PTX-COVID19-B
| Описание вакцины | |
|---|---|
| Цель | SARS-CoV-2 |
| Тип вакцины | мРНК |
| Клинические данные | |
| Маршруты администрация | Внутримышечный |
| Часть серии о |
| COVID-19 пандемия |
|---|
 |
|
 Портал COVID-19 |
PTX-COVID19-B — это на основе информационной РНК (мРНК) вакцина против COVID-19 , вакцина для профилактики заболевания COVID-19 , вызванного инфекцией SARS-CoV-2 коронавируса , созданная частной компанией Providence Therapeutics. Канадская фармацевтическая компания, сооснователями которой являются Калгари , бизнесмен из Альберты Брэд Т. Соренсон и Эрик Маркуссон из Сан-Франциско. [1] в 2013 году. Команда из восемнадцати человек из Научно-исследовательского института Саннибрук в Торонто, Онтарио, разработала PTX-COVID19-B. [2] менее чем за четыре недели, по данным Calgary Herald . [3] Испытания на людях с участием шестидесяти добровольцев начались 26 января 2021 года в Торонто. [4] [5] [6]
Компания Providence, не имеющая производственных мощностей, заключила партнерские отношения с базирующейся в Калгари компанией Northern mRNA — «якорным арендатором» их будущих производственных мощностей в ожидании финансирования. [2]
30 апреля 2021 года Соренсон объявил, что Providence Therapeutics покидает Канаду и что любая разработанная ею вакцина не будет производиться в Канаде. [2]
История [ править ]
Компания Providence Therapeutics Holdings Inc. была основана в Торонто, Онтарио. [7] [8] Калгари , бизнесмен из Альберты Брэд Т. Соренсон и доктор философии Эрик Маркуссон из Сан-Франциско, который также был главным научным сотрудником. [9] [3]
PTX-COVID19-B — это на основе информационной РНК (мРНК) вакцина против COVID-19 . В интервью новостям CTV Соренсон сказал, что они «строят некоторые важные строительные блоки для информационной РНК… которая дает клеткам инструкции… создавать белки, которые могут лечить или предотвращать болезни». [ нужна ссылка ]
По состоянию на январь 2021 года лаборатория Northern RNA в Калгари была предложена в качестве места для производства PTX-COVID19-B. [10] Партнер Providence Therapeutics, компания Northern RNA, расположенная по адресу 421 7 Avenue SW в Калгари, описывается как северное подразделение Providence Therapeutics. [7] [8]
В пресс-релизе правительства Манитобы от февраля 2021 года говорилось, что вакцину будет производить компания Emergent BioSolutions из Виннипега. [11]
Клинические испытания [ править ]
Испытания на людях начались 26 января 2021 года с участием 60 добровольцев в возрасте от 18 до 65 лет в Торонто. [12] [13] [3] Из них 15 получат плацебо, а три группы по 15 человек получат разные дозы вакцины. [10] За волонтерами будут наблюдать в течение 13 месяцев. Компания заявила, что в мае будет доступно достаточно данных, что может привести к началу второй фазы клинических испытаний вскоре после этого в ожидании одобрения регулирующих органов. Если результаты последующих более масштабных испытаний на людях окажутся положительными, вакцина может вступить в фазу коммерциализации в 2022 году. [14] Руководителем первой фазы клинических исследований был Пиюш Патель. На встрече с Палатой общин 29 апреля Соренсон подсчитал, что PTX-COVID19-B может быть одобрен Министерством здравоохранения Канады «к январю или февралю 2022 года». [15] : 8
Провинциальное финансирование
Вскоре после того, как в конце января, 11 февраля 2021 года, начались первые испытания PTX-COVID19-B на людях, премьер-министр Манитобы Брайан Паллистер объявил о «соглашении о соглашениях» между провинцией и Providence Therapeutics, по которому Манитоба получит 2 миллиона доз PTX-COVID19-B. COVID19-B ожидает одобрения Министерства здравоохранения Канады. [11] В условия соглашения включена «гарантия лучшей цены» PTX-COVID19-B. [13] Согласно заявлению провинции, опубликованному правительством Манитобы, до одобрения вакцины фактическое производство будет осуществляться в Виннипеге компанией Emergent BioSolutions. [11] Паллистер сказал, что «создание надежных поставок вакцины, произведенной в Канаде, поставит канадцев во главе очереди за получением вакцины от COVID, к которой мы принадлежим». [11] Первоначальный взнос составит 20%, а последующие 40% должны быть выплачены после того, как вакцина будет одобрена Министерством здравоохранения Канады ; остаток будет выплачен при доставке доз. [13] Подробности контракта были опубликованы в апреле 2021 года: общая стоимость оценивалась в 36 миллионов канадских долларов, а соглашение включало пункт о невозвратном авансовом платеже в размере 7,2 миллиона канадских долларов. [2] Соренсон прокомментировал Global News : «Ни при каких обстоятельствах Манитоба не окажется на крючке в размере 7,2 миллиона долларов, если они не получат от этого реальную выгоду». [ нужна ссылка ]
Федеральное финансирование
Канады Национальный исследовательский совет (NRC) предоставил Providence Therapeutics 5 миллионов канадских долларов на запуск в январе 2021 года первой фазы клинических испытаний PTX-COVID19-B. [2]
По словам представителя федерального правительства, в рамках программы федерального правительства «Производственный суперкластер следующего поколения» компаниям Providence и Northern mRNA также был «разрешен доступ к 5 миллионам долларов» на процесс запуска производства. [2] [16] В отчете CBC от конца апреля 2021 года также говорилось, что «он может иметь право на часть дополнительного финансирования в размере 113 миллионов долларов от Программы содействия промышленным исследованиям Национального исследовательского совета Канады». Федеральное правительство предоставило финансирование некоторым другим компаниям в Канаде, которые также работали над разработкой вакцины против COVID-19. [2]
Соренсон в качестве генерального директора Providence Therapeutics опубликовал открытое письмо премьер-министру Джастину Трюдо , в котором просил аванс в размере 150 миллионов канадских долларов для оплаты клинических испытаний и материальных затрат. [17] [9]
29 апреля 2021 года Соренсон предстал перед постоянным комитетом Палаты общин по международной торговле, чтобы попросить министра закупок Аниту Ананд рассмотреть PTX-COVID19-B в качестве альтернативы Moderna и Pfizer для «ревакцинации 2022 года». . [15] Соренсон сказал, что NRC обратился к Providence Therapeutics в 2020 году после того, как компания объявила о своем исследовании фазы I PTX-COVID19-B. Соренсон сообщил Постоянному комитету, что «у нас был действительно хороший диалог с момента начала первой фазы. Этот процесс продолжается. Вероятно, он начался [в феврале], когда мы готовились завершить первую фазу испытаний и опубликовать данные. Хотя Размер NRC ограничен 10 миллионами долларов, что явно недостаточно для проведения испытаний фазы II и III. NRC с помощью бюрократии вернул нас в фонд стратегических инноваций. Это произошло около трех недель назад. Сейчас мы работаем с фондом стратегических инноваций». [15] : 7
Позже он заявил, что ответа от правительства получено не было. [18]
На встрече с федеральной целевой группой по вакцине против COVID-19 и Соренсоном члены целевой группы выразили обеспокоенность тем, что «Провиденс, возможно, не сможет достаточно быстро нарастить производство». [2]
Ссылки [ править ]
- ^ «Канадская компания призывает провести испытания на людях после того, как вакцина против COVID-19 показала результаты на мышах» . Новости Летбриджа сейчас . 5 августа 2020 г. Проверено 19 марта 2021 г.
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б с д и ж г час Tasker JP (30 апреля 2021 г.). «Производитель вакцины против COVID-19 Providence заявляет, что покидает Канаду после того, как призывы к дополнительной федеральной поддержке остались без ответа» . Новости ЦБК . Проверено 1 мая 2021 г.
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б с Стивенсон А. (26 января 2021 г.). «Сделанная в Канаде вакцина против COVID будет производиться в Калгари» . Калгари Геральд . Проверено 22 марта 2021 г.
- ^ Номер клинического исследования NCT04765436 для «PTX-COVID19-B, гуморальной вакцины с мРНК, предназначенной для профилактики COVID-19 среди населения в целом. Это исследование предназначено для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины PTX-COVID19-B». у здоровых серонегативных взрослых в возрасте 18–64 лет» на сайте ClinicalTrials.gov
- ^ «Providence Therapeutics Holdings Inc: PTX-COVID19-B» . Монреаль: Университет Макгилла . Проверено 19 марта 2021 г.
- ^ «Сделанная в Канаде вакцина против коронавируса начинает клинические испытания на людях» . Канадская радиовещательная корпорация. 26 января 2021 г.
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б "Профиль компании" . Питчбук .
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б "Профиль компании" . ДНБ .
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б Код J (5 февраля 2021 г.). « Сделайте что-нибудь!» Генеральный директор вакцины «Сделано в Канаде» призывает федеральное правительство отреагировать» . Новости КТВ . Калгари, Альберта . Проверено 22 марта 2021 г.
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б Филдберг А (26 января 2021 г.). «Providence Therapeutics начинает первые клинические испытания вакцины против COVID-19 канадского производства» . КТВ . Проверено 2 мая 2021 г.
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б с д «Манитоба поддерживает сделанную в Канаде вакцину против COVID-19 для защиты жителей Манитобы» (пресс-релиз). 11 февраля 2021 г. Проверено 3 мая 2021 г.
- ^ Номер клинического исследования NCT04765436 для «Providence Therapeutics Holdings Inc.: фаза I, первое исследование на людях, слепое для наблюдателей, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование с возрастающей дозой для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности PTX-COVID19-B». Вакцина для здоровых серонегативных взрослых в возрасте 18–64 лет» на сайте ClinicalTrials.gov
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б с Гибсон С. (11 февраля 2021 г.). «Манитоба согласна закупить 2 миллиона доз вакцины против коронавируса Providence Therapeutics» . Глобальные новости . Проверено 2 мая 2021 г.
- ^ «Providence Therapeutics начинает первые клинические испытания вакцины против COVID-19 канадского производства» . КТВ . 26 января 2021 г. Проверено 2 мая 2021 г.
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б с Доказательства (PDF) , 43-й парламент, 2-я сессия. Постоянный комитет по международной торговле, 29 апреля 2021 г. , дата обращения 2 мая 2021 г.
- ^ «Кластерные проекты Канады: ответ на COVID-19» . Инновации, наука и экономическое развитие Канады . 19 августа 2022 года. Архивировано из оригинала 16 июля 2023 года . Проверено 18 июля 2023 г.
- ^ Соренсон Б. (5 февраля 2021 г.). «Открытое письмо правительству Канады» . Архивировано из оригинала 2 мая 2021 года . Проверено 3 мая 2021 г.
- ^ Дайер С. « У Канады была возможность», компания из Калгари рассматривает возможность вывода разработки вакцины за пределы Канады» . КТВ . Проверено 2 мая 2021 г.
