Бенрализумаб
| Моноклональное антитело | |
|---|---|
| Тип | Цельное антитело |
| Источник | Гуманизированный (от мыши ) |
| Цель | CD125 |
| Клинические данные | |
| Произношение | ну, - говорит Лиз, сынок. |
| Торговые названия | Фасенра |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| Медлайн Плюс | а618002 |
| Данные лицензии |
|
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | Подкожный |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук |
|
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 6492 Х 10060 Н 1724 О 2028 С 42 |
| Молярная масса | 146 056 .45 g·mol −1 |
  (что это?) (проверять) | |
Бенрализумаб , продаваемый под торговой маркой Фазенра , представляет собой моноклональное антитело, направленное против альфа-цепи рецептора интерлейкина-5 ( CD125 ). Он был разработан компанией MedImmune для лечения астмы . [ 3 ] [ 4 ]
Два клинических исследования III фазы бенрализумаба сообщили о достижении своих основных конечных точек в 2016 году. [ 5 ] [ 6 ] США Он был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами в ноябре 2017 года для лечения тяжелой эозинофильной астмы . [ 7 ] присвоило ему статус орфанного препарата В августе 2019 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для лечения эозинофильного эзофагита . [ 8 ]
Общие побочные эффекты включают реакции в месте инъекции , о которых сообщалось у 2,2% пациентов (по сравнению с 1,9% в группе плацебо) в клинических исследованиях. [ 9 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Краткое описание нормативного решения для Fasenra» . 23 октября 2014 г.
- ^ «Фасенра ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 года . Проверено 13 октября 2020 г.
- ↑ Заявление о непатентованном названии. Архивировано 15 августа 2016 г. в Wayback Machine, принятое Советом США : Бенрализумаб.
- ^ Кэтли MC (сентябрь 2010 г.). «Астма и ХОБЛ — Вторая конференция IQPC». Наркотики . 13 (9): 601–4. ПМИД 20799138 .
- ^ Бенрализумаб компании AstraZeneca снижает частоту обострений астмы до 51% в двух поздних исследованиях. Сентябрь 2016 г.
- ^ Наир П., Венцель С., Рабе К.Ф., Бурден А., Лугого Н.Л., Куна П. и др. (июнь 2017 г.). «Пероральный глюкокортикоидсберегающий эффект бенрализумаба при тяжелой астме» . Медицинский журнал Новой Англии . 376 (25): 2448–2458. дои : 10.1056/NEJMoa1703501 . ПМИД 28530840 .
{{cite journal}}: CS1 maint: переопределенная настройка ( ссылка ) - ^ «Фасенра (бенрализумаб) получает одобрение FDA США для лечения тяжелой эозинофильной астмы» . АстраЗенека. 14 ноября 2017 г.
- ^ «Фасенра» получила в США статус орфанного препарата для лечения эозинофильного эзофагита» . www.astrazeneca.com . Проверено 29 октября 2019 г.
- ^ Профессиональная информация о лекарствах FDA
 | Эта моноклональным антителам статья, посвященная , незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |
 | Эта статья о лекарствах, касающихся дыхательной системы незавершена , . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |