Рази Ков Парс
 | |
| Описание вакцины | |
|---|---|
| Цель | SARS-CoV-2 |
| Тип вакцины | Белковая субъединица |
| Клинические данные | |
| Маршруты администрация | Внутримышечный , Интраназальный |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Часть серии о |
| COVID-19 пандемия |
|---|
 |
|
 Портал COVID-19 |
Рази Ков Парс ( персидский : رازی کوو پارس ) — вакцина против COVID-19, разработанная Иранским научно-исследовательским институтом вакцин и сыворотки Рази. Рази Ков Парс — это вакцина против covid-19 на основе рекомбинантного белка, которая производится компанией Razi Vaccine and Serum Research. Институт, Иран. Эта вакцина является первой инъекционно-интраназальной рекомбинантной белковой коронной вакциной. [1] [2] [3] Это вторая иранская вакцина против COVID-19, прошедшая испытания на людях. [1] и в настоящее время находится на III фазе клинических исследований , в ходе которых ее сравнивают с вакциной Sinopharm BIBP . [4] [5]
Медицинское использование
Требуется три дозы: в день 0 (внутримышечно), в день 21 (внутримышечно) и в день 51 (интраназальный спрей). [3]
Фармакология [ править ]
Рази Cov Pars — это рекомбинантная белковая субъединичная вакцина, SARS-CoV-2 содержащая шиповый белок . [2]
Производство [ править ]
Начиная с сентября 2021 года планируется производить один миллион доз вакцины каждый месяц. [4]
доставлено 5 миллионов доз По состоянию на 25 ноября 2021 года в Министерство здравоохранения Ирана . [6]
История [ править ]
Клинические испытания [ править ]
| Фаза | Регистрационный номер | Начинать | Количество участников | Возраст участников | Ссылка | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Общий | Вакцина | Плацебо | |||||
| я | IRCT20201214049709N1 | 21 января 2021 г. | 133 | 30 (5 мкг/200 мкл) 30 (10 мкг/200 мкл) 30 (20 мкг/200 мкл) | 30 (плацебо) 13 (дозорный) | 18-50 лет | [2] |
| II | IRCT20201214049709N2 | 13 апреля 2021 г. | 500 | 18-70 лет | [3] | ||
| III | IRCT20201214049709N3 | 29 августа 2021 г. | 41,128 | 20,564 | 0 (плацебо) 20 564 ( вакцина Sinopharm BIBP ) | 18+ лет | [5] |
См. также [ править ]
Ссылки [ править ]
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б Банихашеми С.Р., Эс-Хаги А., Фаллах Мехрабади М.Х., Нофели М., Мокаррам А.Р., Ранджбар А. и др. (26 мая 2022 г.). «Безопасность и эффективность комбинированной внутримышечной/интраназальной вакцины-кандидата RAZI-COV PARS против SARS-CoV-2: доклиническое исследование на нескольких моделях животных» . Границы в иммунологии . 13 : 836745. дои : 10.3389/fimmu.2022.836745 . ПМК 9179012 . ПМИД 35693788 .
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б с «Фаза I, безопасность и иммуногенность рекомбинантной белковой вакцины Рази SARS-CoV-2 Spike (Razi Cov Pars) у здоровых взрослых в возрасте 18-55 лет; параллельный дизайн в 4 группах (только адъювант и три дозы вакцины по 5, 10 и 20 мкг/200 мкл); Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование» . irct.ir. Иранский реестр клинических исследований . Проверено 21 марта 2021 г.
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б с «Фаза II, безопасность и иммуногенность рекомбинантной белковой вакцины RAZI SARS-CoV-2 Spike (RAZI Cov Pars) у взрослых в возрасте 18–70 лет; рандомизированное двойное слепое параллельное клиническое исследование в двух группах» . Иранский реестр клинических исследований . Проверено 22 апреля 2021 г.
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б «Вакцина против COVID-19 Рази Ков Парс начинает третью фазу клинических испытаний» . Тегеран Таймс . 27 августа 2021 г. Проверено 30 августа 2021 г.
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б «IRCT | Сравнение безопасности и эффективности рекомбинантного белка Spike Razi SARS-CoV-2 (Razi Cov Pars) и вакцин Sinopharm у взрослых в возрасте 18 лет и старше, рандомизированное двойное слепое клиническое исследование III фазы, не имеющее меньшей эффективности» . ru.irct.ir. Проверено 30 августа 2021 г.
- ^ «В Минздрав доставлено 5 миллионов доз вакцины Рази» . ИСНА (на персидском языке). 25 ноября 2021 г. Проверено 27 ноября 2021 г.
Дальнейшее чтение [ править ]
- Мохаззаб А., Фаллах Мехрабади М.Х., Эс-Хаги А., Калантари С., Мохбералсафа Л., Сетарехдан С.А. и др. (декабрь 2023 г.). «Фаза II, безопасность и иммуногенность вакцины RAZI Cov Pars (RCP) SARS Cov-2 у взрослых в возрасте 18–70 лет; рандомизированное двойное слепое клиническое исследование». Журнал фармацевтических наук . 112 (12): 3012–3021. дои : 10.1016/j.xphs.2023.09.027 . ПМИД 37832918 .
- Эрфанпур С., Банихашеми С.Р., Мохбаэралсафа Л., Калантари С., Эс-Хаги А., Нофели М. и др. (февраль 2024 г.). «Иммуногенность и безопасность вакцины с рекомбинантным шиповидным белком RAZI (RCP) в качестве ревакцинационной дозы после примирования BBIBP-CorV: параллельное рандомизированное двойное слепое исследование в двух группах» . БМК Медицина . 22 (1): 78. дои : 10.1186/s12916-024-03295-1 . ПМЦ 10877779 . ПМИД 38378570 .
- Солаймани-Додаран М., Калантари С., Банихашеми С.Р., Эс-Хаги А., Нофели М., Мохаззаб А. и др. (март 2024 г.). «Безопасность и эффективность вакцины против Covid-19 с рекомбинантным шиповидным белком RCP по сравнению с Sinopharm BBIBP: фаза III, исследование не меньшей эффективности» . Гелион . 10 (5): e27370. Бибкод : 2024Heliy..1027370S . дои : 10.1016/j.heliyon.2024.e27370 . ПМЦ 10923712 . ПМИД 38463808 .
 | Эта статья о вакцинах от COVID-19 незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |
 | о вакцинах или вакцинации незавершена . Эта статья Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |