Вакцина Sinopharm WIBP против COVID-19
| Описание вакцины | |
|---|---|
| Цель | SARS-CoV-2 |
| Тип вакцины | Деактивирован |
| Клинические данные | |
| Другие имена | Чжунканккевей ( китайский : Чжунканккевей ) |
| Маршруты администрация | Внутримышечный |
| код АТС |
|
| Юридический статус | |
| Юридический статус |
|
| Идентификаторы | |
| Лекарственный Банк | |
| Часть серии о |
| COVID-19 пандемия |
|---|
 |
|
 Портал COVID-19 |
Вакцина Sinopharm WIBP против COVID-19 , также известная как WIBP-CorV , [1] [2] — одна из двух против инактивированного вируса вакцин COVID-19, разработанных Sinopharm . Результаты экспертной оценки показывают, что вакцина эффективна на 72,8% против симптоматических случаев и на 100% против тяжелых случаев (26 случаев в вакцинированной группе против 95 случаев в группе плацебо). [3] Другая вакцина от инактивированного вируса COVID-19, разработанная Sinopharm, — это вакцина BIBP (BBIBP-CorV), которая сравнительно более успешна. Ожидается, что в год будет производиться 1 миллиард доз.
Медицинское использование
Вакцину вводят внутримышечно . Назначается 2 дозы в течение 3 недель. [4] [5] [6]
Эффективность [ править ]
В мае 2021 года рецензируемые результаты , опубликованные в JAMA, испытаний фазы III в Объединенных Арабских Эмиратах и Бахрейне показали, что вакцина эффективна на 72,8% против симптоматических случаев и на 100% против тяжелых случаев (26 случаев в вакцинированной группе против 95 случаев в группе плацебо). группа). В ходе этих испытаний 12 743 человека получили вакцину и 12 737 человек получили плацебо. [3]
Производство [ править ]
В июне 2021 года заработал новый завод мощностью по производству 1 миллиарда доз в год. [7]
История [ править ]
В апреле 2020 года Китай одобрил клинические испытания кандидатной вакцины против COVID-19, разработанной Sinopharm . Пекинским институтом биологических продуктов (BIBP) компании [8] и Уханьский институт биологических продуктов (WIBP). [9] Обе вакцины представляют собой химически инактивированные цельновирусные вакцины против COVID-19 . [ нужна ссылка ]
13 августа 2020 года Уханьский институт биологических продуктов опубликовал промежуточные результаты клинических исследований фазы I (96 взрослых) и фазы II (224 взрослых). В отчете отмечается, что вакцина имеет низкий уровень побочных реакций и продемонстрировала иммуногенность , но для более долгосрочной оценки безопасности и эффективности потребуются испытания фазы III. [9]
Клинические испытания [ править ]
В марте 2021 года Университет Каэтано Эредиа, проводящий испытания BIBP и WIBP в Перу, объявил, что они стремятся отстранить и разблокировать участников испытаний WIBP из-за более низкой эффективности и вместо этого предложить участникам вакцину BIBP, которая показала эффективность. [10]
Разрешения [ править ]
25 февраля 2021 года Китай одобрил вакцину для общего использования. [11]
По данным The New York Times , вакцина одобрена только для ограниченного использования в Объединенных Арабских Эмиратах . [12] 19 августа 2021 года Филиппины одобрили вакцину для экстренного использования. [13]
Ссылки [ править ]
- ^ Оценка доказательств: вакцина Sinopharm/BBIBP против COVID-19 (PDF) (презентация). Всемирная организация здравоохранения. 29 апреля 2021 г. Проверено 10 июля 2021 г.
Оцененные BBIBP-CorV и WIBP-CorV
- ^ Хадж Хасин I (июль 2022 г.). «Вакцины против Covid-19 и вызывающие беспокойство варианты: обзор» . Обзоры по медицинской вирусологии . 32 (4): e2313. дои : 10.1002/rmv.2313 . ПМЦ 8646685 . ПМИД 34755408 . S2CID 243939603 .
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Аль Кааби Н, Чжан Ю, Ся С, Ян Ю, Аль Кахтани ММ, Абдулраззак Н, Аль Нусаир М, Хассани М, Джавад Дж. С., Абдалла Дж., Хусейн С. Е., Аль Мазруи С. К., Аль Карам М, Ли Х, Ян Х, Ван В, Лай Б, Чэнь В, Хуан С, Ван Ц, Ян Т, Лю Ю, Ма Р, Хусейн ЗМ, Хан Т, Сайфуддин Фасихуддин М, Ю В, Се Z, Чжао И, Цзян Цз, Чжао Г, Чжан Ю., Махмуд С., ЭльТантави И., Сяо П., Коши А., Захер В.А., Ван Х., Дуань К., Пан А., Ян Х (июль 2021 г.). «Влияние двух инактивированных вакцин против SARS-CoV-2 на симптоматическую инфекцию COVID-19 у взрослых: рандомизированное клиническое исследование» . ДЖАМА . 326 (1): 35–45. дои : 10.1001/jama.2021.8565 . ПМК 8156175 . ПМИД 34037666 .
- ^ China National Biotec Group Company Limited (29 октября 2020 г.). «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, параллельное плацебо-контролируемое, клиническое исследование фазы III для оценки защитной эффективности, безопасности и иммуногенности инактивированных вакцин против SARS-CoV-2 (клетки Vero) в здоровой популяции в возрасте 18 лет и старше» . ClinicalTrials.gov . Медицинская компания G42, Компания медицинских услуг Абу-Даби, Уханьский институт биологических продуктов, ООО, Пекинский институт биологических продуктов, ООО.
- ^ Университет Перуаны Каэтано Эредиа (3 ноября 2020 г.). «Эффективность, безопасность и иммуногенность инактивированных вакцин против SARS-CoV-2 (клетки Vero) для профилактики COVID-19 среди здорового взрослого населения в Перу. Здоровое взрослое население в Перу (Covid-Перу)» . ClinicalTrials.gov . Национальный университет Сан-Маркос, Перу. NCT04612972.
- ^ «Две вакцины против COVID-19, разработанные в Китае, находятся на рассмотрении» . Национальное управление медицинской продукции. 25 февраля 2021 г. Проверено 11 апреля 2021 г.
- ^ «Дочерняя компания Sinopharm в Ухане увеличивает годовую мощность производства прививок от COVID-19 до 1 миллиарда доз» . ЦНА . Архивировано из оригинала 8 июня 2021 г. Проверено 8 июня 2021 г.
- ^ Ся С, Чжан Ю, Ван Ю, Ван Х, Ян Ю, Гао ГФ, Тан В, Ву Г, Сюй М, Лу З, Хуан В, Сюй В, Хуан Б, Ван Х, Ван В, Чжан В, Ли Н , Се Z, Дин L, Ю W, Чжао Y, Ян X, Лю Y, Ван Q, Хуан L, Ян Y, Сюй Г, Ло Б, Ван W, Лю П, Го W, Ян X (январь 2021 г.). «Безопасность и иммуногенность инактивированной вакцины SARS-CoV-2, BBIBP-CorV: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 1/2» . «Ланцет». Инфекционные болезни . 21 (1): 39–51. дои : 10.1016/s1473-3099(20)30831-8 . ПМЦ 7561304 . ПМИД 33069281 .
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Ся С, Дуань К, Чжан Ю, Чжао Д, Чжан Х, Се Z, Ли Х, Пэн С, Чжан Ю, Чжан В, Ян Ю, Чэнь В, Гао Икс, Ю В, Ван Икс, Ван З, Ши Цзы , Ван Й, Ян Х, Чжан Л, Хуан Л, Ван Ц, Лу Дж, Ян Й, Го Дж, Чжоу В, Ван Х, Ву С, Ван В, Хуан С, Ду Дж, Мэн З, Пан А, Юань Z, Шен С, Го В, Ян X (сентябрь 2020 г.). «Влияние инактивированной вакцины против SARS-CoV-2 на показатели безопасности и иммуногенности: промежуточный анализ 2 рандомизированных клинических исследований» . ДЖАМА . 324 (10): 951–960. дои : 10.1001/jama.2020.15543 . ПМЦ 7426884 . ПМИД 32789505 .
- ^ «ОБРАЩАТЬСЯ С ОБЩЕСТВЕННЫМ МНЕНИЕМ» . Перуанский университет Каэтано Эредиа . 9 марта 2021 г.
- ^ «Китай одобрил для общественного использования еще две отечественные вакцины против COVID-19» . Рейтер . 25 февраля 2021 г. Проверено 30 марта 2021 г.
- ^ Циммер С., Корум Дж., Ви С.Л. (10 июня 2020 г.). «Трекер коронавирусной вакцины» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 30 марта 2021 г.
- ^ Де Вера А. (25 августа 2021 г.). «FDA предоставляет EUA вакцине против COVID-19 Sinopharm, производимой филиалом в Ухане» . Манильский бюллетень.
Внешние ссылки [ править ]
