КОВАКС-19

КОВАКС-19
Описание вакцины
Цель	SARS-CoV-2
Тип вакцины	Белковая субъединица
Клинические данные
Торговые названия	Спикоген
Маршруты ; администрация	Внутримышечный
Юридический статус
Юридический статус	Полные и экстренные разрешения ; Полный список разрешений COVAX-19

COVAX-19 (или SpikoGen на основе рекомбинантного белка, ) — это вакцина против COVID-19 разработанная южноавстралийской биотехнологической компанией Vaxine в сотрудничестве с CinnaGen, частной компанией, работающей на Ближнем Востоке. Он проходит клинические испытания в сотрудничестве с иранской компанией CinnaGen . ^[2]^[3]^[4]

Медицинское использование

Для этого необходимы две дозы с интервалом в 21 день, вводимые внутримышечно . ^[3]

Фармакология [ править ]

COVAX-19 представляет собой субъединицу рекомбинантного белка . ^[5]

История [ править ]

Vaxine начала работу над вакциной против COVID-19 в январе 2020 года. После разработки вакцинного адъюванта компания решила сосредоточиться на «вакцине на основе рекомбинантного белка». Испытание фазы 1 на людях началось в июне 2020 года. В исследовании фазы 1 приняли участие 40 участников, 30 из которых получили вакцину. Остальные десять участников получали солевой плацебо. ^[6]

Клинические испытания COVAX-19 фазы 2 и 3 проводятся в Иране в соответствии с соглашением о сотрудничестве. ^[7] Клинические испытания фазы 2 начались в мае 2021 года, а испытания фазы 3 — в августе 2021 года. В ходе испытаний фазы 2 400 иранским добровольцам вводили либо плацебо, либо первую дозу вакцины. Если исследования пройдут успешно, Cinnagen будет производить вакцину под названием SpikoGen в Иране. ^[6]^[8]

Клинические испытания [ править ]

Клинические испытания COVAX-19 (SpikoGen)
Фаза	Регистрационный номер	Начинать	Количество участников			Возраст участников	Расположение	Ссылка
Фаза	Регистрационный номер	Начинать	Общий	Вакцина	Плацебо	Возраст участников	Расположение	Ссылка
я	NCT04453852	30 июня 2020 г.	40	30	10	18–65 лет	Аделаида , Австралия	^[9]^[10]
II	ИРКТ20150303021315N23	30 мая 2021 г.	400	300	100	18+ лет	Тегеран , Иран	^[11]
II	NCT04944368	30 мая 2021 г.	400	300	100	18+ лет	Тегеран , Иран	^[12]
III	IRCT20150303021315N24	7 августа 2021 г.	16,876	12,657	4,219	18–50 лет	Тегеран , Иран	^[3]
III	NCT05005559	7 августа 2021 г.	16,876	12,657	4,219	18–50 лет	Тегеран , Иран	^[13]

Разрешения [ править ]

6 октября 2021 года Иран одобрил вакцину для экстренного использования. ^[14]

См. также [ править ]

Ссылки [ править ]

^ Номер клинического испытания NCT04944368 «Клинического испытания фазы II вакцины CinnaGen против COVID-19 (SpikoGen)» на сайте ClinicalTrials.gov.
^ « Спикоген», совместное предприятие Ваксина и Циннагена . Ваксин. Архивировано из оригинала 11 июля 2021 года . Проверено 28 июля 2021 г.
^ Jump up to: Перейти обратно: ^а ^б ^с «Фаза III, рандомизированное, двустороннее, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности адъювантной рекомбинантной белковой субъединичной вакцины с шипом (S) SARS-CoV-2 (SpikoGen), производимой CinnaGen Co. (две дозы) 25 мкг с интервалом дозирования 21 день)» . irct.ir. 2 августа 2021 г. IRCT20150303021315N24. Архивировано из оригинала 3 августа 2021 года . Проверено 3 августа 2021 г.
^ Гриффин П. (23 июня 2021 г.). «Что такое COVAX-19? Самый передовой кандидат на вакцину против COVID в Австралии» . Medicine.uq.edu.au . Проверено 5 августа 2021 г.
^ Номер клинического испытания NCT04453852 «Моновалентной рекомбинантной вакцины против COVID19 (COVAX19)» на сайте ClinicalTrials.gov.
^ Jump up to: Перейти обратно: ^а ^б Гриффин, Пол (23 июня 2021 г.). «Что такое COVAX-19, самая передовая из оставшихся местных кандидатов на вакцину против COVID в Австралии?» . Разговор . Проверено 15 ноября 2021 г.
^ « СпикоГен», совместное предприятие Vaxine и CinnaGen – Vaxine» . Архивировано из оригинала 11 июля 2021 года . Проверено 28 июля 2021 г.
^ «CinnaGen начинает третью фазу клинических испытаний технологии вакцины Vaxine против COVID-19 — Vaxine» . Архивировано из оригинала 15 ноября 2021 года . Проверено 15 ноября 2021 г.
^ Vaxine Pty Ltd (5 мая 2021 г.). «Рандомизированное контролируемое исследование фазы 1 для оценки безопасности и иммуногенности кандидатной адъювантной вакцины на основе рекомбинантного белка SARS-COV-2 у здоровых взрослых субъектов» . Корпорация местной сети здравоохранения Центральной Аделаиды. {{cite journal}}: Для цитирования журнала требуется |journal= ( помощь )
^ «Почему спикогенная вакцина? | спикогенная коронная вакцина | спикоген» (на персидском языке). 26 апреля 2020 года. Архивировано из оригинала 9 июля 2021 года . Проверено 7 сентября 2021 г.
^ «IRCT | Фаза II, рандомизированное, двустороннее, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности адъювантной рекомбинантной белковой субъединичной вакцины с шипом (S) SARS-CoV-2 (SpikoGen), производимой CinnaGen Co. ( Две дозы по 25 мкг с интервалом между приемами 21 день)» . ru.irct.ir. Проверено 7 сентября 2021 г.
^ Циннаген (14 августа 2021 г.). «Рандомизированное двустороннее двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы II для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности адъювантной вакцины-кандидата на основе рекомбинантной белковой субъединицы SARS-CoV-2 (SpikoGen)» . ООО "Ваксин Пти" {{cite journal}}: Для цитирования журнала требуется |journal= ( помощь )
^ Циннаген (11 августа 2021 г.). «Рандомизированное двустороннее двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности кандидатной вакцины против рекомбинантной белковой субъединицы SARS-CoV-2 с адъювантом (SpikoGen)» . ООО "Ваксин Пти" {{cite journal}}: Для цитирования журнала требуется |journal= ( помощь )
^ «Иран выдает экстренное разрешение на новую местную вакцину против Covid-19» . Информационное агентство Мехр . 6 октября 2021 г. Проверено 11 октября 2021 г.

У Схолии есть профиль COVAX-19 (Q107864269) .

Эта статья о вакцинах от COVID-19 незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее .

о вакцинах или вакцинации незавершена . Эта статья Вы можете помочь Википедии, расширив ее .

[1] Номер клинического испытания NCT04944368 «Клинического испытания фазы II вакцины CinnaGen против COVID-19 (SpikoGen)» на сайте ClinicalTrials.gov.

[2] « Спикоген», совместное предприятие Ваксина и Циннагена . Ваксин. Архивировано из оригинала 11 июля 2021 года . Проверено 28 июля 2021 г.

[:0-3] Jump up to: Перейти обратно: ^а ^б ^с «Фаза III, рандомизированное, двустороннее, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности адъювантной рекомбинантной белковой субъединичной вакцины с шипом (S) SARS-CoV-2 (SpikoGen), производимой CinnaGen Co. (две дозы) 25 мкг с интервалом дозирования 21 день)» . irct.ir. 2 августа 2021 г. IRCT20150303021315N24. Архивировано из оригинала 3 августа 2021 года . Проверено 3 августа 2021 г.

[4] Гриффин П. (23 июня 2021 г.). «Что такое COVAX-19? Самый передовой кандидат на вакцину против COVID в Австралии» . Medicine.uq.edu.au . Проверено 5 августа 2021 г.

[NCT04453852-5] Номер клинического испытания NCT04453852 «Моновалентной рекомбинантной вакцины против COVID19 (COVAX19)» на сайте ClinicalTrials.gov.

[conv230621-6] Jump up to: Перейти обратно: ^а ^б Гриффин, Пол (23 июня 2021 г.). «Что такое COVAX-19, самая передовая из оставшихся местных кандидатов на вакцину против COVID в Австралии?» . Разговор . Проверено 15 ноября 2021 г.

[7] « СпикоГен», совместное предприятие Vaxine и CinnaGen – Vaxine» . Архивировано из оригинала 11 июля 2021 года . Проверено 28 июля 2021 г.

[8] «CinnaGen начинает третью фазу клинических испытаний технологии вакцины Vaxine против COVID-19 — Vaxine» . Архивировано из оригинала 15 ноября 2021 года . Проверено 15 ноября 2021 г.

[9] Vaxine Pty Ltd (5 мая 2021 г.). «Рандомизированное контролируемое исследование фазы 1 для оценки безопасности и иммуногенности кандидатной адъювантной вакцины на основе рекомбинантного белка SARS-COV-2 у здоровых взрослых субъектов» . Корпорация местной сети здравоохранения Центральной Аделаиды. {{cite journal}}: Для цитирования журнала требуется |journal= ( помощь )

[10] «Почему спикогенная вакцина? | спикогенная коронная вакцина | спикоген» (на персидском языке). 26 апреля 2020 года. Архивировано из оригинала 9 июля 2021 года . Проверено 7 сентября 2021 г.

[11] «IRCT | Фаза II, рандомизированное, двустороннее, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности адъювантной рекомбинантной белковой субъединичной вакцины с шипом (S) SARS-CoV-2 (SpikoGen), производимой CinnaGen Co. ( Две дозы по 25 мкг с интервалом между приемами 21 день)» . ru.irct.ir. Проверено 7 сентября 2021 г.

[12] Циннаген (14 августа 2021 г.). «Рандомизированное двустороннее двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы II для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности адъювантной вакцины-кандидата на основе рекомбинантной белковой субъединицы SARS-CoV-2 (SpikoGen)» . ООО "Ваксин Пти" {{cite journal}}: Для цитирования журнала требуется |journal= ( помощь )

[13] Циннаген (11 августа 2021 г.). «Рандомизированное двустороннее двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности кандидатной вакцины против рекомбинантной белковой субъединицы SARS-CoV-2 с адъювантом (SpikoGen)» . ООО "Ваксин Пти" {{cite journal}}: Для цитирования журнала требуется |journal= ( помощь )

[14] «Иран выдает экстренное разрешение на новую местную вакцину против Covid-19» . Информационное агентство Мехр . 6 октября 2021 г. Проверено 11 октября 2021 г.

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

[7]

[8]

[9]

[10]

[11]

[12]

[13]

[14]

Медицинское использование ​ ​