Сердексметилфенидат
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Другие имена | SDX |
| Данные лицензии |
|
| Маршруты администрация | Через рот |
| код АТС |
|
| Юридический статус | |
| Юридический статус |
|
| Фармакокинетические данные | |
| Биодоступность | < 3% (абсолютно перорально) [2] |
| Метаболиты | Дексметилфенидат , риталиновая кислота [2] |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ПабХим CID | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| ЧЕМБЛ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 25 Н 29 Н 3 О 8 |
| Молярная масса | 499.520 g·mol −1 |
| 3D model ( JSmol ) | |
| (проверять) | |
Сердексметилфенидат — это пролекарство дексметилфенидата , созданное фармацевтической компанией KemPharm (ныне Zevra Therapeutics). Это соединение было впервые одобрено FDA в качестве одного из активных ингредиентов Azstarys для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у детей, подростков и взрослых в марте 2021 года. [2] [3] Сердексметилфенидат представляет собой пролекарство, которое имеет отсроченное начало действия и более длительную продолжительность эффекта по сравнению с дексметилфенидатом, его исходным соединением.
Медицинское использование
[ редактировать ]
Комбинация сердексметилфенидат/дексметилфенидат (Азстарис) была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в марте 2021 года для лечения СДВГ у людей в возрасте шести лет и старше. [2] Совместный состав сердексметилфенидата с дексметилфенидатом обеспечивает более быстрое начало действия, сохраняя при этом терапевтическую эффективность до 13 часов. [4] [5]
Общество и культура
[ редактировать ]Потенциал злоупотребления
[ редактировать ]Потенциал злоупотребления сердексметилфенидатом оценивался в клинических исследованиях. [6] Введение сердексметилфенидата обычными способами, используемыми при злоупотреблении психостимуляторами, такими как инсуффляция и внутривенные инъекции, привело к значительному снижению системного воздействия активного дексметилфенидата и, таким образом, к заметному снижению фармакодинамических эффектов по сравнению с немодифицированным дексметилфенидатом. [7]
После восьмифакторного анализа, проведенного персоналом по контролируемым веществам (CSS) FDA, Министерство здравоохранения и социальных служб США (DEA) рекомендацию (HHS) предоставило Управлению по борьбе с наркотиками по включению сердексметилфенидата и его солей в список IV веществ контролируемых . Закон о веществах (CSA). На основании этой рекомендации и собственного обзора DEA пришло к выводу, что сердексметилфенидат соответствует критериям включения в список IV CSA. [6] [8]
Исследовать
[ редактировать ]Из-за отсроченного начала и продолжительности эффекта после перорального приема сердексметилфенидата несколько лекарственных форм, содержащих сердексметилфенидат, находятся в стадии исследования на предмет использования в качестве психостимулятора длительного действия при лечении различных расстройств ЦНС , расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ (СНП), и нарушений сна . [9] Под кодовым названием KP484, предназначенным для разработки, сердексметилфенидат исследуется как часть потенциального психостимулятора «сверхдлительного действия», терапевтическая эффективность которого сохраняется до 16 часов после перорального приема. [9]
В январе 2021 года FDA одобрило клинические испытания сердексметилфенидата (как KP879) для лечения расстройств, вызванных употреблением стимуляторов . [10]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Списки контролируемых веществ: включение сердексметилфенидата в Список IV» . Федеральный реестр . 24 июня 2022 г. Проверено 4 мая 2024 г.
- ^ Jump up to: а б с д «Азстарис-сердексметилфенидат и дексметилфенидат капсулы» . ДейлиМед . 3 ноября 2022 г. Проверено 13 апреля 2023 г.
- ^ КемФарм (3 марта 2021 г.). «KemPharm объявляет об одобрении FDA препарата Azstarys (капсулы сердексметилфенидата и дексметилфенидата для перорального применения, CII), нового средства для лечения СДВГ, принимаемого один раз в день» (пресс-релиз). КемФарм . Проверено 17 мая 2021 г. - через GlobeNewswire.
- ^ Микл Т. «Пролекарства для лечения СДВГ: возможности и потенциал для удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 21 ноября 2020 года . Проверено 15 ноября 2020 г.
- ^ Бастингс Е (2 марта 2021 г.). «Одобрение NDA 212994» (PDF) . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Проверено 6 марта 2021 г.
- ^ Jump up to: а б «Списки контролируемых веществ: включение сердексметилфенидата в Список IV» . Федеральный реестр . 7 мая 2021 г. Проверено 17 мая 2021 г.
- ^ Брэкман Р. (1 октября 2018 г.). «Потенциал злоупотребления человеком внутривенным сердексметилфенидатом (SDX), новым пролекарством D-метилфенидата, у лиц, злоупотребляющих стимуляторами в рекреационных целях» . Журнал Американской академии детской и подростковой психиатрии . 57 (10): 176. doi : 10.1016/j.jaac.2018.09.141 . S2CID 149510614 . Проверено 15 ноября 2020 г.
- ^ «Списки контролируемых веществ: включение сердексметилфенидата в Список IV» . Федеральный реестр . 24 июня 2022 г. Проверено 13 апреля 2023 г.
- ^ Jump up to: а б «Трубопровод и продукция» . Кемфарм Инк . Архивировано из оригинала 17 мая 2021 года . Проверено 17 мая 2021 г.
- ^ «KemPharm получила разрешение FDA на запуск клинической программы KP879 для лечения расстройств, связанных с употреблением стимуляторов» (пресс-релиз). КемФарм. 27 января 2021 г. Получено 23 апреля 2021 г. - через отдел новостей GlobeNewswire.
 | Эта статья о лекарствах, касающихся нервной системы незавершена , . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |