Деукравацитиниб
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Произношение | / du uː ˌ k r æ v ə ˈ s ɪ ɪ t n ɪ b / ду- КРА -и- СИ -ти-ниб |
| Торговые названия | перепутал |
| Другие имена | БМС-986165 |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| Данные лицензии |
|
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | Через рот |
| Класс препарата | тирозинкиназы 2 (TYK2) Ингибитор |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Фармакокинетические данные | |
| Биодоступность | 99% |
| Связывание с белками | 82–90% |
| Метаболизм | Печень (в первую очередь CYP1A2 ) |
| Метаболиты | БМТ-153261 (активный) |
| Период полувыведения | 10 часов |
| Экскреция | Кал, моча |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ПабХим CID | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| ХЭМБЛ | |
| Информационная карта ECHA | 100.329.069 |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 20 Ч 19 Д 3 Н 8 О 3 |
| Молярная масса | 425.466 g·mol −1 |
| 3D model ( JSmol ) | |
Деукравацитиниб , продаваемый под торговой маркой Сотыкту , представляет собой препарат, используемый для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени . [ 7 ] Это тирозинкиназы 2 (TYK2) ингибитор , который принимают внутрь . [ 7 ] Его разработала компания Bristol Myers Squibb . [ 10 ]
Деукравацитиниб был одобрен для медицинского применения в США в сентябре 2022 года. [ 7 ] [ 11 ] [ 12 ] и в Австралии в декабре 2022 года. [ 1 ] США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) считает его первым в своем классе лекарством . [ 13 ] [ 14 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Деукравацитиниб показан для лечения взрослых с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени. [ 7 ]
Механизм действия
[ редактировать ]Он действует как высокоселективный аллостерический ингибитор нерецепторной тирозинпротеинкиназы 2 (TYK2). [ 15 ]
Молекулярный дизайн
[ редактировать ]Химическая структура деукравацитиниба содержит метиламид, в котором все три атома заменены дейтерием водорода . [ 16 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Юридический статус
[ редактировать ]В январе 2023 года Комитет по лекарственным средствам для применения человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендовав выдать регистрационное удостоверение на лекарственный препарат Сотыкту, предназначенный для лечения псориаза средней и тяжелой степени. . [ 8 ] [ 17 ] Заявителем данного лекарственного средства является компания Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG. [ 8 ] [ 17 ] Деукравацитиниб был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в марте 2023 года. [ 8 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с «Сотыкту» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 14 декабря 2022 года. Архивировано из оригинала 9 июня 2023 года . Проверено 15 апреля 2023 г.
- ^ «Сотыкту (Бристол-Майерс Сквибб Австралия Пти Лтд.)» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 13 января 2023 года. Архивировано из оригинала 27 марта 2023 года . Проверено 9 апреля 2023 г.
- ^ «Подробности по: Сотыкту» . Здоровье Канады . 14 февраля 2023 года. Архивировано из оригинала 3 марта 2024 года . Проверено 3 марта 2024 г.
- ^ «Уведомление: многочисленные дополнения к списку рецептурных препаратов (PDL) [2023-03-08]» . Здоровье Канады . 8 марта 2023 г. Архивировано из оригинала 22 марта 2023 г. . Проверено 21 марта 2023 г.
- ^ «Краткое обоснование решения – Сотыкту» . Здоровье Канады . 10 марта 2023 года. Архивировано из оригинала 25 апреля 2023 года . Проверено 24 апреля 2023 г.
- ^ «Сводная характеристика продукции Сотыкту (СмПК)» . (эмс) . 13 июля 2023 года. Архивировано из оригинала 20 декабря 2023 года . Проверено 20 декабря 2023 г.
- ^ Jump up to: а б с д и «Сотыкту-деукравацитиниб таблетка, покрытая пленочной оболочкой» . ДейлиМед . 9 сентября 2022 года. Архивировано из оригинала 28 сентября 2022 года . Проверено 27 сентября 2022 г.
- ^ Jump up to: а б с д «Сотыкту ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 24 марта 2023 года. Архивировано из оригинала 19 февраля 2024 года . Проверено 3 марта 2024 г.
- ^ «Сотыкту» . Союзный реестр лекарственных средств . 27 марта 2023 г. Архивировано из оригинала 31 марта 2023 г. Проверено 30 марта 2023 г.
- ^ «Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило препарат Сотыкту (деукравацитиниб), пероральный препарат для взрослых с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени» (пресс-релиз). Бристоль Майерс Сквибб. 10 сентября 2022 года. Архивировано из оригинала 10 сентября 2022 года . Проверено 10 сентября 2022 г. - через Business Wire.
- ^ «Пакет одобрения препарата: Сотыкту» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 14 октября 2022 года. Архивировано из оригинала 5 января 2023 года . Проверено 4 января 2023 г.
- ^ Труонг Т.М., Патак Г.Н., Сингал А., Таранто В., Рао Б.К. (июнь 2023 г.). «Деукравацитиниб: первый одобренный FDA пероральный ингибитор TYK2 для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени». Анналы фармакотерапии . 58 (4): 416–427. дои : 10.1177/10600280231153863 . ПМИД 37341177 . S2CID 259211735 .
- ^ «Улучшение здоровья посредством инноваций: одобрение новых лекарственных средств в 2022 году» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 10 января 2023 года. Архивировано из оригинала 21 января 2023 года . Проверено 22 января 2023 г.
В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ Новые разрешения на лекарственную терапию, 2022 г. (PDF) . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (отчет). Январь 2024 года. Архивировано из оригинала 14 января 2024 года . Проверено 14 января 2024 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ Чималаконда А., Берк Дж., Ченг Л., Кэтлетт И., Таген М., Чжао К. и др. (октябрь 2021 г.). «Профиль селективности ингибитора тирозинкиназы 2 деукравацитиниба по сравнению с ингибиторами янус-киназы 1/2/3» . Дерматология и терапия . 11 (5): 1763–1776. дои : 10.1007/s13555-021-00596-8 . ПМЦ 8484413 . ПМИД 34471993 .
- ^ Маллард А. (сентябрь 2022 г.). «Первый дейтерированный препарат de novo готов к одобрению». Обзоры природы. Открытие наркотиков . 21 (9): 623–625. дои : 10.1038/d41573-022-00139-6 . ПМИД 35974147 . S2CID 251623586 .
- ^ Jump up to: а б «Сотыкту: Ожидается решение ЕС» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 26 января 2023 года. Архивировано из оригинала 27 января 2023 года . Проверено 28 января 2023 г.
