Дасотралин
 | |
| Идентификаторы | |
|---|---|
| Номер CAS | |
| ПабХим CID | |
| ХимическийПаук | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| ХЭМБЛ | |
| Панель управления CompTox ( EPA ) | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 16 Н 15 Cl 2 Н |
| Молярная масса | 292.20 g·mol −1 |
| 3D model ( JSmol ) | |
  (что это?) (проверять) | |
Дасотралин ( МНН ; [ 1 ] прежнее кодовое название развития SEP-225,289 ) представляет собой ингибитор обратного захвата серотонина, норэпинефрина и дофамина (SNDRI), который разрабатывался компанией Sunovion для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) и компульсивного переедания (BED). [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ] [ 5 ] Структурно дазотралин представляет собой стереоизомер десметилсертралина (Золофт) , (ДМС), который является активным метаболитом выпускаемого на рынок селективного ингибитора обратного захвата серотонина (СИОЗС антидепрессанта сертралина ).
Побочные эффекты
[ редактировать ]В I фазе клинических исследований синдрома дефицита внимания и гиперактивности испытуемые сообщили о следующих побочных эффектах: [ 6 ]
- Потеря аппетита
- Обезвоживание
- Сухость во рту
- Тошнота
- Бессонница
- Беспокойство
- Панические атаки
- Головные боли
История
[ редактировать ]США В 2017 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Sunovion приняло на рассмотрение заявку на новое лекарство (NDA) для лечения СДВГ; [ 7 ] однако соглашение о неразглашении в конечном итоге было отклонено, сославшись на необходимость дополнительных исследований для определения эффективности и переносимости. [ 8 ] [ 9 ] [ 10 ] В июле 2019 года было принято соглашение о неразглашении Sunovion для лечения BED с ожидаемой датой принятия мер в мае 2020 года. [ 11 ] В мае 2020 года Sunovion прекратила свою программу разработки препарата дасотралин, отозвав оба соглашения о неразглашении для лечения СДВГ и ЭР. [ 12 ]
Закон
[ редактировать ]Финляндия
[ редактировать ]Дасотралин принимается совершенно внепланово.
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Международные непатентованные наименования фармацевтических веществ (МНН)» (PDF) . Информация ВОЗ о лекарствах . 27 (4). ВОЗ. 2013 . Проверено 4 ноября 2014 г.
- ^ Чен З., Сколник П. (сентябрь 2007 г.). «Ингибиторы тройного поглощения: терапевтический потенциал при депрессии и за ее пределами». Экспертное заключение об исследуемых препаратах . 16 (9): 1365–77. дои : 10.1517/13543784.16.9.1365 . ПМИД 17714023 . S2CID 20271918 .
- ^ ДеЛоренцо С., Лихенштейн С., Шефер К., Данн Дж., Маршалл Р., Органисак Л. и др. (июль 2011 г.). «SEP-225289 Занятость транспортеров серотонина и дофамина: исследование ПЭТ» . Журнал ядерной медицины . 52 (7): 1150–5. дои : 10.2967/jnumed.110.084525 . ПМЦ 3856248 . ПМИД 21680689 .
- ^ Циглер Л., Кюффер Г., Эйлер Э., Вильгельм К. (август 1990 г.). «[Артрографическая визуализация ганглиев руки]» [Артрографическая визуализация ганглиев руки]. РёФо (на немецком языке). 153 (2): 143–6. дои : 10.1055/s-2008-1033352 . ПМИД 2168068 . S2CID 260312446 .
- ^ Гуард Б., Чену Ф., Эль Мансари М., Блиер П. (2009). «P.1.c.059 Электрофизиологические свойства ингибитора тройного обратного захвата SEP 225289 на моноаминергических нейронах». Европейская нейропсихофармакология . 19 : S285. дои : 10.1016/S0924-977X(09)70419-5 . S2CID 54263757 .
- ^ Коблан К.С., Хопкинс С.С., Сарма К., Джин Ф., Голдман Р., Коллинз С.Х., Лебель А. (ноябрь 2015 г.). «Дасотралин для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для проверки концепции у взрослых» . Нейропсихофармакология . 40 (12): 2745–52. дои : 10.1038/нпп.2015.124 . ПМК 4864650 . ПМИД 25948101 .
- ^ «Sunovion объявляет о принятии FDA на рассмотрение заявки на новый препарат дасотралин для лечения СДВГ» (пресс-релиз). Мальборо, Массачусетс: Sunovion. Деловой провод. 10 ноября 2017 г. Архивировано из оригинала 1 мая 2018 г. Проверено 1 мая 2018 г.
- ^ «FDA выдает письмо с полным ответом на заявку на новый препарат дасотралин для лечения СДВГ» . Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd., 31 августа 2018 г. Архивировано из оригинала 13 октября 2019 г. . Проверено 13 октября 2019 г.
- ^ «Отчет о разработке: фирменные лекарства» (PDF) . Веллдайн. Февраль 2018. С. 1, 4 . Проверено 1 мая 2018 г.
- ^ Номер клинического исследования NCT02276209 «Исследование дазотралина у взрослых с СДВГ» на сайте ClinicalTrials.gov.
- ^ «Sunovion объявляет о принятии FDA США новой заявки на препарат дазотралин для лечения взрослых с компульсивным перееданием средней и тяжелой степени» . Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd., 30 июля 2019 г. Архивировано из оригинала 13 октября 2019 г. . Проверено 13 октября 2019 г.
- ^ «Sunovion прекращает программу дазотралина» . www.businesswire.com . 13 мая 2020 г. Проверено 27 июня 2020 г.
Дальнейшее чтение
[ редактировать ]- Патент Лиминга Шао
- Заявка США 2007203111 , Шао Л., Ван Ф., Малкольм С.С., Хьюитт М.С., Буш Л.Р., Ма Дж., Варни М.А., Кэмпбелл Ю., Энгель С.Р., Харди Л.В., Кох П., Кэмпбелл Дж.Э., «Циклоалкиламины как ингибиторы обратного захвата моноаминов», опубликовано в 2007 г. -08-30, закреплен за Sepracor Inc.
- Патент на асимметрию
- Патент США 7129378 , Хан X, Кришнамурти Д., Сенанаяке С.Х., Лу Ж.Х., «Способ получения стереоизомеров аминов», опубликован 28 июля 2005 г., передан ООО «Апсинтерм».