Базиликсимаб
| Моноклональное антитело | |
|---|---|
| Тип | Цельное антитело |
| Источник | Химерный ( мышь / человек ) |
| Цель | CD25 |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Симулект |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| Медлайн Плюс | а612013 |
| Данные лицензии |
|
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | внутривенный |
| Класс препарата | Иммунодепрессанты |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус |
|
| Фармакокинетические данные | |
| Период полувыведения | 7,2 дня |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук |
|
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| ХЭМБЛ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 6378 Ч 9844 Н 1698 О 1997 С 48 |
| Молярная масса | 143 801 .68 g·mol −1 |
  (что это?) (проверять) | |
Базиликсимаб , продаваемый под торговой маркой Simulect , представляет собой моноклональное антитело, используемое для предотвращения отторжения трансплантата почки . [ 2 ] [ 3 ] Это химерное мышино-человеческое моноклональное антитело к α-цепи ( CD25 ) рецептора IL-2 клеток Т- . [ 2 ] Он используется в сочетании с другими лекарствами, используемыми для предотвращения отторжения органов. [ 2 ] [ 3 ]
К наиболее частым побочным эффектам (наблюдаемым более чем у 20% пациентов) относятся запор, инфекции мочевыводящих путей (инфекция структур, переносящих мочу), боль, тошнота (плохое самочувствие), периферические отеки (отечность), гипертония (высокое кровяное давление). ), анемия (низкое количество эритроцитов), головная боль, гиперкалиемия (высокий уровень калия в крови), гиперхолестеринемия (высокий уровень холестерина в крови), осложнения хирургической раны, увеличение веса, повышение сывороточного креатинина (маркер проблем с почками), гипофосфатемия (низкий уровень холестерина в крови). уровень фосфатов в крови), диарея и инфекции верхних дыхательных путей (простуда). [ 3 ]
Базиликсимаб был одобрен для медицинского применения в США и Европейском Союзе в 1998 году. [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Базиликсимаб показан для профилактики острого отторжения органов при аллогенной трансплантации почки de novo. [ 3 ] Его следует использовать одновременно с циклоспорином для иммуносупрессии на основе микроэмульсий и кортикостероидов у людей с панелью реактивных антител менее 80% или в тройной поддерживающей иммуносупрессивной схеме, содержащей циклоспорин для микроэмульсии, кортикостероиды и азатиоприн или микофенолата мофетил. [ 3 ]
Базиликсимаб — иммунодепрессант, используемый для предотвращения немедленного отторжения трансплантата у людей, перенесших трансплантацию почки, в сочетании с другими препаратами. [ 5 ] Сообщалось, что некоторые случаи плоского лишая успешно лечатся базиликсимабом в качестве альтернативы циклоспорину . О краткосрочных побочных эффектах не сообщалось. [ 6 ]
Механизм действия
[ редактировать ]Базиликсимаб конкурирует с IL-2 за связывание с субъединицей альфа-цепи рецептора IL2 на поверхности активированных Т-лимфоцитов и, таким образом, предотвращает передачу сигнала рецептором. Это предотвращает репликацию Т-клеток, а также активацию В-клеток, которые отвечают за выработку антител , которые связываются с пересаженным органом и стимулируют иммунный ответ против трансплантата. [ 7 ] [ 8 ]
Химия
[ редактировать ]Это химерное моноклональное антитело CD25 изотипа IgG1. [ 7 ] [ 8 ]
История
[ редактировать ]Это продукт Novartis , одобренный Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в 1998 году. [ 9 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Список всех лекарств с предупреждениями о черном ящике, полученный FDA (используйте ссылки «Загрузить полные результаты» и «Просмотреть запрос»)» . nctr-crs.fda.gov . FDA . Проверено 22 октября 2023 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д и «Симулект-басиликсимаб для инъекций, порошок, для приготовления раствора» . ДейлиМед . 6 октября 2022 года. Архивировано из оригинала 6 октября 2022 года . Проверено 27 февраля 2023 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д и ж г «Симулект ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . Архивировано из оригинала 11 января 2022 года . Проверено 27 февраля 2023 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ «Информация об одобрении продукта базиликсимаба — действие по лицензированию» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 20 февраля 2009 г. Архивировано из оригинала 13 января 2017 г. . Проверено 27 февраля 2023 г.
- ^ МедлайнПлюс. Последняя редакция — 15 июня 2012 г. Инъекции базиликсимаба. Архивировано 5 июля 2016 г. в Wayback Machine.
- ^ Кацамбас А.Д., Лотти Т.М. (2003). Европейский справочник по дерматологическому лечению (2-е изд.). п. 291. ИСБН 3-540-00878-0 .
- ^ Перейти обратно: а б Хардингер К.Л., Бреннан, округ Колумбия, Кляйн К.Л. (июль 2013 г.). «Выбор индукционной терапии при трансплантации почки». Трансплант Интернэшнл . 26 (7): 662–72. дои : 10.1111/tri.12043 . ПМИД 23279211 . S2CID 3296555 .
- ^ Перейти обратно: а б «Этикетка базиликсимаба» (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Архивировано (PDF) из оригинала 22 февраля 2017 года . Проверено 16 декабря 2019 г.
- ^ Вальдманн Т.А. (март 2003 г.). «Иммунотерапия: прошлое, настоящее и будущее» . Природная медицина . 9 (3): 269–77. дои : 10.1038/nm0303-269 . ПМИД 12612576 . S2CID 9745527 . Архивировано из оригинала 13 апреля 2021 года . Проверено 5 июня 2020 г.
