✖


Jump to content

Сибутрамин

Сибутрамин
Сибутрамин (вверху),
( S )-(-)-сибутрамин (внизу)
Клинические данные
Торговые названия Меридиа, другие
Другие имена БТС-54524
AHFS / Drugs.com Монография
Медлайн Плюс а601110
Беременность
категория
  • АТ : С
  • Никаких данных о людях не существует; неубедительные доказательства тератогенного потенциала в исследованиях на животных
Маршруты
администрация 		Оральный ( капсулы )
код АТС
Юридический статус
Юридический статус
Фармакокинетические данные
Биодоступность Абсорбция 77%, значительный метаболизм при первом прохождении.
Связывание с белками 97% (94% для десметиловых метаболитов, M 1 и M 2 )
Метаболизм Печеночная ( опосредованная CYP3A4 )
Период полувыведения 1 час (сибутрамин), 14 часов (М 1 ) и 16 часов (М 2 )
Экскреция Моча (77%), кал (8%)
Идентификаторы
Номер CAS
ПабХим CID
ИЮФАР/БПС
Лекарственный Банк
ХимическийПаук
НЕКОТОРЫЙ
КЕГГ
ЧЕМБЛ
Панель управления CompTox ( EPA )
Информационная карта ECHA 100.130.097 Отредактируйте это в Викиданных
Химические и физические данные
Формула С 17 Н 26 Cl Н
Молярная масса 279.85  g·mol −1
3D model ( JSmol )
  (проверять)

Сибутрамин под торговой маркой Meridia , ранее продававшийся, среди прочего, , является средством для подавления аппетита , производство которого прекращено во многих странах. Он действует как ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина, подобно трициклическим антидепрессантам . До 2010 года он широко продавался и назначался в качестве вспомогательного средства при лечении ожирения наряду с диетой и физическими упражнениями . Его связывают с ростом сердечно-сосудистых заболеваний и инсультов, и в 2010 году он был снят с рынка в нескольких странах и регионах, включая Австралия, [2] Канада, [3] Китай, [4] Европейский Союз , [5] Гонконг, [6] Индия, [7] Мексика, Новая Зеландия, [8] Филиппины ​ , [9] Таиланд , [10] Соединенное Королевство, [11] и США. [12] Однако препарат по-прежнему доступен в некоторых странах. [13]

Сибутрамин был первоначально разработан в 1988 году компанией Boots в Ноттингеме , Великобритания. [14] Он производится и продается компанией Abbott Laboratories и продается под различными торговыми марками, включая Reductil, Meridia, Siredia и Sibutrex, до его ухода с большинства рынков в 2010 году. он был классифицирован как Списка IV контролируемое вещество В США .

По состоянию на 2018 год FDA все еще находило сибутрамин в более чем 700 диетических добавках, продаваемых как «натуральные», «традиционные» или «лекарственные травы».

Медицинское использование

[ редактировать ]

Сибутрамин использовался для подавления аппетита с целью снижения веса при лечении пациентов с ожирением.

Противопоказания

[ редактировать ]

Сибутрамин противопоказан пациентам с:

Побочные эффекты

[ редактировать ]

Более высокое количество сердечно-сосудистых событий наблюдалось у людей, принимавших сибутрамин, по сравнению с контрольной группой (11,4% против 10,0%). [16] В 2010 году FDA отметило опасения, что сибутрамин увеличивает риск сердечных приступов и инсультов у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе. [16]

Часто встречающимися побочными эффектами являются: сухость во рту, парадоксально повышенный аппетит, тошнота , странный привкус во рту , расстройство желудка, запор, проблемы со сном, головокружение, сонливость, менструальные спазмы/боль, головная боль, приливы или боли в суставах/мышцах.

