Jump to content

Клинические исследования вакцины против COVID-19

Страница полузащищена

Клинические исследования вакцин против COVID-19 используют клинические исследования для установления характеристик вакцин против COVID-19 . Эти характеристики включают эффективность , результативность и безопасность. По состоянию на ноябрь 2022 г. 40 вакцин разрешены как минимум одним национальным регулирующим органом для общественного использования: [1] [2]

По состоянию на июнь 2022 г. 353 вакцины-кандидата находятся на различных стадиях разработки, из них 135 находятся в стадии клинических исследований , в том числе 38 — в фазе I испытаний , 32 — в фазе I–II испытаний , 39 — в фазе III испытаний и 9 — в фазе IV разработки . [1]

Формулировка

Для разработки вакцин против COVID-19 используется широкий спектр технологий. Разработка и внедрение мРНК-вакцин и вирусных векторных вакцин происходили чрезвычайно быстро и их можно назвать революционными. Однако глобальная справедливость в отношении вакцин против COVID-19 не достигнута. Традиционные подходы к производству вакцин с использованием цельного инактивированного вируса (WIV), белковых субъединичных вакцин и вирусоподобных частиц (VLP) могут предложить преимущества при разработке вакцин для использования в странах с низким и средним уровнем дохода ( LMIC ) и в решении проблем пробелы в доступе к вакцинам. [6]

Многие кандидаты на вакцины используют адъюванты для повышения иммуногенности как часть системы доставки или в качестве сопутствующего иммуностимулятора. [8] [9] Составы вакцинных адъювантов с использованием солей алюминия или «квасцов» могут быть особенно эффективными для технологий, использующих инактивированный вирус COVID-19, а также для вакцин на основе рекомбинантных белков или векторов. [6] [10]

Статус

Клинические испытания

Процесс клинического исследования обычно состоит из трех этапов, каждый из которых следует за успехом предыдущего этапа. Испытания вдвойне слепы: ни исследователь, ни испытуемый не знают, получают ли они вакцину или плацебо. В каждой фазе участвуют случайно выбранные субъекты, которым случайным образом назначаются либо реципиенты, либо контрольные группы:

  • В ходе испытаний фазы I в первую очередь проверяются безопасность и предварительное дозирование у здоровых субъектов. Десятки предметов.
  • В исследованиях фазы II оценивают иммуногенность , уровни доз (эффективность на основе биомаркеров ) и побочные эффекты. [11] [12] Сотни предметов. Иногда исследования фазы I и II объединяются. [12]
  • В испытаниях фазы III обычно участвуют больше участников в нескольких центрах, включают контрольную группу и проверяют эффективность вакцины для предотвращения заболевания («интервенционное» или «основное» исследование), одновременно отслеживая побочные эффекты при выбранной дозе. [11] [12] Безопасность, эффективность и клинические конечные точки могут различаться, включая определение побочных эффектов, инфекции или степени передачи, а также то, предотвращает ли вакцина умеренную или тяжелую инфекцию. [13] [14] [15]

В ходе клинического исследования может быть использован «адаптивный дизайн» . Если накопление данных позволит получить представление о лечении, конечные точки или другие аспекты исследования можно будет скорректировать. [16] [17] Адаптивный дизайн может сократить продолжительность испытаний и использовать меньшее количество участников, возможно, ускоряя принятие решений, избегая дублирования исследовательских усилий и улучшая координацию изменений в дизайне. [16] [18]

Кандидаты на вакцину проходят испытания на людях

В таблице ниже показаны различные вакцины-кандидаты и этапы, которые они прошли, согласно ссылкам. Текущие этапы также показаны вместе с другой информацией.

Вакцины-кандидаты против COVID-19 проходят испытания фазы I–III
COVID‑19 vaccine candidates in Phase I–III trials[19][20][21]
()
Vaccine candidates,
developers, and sponsors
Country of originType (technology)Current phase (participants)
design
Completed phase[a] (participants)
Immune response
Pending authorization
Sanofi–GSK COVID-19 vaccine (VAT00008, Vidprevtyn)
Sanofi Pasteur, GSK
France, United KingdomSubunit (SARS-CoV-2 S adjuvanted recombinant protein)Phase III (37,430)[22][23]
A Parallel-group, Phase III, Multi-stage, Modified Double-blind, Multi-armed Study to Assess the Efficacy, Safety, and Immunogenicity of Two SARS-CoV-2 Adjuvanted Recombinant Protein Vaccines (Monovalent and Bivalent) for Prevention Against COVID-19 in Adults 18 Years of Age and Older.
May 2021 – Mar 2023, Colombia, Dominican Republic, Ghana, Honduras, India (3,000), Japan, Kenya,[24] Mexico,[25] Nigeria, Pakistan, Sri Lanka, Uganda, United States
Phase I–II (1,160)
Phase I-IIa (440): Immunogenicity and Safety of SARS-CoV-2 Recombinant Protein Vaccine Formulations (With or Without Adjuvant) in Healthy Adults 18 Years of Age and Older.[26]
Phase IIb (720): Immunogenicity and Safety of SARS-CoV-2 Recombinant Protein Vaccine With AS03 Adjuvant in Adults 18 Years of Age and Older.[27]
Sep 2020 – Apr 2022, United States
Emergency (5)
Nanocovax[34]
Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC
VietnamSubunit (SARS‑CoV‑2 recombinant spike protein with aluminum adjuvant)[35][36]Phase III (13,000)[37][38]
Adaptive, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled
Jun 2021 – Jul 2022, Vietnam
Phase I–II (620)[39]
Phase I (60): Open label, dose escalation.
Phase II (560): Randomization, double-blind, multicenter, placebo-controlled.
Dec 2020 – Jun 2021, Vietnam
Emergency (1)
UB-612
United Biomedical,Inc, Vaxxinity, DASA
Brazil, Taiwan, United StatesSubunit (Multitope peptide based S1-RBD-protein based vaccine)Phase III (18,320)[41][42]
Phase IIb/III (7,320): Randomized, Multicenter, Double-Blind, Placebo Controlled, Dose-Response.
Phase III (11,000)
Jan 2021 – Mar 2023, Taiwan (phase 2b/3), India (phase 3)[43]
Phase I–II (3,910)[44]
Phase 1 (60): Open-label study
Phase IIa (3,850): Placebo-controlled, Randomized, Observer-blind Study.
Sep 2020 – Jan 2021, Taiwan
Emergency (1)
SCB-2019[46][47]
Clover Biopharmaceuticals,[48][49] Dynavax Technologies,[50] CEPI
ChinaSubunit (spike protein trimeric subunit with combined CpG 1018 and aluminium adjuvant)Phase III (30,300)
Phase II/III (30,000): Randomized, double-blind, controlled.
Phase III (300): Double-blind, randomized, controlled.[51]
Mar 2021 – Oct 2022, Belgium, Brazil, Colombia, Dominican Republic, Germany, Nepal, Panama, the Philippines, Poland, South Africa, Ukraine
Phase I–II (950)
Phase I (150): Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, First-in-human.
Phase II (800): Multi-center, Double-blind, Randomized, Controlled.[52]
Jun 2020 – Oct 2021, Australia (phase 1), China (phase 2)
Emergency (1)
S-268019
Shionogi
JapanSubunitPhase III (54,915)[53][54]
Phase II/III: Open-label.
Phase III: Randomized, observer-blind, placebo-controlled cross-over.
Oct 2021 – Dec 2022, Japan (3,100), Vietnam
Phase I–II (300)[55]
Randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group.
Dec 2020 – Aug 2021, Japan
West China Hospital COVID-19 vaccine
Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention, West China Hospital (WestVac Biopharma), Sichuan University
ChinaSubunit (recombinant with Sf9 cell)Phase III (40,000)[56]
Multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled.
Jun 2021 – Feb 2022, Indonesia, Kenya, Malaysia,[57] Mexico, Nepal, the Philippines (5,000)[58]
Phase I–II (5,128)[59][60][61]
Phase I (168): Single-center, Randomized, Placebo-controlled, Double-blind.
Phase IIa (960):Single-center, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled.
Phase IIb (4,000):Single-center, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled.
Aug 2020 – May 2021, China
DelNS1-2019-nCoV-RBD-OPT (DelNS1-nCoV-RBD LAIV)
Beijing Wantai Biological Pharmacy, University of Hong Kong, Xiamen University
China, Hong KongReplicating viral vector (flu-based-RBD[clarification needed])Phase III (40,000)[62]
Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo controlled.
Oct 2021 – Apr 2022, the Philippines
Phase I–II (895)[63][64]
Phase I (60+115=175)
Phase II (720)
Sep 2020 – Sep 2022, China (60), Hong Kong (115)
Versamune-CoV-2FC [pt]
Farmacore Biotechnology, PDS Biotechnology Corporation, Faculty of Medicine of Ribeirão Preto
Brazil, United StatesSubunitPhase III (30,000)[65]
Double-blind, randomized controlled.
Aug–Dec 2021, Brazil
Phase I–II (360)[66][67][68]
Double-blind, randomized controlled.
Mar–Aug 2021, Brazil
Walvax COVID-19 vaccine (ARCoV)[69]
PLA Academy of Military Science, Walvax Biotech,[70] Suzhou Abogen Biosciences
ChinaRNAPhase III (28,000)[71]
Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled
May–Nov 2021, China,[72] Colombia, Indonesia, Malaysia, Mexico, Nepal, Pakistan, the Philippines, Turkey
Phase I–II (908)
Phase I (168)
Phase II (420)
Phase I/II (320)[73]
Jun 2020 – Oct 2021, China[74]
V-01
Livzon Mabpharm, Inc.
ChinaSubunit (SARS-CoV-2 recombinant fusion protein)Phase III (22,500)[75]
Global, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled.
Aug 2021–Mar 2023, the Philippines
Phase I (1,060)[76][77]
Phase I (180): Single-center, randomized, double-blind and placebo-controlled.
Phase II (880): Randomized, double-blind, and placebo-controlled.
Feb–May 2021, China
ARCT-154 (VBC-COV19-154 in Vietnam)[78][79][80]
Arcturus Therapeutics, Vinbiocare
United States, VietnamRNAPhase III (20,600)
Phase IIIa (600): Randomized, double-blinded, placebo controlled.
Phase IIIb (20,000): Randomized, double-blinded, placebo controlled.[81][82]
Oct-Dec 2021, Vietnam
Phase I–II (400)
Phase I (100): Randomized, double-blinded, placebo controlled.
Phase II (300): Randomized, double-blinded, placebo controlled.
Aug-Oct 2021, Vietnam[83]
ReCOV
Jiangsu Rec-Biotechnology Co Ltd
ChinaSubunit (Recombinant two-component spike and RBD protein (CHO cell))Phase II–III (20,301)[84]
Multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled.
Dec 2021–Dec 2022, China, New Zealand, the Philippines
Phase I (160)[85]
First-in-human, randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-finding.
Jun–Dec 2021, New Zealand
BriLife (IIBR-100)[86]
The Israel Institute for Biological Research
IsraelVesicular stomatitis vector (recombinant)Phase III (20,000)[87]
Randomized, multi-center, placebo-controlled.
Sept – Dec 2021, Israel
Phase I–II (1,040)[88]
Randomized, multi-center, placebo-controlled, dose-escalation.
Oct 2020 – May 2021, Israel
Zhongyianke Biotech–Liaoning Maokangyuan Biotech COVID-19 vaccine
Zhongyianke Biotech, Liaoning Maokangyuan Biotech, Academy of Military Medical Sciences
ChinaSubunit (Recombinant)Phase III (14,600)[89]
International multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled.
Sep 2021–?, China
Phase I–II (696)[90]
Phase I (216): Randomized, placebo-controlled, double-blind.
Phase II (480): Single-center, randomized, double blinded, placebo controlled.[91]
Oct 2020 – Jul 2021, China
GX-19 (GX-19N)[92][93][94]
Genexine consortium,[95][96] International Vaccine Institute
South KoreaDNAPhase II–III (14,000)[97]
Randomized, double-blinded, placebo-controlled.
Oct 2021 – Oct 2022, Indonesia, Seoul
Phase I–II (410)
Phase I-II (170+210+30): Multi-center, some open-labeled, some double-blinded, single arm, randomized, placebo-controlled
Jun 2020 – Jul 2021, Seoul
GRAd-COV2[98][99]
ReiThera, Lazzaro Spallanzani National Institute for Infectious Diseases
ItalyAdenovirus vector (modified gorilla adenovirus vector, GRAd)Phase III (10,300)[100][101]
Randomized, stratified, observer-blind, placebo-controlled.
Mar–Oct 2021, Italy
Phase I (90)[102]
Subjects (two groups: 18–55 and 65–85 years old) randomly receiving one of three escalating doses of GRAd-COV2 or a placebo, then monitored over a 24-week period. 93% of subjects who received GRAd-COV2 developed anti-bodies.
Aug–Dec 2020, Rome
Inovio COVID-19 Vaccine (INO-4800)[103][104]
Inovio, CEPI, Korea National Institute of Health, International Vaccine Institute
South Korea, United StatesDNA vaccine (plasmid delivered by electroporation)Phase III (7,517)
Randomized, placebo-controlled, multi-center.[105]
Nov 2020 – Jan 2023, Brazil, Colombia, Mexico, the Philippines, United States[b]
Phase I–II (920)
Phase Ia (120): Open-label trial.
Phase Ib-IIa (160): Dose-Ranging Trial.[106]
Phase II (640): Randomized, double-blinded, placebo-controlled, dose-finding.[107]
April 2020 – Feb 2022, China (phase II), South Korea (phase Ib-IIa), United States
DS-5670[108]
Daiichi Sankyo[109]
JapanRNAPhase II–III (5,028)[110]
Randomized, Active-comparator, Observer-blind.
Dec 2021 – Jul 2023, Japan
Phase I–II (152)[111]
A Phase 1/2 Study to Assess the Safety, Immunogenicity and Recommended Dose of DS-5670a (COVID-19 Vaccine) in Japanese Healthy Adults and Elderly Subjects.
Mar 2021 – Jul 2022, Japan
GBP510
SK Bioscience Co. Ltd., GSK
South Korea, United KingdomSubunit (Recombinant protein nanoparticle with adjuvanted with AS03)Phase III (4,000)[112]
Randomized, active-controlled, observer-blind, parallel-group, multi-center.[113]
Aug 2021-Mar 2022, South Korea
Phase I–II (580)[114][115]
Phase I-II (260-320): Placebo-controlled, randomized, observer-blinded, dose-finding.
Jan–Aug 2021, South Korea
HGC019[116]
Gennova Biopharmaceuticals, HDT Biotech Corporation[117]
India, United StatesRNAPhase II–III (4,400)[118]
A prospective, multicentre, randomized, active-controlled (with COVISHIELD), observer-blind study to evaluate safety, tolerability and immunogenicity in healthy adults.
Phase II (400)
Phase III (4,000)
Sep 2021 – Sep 2022, India
Phase I–II (620)[119][120][121]
Randomized, phase I/II, placebo-controlled, dose-ranging, parallel-group, crossover, multi-centre study to evaluate the safety, tolerability and immunogenicity in healthy adult subjects.
Phase I (120) open-label study in healthy 18-70 year-olds.
Phase II (500) observer-blind study in healthy 18-75 year-olds.
Apr 2021 – Oct 2021, India
KD-414
KM Biologics Co
JapanInactivated SARS‑CoV‑2Phase II–III (2,000)[122]
Multicenter, open-label, non-randomized.
Oct 2021 – Mar 2023, Japan
Phase I–II (210)[123]
Randomized, double blind, placebo control, parallel group.[124]
Mar 2021 – Dec 2022, Japan
LYB001
Yantai Patronus Biotech Co., Ltd[125]
ChinaVirus-like particle[126]Phase II–III (1,900)[127]
Phase II: Randomized, double blinded, placebo-controlled
Phase III: Single-armed, open-label expanded.
Jan 2022 – Mar 2023, Laos
Phase I (100)[128]
Randomized, double blinded, placebo-controlled.
Dec 2021 – Feb 2022, Laos
AKS-452
Akston Biosciences, University Medical Center Groningen
NetherlandsSubunitPhase II–III (1,600)[129]
Randomized, double-blinded, placebo-controlled, parallel-group, multi-centre, adaptive, seamless bridging.
Oct 2021–Dec 2022, India
Phase I–II (112)[130]
Non-randomized, Single-center, open-label, combinatorial.
Apr–Sep 2021, Netherlands
AG0302-COVID‑19[131][132]
AnGes Inc.,[133] AMED
JapanDNA vaccine (plasmid)Phase II–III (500)
Randomized, double-blind, placebo controlled[134]
Nov 2020 – Apr 2021, Japan
Phase I–II (30)
Randomized/non-randomized, single-center, two doses
Jun–Nov 2020, Osaka
202-CoV
Shanghai Zerun Biotechnology Co., Ltd., Walvax Biotech
ChinaSubunit (Spike protein (CHO cell) 202-CoV with CpG / alum adjuvant)Phase II (1,056)[135]
Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled.
July–Dec 2021, China
Phase I (144)[136]
Randomized, double-blinded, placebo-controlled.
July–Dec 2021, China
Vaxart COVID-19 vaccine
Vaxart
United StatesViral vectorPhase II (896)[137]
Double-Blind, Multi-Center, Randomized, Placebo-Controlled, Dose-Ranging.
Oct 2021 – Mar 2022, United States
Phase I (83)[138][139]
Phase Ia (35): Double-blind, randomized, placebo-controlled, first-in-Human.
Phase Ib (48): Multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled.
Sep 2020 – Aug 2021, United States
PTX-COVID19-B[140]
Providence Therapeutics
CanadaRNAPhase II (890)[141]
Randomized, double-dummy, observer-blind.
Aug 2021–Feb 2022, Canada
Phase I (60)[140]
First-in-Human, Observer-Blinded, Randomized, Placebo Controlled.[142]
Jan–May 2021, Canada
Unnamed
Ningbo Rong’an Biological Pharmaceutical Co., Ltd.
ChinaInactivated SARS‑CoV‑2Phase II (600)[143]
Randomized, double-blind, placebo-controlled.
Oct 2021 – Mar 2022, China
Phase I (150)[144]
Randomized, double-blind, placebo-controlled.
Aug – Oct 2021, China
Unnamed
Tsinghua University, Tianjin Medical University,[145] Walvax Biotech
ChinaViral vectorPhase II (360)[146]
Jul–Nov 2021, China
Phase I (60)[147]
May–Jun 2021, China
INNA-051
Ena Respiratory
AustraliaViral vectorPhase II (423)[148]
Randomized, double-blind, placebo-controlled.
Mar  – Dec 2022, Australia
Phase I (124)[149]
Randomised, double blind, placebo-controlled.
Jun – Oct 2021, Australia
mRNA-1283
Moderna
United StatesRNAPhase II (420)[150]
Randomized, stratified, observer-blind.
Dec 2021 – Jan 2023, United States
Phase I (106)[151]
Randomized, observer-blind, dose-ranging study.
Mar 2021 – Apr 2022, United States
Unnamed
Ihsan Gursel, Scientific and Technological Research Council of Turkey
TurkeyVirus-like particlePhase II (330)[152]
Randomized, parallel dose assigned, double blind, multi center.
Jun – Sep 2021, Turkey
Phase I (36)[153]
double-blinded, randomised, placebo controlled.
Mar – May 2021, Turkey
COH04S1
GeoVax, City of Hope Medical Center
United StatesViral vectorPhase II (240)[154]
Multi-center, observer-blinded, EUA vaccine-controlled, randomized.
Aug 2021 – Jun 2023, California
Phase I (129)[155]
Dose Escalation Study.
Dec 2020 – Nov 2022, California
ABNCoV2
Bavarian Nordic.[156] Radboud University Nijmegen
Denmark, NetherlandsVirus-like particlePhase II (210)[157][158]
Single center, sequential dose-escalation, open labelled trial.
Aug–Dec 2021, Germany
Phase I (42)[159]
Single center, sequential dose-escalation, open labelled trial.
Mar–Dec 2021, Netherlands
SCB-2020S
Clover Biopharmaceuticals[160]
ChinaSubunitPhase I–II (150)[161]
Randomized, controlled, observer-blind.
Aug 2021 – Apr 2022, Australia
Preclinical
SCTV01C
Sinocelltech
ChinaSubunitPhase I–II (1,712)[162][163][164]
540+420+752=1,712: multicenter, randomized, double-blinded trial.
Aug 2021 – Jun 2023, China
Preclinical
NDV-HXP-S (ButanVac, COVIVAC, HXP-GPOVac, Patria)
Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Institute of Vaccines and Medical Biologicals,[165] Butantan Institute, Laboratorio Avimex, National Council of Science and Technology, Mahidol University, University of Texas at Austin
Brazil, Mexico, Thailand, United States, VietnamNewcastle disease virus (NDV) vector (expressing the spike protein of SARS-CoV-2, with or without the adjuvant CpG 1018)/Inactivated SARS‑CoV‑2Phase I–II (12,750)
Randomized, placebo-controlled, observer-blind.
Mar 2021 – May 2022; Brazil (5,394), Mexico (Phase I: 90, Phase II: 396),[166] Thailand (460),[167] United States (Phase I: 35),[168] Vietnam (495)[169][170]
Preclinical
Stemirna COVID-19 vaccine
Stemirna Therapeutics Co. Ltd.
ChinaRNAPhase I–II (880)[171][172]
Phase I (240): Randomized, double-blind, placebo-controlled.
Phase I/II (640): Open-label.
Mar 2021–Feb 2022, China (phase I), Lao (phase I/II)
Preclinical
ARCT-021[173][174]
Arcturus Therapeutics, Duke–NUS Medical School
United States, SingaporeRNAPhase I–II (798)
Phase I/II (92): Randomized, double-blinded, placebo controlled
Phase II (600): Randomized, observer-blind, placebo-controlled, multiregional, multicenter trial in healthy adults to evaluate the safety, reactogenicity, and immunogenicity.[175]
Phase IIa (106): Open label extension trial to assess the safety and long-term immunogenicity by giving single-dose vaccine to the participants from the parent study that received placebo or were seronegative at screening.[176]
Aug 2020 – Apr 2022, Singapore, United States (phase IIa)
Preclinical
Unnamed
PT Bio Farma
IndonesiaSubunitPhase I–II (780)[177]
Observer-Blind, Randomized, Controlled.
Oct 2021 – Jan 2022, Indonesia
Preclinical
VBI-2902[178]
Variation Biotechnologies
United StatesVirus-like particlePhase I (141)[179]
Randomized, observer-blind, dose-escalation, placebo-controlled
Mar 2021 – Nov 2022, Canada
Preclinical
ICC Vaccine[180]
Novavax
United StatesSubunitPhase I–II (640)[181]
Randomized, observer-blinded.
Sep 2021 – Mar 2022, Australia
Preclinical
EuCorVac-19[182]
EuBiologics Co
South KoreaSubunit (spike protein using the recombinant protein technology and with an adjuvant)Phase I–II (280)
Dose-exploration, randomized, observer-blind, placebo-controlled
Feb 2021 – Mar 2022, the Philipppines (phase II), South Korea (phase I/II)
Preclinical
PHH-1V
Hipra[183]
SpainSubunitPhase I–II (286)[184][185]
Phase I/IIa (30): Randomized, controlled, observer-blinded, dose-escalation.
Phase IIb (256): Randomized, controlled, observer-blinded.
Aug–Dec 2021, Spain (phase I/IIa), Vietnam (phase IIb)
Preclinical
RBD SARS-CoV-2 HBsAg VLP
SpyBiotech
United KingdomVirus-like particlePhase I–II (280)[186]
Randomized, placebo-controlled, multi-center.
Aug 2020 – ?, Australia
Preclinical
AV-COVID-19
AIVITA Biomedical, Inc., Ministry of Health (Indonesia)
United States, IndonesiaDendritic cell vaccine (autologous dendritic cells previously loaded ex vivo with SARS-CoV-2 spike protein, with or without GM-CSF)Phase I–II (202)[187][188]
Adaptive.
Dec 2020 – Feb 2022, Indonesia (phase I), United States (phase I/II)
Preclinical
COVID-eVax
Takis Biotech
ItalyDNAPhase I–II (160)[189]
Multicenter, open label.
Phase I: First-in-human, dose escalation.
Phase II: single arm or two arms, randomized, dose expansion.
Feb–Sep 2021, Italy
Preclinical
BBV154[190]
Bharat Biotech[191]
IndiaAdenovirus vector (intranasal)Phase I–II (375)[190][192]
Phase I (175): Randomized, double-blinded, multicenter.
Phase II (200): Randomized, double blind, multicenter.[193]
Mar 2021–?, India
Preclinical
VB10.2129 and VB10.2210
Nykode Therapeutics[194][195]
NorwayDNAPhase I–II (160)[196][197]
Open Label, Dose Escalation.
Oct 2021–Jun 2022, Norway
Preclinical
ChulaCov19
Chulalongkorn University
ThailandRNAPhase I–II (72)[198]
Phase 1 (72): single-center, dose-escalation, first in human study in 2 age groups: 18-55 years-old and 56-75 years-old.
Phase 2: Multi-center, observer-blinded, placebo-controlled study to assess the safety, reactogenicity, and immunogenicity in healthy adults between 18-75 years old.
May-September 2021, Thailand
Preclinical
COVID‑19/aAPC[199]
Shenzhen Genoimmune Medical Institute[200]
ChinaLentiviral vector (with minigene modifying aAPCs)Phase I (100)[199]
Single group, open-label study to evaluate safety and immunity.
Feb 2020 – Jul 2023, Shenzhen
Preclinical
LV-SMENP-DC[201]
Shenzhen Genoimmune Medical Institute[200]
ChinaLentiviral vector (with minigene modifying DCs)Phase I–II (100)[201]
Single-group, open label, multi-center study to evaluate safety and efficacy.
Mar 2020 – Jul 2023, Shenzhen
Preclinical
ImmunityBio COVID-19 vaccine (hAd5)
ImmunityBio
United StatesViral vectorPhase I–II (540)[202][203][204][205][206]
Phase 1/2 Study of the Safety, Reactogenicity, and Immunogenicity of a Subcutaneously- and Orally- Administered Supplemental Spike & Nucleocapsid-targeted COVID-19 Vaccine to Enhance T Cell Based Immunogenicity in Participants Who Have Already Received Prime + Boost Vaccines Authorized For Emergency Use.
Oct 2020  – Sep 2021, South Africa, United States
Preclinical
COVAC[207]
VIDO (University of Saskatchewan)
CanadaSubunit (spike protein + SWE adjuvant)Phase I (120)[207]
Randomized, observer-blind, dose-escalation.[208][209]
Feb 2021 – Apr 2023, Brazil Halifax
Preclinical
COVI-VAC (CDX-005)[210]
Codagenix Inc.
United StatesAttenuatedPhase I (48)[211]
First-in-human, randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-escalation
Dec 2020 – Jun 2021, United Kingdom
Preclinical
CoV2 SAM (LNP)
GSK
United KingdomRNAPhase I (40)[212]
Open-label, dose escalation, non-randomized
Feb–Jun 2021, United States
Preclinical
COVIGEN[213]
Bionet Asia, Technovalia, University of Sydney
Australia, ThailandDNAPhase I (150)[214]
Double-blind, dose-ranging, randomised, placebo-controlled.
Feb 2021 – Jun 2022, Australia, Thailand
Preclinical
MV-014-212[215]
Meissa Vaccine Inc.
United StatesAttenuatedPhase I (130)[216]
Randomized, double-blinded, multicenter.
Mar 2021 – Oct 2022, United States
Preclinical
KBP-201
Kentucky Bioprocessing
United StatesSubunitPhase I–II (180)[217]
First-in-human, observer-blinded, randomized, placebo-controlled, parallel group
Dec 2020 – May 2022, United States
Preclinical
AdCLD-CoV19
Cellid Co
South KoreaViral vectorPhase I–II (150)[218]
Phase I: Dose Escalation, Single Center, Open.
Phase IIa: Multicenter, Randomized, Open.
Dec 2020 – Jul 2021, South Korea
Preclinical
AdimrSC-2f
Adimmune Corporation
TaiwanSubunit (Recombinant RBD +/− Aluminium)Phase I–II (310)[219][220]
Phase I (70): Randomized, single center, open-label, dose-finding.
Phase I/II (240): Placebo-controlled, randomized, double-blind, dose-finding.
Aug 2020–Sep 2022, Indonesia (phase I/II), Taiwan (phase I)
Preclinical
GLS-5310
GeneOne Life Science Inc.
South KoreaDNAPhase I–II (345)[221]
Multicenter, Randomized, Combined Phase I Dose-escalation and Phase IIa Double-blind.
Dec 2020 – Jul 2022, South Korea
Preclinical
Covigenix VAX-001
Entos Pharmaceuticals Inc.
CanadaDNAPhase I–II (72)[222]
Placebo-controlled, randomized, observer-blind, dose ranging adaptive.
Mar–Aug 2021, Canada
Preclinical
NBP2001
SK Bioscience Co. Ltd.
South KoreaSubunit (Recombinant protein with adjuvanted with alum)Phase I (50)[223]
Placebo-controlled, Randomized, Observer-blinded, Dose-escalation.
Dec 2020 – Apr 2021, South Korea
Preclinical
CoVAC-1
University of Tübingen
GermanySubunit (Peptide)Phase I–II (104)[224][225]
Phase I (36): Placebo-controlled, Randomized, Observer-blinded, Dose-escalation.
Phase I/II (68): B-pVAC-SARS-CoV-2: Phase I/II Multicenter Safety and Immunogenicity Trial of Multi-peptide Vaccination to Prevent COVID-19 Infection in Adults With Bcell/ Antibody Deficiency.
Nov 2020 – Feb 2022, Germany
Preclinical
bacTRL-Spike
Symvivo
CanadaDNAPhase I (24)[226]
Randomized, observer-blind, placebo-controlled.
Nov 2020 – Feb 2022, Australia
Preclinical
ChAdV68-S (SAM-LNP-S)
NIAID, Gritstone Oncology
United StatesViral vectorPhase I (150)[227]
Open-label, dose and age escalation, parallel design.
Mar 2021 – Sep 2022, United States
Preclinical
SpFN COVID-19 vaccine
WRAIR's Emerging Infectious Diseases Branch (EIDB)
United StatesSubunitPhase I (72)[228]
Randomized, double-blind, placebo-controlled.
Apr 2021 – Oct 2022, United States
Preclinical
MVA-SARS-2-S (MVA-SARS-2-ST)
University Medical Center Hamburg-Eppendorf
GermanyViral vectorPhase I–II (270)[229][230]
Phase I (30): Open, Single-center.
Phase Ib/IIa (240): Multi-center, Randomized Controlled.
Oct 2020 – Mar 2022, Germany
Preclinical
Koçak-19 Inaktif Adjuvanlı COVID-19 vaccine
Kocak Farma
TurkeyInactivated SARS‑CoV‑2Phase I (38)[231]
Phase 1 Study for the Determination of Safety and Immunogenicity of Different Strengths of Koçak-19 Inaktif Adjuvanlı COVID-19 Vaccine, Given Twice Intramuscularly to Healthy Volunteers, in a Placebo Controlled Study Design.
Mar–Jun 2021, Turkey
Preclinical
CoV2-OGEN1
Syneos Health, US Specialty Formulations
United StatesSubunitPhase I (45)[232]
First-In-Human
Jun–Dec 2021, New Zealand
Preclinical
CoVepiT
OSE Immunotherapeutics
FranceSubunitPhase I (48)[233][234]
Randomized, open label.
Apr–Sept 2021, France
Preclinical
HDT-301[235] (QTP104)
HDT Biotech Corporation, Senai Cimatec, Quartis[236]
Brazil, South Korea, United StatesRNAPhase I (189)[237][238]
Phase I (90+63+36): Randomized, open-label, dose-escalation.
Aug 2021–Jul 2023, Brazil, South Korea, United States
Preclinical
SC-Ad6-1
Tetherex Pharmaceuticals
United StatesViral vectorPhase I (40)[239]
First-In-Human, Open-label, Single Ascending Dose and Multidose.
Jun–Dec 2021, Australia
Preclinical
Unnamed
Osman ERGANIS, Scientific and Technological Research Council of Turkey
TurkeyInactivated SARS‑CoV‑2Phase I (50)[240]
Phase I Study Evaluating the Safety and Efficacy of the Protective Adjuvanted Inactivated Vaccine Developed Against SARS-CoV-2 in Healthy Participants, Administered as Two Injections Subcutaneously in Two Different Dosages.
Apr–Oct 2021, Turkey
Preclinical
EXG-5003
Elixirgen Therapeutics, Fujita Health University
Japan, United StatesRNAPhase I–II (60)[241]
First in Human, randomized, placebo-controlled.
Apr 2021 – Jan 2023, Japan
Preclinical
IVX-411
Icosavax, Seqirus Inc.
United StatesVirus-like particlePhase I–II (168)[242][243]
Phase I/II (84): Randomized, observer-blinded, placebo-controlled.
Jun 2021–2022, Australia
Preclinical
QazCoVac-P[244]
Research Institute for Biological Safety Problems
KazakhstanSubunitPhase I–II (244)[245]
Phase I: Randomized, blind, placebo-controlled.
Phase II: Randomized, open phase.
Jun – Dec 2021, Kazakhstan
Preclinical
LNP-nCOV saRNA-02
MRC/UVRI & LSHTM Uganda Research Unit
UgandaRNAPhase I (42)[246]
A Clinical Trial to Assess the Safety and Immunogenicity of LNP-nCOV saRNA-02, a Self-amplifying Ribonucleic Acid (saRNA) Vaccine, in SARS-CoV-2 Seronegative and Seropositive Uganda Population.
Sep 2021 – Jun 2022, Uganda
Preclinical
Baiya SARS-CoV-2 Vax 1[247]
Baiya Phytopharm Co Ltd.
ThailandPlant-based Subunit (RBD-Fc + adjuvant)Phase I (96)[248]
Randomized, open-label, dose-finding.
Sep–Dec 2021, Thailand
Preclinical
CVXGA1
CyanVac LLC
United StatesViral vectorPhase I (80)[249]
Open-label
July–Dec 2021, United States
Preclinical
Unnamed
St. Petersburg Scientific Research Institute of Vaccines and Sera of Russia at the Federal Medical Biological Agency
RussiaSubunit (Recombinant)Phase I–II (200)[250][251]
Jul–Aug 2021, Russia
Preclinical
LVRNA009
Liverna Therapeutics Inc.
ChinaRNAPhase I (24)[252]
July–Nov 2021, China
Preclinical
ARCT-165
Arcturus Therapeutics
United StatesRNAPhase I–II (72)[253]
Randomized, observer-blind.
Aug 2021–Mar 2023, Singapore, United States
Preclinical
BCD-250
Biocad
RussiaViral vectorPhase I–II (160)[254]
Randomized, double-blind, placebo-controlled, adaptive, seamless phase I/II.
Aug 2021–Aug 2022, Russia
Preclinical
COVID-19-EDV
EnGeneIC
AustraliaViral vectorPhase I (18)[255]
Open label, non-randomised, dose escalation.
Aug 2021–Jan 2022, Australia
Preclinical
COVIDITY
Scancell
United KingdomDNA[256]Phase I (40)[257]
Open-label, two-arm.
Sep 2021–Apr 2022, South Africa
Preclinical
SII Vaccine
Novavax
United StatesSubunitPhase I–II (240)[258]
randomized, observer-blinded, open-label.
Oct–Nov 2021, Australia
Preclinical
EG-COVID
Eyegene
South KoreamRNAPhase I–II (120)[259][260][261]
Phase I/IIa: Multi-center, Open-label.
Feb 2022–May 2023, South Korea
Preclinical
PIKA COVID-19 vaccine
Yisheng Biopharma
ChinaSubunitPhase I (45)[262]
Open-label, dose-escalation.
Sep–Nov 2021, New Zealand
Preclinical
Ad5-triCoV/Mac
McMaster University, Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
CanadaViral vectorPhase I (30)[263]
Open-label.
Nov 2021–Jun 2023, Canada
Preclinical
Unnamed
University of Hong Kong, Immuno Cure 3 Limited
Hong KongDNAPhase I (30)[264]
Randomized, double-blinded, placebo-controlled, dose-escalation.
Nov 2021–Jun 2022, Hong Kong
Preclinical
MigVax-101
Oravax Medical[265][266][267]
IsraelVirus-like particlePhase I
Oct 2021–?, South Africa
Preclinical
IN-B009
HK inno.N[268]
South KoreaSubunit (Recombinant protein)Phase I (40)[269]
Open-label, dose-escalation.
Sep 2021–Feb 2023, South Korea
Preclinical
naNO-COVID
Emergex Vaccines
United KingdomSubunitPhase I (26)[270]
Double-blind, randomized, vehicle-controlled, dose-finding.
Nov 2021–Sep 2022, Switzerland
Preclinical
Betuvax-CoV-2
Human Stem Cells Institute
RussiaSubunitPhase I–II (170)[271][272]
Sep 2021–?, Russia
Preclinical
Covi Vax[273]
National Research Centre
EgyptInactivated SARS‑CoV‑2Phase I (72)[274]
Randomized, open-labeled
Nov 2021–Feb 2023, Egypt
Preclinical
VLPCOV-01
VLP Therapeutics
United StatesmRNAPhase I (45)[275]
Randomized, placebo-controlled, parallel group, first-in-human.
Aug 2021–Jan 2023, Japan
Preclinical
GRT-R910
Gritstone Oncology
United StatesmRNAPhase I (120)[276]
A Phase 1 Trial to Evaluate the Safety, Immunogenicity, and Reactogenicity of a Self-Amplifying mRNA Prophylactic Vaccine Boost Against SARS-CoV-2 in Previously Vaccinated Healthy Elderly Adults.
Sep 2021–Nov 2022, United Kingdom
Preclinical
Unnamed
DreamTec Limited
Hong KongSubunitPhase I (30)[277]
Development of a COVID19 Oral Vaccine Consisting of Bacillus Subtilis Spores Expressing and Displaying the Receptor Binding Domain of Spike Protein of SARS-COV2.
Apr–Dec 2021, Hong Kong
Preclinical
Almansour-001
Imam Abdulrahman Bin Faisal University, ICON plc
Ireland, Saudi ArabiaDNAPhase I (30)[278]
Single center, randomized, observer blind, dosage finding.
Feb–Jul 2022, Ireland, Saudi Arabia
Preclinical
Unnamed
North's Academy of Medical Science Medical biology institute
North KoreaSubunit (spike protein with Angiotensin-converting enzyme 2)Phase I–II (?)[279]
Jul 2020, North Korea
Preclinical
Vabiotech COVID-19 vaccine
Vaccine and Biological Production Company No. 1 (Vabiotech)
VietnamSubunitPreclinical
Awaited for the conduct on Phase I trial.[280]
?
INO-4802
Inovio
United StatesDNAPreclinical
Awaited for the conduct on Phase I/II trials.[281]
?
Bangavax (Bancovid)[282][283]
Globe Biotech Ltd. of Bangladesh
BangladeshRNAPreclinical
Awaiting for approval from Bangladesh government to conduct the first clinical trial.[284]
?
Unnamed
Indian Immunologicals, Griffith University[285]
Australia, IndiaAttenuatedPreclinical?
EPV-CoV-19[286]
EpiVax
United StatesSubunit (T cell epitope-based protein)Preclinical?
Unnamed
Intravacc[287]
NetherlandsSubunitPreclinical?
CureVac–GSK COVID-19 vaccine[288]
CureVac, GSK
Germany, United KingdomRNAPreclinical?
DYAI-100[289] Sorrento Therapeutics, Dyadic International, Inc.[290]United StatesSubunitPreclinical?
Unnamed[291]
Ministry of Health (Malaysia), Malaysia Institute of Medical Research Malaysia, Universiti Putra Malaysia
MalaysiaRNAPreclinical?
CureVac COVID-19 vaccine (CVnCoV)
CureVac, CEPI
GermanyRNA (unmodified RNA)[292]Terminated (44,433)[293][294][295][296][297]
Phase 2b/3 (39,693): Multicenter efficacy and safety trial in adults.
Phase 3 (2,360+180+1,200+1,000=4,740): Randomized, placebo-controlled, multicenter, some observer-blinded, some open-labeled.
Nov 2020 – Jun 2022, Argentina, Belgium, Colombia, Dominican Republic, France, Germany, Mexico, Netherlands, Panama, Peru, Spain[298]
Phase I–II (944)[299][300]
Phase I (284): Partially blind, controlled, dose-escalation to evaluate safety, reactogenicity and immunogenicity.
Phase IIa (660):Partially observer-blind, multicenter, controlled, dose-confirmation.
Jun 2020 – Oct 2021, Belgium (phase I), Germany (phase I), Panama (phase IIa), Peru (phase IIa)
Emergency (2)
CORVax12
OncoSec Medical, Providence Health & Services
United StatesDNATerminated (36)[303]
Open-label, non-randomized, parallel assignment study to evaluate the safety of prime & boost doses with/without the combination of electroporated IL-12p70 plasmid in 2 age groups: 18-50 years-old and > 50 years-old.
Dec 2020 – Jul 2021, United States
Preclinical
Sanofi–Translate Bio COVID-19 vaccine (MRT5500)[304]
Sanofi Pasteur and Translate Bio
France, United StatesRNATerminated (415)[305]
Interventional, randomized, parallel-group, sequential study consisting of a sentinel cohort followed by the full enrollment cohort. The sentinel cohort is an open-label, step-wise, dose-ranging study to evaluate the safety of 3 dose levels with 2 vaccinations. The full enrollment cohort is a quadruple-blinded study of safety and immunogenicity in 2 age groups, with half receiving a single injection, and the other half receiving 2 injections.
Mar 2021 – Sep 2021, Honduras, United States, Australia
Preclinical
AdCOVID
Altimmune Inc.
United StatesViral vectorTerminated (180)[306][307]
Double-blind, randomized, placebo-controlled, first-in-Human.
Feb 2021 – Feb 2022, United States
Preclinical
LNP-nCoVsaRNA[308]
MRC clinical trials unit at Imperial College London
United KingdomRNATerminated (105)
Randomized trial, with dose escalation study (15) and expanded safety study (at least 200)
Jun 2020 – Jul 2021, United Kingdom
?
TMV-083
Institut Pasteur
FranceViral vectorTerminated (90)[309]
Randomized, Placebo-controlled.
Aug 2020 – Jun 2021, Belgium, France
?
SARS-CoV-2 Sclamp/V451[310][311][unreliable source?]
UQ, Syneos Health, CEPI, Seqirus
AustraliaSubunit (molecular clamp stabilized spike protein with MF59)Terminated (120)
Randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging.
False positive HIV test found among participants.
Jul–Oct 2020, Brisbane
?
V590[312] and V591/MV-SARS-CoV-2[313] Merck & Co. (Themis BIOscience), Institut Pasteur, University of Pittsburgh's Center for Vaccine Research (CVR), CEPIUnited States, FranceVesicular stomatitis virus vector[314] / Measles virus vector[315][unreliable source?]Terminated
In phase I, immune responses were inferior to those seen following natural infection and those reported for other SARS-CoV-2/COVID-19 vaccines.[316]
  1. ^ Latest Phase with published results.
  2. ^ Phase I–IIa in South Korea in parallel with Phase II–III in the US


Гомологичная первичная буст-вакцинация

США В июле 2021 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) опубликовали совместное заявление, в котором сообщается, что ревакцинация не требуется для тех, кто был полностью вакцинирован. [317]

В августе 2021 года FDA и CDC разрешили использование дополнительной дозы мРНК вакцины для лиц с ослабленным иммунитетом. [318] [319] В сентябре 2021 года разрешение было распространено на другие конкретные группы. [320] [321] [322]

В октябре 2021 года FDA и CDC разрешили использование гомологичных или гетерологичных бустерных доз вакцины. [323] [324]

Гетерологичная первичная буст-вакцинация

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определяет гетерологичную первичную иммунизацию как «введение двух разных векторов или систем доставки, экспрессирующих одни и те же или перекрывающиеся антигенные вставки». [325] Гетерологичная схема иногда может быть более иммуногенной, чем некоторые гомологичные схемы. [326]

В октябре 2021 года FDA и CDC разрешили использование гомологичных или гетерологичных бустерных доз вакцины. [323] [324]

Некоторые эксперты полагают, что курсы гетерологичной первичной вакцинации могут повысить иммунитет, и в нескольких исследованиях начали изучать этот эффект. [327] Несмотря на отсутствие клинических данных об эффективности и безопасности таких гетерологичных комбинаций, Канада и ряд европейских стран рекомендовали вторую гетерологичную дозу людям, получившим первую дозу вакцины Оксфорд-АстраЗенека . [328]

В феврале 2021 года Оксфордская группа по вакцинам запустила испытание вакцины Com-COV для изучения гетерологичных курсов первичной стимуляции различных вакцин против COVID-19. [329] По состоянию на июнь 2021 года группа проводит два исследования фазы II: Com-COV и Com-COV2. [330]

В Com-COV две гетерологичные комбинации вакцин Oxford-AstraZeneca и Pfizer-BioNTech сравнивались с двумя гомологичными комбинациями тех же вакцин с интервалом между дозами 28 или 84 дня. [331] [332] [ ненадежный медицинский источник? ]

При Com-COV2 первая доза представляет собой вакцину Oxford-AstraZeneca или вакцину Pfizer, а вторая доза — вакцину Moderna , вакцину Novavax или гомологичную вакцину, равную первой дозе, с интервалом 56 или 84 дня. между дозами. [333]

В исследовании, проведенном в Великобритании, проводится оценка ежегодных гетерологичных ревакцинаций путем случайного комбинирования следующих вакцин: Oxford-AstraZeneca , Pfizer-BioNTech , Moderna , Novavax , VLA2001 , CureVac и Janssen . [334]

16 декабря рекомендации ВОЗ по гетерологичным вакцинациям указали на общую тенденцию повышения иммуногенности, когда одна из доз вакцины мРНК, особенно последняя доза. Иммуногенность гомологичного курса мРНК примерно эквивалентна гетерологичной схеме, включающей векторную вакцину и мРНК-вакцину. Тем не менее, ВОЗ подчеркнула необходимость устранения многих пробелов в доказательствах в отношении гетерологичных схем, включая продолжительность защиты, оптимальный интервал между дозами, влияние дробного дозирования, эффективность против вариантов и долгосрочную безопасность. [335]

Гетерологичные схемы второй дозы в клинических исследованиях
Первая доза Вторая доза Расписания Текущий этап (участники), периоды и места
Оксфорд – АстраЗенека
Пфайзер – БиоНТек
Оксфорд – АстраЗенека
Пфайзер – БиоНТек
Дни 0 и 28
Дни 0 и 84
Фаза II (820) [331]
февраль–август 2021 г., Великобритания.
Спутник Лайт Оксфорд – АстраЗенека
Современный
Синофарм БИБП
Фаза II (121) [336]
февраль–август 2021 г., Аргентина.
Оксфорд – АстраЗенека
Пфайзер – БиоНТек
Оксфорд – АстраЗенека
Пфайзер – БиоНТек
Современный
Новавакс
Дни 0 и 56–84. Этап II (1050) [333]
Март 2021 г. – сентябрь 2022 г., Великобритания
Приглашать ZF2001 Дни 0 и 28
Дни 0 и 56
Фаза IV (120) [337]
Апрель–декабрь 2021 г., Китай.
Оксфорд – АстраЗенека Пфайзер – БиоНТек Дни 0 и 28 Фаза II (676) [338]
Апрель 2021 г. – апрель 2022 г., Испания.
Оксфорд – АстраЗенека
Пфайзер – БиоНТек
Современный
Пфайзер – БиоНТек
Современный
Дни 0 и 28
Дни 0 и 112
Этап II (1200) [339]
Май 2021 г. – март 2023 г., Канада.
Пфайзер – БиоНТек
Современный
Пфайзер – БиоНТек
Современный
Дни 0 и 42 Фаза II (400) [340]
Май 2021 г. – январь 2022 г., Франция.
Оксфорд – АстраЗенека Пфайзер – БиоНТек Дни 0 и 28
Дни 0 и 21–49.
Фаза II (3000) [341]
Май – декабрь 2021 г., Австрия.
Янссен Пфайзер – БиоНТек
Янссен
Современный
Дни 0 и 84 Фаза II (432) [342]
июнь 2021 г. – сентябрь 2022 г., Нидерланды
Гетерологичные режимы ревакцинации в клинических исследованиях
Начальный курс Бустерная доза Интервал Текущий этап (участники), периоды и места
КоронаВак (2 дозы) КоронаВак
Пфайзер – БиоНТек
Оксфорд – АстраЗенека
19 недель и более Этап IV (2 017 878) [343] [344]
август–ноябрь 2021 г., Чили.

Эффективность

Кривые кумулятивной заболеваемости симптоматической инфекцией COVID-19 после первой дозы вакцины Pfizer-BioNTech (тозинамеран) или плацебо в двойном слепом клиническом исследовании (красный: плацебо; синий: тозинамеран) [345]

Эффективность вакцины – это снижение риска заражения заболеванием у вакцинированных участников контролируемого исследования по сравнению с риском заражения у невакцинированных участников. [346] Эффективность 0% означает, что вакцина не работает (идентично плацебо). Эффективность 50% означает, что случаев заражения в два раза меньше, чем у непривитых лиц. [ нужна ссылка ]

Эффективность вакцины против COVID-19 может ухудшиться, если руку держать неправильно или сжимать, поэтому вакцину вводят подкожно, а не в мышцу . [347] [348] Рекомендации CDC заключаются в том, чтобы не повторять дозы, вводимые подкожно. [349]

Сравнивать эффективность различных вакцин непросто, поскольку испытания проводились с разными популяциями, географическими регионами и вариантами вируса. [350] В случае с COVID-19 до появления дельта-варианта считалось, что эффективности вакцины в 67% может быть достаточно, чтобы замедлить пандемию, но нынешние вакцины не обеспечивают стерилизующего иммунитета . [351] что необходимо для предотвращения передачи. Эффективность вакцины отражает профилактику заболевания, что является плохим показателем передачи SARS-CoV-2, поскольку люди, не имеющие симптомов, могут быть высокозаразными. [352] США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Европейское агентство лекарственных средств (EMA) установили пороговый уровень эффективности, необходимый для утверждения вакцины против COVID-19, в 50%, при этом нижний предел 95% доверительного интервала превышает 30%. . [353] [354] [355] Стремясь к реалистичному уровню охвата вакцинацией населения в 75% и в зависимости от фактической базовой репродуктивной численности , ожидается, что необходимая эффективность вакцины против COVID-19 должна составлять не менее 70% для предотвращения эпидемии и не менее 80% для предотвращения эпидемии. погасить его без дальнейших мер, таких как социальное дистанцирование. [356]

Наблюдаемая значительная эффективность некоторых мРНК-вакцин даже после частичной (1-дозовой) иммунизации. [357] [345] указывает на нелинейную зависимость «доза-эффективность», уже наблюдаемую в исследовании фазы I-II. [358] Это предполагает персонализацию дозы вакцины (обычная доза для пожилых людей, сниженная доза для здоровых молодых людей, [359] дополнительная бустерная доза для людей с ослабленным иммунитетом [360] ) может позволить ускорить кампании вакцинации в условиях ограниченных запасов, тем самым сокращая пандемию, как предсказывает моделирование пандемии. [361]

Нижеуказанные диапазоны представляют собой 95% доверительные интервалы , если не указано иное, и все значения относятся к всем участникам, независимо от возраста, в соответствии со ссылками на каждое из испытаний. По определению, точность оценок без соответствующего доверительного интервала публично неизвестна. Эффективность против тяжелой формы COVID-19 является наиболее важной, поскольку госпитализации и смертность являются бременем для общественного здравоохранения, профилактика которого является приоритетом. [362] Авторизованные и одобренные вакцины показали следующую эффективность:

Эффективность вакцины против COVID-19
()
VaccineEfficacy by severity of COVID-19Trial locationRefs
Mild or moderate[A]Severe without hospitalization or death[B]Severe with hospitalization or death[C]
Oxford–AstraZeneca81% (6091%)[D]100% (97.5% CI, 72100%)100%[E]Multinational[363]
74% (6882%)[F]100%[E]100%[E]United States[364]
Pfizer–BioNTech95% (9098%)[G]66% (−125 to 96%)[H][G]Multinational[365]
95% (9098%)[G]Not reportedNot reportedUnited States[366]
Janssen66% (5575%)[I][J]85% (5497%)[J]100%[E][J][K]Multinational[367]
72% (5882%)[I][J]86% (−9 to 100%)[H][J]100%[E][J][K]United States
68% (4981%)[I][J]88% (8100%)[H][J]100%[E][J][K]Brazil
64% (4179%)[I][J]82% (4695%)[J]100%[E][J][K]South Africa
Moderna94% (8997%)[L]100%[E][M]100%[E][M]United States[369]
Sinopharm BIBP78% (6586%)100%[E]100%[E]Multinational[370]
79% (6688%)Not reported79% (2694%)[H]Multinational[371]
Sputnik V92% (8695%)100% (94100%)100%[E]Russia[372]
CoronaVac51% (3662%)[N]84% (5894%)[N]100% (56100%)[N]Brazil[373][374][375]
84% (6592%)100%[E]100% (20100%)[H]Turkey[376]
Covaxin78% (6586%)93% (57100%)India[377][378]
Sputnik Light79%[E]Not reportedNot reportedRussia[379]
Convidecia66%[E][N]91%[E][N]Not reportedMultinational[380][unreliable medical source?]
Sinopharm WIBP73% (5882%)100%[E][O]100%[E][O]Multinational[381]
Abdala92% (8696%)Not reportedNot reportedCuba[382][383][unreliable medical source?]
Soberana 0271% (5979%)63%[E]Not reportedCuba[384]
67% (5979%)97%[E]95%[E]Iran[385][386]
Soberana 02 and Soberana Plus92% (8796%)100%[E]Not reportedCuba[384]
Novavax90% (7595%)100%[E][O]100%[E][O]United Kingdom[387][388][389]
60% (2080%)[H]100%[E][O]100%[E][O]South Africa
90% (8395%)Not reportedNot reportedUnited States
Not reportedNot reportedMexico
CureVac48%[E]Not reportedNot reportedMultinational[390]
ZyCoV-D67%[E]Not reportedNot reportedIndia[391][unreliable medical source?]
EpiVacCorona79%[E]Not reportedNot reportedRussia[392][unreliable medical source?]
ZF200182%[E]Not reportedNot reportedMultinational[393][unreliable medical source?]
SCB-201967% (5477%)Not reportedNot reportedMultinational[394]
CoVLP71% (5980%)Not reportedNot reportedMultinational[395]
Sanofi–GSK COVID-19 vaccine58% (2777%)Not reportedNot reportedMultinational[396]
  1. ^ Mild symptoms: fever, dry cough, fatigue, myalgia, arthralgia, sore throat, diarrhea, nausea, vomiting, headache, anosmia, ageusia, nasal congestion, rhinorrhea, conjunctivitis, skin rash, chills, dizziness. Moderate symptoms: mild pneumonia.
  2. ^ Severe symptoms without hospitalization or death for an individual, are any one of the following severe respiratory symptoms measured at rest on any time during the course of observation (on top of having either pneumonia, deep vein thrombosis, dyspnea, hypoxia, persistent chest pain, anorexia, confusion, fever above 38 °C (100 °F)), that however were not persistent/severe enough to cause hospitalization or death: Any respiratory rate ≥30 breaths/minute, heart rate ≥125 beats/minute, oxygen saturation (SpO2) ≤93% on room air at sea level, or partial pressure of oxygen/fraction of inspired oxygen (PaO2/FiO2) <300 mmHg.
  3. ^ Severe symptoms causing hospitalization or death, are those requiring treatment at hospitals or results in deaths: dyspnea, hypoxia, persistent chest pain, anorexia, confusion, fever above 38 °C (100 °F), respiratory failure, kidney failure, multiorgan dysfunction, sepsis, shock.
  4. ^ With twelve weeks or more between doses. For an interval of less than six weeks, the trial found an efficacy 55% (3370%).
  5. ^ Jump up to: a b c d e f g h i j k l m n o p q r s t u v w x y z aa ab ac ad A confidence interval was not provided, so it is not possible to know the accuracy of this measurement.
  6. ^ With a four-week interval between doses. Efficacy is "at preventing symptomatic COVID-19".
  7. ^ Jump up to: a b c COVID-19 symptoms observed in the Pfizer–BioNTech vaccine trials, were only counted as such for vaccinated individuals if they began more than seven days after their second dose, and required presence of a positive RT-PCR test result. Mild/moderate cases required at least one of the following symptoms and a positive test during, or within 4 days before or after, the symptomatic period: fever; new or increased cough; new or increased shortness of breath; chills; new or increased muscle pain; new loss of taste or smell; sore throat; diarrhoea; or vomiting. Severe cases additionally required at least one of the following symptoms: clinical signs at rest indicative of severe systemic illness (RR ≥30 breaths per minute, HR ≥125 beats per minute, SpO2 ≤93% on room air at sea level, or PaO2/FiO2<300mm Hg); respiratory failure (defined as needing high-flow oxygen, non-invasive ventilation, mechanical ventilation, or ECMO); evidence of shock (SBP <90 mm Hg, DBP <60 mm Hg, or requiring vasopressors); significant acute renal, hepatic, or neurologic dysfunction; admission to an ICU; death.[365][366]
  8. ^ Jump up to: a b c d e f This measurement is not accurate enough to support the high efficacy because the lower limit of the 95% confidence interval is lower than the minimum of 30%.
  9. ^ Jump up to: a b c d Moderate cases.
  10. ^ Jump up to: a b c d e f g h i j k l Efficacy reported 28 days post-vaccination for the Janssen single shot vaccine. A lower efficacy was found for the vaccinated individuals 14 days post-vaccination.[367]
  11. ^ Jump up to: a b c d No hospitalizations or deaths were detected 28 days post-vaccination for 19,630 vaccinated individuals in the trials, compared with 16 hospitalizations reported in the placebo group of 19,691 individuals (incidence rate 5.2 per 1000 person-years)[367] and seven COVID-19 related deaths for the same placebo group.[368]
  12. ^ Mild/Moderate COVID-19 symptoms observed in the Moderna vaccine trials, were only counted as such for vaccinated individuals if they began more than 14 days after their second dose, and required presence of a positive RT-PCR test result along with at least two systemic symptoms (fever above 38ºC, chills, myalgia, headache, sore throat, new olfactory and taste disorder) or just one respiratory symptom (cough, shortness of breath or difficulty breathing, or clinical or radiographical evidence of pneumonia).[369]
  13. ^ Jump up to: a b Severe COVID-19 symptoms observed in the Moderna vaccine trials, were defined as symptoms having met the criteria for mild/moderate symptoms plus any of the following observations: Clinical signs indicative of severe systemic illness, respiratory rate ≥30 per minute, heart rate ≥125 beats per minute, SpO2 ≤93% on room air at sea level or PaO2/FIO2 <300 mm Hg; or respiratory failure or ARDS, (defined as needing high-flow oxygen, non-invasive or mechanical ventilation, or ECMO), evidence of shock (systolic blood pressure <90 mmHg, diastolic BP <60 mmHg or requiring vasopressors); or significant acute renal, hepatic, or neurologic dysfunction; or admission to an intensive care unit or death. No severe cases were detected for vaccinated individuals in the trials, compared with thirty in the placebo group (incidence rate 9.1 per 1000 person-years).[369]
  14. ^ Jump up to: a b c d e These Phase III data have not been published or peer reviewed.
  15. ^ Jump up to: a b c d e f No cases detected in trial.


Эффективность

Уровень смертности среди непривитых американцев существенно превышает уровень смертности среди привитых, а двухвалентные ревакцинации еще больше снижают уровень смертности. [397]

Данные об использовании вакцин во время пандемии показывают, что вакцинация может снизить инфекцию и наиболее эффективна для предотвращения тяжелых симптомов COVID-19 и смерти, но менее эффективна для предотвращения легкой формы COVID-19. Эффективность со временем снижается, но ее можно поддерживать с помощью бустеров. [398] В 2021 году CDC сообщил, что у непривитых людей вероятность госпитализации в 10 раз выше, а вероятность смерти — в 11 раз выше, чем у полностью вакцинированных людей. [399] [400]

CDC сообщил, что эффективность вакцины упала с 91% против Альфа до 66% против Дельты. [401] Один эксперт заявил, что «те, кто заразился после вакцинации, по-прежнему не болеют и не умирают, как это происходило до вакцинации». [402] К концу августа 2021 года на вариант Дельта приходилось 99 процентов случаев заболевания в США, и было обнаружено, что он удваивает риск тяжелого заболевания и госпитализации для тех, кто еще не был вакцинирован. [403]

По данным исследования ECDC , проведенного в ноябре 2021 года, с момента начала внедрения вакцинации в европейском регионе было спасено 470 000 жизней в возрасте старше 60 лет. [404]

10 декабря 2021 года Агентство безопасности здравоохранения Великобритании сообщило, что предварительные данные указывают на 20–40-кратное снижение нейтрализующей активности Омикрона сыворотками пациентов, получивших 2 дозы вакцины Pfizer, по сравнению с более ранними штаммами. После бустерной дозы (обычно мРНК-вакцины) [405] Эффективность вакцины против симптоматических заболеваний составляла 70–75% , а эффективность против тяжелых заболеваний ожидалась выше. [406]

По данным CDC на начало декабря 2021 года, «у непривитых взрослых вероятность умереть от COVID-19 была примерно в 97 раз выше, чем у полностью вакцинированных людей, получивших ревакцинацию». [407]

Метаанализ, изучающий различия в вакцинах против COVID-19 у людей с ослабленным иммунитетом, показал, что люди с ослабленной иммунной системой менее способны вырабатывать нейтрализующие антитела. Например, реципиентам трансплантатов органов необходимо три вакцины для достижения сероконверсии . [408] Исследование серологического ответа на мРНК-вакцины среди пациентов с лимфомой, лейкемией и миеломой показало, что у четверти пациентов не вырабатываются измеримые антитела, что зависит от типа рака. [409]

В феврале 2023 года систематический обзор, опубликованный в The Lancet, показал, что защита, обеспечиваемая инфекцией, сравнима с защитой от вакцинации, хотя и с повышенным риском тяжелого заболевания и смерти от заболевания, возникшего в результате первоначального заражения. [410]

Исследование, проведенное CDC в январе 2024 года, показало, что своевременное применение вакцин может снизить риск инсультов, тромбов и сердечных приступов, связанных с COVID-19, у людей в возрасте 65 лет и старше или с заболеванием, которое делает их более уязвимыми к вирусу. указанные условия. [411] [412]

Исследования

Реальные исследования эффективности вакцин измеряют степень, в которой определенная вакцина предотвращает инфекцию, симптомы, госпитализацию и смерть вакцинированных лиц из большой популяции в обычных условиях. [413]

  • В Израиле среди 715 425 человек, вакцинированных мРНК-вакцинами с 20 декабря 2020 г. по 28 января 2021 г., начиная с семи дней после второй прививки, только у 317 человек (0,04%) наблюдались легкие/умеренные симптомы COVID-19 и только у 16 ​​человек ( 0,002%) были госпитализированы. [414]
  • CDC сообщил, что в реальных условиях эффективность мРНК-вакцины против инфекций независимо от статуса симптомов составила 90%; тогда как эффективность частичной иммунизации составила 80%. [415]
  • В Великобритании 15 121 медицинский работник из 104 больниц, у которых до начала исследования был отрицательный результат теста на антитела, проходил ОТ-ПЦР-тесты дважды в неделю с 7 декабря 2020 года по 5 февраля 2021 года. В исследовании сравнивались положительные результаты для 90,7 пациентов. % привитых в своей когорте с долей непривитых 9,3%, и обнаружили, что вакцина Pfizer-BioNTech снижает все инфекции (включая бессимптомные) на 72% (58–86%) через три недели после первой дозы и на 86% (76–86%) 97%) через неделю после второй дозы, при этом Альфа доминировала. [416] [ нужно обновить ]
  • Исследование, проведенное в Израиле с 17 января по 6 марта 2021 года, показало, что компании Pfizer/BioNTech снизили количество бессимптомных случаев альфа-инфекции на 94%, а симптоматических случаев заражения COVID-19 — на 97%. [417]
  • Исследование населения Квинсленда, которое когда-либо подвергалось воздействию только штамма Omicron COVID-19, показало, что эффективность вакцины против симптоматических госпитализаций составляет 70% среди населения в целом и аналогична для коренных народов. [418]
  • Исследование среди предоперационных пациентов в системе клиники Мэйо в США показало, что мРНК-вакцины на 80% защищают от бессимптомных инфекций. [419]
  • Исследование, проведенное в Великобритании, показало, что однократная доза вакцины Oxford-AstraZeneca против COVID-19 составляет около 73% ( 27 90% ) эффективен у людей в возрасте 70 лет и старше. [420]
  • Исследование показало, что почти все подростки, поступившие в отделения интенсивной терапии из-за COVID-19, не были вакцинированы. [421]

Беременность и фертильность

Исследования не выявили корреляции между вакцинацией против COVID и рождаемостью. [422] [423]

Британское исследование показало, что вакцинация против COVID безопасна для беременных женщин и связана со снижением на 15% вероятности мертворождения. Вакцинация рекомендуется беременным женщинам, поскольку беременность увеличивает риск тяжелого течения COVID. Исследователи из Университета Святого Георгия, Лондонского университета и Королевского колледжа акушеров и гинекологов изучили 23 опубликованных исследования и испытания с участием 117 552 вакцинированных беременных женщин. Повышенного риска осложнений во время беременности не наблюдалось. Почти все беременные женщины, поступившие в больницы Великобритании с COVID, не были вакцинированы. [424] [425]

Исследование, проведенное в США среди 46 079 беременностей, пришло к выводу, что вакцинация против COVID безопасна и не повышает риск преждевременных родов или рождения детей маленького размера. [426]

( )
Вакцина Начальная эффективность в зависимости от тяжести COVID-19 Место обучения Ссылки
Бессимптомный Симптоматический Госпитализация Смерть
Оксфорд – АстраЗенека 70% ( 69 71% ) Не сообщается 87% ( 85 88% ) 90% ( 88 92% ) Бразилия [427]
Не сообщается 89% ( 78 94% ) [я] Не сообщается Не сообщается Англия [429]
Не сообщается Не сообщается Не сообщается 89% [ii] Аргентина [430]
72% ( 69 74% ) Не сообщается Не сообщается 88% ( 79 94% ) Венгрия [431]
Пфайзер – БиоНТек 92% ( 91 92% ) 97% ( 97 97% ) 98% ( 97 98% ) 97% ( 96 97% ) Израиль [432]
92% ( 88 95% ) 94% ( 87 98% ) 87% ( 55 100% ) 97% [ii] Израиль [433] [434]
83% ( 83 84% ) Не сообщается Не сообщается 91% ( 89 92% ) Венгрия [431]
Не сообщается 78% ( 77 79% ) 98% ( 96 99% ) 96% ( 95 97% ) Уругвай [435]
85% ( 74 96% ) Не сообщается Не сообщается Англия [436]
90% ( 68 97% ) Не сообщается 100% [ii] [iii] Соединенные Штаты [437]
Современный 89% ( 87 90% ) Не сообщается Не сообщается 94% ( 91 96% ) Венгрия [431]
90% ( 68 97% ) Не сообщается 100% [ii] [iii] Соединенные Штаты [437]
Синофарм БИБП Не сообщается Не сообщается Не сообщается 84% [ii] Аргентина [430]
69% ( 67 70% ) Не сообщается Не сообщается 88% ( 86 89% ) Венгрия [431]
50% ( 49 52% ) Не сообщается Не сообщается 94% ( 91 96% ) Перу [438]
Sputnik V Не сообщается 98% [ii] Не сообщается Не сообщается Россия [439] [440]
Не сообщается 98% [ii] 100% [ii] [iii] 100% [ii] [iii] Объединенные Арабские Эмираты [441]
Не сообщается Не сообщается Не сообщается 93% [ii] Аргентина [430]
86% ( 84 87% ) Не сообщается Не сообщается 98% ( 96 99% ) Венгрия [431]
КоронаВак 54% ( 53 55% ) Не сообщается 73% ( 72 74% ) 74% ( 73 75% ) Бразилия [427]
Не сообщается 66% ( 65 67% ) 88% ( 87 88% ) 86% ( 85 88% ) Чили [442] [443]
Не сообщается 60% ( 59 61% ) 91% ( 89 93% ) 95% ( 93 96% ) Уругвай [435]
Не сообщается 94% [ii] 96% [ii] 98% [ii] Индонезия [444] [445]
Не сообщается 80% [ii] 86% [ii] 95% [ii] Бразилия [446] [447]
Спутник Лайт 79% ( 75 82% ) [ii] [iv] Не сообщается 88% ( 80 92% ) [ii] [iv] 85% ( 75 91% ) [ii] [iv] Аргентина [448]
  1. ^ Данные собраны, когда вариант Альфа уже доминировал. [428]
  2. ^ Jump up to: а б с д и ж г час я дж к л м н тот п д р с Доверительный интервал не был предоставлен, поэтому невозможно узнать точность этого измерения.
  3. ^ Jump up to: а б с д В ходе исследования случаев не выявлено.
  4. ^ Jump up to: а б с Участники от 60 до 79 лет.
( )
Начальный курс Бустерная доза Начальная эффективность в зависимости от тяжести COVID-19 Место обучения Ссылки
Бессимптомный Симптоматический Госпитализация Смерть
КоронаВак КоронаВак Не сообщается 80% [Я] 88% [Я] Не сообщается Чили [449]
Пфайзер – БиоНТек Не сообщается 90% [Я] 87% [Я] Не сообщается Чили [449]
Оксфорд – АстраЗенека Не сообщается 93% [Я] 96% [Я] Не сообщается Чили [449]
  1. ^ Jump up to: а б с д и ж Доверительный интервал не был предоставлен, поэтому невозможно узнать точность этого измерения.


Варианты

Duration: 45 seconds.
Видео Всемирной организации здравоохранения, описывающее, как варианты распространяются в непривитых районах

Взаимодействие между вирусом SARS-CoV-2 и его человеческими хозяевами изначально было естественным, но теперь оно меняется из-за быстрого появления вакцин. [450] Потенциальное появление варианта SARS-CoV-2, умеренно или полностью устойчивого к реакции антител, вызываемой вакцинами против COVID-19, может потребовать модификации вакцин. [451] Появление вакциноустойчивых вариантов более вероятно среди высоковакцинированного населения с неконтролируемой передачей. [452] Испытания показывают, что многие вакцины, разработанные для исходного штамма, имеют более низкую эффективность для некоторых вариантов против симптоматического COVID-19. [453] По состоянию на февраль 2021 г. США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов полагает, что все вакцины, одобренные FDA, остаются эффективными в защите от циркулирующих штаммов SARS-CoV-2. [451]

Альфа (родословная B.1.1.7)

Ограниченные данные различных предварительных исследований, рассмотренных ВОЗ, указывают на сохранение эффективности/эффективности против болезни Альфа с помощью вакцин Oxford-AstraZeneca, Pfizer-BioNTech и Novavax, при этом данных по другим вакцинам пока нет. Что касается того, как вакцины могут положить конец пандемии, предотвращая бессимптомную инфекцию, они также указывают на сохранение нейтрализации антител против альфа у большинства широко распространенных вакцин (Спутник V, Pfizer-BioNTech, Moderna, CoronaVac, Sinopharm BIBP, Covaxin), от минимального до умеренного. снижение с помощью Оксфорд-АстраЗенека, а данных по другим вакцинам пока нет. [454]

В декабре 2020 года в Великобритании был выявлен новый вариант SARS‑CoV‑2 вариант Alpha или линия B.1.1.7. [455]

Первые результаты предполагают защиту от варианта вакцин Pfizer-BioNTech и Moderna. [456] [457]

Одно исследование показало, что вакцина Oxford-AstraZeneca против COVID-19 имела эффективность 42–89% против Альфа по сравнению с 71–91% против других вариантов. [458] [ ненадежный медицинский источник? ]

Предварительные данные клинических испытаний показывают, что вакцина Novavax эффективна при симптомах на ~96% по сравнению с исходным вариантом и на ~86% против Alpha. [459]

Бета (родословная B.1.351)

Ограниченные данные различных предварительных исследований, рассмотренных ВОЗ, указывают на снижение эффективности/эффективности против болезней, вызванных бета-версией вакцины Oxford-AstraZeneca (возможно, существенное), Novavax (умеренное), Pfizer-BioNTech и Janssen (минимальное), при этом данные по другим препаратам отсутствуют. вакцины еще нет. Что касается того, как вакцины могут положить конец пандемии, предотвращая бессимптомную инфекцию, они также указали на возможное снижение нейтрализации антител против бета-версии у большинства широко распространенных вакцин (Oxford–AstraZeneca, Sputnik V, Janssen, Pfizer–BioNTech, Moderna, Novavax; от минимального до существенное снижение), за исключением CoronaVac и Sinopharm BIBP (снижение от минимального до умеренного), при этом данных по другим вакцинам пока нет. [454]

Moderna начала испытания вакцины против бета-варианта или линии B.1.351. [460] 17 февраля 2021 года компания Pfizer объявила, что активность нейтрализации этого варианта снижена на две трети, при этом заявив, что пока не может быть сделано никаких заявлений об эффективности вакцины в предотвращении заболеваний этого варианта. [461] Снижение нейтрализующей активности сывороток пациентов, вакцинированных вакцинами Moderna и Pfizer-BioNTech против бета, было позже подтверждено несколькими исследованиями. [457] [462] 1 апреля 2021 года в обновленной информации об испытании вакцины Pfizer/BioNTech в Южной Африке говорилось, что на данный момент вакцина эффективна на 100% (т. е. у вакцинированных участников не было зарегистрировано ни одного случая заболевания), при этом шесть из девяти инфекций в контрольной группе плацебо были бета-вариантом. . [463]

В январе 2021 года компания Johnson & Johnson, которая проводила испытания своей вакцины «Янссен» в Южной Африке, сообщила, что уровень защиты от умеренной и тяжелой инфекции COVID-19 составил 72% в США и 57% в Южной Африке. [464] [465] [466]

6 февраля 2021 года газета Financial Times сообщила, что предварительные данные исследования, проведенного южноафриканским университетом Витватерсранда совместно с Оксфордским университетом, продемонстрировали снижение эффективности вакцины Oxford-AstraZeneca против COVID-19 против этого варианта. [467] Исследование показало, что в выборке размером в 2000 человек вакцина AZD1222 обеспечивала лишь «минимальную защиту» во всех случаях заболевания COVID-19, кроме самых тяжелых. [468] 7 февраля 2021 года министр здравоохранения Южной Африки приостановил запланированное размещение около миллиона доз вакцины, пока они изучают данные и ждут рекомендаций о том, как действовать. [468] [469]

В исследовании, опубликованном в марте [470] и май 2021 г., [471] Эффективность вакцины Novavax (NVX-CoV2373) была проверена в предварительном рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании с участием 2684 участников, у которых исходный тест на COVID был отрицательным. Бета был преобладающим вариантом, при этом последующий анализ показал, что эффективность вакцины Новавакс против Бета составила 51,0% для ВИЧ-отрицательных участников. [6] [471]

Гамма (родословная P.1)

Ограниченные данные различных предварительных исследований [ когда? ] Проверенные ВОЗ показали, что, вероятно, сохраняется эффективность/эффективность против гамма-заболеваний с помощью CoronaVac и Sinopharm BIBP, при этом данных по другим вакцинам пока нет. Что касается того, как вакцины могут положить конец пандемии, предотвращая бессимптомную инфекцию, они также показали сохранение нейтрализации антител против Гаммы с помощью Oxford-AstraZeneca и CoronaVac (от отсутствия до минимального снижения) и незначительное снижение нейтрализации с Pfizer-BioNTech и Moderna (снижение от минимального до умеренного). , при этом данных по другим вакцинам пока нет. [454]

Вариант Гамма или вариант линии P.1 (также известный как 20J/501Y.V3), первоначально выявленный в Бразилии, по-видимому, частично избегает вакцинации вакциной Pfizer-BioNTech. [462]

Дельта (родословная B.1.617.2)

Ограниченные данные различных предварительных исследований [ когда? ] Проведенные ВОЗ проверки показали, что вакцина Oxford-AstraZeneca и Pfizer-BioNTech, вероятно, сохранила эффективность/эффективность против болезни Дельта, при этом данных по другим вакцинам пока нет. Что касается того, как вакцины могут положить конец пандемии, предотвращая бессимптомную инфекцию, они также указали на снижение нейтрализации антител против Delta при однократном приеме Oxford-AstraZeneca (существенное снижение), Pfizer-BioNTech и Covaxin (от умеренного до умеренного снижения), при этом нет данных о других вакцин пока нет. [454]

В октябре 2020 года в Индии был обнаружен новый вариант, получивший название lineage B.1.617 . До января 2021 года случаев обнаружения было очень мало, но к апрелю он распространился как минимум на 20 стран на всех континентах, кроме Антарктиды и Южной Америки. [472] [473] [474] Мутации, присутствующие в белке-шипе линии B.1.617, связаны со снижением нейтрализации антител в лабораторных экспериментах. [475] [476] Этот вариант часто называют «двойным мутантом», хотя в этом отношении он не является чем-то необычным. [477] последние два из которых могут заставить его легко избегать антител. [478] В обновлении от 15 апреля 2021 года PHE обозначил линию B.1.617 как «вариант, находящийся на стадии расследования», VUI-21APR-01. [479] 6 мая 2021 года Управление общественного здравоохранения Англии повысило статус линии B.1.617.2 с варианта, находящегося на стадии расследования, до варианта, вызывающего обеспокоенность, на основании оценки трансмиссивности, которая, по крайней мере, эквивалентна альфа-варианту . [480]

Омикрон (линия BA.2 и BA.2.12.2)

Эффективность вакцины против COVID-19 изучалась у взрослых без иммунодефицитных состояний в 10 штатах США в период с 18 декабря 2021 г. по 10 июня 2022 г., когда преобладал препарат Омикрон. 3 дозы мРНК вакцины против COVID-19 составили 69% против госпитализации, связанной с COVID-19, через 7–119 дней после третьей дозы вакцины и 52% против госпитализации, связанной с COVID-19, через более чем 4 месяца после 3-й дозы. Среди взрослых в возрасте ≥50 лет эффективность вакцины против COVID-19 против госпитализации, связанной с COVID-19, через ≥120 дней после получения 3-й дозы составила только 32%, увеличившись до 66% через ≥7 дней после четвертой дозы. [481]

Эффект нейтрализующих антител

Одно исследование показало, что in vitro концентрация ( титр ) нейтрализующих антител , вызываемая вакциной против COVID-19, является сильным коррелятом иммунной защиты . Связь между защитной и нейтрализующей активностью нелинейна . Нейтрализация всего лишь 3% (95% ДИ , 1–13 выздоровления % ) уровня приводит к 50% эффективности против тяжелого заболевания, при этом % 20 14–28 ) , % что обеспечивает 50% эффективность против обнаруживаемой инфекции. Защита от инфекции быстро ослабевает, в результате чего люди становятся восприимчивыми к легким инфекциям, в то время как защита от тяжелых заболеваний в основном сохраняется и становится гораздо более прочной. Наблюдаемый период полувыведения нейтрализующих титров составлял 65 дней для мРНК-вакцин ( Pfizer-BioNTech , Moderna ) в течение первых 4 месяцев, увеличиваясь до 108 дней в течение 8 месяцев. Более высокая первоначальная эффективность против инфекции, вероятно, приведет к более высокому уровню защиты от серьезных заболеваний в долгосрочной перспективе (свыше 10 лет, как это наблюдается в других вакцинах, таких как оспа, корь, эпидемический паротит и краснуха), хотя авторы признают, что их моделирование учитывает только защита от нейтрализующих антител и игнорирование других механизмов иммунной защиты, таких как клеточный иммунитет , который может быть более долговечным. Это наблюдение также применимо к эффективности против вариантов и особенно важно для вакцин с более низкой начальной эффективностью; например, 5-кратное снижение нейтрализации будет указывать на снижение начальной эффективности с 95% до 77% против конкретного варианта и с более низкой эффективности с 70% до 32% против этого варианта. Для Вакцина Oxford-AstraZeneca , наблюдаемая эффективность ниже прогнозируемого 95% доверительного интервала. Он выше для «Спутника V» и ответа на выздоровление и находится в пределах прогнозируемого интервала для других оцениваемых вакцин ( Pfizer–BioNTech , Moderna , Janssen , CoronaVac , Covaxin , Novavax ). [482]

Побочные эффекты

Все вакцины, в том числе и от COVID-19, могут иметь незначительные побочные эффекты , связанные с легкой травмой, связанной с попаданием в организм инородного вещества. [483] [484] К ним относятся болезненность, покраснение, сыпь и воспаление в месте инъекции. Другие распространенные побочные эффекты включают усталость, головную боль, миалгию (мышечные боли) и артралгию (боль в суставах), которые обычно проходят в течение нескольких дней. [485]

Серьезные побочные эффекты, возникающие после введения вакцин, представляют большой интерес для общественности. [486] Важно осознавать, что появление нежелательного явления после вакцинации не обязательно означает, что вакцина вызвала нежелательное явление; проблема со здоровьем могла быть не связана с этим. Сообщения обо всех нежелательных явлениях, тщательное последующее наблюдение и статистический анализ явлений необходимы для определения того, является ли более вероятным возникновение конкретной проблемы со здоровьем после введения вакцины. [487] [488] [489]

Более серьезные побочные эффекты встречаются очень редко. Прежде чем вакцины против COVID-19, такие как Moderna и Pfizer/BioNTech, были разрешены для использования среди населения в целом, они должны были пройти исследования фазы III с участием десятков тысяч людей. Любые серьезные побочные эффекты, которые не проявились во время этого тестирования, вероятно, будут возникать реже, чем примерно в 1 случае из 10 000. Важно, чтобы исследования фазы III были разнообразными, чтобы обеспечить широкое применение результатов по безопасности. Вполне возможно, что побочные эффекты могут повлиять на популяцию, которая не была адекватно представлена ​​во время первоначального тестирования. Беременные женщины, люди с ослабленным иммунитетом и дети обычно исключаются из первоначальных исследований, поскольку они могут подвергаться более высокому риску. Могут быть проведены дальнейшие исследования, чтобы гарантировать их безопасность, прежде чем вакцины будут разрешены для использования в таких группах населения. Последующие исследования использования вакцин против COVID у беременных и детей показали аналогичные результаты для населения в целом и не предполагают большего риска для этих групп. [489]

Ссылки

  1. ^ Jump up to: а б «Отслеживание вакцины против COVID-19 (обновите URL-адрес, чтобы обновить)» . vac-lshtm.shinyapps.io . Лондонская школа гигиены и тропической медицины . 12 июля 2021 г. Проверено 10 марта 2021 г.
  2. ^ «Одобренные вакцины» . Программа отслеживания вакцин против COVID 19, Университет Макгилла. 12 июля 2021 г.
  3. ^ Бисвас С (20 августа 2021 г.). «Зидус Кадила: Индия одобрила первую в мире ДНК-вакцину против Covid» . Новости Би-би-си . Архивировано из оригинала 8 августа 2022 года . Проверено 5 августа 2022 г.
  4. ^ «FDA одобрило первую вакцину против COVID-19» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (пресс-релиз). 23 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 23 августа 2021 года . Проверено 5 августа 2022 г.
  5. ^ «Обновление о коронавирусе (COVID-19): FDA разрешает использование вакцин Moderna и Pfizer-BioNTech против COVID-19 для детей в возрасте до 6 месяцев» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (пресс-релиз). 17 июня 2022 года. Архивировано из оригинала 17 июня 2022 года . Проверено 5 августа 2022 г.
  6. ^ Jump up to: а б с д и ж г час я дж к л м н Хотез П.Дж., Боттацци М.Э. (январь 2022 г.). «Цельноинактивированные вирусные и белковые вакцины против COVID-19» . Ежегодный обзор медицины . 73 (1): 55–64. doi : 10.1146/annurev-med-042420-113212 . ПМИД   34637324 . S2CID   238747462 .
  7. ^ Шихуа Т, Цзинью Л, Вэй Х, Вэнь В, Дифан Ф, Юшуо З (9 июня 2021 г.). «Шестая китайская вакцина против Covid-19 одобрена для экстренного использования» . Йикай Глобал . Архивировано из оригинала 13 апреля 2022 года . Проверено 5 августа 2022 г.
  8. ^ Ле Т.Т., Крамер Дж.П., Чен Р., Мэйхью С. (октябрь 2020 г.). «Эволюция ландшафта разработки вакцин против COVID-19» . Обзоры природы. Открытие наркотиков . 19 (10): 667–668. дои : 10.1038/d41573-020-00151-8 . ПМИД   32887942 . S2CID   221503034 .
  9. ^ Ван ЗБ, Сюй Дж (март 2020 г.). «Лучшие адъюванты для лучших вакцин: прогресс в системах доставки адъювантов, модификациях и совместной доставке адъюванта-антигена» . Вакцина . 8 (1): 128. doi : 10.3390/vaccines8010128 . ПМЦ   7157724 . ПМИД   32183209 .
  10. ^ Ван Дж., Пэн Ю., Сюй Х., Цуй З., Уильямс Р.О. (август 2020 г.). «Гонка вакцин против COVID-19: проблемы и возможности в разработке вакцин» . AAPS PharmSciTech . 21 (6): 225. дои : 10.1208/s12249-020-01744-7 . ПМЦ   7405756 . ПМИД   32761294 .
  11. ^ Jump up to: а б «Безопасность вакцин – вакцины» . Министерство здравоохранения и социальных служб США. Архивировано из оригинала 22 апреля 2020 года . Проверено 13 апреля 2020 г. .
  12. ^ Jump up to: а б с «Процесс разработки лекарств» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 4 января 2018 г. Архивировано из оригинала 22 февраля 2020 г. Проверено 12 апреля 2020 г.
  13. ^ Коэн Дж. (июнь 2020 г.). «Пандемическим вакцинам предстоит настоящее испытание» . Наука . 368 (6497): 1295–1296. Бибкод : 2020Sci...368.1295C . дои : 10.1126/science.368.6497.1295 . ПМИД   32554572 .
  14. ^ «Как измеряется эффективность и действенность вакцины против гриппа» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 29 января 2016 г. Архивировано из оригинала 7 мая 2020 г. . Проверено 6 мая 2020 г.
  15. ^ «Основы эпидемиологии. Раздел 8. Понятия возникновения болезней» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 18 мая 2012 г. Архивировано из оригинала 6 апреля 2020 г. . Проверено 6 мая 2020 г.
  16. ^ Jump up to: а б Паллманн П., Беддинг А.В., Чхудари-Оскуей Б., Димайро М., Флайт Л., Хэмпсон Л.В. и др. (февраль 2018 г.). «Адаптивные конструкции в клинических исследованиях: зачем их использовать, как их запускать и сообщать о них» . БМК Медицина . 16 (1): 29. дои : 10.1186/s12916-018-1017-7 . ПМК   5830330 . ПМИД   29490655 .
  17. ^ «Адаптивные проекты для клинических испытаний лекарств и биологических препаратов: Руководство для промышленности» (PDF) . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 1 ноября 2019 года. Архивировано из оригинала 13 декабря 2019 года . Проверено 3 апреля 2020 г. .
  18. ^ «Международное рандомизированное исследование вакцин-кандидатов против COVID-19: План исследования вакцины солидарности» (PDF) . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 9 апреля 2020 г. Архивировано (PDF) из оригинала 12 мая 2020 г. . Проверено 9 мая 2020 г.
  19. ^ «Отслеживание вакцины против COVID-19 (обновите URL-адрес, чтобы обновить)» . vac-lshtm.shinyapps.io . Лондонская школа гигиены и тропической медицины . 12 июля 2021 г. Проверено 10 марта 2021 г.
  20. ^ «Отслеживание вакцин против COVID-19 (выберите вкладку «Вакцины», примените фильтры для просмотра выбранных данных)» . Институт Милкена. 8 декабря 2020 г. Проверено 11 декабря 2020 г.
  21. ^ «Проект вакцин-кандидатов против COVID-19» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 10 декабря 2020 г. Проверено 11 декабря 2020 г.
  22. ^ «Исследование моновалентных и бивалентных рекомбинантных белковых вакцин против COVID-19 у взрослых в возрасте 18 лет и старше (VAT00008)» . ClinicalTrials.gov . 27 мая 2021 г. NCT04904549 . Проверено 28 мая 2021 г.
  23. ^ «Безопасность и эффективность моновалентных и бивалентных рекомбинантных белковых вакцин против COVID-19 у взрослых в возрасте 18 лет и старше» . ctri.nic.in. ​Реестр клинических исследований Индии. CTRI/2021/06/034442 . Проверено 3 августа 2021 г.
  24. ^ «Исследование рекомбинантной белковой вакцины с адъювантом против COVID-19 у взрослых в возрасте 18 лет и старше» . pactr.samrc.ac.za . Панафриканский реестр клинических исследований . Проверено 24 марта 2021 г.
  25. ^ «Карточка участника исследования НДС00008: основной пример адаптации на уровне страны» (PDF) . incmnsz.mx . Сальвадор Зубиран Национальный институт медицинских наук и питания . 15 апреля 2021 г.
  26. ^ «Исследование составов рекомбинантных белковых вакцин против COVID-19 у здоровых взрослых в возрасте 18 лет и старше» . ClinicalTrials.gov . 3 сентября 2020 г. NCT04537208 . Проверено 11 марта 2021 г.
  27. ^ «Исследование рекомбинантной белковой вакцины с адъювантом против COVID-19 у взрослых в возрасте 18 лет и старше (VAT00002)» . ClinicalTrials.gov . 21 февраля 2021 г. NCT04762680 . Проверено 11 марта 2021 г.
  28. ^ «Sanofi и GSK подтверждают соглашение с Евросоюзом о поставке до 300 миллионов доз адъювантной вакцины против COVID-19» . ГСК (Пресс-релиз) . Проверено 1 апреля 2021 г.
  29. ^ https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines/vaccines-covid-19/covid-19-vaccines -недооценка
  30. ^ «Sanofi и GSK подписывают соглашения с правительством Канады на поставку до 72 миллионов доз адъювантной вакцины против COVID-19» . ГСК (Пресс-релиз) . Проверено 1 апреля 2021 г.
  31. ^ «В случае успеха США, скорее всего, первыми получат вакцину Санофи» . Bloomberg.com . 13 мая 2020 г. Проверено 1 апреля 2021 г.
  32. ^ «Вакцина от коронавируса: Великобритания подписывает соглашение с GSK и Sanofi» . Новости BBC онлайн . 29 июля 2020 г. Проверено 1 апреля 2021 г.
  33. ^ Jump up to: а б «Статус вакцин против COVID-19 в процессе оценки ВОЗ EUL/PQ» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ).
  34. ^ «VN начинает инъекцию отечественной вакцины против COVID-19 на первом этапе испытаний на людях» . Новости Вьетнама . 17 декабря 2020 г.
  35. ^ «Проект ландшафта и трекер вакцин-кандидатов против COVID-19» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 26 февраля 2021 г.
  36. ^ «Сколько стоит первая вакцина против COVID-19, произведенная во Вьетнаме?» . Голос Вьетнама . 11 декабря 2020 г.
  37. ^ «Испытание третьей фазы местной вакцины Nanokovax начнется на следующей неделе» . вьетнамнет.вн . 26 мая 2021 г. Проверено 28 мая 2021 г.
  38. ^ «Исследование по оценке безопасности, иммуногенности и эффективности вакцины Nanokovax против COVID-19» . ClinicalTrials.gov . 11 июня 2021 г. NCT04922788 . Проверено 11 июня 2021 г.
  39. ^ Le C, четверг A (26 февраля 2021 г.). «Вьетнам вступает во вторую фазу испытаний вакцины против Covid-19» . ВнЭкспресс .
  40. ^ Ониши Т. (15 июня 2021 г.). «Вакцина против COVID, выращенная во Вьетнаме, будет полностью одобрена к концу года» . Никкей Азия .
  41. ^ «Исследование по оценке вакцины UB-612 против COVID-19 среди взрослых-добровольцев подростков, младшего и пожилого возраста» . ClinicalTrials.gov . 26 февраля 2021 г. NCT04773067 . Проверено 20 марта 2021 г.
  42. ^ «Исследование по оценке безопасности, иммуногенности и эффективности вакцины UB-612 против COVID-19» . ClinicalTrials.gov . 24 декабря 2020 г. NCT04683224 . Проверено 20 марта 2021 г.
  43. ^ Ляо, Джордж (27 июня 2021 г.). «Среднесрочные результаты второй тайваньской отечественной вакцины против COVID во второй фазе испытаний уступают местным конкурентам: эксперты» . Новости Тайваня . Проверено 8 июля 2021 г.
  44. ^ «Исследование по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины UB-612 против COVID-19» . ClinicalTrials.gov . 11 сентября 2020 г. NCT04545749 . Проверено 20 марта 2021 г.
  45. ^ Стронг, Мэтью (30 июня 2021 г.). «Тайваньская компания United Biomedical подает заявку на получение вакцины против COVID EUA» . Тайваньские новости.
  46. ^ «SCB-2019 как вакцина против COVID-19» . ClinicalTrials.gov . 28 мая 2020 г. NCT04405908. Архивировано из оригинала 11 октября 2020 года . Проверено 14 июля 2020 г.
  47. ^ «Clover Biopharmaceuticals начинает I фазу испытаний вакцины против Covid-19» . Арена клинических испытаний. 20 июня 2020 года. Архивировано из оригинала 11 октября 2020 года . Проверено 25 июня 2020 г.
  48. ^ "О нас" . Клевер Биофармацевтика . Архивировано из оригинала 11 октября 2020 года . Проверено 1 августа 2020 г.
  49. ^ «Контролируемое исследование фазы 2/3 адъювантной рекомбинантной тримерной S-белковой вакцины против SARS-CoV-2 (SCB-2019) для профилактики COVID-19 (SCB-2019)» . ClinicalTrials.gov . 17 декабря 2020 г. NCT04672395 . Проверено 10 марта 2021 г.
  50. ^ «Clover Biopharmaceuticals и Dynavax объявляют о первых участниках, получивших дозы в SPECTRA, глобальном клиническом исследовании фазы 2/3 кандидатной вакцины против COVID-19 с адъювантом S-тримером» . Динавакс. 24 марта 2021 г. Проверено 7 июня 2021 г.
  51. ^ «Исследование безопасности и иммуногенности адъювантной вакцины против SARS-CoV-2 (SCB-2019) у взрослых с хроническими иммуноопосредованными заболеваниями» . ClinicalTrials.gov . 19 августа 2021 г. NCT05012787 . Проверено 19 августа 2021 г.
  52. ^ «Исследование иммуногенности и безопасности адъювантной вакцины против SARS-CoV-2 (SCB-2019) у взрослых в Китае» . ClinicalTrials.gov . 8 июля 2021 г. NCT04954131 . Проверено 8 июля 2021 г.
  53. ^ «Исследование S-268019 фазы 2/3» . jrct.niph.go.jp. ​Японский реестр клинических исследований . Проверено 20 октября 2021 г.
  54. ^ «Исследование фазы 3 S-268019 для профилактики COVID-19» . ClinicalTrials.gov . 28 января 2022 г. NCT05212948 . Проверено 28 января 2022 г.
  55. ^ «Безопасность и иммуногенность интраназальной вакцины против RSV, экспрессирующей шиповый белок SARS-CoV-2 (вакцина против COVID-19) у взрослых» . jrct.niph.go.jp. ​Японский реестр клинических исследований . Проверено 21 марта 2021 г.
  56. ^ «Глобальное клиническое испытание фазы III рекомбинантной вакцины против COVID-19 (клетки Sf9)» . ClinicalTrials.gov . 27 мая 2021 г. NCT04904471 . Проверено 28 мая 2021 г.
  57. ^ «Глобальное клиническое исследование III фазы рекомбинантной вакцины против COVID-19 (клетки Sf9) у взрослых в возрасте 18 лет и старше» . chictr.org.cn . 12 мая 2021 г. ChiCTR2100046272 . Проверено 12 мая 2021 г.
  58. ^ «Глобальное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против COVID-19 (клетки Sf9) для профилактики COVID-19 у взрослых в возрасте 18 лет. лет и старше» . реестр.healthresearch.ph . PHRR210712-003704.
  59. ^ «Фаза I испытания рекомбинантной вакцины против SARS-CoV-2 (клетка Sf9)» . ClinicalTrials.gov . 28 августа 2020 г. NCT04530656 . Проверено 20 марта 2021 г.
  60. ^ «Клиническое испытание фазы II рекомбинантной вакцины против коронирусного вируса-19 (COVID-19) (клетки Sf9)» . ClinicalTrials.gov . 23 ноября 2020 г. NCT04640402 . Проверено 20 марта 2021 г.
  61. ^ «Фаза IIb клинических испытаний вакцины против новой рекомбинантной коронавирусной пневмонии (COVID-19) (клетки Sf9)» . ClinicalTrials.gov . 22 января 2021 г. NCT04718467 . Проверено 20 марта 2021 г.
  62. ^ «Клиническое испытание фазы III векторной вакцины против вируса гриппа COVID-19 для интраназального спрея (DelNS1-2019-nCoV-RBD-OPT1)» . chictr.org.cn . Китайский реестр клинических исследований . Проверено 23 сентября 2021 г.
  63. ^ «Фаза I клинических испытаний векторной вакцины против вируса гриппа COVID-19 для интраназального спрея (DelNS1-2019-nCoV-RBD-OPT1)» . chictr.org.cn . Китайский реестр клинических исследований . Проверено 24 марта 2021 г.
  64. ^ «Клиническое исследование фазы II векторной вакцины против вируса гриппа COVID-19 для интраназального спрея (DelNS1-2019-nCoV-RBD-OPT1)» . chictr.org.cn . Китайский реестр клинических исследований . Проверено 24 марта 2021 г.
  65. ^ «Понять Versamune, вакцину против Covid-19, финансируемую федеральным правительством, шаг за шагом» . G1 Глобо. 26 марта 2021 г. Проверено 19 сентября 2021 г.
  66. ^ «Вакцина Версамун: что известно о вакцине, объявленной федеральным правительством» . BBC News Бразилия. 26 марта 2021 г. Проверено 19 сентября 2021 г.
  67. ^ «Вакцина Версамун: что известно о вакцине, объявленной федеральным правительством» . BBC News Бразилия. 26 марта 2021 г. Проверено 19 сентября 2021 г.
  68. ^ «Рандомизированное контролируемое исследование по оценке безопасности и иммуногенности новой вакцины для профилактики Covid-19 у ранее иммунизированных взрослых» . www.clinicaltrials.gov . 23 августа 2021 г. NCT05016934 . Проверено 23 августа 2021 г.
  69. ^ «Клиническое исследование фазы I для оценки безопасности, переносимости и предварительной иммуногенности различных доз мРНК-вакцины SARS-CoV-2 среди населения в возрасте 18–59 лет и 60 лет и старше» . Китайский реестр клинических исследований . 24 июня 2020 г. ChiCTR2000034112. Архивировано из оригинала 11 октября 2020 года . Проверено 6 июля 2020 г.
  70. ^ «Представление компании» . Биотехнология Уолвакса . Архивировано из оригинала 11 октября 2020 года . Проверено 1 августа 2020 г.
  71. ^ «Клиническое исследование фазы III для оценки защитной эффективности, безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины на основе рибонуклеиновой кислоты (мРНК) SARS-CoV-2 среди населения в возрасте 18 лет и старше» . chictr.org.cn . Китайский реестр клинических исследований . Проверено 17 апреля 2020 г.
  72. ^ «Глобальное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки защитной эффективности, безопасности и иммуногенности мРНК-вакцины против SARS-CoV-2 у населения в возрасте 18 лет и старше» . chictr.org.cn . Китайский реестр клинических исследований . Проверено 21 июля 2021 г.
  73. ^ «Клиническое исследование фазы I/II по оценке иммуногенности и безопасности мРНК-вакцины SARS-CoV-2 у здорового населения в возрасте 60 лет и старше» . chictr.org.cn . Китайский реестр клинических исследований . Проверено 2 августа 2021 г.
  74. ^ «Клиническое исследование фазы II для оценки иммуногенности и безопасности различных доз мРНК-вакцины новой коронавирусной пневмонии (COVID-19) среди населения в возрасте 18-59 лет» . chictr.org.cn . Китайский реестр клинических исследований . Проверено 20 марта 2021 г.
  75. ^ «Рекомбинантная вакцина на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) Фаза III (COVID-19)» . ClinicalTrials.gov . 27 октября 2021 г. NCT05096845 . Проверено 27 октября 2021 г.
  76. ^ «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование II фазы для оценки иммуногенности и безопасности новой рекомбинантной вакцины на основе слитого белка против » коронавируса на людях здоровых . .
  77. ^ «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование I фазы для оценки безопасности и иммуногенности новой рекомбинантной вакцины на основе гибридного белка против коронавируса на здоровых людях» Китайский . реестр клинических испытаний , получено 21 апреля 2021 г.
  78. ^ «Arcturus Therapeutics сотрудничает с Vingroup для создания во Вьетнаме производственных мощностей для исследовательских мРНК-вакцин Arcturus для лечения COVID-19» . Деловой провод . 2 августа 2021 г.
  79. ^ «Арктурус позволяет вьетнамской компании Vingroup производить вакцины от Covid» . Блумберг . 2 августа 2021 г.
  80. ^ «Vingroup сотрудничает с Arcturus Therapeutics для создания во Вьетнаме завода по производству мРНК-вакцины Arcturus Covid-19» . Yahoo! Финансы . 2 августа 2021 г.
