Корбевакс
| Описание вакцины | |
|---|---|
| Цель | SARS-CoV-2 |
| Тип вакцины | Белковая субъединица |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Корбевакс |
| Другие имена | BECOV2D, биологический E COVID-19 |
| Маршруты администрация | Внутримышечный |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Часть серии о |
| COVID-19 пандемия |
|---|
 |
|
 Портал COVID-19 |
Корбевакс — белковая субъединичная вакцина против COVID-19. [1] [2] [3] [4] разработан Техасской детской больницей, Центром разработки вакцин и Медицинским колледжем Бэйлора в Хьюстоне, штат Техас , и компанией Dynavax Technologies, базирующейся в Эмеривилле, Калифорния. [5] [6] Лицензия на разработку и производство принадлежит индийской биофармацевтической фирме Biological E. Limited (BioE). [7] [8]
Технология [ править ]
Вакцина состоит из версии рецептор-связывающего домена (RBD) SARS-CoV-2 шиповидного белка вместе с адъювантами в виде геля гидроксида алюминия и CpG 1018. [2] Поскольку белок RBD сам по себе плохо иммуногенен, адъювантация необходима для иммуногенности вакцины на основе RBD. [9] Исследователи программы прецизионных вакцин Бостонской детской больницы и Гарвардской медицинской школы в Бостоне, штат Массачусетс , в сотрудничестве с Техасской детской больницей, Центром разработки вакцин и Медицинским колледжем Бэйлора в Хьюстоне, штат Техас , провели процесс скрининга, в ходе которого сравнивали несколько молекул головного мозга. к голове в разных сочетаниях. [10] Два адъюванта — гидроксид алюминия и CpG — оказались наиболее успешной комбинацией при добавлении к белку RBD. [9] особенно в моделях старшего населения. Белок вырабатывается дрожжами Pichia Pastoris ; Этот процесс аналогичен процессу создания существующих вакцин против гепатита B. [2]
Производство [ править ]
В апреле 2021 года Международная финансовая корпорация развития США (DFC) объявила, что будет финансировать расширение производственных мощностей Biological E, чтобы к концу 2022 года можно было производить не менее 1 миллиарда доз. [11]
История [ править ]
Клинические испытания [ править ]
Клиническое испытание фазы I было проведено для оценки безопасности и иммуногенности вакцины-кандидата примерно у 360 участников. [4] Этап II завершился в апреле 2021 года. [12] [13] [14]
В апреле 2021 года генеральный контролер по наркотикам Индии разрешил вакцине-кандидату начать клинические испытания III фазы. В общей сложности 1268 здоровых участников в возрасте от 18 до 80 лет будут отобраны из 15 мест по всей Индии для участия в исследовании, которое станет частью более крупного глобального исследования фазы III. [15] [13] Индии 3 июня 2021 года Министерство здравоохранения и благополучия семьи предварительно заказало 300 миллионов доз. [16]
По состоянию на декабрь 2021 года Biological E объявил о положительных результатах, но некоторые эксперты раскритиковали отсутствие общедоступных данных испытаний III фазы. [17] Разработчик конкретно заявил, что вакцина оказалась более чем на 90% эффективной против исходного варианта, исходя из уровня антител. [18] 28 декабря 2021 года Индия одобрила вакцину для экстренного использования. [19]
2022 [ править ]
В январе 2022 года разработчики заявили, что ни одна из стран G7 не финансировала проект, и повторили свой призыв к финансированию массового производства и распространения, утверждая, что Moderna получила гораздо большую поддержку. [20]
По состоянию на август подросткам в Индии было введено 70 миллионов доз. Он также был одобрен Управлением по регулированию лекарственных средств Ботсваны. [21] Исследование показало, что гетерологичная вакцина (Корбевакс плюс Зиков-Д ) была эффективна против Омикрона в Индии. [22]
Финансирование [ править ]
Разработка вакцины была частично профинансирована за счет 7 миллионов долларов США, в основном от частных инвесторов, включая пожертвование в размере 1 миллиона долларов компании Tito's Vodka . [23] [24] Технология вакцин для производства и использования антигенов предоставляется производителям без патентов, хотя колледж Бэйлора получает плату. [17] [25] [26]
