Голимумаб
 антитела голимумаба Мультяшное изображение вариабельного фрагмента . Фрагменты тяжелой и легкой цепи окрашены в синий и желтый цвета соответственно. Из записи PDB за 5 лет | |
| Моноклональное антитело | |
|---|---|
| Тип | Цельное антитело |
| Источник | Человек |
| Цель | ФНОα |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Симфония, Симфоническая ария |
| Другие имена | ЦНТО-148 [ 1 ] |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| Медлайн Плюс | а610010 |
| Данные лицензии | |
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | Подкожная инъекция |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук |
|
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| ХЭМБЛ | |
| Информационная карта ECHA | 100.226.360 |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 6530 Х 10068 Н 1752 О 2026 С 44 |
| Молярная масса | 146 945 .25 g·mol −1 |
  (что это?) (проверять) | |
Голимумаб , продаваемый под торговой маркой Simponi , представляет собой человеческое моноклональное антитело , которое используется в качестве иммунодепрессанта . [ 3 ] [ 5 ] Голимумаб нацелен на фактор некроза опухоли альфа (TNF-альфа), провоспалительную молекулу. [ 6 ] и, следовательно, является ингибитором TNF . Глубокое снижение уровней С-реактивного белка (CRP), интерлейкина (IL)-6 , молекул межклеточной адгезии ( ICAM) -1, матриксной металлопротеиназы (MMP)-3 и фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) демонстрирует, что голимумаб является эффективным модулятором. маркеров воспаления и костного метаболизма. [ 7 ] Голимумаб вводится подкожно . [ 3 ] [ 5 ] [ 8 ]
Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [ 9 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Европейское агентство лекарственных средств (EMA) одобрило использование голимумаба для лечения ревматоидного артрита , псориатического артрита и анкилозирующего спондилита . [ 5 ] [ 10 ] Голимумаб был одобрен для лечения язвенного колита Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), а также Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в 2013 году . [ 11 ] [ 12 ]
Голимумаб одобрен в Канаде [ 13 ] и Соединенные Штаты [ 14 ] в качестве подкожного лечения один раз в месяц взрослым с активным ревматоидным артритом средней и тяжелой степени , псориатическим артритом , ювенильным идиопатическим артритом и анкилозирующим спондилитом . [ 15 ] [ 16 ]
Побочные эффекты
[ редактировать ]Наиболее частыми побочными реакциями (частота >5%) являются инфекции верхних дыхательных путей , назофарингит и реакции в месте инъекции . [ 17 ]
Разработка
[ редактировать ]Голимумаб связывается как с растворимой, так и с трансмембранной формой TNFα. Антитело было выделено из клона гибридомы, полученного трансгенными мышами, иммунизированными человеческим TNFα. Клон, секретирующий голимумаб, отбирали после анализа на легкие и тяжелые цепи человека и связывание TNFα. Коммерческий продукт производится на основе рекомбинантной клеточной линии, культивируемой методом непрерывной перфузии. [ 18 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Доступность
[ редактировать ]Голимумаб был разработан компанией Janssen Biotech , Inc. (ранее Centocor Biotech, Inc.), которая также продает этот продукт в США. Компания «Янссен» продает голимумаб в Канаде, Центральной и Южной Америке, на Ближнем Востоке, в Африке и Азиатско-Тихоокеанском регионе. В Европейском Союзе, России и Турции права на распространение голимумаба принадлежат MSD (Ирландия), дочерней компании Merck & Co., Inc. В Японии, Индонезии и Тайване права на распространение принадлежат Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation. [ 19 ]
Исследовать
[ редактировать ]Ревматоидный артрит
[ редактировать ]Крупные двойные слепые рандомизированные контролируемые исследования у пациентов с ревматоидным артритом показали, что голимумаб в сочетании с метотрексатом был более эффективен, чем монотерапия метотрексатом. [ 20 ] При клинических показаниях голимумаб оценивается как умеренно экономически эффективный вариант лечения. Национальные институты здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE) заявили, что лечение голимумабом рекомендуется пациентам с РА, у которых предыдущее лечение TNFi оказалось неэффективным. [ 21 ] В отличие от других методов лечения TNFi, таких как адалимумаб и цертолизумаб пегол , не было зарегистрировано случаев лекарственно-индуцированного волчаночного синдрома (DILS). [ 22 ]
Увеит
[ редактировать ]Имеются предварительные доказательства эффективности голимумаба в качестве варианта лечения воспаления глаз . [ 23 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Мазумдар С., Гринвальд Д. (2009). «Голимумаб» . МАБ . 1 (5): 422–31. дои : 10.4161/mabs.1.5.9286 . ПМЦ 2759491 . ПМИД 20065639 .
- ^ «Список всех лекарств с предупреждениями о черном ящике, полученный FDA (используйте ссылки «Загрузить полные результаты» и «Просмотреть запрос»).» . nctr-crs.fda.gov . FDA . Проверено 22 октября 2023 г.
- ^ Перейти обратно: а б с «Симпониголимумаб раствор для инъекций» . ДейлиМед . 30 сентября 2019 года . Проверено 11 ноября 2020 г.
- ^ «Симпони Ариа-голимумаб раствор» . ДейлиМед . 2 октября 2020 г. Проверено 11 ноября 2020 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д «Симпони ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 года . Проверено 11 ноября 2020 г.
- ^ Заявление о непатентованном названии, принятое Советом USAN - Голимумаб. Архивировано 20 февраля 2012 года в Wayback Machine , Американская медицинская ассоциация .
- ^ Смолен Дж.С., Ландеве Р., Бридвелд Ф.К., Бух М., Бурместер Г., Дугадос М. и др. (март 2014 г.). «Рекомендации EULAR по лечению ревматоидного артрита синтетическими и биологическими противоревматическими препаратами, модифицирующими заболевание: обновление 2013 г.» . Анналы ревматических болезней . 73 (3): 492–509. doi : 10.1136/annrheumdis-2013-204573 . ПМК 4079096 . ПМИД 24161836 .
- ^ Смолен Дж.С., Ландеве Р., Бридвелд Ф.К., Бух М., Бурместер Г., Дугадос М. и др. (март 2014 г.). «Рекомендации EULAR по лечению ревматоидного артрита синтетическими и биологическими противоревматическими препаратами, модифицирующими заболевание: обновление 2013 г.» . Анналы ревматических болезней . 73 (3): 492–509. doi : 10.1136/annrheumdis-2013-204573 . ПМК 4079096 . ПМИД 24161836 .
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2023 г.). Выбор и использование основных лекарств до 2023 г.: веб-приложение A: Типовой список основных лекарств Всемирной организации здравоохранения: 23-й список (2023 г.) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/371090 . ВОЗ/MHP/HPS/EML/2023.02.
- ^ «Симпони (голимумаб) получил одобрение FDA в качестве первого препарата против ФНО для лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита и анкилозирующего спондилита» . www.drugs.com . Проверено 9 мая 2016 г.
- ^ Левенберг М., де Бур Н.К., Хентьен Ф. (12 марта 2014 г.). «Голимумаб для лечения язвенного колита» . Клиническая и экспериментальная гастроэнтерология . 7 : 53–9. дои : 10.2147/CEG.S48741 . ПМЦ 3958527 . ПМИД 24648749 .
- ^ «Johnson & Johnson сообщает о результатах первого квартала 2008 года» . Архивировано из оригинала 7 октября 2008 года . Проверено 28 апреля 2008 г.
- ^ «Министерство здравоохранения Канады одобрило Симпони (Голимумаб) для лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита и анкилозирующего спондилита» . Архивировано из оригинала 2 февраля 2010 года.
- ^ FDA одобряет Симпони
- ^ «FDA одобрило потенциальное лекарство от артрита, которое станет блокбастером» . Таймс Норт Каунти . Ли Энтерпрайзис . Ассошиэйтед Пресс . 24 апреля 2009 года . Проверено 23 октября 2010 г. [ постоянная мертвая ссылка ]
- ^ Максвелл Л.Дж., Зохлинг Дж., Боонен А., Сингх Дж.А., Верас М.М., Танджонг Гогому Э. и др. (апрель 2015 г.). «Ингибиторы ФНО-альфа при болезни Бехтерева» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 4 (4): CD005468. дои : 10.1002/14651858.CD005468.pub2 . ПМИД 25887212 .
- ^ Профессиональная информация о лекарствах FDA
- ^ Мазумдар С., Гринвальд Д. (2009). «Голимумаб» . МАБ . 1 (5): 422–31. дои : 10.4161/mabs.1.5.9286 . ПМЦ 2759491 . ПМИД 20065639 .
- ^ «Simponi получает одобрение Европейской комиссии на лечение нерентгенографического аксиального спондилоартрита» . Джонсон и Джонсон (пресс-релиз). Архивировано из оригинала 19 мая 2016 года . Проверено 9 мая 2016 г.
- ^ Олдфилд В., Плоскер Г.Л. (2009). «Голимумаб: в лечении ревматоидного артрита, псориатического артрита и анкилозирующего спондилита». Биопрепараты . 23 (2): 125–35. дои : 10.2165/00063030-200923020-00005 . ПМИД 19489653 . S2CID 195685167 .
- ^ Тош Дж., Арчер Р., Дэвис С., Стивенсон М., Стивенс Дж.В. (август 2013 г.). «Голимумаб для лечения ревматоидного артрита после неэффективности предыдущих противоревматических препаратов, модифицирующих заболевание: оценка единой технологии NICE». Фармакоэкономика . 31 (8): 653–61. дои : 10.1007/s40273-013-0052-7 . ПМИД 23576019 . S2CID 23085023 .
- ^ Уильямс В.Л., Коэн PR (май 2011 г.). «Волноподобный синдром, вызванный антагонистами TNF-альфа: отчет и обзор литературы, имеющий значение для лечения альтернативными антагонистами TNF-альфа». Международный журнал дерматологии . 50 (5): 619–25. дои : 10.1111/j.1365-4632.2011.04871.x . ПМИД 21506984 . S2CID 21538173 .
- ^ Рифкин Л.М., Бирнбаум А.Д., Гольдштейн Д.А. (август 2013 г.). «Ингибирование TNF по офтальмологическим показаниям: современное состояние и перспективы». Биопрепараты . 27 (4): 347–57. дои : 10.1007/s40259-013-0022-9 . ПМИД 23568177 . S2CID 391892 .