В Кокрейновском обзоре 2016 года было обнаружено, что сибутрамин существенно повышает артериальное давление и частоту сердечных сокращений у некоторых пациентов; в обновленный обзор 2021 года сибутрамин не был включен, поскольку препарат был снят с рынка. [17] При использовании необходимо проводить регулярный контроль артериального давления.

Следующие побочные эффекты встречаются нечасто, но серьезны и требуют немедленной медицинской помощи: сердечные аритмии , парестезии , изменения психики/настроения (например, возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, депрессия, редкие мысли о самоубийстве).

Симптомами, требующими неотложной медицинской помощи, являются судороги , проблемы с мочеиспусканием, аномальные синяки или кровотечения, мелена , кровавая рвота , желтуха , лихорадка и озноб , боль в груди , гемиплегия , нарушение зрения, одышка и отеки .

В настоящее время ни одного случая легочной гипертензии не отмечено. (Фенфлурамин из комбинации «Фен-Фен» 1990-х годов вызывал избыточное высвобождение нейротрансмиттеров — другое действие. Фентермин не участвовал в редких, но клинически значимых проблемах с сердцем, вызванных фенфлурамином.)

Взаимодействия

[ редактировать ]

Сибутрамин имеет ряд клинически значимых взаимодействий. Одновременное применение сибутрамина и ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО, таких как селегилин ) не показано, поскольку это может увеличить риск серотонинового синдрома — довольно редкой, но серьезной побочной реакции на лекарственные препараты . [18] Сибутрамин не следует принимать в течение двух недель после прекращения или начала приема ИМАО. Прием сибутрамина и некоторых лекарств, используемых для лечения мигрени , таких как эрголины и триптаны , а также опиоидов также может увеличить риск развития серотонинового синдрома, как и одновременное использование более одного ингибитора обратного захвата серотонина. [18]

Одновременное применение сибутрамина и препаратов, ингибирующих CYP3A4 , таких как кетоконазол и эритромицин , может повысить уровень сибутрамина в плазме. [19] Сибутрамин не влияет на эффективность гормональной контрацепции . [18]

Фармакология

[ редактировать ]

Фармакодинамика

[ редактировать ]
Сибутрамин (и метаболиты) [20] [21]
Сложный Подсказка SERT Транспортер серотонина NET Tooltip Переносчик норадреналина DAT Tooltip Транспортер дофамина
Сибутрамин 298–2,800 350–5,451 943–1,200
Десметилсибутрамин 15 20 49
  ( R )-десметилсибутрамин 44 4 12
  ( S )-десметилсибутрамин 9,200 870 180
Дидесметилсибутрамин 20 15 45
  ( R )-Дидесметилсибутрамин 140 13 8.9
  ( S )-дидесметилсибутрамин 4,300 62 12
Значения представляют собой K i (нМ).

Сибутрамин представляет собой ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН), который у человека снижает обратный захват норадреналина . (на ~73%), серотонина (на ~54%) и дофамина (на ~16%) [22] тем самым увеличивая уровень этих веществ в синаптических щелях и способствуя усилению чувства насыщения ; Считается, что серотонинергическое действие, в частности, влияет на аппетит. Старые аноректические средства, такие как амфетамин и фенфлурамин, вызывают высвобождение этих нейротрансмиттеров, а не влияют на их обратный захват. [23]

Механизм действия сибутрамина аналогичен трициклическим антидепрессантам , и он продемонстрировал антидепрессивный эффект на животных моделях депрессии. [14] США Он был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в ноябре 1997 года. [24] для лечения ожирения.

Сообщается, что сибутрамин является пролекарством двух активных метаболитов , десметилсибутрамина (M1; BTS-54354) и дидесметилсибутрамина (M2; BTS-54505), с гораздо большей эффективностью в качестве ингибиторов обратного захвата моноаминов. [25] [26] Дальнейшие исследования показали, что ( R )-энантиомеры каждого метаболита оказывают значительно более сильные аноректические эффекты, чем ( S )-энантиомеры. [27]

В отличие от других серотонинергических средств, подавляющих аппетит, таких как фенфлурамин , сибутрамин и его метаболиты обладают лишь низким и, вероятно, несущественным сродством к 5- HT2B рецептору . [22]

Фармакокинетика

[ редактировать ]

Сибутрамин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (77%), но подвергается значительному метаболизму первого прохождения , что снижает его биодоступность. Сам препарат достигает максимальной концентрации в плазме через 1 час, а период полувыведения также составляет 1 час. Сибутрамин метаболизируется цитохрома P450 изоферментом CYP3A4 с образованием двух фармакологически активных первичных и вторичных аминов (называемых активными метаболитами 1 и 2) с периодом полураспада 14 и 16 часов соответственно. Пиковые концентрации активных метаболитов 1 и 2 в плазме достигаются через три-четыре часа. Следующий метаболический путь в основном приводит к образованию двух неактивных конъюгированных и гидроксилированных метаболитов (называемых метаболитами 5 и 6). Метаболиты 5 и 6 выводятся преимущественно с мочой.

Химия

[ редактировать ]

используется в форме гидрохлорида моногидрата Сибутрамин обычно .

Обнаружение в жидкостях организма

[ редактировать ]

Сибутрамин и два его активных N -деметилированных метаболита можно определять в биологических жидкостях методом жидкостной хроматографии - масс-спектрометрии . Уровни этих трех видов в плазме обычно находятся в диапазоне 1–10 мкг /л у лиц, проходящих терапию этим препаратом. Исходное соединение и норсибутрамин часто не обнаруживаются в моче, но динорсибутрамин обычно присутствует в концентрациях >200 мкг /л. [28] [29] [30]

Общество и культура

[ редактировать ]

Разрешение регулирующих органов, 1997–2010 гг.

[ редактировать ]

Сибутрамин был первоначально разработан в 1988 году компанией Boots в Ноттингеме , Великобритания. [14] / и продается компанией Knoll Pharmaceuticals после того, как BASF/Knoll AG приобрела исследовательское подразделение Boots в 1995 году. он был классифицирован как Списка IV контролируемое вещество В США .

В 1997 году FDA США одобрило его для снижения и поддержания снижения веса у людей с ИМТ больше или равным 30 кг/м2 или для людей с ИМТ ≥27 кг/м2, у которых есть другие факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Он был изготовлен и продан компанией Abbott Laboratoriess . [31] Он продавался под различными торговыми марками, включая Reductil, Meridia, Siredia и Sibutrex.

В 2002 году в ходе исследований были изучены сообщения о внезапной смерти, сердечной недостаточности, почечной недостаточности и желудочно-кишечных проблемах. Несмотря на петицию 2002 года основанной Ральфом Нейдером неправительственной организации Public Citizen , [32] FDA не предпринимало попыток отозвать препарат, но участвовало в слушаниях в Сенате в 2005 году. [33] Аналогичным образом, в 2004 году Дэвид Грэм , «разоблачитель» FDA, перед слушаниями в финансовом комитете Сената свидетельствовал , что сибутрамин может быть более опасным, чем условия, при которых он используется. [34]

В период с января 2003 г. по ноябрь 2005 г. в крупном рандомизированном контролируемом исследовании «Исходы сердечно-сосудистых заболеваний сибутрамина» (SCOUT) с участием 10 742 пациентов исследовалось, снижает ли прием сибутрамина в рамках программы контроля веса риск сердечно-сосудистых осложнений у людей с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний и пришли к выводу, что применение силбутрамина имело ОР 1,16 для первичного исхода (сочетание нефатального ИМ, нефатальной сердечно-сосудистой недостаточности, остановки сердца и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний). [35]

В апреле 2010 года Дэвид Хаслам (председатель Национального форума по ожирению ) заявил в несогласной статье «Сибутрамин: ушел, но не забыт», что исследование SCOUT было ошибочным, поскольку оно охватывало только пациентов с высоким риском и не учитывало пациентов с ожирением, которые не имело сердечно-сосудистых осложнений или аналогичных противопоказаний. [36]

