Центральная организация по контролю за стандартами на лекарства

Центральная организация по контролю за стандартами на лекарства
Обзор организации
Тип	Регулирующий орган
Штаб-квартира	Нью-Дели , Индия ; 28 ° 37'56 "N 77 ° 14'08" E / 28,632309 ° N 77,235531 ° E
Годовой бюджет	вон 3358 крор (400 миллионов долларов США) (2021 - 2022)
ответственный министр	Мансух Мандавия, министр здравоохранения и благополучия семьи ;
Руководитель организации	Д-р Раджив Сингх Рагуванши, генеральный инспектор по контролю за наркотиками Индии ;
Головной отдел	Главное управление здравоохранения, Министерство здравоохранения и благополучия семьи
Веб-сайт	CDSCO .gov .в и www .cdscoonline .gov .в

Центральная организация по контролю за стандартами лекарственных средств ( CDSCO ) является косметики национальным регулирующим органом Индии в области , фармацевтических препаратов и медицинского оборудования . Оно выполняет те же функции, что и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США или Европейское агентство по лекарственным средствам Европейского Союза . Правительство Индии объявило о своем плане поставить все медицинские устройства, включая имплантаты и противозачаточные средства , под контроль Центральной организации по контролю за лекарствами и стандартами (CDSCO).

В рамках CDSCO Генеральный контролер по наркотикам Индии (DCGI) регулирует фармацевтическое и медицинское оборудование и занимает должность в Министерстве здравоохранения и благосостояния семьи . DCGI консультируется Техническим консультативным советом по лекарственным средствам (DTAB) и Консультативным комитетом по лекарственным средствам (DCC). Разделенный на зональные офисы, каждый из них осуществляет предлицензионные и постлицензионные проверки, послепродажный надзор и отзыв лекарств (при необходимости). Производители, имеющие дело с полномочиями, обязаны назначить Уполномоченного индийского представителя (AIR), который будет представлять их во всех отношениях с CDSCO в Индии.

Подразделения

Центральная организация по контролю за стандартами на лекарственные средства имеет 8 подразделений:

BA/BE ^{[ 2 ]}
Новые лекарства ^{[ 3 ]}
Медицинское оборудование и диагностика ^{[ 4 ]}
ДКК-ДТАБ ^{[ 5 ]}
Импорт и регистрация ^{[ 6 ]}
Биологический ^{[ 7 ]}
Косметика ^{[ 8 ]}
Клинические испытания ^{[ 9 ]}

См. также

Ссылки

^ «Наборы данных — открытые бюджеты Индии» .
^ «БА/БЭ» . cdsco.gov.in . Проверено 29 декабря 2020 г.
^ «Новые лекарства» . cdsco.gov.in . Проверено 29 декабря 2020 г.
^ «Медицинские приборы и диагностика» . cdsco.gov.in . Проверено 29 декабря 2020 г.
^ «ДТАБ-ДКК» . cdsco.gov.in . Проверено 29 декабря 2020 г.
^ «Импорт и регистрация» . cdsco.gov.in . Проверено 29 декабря 2020 г.
^ «биопрепараты» . cdsco.gov.in . Проверено 29 декабря 2020 г.
^ «косметика» . cdsco.gov.in . Проверено 29 декабря 2020 г.
^ «Комитеты» . cdsco.gov.in . Проверено 29 декабря 2020 г.

Внешние ссылки

[1] «Наборы данных — открытые бюджеты Индии» .

[2] «БА/БЭ» . cdsco.gov.in . Проверено 29 декабря 2020 г.

[3] «Новые лекарства» . cdsco.gov.in . Проверено 29 декабря 2020 г.

[4] «Медицинские приборы и диагностика» . cdsco.gov.in . Проверено 29 декабря 2020 г.

[5] «ДТАБ-ДКК» . cdsco.gov.in . Проверено 29 декабря 2020 г.

[6] «Импорт и регистрация» . cdsco.gov.in . Проверено 29 декабря 2020 г.

[7] «биопрепараты» . cdsco.gov.in . Проверено 29 декабря 2020 г.

[8] «косметика» . cdsco.gov.in . Проверено 29 декабря 2020 г.

[9] «Комитеты» . cdsco.gov.in . Проверено 29 декабря 2020 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

Базы данных авторитетного контроля
Международный	ЯВЛЯЮТСЯ ВИАФ
Национальный	Соединенные Штаты