Пегинтерферон альфа-2а

Пегинтерферон альфа-2а
Клинические данные
Торговые названия	Пегасис, другие
AHFS / Drugs.com	Профессиональные факты о наркотиках
Медлайн Плюс	а605029
Данные лицензии	США DailyMed : Пегинтерферон_альфа-2а ;
Беременность ; категория	АТ : B3 ; ;
Маршруты ; администрация	Подкожная инъекция
код АТС	L03AB11 ( ВОЗ ) ; L03AB61 ( ВОЗ ) (в комбинациях) ;
Юридический статус
Юридический статус	AU : S4 (только по рецепту) ; Великобритания : POM (только по рецепту). ; США : ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ только для приема ; ЕС : только по рецепту ; В целом: ℞ (только по рецепту). ;
Идентификаторы
Номер CAS	198153-51-4 ; альфа-2б: 215647-85-1 ;
Лекарственный Банк	ДБ00008 ;
ХимическийПаук	никто ;
НЕКОТОРЫЙ	Q46947ZFE7K ; альфа-2b: G8RGG88B68 ;
КЕГГ	D02748 ;
ЧЕМБЛ	ХЕМБЛ1201560 ;
Химические и физические данные
Формула	С 860 Ч 1353 Н 227 О 255 С 9
Молярная масса	19 241 .16 g·mol −1
	(что это?) (проверять)

Пегилированный интерферон альфа-2а , продаваемый, среди прочего, под торговой маркой Pegasys , представляет собой лекарство, используемое для лечения гепатита С и гепатита B. ^[2] При гепатите С его обычно используют вместе с рибавирином , и уровень излечения составляет от 24 до 92%. ^[2]^[3] При гепатите В его можно использовать отдельно. ^[4] Его вводят путем инъекции под кожу . ^[2]

Побочные эффекты распространены. ^[5] Они могут включать головную боль, чувство усталости, депрессию, проблемы со сном, выпадение волос, тошноту, боль в месте инъекции и лихорадку. ^[2] Серьезные побочные эффекты могут включать психоз , аутоиммунные расстройства , тромбы или инфекции . ^[2] Использование рибавирина с рибавирином не рекомендуется во время беременности . ^[2] Пегилированный интерферон альфа-2а относится к альфа-интерферона . семейству препаратов ^[2] Он пегилирован для защиты молекулы от распада. ^[5]

Пегилированный интерферон альфа-2а был одобрен для медицинского применения в США в 2002 году. ^[2] Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . ^[6]

Медицинское использование

Этот препарат одобрен во всем мире для лечения хронического гепатита С (включая людей с ВИЧ коинфекцией , циррозом печени , «нормальным» уровнем АЛТ ) и недавно был одобрен (в ЕС , США , Китае и многих других странах). для лечения хронического гепатита В. Он также используется при лечении некоторых Т-клеточных лимфом, особенно грибовидного микоза . ^{[ нужна ссылка ]}

Пегинтерферон альфа-2а – интерферон длительного действия. Интерфероны — это белки, выделяющиеся в организме в ответ на вирусные инфекции . Интерфероны важны для борьбы с вирусами в организме, для регуляции размножения клеток и для регуляции иммунной системы. ^[7]

Генетические факторы хозяина

Для гепатита С генотипа 1, лечившегося пегилированным интерфероном альфа-2а или пегилированным интерфероном альфа-2b в сочетании с рибавирином , было показано, что генетические полиморфизмы вблизи человеческого гена IL28B, кодирующего интерферон лямбда-3, связаны со значительными различиями в ответе на лечение. . Об этом открытии, первоначально опубликованном в журнале Nature , ^[8] показали, что пациенты с гепатитом С генотипа 1, несущие определенные генетические варианты аллелей рядом с геном IL28B, с большей вероятностью достигнут устойчивого вирусологического ответа после лечения, чем другие. Другой отчет в журнале Nature продемонстрировал, что те же генетические варианты также связаны с естественным выведением вируса гепатита С генотипа 1. ^[9]

Производство

Он пегилирован разветвленной цепью ПЭГ 40 кг/моль. ^[10]

Общество и культура

Доступность

Пегинтерферон альфа-2а выпускается под торговой маркой Pegasys. В 2021 году Roche Pharmaceuticals продала всемирные права на Pegasys (за исключением Китая и Японии) компании zr pharma& GmbH (pharma&). ^[11]^[12]^[13]^[14]^[15] В мае 2022 года компания Roche Australia передала продажи и маркетинг Pegasys компании Echo Therapeutics Pty Ltd. ^[16]

Исследовать

Кокрейновский обзор стремился определить, можно ли использовать интерферон альфа-2а для лечения людей с неоваскулярной возрастной дегенерацией желтого пятна . Они не обнаружили никаких доказательств улучшения остроты зрения, потенциально причиняющего вред. ^[17]

Ссылки

^ «Список всех лекарств с предупреждениями о черном ящике, полученный FDA (используйте ссылки «Загрузить полные результаты» и «Просмотреть запрос»)» . nctr-crs.fda.gov . FDA . Проверено 22 октября 2023 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час «Пегинтерферон Альфа-2а (Профессиональные консультации пациентов) — Drugs.com» . www.drugs.com . Архивировано из оригинала 16 января 2017 года . Проверено 12 января 2017 г.
^ «Pegasys 135 мкг и 180 мкг раствор для инъекций в предварительно заполненных ручках – Краткое описание характеристик продукта (SPC) – (eMC)» . www.medicines.org.uk . Архивировано из оригинала 13 января 2017 года . Проверено 12 января 2017 г.
^ Британский национальный формуляр: BNF 69 (69-е изд.). Британская медицинская ассоциация. 2015. с. 639. ИСБН 9780857111562 .
^ Jump up to: ^а ^б «Пегинтерферон альфа-2а (Пегасис) - Лечение - Гепатит С онлайн» . www.hepatitisc.uw.edu . Архивировано из оригинала 23 декабря 2016 года . Проверено 12 января 2017 г.
^ Всемирная организация здравоохранения (2019). Модельный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 21-й список 2019 г. Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/325771 . ВОЗ/MVP/EMP/IAU/2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
^ «Использование интерферона альфа-2а, побочные эффекты и предупреждения» . Наркотики.com . Проверено 10 января 2020 г. .
^ Ге Д., Фелли Дж., Томпсон А.Дж. и др. (2009). «Генетическая вариация IL28B предсказывает клиренс вируса, вызванный лечением гепатита С». Природа . 461 (7262): 399–401. Бибкод : 2009Natur.461..399G . дои : 10.1038/nature08309 . ПМИД 19684573 . S2CID 1707096 .
^ Томас Д.Л., Тио К.Л., Мартин М.П. и др. (2009). «Генетическая вариация IL28B и спонтанное клиренс вируса гепатита С» . Природа . 461 (7265): 798–801. Бибкод : 2009Natur.461..798T . дои : 10.1038/nature08463 . ПМК 3172006 . ПМИД 19759533 .
^ Раджендер Редди К., Моди М.В., Педдер С. (июнь 2002 г.). «Использование пегинтерферона альфа-2а (40 кД) (Пегасис) для лечения гепатита С». Обзоры расширенной доставки лекарств . 54 (4): 571–86. дои : 10.1016/s0169-409x(02)00028-5 . ПМИД 12052715 .
^ «Пегасис (пэгинтерферон альфа-2а)» . Генентек . Архивировано из оригинала 8 января 2023 года . Проверено 8 января 2023 г.
^ «Отказ от одобрения – срок действия Pegasys истечет в среднесрочной перспективе» (PDF) . www.roche.de (немецкий) . Архивировано из оригинала (PDF) 4 декабря 2021 года . Проверено 4 декабря 2021 г.
^ «Пегасис (пегинтерферон альфа-2а) остается доступным в долгосрочной перспективе» (PDF) . Рош (на немецком языке). Архивировано из оригинала (PDF) 4 декабря 2021 г. Проверено 4 декабря 2021 г.
^ «фармацевтика и портфолио» . Зр Фарма& ГмбХ . Проверено 4 декабря 2021 г.
^ «ОТЧЕТ ЗА ПОЛУГОД 2021, стр.20» (PDF) . Рош . Архивировано из оригинала (PDF) 24 ноября 2021 года . Проверено 4 декабря 2021 г.
^ «Пегасис» . Рош Австралия . Проверено 8 января 2023 г.
^ Редди У, Кшистолик М (2006). «Антиангиогенная терапия интерфероном альфа при неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации». Cochrane Database Syst Rev. 1 (1): CD005138. дои : 10.1002/14651858.CD005138.pub2 . ПМИД 16437522 .

Внешние ссылки

Pegasys в Национальной медицинской библиотеке США по медицинским предметным рубрикам (MeSH)

[FDA-AllBoxedWarnings-1] «Список всех лекарств с предупреждениями о черном ящике, полученный FDA (используйте ссылки «Загрузить полные результаты» и «Просмотреть запрос»)» . nctr-crs.fda.gov . FDA . Проверено 22 октября 2023 г.

[Pro2017-2] Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час «Пегинтерферон Альфа-2а (Профессиональные консультации пациентов) — Drugs.com» . www.drugs.com . Архивировано из оригинала 16 января 2017 года . Проверено 12 января 2017 г.

[3] «Pegasys 135 мкг и 180 мкг раствор для инъекций в предварительно заполненных ручках – Краткое описание характеристик продукта (SPC) – (eMC)» . www.medicines.org.uk . Архивировано из оригинала 13 января 2017 года . Проверено 12 января 2017 г.

[BNF69-4] Британский национальный формуляр: BNF 69 (69-е изд.). Британская медицинская ассоциация. 2015. с. 639. ИСБН 9780857111562 .

[UW2017-5] Jump up to: ^а ^б «Пегинтерферон альфа-2а (Пегасис) - Лечение - Гепатит С онлайн» . www.hepatitisc.uw.edu . Архивировано из оригинала 23 декабря 2016 года . Проверено 12 января 2017 г.

[WHO21st-6] Всемирная организация здравоохранения (2019). Модельный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 21-й список 2019 г. Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/325771 . ВОЗ/MVP/EMP/IAU/2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.

[7] «Использование интерферона альфа-2а, побочные эффекты и предупреждения» . Наркотики.com . Проверено 10 января 2020 г. .

[8] Ге Д., Фелли Дж., Томпсон А.Дж. и др. (2009). «Генетическая вариация IL28B предсказывает клиренс вируса, вызванный лечением гепатита С». Природа . 461 (7262): 399–401. Бибкод : 2009Natur.461..399G . дои : 10.1038/nature08309 . ПМИД 19684573 . S2CID 1707096 .

[9] Томас Д.Л., Тио К.Л., Мартин М.П. и др. (2009). «Генетическая вариация IL28B и спонтанное клиренс вируса гепатита С» . Природа . 461 (7265): 798–801. Бибкод : 2009Natur.461..798T . дои : 10.1038/nature08463 . ПМК 3172006 . ПМИД 19759533 .

[10] Раджендер Редди К., Моди М.В., Педдер С. (июнь 2002 г.). «Использование пегинтерферона альфа-2а (40 кД) (Пегасис) для лечения гепатита С». Обзоры расширенной доставки лекарств . 54 (4): 571–86. дои : 10.1016/s0169-409x(02)00028-5 . ПМИД 12052715 .

[11] «Пегасис (пэгинтерферон альфа-2а)» . Генентек . Архивировано из оригинала 8 января 2023 года . Проверено 8 января 2023 г.

[12] «Отказ от одобрения – срок действия Pegasys истечет в среднесрочной перспективе» (PDF) . www.roche.de (немецкий) . Архивировано из оригинала (PDF) 4 декабря 2021 года . Проверено 4 декабря 2021 г.

[13] «Пегасис (пегинтерферон альфа-2а) остается доступным в долгосрочной перспективе» (PDF) . Рош (на немецком языке). Архивировано из оригинала (PDF) 4 декабря 2021 г. Проверено 4 декабря 2021 г.

[14] «фармацевтика и портфолио» . Зр Фарма& ГмбХ . Проверено 4 декабря 2021 г.

[Roche_HYR_2021-15] «ОТЧЕТ ЗА ПОЛУГОД 2021, стр.20» (PDF) . Рош . Архивировано из оригинала (PDF) 24 ноября 2021 года . Проверено 4 декабря 2021 г.

[16] «Пегасис» . Рош Австралия . Проверено 8 января 2023 г.

[Reddy-17] Редди У, Кшистолик М (2006). «Антиангиогенная терапия интерфероном альфа при неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации». Cochrane Database Syst Rev. 1 (1): CD005138. дои : 10.1002/14651858.CD005138.pub2 . ПМИД 16437522 .

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

[7]

[8]

[9]

[10]

[11]

[12]

[13]

[14]

[15]

[16]

[17]