Канакинумаб
 Ленточная диаграмма канакинумаба (синего цвета), связанного с IL-1β (желтого цвета), из PDB записи 5bvp [ 1 ] | |
| Моноклональное антитело | |
|---|---|
| Тип | Цельное антитело |
| Источник | Человек |
| Цель | ИЛ-1β |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Иларус |
| Другие имена | АКЗ885, АКЗ-885 |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| Медлайн Плюс | а622024 |
| Данные лицензии |
|
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | Внутривенно , подкожно |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук |
|
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| ХЭМБЛ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 6452 Ч 9958 Н 1722 О 2010 С 42 |
| Молярная масса | 145 157 .20 g·mol −1 |
  (что это?) (проверять) | |
Канакинумаб , продаваемый под торговой маркой Иларис , представляет собой препарат для лечения системного ювенильного идиопатического артрита , активной болезни Стилла, включая болезнь Стилла у взрослых , обострений подагры. [ 4 ] [ 5 ] [ 6 ] Это человеческое моноклональное антитело , нацеленное на интерлейкин-1 бета . Он не имеет перекрестной реактивности с другими членами семейства интерлейкина-1, включая интерлейкин-1 альфа. [ 7 ]
Общие побочные эффекты включают инфекции (простуду и инфекции верхних дыхательных путей), боль в животе и реакции в месте инъекции. [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]для лечения криопирин-ассоциированных периодических синдромов (CAPS). США Канакинумаб был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в июне 2009 года [ 2 ] [ 8 ] и Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в октябре 2009 г. [ 3 ] [ 9 ] CAPS представляет собой спектр аутовоспалительных синдромов, включая семейный холодовой аутовоспалительный синдром (FCAS) , синдром Макла-Уэллса (MWS) и неонатальное мультисистемное воспалительное заболевание (NOMID) .
В сентябре 2016 года FDA одобрило использование канакинумаба для лечения трех дополнительных редких и серьезных аутовоспалительных заболеваний: [ 10 ] периодический синдром, связанный с рецептором фактора некроза опухоли (TRAPS), синдром гипериммуноглобулина D (HIDS)/ дефицит мевалонаткиназы (MKD) и семейная средиземноморская лихорадка (FMF). [ 10 ]
В июне 2020 года канакинумаб был одобрен в США по показанию для лечения активной болезни Стилла, включая болезнь Стилла у взрослых . [ 4 ]
В Европейском Союзе канакинумаб показан при синдромах аутовоспалительной периодической лихорадки , криопирин-ассоциированных периодических синдромах (CAPS), периодическом синдроме, связанном с рецептором фактора некроза опухоли (TRAPS), синдроме гипериммуноглобулина D (HIDS)/ дефиците мевалонаткиназы (MKD), семейном средиземноморском синдроме . лихорадка (FMF), болезнь Стилла и подагрический артрит . [ 3 ]
В августе 2023 года FDA расширило сферу своей деятельности, включив в нее лечение обострений подагры. [ 6 ]
Побочные эффекты
[ редактировать ]Реакции в месте инъекции , такие как покраснение и боль, встречаются примерно в 15,5% случаев. [ 11 ] Информация FDA о назначении канакинумаба (Иларис) включает предупреждение о потенциально повышенном риске серьезных инфекций из-за блокады IL-1. [ 4 ] Синдром активации макрофагов (МАС) — известное опасное для жизни заболевание, которое может развиваться у людей с ревматическими заболеваниями, в частности болезнью Стилла, и требует агрессивного лечения. [ 4 ] Лечение иммунодепрессантами может увеличить риск злокачественных новообразований. [ 4 ] Людям рекомендуется не получать живые прививки во время лечения. [ 4 ] [ 2 ]
История
[ редактировать ]Канакинумаб разрабатывался компанией Novartis для лечения ревматоидного артрита , но это исследование было завершено в октябре 2009 года. [ 12 ] Канакинумаб также находится на I фазе клинических испытаний в качестве возможного средства лечения хронической обструктивной болезни легких . [ 13 ] подагра и ишемическая болезнь сердца (исследование CANTOS) [ 14 ] ). Он также проходит испытания по лечению шизофрении . [ 15 ] При подагре это может привести к лучшим результатам, чем низкие дозы стероидов, но стоит в пять тысяч раз дороже. [ 16 ]
В августе 2017 года результаты исследования CANTOS были объявлены в Европейском обществе кардиологов . [ 17 ] У тех, кто проходил лечение в CANTOS, смертность от сердечных приступов, инсультов и сердечно-сосудистых заболеваний вместе взятых снизилась на 15%. Однако наблюдались серьезные побочные эффекты и не было статистически значимого улучшения общей выживаемости. Хотя в исследовании CANTOS говорится: «В целом канакинумаб переносился хорошо, с практически одинаковыми показателями прекращения лечения по сравнению с плацебо. Умеренная нейтропения и тромбоцитопения наблюдались немного чаще у тех, кто лечился канакинумабом. Показатели смертности из-за инфекции или сепсиса были низкими, но более вероятными у пациентов, получавших канакинумаб. группа канакинумаба по сравнению с группой плацебо (заболеваемость 0,31 против 0,18 на 100 человеко-лет, P = 0,02). Что касается типов инфекций, возникших во время наблюдения, в группе канакинумаба чаще встречался только псевдомембранозный колит; данных не было; случаев оппортунистических инфекций, данные подчеркивают, что канакинумаб не является клинически иммуносупрессивным вмешательством. Еще раз демонстрируя эту проблему, случайное распределение канакинумаба по сравнению с плацебо в исследовании CANTOS привело к значительному и весьма значимому дозозависимому снижению смертности от рака, заболеваемости раком легких, и смертельный рак легких». [ 18 ] Тем не менее, Дэвид Гофф, директор отделения сердечно-сосудистых наук в Национальном институте сердца, легких и крови, считает, что «потенциал воздействия на общественное здравоохранение действительно существенен», и оценивает, что в Соединенных Штатах 3 миллиона человек могут получить пользу от канакинумаба. [ 17 ] Дальнейший анализ данных исследования CANTOS также показал значительное снижение заболеваемости и смертности от рака легких в группе, принимавшей канакинумаб, по сравнению с плацебо. [ 19 ]
В августе 2023 года FDA одобрило канакинумаб для симптоматического лечения обострений подагры у взрослых, которым нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и колхицин противопоказаны, не переносятся или не дают адекватного ответа, а также у которых повторяются курсы лечения. кортикостероиды не подходят на основании трех исследований. [ 6 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Рондо Дж. М., Рэймидж П., Зурини М., Грэм Х. (2015). «Молекулярный механизм действия и видовая специфичность канакинумаба, человеческого моноклонального антитела, нейтрализующего IL-1β» . МАБ . 7 (6): 1151–1160. дои : 10.1080/19420862.2015.1081323 . ПМЦ 4966334 . ПМИД 26284424 .
- ^ Jump up to: а б с д «Иларис-канакинумаб для инъекций, порошок, лиофилизированный, для приготовления раствора» Иларис-канакинумаб для инъекций, раствор» . ДейлиМед . 14 сентября 2019 года . Проверено 16 июня 2020 г.
- ^ Jump up to: а б с д «Иларис ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 года . Проверено 16 июня 2020 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ Jump up to: а б с д и ж г «FDA одобрило первое лечение болезни Стилла у взрослых, тяжелого и редкого заболевания» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (пресс-релиз). 16 июня 2020 г. Проверено 16 июня 2020 г.
В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ Дхимолеа Э (2010). «Канакинумаб» . МАБ . 2 (1): 3–13. дои : 10.4161/mabs.2.1.10328 . ПМЦ 2828573 . ПМИД 20065636 .
- ^ Jump up to: а б с «FDA одобрило канакинумаб для лечения обострений подагры» . Медскейп . Проверено 1 сентября 2023 г.
- ^ Лахманн Х.Дж., Коне-Паут И., Кюммерле-Дешнер Дж.Б., Лесли К.С., Хачулла Э., Картье П. и др. (июнь 2009 г.). «Использование канакинумаба при криопирин-ассоциированном периодическом синдроме» . Медицинский журнал Новой Англии . 360 (23): 2416–2425. doi : 10.1056/NEJMoa0810787 . ПМИД 19494217 .
- ^ «Пакет одобрения препарата: Иларис (канакинумаб) для подкожной инъекции NDA № 125319» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 26 августа 2009 года . Проверено 23 февраля 2023 г.
- ^ Ван Ю (29 октября 2009 г.). «Канакинумаб (Иларис) и рилонацепт (Аркалист) одобрены в ЕС для лечения криопирин-ассоциированного периодического синдрома» . Национальная электронная библиотека лекарственных средств. Архивировано из оригинала 2 октября 2011 года . Проверено 14 апреля 2010 г.
- ^ Jump up to: а б «FDA одобрило расширенные показания к применению Илариса при трех редких заболеваниях» (Пресс-релиз). США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 23 сентября 2016 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ Ким П.Дж., Лансанг Р.П., Вендер Р. (июль 2023 г.). «Систематический обзор и метаанализ реакций в месте инъекции в рандомизированно-контролируемых исследованиях биологических инъекций» . Журнал кожной медицины и хирургии . 27 (4): 358–367. дои : 10.1177/12034754231188444 . ПМЦ 10486173 . ПМИД 37533141 .
- ^ Номер клинического исследования NCT00784628 «Безопасность, переносимость и эффективность ACZ885 (канакинумаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом» на сайте ClinicalTrials.gov.
- ^ Ясотан У, Кар С (2008). «Терапия ХОБЛ». Nat Rev Drug Discov . 7 (4): 285. дои : 10.1038/nrd2533 . S2CID 29625221 .
- ^ «КАНТОС Краткое содержание» . theCANTOS.org . Архивировано из оригинала 15 октября 2017 года . Проверено 6 июня 2017 г.
- ^ «Исследование дополнительного лечения шизофрении (CATS) канакинумабом» . НейРА . Архивировано из оригинала 4 ноября 2016 года . Проверено 4 ноября 2016 г.
- ^ Сивера Ф., Вечалекар, доктор медицинских наук, Андрес М., Бухбиндер Р., Кармона Л. (сентябрь 2014 г.). «Ингибиторы интерлейкина-1 при острой подагре» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 2014 (9): CD009993. дои : 10.1002/14651858.CD009993.pub2 . ПМЦ 10891421 . ПМИД 25177840 .
- ^ Jump up to: а б Джонсон С. (27 августа 2017 г.). «Крупное исследование лекарств открывает огромные новые возможности в борьбе с сердечно-сосудистыми заболеваниями». Вашингтон Пост .
- ^ Адай А.В., Ридкер ПМ (2018). «Противовоспалительная терапия в клинической помощи: исследование CANTOS и не только» . Границы сердечно-сосудистой медицины . 5 : 62. дои : 10.3389/fcvm.2018.00062 . ПМК 5996084 . ПМИД 29922680 .
- ^ Чабнер Б.А., Набель CS (июнь 2018 г.). «Канакинумаб и рак легких: интригующе, но реально ли это?» . Онколог . 23 (6): 637–638. doi : 10.1634/теонколог.2018-0116 . ПМК 6067938 . ПМИД 29666299 .
Внешние ссылки
[ редактировать ]- «Канакинумаб» . Национальный институт рака .
