УБ-612

УБ-612
Описание вакцины
Цель	SARS-CoV-2
Тип вакцины	Пептидная субъединица
Клинические данные
Маршруты ; администрация	Внутримышечный
Идентификаторы
Лекарственный Банк	ДБ16444 ;

UB-612 — кандидатная вакцина против COVID-19, разработанная United Biomedical Asia [ zh ] и Vaxxinity, Inc. ^[1] Это пептидная вакцина . ^[2]^[3]

Он состоит из белка S1-RBD SARS-CoV-2 и синтетических пептидов, представляющих эпитопы Т-клеток ( Th и CTL ) на белках нуклеокапсида , шипов и мембраны . Многотоповый состав отличается от других вакцин, основанных исключительно на шиповидных белках. Благодаря распознаванию эпитопов на белках структуры Spike (S1-RBD и S2) и не-Spike (N и M), UB-612 обеспечивает иммунитет к B- и T-клеточной памяти и предлагает потенциал универсальной вакцины для борьбы с вирусом. Вариант Омикрона и новые возникающие варианты, вызывающие озабоченность . ^[4]^[5] Vaxxinity начала добиваться одобрения регулирующих органов на UB-612 для использования в качестве ревакцинации в Великобритании и Австралии в 2022 году. ^[6]^[7]

Технология [ править ]

UB-612 представляет собой пептидную вакцину, включающую несколько эпитопов , включая домен, связывающий рецептор шиповидного белка , а также другие структурные белки вируса. ^[1]^[3] Пептид белка-шипа слит с доменом Fc одноцепочечного IgG1 , а остальные шесть пептидов происходят из высококонсервативных последовательностей шипов, нуклеокапсида и мембранных белков SARS -CoV-1 и SARS-CoV-2 . Он также содержит запатентованный пептид UBITh1, полученный из слитого белка вируса кори , олигонуклеотиды CpG и фосфата алюминия адъювант для улучшения иммунного ответа. Он вырабатывается в клетках СНО . ^[2]

Клинические испытания [ править ]

В сентябре 2020 года на Тайване стартовала I фаза клинических испытаний UB-612. ^[8] а в январе 2021 года на Тайване начались клинические испытания II фазы. ^[9]В феврале 2021 года начались клинические испытания II/III фазы. ^[10] Результаты клинических исследований, показавшие положительные данные о безопасности и эффективности, были опубликованы в мае 2022 года. ^[4] и в мае-июне 2023 г. ^[11]^[12]

В марте 2022 года компания Vaxxinity начала международное клиническое исследование III фазы UB-612 в качестве гетерологичной бустерной вакцины против трех одобренных платформ: мРНК, аденовирусного вектора и инактивированного вируса. ^[13] Компания объявила положительные результаты исследования в декабре 2022 года. ^[14] положительные результаты были опубликованы в январе 2024 года. ^[15]

Ссылки [ править ]

↑ Перейти обратно: Перейти обратно: ^а ^б Ляо Джи (27 июня 2021 г.). «Среднесрочные результаты второй тайваньской отечественной вакцины против COVID во второй фазе испытаний уступают местным конкурентам: эксперты» . Новости Тайваня . Проверено 8 июля 2021 г.
↑ Перейти обратно: Перейти обратно: ^а ^б Мартинес-Флорес Д., Сепеда-Сервантес Х., Крус-Ресендис А., Агирре-Сампьери С., Сампиери А., Вака Л. (12 июля 2021 г.). «Вакцины против SARS-CoV-2 на основе спайкового гликопротеина и применение новых вирусных вариантов» . Границы в иммунологии . 12 : 701501. дои : 10.3389/fimmu.2021.701501 . ПМЦ 8311925 . ПМИД 34322129 .
↑ Перейти обратно: Перейти обратно: ^а ^б "COVID-19 вакцина" . Вакссинность . Архивировано из оригинала 9 октября 2021 года . Проверено 9 октября 2021 г.
↑ Перейти обратно: Перейти обратно: ^а ^б Ван С.И., Хван К.П., Куо Х.К., Пэн В.Дж., Шен Ю.Х., Куо Б.С. и др. (май 2022 г.). «Мультитопная вакцина против SARS-CoV-2 обеспечивает длительный В-клеточный и Т-клеточный иммунитет против вариантов Дельта и Омикрон» . Журнал клинических исследований . 132 (10). дои : 10.1172/JCI157707 . ПМЦ 9106357 . ПМИД 35316221 .
^ Гиракху Ф., Ван С., Ван С.И., Куо Х.К., Пэн В.Дж., Лю Х. и др. (октябрь 2022 г.). «Высокие уровни нейтрализующих антител против тяжелого острого респираторного синдрома, коронавируса 2 Omicron BA.1 и BA.2 после бустерной вакцины UB-612» . Журнал инфекционных болезней . 226 (8): 1401–1406. дои : 10.1093/infdis/jiac241 . ПМЦ 9278180 . ПМИД 35723969 .
^ Линч Р. (9 февраля 2023 г.). «Vaxxinity переносит штаб-квартиру и рабочие места на космическое побережье Флориды из Техаса» . Бизнес-журнал Орландо . Американские городские деловые журналы . Проверено 26 февраля 2023 г.
^ Лоренц Дж. (2 ноября 2022 г.). «Третья фаза испытаний вакцины Vaxxinity против COVID-19 в качестве гетерологичной ревакцинации» . ЗаражениеLive . Проверено 26 февраля 2023 г.
^ Номер клинического исследования NCT04545749 «Исследование по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины UB-612 против COVID-19» на сайте ClinicalTrials.gov.
^ Номер клинического испытания NCT04683224 «Исследование по оценке безопасности, иммуногенности и эффективности вакцины UB-612 против COVID-19» на сайте ClinicalTrials.gov.
^ Номер клинического испытания NCT04773067 «Исследование по оценке вакцины UB-612 против COVID-19 на добровольцах среди подростков, молодых и пожилых людей» на сайте ClinicalTrials.gov.
^ Ван С.И., Пэн В.Дж., Куо Б.С., Хо Ю.Х., Ван М.С., Ян Ю.Т. и др. (апрель 2023 г.). Краммер Ф. (ред.). «На пути к созданию вакцины против SARS-CoV-2, нацеленной на консервативные эпитопы белков с шипами и без шипов, для создания мощного, широкого и устойчивого иммунного ответа» . ПЛОС Патогены . 19 (4): e1010870. doi : 10.1371/journal.ppat.1010870 . ПМЦ 10153712 . ПМИД 37079651 .
^ Ван С.И., Куо Б.С., Ли Ю.Х., Хо Ю.Х., Пан Ю.Х., Ян Ю.Т. и др. (июнь 2023 г.). «Нацеливание на множественные консервативные эпитопы Т-клеток для защиты от среднетяжелого заболевания COVID-19 с помощью пансарбековирусной вакцины» . medRxiv .
^ Номер клинического испытания NCT05293665 «Испытание платформы для сравнения гомологичной стимуляции разрешенных вакцин против COVID-19 и гетерологичной стимуляции с вакциной UB-612» на сайте ClinicalTrials.gov.
^ «Испытание Vaxxinity III фазы Covid-19 соответствует конечным точкам» . Арена клинических испытаний . 5 декабря 2022 г. Проверено 25 февраля 2023 г.
^ Ван С.И., Куо Б.С., Ли Ю.Х., Хо Ю.Х., Пан Ю.Х., Ян Ю.Т. и др. (февраль 2024 г.). «Вакцина, повышающая Т-клеточный иммунитет против SARS-CoV-2, UB-612 защищает от среднетяжелого и тяжелого заболевания COVID-19» . iScience . 27 (2): 108887. doi : 10.1016/j.isci.2024.108887 . ПМК 10839960 . ПМИД 38318376 .

Внешние ссылки [ править ]

У Схолии есть профиль для UB-612 (Q100158046) .

о вакцинах или вакцинации незавершена . Эта статья Вы можете помочь Википедии, расширив ее .

Эта статья о вакцинах от COVID-19 незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее .

[:0-1] Перейти обратно: Перейти обратно: ^а ^б Ляо Джи (27 июня 2021 г.). «Среднесрочные результаты второй тайваньской отечественной вакцины против COVID во второй фазе испытаний уступают местным конкурентам: эксперты» . Новости Тайваня . Проверено 8 июля 2021 г.

[:1-2] Перейти обратно: Перейти обратно: ^а ^б Мартинес-Флорес Д., Сепеда-Сервантес Х., Крус-Ресендис А., Агирре-Сампьери С., Сампиери А., Вака Л. (12 июля 2021 г.). «Вакцины против SARS-CoV-2 на основе спайкового гликопротеина и применение новых вирусных вариантов» . Границы в иммунологии . 12 : 701501. дои : 10.3389/fimmu.2021.701501 . ПМЦ 8311925 . ПМИД 34322129 .

[:2-3] Перейти обратно: Перейти обратно: ^а ^б "COVID-19 вакцина" . Вакссинность . Архивировано из оригинала 9 октября 2021 года . Проверено 9 октября 2021 г.

[Wang_2022-4] Перейти обратно: Перейти обратно: ^а ^б Ван С.И., Хван К.П., Куо Х.К., Пэн В.Дж., Шен Ю.Х., Куо Б.С. и др. (май 2022 г.). «Мультитопная вакцина против SARS-CoV-2 обеспечивает длительный В-клеточный и Т-клеточный иммунитет против вариантов Дельта и Омикрон» . Журнал клинических исследований . 132 (10). дои : 10.1172/JCI157707 . ПМЦ 9106357 . ПМИД 35316221 .

[Guirakhoo_2022-5] Гиракху Ф., Ван С., Ван С.И., Куо Х.К., Пэн В.Дж., Лю Х. и др. (октябрь 2022 г.). «Высокие уровни нейтрализующих антител против тяжелого острого респираторного синдрома, коронавируса 2 Omicron BA.1 и BA.2 после бустерной вакцины UB-612» . Журнал инфекционных болезней . 226 (8): 1401–1406. дои : 10.1093/infdis/jiac241 . ПМЦ 9278180 . ПМИД 35723969 .

[Lynch_2023-6] Линч Р. (9 февраля 2023 г.). «Vaxxinity переносит штаб-квартиру и рабочие места на космическое побережье Флориды из Техаса» . Бизнес-журнал Орландо . Американские городские деловые журналы . Проверено 26 февраля 2023 г.

[Lorenz_2022-7] Лоренц Дж. (2 ноября 2022 г.). «Третья фаза испытаний вакцины Vaxxinity против COVID-19 в качестве гетерологичной ревакцинации» . ЗаражениеLive . Проверено 26 февраля 2023 г.

[8] Номер клинического исследования NCT04545749 «Исследование по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины UB-612 против COVID-19» на сайте ClinicalTrials.gov.

[9] Номер клинического испытания NCT04683224 «Исследование по оценке безопасности, иммуногенности и эффективности вакцины UB-612 против COVID-19» на сайте ClinicalTrials.gov.

[10] Номер клинического испытания NCT04773067 «Исследование по оценке вакцины UB-612 против COVID-19 на добровольцах среди подростков, молодых и пожилых людей» на сайте ClinicalTrials.gov.

[11] Ван С.И., Пэн В.Дж., Куо Б.С., Хо Ю.Х., Ван М.С., Ян Ю.Т. и др. (апрель 2023 г.). Краммер Ф. (ред.). «На пути к созданию вакцины против SARS-CoV-2, нацеленной на консервативные эпитопы белков с шипами и без шипов, для создания мощного, широкого и устойчивого иммунного ответа» . ПЛОС Патогены . 19 (4): e1010870. doi : 10.1371/journal.ppat.1010870 . ПМЦ 10153712 . ПМИД 37079651 .

[12] Ван С.И., Куо Б.С., Ли Ю.Х., Хо Ю.Х., Пан Ю.Х., Ян Ю.Т. и др. (июнь 2023 г.). «Нацеливание на множественные консервативные эпитопы Т-клеток для защиты от среднетяжелого заболевания COVID-19 с помощью пансарбековирусной вакцины» . medRxiv .

[13] Номер клинического испытания NCT05293665 «Испытание платформы для сравнения гомологичной стимуляции разрешенных вакцин против COVID-19 и гетерологичной стимуляции с вакциной UB-612» на сайте ClinicalTrials.gov.

[CTA_2022-14] «Испытание Vaxxinity III фазы Covid-19 соответствует конечным точкам» . Арена клинических испытаний . 5 декабря 2022 г. Проверено 25 февраля 2023 г.

[15] Ван С.И., Куо Б.С., Ли Ю.Х., Хо Ю.Х., Пан Ю.Х., Ян Ю.Т. и др. (февраль 2024 г.). «Вакцина, повышающая Т-клеточный иммунитет против SARS-CoV-2, UB-612 защищает от среднетяжелого и тяжелого заболевания COVID-19» . iScience . 27 (2): 108887. doi : 10.1016/j.isci.2024.108887 . ПМК 10839960 . ПМИД 38318376 .

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

[7]

[8]

[9]

[10]

[11]

[12]

[13]

[14]

[15]