21 января 2010 г. Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендовало приостановить действие регистрационных удостоверений сибутрамина на основании результатов исследования SCOUT. [37]

В августе 2010 года FDA добавило новое противопоказание для пациентов старше 65 лет, поскольку клинические исследования сибутрамина не включали достаточное количество таких пациентов. [15]

8 октября 2010 г. FDA рекомендовало не продолжать назначение препарата из-за ненужного сердечно-сосудистого риска для пациентов, попросив Abbott Laboratories добровольно отказаться от лечения. [31] В тот же день компания Abbott объявила об отзыве сибутрамина с рынка США, сославшись на опасения по поводу минимальной эффективности в сочетании с повышенным риском неблагоприятных сердечно-сосудистых событий. [38]

Поддельные средства для похудения, 2008 – настоящее время.

[ редактировать ]

США 22 декабря 2008 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выпустило предупреждение для потребителей, назвав 27 различных продуктов, продаваемых как « диетические добавки » для снижения веса, которые незаконно содержат нераскрытое количество сибутрамина. [39] [40] В марте 2009 года Дитер Мюллер и др. опубликовал исследование случаев отравления сибутрамином аналогичными китайскими « травяными добавками », продаваемыми в Европе и содержащими вдвое большую дозировку официально лицензированного препарата. [41]

Еще 34 продукта были отозваны FDA 22 апреля 2009 года, что еще раз подчеркнуло риски, связанные с нерегулируемыми «травяными добавками» для ничего не подозревающих людей. Эта обеспокоенность особенно актуальна для тех, у кого есть заболевания, несовместимые с необъявленными фармацевтическими примесями. [42] В январе 2010 года аналогичное предупреждение было выпущено в отношении поддельных версий безрецептурного препарата для похудения Alli, продаваемого через Интернет. Вместо действующего вещества орлистата в поддельных препаратах содержится сибутрамин, причем в концентрациях как минимум в два раза превышающих рекомендуемые для снижения веса. [43]

В марте 2010 года Министерство здравоохранения Канады сообщило общественности, что на рынке была обнаружена незаконная «Herbal Diet Natural», содержащая сибутрамин, который в Канаде отпускают по рецепту, без указания сибутрамина в качестве ингредиента. [44] В октябре 2010 года FDA уведомило потребителей, что «капсулы для похудения Slimming Beauty Bitter Orange содержат активный фармацевтический ингредиент сибутрамин, препарат, отпускаемый только по рецепту, который является стимулятором. Сибутрамин не указан на этикетке продукта». [45]

В октябре 2010 года MHRA Великобритании выпустило предупреждение относительно «чая Паюдзи» и «капсул Pai You Guo Slim», в которых было обнаружено необъявленное количество сибутрамина. [46]

30 декабря 2010 г. FDA выпустило предупреждение относительно диетических продуктов «Fruta Planta», в которых было обнаружено необъявленное количество сибутрамина. В отзыве говорилось, что «на рынке США НЕТ БЕЗОПАСНОЙ формулы и что все версии Fruta Planta содержат сибутрамин. Все версии формулы НЕБЕЗОПАСНЫ, и их не следует приобретать из каких-либо источников». [47]

В 2011 году было обнаружено, что некоторые нелегальные продукты для похудения, импортированные в Ирландию, содержат сибутрамин. [48] [49] Австралии В 2012 году аналогичные опасения были высказаны в Австралии, где было обнаружено, что нелегально импортированные добавки содержат сибутрамин, что привело к публичному предупреждению со стороны Управления терапевтических товаров . [50]

В октябре 2011 года FDA предупредило, что 20 марок пищевых добавок содержат сибутрамин. [51]

В исследовании 2018 года FDA обнаружило синтетические добавки, включая сибутрамин, в более чем 700 диетических добавках, продаваемых как «натуральные», «традиционные» или «лекарственные травы». [52]

Ссылки

[ редактировать ]
  1. ^ Анвиса (31 марта 2023 г.). «РДК № 784 – Списки наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров и других веществ, находящихся под особым контролем» [Постановление Коллегии № 784 – Списки наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров и других веществ, находящихся под особым контролем» (на бразильском португальском языке). Официальный вестник Союза (опубликовано 4 апреля 2023 г.). Архивировано из оригинала 03 августа 2023 г. Проверено 16 августа 2023 г.
  2. ^ «Сибутрамин (Редуктил) – отмена в Австралии» . Управление терапевтическими товарами (Tga) . Управление терапевтических товаров, Министерство здравоохранения, Правительство Австралии. 2010. Архивировано из оригинала 3 июля 2014 г. Проверено 6 октября 2014 г.
  3. ^ Министерство здравоохранения Канады одобрило важную информацию о безопасности MERIDIA (моногидрата гидрохлорида сибутрамина). Архивировано 11 января 2013 г. в Wayback Machine : Тема: Добровольный отзыв капсул Meridia (сибутрамина) с канадского рынка.
  4. ^ «Уведомление о прекращении производства, реализации и использования препаратов сибутрамина и их активной фармацевтической субстанции» . sda.gov в Китайской Народной Республике. 30 октября 2010 г. Архивировано из оригинала 7 октября 2011 г. Проверено 21 мая 2011 г.
  5. ^ (на немецком языке) Продажи сибутрамина приостановлены в Европейском Союзе [1] Архивировано 19 июля 2012 г. на archive.today . Лаборатории Abbott в Германии. Пресс-релиз 21 января 2010 г. Проверено 27 января 2010 г.
  6. ^ «Снятие с регистрации фармацевтических препаратов, содержащих сибутрамин» (Пресс-релиз). info.gov в Гонконге. 2 ноября 2010 г. Проверено 8 ноября 2010 г.
  7. ^ «Запрещенные лекарства» (Пресс-релиз). Министерство здравоохранения и благополучия семьи. 10 февраля 2011 года . Проверено 15 марта 2011 г.
  8. ^ «Отмена сибутрамина (редуктила) в Новой Зеландии» (пресс-релиз). MedSafe в Новой Зеландии. 11 октября 2010 года . Проверено 6 ноября 2012 г.
  9. ^ «FDA предупреждает интернет-продавцов о запрещенных таблетках для похудения» . 12 января 2014. Архивировано из оригинала 15 января 2014 года . Проверено 20 февраля 2014 г.
  10. ^ «FDA Таиланда сообщает о добровольном выводе сибутрамина с рынка Таиланда» (PDF) (пресс-релиз). Управление по контролю за продуктами и лекарствами Таиланда. 20 октября 2010 г. Архивировано из оригинала (PDF) 11 мая 2011 г. Проверено 22 декабря 2010 г.
  11. ^ «Сибутрамин, препарат, вызывающий ожирение, приостановлен» . Новости Би-би-си . 22 января 2010 г. Архивировано из оригинала 25 января 2010 г. Проверено 22 января 2010 г.
  12. ^ Рокофф Дж.Д., Доорен Дж.К. (8 октября 2010 г.). «Эбботт убирает диетический препарат Меридия с полок в США» . Уолл Стрит Джорнал . Архивировано из оригинала 11 октября 2010 года . Проверено 8 октября 2010 г.
  13. ^ «Сибутрамин — Drugs.com» . наркотики.com . Архивировано из оригинала 08.10.2017 . Проверено 8 октября 2017 г.
  14. ^ Перейти обратно: а б с Бакетт В.Р., Томас ПК, Ласкомб ГП (1988). «Фармакология сибутрамина гидрохлорида (BTS 54 524), нового антидепрессанта, который вызывает быстрое снижение норадренергической активности». Прогресс нейропсихофармакологии и биологической психиатрии . 12 (5): 575–584. дои : 10.1016/0278-5846(88)90003-6 . ПМИД   2851857 . S2CID   24787523 .
  15. ^ Перейти обратно: а б с «Обновление безопасности лекарств FDA за август 2010 г.» . FDA.gov . Архивировано из оригинала 12 января 2017 г. Проверено 16 декабря 2019 г.
  16. ^ Перейти обратно: а б «Меридия (сибутрамина гидрохлорид): продолжение раннего сообщения о продолжающемся обзоре безопасности» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. 1 февраля 2010 г. Архивировано из оригинала 6 января 2012 г.
  17. ^ Зибенхофер А., Винтерхолер С., Джейтлер К., Хорват К., Бергхольд А., Кренн С., Семлич Т. (январь 2021 г.). «Долгосрочные эффекты препаратов для снижения веса у людей с гипертонией» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 1 (1): CD007654. дои : 10.1002/14651858.CD007654.pub5 . ПМЦ   8094237 . ПМИД   33454957 .
  18. ^ Перейти обратно: а б с «Побочные эффекты Меридии и лекарственное взаимодействие» . RxList.com. 2007. Архивировано из оригинала 9 августа 2008 г. Проверено 29 апреля 2007 г.
  19. ^ (на португальском языке) Cloridrato de sibutramina monoidratado. Була. [Моногидрат гидрохлорида сибутрамина — информация на этикетке]. Медли (2007).
  20. ^ Нисоли Э., Карруба М.О. (октябрь 2000 г.). «Оценка безопасности и эффективности сибутрамина, препарата против ожирения с новым механизмом действия». Обзоры ожирения . 1 (2): 127–139. дои : 10.1046/j.1467-789x.2000.00020.x . ПМИД   12119986 . S2CID   20553857 .
  21. ^ Ротман Р.Б., Бауманн М.Х. (май 2009 г.). «Серотонинергические препараты и пороки клапанов сердца» . Экспертное заключение о безопасности лекарственных средств . 8 (3): 317–329. дои : 10.1517/14740330902931524 . ПМЦ   2695569 . ПМИД   19505264 .
  22. ^ Перейти обратно: а б «Меридия (сибутрамина гидрохлорид моногидрат) Капсулы CIV. Полная информация по назначению» (PDF) . Abbott Laboratories, North Chicago, IL 60064, США. Архивировано (PDF) оригинала 17 февраля 2017 г. Проверено 6 февраля 2016 г.
  23. ^ Heal DJ, Aspley S, Prow MR, Jackson HC, Martin KF, Cheetham SC (август 1998 г.). «Сибутрамин: новый препарат против ожирения. Обзор фармакологических данных, позволяющих отличить его от d-амфетамина и d-фенфлурамина». Международный журнал ожирения и связанных с ним метаболических нарушений . 22 (Приложение 1): S18-28, обсуждение S29. ПМИД   9758240 .
  24. ^ «FDA ОДОБРЯЕТ СИБУТРАМИН ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОЖИРЕНИЯ» (пресс-релиз). США Управление по контролю за продуктами и лекарствами . 24 ноября 1997 года . Проверено 29 апреля 2007 г.
  25. ^ Ким КА, Сон ВК, Пак Джи (ноябрь 2009 г.). «Связь генетических полиморфизмов CYP2B6, CYP3A5 и CYP2C19 с фармакокинетикой сибутрамина у здоровых корейских субъектов». Клиническая фармакология и терапия . 86 (5): 511–518. дои : 10.1038/clpt.2009.145 . ПМИД   19693007 . S2CID   24789264 .
  26. ^ Хофбауэр К (2004). Фармакотерапия ожирения: варианты и альтернативы . Бока-Ратон, Флорида: CRC Press. ISBN  978-0-415-30321-7 .
  27. ^ Глик С.Д., Хаскью Р.Э., Мезоннёв И.М., Карлсон Дж.Н., Джерусси Т.П. (май 2000 г.). «Энантиоселективные поведенческие эффекты метаболитов сибутрамина». Европейский журнал фармакологии . 397 (1): 93–102. дои : 10.1016/s0014-2999(00)00216-8 . ПМИД   10844103 .
  28. ^ Джайн Д.С., Суббая Г., Саньял М., Шривастав П.С., Пал У., Гаталия С. и др. (2006). «Жидкостная хроматография / тандемная масс-спектрометрия с ионизацией электрораспылением, валидированный метод одновременного количественного определения сибутрамина и его первичных и вторичных аминных метаболитов в плазме человека и его применение для исследования биоэквивалентности». Быстрая связь в масс-спектрометрии . 20 (23): 3509–3521. Бибкод : 2006RCMS...20.3509J . дои : 10.1002/rcm.2760 . ПМИД   17072906 .
  29. ^ Тевис М., Зигмунд Г., Шиффер А.К., Шэнцер В. (2006). «Определение N-десметил- и N-бисдесметиловых метаболитов сибутрамина в допинг-контроле методом жидкостной хроматографии-тандемной масс-спектрометрии». Европейский журнал масс-спектрометрии . 12 (2). Чичестер, Англия: 129–36. дои : 10.1255/ejms.797 . ПМИД   16723754 . S2CID   23359461 .
  30. ^ Базелт Р (2008). Удаление токсичных препаратов и химикатов в организме человека (8-е изд.). Фостер-Сити, Калифорния: Биомедицинские публикации. стр. 1426–1427.
  31. ^ Перейти обратно: а б Центр оценки и исследования лекарств (28 июня 2019 г.). «Сообщение FDA о безопасности лекарств: FDA рекомендует воздержаться от дальнейшего использования меридиа (сибутрамина)» . FDA . Архивировано из оригинала 12 декабря 2022 г. Проверено 12 декабря 2022 г.
  32. ^ Вулф С.М., Сасич Л.Д., Барбегенн Э. (19 марта 2002 г.). «Петиция в FDA о запрете диетического препарата сибутрамин (МЕРИДИЯ) (публикация HRG № 1613)» . Публичный гражданин . Архивировано из оригинала 19 декабря 2006 г. Проверено 29 апреля 2007 г.
  33. ^ Япсен Б. (13 марта 2005 г.). «FDA взвешивает решение по Меридиа; вероятно, появятся рекомендации по здоровью для препарата Abbott от ожирения» . Чикаго Трибьюн . Чикаго, Иллинойс. п. 1.
  34. ↑ Слушание от 17 ноября 2004 г. «Инсайдер: FDA не защитит общественность» . Новости CBS . 19 ноября 2004 г. Архивировано из оригинала 19 мая 2006 г.
  35. ^ Джеймс В.П., Катерсон И.Д., Коутиньо В., Файнер Н., Ван Гал Л.Ф., Маджиони А.П. и др. (сентябрь 2010 г.). «Влияние сибутрамина на сердечно-сосудистые исходы у людей с избыточным весом и ожирением» (PDF) . Медицинский журнал Новой Англии . 363 (10): 905–917. дои : 10.1056/NEJMoa1003114 . hdl : 2437/111825 . ПМИД   20818901 .
  36. ^ Хаслам Д. (апрель 2010 г.). «Сибутрамин: ушел, но не забыт» (PDF) . Практика Диаб Int . 27 (3): 96–97. дои : 10.1002/pdi.1453 . Архивировано из оригинала (PDF) 26 июля 2015 года.
  37. ^ «Европейское агентство лекарственных средств рекомендует приостановить действие регистрационных удостоверений сибутрамина» (PDF) . Европейское агентство лекарственных средств. 21 января 2010 г. Архивировано из оригинала (PDF) 1 апреля 2010 г.
  38. ^ Эндрю Поллак (8 октября 2010 г.). «Abbott Labs убирает Meridia с рынка» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 28 марта 2017 года . Проверено 25 февраля 2017 г.
  39. ^ «FDA предупреждает потребителей о испорченных таблетках для похудения» (пресс-релиз). Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. 22 декабря 2008 г.
  40. ^ «Потребительские вопросы и ответы об инициативе FDA против загрязненных продуктов для похудения» . Центр оценки и исследования лекарств Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 22 декабря 2008 г. Архивировано из оригинала 17 марта 2009 г. Проверено 16 декабря 2019 г.
  41. ^ Мюллер Д., Вайнманн В., Херманс-Клаузен М. (март 2009 г.). «Китайские капсулы для похудения, содержащие сибутрамин, продаваемые через Интернет: серия случаев» . Немецкий международный медицинский журнал . 106 (13): 218–222. дои : 10.3238/arztebl.2009.0218 . ПМК   2680571 . ПМИД   19471631 .
  42. ^ Отозвано 34 продукта для похудения. Архивировано 26 апреля 2009 г. на Wayback Machine , WebMD , 22 апреля 2009 г.
  43. ^ «Поддельные таблетки для похудения Alli могут представлять опасность для здоровья» . CNN.com . 23 января 2010 г. Архивировано из оригинала 25 января 2010 г. Проверено 24 января 2010 г.
  44. ^ «Диетические продукты на основе трав представляют риск для сердца» . Новости Си-Би-Си. 26 марта 2010 года. Архивировано из оригинала 28 марта 2010 года . Проверено 26 марта 2010 г.
  45. ^ «Предупреждение FDA: капсулы для похудения с горьким апельсином для похудения: необъявленный ингредиент лекарственного средства» . наркотики.com . Архивировано из оригинала 25 августа 2018 г. Проверено 23 января 2018 г.
  46. ^ «Пресс-релиз: Предупреждение о нелицензионном травяном чае Паюдзи и капсулах Pai You Guo Slim» . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Соединенного Королевства . 20 октября 2010 г. Архивировано из оригинала 9 февраля 2012 г.
  47. ^ «PRock Marketing, LLC объявляет о добровольном общенациональном отзыве всех формул для снижения веса и вариаций формул снижения веса Fruta Planta/пищевой добавки для снижения веса» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. Архивировано из оригинала 23 марта 2012 года.
  48. ^ Папа К. «Растет число изъятий нелегальных лекарств» . Ирландские Таймс . Архивировано из оригинала 24 октября 2012 г. Проверено 25 марта 2011 г.
  49. ^ «Предупреждение FDA: Травяные капсулы для похудения Slim Xtreme: необъявленный ингредиент лекарства» . наркотики.com . Архивировано из оригинала 25 августа 2018 г. Проверено 23 января 2018 г.
  50. ^ «Капсулы для похудения Majestic: рекомендации по безопасности» . Управление терапевтическими товарами . Правительство Австралии. 9 ноября 2012 года. Архивировано из оригинала 3 июля 2014 года . Проверено 22 ноября 2012 г.
  51. ^ Кэрролл Л. (19 октября 2011 г.). « Натуральные» таблетки для похудения, содержащие запрещенные рецептурные препараты» . MSNBC . Архивировано из оригинала 11 января 2012 года.
  52. ^ Коэн Р. (12 октября 2018 г.). «Неудивительно, что это так хорошо работает: в этой травяной добавке может быть виагра» . NPR.org . Архивировано из оригинала 13 октября 2018 г. Проверено 14 октября 2018 г.
[ редактировать ]
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Sibutramine&oldid=1223011440"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 322f4c260ce3d8c4b2438d34726e939f__1715236560
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/32/9f/322f4c260ce3d8c4b2438d34726e939f.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Sibutramine - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)