Оценка адъювантных компонентов для использования в вакцине на основе RBD была частично проведена за счет финансирования Национального института здравоохранения. [27] наряду с предварительным финансированием для поддержки разработки адъюванта CpG для использования в вакцинах. [28]
Компания BioE планировала установить цену на укол в 250 фунтов стерлингов (около 3 долларов США) за дозу. [29]
Лицензирование [ править ]
Вакцина не запатентована, и ее планируется открыто лицензировать в рамках COVAX . [17] [30]
Ссылки [ править ]
- ^ «Проспективное открытое рандомизированное исследование фазы I, за которым плавно следует исследование фазы II для оценки безопасности, реактогенности и иммуногенности новой вакцины Biological E против Covid-19, содержащей рецептор-связывающий домен SARS-CoV-2, для защиты от заболевания Covid-19, когда вводят внутримышечно по схеме из двух доз (0,28D) здоровым добровольцам» . ctri.nic.in. Реестр клинических исследований Индии . 13 января 2021 г. CTRI/2020/11/029032. Архивировано из оригинала 12 ноября 2020 года.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с «CEPI сотрудничает с Biological E Limited для продвижения разработки и производства кандидатной вакцины против COVID-19» . cepi.net . ЦЭПИ . 29 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 29 декабря 2020 года . Проверено 5 марта 2021 г.
- ^ Чуй М (16 ноября 2020 г.). «Вакцина Biological E. Limited и Baylor против COVID-19 начинает клинические испытания в Индии» . Медицинский колледж Бэйлора .
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Лео Л. (16 ноября 2020 г.). «Биологический E инициирует испытания вакцины на людях» . Мята .
- ^ Хотез П.Дж., Боттацци М.Э. (январь 2022 г.). «Цельноинактивированные вирусные и белковые вакцины против COVID-19» . Ежегодный обзор медицины . 73 (1): 55–64. doi : 10.1146/annurev-med-042420-113212 . ПМИД 34637324 . S2CID 238747462 .
- ^ «Кововакс и Корбевакс: что мы знаем о новых индийских вакцинах против Covid» . Новости Би-би-си . 28 декабря 2021 г.
- ^ Рагхаван П. (10 июня 2021 г.). «Объяснение: чем отличается Корбевакс от Biological E?» . Индийский экспресс . Проверено 29 декабря 2021 г.
- ^ «Кововакс и Корбевакс: что мы знаем о новых индийских вакцинах против Covid» . Новости Би-би-си . 28 декабря 2021 г.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Наниши Э., Борриелло Ф., О'Мира Т.Р., МакГрат М.Э., Сайто Ю., Хаупт Р.Э. и др. (январь 2022 г.). «Адъювант гидроксид алюминия:CpG усиливает защиту, обеспечиваемую вакциной с доменом, связывающим рецептор SARS-CoV-2, у старых мышей» . Наука трансляционной медицины . 14 (629): eabj5305. doi : 10.1126/scitranslmed.abj5305 . ПМЦ 10176044 . ПМИД 34783582 .
- ^ Флислер Н. (6 января 2022 г.). «Другой угол атаки» . Гарвардская медицинская школа . Проверено 23 июня 2024 г.
- ^ Басу Н (25 апреля 2021 г.). «США гарантируют экспорт сырья в Индию для вакцин против Covid, как Доваль беседует с Салливаном» . Печать .
- ^ «Коронавирус | Биологический E получил разрешение начать III фазу испытаний вакцины против COVID-19» . Индус . 24 апреля 2021 г.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Лео Л. (24 апреля 2021 г.). «Биологический E завершает вторую фазу испытаний вакцины от Covid и получает одобрение Комиссии по ценным бумагам и биржам (SEC) на третью фазу» . мята .
- ^ Тулува С., Парадкар В., Гуннери С.Р., Йерроджу В., Могулла Р., Турага К. и др. (август 2022 г.). «Оценка безопасности и иммуногенности вакцины против COVID-19 на основе рецептор-связывающего домена (Корбевакс) для выбора оптимальной лекарственной формы в открытых, многоцентровых и рандомизированных клинических исследованиях фазы 1/2 и фазы 2» . Электронная биомедицина . 83 : 104217. doi : 10.1016/j.ebiom.2022.104217 . ПМЦ 9372721 . ПМИД 35970020 .
- ^ «Проспективное, многоцентровое, фаза II, за которой плавно следует фаза III клинического исследования для оценки иммуногенности и безопасности биологической вакцины CORBEVAX E для защиты от заболевания COVID-19 при введении взрослым субъектам, отрицательным на COVID-19» . ctri.nic.in. Реестр клинических исследований Индии . 5 июня 2021 г. CTRI/2021/06/034014. Архивировано из оригинала 5 июня 2021 года.
- ^ «Минздрав заранее закупает 300 млн доз вакцины Biological-E от Covid» . Индостан Таймс . 3 июня 2021 г. Проверено 4 июня 2021 г.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с «Новая вакцина от коронавируса, направляющаяся в Индию, была разработана небольшой командой в Техасе. Она ничего не ожидает взамен» . Вашингтон Пост . 30 декабря 2021 года. Архивировано из оригинала 1 января 2022 года.
- ^ Пракаш С. (апрель 2022 г.). «Разработка вакцины против COVID 19: краткий обзор глобальных испытаний, эффективности и результативности вариантов» . Диабет и метаболический синдром . 16 (4). Elsevier BV: 102482. doi : 10.1016/j.dsx.2022.102482 . ПМЦ 8990436 . ПМИД 35427915 .
По заявлению компании, Корбевакс показал эффективность более 90% (таблица 1) против исходного варианта SARS CoV2 на основе антител, вырабатываемых людьми, получившими вакцину.
- ^ Ахом Д. (28 декабря 2021 г.). «Индия очищает две новые вакцины и таблетку от Covid от Merck» . NDTV.com .
- ^ «Вакцины с открытым исходным кодом получили больше финансирования от водки Тито, чем от правительства» . www.vice.com . 11 января 2022 года . Проверено 25 января 2022 г.
- ^ Палка Дж. (31 августа 2022 г.). «Что бы ни случилось с новой непатентованной вакциной от Covid, рекламируемой как глобальный переломный момент» .
- ^ «Корбевакс как гетерологичный бустер наряду с Covishield, более эффективным против вариантов Covid-19: исследование» . Декан Вестник . 25 декабря 2022 г. Проверено 19 июня 2023 г.
- ^ Патак Д. (13 мая 2020 г.). «Водка ручной работы Тито предоставляет грант в 1 миллион долларов на вакцину от COVID-19» . Медицинский колледж Бэйлора . Проверено 29 января 2022 г.
- ^ «Поддержка исследований COVID-19» . Водка Тито . 13 мая 2020 г. Проверено 29 января 2022 г.
- ^ «Команда из Техаса разработала вакцину против COVID, которая может изменить правила игры во всем мире» . NPR.org . Проверено 15 января 2022 г.
- ^ Салам Э (15 января 2022 г.). «Новая вакцина против Covid-19, разработанная техасскими учеными, дешевле, ее легче производить и она не имеет патентов» . Хранитель . Проверено 13 августа 2022 г.
- ^ Доулинг-ди-джей, Леви О (август 2022 г.). «Прецизионный адъювантный подход к усилению вакцин против тяжелого острого респираторного синдрома, вызванного коронавирусом 2 (SARS-CoV-2), оптимизированных для иммунологически различных уязвимых групп населения» . Клинические инфекционные болезни . 75 (Приложение 1): S30–S36. дои : 10.1093/cid/ciac342 . ПМЦ 9129145 . ПМИД 35512145 .
- ^ «Dynavax заключила контракт на 17 миллионов долларов с Национальными институтами здравоохранения» (пресс-релиз). Динавакс. 29 сентября 2008 г.
- ^ Бхарадвадж С. (5 июня 2021 г.). «Корбевакс от Bio E, возможно, самая дешевая вакцина в Индии по цене 250 рупий за дозу» . Таймс оф Индия .
- ^ Хотез П.Дж., Боттацци М.Э. (30 декабря 2021 г.). «Вакцина от COVID для всех» . Научный американец . Архивировано из оригинала 30 декабря 2021 года . Проверено 2 января 2022 г.
Внешние ссылки [ править ]
