Энситрелвир
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | Хоцова |
| Другие имена | S-217622 |
| Маршруты администрация | Через рот |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус |
|
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ПабХим CID | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 22 Н 17 Cl F 3 N 9 О 2 |
| Молярная масса | 531.88 g·mol −1 |
| 3D model ( JSmol ) | |
Энситрелвир , продаваемый под торговой маркой Xocova, представляет собой противовирусный препарат, используемый для лечения COVID-19 . [2] [3] [4] [5] Он был разработан компанией Shionogi в сотрудничестве с Университетом Хоккайдо и действует как перорально активный ингибитор 3C-подобной протеазы . [6] [7] Его принимают внутрь. [8] [9] [10]
Наиболее частые нежелательные явления включают преходящее снижение уровня липопротеинов высокой плотности и повышение уровня триглицеридов в крови . [8]
Медицинское использование
Энситрелвир показан для лечения COVID-19 . [8]
История [ править ]
По состоянию на 2022 год [update]Энситрелвир достиг III фазы клинических испытаний . [11] Сообщается, что японское правительство рассматривает возможность предоставления Сионоги разрешения на подачу заявки на одобрение медицинского использования до завершения последних этапов испытаний, что потенциально ускоряет выпуск препарата в продажу. Эта система условного раннего одобрения ранее использовалась в Японии для ускорения вывода на рынок других противовирусных препаратов, нацеленных на COVID-19, включая ремдесивир и молнупиравир . [12] В исследовании с участием 428 пациентов вирусная нагрузка снизилась, но симптомы значительно не уменьшились. [13]
В феврале 2022 года компания запросила экстренное одобрение регулирующих органов Японии. [3] [13]
Сионоги объявили, что они достигли предварительного соглашения о поставке 1 миллиона доз японскому правительству после того, как препарат будет одобрен. Генеральный директор сказал, что у них есть возможность производить 10 миллионов доз в год. [14]
Энситрелвир может быть эффективен при лечении потери обоняния и вкуса в результате инфекции COVID-19. По данным исследования 2023 года, препарат был связан со снижением этих симптомов на 39%. [15]
и Общество культура
Юридический статус [ править ]
Энситрелвир был одобрен для экстренного применения в Японии в ноябре 2022 года. [8] [3] [4] прежде чем получить полное одобрение в марте 2024 года. [1] Он был одобрен в Сингапуре в ноябре 2023 года. [16]
присвоило энситрелвиру статус « ускоренной процедуры США В апреле 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов » . [17]
Имена [ править ]
Энситрелвир – международное непатентованное название . [18]
Исследования [ править ]
Энситрелвир изучается на предмет его потенциального использования в качестве постконтактной профилактики (ПКП) после заражения SARS-CoV-2. [19] [20] Исследование SCORPIO-PEP — это глобальное исследование фазы 3, в ходе которого будет оцениваться безопасность и эффективность препарата в предотвращении симптоматического заражения SARS-CoV-2 среди домашних контактов людей с положительным результатом теста на COVID-19. [20] [21] [22] [23]
Доклиническое исследование энсирелвира на мышах, проведенное в апреле 2024 года, продемонстрировало его потенциальное использование в качестве доконтактного профилактического средства (ПрЭП) против развития COVID-19. При введении за 24 часа до заражения вирусом энситрелвир значительно повышал выживаемость, подавлял потерю веса и подавлял репликацию вируса у старых мышей. [24]
Ретроспективное исследование, проведенное в период с ноября 2022 года по июль 2023 года с использованием крупной базы данных медицинского страхования Японии, показало, что энситрелвир может быть эффективным в снижении риска госпитализации у амбулаторных пациентов с высоким риском тяжелого течения COVID-19. Исследование выявило значительно меньший риск госпитализации и меньшую потребность в респираторном мониторинге и кислородной терапии в группе энситрелвира по сравнению с контрольной группой. [25]
Ссылки [ править ]
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «Министерство здравоохранения Японии одобрило препарат Xocova от COVID компании Shionogi» . МИР НХК . 5 марта 2024 г. Проверено 6 марта 2024 г.
- ^ Маккарти MW (декабрь 2022 г.). «Энситрелвир как потенциальное средство лечения COVID-19». Эксперт Опин Фармакотер . 23 (18): 1995–1998. дои : 10.1080/14656566.2022.2146493 . ПМИД 36350029 . S2CID 253418404 .
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с Фудзикава М. (22 ноября 2022 г.). «Япония одобрила первую отечественную противовирусную таблетку от Covid-19» . Уолл Стрит Джорнал . Проверено 28 ноября 2022 г.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «Противовирусный препарат Shionogi от Covid получил первое одобрение в новой системе экстренного одобрения в Японии» . Новости конечных точек . 22 ноября 2022 г. Проверено 28 ноября 2022 г.
- ^ «Xocova: новая мощная японская таблетка для лечения коронавируса» . БиоФарма Медиа . Февраль 2022.
- ^ Уно Ю., Уэхара С., Накахара К., Нобори Х., Ямацу Ю., Ямамото С. и др. (май 2022 г.). «Открытие S-217622, нековалентного перорального ингибитора протеазы SARS-CoV-2 3CL, клинического кандидата для лечения COVID-19» . Журнал медицинской химии . 65 (9): 6499–6512. doi : 10.1021/acs.jmedchem.2c00117 . ПМЦ 8982737 . ПМИД 35352927 .
- ^ «Shionogi представляет положительные результаты Ph II/III для противовирусного препарата S-217622 от COVID-19» . thepharmaletter.com . 31 января 2022 г.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с д «Таблетки Xocova (энситрелвир, фумаровая кислота) 125 мг одобрены в Японии для лечения инфекции SARS-CoV-2 в рамках системы одобрения чрезвычайных регулирующих органов» . Сионоги (Пресс-релиз). 22 ноября 2022 г. Проверено 28 ноября 2022 г.
- ^ «Новая таблетка от COVID от Сионоги, по-видимому, облегчает симптомы омикрона» . Никкей Азия . 21 декабря 2021 г.
- ^ Ураки Р., Кисо М., Иида С., Имаи М., Такашита Э., Курода М. и др. (Исследовательская группа IASO) (май 2022 г.). «Характеристика и противовирусная чувствительность SARS-CoV-2 Omicron/BA.2» . Природа . 607 (7917): 119–127. Бибкод : 2022Natur.607..119U . дои : 10.1038/s41586-022-04856-1 . ПМЦ 10579982 . ПМИД 35576972 . S2CID 248833104 .
- ^ Тиндалл Джей Ди (май 2022 г.). «S-217622, ингибитор протеазы 3CL и клинический кандидат на лечение SARS-CoV-2». Журнал медицинской химии . 65 (9): 6496–6498. doi : 10.1021/acs.jmedchem.2c00624 . ПМИД 35507419 . S2CID 248513467 .
- ^ «Япония рассмотрит возможность досрочного одобрения таблетки Shionogi от COVID-19» . Япония Таймс . 8 февраля 2022 г.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «Японская компания «Сионоги» добивается одобрения таблетки от COVID-19» . Рейтер . 25 февраля 2022 г.
- ^ «Японская компания Сионоги подписывает правительственный договор о поставках таблеток для борьбы с COVID» . Рейтер. 25 марта 2022 г.
- ^ Ленхаро М (17 октября 2023 г.). «Новая таблетка помогает быстро исчезнуть потере запаха и вкуса из-за COVID» . Природа . дои : 10.1038/d41586-023-03244-7 . ПМИД 37853192 . S2CID 264303912 .
- ^ «Сионоги сообщает данные третьей фазы исследования препарата против Covid-19» . Арена клинических испытаний . 12 февраля 2024 г. Проверено 6 марта 2024 г.
- ^ Дюшарм Ж (25 января 2024 г.). «Когда мы получим новые лекарства от COVID-19?» . Время . Проверено 6 марта 2024 г.
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2022 г.). «Международные непатентованные наименования фармацевтических субстанций (МНН): рекомендуемое МНН: список 88». Информация ВОЗ о лекарствах . 36 (3): 89. HDL : 10665/363551 .
- ^ Косдон Н. (31 марта 2023 г.). «Энситрелвир: противовирусное средство от COVID-19, которое остается эффективным против новых вариантов» . ЗаражениеLive . Проверено 28 октября 2023 г.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «Сионоги продолжает исследования Xocova после одобрения Японии» . Фармацевтическое письмо . 16 февраля 2023 г. Проверено 28 октября 2023 г.
- ^ «На данный момент идет набор на обучение» . Медицинский центр Университета Канзаса . Архивировано из оригинала 28 октября 2023 года . Проверено 28 октября 2023 г.
SCORPIO-PEP — это 28-дневное исследование по оценке предотвращения заражения COVID-19 у тех, кто заразился в результате домашнего контакта.
- ^ «Shionogi регистрирует первого участника в Японии для участия в глобальном исследовании 3-й фазы энситрелвира для профилактики симптоматической инфекции SARS-CoV-2» (пресс-релиз). Осака, Япония. 9 июня 2023 г. Проверено 28 октября 2023 г.
- ^ «Исследование SCORPIO-PEP» . СКОРПИОН-ПЭП . Shionogi Inc. Архивировано из оригинала 11 мая 2024 года . Проверено 4 июля 2024 г.
- ^ Нобори Х., Баба К., Курода Т., Баба К., Мацумото К., Ёсида С. и др. (апрель 2024 г.). «Профилактический эффект энситрелвира у мышей, инфицированных SARS-CoV-2» . Противовирусные исследования . 224 : 105852. doi : 10.1016/j.antiviral.2024.105852 . ПМИД 38428748 .
- ^ Таказоно Т., Фудзита С., Комеда Т., Миядзава С., Ёсида Ю., Китаниси Ю. и др. (июнь 2024 г.). «Реальная эффективность энситрелвира в снижении тяжелых исходов у амбулаторных пациентов с высоким риском заражения COVID-19». Инфекционные болезни и терапия . дои : 10.1007/s40121-024-01010-4 . ПМИД 38941067 .
