Пегцетакоплан

Пегцетакоплан
Клинические данные
Торговые названия	Empaveli, Aspaveli, Syfovre
Другие имена	АПЛ-2
AHFS / Drugs.com	Монография
Медлайн Плюс	а621045
Данные лицензии	US DailyMed : Пегцетакоплан ;
Беременность ; категория	АУ : B3 ; Не рекомендуется ;
Маршруты ; администрация	Подкожно , интравитреально
Класс препарата	комплемента Ингибитор
код АТС	L04AJ03 ( ВОЗ ) S01XA31 ( ВОЗ ) ;
Юридический статус
Юридический статус	AU : S4 (только по рецепту) ; CA : только ℞ ; Великобритания : POM (только по рецепту). ; США : ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ только для приема ; ЕС : только по рецепту ;
Идентификаторы
Номер CAS	2019171-69-6 ;
Лекарственный Банк	ДБ16694 ;
НЕКОТОРЫЙ	TO3JYR3BOU ;
КЕГГ	Д11613 ;
ХЭМБЛ	ХЕМБЛ4298211 ;
Химические и физические данные
Формула	С 1970 Ч 3848 Н 50 О 947 С 4
Молярная масса	43 520 .10 g·mol −1

Пегцетакоплан , продаваемый под торговой маркой Эмпавели , среди прочего, представляет собой препарат, используемый для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии. ^{[ 8 ]}^{[ 11 ]}^{[ 12 ]}^{[ 13 ]}^{[ 14 ]} и географическая атрофия сетчатки . ^{[ 10 ]}^{[ 15 ]} Пегцетакоплан является ингибитором комплемента . ^{[ 8 ]}^{[ 10 ]}

Наиболее распространенные побочные эффекты включают реакции в месте инъекции, инфекции, диарею , боли в животе , инфекции дыхательных путей, вирусные инфекции и усталость. ^{[ 8 ]}^{[ 11 ]}

Пароксизмальная ночная гемоглобинурия характеризуется разрушением эритроцитов, анемией (эритроциты не могут переносить достаточное количество кислорода к тканям), образованием тромбов и нарушением функции костного мозга (недостаточное производство клеток крови). ^{[ 9 ]}

Пегцетакоплан — первый препарат для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии, который связывается с белком комплемента С3 и ингибирует его . ^{[ 9 ]} Пегцетакоплан был одобрен для медицинского применения в США в мае 2021 года. ^{[ 9 ]} США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) считает его первым в своем классе лекарством . ^{[ 16 ]}

Медицинское использование

Пегцетакоплан показан для лечения взрослых с пароксизмальной ночной гемоглобинурией . ^{[ 8 ]}^{[ 9 ]}^{[ 11 ]} В феврале 2023 года показания были обновлены и теперь включают лечение людей с географической атрофией, вторичной по отношению к возрастной дегенерации желтого пятна. ^{[ 10 ]}^{[ 17 ]} Препарат вводят подкожно при пароксизмальной ночной гемоглобинурии и интравитреально при возрастной макулярной дегенерации. ^{[ 18 ]}

Фармакология

Пегцетакоплан действует как ингибитор комплемента, специфически воздействуя на белок комплемента C3, который играет решающую роль в патогенезе пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ). У людей с ПНГ наблюдается повышенная и неингибированная активность комплемента , что может привести к внутрисосудистому (внутри кровеносных сосудов) или внесосудистому (внутри печени или селезенки) гемолизу . ^{[ 8 ]} Связываясь с C3 и ингибируя его, пегцетакоплан помогает регулировать активацию комплемента, тем самым уменьшая разрушение эритроцитов, анемию, образование тромбов и улучшая функцию костного мозга. Этот целевой механизм действия делает пегцетакоплан первым в своем классе препаратом для лечения ПНГ, предлагая многообещающий терапевтический подход для устранения основной дисрегуляции комплемента при этом состоянии. ^{[ 19 ]}

Фармакокинетика

Пегцетакоплан проявляет пропорциональную экспозицию с увеличением дозы и достигает максимальной концентрации в течение 4,5–6 дней после однократного подкожного введения. Равновесные концентрации достигаются примерно через 4–6 недель лечения, при этом средние минимальные концентрации в сыворотке составляют 655–706 мкг/мл. Пегцетакоплан метаболизируется до более мелких пептидов и аминокислот, а средний эффективный период полувыведения у пациентов с ПНГ составляет около 8,0 дней. ^{[ 18 ]}

Побочные эффекты

Менингококковые инфекции (разновидность бактерий) могут возникать у людей, принимающих пегцетакоплан. ^{[ 9 ]} Пегцетакоплан также может предрасполагать людей к серьезным инфекциям, особенно инфекциям, вызванным инкапсулированными бактериями. ^{[ 9 ]} Эти инфекции включают, помимо прочего, Streptococcus pneumoniae , Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae . ^{[ 8 ]} Общие побочные эффекты, связанные с приемом лекарства, включают боль в животе, рвоту, диарею, герпес, симптомы простуды, усталость, а также зуд, покраснение или чувствительность в месте инъекции. ^{[ 8 ]} Пегцетакоплан может нанести вред плоду. ^{[ 8 ]} Пегцетакоплан также может мешать работе кремнеземных реагентов в лабораторных коагуляционных панелях. ^{[ 8 ]}

История

Терапевтическая эффективность пегцетакоплана при подкожном введении при лечении пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) была установлена в ходе нескольких клинических исследований. В начальных исследованиях I и II фазы, таких как PADDOCK, PALOMINO и PHAROAH, пегцетакоплан оценивали у пациентов с ПНГ, которые не получали ингибиторы комплемента или ранее получали экулизумаб. Эти исследования продемонстрировали, что 1-2 года лечения пегцетакопланом эффективно контролируют гемолиз и улучшают качество жизни пациентов с ПНГ. ^{[ 20 ]}^{[ 21 ]}

На основе этих результатов эффективность пегцетакоплана была дополнительно оценена в исследованиях III фазы. Исследование PRINCE, 26-недельное исследование, было сосредоточено на пациентах с ПНГ, ранее не принимавших ингибиторы комплемента, а исследование PEGASUS, 48-недельное многонациональное исследование, включало пациентов с ПНГ, получавших ингибиторы комплемента. В этих исследованиях пегцетакоплан вводился подкожно в дозе 1080 мг два раза в неделю в виде подкожной инфузии объемом 20 мл. Пациенты имели возможность самостоятельно принимать лекарство или поручить его назначению квалифицированному научному персоналу. ^{[ 22 ]}

Общество и культура

Юридический статус

FDA удовлетворило заявку на присвоение пегцетакоплану статуса орфанного препарата . ^{[ 16 ]}

В октябре 2021 года Комитет по лекарственным препаратам для применения человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендовав выдать регистрационное удостоверение на лекарственный препарат Аспавели, предназначенный для лечения взрослых с пароксизмальной ночной болезнью. гемоглобинурия. ^{[ 23 ]} Заявителем данного лекарственного средства является шведская компания Orphan Biovitrum AB (опубл.). ^{[ 23 ]} Пегцетакоплан был одобрен для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии в Европейском Союзе в декабре 2021 года. ^{[ 11 ]}^{[ 24 ]}

В июне 2024 года CHMP рекомендовал отказать в регистрации препарата Syfovre, предназначенного для лечения географической атрофии, вызванной возрастной дегенерацией желтого пятна. ^{[ 25 ]}^{[ 26 ]} Производитель запросил повторную экспертизу в июле 2024 года. ^{[ 25 ]}

Ссылки

^ Jump up to: ^а ^б «Эмпавели АПМДС» . Управление терапевтических товаров (TGA). 17 февраля 2022 г. Проверено 20 февраля 2022 г.
^ «Обновления базы данных о назначении лекарственных средств при беременности» . Управление терапевтических товаров (TGA). 21 декабря 2022 года. Архивировано из оригинала 3 апреля 2022 года . Проверено 2 января 2023 г.
^ «Список всех лекарств с предупреждениями о черном ящике, полученный FDA (используйте ссылки «Загрузить полные результаты» и «Просмотреть запрос»).» . nctr-crs.fda.gov . FDA . Проверено 22 октября 2023 г.
^ «Подробности по: Эмпавели» . Здоровье Канады . 15 февраля 2023 года. Архивировано из оригинала 3 марта 2024 года . Проверено 3 марта 2024 г.
^ «Уведомление: многочисленные дополнения к списку рецептурных препаратов (PDL) [2023-03-08]» . Здоровье Канады . 8 марта 2023 г. Архивировано из оригинала 22 марта 2023 г. . Проверено 21 марта 2023 г.
^ «Краткая основа решения по Эмпавели» . Здоровье Канады . 13 апреля 2023 г. Проверено 5 июня 2023 г.
^ «Аспавели Сводная характеристика продукции (СмПК)» . (эмс) . 21 сентября 2022 года. Архивировано из оригинала 20 декабря 2023 года . Проверено 20 декабря 2023 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час ^я ^дж «Эмпавели-пегцетакоплан для инъекций, раствор» . ДейлиМед . 13 апреля 2023 года. Архивировано из оригинала 13 июля 2021 года . Проверено 5 июня 2023 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г «FDA одобрило новое лечение для взрослых с серьёзными редкими заболеваниями крови» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 18 мая 2021 г. Архивировано из оригинала 17 октября 2021 г. Проверено 18 февраля 2023 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д «Сифовре-пегцетакоплан для инъекций, раствор» . ДейлиМед . 23 февраля 2023 г. Проверено 6 июня 2023 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и «Аспавели ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA). 6 сентября 2022 года. Архивировано из оригинала 18 февраля 2023 года . Проверено 18 февраля 2023 г.
^ Хо Ю.А. (декабрь 2022 г.). «Пегцетакоплан: обзор пароксизмальной ночной гемоглобинурии» . Наркотики . 82 (18): 1727–1735. дои : 10.1007/s40265-022-01809-w . ПМЦ 10234880 . ПМИД 36459381 . S2CID 254149706 .
^ Вонг Р.С. (28 июля 2022 г.). «Безопасность и эффективность пегцетакоплана при пароксизмальной ночной гемоглобинурии» . Терапевтические достижения в гематологии (обзор). 13 . Издательство SAGE : 20406207221114673. doi : 10.1177/20406207221114673 . eISSN 2040-6215 . ПМК 9340389 . ПМИД 35923770 .
^ Сюй Б (июль 2023 г.). «Новый целевой ингибитор C3 пегцетакоплан для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии». Клиническая и экспериментальная медицина . 23 (3): 717–726. дои : 10.1007/s10238-022-00830-3 . ПМИД 35441351 . S2CID 248245151 .
^ Ляо Д.С., Метлапалли Р., Джоши П. (сентябрь 2022 г.). «Лечение пегцетакопланом географической атрофии, вызванной возрастной дегенерацией желтого пятна: краткое изложение исследования FILLY простым языком» . Иммунотерапия . 14 (13): 995–1006. дои : 10.2217/imt-2022-0078 . ПМИД 35860926 . S2CID 250731980 .
^ Jump up to: ^а ^б Укрепление здоровья посредством инноваций: одобрение новых лекарственных препаратов в 2021 г. (PDF) . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (отчет). 13 мая 2022 года. Архивировано из оригинала 6 декабря 2022 года . Проверено 22 января 2023 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
^ «FDA одобрило Syfovre (инъекция пегцетакоплана) в качестве первого и единственного средства лечения географической атрофии (ГА), основной причины слепоты» (пресс-релиз). Апеллис Фармасьютикалс. 17 февраля 2023 года. Архивировано из оригинала 17 февраля 2023 года . Проверено 18 февраля 2023 г. - через GlobeNewswire.
^ Jump up to: ^а ^б Хой СМ (август 2021 г.). «Пегцетакоплан: первое одобрение». Наркотики . 81 (12): 1423–1430. дои : 10.1007/s40265-021-01560-8 . ПМИД 34342834 . S2CID 236884115 .
^ Бхак Р.Х., Моди-Патель Н., Бавер С.Б., Кунцвейлер С., Йи К.В., Сундаресан С. и др. (ноябрь 2021 г.). «Сравнительная эффективность пегцетакоплана и равулизумаба у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, ранее получавших экулизумаб: непрямое сравнение с поправкой на совпадение» . Текущие медицинские исследования и мнения . 37 (11): 1913–1923. дои : 10.1080/03007995.2021.1971182 . ПМИД 34445916 . S2CID 228915088 .
^ Вонг Р.С., Пуллон Х.В., Амин И., Богданович А., Дешатле П., Франсуа К.Г. и др. (сентябрь 2022 г.). «Ингибирование C3 пегцетакопланом приводит к нормализации маркеров гемолиза при пароксизмальной ночной гемоглобинурии» . Анналы гематологии . 101 (9): 1971–1986. дои : 10.1007/s00277-022-04903-x . ПМЦ 9375762 . ПМИД 35869170 .
^ де Кастро С., Гросси Ф., Вайц И.К., Мациевски Дж., Шарма В., Роман Э. и др. (ноябрь 2020 г.). «Ингибирование C3 пегцетакопланом у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, получавших экулизумаб» . Американский журнал гематологии . 95 (11): 1334–1343. дои : 10.1002/ajh.25960 . ПМЦ 7693064 . ПМИД 33464651 .
^ Хиллмен П., Сзер Дж., Вайц И., Рёт А., Хёксманн Б., Пансе Дж. и др. (март 2021 г.). «Пегцетакоплан в сравнении с экулизумабом при пароксизмальной ночной гемоглобинурии» . Медицинский журнал Новой Англии . 384 (11): 1028–1037. дои : 10.1056/NEJMoa2029073 . ПМИД 33730455 . S2CID 232296249 .
^ Jump up to: ^а ^б «Аспавели: Ожидается решение ЕС» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA). 14 октября 2021 года. Архивировано из оригинала 18 октября 2021 года . Проверено 15 октября 2021 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
^ «Информация о продукции Аспавели» . Союзный реестр лекарственных средств . Архивировано из оригинала 4 марта 2023 года . Проверено 3 марта 2023 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Сифовре ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 11 июля 2024 года. Архивировано из оригинала 5 июля 2024 года . Проверено 12 июля 2024 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
^ «Основные сведения о заседании Комитета по лекарственным препаратам для человеческого применения (CHMP) 24–27 июня 2024 г.» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 28 июня 2024 года. Архивировано из оригинала 12 июля 2024 года . Проверено 12 июля 2024 г.

Эта статья включает общедоступные материалы Министерства здравоохранения и социальных служб США.

Внешние ссылки

Номер клинического исследования NCT03500549 «Исследование по оценке эффективности и безопасности APL-2 у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ)» на сайте ClinicalTrials.gov.
Номер клинического исследования NCT03525613 «Исследование по сравнению эффективности и безопасности интравитреальной терапии APL-2 с ложными инъекциями у пациентов с географической атрофией (ГА), вторичной по отношению к возрастной макулярной дегенерации» на сайте ClinicalTrials.gov
Номер клинического исследования NCT03525600 «Исследование по сравнению эффективности и безопасности интравитреальной терапии APL-2 с ложными инъекциями у пациентов с географической атрофией (ГА), вторичной по отношению к возрастной макулярной дегенерации» на сайте ClinicalTrials.gov

[Empaveli_APMDS-1] Jump up to: ^а ^б «Эмпавели АПМДС» . Управление терапевтических товаров (TGA). 17 февраля 2022 г. Проверено 20 февраля 2022 г.

[2] «Обновления базы данных о назначении лекарственных средств при беременности» . Управление терапевтических товаров (TGA). 21 декабря 2022 года. Архивировано из оригинала 3 апреля 2022 года . Проверено 2 января 2023 г.

[FDA-AllBoxedWarnings-3] «Список всех лекарств с предупреждениями о черном ящике, полученный FDA (используйте ссылки «Загрузить полные результаты» и «Просмотреть запрос»).» . nctr-crs.fda.gov . FDA . Проверено 22 октября 2023 г.

[4] «Подробности по: Эмпавели» . Здоровье Канады . 15 февраля 2023 года. Архивировано из оригинала 3 марта 2024 года . Проверено 3 марта 2024 г.

[5] «Уведомление: многочисленные дополнения к списку рецептурных препаратов (PDL) [2023-03-08]» . Здоровье Канады . 8 марта 2023 г. Архивировано из оригинала 22 марта 2023 г. . Проверено 21 марта 2023 г.

[6] «Краткая основа решения по Эмпавели» . Здоровье Канады . 13 апреля 2023 г. Проверено 5 июня 2023 г.

[7] «Аспавели Сводная характеристика продукции (СмПК)» . (эмс) . 21 сентября 2022 года. Архивировано из оригинала 20 декабря 2023 года . Проверено 20 декабря 2023 г.

[Empaveli_FDA_label-8] Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час ^я ^дж «Эмпавели-пегцетакоплан для инъекций, раствор» . ДейлиМед . 13 апреля 2023 года. Архивировано из оригинала 13 июля 2021 года . Проверено 5 июня 2023 г.

[FDA_Empaveli-9] Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г «FDA одобрило новое лечение для взрослых с серьёзными редкими заболеваниями крови» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 18 мая 2021 г. Архивировано из оригинала 17 октября 2021 г. Проверено 18 февраля 2023 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .

[Syfovre_FDA_label-10] Jump up to: ^а ^б ^с ^д «Сифовре-пегцетакоплан для инъекций, раствор» . ДейлиМед . 23 февраля 2023 г. Проверено 6 июня 2023 г.

[Aspaveli_EPAR-11] Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и «Аспавели ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA). 6 сентября 2022 года. Архивировано из оригинала 18 февраля 2023 года . Проверено 18 февраля 2023 г.

[pmid36459381-12] Хо Ю.А. (декабрь 2022 г.). «Пегцетакоплан: обзор пароксизмальной ночной гемоглобинурии» . Наркотики . 82 (18): 1727–1735. дои : 10.1007/s40265-022-01809-w . ПМЦ 10234880 . ПМИД 36459381 . S2CID 254149706 .

[pmid35923770-13] Вонг Р.С. (28 июля 2022 г.). «Безопасность и эффективность пегцетакоплана при пароксизмальной ночной гемоглобинурии» . Терапевтические достижения в гематологии (обзор). 13 . Издательство SAGE : 20406207221114673. doi : 10.1177/20406207221114673 . eISSN 2040-6215 . ПМК 9340389 . ПМИД 35923770 .

[pmid35441351-14] Сюй Б (июль 2023 г.). «Новый целевой ингибитор C3 пегцетакоплан для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии». Клиническая и экспериментальная медицина . 23 (3): 717–726. дои : 10.1007/s10238-022-00830-3 . ПМИД 35441351 . S2CID 248245151 .

[pmid35860926-15] Ляо Д.С., Метлапалли Р., Джоши П. (сентябрь 2022 г.). «Лечение пегцетакопланом географической атрофии, вызванной возрастной дегенерацией желтого пятна: краткое изложение исследования FILLY простым языком» . Иммунотерапия . 14 (13): 995–1006. дои : 10.2217/imt-2022-0078 . ПМИД 35860926 . S2CID 250731980 .

[New_Drug_Therapy_Approvals_2021-16] Jump up to: ^а ^б Укрепление здоровья посредством инноваций: одобрение новых лекарственных препаратов в 2021 г. (PDF) . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (отчет). 13 мая 2022 года. Архивировано из оригинала 6 декабря 2022 года . Проверено 22 января 2023 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .

[17] «FDA одобрило Syfovre (инъекция пегцетакоплана) в качестве первого и единственного средства лечения географической атрофии (ГА), основной причины слепоты» (пресс-релиз). Апеллис Фармасьютикалс. 17 февраля 2023 года. Архивировано из оригинала 17 февраля 2023 года . Проверено 18 февраля 2023 г. - через GlobeNewswire.

[Hoy_1423–1430-18] Jump up to: ^а ^б Хой СМ (август 2021 г.). «Пегцетакоплан: первое одобрение». Наркотики . 81 (12): 1423–1430. дои : 10.1007/s40265-021-01560-8 . ПМИД 34342834 . S2CID 236884115 .

[19] Бхак Р.Х., Моди-Патель Н., Бавер С.Б., Кунцвейлер С., Йи К.В., Сундаресан С. и др. (ноябрь 2021 г.). «Сравнительная эффективность пегцетакоплана и равулизумаба у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, ранее получавших экулизумаб: непрямое сравнение с поправкой на совпадение» . Текущие медицинские исследования и мнения . 37 (11): 1913–1923. дои : 10.1080/03007995.2021.1971182 . ПМИД 34445916 . S2CID 228915088 .

[20] Вонг Р.С., Пуллон Х.В., Амин И., Богданович А., Дешатле П., Франсуа К.Г. и др. (сентябрь 2022 г.). «Ингибирование C3 пегцетакопланом приводит к нормализации маркеров гемолиза при пароксизмальной ночной гемоглобинурии» . Анналы гематологии . 101 (9): 1971–1986. дои : 10.1007/s00277-022-04903-x . ПМЦ 9375762 . ПМИД 35869170 .

[21] де Кастро С., Гросси Ф., Вайц И.К., Мациевски Дж., Шарма В., Роман Э. и др. (ноябрь 2020 г.). «Ингибирование C3 пегцетакопланом у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, получавших экулизумаб» . Американский журнал гематологии . 95 (11): 1334–1343. дои : 10.1002/ajh.25960 . ПМЦ 7693064 . ПМИД 33464651 .

[22] Хиллмен П., Сзер Дж., Вайц И., Рёт А., Хёксманн Б., Пансе Дж. и др. (март 2021 г.). «Пегцетакоплан в сравнении с экулизумабом при пароксизмальной ночной гемоглобинурии» . Медицинский журнал Новой Англии . 384 (11): 1028–1037. дои : 10.1056/NEJMoa2029073 . ПМИД 33730455 . S2CID 232296249 .

[Aspaveli:_Pending_EC_decision-23] Jump up to: ^а ^б «Аспавели: Ожидается решение ЕС» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA). 14 октября 2021 года. Архивировано из оригинала 18 октября 2021 года . Проверено 15 октября 2021 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.

[24] «Информация о продукции Аспавели» . Союзный реестр лекарственных средств . Архивировано из оригинала 4 марта 2023 года . Проверено 3 марта 2023 г.

[Syfovre_EPAR-25] Jump up to: ^а ^б «Сифовре ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 11 июля 2024 года. Архивировано из оригинала 5 июля 2024 года . Проверено 12 июля 2024 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.

[26] «Основные сведения о заседании Комитета по лекарственным препаратам для человеческого применения (CHMP) 24–27 июня 2024 г.» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 28 июня 2024 года. Архивировано из оригинала 12 июля 2024 года . Проверено 12 июля 2024 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 3 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]

[ 19 ]

[ 20 ]

[ 21 ]

[ 22 ]

[ 23 ]

[ 24 ]

[ 25 ]

[ 26 ]