Сердексметилфенидат/дексметилфенидат
 | |
| Сочетание | |
|---|---|
| Сердексметилфенидат | Пролекарство дексметилфенидата |
| Дексметилфенидат | Ингибитор обратного захвата катехоламинов |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Азстарис |
| Другие имена | КП415 |
| AHFS / Drugs.com | Подробная информация для потребителей Micromedex |
| Данные лицензии | |
| Маршруты администрация | Через рот |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус |
|
| Идентификаторы | |
| КЕГГ | |
Сердексметилфенидат/дексметилфенидат под торговой маркой Azstarys , представляет собой с фиксированной дозой комбинированный препарат , содержащий сердексметилфенидат , пролекарство дексметилфенидата продаваемый , и дексметилфенидат, d- треоэнантиомер рацемического , метилфенидата , который используется для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). у людей в возрасте шести лет и старше. [1] [2] [3]
Побочные эффекты включают снижение аппетита, тошноту, расстройство желудка, потерю веса, головокружение, перепады настроения, повышение артериального давления, проблемы со сном, рвоту, боли в животе, беспокойство, раздражительность и учащенное сердцебиение. [4]
Он был одобрен для медицинского использования в США в марте 2021 года. [4] [5] [2]
Медицинское использование
[ редактировать ]
Сердексметилфенидат/дексметилфенидат показан для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности у людей в возрасте шести лет и старше. [4]
История
[ редактировать ]США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило сердексметилфенидат/дексметилфенидат на основании данных одного клинического исследования с участием 150 участников с синдромом дефицита внимания и гиперактивности в возрасте от 6 до 12 лет (исследование 1). [4] Четырехнедельное испытание проводилось в пяти центрах США. [4] Безопасность и переносимость сердексметилфенидата/дексметилфенидата исследовали в открытом исследовании с участием 238 участников с синдромом дефицита внимания и гиперактивности в возрасте от 6 до 12 лет (исследование 2). [4] 12-месячное испытание проводилось в 18 центрах США. [4]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б «Азстарис-сердексметилфенидат и дексметилфенидат капсулы» . ДейлиМед . Архивировано из оригинала 13 июля 2021 года . Проверено 13 июля 2021 г.
- ^ Jump up to: а б «KemPharm объявляет об одобрении FDA препарата Azstarys (капсулы сердексметилфенидата и дексметилфенидата для перорального применения, CII), нового средства для лечения СДВГ, принимаемого один раз в день» (пресс-релиз). КемФарм. 3 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 3 марта 2021 года . Получено 3 марта 2021 г. - через GlobeNewswire.
- ^ Маккуистион Л.Е., Йегер Дж.Дж., Уинтон М.Б., ДиМаджио К. (2021). «Глава 18: Стимуляторы» . Электронная книга по фармакологии: подход к сестринскому процессу, ориентированный на пациента . Сент-Луис, Миссури: Elsevier Health Sciences. п. 203. ИСБН 978-0-323-79316-2 . Архивировано из оригинала 9 января 2022 года . Проверено 9 января 2022 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж г «Снимки испытаний наркотиков Азстарыс» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 8 марта 2023 г. Проверено 8 марта 2023 г.
В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе . - ^ «Пакет одобрения препарата: Азстарис» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 1 апреля 2021 г. Проверено 8 марта 2023 г.
 | Эта статья о лекарствах, касающихся нервной системы незавершена , . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |