Бимагрумаб
| Моноклональное антитело | |
|---|---|
| Тип | ? |
| Источник | Человек |
| Цель | ACVR2B |
| Клинические данные | |
| Другие имена | BYM338 |
| код АТС |
|
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ХимическийПаук |
|
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 6306 Х 9732 Н 1684 О 1990 С 46 |
| Молярная масса | 142 451 .78 g·mol −1 |
Бимагрумаб ( BYM338 ) — человеческое моноклональное антитело, разработанное Novartis для лечения патологической потери мышечной массы и слабости. Он связывается и ингибирует рецептор активина типа 2B . [ 1 ]
Бимагрумаб необходимо вводить внутривенно в больнице или клинике. Лекарство имеет длительный период полураспада и назначается один раз в месяц. [ 2 ]
История развития
[ редактировать ]объявило, что бимаграмаб получил статус «прорывной терапии» для лечения спорадического миозита с включенными тельцами США 20 августа 2013 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (sIBM) . [ 3 ]
В 2014 году разработка Бимаграмаба вступила в фазу II, и некоторые исследования показали клинические эффекты. [ 4 ] Novartis планировала в 2016 году подать заявку на одобрение FDA для лечения пациентов с SIBM бимаграмабом. [ 5 ]
В апреле 2016 года компания Novartis объявила, что бимагрумаб не прошел исследование фазы IIb/III по спорадическому миозиту с включенными тельцами. [ 6 ] В январе 2021 года новое исследование подтвердило, что лечение бимагрумабом безопасно и эффективно для лечения избыточного ожирения и метаболических нарушений у взрослых пациентов с ожирением и диабетом 2 типа. [ 7 ] В январе 2023 года препарат вступил в фазу IIb исследований по лечению ожирения. [ 2 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Гарито Т., Закария М., Папаниколау Д.А., Ли Ю., Пино П., Петрикул О. и др. (июнь 2018 г.). «Влияние бимагрумаба, ингибитора рецепторов активина типа II, на нейрогормональные оси гипофиза». Клиническая эндокринология . 88 (6): 908–919. дои : 10.1111/cen.13601 . ПМИД 29566437 . S2CID 5019650 .
- ^ Jump up to: а б GlobalData Healthcare (17 января 2023 г.). «Бимагрумаб Версаниса, первый в своем классе препарат для лечения ожирения, вступает в фазу IIb разработки» . Фармацевтическая технология . Проверено 27 мая 2023 г.
- ^ «Компания Novartis получила статус прорывной терапии FDA для препарата BYM338 (бимаграмаб) для лечения спорадического миозита с включенными тельцами (sIBM)» . Новартис АГ. 23 августа 2013 года. Архивировано из оригинала 19 февраля 2014 года . Проверено 20 августа 2013 г.
- ^ Амато А.А., Сивакумар К., Гоял Н., Дэвид В.С., Саладжегех М., Праестгаард Дж. и др. (декабрь 2014 г.). «Лечение спорадического миозита с включенными тельцами бимаграмабом» . Неврология . 83 (24): 2239–2246. дои : 10.1212/WNL.0000000000001070 . ПМК 4277670 . ПМИД 25381300 .
- ^ «Новартис: запланированная подача заявок на период с 2015 г. по >= 2019 г.» (PDF) . Презентация Novartis для инвесторов . 27 января 2015 г. Архивировано из оригинала (PDF) 7 февраля 2015 г. . Проверено 27 мая 2015 г.
- ^ Кэрролл Дж. (21 апреля 2016 г.). «Прорывной» препарат для мышц бимаграмаб от Novartis провалил исследование на поздней стадии» . Жестокая биотехнология .
- ^ «Лекарство перспективно для снижения веса у пациентов с ожирением и диабетом» . ЭврекАлерт! . Проверено 20 января 2021 г.
 | Эта моноклональным антителам статья, посвященная , незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |