КидельОрто
 | |
| Тип компании | Общественный |
|---|---|
| Промышленность | Фармацевтическая промышленность |
| Основан | 1979 год |
| Основатель | доктор Дэвид Х. Кац, доктор медицинских наук |
| Штаб-квартира | Сан-Диего, Калифорния , США |
Ключевые люди | Брайан Блейзер ( генеральный директор ) Джозеф М. Баски ( финансовый директор ) [ 1 ] |
| Продукты | Производитель диагностических медицинских услуг |
| Доход |  долларов США 534,2 млн (2019 г.) [ 2 ] |
Количество сотрудников | 7100 (31 декабря 2023 г.) |
| Веб-сайт | Киделорто |
QuidelOrtho Corporation — американский производитель диагностической медицинской продукции, продающейся по всему миру. [ 3 ]
США 8 мая 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдало первое разрешение на экстренное использование (EUA) теста на антиген COVID-19 — новой категории тестов для использования в условиях продолжающейся пандемии. Эти диагностические тесты быстро обнаруживают фрагменты белков, обнаруженные на вирусе или внутри него, путем тестирования образцов, собранных из полости носа с помощью мазков. [ 4 ]
История
[ редактировать ]Компания Quidel была основана доктором Дэвидом Х. Кацем, доктором медицинских наук. Она начала свою деятельность в 1981 году и выпустила свою первую продукцию в 1984 году. Корпорация Quidel была образована в 1991 году в результате слияния компаний Quidel и Monoclonal Antibodies. [ 5 ]
В 1988 году доктор Кац, основатель и главный научный сотрудник Quidel, подал в отставку, чтобы посвятить свою энергию Институту медицинской биологии, некоммерческой исследовательской группе в Ла-Хойе, Калифорния, которая тесно связана с Quidel. [ 6 ]
18 июня 1997 года Куидел урегулировал иск с Бектоном Дикинсоном . Quidel был обвинен в нарушении патентов на продукты Becton, содержащие стрептококк и хламидиоз . Quidel согласилась купить лицензию на продукт и выплачивать роялти от продажи своей продукции. [ 7 ]
В 1999 году Quidel приобрела Metra Biosystems, Inc. для участия в здоровья костей . оценке [ 8 ] В 2000 году Quidel приобрела Litmus Concepts, Inc., частную компанию по диагностике in vitro . [ 9 ]
В феврале 2004 года компания Inverness Medical Innovations подала в суд на Quidel за нарушение патентных прав . В том же месяце Квидел подал встречный иск против Инвернесса. [ 10 ]
В 2010 году Quidel приобрела Diagnostic Hybrids, Inc., частную компанию по диагностике in vitro. [ 11 ] В 2013 году Quidel приобрела корпорацию BioHelix, основанную в 2004 году. [ 12 ] и должна была выплатить 10 миллионов долларов акционерам BioHelix. [ 13 ]
В мае 2020 года тест Quidel Sofia 2 SARS Antigen FIA стал первым тестом на антиген COVID-19, получившим разрешение на экстренное использование (EUA) от FDA. [ 4 ] [ 14 ] одобрен директором FDA, отвечающим за авторизацию тестовых EUA, Тимом Стензелем, который также является бывшим главным научным сотрудником Quidel, который, возглавляя Quidel, курировал первоначальный запуск прибора Sofia. [ 15 ]
В декабре 2021 года Quidel объявила о приобретении Ortho Clinical Diagnostics Holdings за 6 миллиардов долларов наличными и акциями, что увеличит спектр тестов на антиген и антитела к COVID-19, которые компания может предложить. [ 16 ]
В феврале 2024 года генеральный директор Дуглас Брайант был уволен, и его заменил Майкл Искра на посту временного генерального директора. [ 17 ]
Список слияний и поглощений
[ редактировать ]Ниже приводится иллюстрация крупных слияний и поглощений компании, а также ее исторических предшественников:
- Кидел (оценка 1991 г.)
- Metra Biosystems, Inc. (Acq, 1999 г.)
- Litmus Concepts, Inc. (Acq, 2000 г.)
- Diagnostic Hybrids, Inc. (Acq, 2010 г.)
- Корпорация BioHelix (по состоянию на 2013 г.)
- Ортоклиническая диагностика (Acq 2021)
- Системы ортодиагностики
- Ortho Products, Inc. (основана в 1939 г.)
- Клиническая диагностика Джонсон & Джонсон
- Системы ортодиагностики
Экспертиза
[ редактировать ]После слияния Quidel расширила свою продуктовую базу за счет внутренних разработок и приобретений, уделив особое внимание увеличению усилий в области исследований и разработок для ускорения темпов внедрения новых продуктов. [ нужна ссылка ]
Основные компетенции и возможности Quidel включают разработку иммуноанализа , автоматизированное производство, характеристику и разработку моноклональных антител , а также разработку молекулярного анализа.
Продукты
[ редактировать ]Текущие продукты Quidel обычно делятся на следующие категории: (1) латеральный поток, где основное внимание уделяется инфекционным заболеваниям и репродуктивному здоровью ; (2) прямые флуоресцентные антитела (DFA) с опытом работы в области инфекционных заболеваний и вирусологии ; (3) производство микротитров с акцентом на рынки костей и комплемента; (4) продукты флуоресцентного иммуноанализа (София); и (5) продукты молекулярной диагностики.
Эти продукты включают в себя такие тесты, как QuickVue, Thyretain и новые бренды Sofia и AmpliVue, которые ориентированы на диагностику гриппа , заболеваний щитовидной железы и многих других заболеваний и могут улучшить качество медицинского обслуживания в больницах. [ 18 ]
США В 2011 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и европейский знак соответствия предоставили Quidel разрешение 510 (k) на продажу анализатора Sofia, а также еще одно разрешение 510 (k) на молекулярный анализ hMPV Quidel. [ 19 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Планкетт, Джек В. (1 октября 2008 г.). Альманах индустрии здравоохранения Планкетта 2009 (электронная книга): исследования рынка отрасли здравоохранения, статистика, тенденции и ведущие компании . Plunkett Research, Ltd. с. 598. ИСБН 9781593921323 .
- ^ «Quidel сообщает финансовые результаты за четвертый квартал и весь 2019 год» .
- ^ «Профиль корпорации Quidel Данн Брэдстрит» .
- ^ Перейти обратно: а б Комиссар по контролю за продуктами и лекарствами – Управление по контролю за продуктами и лекарствами, Стивен М. Хан, доктор медицинских наук (9 мая 2020 г.). «Обновление о коронавирусе (COVID-19): FDA санкционирует первый тест на антиген, который поможет в быстром обнаружении вируса, вызывающего COVID-19 у пациентов» . FDA . Проверено 11 мая 2020 г.
В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ Мамо, Лаура (14 августа 2007 г.). Квиринговая репродукция: достижение беременности в эпоху технонауки . Издательство Университета Дьюка. п. 266. ИСБН 9780822390220 .
- ↑ Краул, Крис, «Основатель и председатель Quidel… уходит в отставку» , The Los Angeles Times , 30 марта 1988 г.
- ^ «Поселение Квидель» . фармацевтическое письмо. 18 июня 1997 года . Проверено 17 января 2017 г.
- ^ «Корпорация Quidel завершает приобретение Metra Biosystems»; .
- ^ «КОРПОРАЦИЯ QUIDEL ЗАВЕРШАЕТ ПРИОБРЕТЕНИЕ ЛАКИМУСОВОЙ КОНЦЕПЦИИ» .
- ^ Меланд, Мариус (23 февраля 2004 г.). «Quidel наносит ответный удар патентными исками против конкурентов» . Закон360 . Проверено 17 января 2017 г.
- ^ «Корпорация Quidel (QDEL) купит компанию Diagnostic Hybrids, Inc. за 130 миллионов долларов» .
- ^ «QDEL — Поиск Google» . www.google.com .
- ^ «Quidel завершает приобретение корпорации BioHelix» . Статья.wn.com .
- ^ «FIA антигена SARS Antigen 2 от Quidel становится первым тестом на антиген COVID-19, получившим разрешение FDA на экстренное использование» . 11 мая 2020 г.
- ^ «Вот почему экспресс-тесты на COVID такие дорогие и их трудно найти» . 4 ноября 2021 г.
- ^ «Quidel купит Ortho Clinical за $6 млрд, чтобы расширить портфель диагностических услуг» . Рейтер . 23 декабря 2021 г.
- ^ «Правление QuidelOrtho увольняет генерального директора Дугласа Брайанта, откладывает День инвестора» . МаркетВотч . 21 февраля 2024 г.
- ^ «Quidel представит на 34-й ежегодной конференции здравоохранения в Коуэне» . финансы.yahoo.com . 18 февраля 2014 г.
- ^ «Корпорация Quidel QDEL.O» . Reuters.com .
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Официальный сайт
- Коммерческие данные QuidelOrtho Corporation:
| Международный | |
|---|---|
| Другой | |
