✖


Jump to content

Экспресс-тест на антиген COVID-19

Экспресс-тест на антиген COVID-19
Отрицательные (слева показаны контрольные линии) и положительные (справа показаны контрольные и тестовые линии) результаты.
Синонимы Тест на антиген SARS-CoV-2 или COVID-19, тест быстрого обнаружения антигена (RADT), тест латерального потока (LFT), устройство бокового потока (LFD), экспресс-диагностический тест для обнаружения антигена (Ag-RDT), экспресс-тест антигена (Антиген-RDT), тест на месте оказания медицинской помощи (POC), экспресс-тест [а]
Цель Для диагностики SARS-CoV-2 инфекций ( COVID-19 )
ЛОИНК 94558-4 , 95209-3 , 96119-3 , 97097-0

Экспресс-тесты на антиген COVID-19 или RAT , также часто называемые COVID-19 тестами бокового потока или LFT , представляют собой быстрые тесты на антигены, используемые для выявления SARS-CoV-2 инфекции ( COVID-19 ). Их быстро внедряют, требуют минимального обучения, стоят дешевле других форм тестирования на COVID-19 и дают пользователям результат в течение 5–30 минут. Крысы использовались в нескольких странах как часть массового тестирования или скрининга всего населения. [1] Многие RAT могут использоваться для самотестирования, при котором человек «собирает свой собственный образец… и самостоятельно интерпретирует результаты своего теста». [2]

Ложные срабатывания очень редки; тестов Специфичность составляет 98-99%. [3] [4] [5] Однако тесты имеют чувствительность 70%-72%, [3] [4] [5] что ниже, чем чувствительность тестов полимеразной цепной реакции (ПЦР) COVID-19, составляющая 88–96%. [6] [7] [б] Несмотря на это, крысы COVID-19 по-прежнему ценны для поиска людей, которые в противном случае не знали бы, что они инфицированы, что помогает предотвратить дальнейшую передачу. Тесты более чувствительны на симптоматической и трансмиссивной стадиях заболевания, когда вирусная нагрузка выше. [3] [4] [5] [8] [9]

Использует [ править ]

Использование в диагностике [ править ]

Экспресс-тесты на антигены COVID-19 (RAT) широко используются для диагностики COVID-19. В определении случая COVID-19 Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) говорится, что человека с положительным результатом RAT (также известного как экспресс-тест на антиген или антиген-RDT) можно считать «подтвержденным случаем заражения SARS-CoV-2» в два пути. [10] Во-первых, человек с положительным антиген-ДЭТ может соответствовать определению «вероятного случая», например, недавней потере обоняния или вкуса без какой-либо известной причины, или может соответствовать определенным «критериям подозрения», например, тяжелому острому респираторному заболеванию. [10] Во-вторых, человек с положительным антиген-ДЭТ может быть бессимптомным, но «контактировать с вероятным или подтвержденным случаем». [10] Тем не менее, в отдельных странах могут быть разные определения случаев COVID-19; например, в Новой Зеландии для того, чтобы человека считали «подтвержденным случаем», необходим положительный результат ПЦР (а не только RAT). [11]

Использование в скрининге [ править ]

В период с середины 2020 года по начало 2021 года исследования с использованием математических моделей оценили пользу частых RAT при скрининге населения на COVID-19. Палтиел и др. исследовали гипотетический кампус колледжа, в котором обучалось 5000 студентов. [12] Проверка всех учащихся каждые два дня с помощью «теста с низкой чувствительностью и высокой специфичностью» (например, RAT) позволит контролировать вспышку COVID-19. [12] Мина и др. предположили, что более частый скрининг с использованием RAT с более низкой чувствительностью может быть более полезным, чем низкочастотный скрининг с использованием ПЦР-тестов с более высокой чувствительностью, поскольку первый может «выявить большинство инфекций, пока они еще заразны». [13] Быстрые результаты RAT помогут ограничить бессимптомное распространение. [13] Ларремор и др. смоделировали различные стратегии скрининга населения на COVID-19. [14] Исследователи обнаружили, что «эффективный скрининг во многом зависит от частоты тестирования и скорости отчетности и лишь незначительно улучшается за счет высокой чувствительности теста». [14]

использование Гуманитарное ​ ​

Помимо обычного использования в обществе, быстрые тесты также использовались в рамках гуманитарных усилий во время пандемии. После наводнения в Джакарте в Индонезии 2 декабря 2020 года в убежищах от наводнений стали доступны экспресс-тесты. [15] Кроме того, после закрытия национальных границ в Европе после появления варианта «Альфа» незадолго до Рождества 2020 года почти 6000 водителей грузовиков оказались без еды. [16] эффективно прекращая поставки рождественской еды. Французские пожарные провели экспресс-тесты в Ла-Манше в течение 24 часов. Экспресс-тесты позволили грузовикам выйти на дорогу, завершить доставку и вернуться к своим семьям на Рождество, продемонстрировав потенциальную глобальную полезность наличия легко реализуемого теста на COVID-19. [17] [18] Организация «Врачи без границ» решительно поддержала использование быстрых тестов в странах с низким и средним уровнем дохода, отметив, что «тесты на антиген COVID-19 могут дать быстрые и действенные результаты, гарантируя своевременное выявление людей, инфицированных вирусом, на уровне сообщества». [19]

Используйте для «возвращения к нормальной жизни» [ править ]

Испания стала первой страной, которая использовала быстрые тесты для облегчения возвращения к нормальной жизни: в декабре 2020 года быстрые тесты стали широко доступны в аптеках. [20] и бесплатный музыкальный концерт, проведенный в Барселоне для людей, прошедших экспресс-тест. [21] Аналогичный подход был применен в Албании для проведения музыкальных фестивалей. [22] Однако многие эксперты не были уверены в таком подходе, полагая, что «быстрые тесты не являются решением для возобновления нормальной жизни». [23] но может использоваться в сочетании с другими методами инфекционного контроля. [24]

Опасения по поводу использования [ править ]

Сертификат качества домашнего экспресс-теста на антиген COVID-19.

Ложноотрицательные результаты (низкая чувствительность) [ править ]

Хотя специфичность RAT высока (98–99%), [3] [4] [5] в 2020 году RAT подверглись критике за чувствительность всего 50%; то есть, если бы люди с COVID-19, определенные по положительному результату ПЦР-теста, также прошли тестирование с помощью КРЫСЫ, примерно в половине случаев КРЫСА была бы отрицательной. [25] [26] [27] По состоянию на 2022 год систематические обзоры показали, что совокупная чувствительность крыс составляла 70–72%. [3] [4] [5] В одном систематическом обзоре диапазон чувствительности в разных исследованиях составлял 37–90%. [3] Поскольку ВОЗ рекомендует крыс с «чувствительностью ≥ 80%», [28] многие крысы не соответствуют рекомендациям ВОЗ.

В систематических обзорах чувствительность была выше у людей с симптомами (76–82%), чем у людей без симптомов (57–68%). [3] [4] [5] Крысы были более чувствительны, когда образцы имели большую вирусную нагрузку, что измерялось низким «порогом цикла» ПЦР, и менее чувствительными, когда образцы имели меньшую вирусную нагрузку. [3] [4] [5]

В исследовании 2022 года наблюдали за 225 взрослыми и детьми с COVID-19 в течение 15 дней с использованием ПЦР-тестов, вирусных культур и домашних крыс. [29] Было обнаружено, что чувствительность RAT (Quidel QuickVue) увеличилась с 0% за два дня до появления симптомов или первого положительного теста ПЦР до 77% через четыре дня после появления симптомов или первого положительного теста ПЦР с общей чувствительностью 50%. [29] По сравнению с ПЦР-тестами, собранными в тот же день, чувствительность RAT составила 64%; по сравнению с вирусными культурами, собранными в тот же день, чувствительность RAT составила 84%. [29] Чувствительность RAT была ниже у лиц, вакцинированных против COVID-19, чем у лиц, не вакцинированных против COVID-19. [29]

Возможность ложноотрицательных результатов из-за новых вариантов [ править ]

В ноябре 2020 года в Великобритании был идентифицирован новый, несколько более заразный штамм SARS-CoV-2 — вариант SARS-CoV-2 Alpha . Штамм быстро распространился по всему миру. В связи с широким глобальным использованием этой формы тестирования на COVID-19 возникли опасения, что этот вариант сделает быстрое тестирование устаревшим. В рамках ускоренной технологической оценки латерального потока в Великобритании в течение 24 часов лаборатории общественного здравоохранения Англии смогли подтвердить, что крысы, находящиеся в глобальном развитии, не пострадали (т. е. что они могут идентифицировать новый вариант). Это произошло потому, что экспресс-тест обычно нацелен на белок капсида , а не на белок-шип . [30] Некоторые штаммы были идентифицированы с мутацией нуклеокапсида (D399N), которая снижает чувствительность по крайней мере одной КРЫСЫ (Quidel Sofia 2) до 1000 раз. [31] К счастью, частота мутации D399N по состоянию на май 2021 года все еще была относительно низкой во всем мире и составляла ~0,02%. [31] Исследование, опубликованное в 2022 году, показало, что чувствительность шести экспресс-тестов на выявление антигенов составляла 70,0–92,9% для варианта Дельта и 69,6–78,3% для варианта Омикрон в диапазоне вирусных нагрузок ; однако для образцов Омикрона с низкой вирусной нагрузкой чувствительность составляла 0,0–23,1%. [32]

Ложноположительные результаты несоблюдении инструкций при

Если крыса с COVID-19 используется с нарушением рекомендаций производителя, результат может быть ложноположительным . Начиная с декабря 2020 года видеоролики TikTok демонстрировали, как использовать безалкогольные напитки для получения ложноположительных результатов RAT на COVID-19. [33] Позже исследователи обнаружили, что введение фруктовых соков, алкогольных напитков, воды в бутылках и других продуктов непосредственно в крысу Abbott Panbio COVID-19 без рекомендованного производителем буферного раствора приводило к ложноположительным результатам. [34] Напротив, другая крыса (BD Veritor) не дала ложноположительных результатов в тех же условиях. [34]

Медленное развертывание и внедрение [ править ]

Некоторые выразили обеспокоенность по поводу медленного развертывания и внедрения RAT, а также возможных человеческих жертв, которые могли бы произойти в результате. По оценкам моделирования, проведенного в Канаде, половину смертей в домах престарелых в Британской Колумбии в 2020 году можно было бы предотвратить, если бы было доступно быстрое тестирование. [35]

Токсичность компонентов [ править ]

Высказывались различные опасения в отношении безопасности химических компонентов, содержащихся в наборах для крыс, которые могут быть токсичными для человека, если их неправильно использовать. [36] 24 февраля 2022 года Министерство здравоохранения Канады опубликовало публичное предупреждение о том, что в последнее время участилось количество обращений в токсикологические центры, связанные с крысами, содержащими консерванты. [37] азид натрия и ПроКлин. [38]

Методы [ править ]

Антиген иммунный – это чужеродная молекула или молекулярная структура , которая может вызвать ответ . Экспресс-тесты на антигены (RAT) COVID-19 обнаруживают антигенные белки на поверхности коронавируса SARS-CoV-2 . Из всех крыс с COVID-19, получивших разрешение на экстренное использование (EUA) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) к январю 2022 года, все обнаружили белки нуклеокапсида , а одна также обнаружила рецептор-связывающий домен белка-шипа коронавируса . [39] : Таблица S1 Аналогичным образом, почти все тесты из общего списка крыс, используемых в Европейском Союзе для борьбы с COVID-19, нацелены на белки нуклеокапсида. [40]

Экспресс-тест на антиген с помощью анализа латерального потока .

Типичная RAT COVID-19 представляет собой тест латерального потока (LFT). [39] : Таблица S1 [41] Для LFT образец жидкости (например, мазок из носа) помещается на подушечку на одном конце пористой полоски, похожей на бумагу. [42] [43] Жидкость протягивается через полоску за счет капиллярного впитывания , встречаясь с различными химически усиленными областями, встроенными в полоску.

Во-первых, на «подушечке конъюгата» растворимые антитела с наночастицами золота захватываются жидкостью и прикрепляются к любым антигенам SARS-CoV-2, присутствующим в образце. [41] Затем на тест-полоске (которая может быть обозначена буквой «Т») антитела к полоске прикрепляются , специфичные к SARS-CoV-2; они связываются с любыми антигенами SARS-CoV-2, захватывая связанные наночастицы. [41] Наконец, на контрольной линии (которая может быть обозначена буквой «С») закрепляются антитела, которые могут прикрепляться к антителам с наночастицами, захватывая оставшиеся наночастицы. [41]

Если антигены SARS-CoV-2 отсутствуют, то наночастицы золота переносятся жидкостью, проходят через тестовую линию, а затем захватываются на контрольной линии, показывая одиночный сигнал, указывающий на отрицательный результат теста. Однако если антигены присутствуют, то некоторые наночастицы будут остановлены на тестовой линии, а остальные — на контрольной линии, показывая две линии, указывающие на положительный тест. [41] [42] [43]

История разработки и внедрения [ править ]

2020 [ править ]

В Руанде проводят экспресс-тест на COVID-19

США В мае 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдало первое разрешение на экстренное использование (EUA) для крысы COVID-19 — теста Sofia 2, произведенного Quidel . [44]

В августе 2020 года Министерство здравоохранения и социальных служб США объявило, что правительство США закупит 150 миллионов крыс BinaxNOW, произведенных Abbott Laboratories, «для расширения стратегического, научно обоснованного тестирования». [45] Позже агентство объявило, что 100 миллионов тестов будут отправлены губернаторам для использования «по своему усмотрению», например, для открытия школ. [46]

К сентябрю 2020 года сообщалось, что британская программа Moonshot инвестирует 100 миллиардов фунтов стерлингов в систематическую оценку, разработку и внедрение новых технологий тестирования на COVID-19, включая крысы для тестирования на COVID-19. [47] В том же месяце Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала временное руководство по «быстрым диагностическим тестам для обнаружения антигенов» (Ag-RDT) COVID-19, включая рекомендации по их использованию, выбору и внедрению. [48] Во временном руководстве отмечалось, что Ag-RDT проще реализовать и дешевле, чем тесты амплификации нуклеиновых кислот (NAAT). [48] ВОЗ рекомендовала использовать Ag-RDT при вспышках, для мониторинга тенденций заболевания и для раннего выявления случаев. [48]

В октябре 2020 года Министерство здравоохранения Канады одобрило свою первую RAT на COVID-19 — тест Abbott Panbio. [49] По состоянию на октябрь 2020 года в США возникли вопросы относительно того, смогут ли производственные мощности удовлетворить потенциальный спрос на сотни миллионов RAT. [50] [51] Крысы начали внедрять в португальских школах и домах престарелых. [52]

Одно из первых крупных исследований устройств с боковым потоком (LFD) для лечения COVID-19 было завершено Службой общественного здравоохранения Англии и Оксфордским университетом , а предварительный отчет был опубликован в ноябре 2020 года. [53] Исследователи провели оценку 64 LFD, которая проходила в несколько этапов. [54] Из четырех LFD с «желательными эксплуатационными характеристиками» один (Innova) имел чувствительность 78,8% и частоту ложных срабатываний 0,32%. [54]

Содержимое коробки с бесплатными экспресс-тестами бокового потока антигена COVID-19, предоставленными системой NHS Test and Trace.

2 ноября 2020 года Словакия стала первой страной в мире, которая начала общенациональное массовое тестирование с использованием экспресс-тестов. Пять миллионов быстрых тестов были проведены 60 000 сотрудников, которые использовали тест на антиген SD Biosensor и брали мазки у населения. [55] [56] В начале 2021 года были опубликованы два исследования по опыту Словакии: одно профессора Мартина Каханца из Центральноевропейского университета и его соавторов, а другое Мартина Павелки из Лондонской школы гигиены и тропической медицины и его команды. Оба исследования показали, что быстрое массовое тестирование на антигены помогло подавить пандемию в стране, хотя, согласно предыдущему исследованию, влияние массового тестирования на пандемию было временным и начало исчезать примерно через две недели. [1] [57]

Великобритания . продолжила свою текущую программу разработки быстрых тестов с использованием экспресс-теста Innova, что становится все более актуальным по мере роста случаев заболевания COVID-19 по всей Европе 6 ноября 2020 года министр премьер - Борис Джонсон начал общегородскую проверку Ливерпуля в рамках ускоренной оценки технологий. [58] [59] Дальнейшее расширение пилотных проектов по экспресс-тестированию было также начато во многих секторах, где тестирование ранее не было доступно. В их число входили студенты университетов, которые особенно пострадали от вспышек. Первоначально это началось в Даремском университете , у которого была инфраструктура и опыт для управления программой быстрого тестирования. [60] но был распространен на большинство университетов Великобритании и позволил реализовать национальный план эвакуации, позволяющий благополучно доставить студентов домой на Рождество. [61] В Национальной службе здравоохранения (NHS) также были внедрены экспресс-тесты для персонала, чтобы снизить возможную передачу вируса пациентам. [62] местные власти [63] и дома престарелых, чтобы можно было посещать жителей. [64] [65] 18 ноября 2020 года Уэльс завершил первое тестирование всего района в Мертир-Тидфиле . [66] [67]

Глобальные усилия по активизации оценки быстрых тестов были инициированы Департаментом по чрезвычайным ситуациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), который 10 ноября 2020 года запустил крупный проект по внедрению быстрых диагностических тестов, чему способствовало соглашение Фонда Билла и Мелинды Гейтс , ограничивающее затраты. для стран с низким и средним уровнем дохода. [68] [69]

Австрия начала массовое тестирование по всей стране 5 декабря 2020 года и заказала семь миллионов тестов, включая тест SD Biosensor и Siemens Clinitest (также известный как Orientgene). [70] [71]

К середине декабря 2020 года появилось множество исследований, подтверждающих эффективность и успешность использования экспресс-тестов для выявления лиц с COVID-19, включая исследования в Нидерландах, [72] Соединенное Королевство, [73] и США. [74] Все эти исследования позволили быстрым тестам войти в стандартную национальную стратегию тестирования на COVID-19. Глобальное пилотирование экспресс-тестов теперь стало обычным явлением в школах Канады. [75] туристические центры Индонезии, [76] и по всей Индии. [77]

Профессор Уильям А. Хазелтайн из Гарварда сказал, что «быстрое самостоятельное тестирование может остановить постоянно растущую волну болезней и смертности». [78] Однако дальнейшее развертывание быстрых тестов в рамках подходов к массовому тестированию в США застопорилось из-за тупиковой ситуации, связанной с выделением 900 миллиардов долларов на помощь в связи с Covid-19, предусмотренным Законом о консолидированных ассигнованиях от 2021 года . Законопроект подвергся критике за то, что в нем конкретно не поддерживается экспресс-тестирование на COVID. [79] Тем временем FDA разрешило Abbott BinaxNOW RAT «для использования в домашних условиях по рецепту». [80] [81] Впоследствии компания Ellume одобрила первую домашнюю крысу для лечения COVID-19, доступную без рецепта. [82]

В Великобритании в декабре 2020 года Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения одобрило быстрый тест Innova для самостоятельного тестирования бессимптомных людей. [83] Главный клинический врач Соединенного Королевства доктор Сьюзан Хопкинс отметила, что быстрые тесты дают возможность найти «людей, которых... мы не могли бы найти иначе». [84]

Отмечая возможность более быстрого выявления случаев и учитывая последующую эскалацию случаев в Европе, Европейская комиссия (ЕК) собралась в декабре 2020 года и разработала общеевропейскую основу для «использования, валидации и взаимного признания экспресс-тестов», взяв на себя обязательства по 100 миллионов евро на закупку тестов у Roche и Abbott . [85] Стелла Кириакидес , комиссар по вопросам здравоохранения и безопасности пищевых продуктов, заявила: «Быстрые тесты на антигены предлагают нам скорость, надежность и быстрое реагирование для изоляции случаев COVID. Это имеет решающее значение для замедления распространения пандемии». [85]

2021 [ править ]

К январю 2021 года Совет Европейского Союза выступил за более широкое использование экспресс-тестов, отметив, что «если исследования докажут, что быстрые тесты на антигены могут проводиться самим испытуемым... можно также рассмотреть возможность самостоятельного тестирования под профессиональным руководством или без него». ." [86] В США недавно вступивший в должность президент США Джо Байден обнародовал национальную стратегию борьбы с COVID-19, в которой обязался «финансировать быстрое приобретение и распространение тестов среди приоритетных групп населения, работать над стимулированием разработки и производства домашних тестов и работать над обеспечением того, чтобы тесты были широко доступен». [87] В марте 2021 года FDA США разрешило использование Abbott BinaxNOW RAT и Quidel QuickVue RAT в домашних условиях без рецепта. [88]

В апреле 2021 года компания Innova добровольно начала класса I. отзыв в США более 77 000 своих RAT [89] Два месяца спустя FDA предупредило американцев прекратить использование теста, поскольку у него «серьезные опасения, что эффективность теста не была должным образом установлена». [89] Через неделю после предупреждения FDA по поводу теста Innova британское Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) разрешило использование экспресс-диагностики и продлило срок ее действия. [90]

В октябре 2021 г. ВОЗ обновила свое временное руководство по Ag-RDT. [28] Помимо других изменений, временное руководство ВОЗ 2021 года включало обновленную информацию о эффективности тестов, выборе их использования и хранении. [28] Также в октябре 2021 года компания Ellume отозвала более 2,2 миллиона своих домашних тестов из-за «ложноположительных результатов тестов на SARS-CoV-2, превышающих допустимые». [91]

В декабре 2021 года президент США Байден объявил, что правительство планирует закупить и бесплатно распространить 500 миллионов домашних крыс с COVID-19. [92] В ответ доктор Леана Вен заявила, что количество тестов «даже близко не соответствует необходимому». [92]

2022 [ править ]

Президент США Байден объявил в январе 2022 года о покупке 500 миллионов дополнительных RAT для бесплатного распространения. [93] В марте 2022 г. ВОЗ выпустила временное руководство по самостоятельному тестированию с помощью Ag-ДЭТ. [2] ВОЗ настоятельно рекомендовала, чтобы самотестирование Ag-RDT на COVID-19 «следовало предлагать в дополнение к профессионально проводимым услугам тестирования». [2] Предупреждение FDA США от апреля 2022 года касалось двух поддельных домашних крыс с COVID-19. [94]

Экономические аспекты ​ ​

Затраты и экономическая эффективность [ править ]

В конце 2020 года было отмечено, что в США RAT стоят от 5 до 23 долларов США , в отличие от ПЦР-тестов, которые стоят не менее 75 долларов. [50] Согласно датскому исследованию, опубликованному в 2021 году, RAT стоят около 5,70 долларов за тест, в отличие от ПЦР по цене 10,80 долларов за тест. [95] Исследование, проведенное в Германии в 2021 году, показало, что мониторинг медицинских работников, подвергшихся воздействию COVID-19, с помощью крыс экономит деньги по сравнению с отправкой их на карантин. [96] Исследование 2021 года пришло к выводу, что если США готовы платить 100 000 долларов за год предотвращенной утраты жизни , то еженедельное или ежемесячное тестирование населения с использованием Крыс, вероятно, будет экономически эффективным . [97] Другое исследование 2021 года оценило дополнительные коэффициенты экономической эффективности в «7890 долларов на предотвращенную инфекцию и 1 430 000 долларов на одну предотвращенную смерть», если еженедельный скрининг с использованием домашних крыс будет проводиться для всего населения США в течение 60-дневного периода. [98]

рыночная стоимость ​ Глобальная

Оценки стоимости мирового рынка КРЫС разнятся. По одной из оценок, размер рынка в 2021 году составит 28 миллиардов долларов при совокупном годовом темпе роста (CAGR) -21,7%, что приведет к размеру в 14 миллиардов долларов в 2028 году. [99] Вторая оценка предполагает, что рыночная стоимость составит 4,6 миллиарда долларов в 2021 году при среднегодовом темпе роста -26,3%, что приведет к стоимости в 743 миллиона долларов в 2027 году. [100] Третья оценка выявила стоимость в 5,3 миллиарда долларов в 2020 году, которая, как «ожидалось, будет расти со здоровыми темпами роста более 6,7% в течение прогнозируемого периода 2021-2027 годов». [101]

См. также [ править ]

Примечания [ править ]

  1. ^ «Тест в месте оказания медицинской помощи» и «экспресс-тест» могут относиться к «быстрому тесту на антиген», но могут также относиться к тестам, в которых используется ПЦР или другие технологии.
  2. ^ Исследование Пекораро и др. выявило совокупный уровень ложноотрицательных результатов для ПЦР 0,12, что подразумевает чувствительность 0,88.

Ссылки [ править ]

  1. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Каанец М., Лафферс Л., Шмидпетер Б. (2021 г.). «Влияние повторного массового тестирования антигенов на COVID-19 на распространенность заболевания» . J Popul Econ . 34 (4): 1105–1140. дои : 10.1007/s00148-021-00856-z . ПМЦ   8241209 . ПМИД   34219976 .
  2. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с «Использование экспресс-тестов для выявления антигена SARS-CoV-2 для самотестирования на COVID-19. Временные рекомендации» . Всемирная организация здравоохранения. 9 марта 2022 г. Проверено 4 июля 2022 г.
  3. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с д и ж г час Халид М.Ф., Сельвам К., Джеффри А.Дж., Салми М.Ф., Наджиб М.А., Норхайати М.Н. и др. (4 января 2022 г.). «Эффективность быстрых тестов на антигены для диагностики COVID-19: систематический обзор и метаанализ» . Диагностика . 12 (1): 110. doi : 10.3390/diagnostics12010110 . ПМЦ   8774565 . ПМИД   35054277 .
  4. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с д и ж г Брюммер Л.Е., Катценшлагер С., МакГрат С., Шмитц С., Гаеддерт М., Эрдманн С. и др. (26 мая 2022 г.). «Точность быстрой диагностики SARS-CoV-2 на основе антигенов на месте оказания медицинской помощи: обновленный систематический обзор и метаанализ с мета-регрессионным анализом влияющих факторов» . ПЛОС Мед . 19 (5): e1004011. дои : 10.1371/journal.pmed.1004011 . ПМК   9187092 . ПМИД   35617375 .
  5. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с д и ж г Тапари А., Бралиу Г.Г., Папаефтимиу М., Маврики Х., Конту П.И., Николопулос Г.К., Багос П.Г. (4 июня 2022 г.). «Эффективность тестов на обнаружение антигена SARS-CoV-2: систематический обзор и метаанализ» . Диагностика . 12 (6): 1388. doi : 10.3390/diagnostics12061388 . ПМК   9221910 . ПМИД   35741198 .
  6. ^ Пекораро В., Негро А., Пиротти Т., Тренти Т. (2022 г.). «Оценить частоту ложноотрицательных результатов RT-PCR для SARS-CoV-2. Систематический обзор и метаанализ» . Eur J Clin Invest . 52 (2): e13706. дои : 10.1111/eci.13706 . ПМЦ   8646643 . ПМИД   34741305 .
  7. ^ Пу Р, Лю С, Рен Х, Ши Д, Ба Ю, Хо Ю и др. (2022). «Скрининговая ценность RT-LAMP и RT-PCR в диагностике COVID-19: систематический обзор и метаанализ» . Дж. Вироловые методы . 300 : 114392. doi : 10.1016/j.jviromet.2021.114392 . ПМЦ   8629515 . ПМИД   34856308 .
  8. ^ «Оксфордский университет и PHE подтверждают, что тесты с боковым потоком демонстрируют высокую специфичность и эффективны при выявлении большинства заразных людей» . Оксфордский университет . 11 ноября 2020 г.
  9. ^ Гульельми Г (2020). «Быстрые тесты на коронавирус: что можно и чего нельзя» . Природа . 585 (7826): 496–498. Бибкод : 2020Natur.585..496G . дои : 10.1038/d41586-020-02661-2 . ПМИД   32939084 .
  10. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с «ВОЗ COVID-19: Определения случаев» . Всемирная организация здравоохранения. 16 декабря 2020 г. Проверено 8 июля 2022 г.
  11. ^ «Руководство по определению случая и клиническому тестированию на COVID-19» . Министерство здравоохранения Новой Зеландии – Манату Хауора . 30 июня 2022 г. Проверено 8 июля 2022 г.
  12. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Палтиэль А.Д., Чжэн А., Валенский Р.П. (2020). «Оценка стратегий скрининга SARS-CoV-2 для обеспечения безопасного открытия кампусов колледжей в Соединенных Штатах» . Открытие JAMA Netw . 3 (7): e2016818. doi : 10.1001/jamanetworkopen.2020.16818 . ПМЦ   7395236 . ПМИД   32735339 .
  13. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Мина М.Дж., Паркер Р., Ларремор Д.Б. (2020). «Переосмысление чувствительности тестов на Covid-19 – стратегия сдерживания» . Медицинский журнал Новой Англии . 383 (22): е120. дои : 10.1056/NEJMp2025631 . ПМИД   32997903 .
  14. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Ларремор Д.Б., Уайлдер Б., Лестер Э., Шехата С., Берк Дж.М., Хэй Дж.А. и др. (2021). «Чувствительность тестов вторична по отношению к частоте и времени выполнения скрининга на COVID-19» . Достижения науки . 7 (1): eabd5393. Бибкод : 2021SciA....7.5393L . дои : 10.1126/sciadv.abd5393 . ПМЦ   7775777 . ПМИД   33219112 .
  15. ^ «Северная Джакарта предоставит экспресс-тесты людям, находящимся в убежищах от наводнений» . Джакарта Пост . 2 декабря 2020 г. Проверено 11 июля 2022 г.
  16. ^ «Covid-19: Благотворительные организации отправляют еду застрявшим дальнобойщикам» . Новости Би-би-си . 23 декабря 2020 г. Проверено 11 июля 2022 г.
  17. ^ Роулинсон К., Холлидей Дж. (24 декабря 2020 г.). «Армия возьмет на себя тестирование на Covid перевозчиков, оказавшихся в ловушке возле Дувра» . Хранитель . ISSN   0261-3077 . Проверено 11 июля 2022 г.
  18. ^ «COVID-19: неистовый гнев среди водителей грузовиков в Дувре, поскольку тестирование на коронавирус не может ослабить напряженность» . Небесные новости . 24 декабря 2020 г. Проверено 11 июля 2022 г.
  19. ^ «Диагностика COVID-19: MSF приветствует более доступные экспресс-тесты для стран с низким и средним уровнем дохода – весь мир» . РельефВеб . 29 января 2021 г. Проверено 11 июля 2022 г.
  20. ^ Гленн А. (7 декабря 2020 г.). «Аптеки Испании развернут экспресс-тесты на COVID-19» . Евро Еженедельник Новости Испании . Проверено 11 июля 2022 г.
  21. ^ Дорн С (12 декабря 2020 г.). «В Барселоне пройдет концерт для 500 жителей, участвующих в эксперименте по экспресс-тестированию на COVID» . Нью-Йорк Пост . Проверено 11 июля 2022 г.
  22. ^ «Правительство Албании одобрило быстрое тестирование на Covid для фестиваля Unum 2021» . Журнал «Крэк» . 2 декабря 2020 г. Проверено 11 июля 2022 г.
  23. ^ «Быстрые тесты не являются решением для возобновления нормальной жизни, - говорит эксперт» . Брюссель Таймс . 22 декабря 2020 г. Проверено 11 июля 2022 г.
  24. ^ «Тестирование латерального потока – новые экспресс-тесты для выявления COVID-19 – Вопросы общественного здравоохранения» . publichealthmatters.blog.gov.uk . 8 декабря 2020 г. Проверено 11 июля 2022 г.
  25. ^ Служба РФ (22 мая 2020 г.). «Тесты на антигены коронавируса: быстро и дешево, но слишком часто ошибаются?» . Наука . Проверено 10 июля 2022 г.
  26. ^ Саксена Р. (17 августа 2020 г.). «Почему быстрые тесты на антигены на коронавирус в Индии похожи на подбрасывание монеты » . Печать . Проверено 10 июля 2022 г.
  27. ^ Холлидей Дж., Пидд Х. (22 декабря 2020 г.). «Планы 30-минутного тестирования Covid в Англии были приостановлены из-за опасений по поводу точности результатов» . Хранитель . Проверено 10 июля 2022 г.
  28. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с «Обнаружение антигенов в диагностике инфекции SARS-CoV-2. Временные рекомендации» . Всемирная организация здравоохранения. 6 октября 2021 г. Проверено 4 июля 2022 г.
  29. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с д Чу В.Т., Шварц Н.Г., Доннелли М.А., Чуи М.Р., Сото Р., Юсаф А.Р. и др. (2022). «Сравнение домашнего тестирования на антиген с RT-PCR и вирусной культурой во время инфекции SARS-CoV-2» . JAMA Стажер Мед . 182 (7): 701–709. doi : 10.1001/jamainternmed.2022.1827 . ПМЦ   9055515 . ПМИД   35486394 .
  30. ^ «Быстрая оценка подтверждает, что устройства с латеральным потоком эффективны в обнаружении нового варианта COVID-19» . GOV.UK. ​Проверено 4 июля 2022 г.
  31. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Бурасса Л., Перчетти Г.А., Фунг К., Лин М.Дж., Миллс М.Г., Ройчудри П. и др. (2021). «Вариант нуклеокапсида SARS-CoV-2, влияющий на эффективность теста на антиген» . Дж. Клин Вирол . 141 : 104900. doi : 10.1016/j.jcv.2021.104900 . ПМК   8219478 . ПМИД   34171548 .
  32. ^ Байарт Дж.Л., Дегоссери Дж., Фаврес Дж., Жилло С., Дидембург М., Джокото Х.П. и др. (2022). «Аналитическая чувствительность шести быстрых тестов на антиген SARS-CoV-2 для Омикрона по сравнению с вариантом Дельта» . Вирусы . 14 (4): 654. дои : 10.3390/v14040654 . ПМЦ   9031584 . PMID   35458384 .
  33. ^ Лорх, Марк (5 июля 2021 г.). «Как дети подделывают тесты на Covid-19 с помощью безалкогольных напитков» . Би-би-си . Проверено 3 июля 2022 г.
  34. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Патрикин Дж., Дэвидсон Р.Дж., Хэтчетт Т.Ф., Хед Б.М., Мехиа Э., Беккер М.Г.; и др. (2021). «Получение ложноположительных результатов по антигену SARS-CoV-2 при условиях тестирования, выходящих за рамки рекомендаций производителя: научный подход к пандемической дезинформации» . Микробиол Спектр . 9 (2): e0068321. дои : 10.1128/Spectrum.00683-21 . ПМЦ   8528119 . PMID   34668722 . {{cite journal}}: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )
  35. ^ Праздник I (29 января 2021 г.). «Быстрые тесты могли бы предотвратить половину смертей в домах престарелых Британской Колумбии в 2020 году, как предполагает моделирование» . CTVNews . Проверено 7 июля 2022 г.
  36. ^ Джонсон-Арбор, Келли; Рид, Николь; Смолинская, Сьюзен (25 января 2022 г.). «Токсичность домашних наборов для экспресс-тестов на COVID-19» . Американский журнал неотложной медицины . 57 : 215–216. дои : 10.1016/j.ajem.2022.01.048 . ПМЦ   8786400 . ПМИД   35105473 .
  37. ^ Аффатато, С; Берсалья, Г; Эмилиани, Д; Фольтран, Я; Тони, А. (февраль 2004 г.). «Азид натрия по сравнению с ProClin 300: влияние на морфологию частиц СВМПЭ, полученных в ходе лабораторных испытаний» . Биоматериалы . 25 (5): 835–842. дои : 10.1016/S0142-9612(03)00603-3 . PMID   14609672 – через ScienceDirect .
  38. ^ «Наборы для экспресс-тестирования на антигены и потенциальное воздействие опасных веществ» . Правительство Канады . 24 февраля 2022 года. Архивировано из оригинала 24 января 2024 года . Проверено 24 января 2024 г.
  39. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Слив ПК (2022). «Быстрое диагностическое тестирование на SARS-CoV-2» . N Engl J Med . 386 (3): 264–272. дои : 10.1056/NEJMcp2117115 . ПМК   8820190 . ПМИД   34995029 .
  40. ^ «Общий список ЕС экспресс-тестов на антигены COVID-19» (PDF) . Европейская комиссия, Генеральный директорат по здравоохранению и безопасности пищевых продуктов . 10 июня 2022 года. Архивировано из оригинала (PDF) 5 июля 2022 года . Проверено 6 июля 2022 г.
  41. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с д и Ширази С., Стэнфорд К.М., Купер Л.Ф. (2021). «Тестирование на COVID-19 в стоматологических кабинетах: механизм действия, применение и интерпретация лабораторных и скрининговых тестов на месте» . Журнал Американской стоматологической ассоциации . 152 (7): 514–525.e8. дои : 10.1016/j.adaj.2021.04.019 . ISSN   0002-8177 . ПМК   8096195 . ПМИД   34176567 .
  42. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «Как работают тесты бокового потока COVID-19» . Правительство Уэльса. 30 июня 2022 г. Проверено 6 июля 2022 г.
  43. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Фрю Э., Робертс Д., Барри С., Холден М., Рестелл Манд А., Митсок Э. и др. (2021). «Быстрый диагностический тест на антиген SARS-CoV-2 для условий с ограниченными ресурсами» . Научный представитель . 11 (1): 23009. Бибкод : 2021NatSR..1123009F . дои : 10.1038/s41598-021-02128-y . ПМЦ   8626481 . ПМИД   34837001 .
  44. ^ Хан С.М., Шурен Дж.Э. (9 мая 2020 г.). «Обновление о коронавирусе (COVID-19): FDA санкционирует первый тест на антиген, который поможет в быстром обнаружении вируса, вызывающего COVID-19 у пациентов» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Проверено 4 июля 2022 г.
  45. ^ «Администрация Трампа развернет 150 миллионов быстрых тестов в 2020 году» . Министерство здравоохранения и социальных служб США. 27 августа 2020 г. Архивировано из оригинала 28 августа 2020 г. . Проверено 4 июля 2022 г. {{cite web}}: CS1 maint: неподходящий URL ( ссылка )
  46. ^ Блад Э (9 октября 2020 г.). «Почему быстрые тесты на коронавирус в школах не могут изменить правила игры, на что надеются некоторые чиновники» . Неделя образования . Проверено 12 июля 2022 г.
  47. ^ Якобуччи Дж., Кумбс Р. (2020). «Covid-19: правительство планирует потратить 100 миллиардов фунтов стерлингов на расширение тестирования до 10 миллионов в день» . БМЖ . 370 : м3520. дои : 10.1136/bmj.m3520 . ПМИД   32907851 . Представитель Министерства здравоохранения и социального обеспечения заявил: «… мы идем дальше, инвестируя 500 миллионов фунтов стерлингов в тесты следующего поколения, такие как… быстрые тесты, которые могут дать результаты всего за 20 минут».
  48. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с «Обнаружение антигенов при диагностике инфекции SARS-CoV-2 с использованием быстрых иммуноанализов. Временные рекомендации» (PDF) . Всемирная организация здравоохранения. 11 сентября 2020 г. Проверено 4 июля 2022 г.
  49. ^ Tasker JP (6 октября 2020 г.). «Министерство здравоохранения Канады одобрило первый экспресс-тест на антиген COVID-19, федеральные органы планируют закупить 20 миллионов» . Новости ЦБК . Проверено 4 июля 2022 г.
  50. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Рубин Р. (2020). «Проблемы расширения быстрых тестов для сдерживания COVID-19» . ДЖАМА . 324 (18): 1813–1815. дои : 10.1001/jama.2020.21106 . ПМИД   33084882 .
  51. ^ «Огромный спрос на экспресс-тесты на антигены COVID-19 может столкнуться с производственными ограничениями» . Современное здравоохранение . 8 октября 2020 г. Проверено 10 июля 2022 г.
  52. ^ Донн Н. (27 октября 2020 г.). «Португалия проводит «быстрые тесты», чтобы помочь остановить вспышки в школах и домах OAP» . Резидент Португалии . Проверено 12 июля 2022 г.
  53. ^ «Оксфордский университет и PHE подтверждают, что тесты с боковым потоком демонстрируют высокую специфичность и эффективны при выявлении большинства заразных людей» . Оксфордский университет. 11 ноября 2020 г. Проверено 4 июля 2022 г.
  54. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Пето Т., Британская группа по надзору за боковым потоком COVID-19 (2021 г.). «COVID-19: Быстрое обнаружение антигена SARS-CoV-2 с помощью анализа латерального потока: национальная систематическая оценка чувствительности и специфичности массового тестирования» . Электронная клиническая медицина . 36 : 100924. doi : 10.1016/j.eclinm.2021.100924 . ПМК   8164528 . ПМИД   34101770 .
  55. ^ Махасе Э (декабрь 2020 г.). «Covid-19: Массовое тестирование в Словакии, возможно, помогло сократить число случаев заражения» . БМЖ . 371 : м4761. дои : 10.1136/bmj.m4761 . ПМИД   33293348 .
  56. ^ Агентство Франс-Пресс (2 ноября 2020 г.). «Словакия проводит массовое тестирование двух третей населения на Covid» . Хранитель . ISSN   0261-3077 . Проверено 11 июля 2022 г.
  57. ^ Павелка М., Ван-Зандворт К., Эбботт С., Шерратт К., Майдан М., Ярчушка П. и др. (2021). «Влияние быстрого тестирования на антигены среди населения на распространенность SARS-CoV-2 в Словакии» . Наука . 372 (6542): 635–641. Бибкод : 2021Sci...372..635P . дои : 10.1126/science.abf9648 . ПМК   8139426 . ПМИД   33758017 .
  58. ^ Бозли С., Элгот Дж. (2 ноября 2020 г.). «Ливерпуль станет пионером первой в Великобритании попытки массового тестирования на Covid» . Хранитель . ISSN   0261-3077 . Проверено 11 июля 2022 г.
  59. ^ Литтлджонс П. (6 ноября 2020 г.). «В Великобритании тестируется тест бокового потока для массовой диагностики Covid-19 – как он работает?» . Медицинские изделия Н.С.
  60. ^ Сигсворт Т. (19 ноября 2020 г.). «Обновления о Covid-19: университетские тесты на боковой поток доступны для записи с завтрашнего дня» . Пфальц . Проверено 11 июля 2022 г.
  61. ^ «Covid-19: Университеты будут контролировать отток студентов на Рождество» . Новости Би-би-си . 11 ноября 2020 г. Проверено 11 июля 2022 г.
  62. ^ Серль Дж. (9 ноября 2020 г.). «Сотрудники Национальной службы здравоохранения будут проходить домашние тесты на коронавирус два раза в неделю с немедленным эффектом» . Журнал службы здравоохранения . Проверено 11 июля 2022 г.
  63. ^ «Более быстрые тесты на COVID-19 будут распространены по всей Англии» . GOV.UK. ​10 ноября 2020 г. Проверено 12 июля 2022 г.
  64. ^ «COVID-19: Жителям домов престарелых разрешили увидеться с семьей после проведения экспресс-тестов – «это было очень эмоционально» » . Небесные новости . 25 декабря 2020 г. Проверено 12 июля 2022 г.
  65. ^ «149 миллионов фунтов стерлингов на поддержку увеличения количества тестов в домах престарелых» . GOV.UK. ​23 декабря 2020 г. Проверено 12 июля 2022 г.
  66. ^ «Массовое тестирование в Мертир-Тидвиле продлится до пятницы» . 14 декабря 2020 г. Проверено 12 июля 2022 г.
  67. ^ Уайтвик А (10 декабря 2020 г.). «Обнародованы результаты массового тестирования на коронавирус в школах Мертира» . УэльсОнлайн . Проверено 12 июля 2022 г.
  68. ^ «Проекты внедрения быстрых диагностических тестов для обнаружения антигена SARS-CoV-2» . www.who.int . 10 ноября 2020 г. Проверено 27 декабря 2020 г.
  69. ^ «Глобальное партнерство обеспечит доступность 120 миллионов доступных и качественных экспресс-тестов на COVID-19 для стран с низким и средним уровнем дохода» . www.who.int . 28 сентября 2020 г. Проверено 27 декабря 2020 г.
  70. ^ «Массовое тестирование на COVID-19 в Австрии: все подробности» . Виндобона.орг | Венские международные новости . Проверено 27 декабря 2020 г.
  71. ^ « 20 000 в день»: Как работает массовое тестирование в Австрии» . www.thelocal.at . 7 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 9 декабря 2020 года . Проверено 27 декабря 2020 г.
  72. ^ Греммельс Х., Винкель Б.М., Шуурман Р., Розинг А., Ригтер Н.А., Родригес О. и др. (январь 2021 г.). «Реальная валидация экспресс-теста Panbio™ на антиген COVID-19 (Abbott) на людях, проживающих в общественных местах, с симптомами потенциальной инфекции SARS-CoV-2» . Электронная клиническая медицина . 31 : 100677. doi : 10.1016/j.eclinm.2020.100677 . ПМЦ   7832943 . ПМИД   33521610 .
  73. ^ Батра Р., Оливьери Л.Г., Рубин Д., Валлари А., Пирс С., Оливо А. и др. (ноябрь 2020 г.). «Сравнительная оценка устройства для быстрого тестирования Abbott Panbio™ COVID-19 IgG/IgM и анализа Abbott Architect™ SARS CoV-2 IgG» . Журнал клинической вирусологии . 132 : 104645. doi : 10.1016/j.jcv.2020.104645 . ПМЦ   7493757 . ПМИД   32961429 .
  74. ^ Басу А., Зингер Т., Инглима К., Ву К.М., Ати О., Юраситс Л. и др. (июль 2020 г.). «Эффективность теста Abbott ID Now на быструю амплификацию нуклеиновых кислот COVID-19 с использованием мазков из носоглотки, транспортированных в среде для транспортировки вирусов, и сухих мазков из носа в академическом учреждении Нью-Йорка» . Журнал клинической микробиологии . 58 (8). дои : 10.1128/JCM.01136-20 . ПМЦ   7383552 . ПМИД   32471894 .
  75. ^ «Быстрое тестирование на COVID-19 расширяется и включает уязвимые группы населения в Альберте» . thestar.com . 23 декабря 2020 г. Проверено 27 декабря 2020 г.
  76. ^ CoconutsBali (22 декабря 2020 г.). «Пассажиры выстраиваются в длинные очереди, чтобы пройти экспресс-тесты на антигены в аэропорту Нгурах-Рай на Бали | Coconuts Bali» . Кокосы . Проверено 27 декабря 2020 г.
  77. ^ Пинто Р., Айер М. (28 июня 2020 г.). «Мумбаи: Поскольку на этой неделе начнутся 15-минутные экспресс-тесты, ожидается резкий рост числа случаев» . Новости Мумбаи. Таймс оф Индия . Проверено 27 декабря 2020 г.
  78. ^ Хазелтин, Вашингтон (11 декабря 2020 г.). «Даже при наличии вакцины нам все равно нужны быстрые тесты, чтобы покончить с Covid-19» . Форбс . Проверено 4 июля 2022 г.
  79. ^ Дикерсон, доктор медицинских наук, Дитч Д. (22 декабря 2020 г.). «9 вещей, которые вам нужно знать об омнибусе на 2021 финансовый год стоимостью 1,4 триллиона долларов и пакете мер по борьбе с COVID-19 на сумму 900 миллиардов долларов» . Фонд наследия . Проверено 4 июля 2022 г.
  80. ^ «Обновление о коронавирусе (COVID-19): FDA выдало новое разрешение на домашний тест Ag Card BinaxNOW на COVID-19» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами. 16 декабря 2020 г. Проверено 4 июля 2022 г.
  81. ^ Ван В (16 декабря 2020 г.). «Как работают домашние тесты на коронавирус? Где их взять?» . Вашингтон Пост . Проверено 4 июля 2022 г.
  82. ^ Мужество К.Х. (18 декабря 2020 г.). «Наконец-то появились экспресс-тесты на Covid-19 в домашних условиях. Вот как они могут помочь положить конец пандемии» . Вокс . Проверено 4 июля 2022 г.
  83. ^ Махасе Э (2020). «Covid-19: Регулирующий орган Великобритании одобрил тест бокового потока для домашнего использования, несмотря на проблемы с точностью» . БМЖ . 371 : м4950. дои : 10.1136/bmj.m4950 . ПМИД   33361088 .
  84. ^ Вудкок А (5 декабря 2020 г.). «Отрицательный результат экспресс-теста на Covid не является зеленым светом для отказа от социального дистанцирования, - предупреждает ведущий медик» . Независимый . Проверено 8 июля 2022 г.
  85. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «Коронавирус: Комиссия выдвигает правила проведения быстрых тестов на антигены и обеспечивает государствам-членам 20 миллионов тестов» . Европейская комиссия . 18 декабря 2020 г. Проверено 8 июля 2022 г.
  86. ^ «Совет согласен усилить использование быстрых тестов на антигены и взаимно признать результаты тестов на COVID-19» . Совет Европейского Союза. 21 января 2021 г. Проверено 4 июля 2022 г.
  87. ^ Байден-младший (21 января 2021 г.). «Национальная стратегия реагирования на COVID-19 и готовности к пандемии» (PDF) . Белый дом . Проверено 4 июля 2022 г.
  88. ^ «Обновление о коронавирусе (COVID-19): FDA продолжает продвигать разработку безрецептурных и других скрининговых тестов» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами. 31 марта 2021 г. Проверено 4 июля 2022 г.
  89. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «Прекратите использовать быстрый качественный тест Innova на антиген SARS-CoV-2: сообщение FDA о безопасности» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами. 10 июня 2021 г. Проверено 4 июля 2022 г.
  90. ^ Хейл С (18 июня 2021 г.). «Великобритания удваивает ставки на экспресс-тест Innova на COVID-19 после того, как FDA призвало пользователей выбросить его» . Жестокая биотехнология . Проверено 4 июля 2022 г.
  91. ^ «Ellume вспоминает домашний тест на COVID-19 из-за потенциальных ложноположительных результатов теста на SARS-CoV-2» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами. 16 ноября 2021 г. Проверено 4 июля 2022 г.
  92. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Диас Дж., Нейлор Б. (21 декабря 2021 г.). «Байден объявляет о бесплатных тестах и ​​защищает реакцию Белого дома на рост числа случаев COVID» . Национальное общественное радио . Вашингтон, округ Колумбия . Проверено 4 июля 2022 г.
  93. ^ Нейлор Б. (14 января 2022 г.). «Начиная со среды вы сможете заказать бесплатные наборы для тестирования на COVID на дому» . Национальное общественное радио . Вашингтон, округ Колумбия . Проверено 4 июля 2022 г.
  94. ^ «Поддельные безрецептурные диагностические тесты на COVID-19 в домашних условиях» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами. 29 апреля 2022 г. Проверено 4 июля 2022 г.
  95. ^ Якобсен К.К., Дженсен Дж.С., Тодсен Т., Толсгаард М.Г., Киркби Н., Липперт Ф. и др. (2021). «Описание точности и стоимости быстрого теста на антиген по сравнению с полимеразной цепной реакцией с обратной транскриптазой для обнаружения SARS-CoV-2» . Дэн Мед Дж . 68 (7): А03210217. ПМИД   34169830 .
  96. ^ Диль Р., Хиттель Н., Ниенхаус А. (2021). «Тестирование антигена COVID-19 в местах оказания медицинской помощи у немецких медицинских работников, подвергшихся воздействию, - модель затрат» . Int J Environ Res Public Health . 18 (20): 10767. doi : 10.3390/ijerph182010767 . ПМЦ   8536062 . ПМИД   34682514 .
  97. ^ Ду З., Панди А., Бай Ю., Фитцпатрик М.К., Чинацци М., Пасторе и Пионтти А. и др. (2021). «Сравнительная экономическая эффективность стратегий тестирования SARS-CoV-2 в США: исследование моделирования» . Ланцет общественного здравоохранения . 6 (3): e184–e191. дои : 10.1016/S2468-2667(21)00002-5 . ПМК   7862022 . ПМИД   33549196 .
  98. ^ Палтиэль А.Д., Чжэн А., Сакс П.Е. (2021). «Клинические и экономические эффекты широкого распространения быстрого тестирования для снижения передачи SARS-CoV-2» . Энн интерн Мед . 174 (6): 803–810. дои : 10.7326/M21-0510 . ПМЦ   9317280 . ПМИД   33683930 .
  99. ^ «Отчет об исследовании мирового рынка наборов для быстрого тестирования на антигены COVID-19 за 2022 год» . Мировые рыночные отчеты. 10 июня 2022 г. Проверено 10 июля 2022 г.
  100. ^ «Рынок наборов для быстрого тестирования на антигены COVID-19 – глобальный прогноз и прогноз на 2022-2027 годы» . Аризтон Консультативная и разведочная компания. Июнь 2022 года . Проверено 10 июля 2022 г.
  101. ^ «Исследование размера глобального рынка тестов на антигены COVID-19 по продуктам и услугам (платформы, реагенты, наборы и услуги), по конечному использованию (клиники и больницы, уход на дому, диагностические лаборатории и другие) и региональные прогнозы на 2021–2027 годы» . Отчет об исследовании рынка. 17 июля 2021 года. Архивировано из оригинала 15 августа 2022 года . Проверено 10 июля 2022 г.
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=COVID-19_rapid_antigen_test&oldid=1229846261"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 0302e7210e49acc4ec27204ef863e335__1718747820
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/03/35/0302e7210e49acc4ec27204ef863e335.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
COVID-19 rapid antigen test - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)