  81. ^ «Арктурус» начнет клинические испытания вакцины против COVID-19 во Вьетнаме . Рейтер . 2 августа 2021 г.
  82. ^ «Arcturus Therapeutics планирует фазу 1/2/3 исследования мРНК-вакцины нового поколения против COVID-19» . Биофармацевтический репортер . 2 августа 2021 г.
  83. ^ «Исследование эффективности самоамплифицированной РНК-вакцины ARCT-154 (ARCT-154-01) (ARCT-154-01)» . Национальная медицинская библиотека США. 19 августа 2021 г. NCT05012943 . Проверено 19 августа 2021 г.
  84. ^ «Исследование эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной двухкомпонентной вакцины против COVID-19 (клетка CHO) (ReCOV)» . ClinicalTrials.gov . 20 октября 2021 г. NCT05084989 . Проверено 20 октября 2021 г.
  85. ^ «Исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности ReCOV» . ClinicalTrials.gov . 26 марта 2021 г. NCT04818801 . Проверено 2 апреля 2021 г.
  86. ^ «Рандомизированное многоцентровое плацебо-контролируемое исследование фазы I/II с повышением дозы для оценки безопасности, иммуногенности и потенциальной эффективности вакцины rVSV-SARS-CoV-2-S (IIBR-100) у взрослых» . ClinicalTrials.gov . 1 ноября 2020 г. NCT04608305.
  87. ^ «Испытание фазы 2b, подтверждающее дозу, для оценки безопасности, иммуногенности и потенциальной эффективности вакцины VSV-ΔG SARS-CoV-2 (BRILIFE001)» . ClinicalTrials.gov . 29 июля 2021 г. NCT04990466 . Проверено 13 сентября 2021 г.
  88. ^ «Поскольку Израиль сходит с ума от вакцин, потеряет ли отечественная версия свою эффективность?» . Таймс Израиля . 29 декабря 2020 г. Проверено 1 января 2021 г.
  89. ^ «Эффективность, безопасность и иммуногенность рекомбинантной белковой субъединичной вакцины (клетки CHO) против COVID-19 у взрослых: международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы» . chictr.org.cn . Китайский реестр клинических исследований. 5 сентября 2021 г. ChiCTR2100050849 . Проверено 5 сентября 2021 г.
  90. ^ «Фаза I испытания рекомбинантной вакцины против COVID-19 (клетка CHO)» . ClinicalTrials.gov . Национальная медицинская библиотека США. 19 ноября 2020 г. NCT04636333 . Проверено 13 апреля 2021 г.
  91. ^ «Иммуногенность и безопасность рекомбинантной вакцины против COVID-19 (клетки CHO)» . ClinicalTrials.gov . Национальная медицинская библиотека США. 24 марта 2021 г. NCT04813562 . Проверено 13 апреля 2021 г.
  92. ^ «Исследование безопасности и иммуногенности GX-19, профилактической ДНК-вакцины против COVID-19, у здоровых взрослых» . ClinicalTrials.gov . 24 июня 2020 г. NCT04445389. Архивировано из оригинала 11 октября 2020 года . Проверено 14 июля 2020 г.
  93. ^ «Исследование безопасности и иммуногенности GX-19N, профилактической ДНК-вакцины против COVID-19, у здоровых взрослых» . ClinicalTrials.gov . 20 января 2021 г. NCT04715997 . Проверено 16 марта 2021 г.
  94. ^ «Южнокорейская компания Genexine начинает испытания вакцины против коронавируса на людях» . Рейтер. 19 июня 2020 года. Архивировано из оригинала 11 октября 2020 года . Проверено 25 июня 2020 г.
  95. ^ «Вакцина против Covid-19 консорциума Genexine получила одобрение для клинических испытаний в Корее» . 11 июня 2020 г. Проверено 1 августа 2020 г.
  96. ^ «Безопасность и иммуногенность GX-19N, профилактической ДНК-вакцины против COVID-19 у пожилых людей» . ClinicalTrials.gov . 7 июня 2021 г. NCT04915989 . Проверено 8 июня 2021 г.
  97. ^ «Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности GX-19N у здоровых людей, получивших вакцину против COVID-19» . ClinicalTrials.gov . 5 октября 2021 г. NCT05067946 . Проверено 5 октября 2021 г.
  98. ^ «Вакцина GRAd-COV2 против COVID-19» . ClinicalTrials.gov . 27 августа 2020 г. NCT04528641.
  99. ^ «ReiThera объявляет о своей кандидатной вакцине GRAd-COV2 от COVID-19, которая хорошо переносится и вызывает четкие иммунные реакции у здоровых людей в возрасте 18–55 лет» . РейТера Срл . Yahoo! Финансы. 24 ноября 2020 г. Проверено 12 января 2021 г.
  100. ^ «Исследование GRAd-COV2 для профилактики COVID-19 у взрослых (COVITAR)» . ClinicalTrials.gov . 10 марта 2021 г. NCT04791423 . Проверено 20 марта 2021 г.
  101. ^ «Вакцина-кандидат ReiThera против COVID-19 вступает в фазу 2/3 клинических исследований» . РейТера . 18 марта 2021 г. Проверено 20 марта 2021 г.
  102. ^ «Новая вакцина ReiThera безопасна, пик ответа приходится на 4 недели» . АНСА . 5 января 2021 г.
  103. ^ «Безопасность, переносимость и иммуногенность INO-4800 при COVID-19 у здоровых добровольцев» . ClinicalTrials.gov . 7 апреля 2020 г. NCT04336410. Архивировано из оригинала 11 октября 2020 года . Проверено 14 июля 2020 г.
  104. ^ «IVI, INOVIO и KNIH будут сотрудничать с CEPI в клинических испытаниях фазы I/II ДНК-вакцины INOVIO против COVID-19 в Южной Корее» . Международный институт вакцин. 16 апреля 2020 г. Проверено 23 апреля 2020 г.
  105. ^ «Безопасность, иммуногенность и эффективность INO-4800 при лечении COVID-19 у здоровых серонегативных взрослых с высоким риском заражения SARS-CoV-2» . ClinicalTrials.gov . 24 ноября 2020 г. NCT04642638 . Проверено 12 марта 2021 г.
  106. ^ «Безопасность, переносимость и иммуногенность INO-4800 с последующей электропорацией у здоровых добровольцев при COVID19» . Национальная медицинская библиотека США . Проверено 12 марта 2021 г.
  107. ^ «Фаза II, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, клиническое исследование с подбором дозы для оценки безопасности и иммуногенности различных доз ДНК-вакцины против COVID-19 INO-4800, вводимых внутрикожно с последующей электропорацией у здоровых взрослых и пожилых добровольцев» . chictr.org.cn . Китайский реестр клинических исследований . Проверено 27 марта 2021 г.
  108. ^ «Daiichi Sankyo начинает фазу 1/2 клинических испытаний мРНК-вакцины против COVID-19 в Японии» (PDF) (пресс-релиз). Даичи Санкё . Проверено 17 апреля 2021 г.
  109. ^ «Daiichi принимает мРНК-вакцину против COVID-19 в клинику, поскольку японские исследования и разработки начинаются с опозданием» . Жестокая биотехнология. 22 марта 2021 г. Проверено 12 апреля 2021 г.
  110. ^ «Рандомизированное, активно-контролируемое, слепое исследование фазы I/II/III, изучающее бустерную эффективность DS-5670a у людей, получивших первую дозу одобренной вакцины против SARS-CoV-2 » jrct.niph . .go.jp 28 декабря 2021 г. jRCT2071210106 Проверено 28 декабря 2021 г.
  111. ^ «Исследование DS-5670a (вакцины против COVID-19) на здоровых взрослых и пожилых людях в Японии» . ClinicalTrials.gov . 29 марта 2021 г. NCT04821674 . Проверено 12 апреля 2021 г.
  112. ^ «SK Bioscience представила IND фазы 3 для вакцины против COVID-19» . СК Бионауки.
  113. ^ «Исследование фазы III по оценке иммуногенности и безопасности рекомбинантной наночастичной вакцины SK SARS-CoV-2 с адъювантом AS03 (GBP510) у взрослых в возрасте 18 лет и старше» . ClinicalTrials.gov . 17 августа 2021 г. NCT05007951 . Проверено 17 августа 2021 г.
  114. ^ «Исследование безопасности и иммуногенности вакцины наночастиц SARS-CoV-2 (GBP510) с адъювантом AS03 или без него (COVID-19)» . ClinicalTrials.gov . 11 февраля 2021 г. NCT04750343 . Проверено 22 апреля 2021 г.
  115. ^ «Исследование безопасности и иммуногенности вакцины наночастиц SARS-CoV-2 (GBP510) с адъювантом гидроксида алюминия (COVID-19)» . ClinicalTrials.gov . 8 февраля 2021 г. NCT04742738 . Проверено 22 апреля 2021 г.
  116. ^ «Кандидат на вакцину на основе мРНК коренных народов, поддержанный DBT, получил одобрение Контролера по лекарствам на начало клинических испытаний на людях» (пресс-релиз). Бюро пресс-информации . Проверено 13 января 2021 г.
  117. ^ «МРНК-вакцины – HGC019» . Дженнова Биофармасьютикалс Лимитед . Проверено 13 января 2021 г.
  118. ^ «Исследование безопасности и иммуногенности вакцины на основе мРНК (HGCO19) против COVID19 у здоровых взрослых участников» . ctri.nic.in. ​Реестр клинических исследований Индии . Проверено 9 сентября 2021 г.
  119. ^ Рагхаван П. (15 декабря 2020 г.). «Компания Gennova из Пуны «скоро» начнет испытания на людях своей вакцины против Covid » . Индийский экспресс .
  120. ^ «Исследование безопасности и иммуногенности вакцины на основе мРНК (HGCO19) против COVID-19 у здоровых взрослых участников» . ctri.nic.in. ​Реестр клинических исследований Индии . Проверено 5 июня 2021 г.
  121. ^ «Исследование безопасности и иммуногенности вакцины на основе мРНК (HGCO19) против COVID-19 у здоровых взрослых участников» . Кокрейновский регистр исследований COVID-19. 4 августа 2021 г. Архивировано из оригинала 11 сентября 2021 г.
  122. ^ открытое неконтролируемое исследование для подтверждения иммуногенности и безопасности двух доз вакцины против COVID-19 (KD-414) у здоровых японцев в возрасте 18 лет и старше « Многоцентровое » . Японский реестр клинических исследований , дата обращения 22 октября 2021 г.
  123. ^ «Японская компания KM Biologics начинает клинические испытания кандидатной вакцины против COVID-19» . Рейтер. 22 марта 2021 г.
  124. ^ «Плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности и иммуногенности вакцины против COVID-19 (KD-414) у здоровых взрослых в возрасте от 20 до 65 лет и здоровых пожилых людей в возрасте 65 лет и старше. Многоцентровое двойное слепое рандомизированное параллельное исследование. -групповое сравнительное исследование» . jrct.niph.go.jp. Японский реестр клинических исследований . Дата обращения 7 мая 2021 г.
  125. ^ «Фазы Ⅱ и Ⅲ испытания вакцины против SARS-CoV-2 LYB001» . ClinicalTrials.gov . 30 ноября 2021 г. NCT05137444 . Проверено 30 ноября 2021 г.
  126. ^ «Испытание фазы Ⅰ по оценке безопасности и иммуногенности вакцины против SARS-CoV-2 LYB001» . ClinicalTrials.gov . 18 ноября 2021 г. NCT05125926 . Проверено 18 ноября 2021 г.
  127. ^ «Иммуногенность и безопасность вакцины LYB001 против SARS-CoV-2 против COVID-19 у здоровых взрослых: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы II и одногрупповое открытое исследование расширенной безопасности фазы III» . chictr.org.cn . Китайский реестр клинических исследований . Проверено 15 октября 2021 г.
  128. ^ «Безопасность, реактогенность и иммуногенность рекомбинантной вакцины против SARS-CoV-2 LYB001 у здоровых взрослых: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование I фазы» . chictr.org.cn . Китайский реестр клинических исследований . Проверено 15 октября 2021 г.
  129. ^ «Исследование по оценке безопасности и иммуногенности вакцины Anti-COVID-19 AKS-452 при инфекции SARS-Сov-2 у здоровых индийцев» . ctri.nic.in. ​11 октября 2021 г. CTRI/2021/10/037269 . Проверено 11 октября 2021 г.
  130. ^ «Анти-COVID19 AKS-452 – исследование ACT (ACT)» . ClinicalTrials.gov . 23 декабря 2020 г. NCT04681092 . Проверено 21 марта 2021 г.
  131. ^ «Исследование ДНК-вакцины против COVID-19 (AG0301-COVID19)» . ClinicalTrials.gov . 9 июля 2020 г. NCT04463472. Архивировано из оригинала 11 октября 2020 года . Проверено 14 июля 2020 г.
  132. ^ «Исследование ДНК-вакцины против COVID-19 (AG0302-COVID19)» . ClinicalTrials.gov . 26 августа 2020 г. NCT04527081 . Проверено 11 марта 2021 г.
  133. ^ «Об Ангесе – Введение» . АнДжес, Инк . Архивировано из оригинала 11 октября 2020 года . Проверено 1 августа 2020 г.
  134. ^ «Исследование фазы II/III ДНК-вакцины против COVID-19 (AG0302-COVID19)» . ClinicalTrials.gov . 7 декабря 2020 г. NCT04655625 . Проверено 11 марта 2021 г.
  135. ^ «Фаза II клинических испытаний рекомбинантной вакцины с шиповидным белком SARS-CoV-2 (клетки CHO)» . ClinicalTrials.gov . 4 августа 2021 г. NCT04990544 . Проверено 4 августа 2021 г.
  136. ^ «Фаза I клинических испытаний рекомбинантной вакцины с шиповидным белком SARS-CoV-2 (клетка CHO)» . ClinicalTrials.gov . 4 июля 2021 г. NCT04982068 . Проверено 29 июля 2021 г.
  137. ^ «Испытание Ph 2 пероральной таблетированной вакцины против COVID-19» . ClinicalTrials.gov . 5 октября 2021 г. NCT05067933 . Проверено 5 октября 2021 г.
  138. ^ «Испытание безопасности и иммуногенности пероральной вакцины против SARS-CoV-2 (VXA-CoV2-1) для профилактики COVID-19 у здоровых взрослых» . ClinicalTrials.gov . 24 сентября 2020 г. NCT04563702 . Проверено 22 марта 2021 г.
  139. ^ «Ph 1b: Безопасность и иммуногенность пероральной норовирусной вакцины на основе Ad5 (VXA-NVV-104)» . ClinicalTrials.gov . 22 апреля 2021 г. NCT04854746 . Проверено 25 мая 2021 г.
  140. ^ Jump up to: а б «Сделанная в Канаде вакцина против коронавируса начинает клинические испытания на людях» . Канадская радиовещательная корпорация. 26 января 2021 г.
  141. ^ «PTX-COVID19-B, гуморальная вакцина с мРНК, предназначенная для профилактики COVID-19 среди населения в целом. Это исследование призвано продемонстрировать безопасность, переносимость и иммуногенность PTX-COVID19-B по сравнению с вакциной Pfizer-BioNTech. COVID-19 вакцина" . ClinicalTrials.gov . 4 января 2022 г. NCT05175742 . Проверено 6 января 2022 г.
  142. ^ «PTX-COVID19-B, гуморальная вакцина с мРНК, предназначена для профилактики COVID-19 среди населения в целом. Это исследование предназначено для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины PTX-COVID19-B у здоровых серонегативных взрослых в возрасте 18 лет. -64" . ClinicalTrials.gov . 21 февраля 2021 г. NCT04765436 . Проверено 22 апреля 2021 г.
  143. ^ «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование II фазы иммуногенности, иммуноперсистенции и безопасности дифференцированной инактивированной вакцины против нового коронавируса (клетки Веро) на здоровых людях в возрасте 18 лет и старше» . chictr.org.cn . 29 сентября 2021 г. ChiCTR2100050024 . Проверено 3 октября 2021 г.
  144. ^ «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование I фазы для оценки безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины против нового коронавируса (клетки Веро) у здоровых людей в возрасте 18 лет и старше» . chictr.org.cn . 16 августа 2021 г. ChiCTR2100050024 . Проверено 16 августа 2021 г.
  145. ^ «Еще одна китайская аденовирусная векторная вакцина против COVID-19 готова к испытаниям на людях» . Синьхуа. 28 декабря 2020 г. Проверено 27 июля 2021 г.
  146. ^ «Фаза II клинических испытаний рекомбинантной вакцины против SARS-CoV-2 (аденовирусный вектор шимпанзе)» . chictr.org.cn . 2 августа 2021 г. ChiCTR2100049530 . Проверено 2 августа 2021 г.
  147. ^ «Фаза I клинических испытаний кандидатной рекомбинантной вакцины против SARS-CoV-2 (аденовирусный вектор шимпанзе)» . chictr.org.cn . 23 мая 2021 г. ChiCTR2100046612 . Проверено 23 мая 2021 г.
  148. ^ «Исследование интраназальной безопасности и переносимости ИННА-051» . www.clinicaltrials.gov . 12 ноября 2021 г. NCT05118763 . Проверено 12 ноября 2021 г.
  149. ^ «Исследование интраназальной безопасности и переносимости ИННА-051» . anzctr.org.au . 21 апреля 2021 г. ACTRN12621000607875p . Проверено 20 мая 2021 г.
  150. ^ «Исследование по оценке иммуногенности и безопасности бустеров вакцины мРНК-1283 против COVID-19» . ClinicalTrials.gov . 30 ноября 2021 г. NCT05137236 . Проверено 30 ноября 2021 г.
  151. ^ «Исследование по оценке безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцин мРНК-1283 и мРНК-1273 у здоровых взрослых в возрасте от 18 до 55 лет для профилактики COVID-19» . ClinicalTrials.gov . 24 марта 2021 г. NCT04813796 . Проверено 17 августа 2021 г.
  152. ^ «Исследование вакцины против тяжелого острого респираторного синдрома, вызванной коронавирусом-2 (SARS-CoV-2) с вирусоподобными частицами (VLP) (COVID-19)» . ClinicalTrials.gov . 15 июля 2021 г. NCT04962893 . Проверено 15 июля 2021 г.
  153. ^ «Исследование вакцины против тяжелого острого респираторного синдрома CoV-2 (SARS-CoV-2) с вирусоподобными частицами (VLP) у здоровых взрослых (COVID-19)» . ClinicalTrials.gov . 26 марта 2021 г. NCT04818281 . Проверено 3 апреля 2021 г.
  154. ^ «Вакцина против SARS-CoV-2 (COH04S1) и разрешение на экстренное использование вакцины против SARS-COV-2 для лечения COVID-19 у пациентов с раком крови» . ClinicalTrials.gov . 26 июля 2021 г. NCT04977024 . Проверено 26 июля 2021 г.
  155. ^ «Синтетическая вакцина против SARS-CoV-2 на основе MVA, COH04S1, для профилактики COVID-19» . ClinicalTrials.gov . 20 ноября 2020 г. NCT04639466 . Проверено 21 марта 2021 г.
  156. ^ «Сообщения Bavarian Nordic обнадеживают доклиническими данными по кандидатной вакцине против COVID-19 перед первым испытанием на людях» . Баварский нордик . 8 марта 2021 г. Проверено 13 апреля 2021 г.
  157. ^ «Bavarian Nordic начинает вторую фазу клинических испытаний бустерной вакцины против COVID-19» . Баварский нордик. 23 августа 2021 г. Проверено 24 августа 2021 г.
  158. ^ «Вакцина ABNCoV2 для серонегативных и серопозитивных взрослых субъектов SARS-CoV-2» . ClinicalTrials.gov . 14 октября 2021 г. NCT05077267 . Проверено 14 октября 2021 г.
  159. ^ «Безопасность и переносимость ABNCoV2 (КАШЕЛЬ-1)» . ClinicalTrials.gov . 9 апреля 2021 г. NCT04839146 . Проверено 13 апреля 2021 г.
  160. ^ «Кловер объявляет о положительных доклинических данных для кандидатной вакцины против COVID-19 на белковой основе второго поколения, демонстрирующей широкую нейтрализацию вызывающих беспокойство вариантов» . Клевер Биофармацевтика. 18 мая 2021 г. Проверено 9 июля 2021 г.
  161. ^ «Иммуногенность и безопасность адъювантных вакцин SCB-2020S у взрослых» . Национальная медицинская библиотека США. 6 июля 2021 г. NCT04950751 . Проверено 6 июля 2021 г.
  162. ^ «Безопасность и эффективность SCTV01C у населения в возрасте ≥18 лет, ранее вакцинированного инактивированной вакциной против COVID-19. Здоровое население в возрасте ≥18 лет, ранее вакцинированное аденовирусной векторной вакциной или мРНК вакциной против COVID-19» . Национальная медицинская библиотека США. 14 сентября 2021 г. NCT05043311 . Проверено 14 сентября 2021 г.
  163. ^ «Безопасность и эффективность SCTV01C у населения в возрасте ≥18 лет, ранее вакцинированного инактивированной вакциной против COVID-19. Здоровое население в возрасте ≥18 лет, ранее вакцинированное инактивированной вакциной против COVID-19» . Национальная медицинская библиотека США. 14 сентября 2021 г. NCT05043285 . Проверено 14 сентября 2021 г.
  164. ^ «Безопасность, переносимость и иммуногенность SCTV01C у здорового населения в возрасте ≥18 лет, ранее не вакцинированного» . Национальная медицинская библиотека США. 8 декабря 2021 г. NCT05148091 . Проверено 8 декабря 2021 г.
  165. ^ «Фаза 1/2 исследования безопасности и иммуногенности вакцины против COVID-19 COVIVAC» . ClinicalTrials.gov . 5 апреля 2021 г. NCT04830800 . Проверено 13 апреля 2021 г.
  166. ^ «Исследование фазы 1 живой рекомбинантной вакцины против COVID-19 с вектором вируса болезни Ньюкасла» . ClinicalTrials.gov . 25 января 2022 г. NCT05205746 . Проверено 25 января 2022 г.
  167. ^ «Оценка безопасности и иммуногенности вакцины NDV-HXP-S в Таиланде» . ClinicalTrials.gov . 21 февраля 2021 г. NCT04764422 . Проверено 7 апреля 2021 г.
  168. ^ «Исследование фазы 1 живой рекомбинантной вакцины против COVID-19 с вектором вируса болезни Ньюкасла» . ClinicalTrials.gov . 6 января 2022 г. NCT05181709 . Проверено 6 января 2022 г.
  169. ^ «Вакцина против COVID-19 «сделано во Вьетнаме», исследование фазы 2 COVIVAC» . ВТВ. 10 августа 2021 г. Проверено 12 августа 2021 г.
  170. ^ Циммер С (5 апреля 2021 г.). «Исследователи разрабатывают недорогую вакцину от коронавируса» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 7 апреля 2021 г.
  171. ^ «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование I фазы для оценки безопасности и иммуногенности вакцины мРНККОВИД-19 у здоровых восприимчивых групп населения в возрасте 18 лет и старше» . Китайский реестр клинических исследований (ChiCTR) . Проверено 15 мая 2021 г.
  172. ^ «Клиническое исследование фазы I/II на здоровых людях в возрасте 18 лет и старше» . ClinicalTrials.gov . 3 декабря 2021 г. NCT05144139 . Проверено 3 декабря 2021 г.
  173. ^ «CTI и Arcturus Therapeutics объявляют о начале введения вакцины-кандидата на мРНК STARR COVID-19, LUNAR-COV19 (ARCT-021) в рамках исследования фазы 1/2» . Ассоциация биоиндустрии Великобритании. 13 августа 2020 г. Архивировано из оригинала 11 октября 2020 г. . Проверено 23 августа 2020 г. .
  174. ^ «Исследование возрастающей дозы исследуемой вакцины против SARS-CoV-2 ARCT-021 у здоровых взрослых субъектов» . Архивировано из оригинала 11 октября 2020 года . Проверено 23 августа 2020 г. .
  175. ^ «Испытание по оценке безопасности и эффективности РНК-вакцины ARCT-021 у здоровых взрослых» . ClinicalTrials.gov . 16 декабря 2020 г. NCT04668339 . Проверено 10 марта 2021 г.
  176. ^ «Открытое расширенное исследование для оценки безопасности и долгосрочной иммуногенности ARCT-021» . ClinicalTrials.gov . 28 января 2021 г. NCT04728347 . Проверено 13 марта 2021 г.
  177. ^ «Фаза I/II безопасности и иммуногенности рекомбинантной субъединичной вакцины против SARS-CoV-2 в здоровых популяциях» . ClinicalTrials.gov . 5 октября 2021 г. NCT05067894 . Проверено 5 октября 2021 г.
  178. ^ «VBI Vaccines объявляет о начале набора в адаптивное исследование фазы 1/2 кандидатной профилактической вакцины против COVID-19, VBI-2902» . Вакцины ВБИ (Пресс-релиз). 9 марта 2021 г. Проверено 22 марта 2021 г.
  179. ^ «Безопасность, переносимость и иммуногенность вакцин-кандидатов против COVID-19 VBI-2902a и VBI-2905a» . ClinicalTrials.gov . 26 февраля 2021 г. NCT04773665 . Проверено 8 октября 2021 г.
  180. ^ «Novavax объявляет о положительных доклинических данных по комбинированной вакцине-кандидату против гриппа и COVID-19» . Новавакс. 10 мая 2021 г.
  181. ^ «Оценка безопасности и иммуногенности комбинированной вакцины против гриппа и COVID-19» . ClinicalTrials.gov . 14 июля 2021 г. NCT04961541 . Проверено 26 июля 2021 г.
  182. ^ «Безопасность, переносимость и иммуногенность EuCorVac-19 для профилактики COVID-19 у здоровых взрослых» . ClinicalTrials.gov . 5 марта 2021 г. NCT04783311 . Проверено 20 марта 2021 г.
  183. ^ Лимон Р. (12 августа 2021 г.). «Первая испанская вакцина против Covid-19 одобрена для клинических испытаний на людях» . Эль Паис . Проверено 15 августа 2021 г.
  184. ^ «Исследование безопасности и иммуногенности кандидатской вакцины на основе рекомбинантного белка RBD против SARS-CoV-2 у взрослых здоровых добровольцев (COVID-19)» . www.clinicaltrials.gov . 16 августа 2021 г. NCT05007509 . Проверено 16 августа 2021 г.
  185. ^ «Безопасность и иммуногенность вакцины с рекомбинантным белком RBD Fusion Dimer против вируса, вызывающего COVID-19, известного как коронавирус 2 тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2)» . www.clinicaltrials.gov . 2 декабря 2021 г. NCT05142514 . Проверено 2 декабря 2021 г.
  186. ^ «Испытание зарегистрировано в ANZCTR» . anzctr.org.au . Реестр клинических исследований Австралии и Новой Зеландии . Проверено 24 марта 2021 г.
  187. ^ «Фазы I-II испытаний вакцины на основе дендритных клеток для профилактики COVID-19 у взрослых» . ClinicalTrials.gov . 13 мая 2020 г. NCT04386252 . Проверено 23 марта 2021 г.
  188. ^ «Дендритоклеточная вакцина для профилактики COVID-19» . ClinicalTrials.gov . 28 декабря 2020 г. NCT04685603 . Проверено 23 марта 2021 г.
  189. ^ «Безопасность и иммуногенность COVID-eVax, кандидатной плазмидной ДНК-вакцины против COVID-19, у здоровых взрослых добровольцев» . ClinicalTrials.gov . 9 марта 2021 г. NCT04788459 . Проверено 21 марта 2021 г.
  190. ^ Jump up to: а б «Безопасность и иммуногенность интраназальной вакцины против SARS-CoV-2 (BBV154) от COVID-19» . ClinicalTrials.gov . 12 февраля 2021 г. NCT04751682. Архивировано из оригинала 24 февраля 2021 года.
  191. ^ «Интраназальная вакцина против Covid-19» . Бхарат Биотех . Проверено 5 марта 2021 г.
  192. ^ Гаурав К. (13 августа 2021 г.). «Первая назальная вакцина, разработанная Bharat Biotech, получила одобрение на проведение испытаний фазы 2/3» . Индостан Таймс .
  193. ^ «Исследование фазы 2 интраназальной вакцины против COVID-19 на здоровых добровольцах» . ctri.nic.in. ​Реестр клинических исследований Индии . Проверено 3 сентября 2021 г.
  194. ^ «Vaccibody сообщает многообещающие доклинические данные по вакцине против COVID-19 второго поколения и объявляет о своей стратегии борьбы с инфекционными заболеваниями» (PDF) . vaccibody.com . 10 декабря 2020 г.
  195. ^ «Vaccibody сообщает многообещающие доклинические данные по вакцине против COVID-19 второго поколения и объявляет о своей стратегии борьбы с инфекционными заболеваниями» (PDF) . vaccibody.com . 10 декабря 2020 г.
  196. ^ «Vaccibody начнет фазу 1/2 испытания для оценки двух кандидатов на ДНК-вакцину против вируса SARS CoV-2 второго поколения для устранения возникающих вызывающих беспокойство вариантов» (PDF) . vaccibody.com . 29 июня 2021 г.
  197. ^ «Фаза 1/2, исследование повышения дозы для определения безопасности и иммуногенности двух вакцин против COVID 19 VB10.2129 (кандидат RBD) и VB10.2210 (кандидат на Т-клетки) у здоровых взрослых добровольцев» . ClinicalTrials.gov . 6 октября 2021 г. NCT05069623 . Проверено 6 октября 2021 г.
  198. ^ «Вакцина мРНК ChulaCov19 для здоровых взрослых» . ClinicalTrials.gov . 28 сентября 2020 г. NCT04566276 . Проверено 21 марта 2021 г.
  199. ^ Jump up to: а б «Безопасность и иммунитет вакцины aAPC Covid-19» . ClinicalTrials.gov . 9 марта 2020 г. NCT04299724. Архивировано из оригинала 11 октября 2020 года . Проверено 14 июля 2020 г.
  200. ^ Jump up to: а б "О нас" . Шэньчжэньский геноиммунный медицинский институт. Архивировано из оригинала 11 октября 2020 года . Проверено 1 августа 2020 г.
  201. ^ Jump up to: а б «Иммунитет и безопасность синтетической минигенной вакцины против Covid-19» . ClinicalTrials.gov . 19 февраля 2020 г. NCT04276896. Архивировано из оригинала 11 октября 2020 года . Проверено 14 июля 2020 г.
  202. ^ «Вакцинация против COVID-19 с использованием аденовирусной платформы 2-го поколения (с удаленными E1/E2B/E3) у здоровых взрослых южноафриканцев» . ClinicalTrials.gov . 14 января 2021 г. NCT04710303 . Проверено 23 марта 2021 г.
  203. ^ «Оральная и подкожная вакцинация против COVID-19 с использованием аденовирусной платформы 2-го поколения (с удаленными E1/E2B/E3) у здоровых добровольцев в США» . ClinicalTrials.gov . 1 февраля 2021 г. NCT04732468 . Проверено 23 марта 2021 г.
  204. ^ «Вакцинация против COVID-19 с использованием аденовируса COVID-19 2-го поколения (с удаленными E1/E2B/E3) у нормальных здоровых добровольцев» . ClinicalTrials.gov . 19 октября 2020 г. NCT04591717 . Проверено 23 марта 2021 г.
  205. ^ «Дополнительная стимуляция вакцины против COVID-19, вводимая подкожно и перорально, для усиления защиты Т-клеток у тех, кто уже получил вакцины на основе EUA S» . ClinicalTrials.gov . 14 апреля 2021 г. NCT04845191 . Проверено 22 апреля 2021 г.
  206. ^ «Дополнительная стимуляция вакцинации против COVID-19 для усиления защиты Т-клеток у тех, кто уже получил вакцины на основе EUA S» . ClinicalTrials.gov . 13 апреля 2021 г. NCT04843722 . Проверено 22 апреля 2021 г.
  207. ^ Jump up to: а б «Вакцина VIDO от COVID-19 переходит на первую фазу клинических испытаний» . globalnews.ca . 10 февраля 2021 г.
  208. ^ «Клиническое исследование COVAC-2 на здоровых взрослых» . ClinicalTrials.gov . 8 января 2021 г. NCT04702178 . Проверено 20 апреля 2021 г.
  209. ^ «Клиническое исследование COVAC-1 у в целом здоровых взрослых» . ClinicalTrials.gov . 14 декабря 2021 г. NCT05155982 . Проверено 14 декабря 2021 г.
  210. ^ «Институт сыворотки начинает производство назальной вакцины Codagenix против COVID-19» . мята . 22 сентября 2020 г.
  211. ^ «Безопасность и иммуногенность COVI-VAC, живой аттенуированной вакцины против COVID-19» . ClinicalTrials.gov . 6 ноября 2020 г. NCT04619628.
  212. ^ «Исследование безопасности и иммунного ответа на различные дозы вакцины против COVID-19 у здоровых взрослых» . ClinicalTrials.gov . 17 февраля 2021 г. NCT04758962.
  213. ^ «Обновление исследования COVALIA: первые здоровые добровольцы получили дозу в рамках первой фазы исследования безыгольной ДНК-вакцины против SARS-CoV2» . Бионет Азия. 30 июня 2021 г. Проверено 19 июля 2021 г.
  214. ^ «Безопасность и иммуногенность ДНК-вакцины (COVIGEN) у здоровых добровольцев (COVALIA)» . ClinicalTrials.gov . 8 февраля 2021 г. NCT04742842.
  215. ^ «Мейсса объявляет о разрешении IND на первую фазу исследования интраназальной живой аттенуированной вакцины-кандидата от COVID-19» . Деловой провод. 16 марта 2021 г. Проверено 20 марта 2021 г.
  216. ^ «Безопасность и иммуногенность интраназальной вакцины против RSV, экспрессирующей шиповый белок SARS-CoV-2 (вакцина против COVID-19) у взрослых» . ClinicalTrials.gov . 15 марта 2021 г. NCT04798001 . Проверено 20 марта 2021 г.
  217. ^ «Испытание вакцины против COVID-19 KBP-201 на здоровых добровольцах» . ClinicalTrials.gov . 16 июля 2020 г. NCT04473690 . Проверено 21 марта 2021 г.
  218. ^ «Исследование безопасности и иммуногенности AdCLD-CoV19: профилактической вакцины против COVID-19 на здоровых добровольцах» . ClinicalTrials.gov . 14 декабря 2020 г. NCT04666012 . Проверено 23 марта 2021 г.
  219. ^ «Исследование по оценке безопасности и иммуногенности вакцины против COVID-19 (AdimrSC-2f)» . ClinicalTrials.gov . 21 августа 2020 г. NCT04522089 . Проверено 21 марта 2021 г.
  220. ^ «Исследование по подбору дозы вакцины AdimrSC-2f» . ClinicalTrials.gov . 3 ноября 2021 г. NCT05104489 . Проверено 3 ноября 2021 г.
  221. ^ «Вакцина GLS-5310 для профилактики SARS-CoV-2 (COVID-19)» . ClinicalTrials.gov . 17 декабря 2020 г. NCT04673149 . Проверено 21 марта 2021 г.
  222. ^ «Клиническое испытание вакцины плазмидной ДНК от COVID-19 [Covigenix VAX-001] у взрослых» . ClinicalTrials.gov . 19 октября 2020 г. NCT04591184 . Проверено 21 марта 2021 г.
  223. ^ «Безопасность и иммуногенность вакцины против SARS-CoV-2 (NBP2001) у здоровых взрослых (COVID-19)» . ClinicalTrials.gov . 18 февраля 2021 г. NCT04760743 . Проверено 21 марта 2021 г.
  224. ^ «Испытание безопасности и иммуногенности мультипептидной вакцинации для предотвращения инфекции COVID-19 у взрослых (pVAC)» . ClinicalTrials.gov . 14 сентября 2020 г. NCT04546841 . Проверено 21 марта 2021 г.
  225. ^ «B-pVAC-SARS-CoV-2: Исследование по предотвращению заражения COVID-19 у взрослых с дефицитом B-клеток/антител (B-pVAC)» . ClinicalTrials.gov . 8 июля 2020 г. NCT04954469 . Проверено 8 июля 2021 г.
  226. ^ «Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины bacTRL-Spike для профилактики COVID-19» . ClinicalTrials.gov . 6 апреля 2020 г. NCT04334980 . Проверено 21 марта 2021 г.
  227. ^ «Аденовирус шимпанзе и самоамплифицирующаяся мРНК профилактические вакцины против SARS-CoV-2 у здоровых взрослых» . ClinicalTrials.gov . 1 марта 2021 г. NCT04776317 . Проверено 22 марта 2021 г.
  228. ^ «Вакцина против SARS-COV-2-Spike-Ferritin-Nanoparticle (SpFN) с адъювантом ALFQ для профилактики COVID-19 у здоровых взрослых» . ClinicalTrials.gov . 5 марта 2021 г. NCT04784767 . Проверено 24 марта 2021 г.
  229. ^ «Безопасность, переносимость и иммуногенность кандидатной вакцины MVA-SARS-2-S против COVID-19» . ClinicalTrials.gov . 29 сентября 2020 г. NCT04569383 . Проверено 24 марта 2021 г.
  230. ^ «Безопасность, переносимость и иммуногенность кандидатной вакцины MVA-SARS-2-ST против COVID-19 (MVA-SARS-2-ST)» . ClinicalTrials.gov . 20 мая 2021 г. NCT04895449 . Проверено 21 мая 2021 г.
  231. ^ «Безопасность и иммуногенность инактивированной вакцины Koçak-19 Inaktif Adjuvanlı COVID-19 по сравнению с плацебо» . ClinicalTrials.gov . 8 апреля 2021 г. NCT04838080 . Проверено 3 апреля 2021 г.
  232. ^ «Первое исследование перорального введения CoV2-OGEN1 на людях у здоровых субъектов» . ClinicalTrials.gov . 19 мая 2021 г. NCT04893512 . Проверено 26 мая 2021 г.
  233. ^ «OSE Immunotherapeutics получает разрешение на клинические испытания фазы 1 своей многоцелевой многовариантной вакцины против COVID-19» . Биокосмос. 1 апреля 2021 г. Проверено 13 апреля 2021 г.
  234. ^ «Оценить безопасность и иммуногенность кандидатной вакцины против COVID-19 у здоровых взрослых (COVEPIT 3)» . ClinicalTrials.gov . 13 мая 2021 г. NCT04885361 . Проверено 13 мая 2021 г.
  235. ^ «HDT Bio получает уведомление от FDA о начале клинических испытаний фазы 1 РНК-вакцины против COVID-19 в США» . HDT Био. 1 июля 2021 г. Проверено 24 декабря 2021 г.
  236. ^ «Партнер HDT Bio Quratis вводит дозу первым здоровым добровольцам в рамках первой фазы испытаний вакцины HDT Bio с РНК COVID-19 в Южной Корее» . HDT Био. 13 декабря 2021 г. Проверено 24 декабря 2021 г.
  237. ^ «Исследование фазы 1 по оценке безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины HDT-301 против COVID-19» . ClinicalTrials.gov . 14 апреля 2021 г. NCT04844268 . Проверено 4 августа 2021 г.
  238. ^ «Безопасность и иммуногенность HDT-301, нацеленного на вариант белка-шипа SARS-CoV-2» . ClinicalTrials.gov . 24 ноября 2021 г. NCT05132907 . Проверено 24 ноября 2021 г.
  239. ^ «Фаза 1, первое исследование экспериментальной вакцины против COVID-19 SC-Ad6-1 на людях на здоровых добровольцах» . ClinicalTrials.gov . 9 апреля 2021 г. NCT04839042 . Проверено 17 апреля 2021 г.
  240. ^ «Исследование инактивированной вакцины против тяжелого острого респираторного синдрома-коронавирус-2 (SARS-CoV-2) у здоровых взрослых (COVID-19)» . ClinicalTrials.gov . 29 апреля 2021 г. NCT04866069 . Проверено 30 апреля 2021 г.
  241. ^ «Безопасность и иммуногенность EXG-5003» . ClinicalTrials.gov . 28 апреля 2021 г. NCT04863131 . Проверено 2 мая 2021 г.
  242. ^ «Икосавакс начинает фазу 1/2 исследования кандидатной вакцины VLP от COVID-19» . Икосавакс. 8 июня 2021 г.
  243. ^ «Исследование по оценке безопасности и иммуногенности вакцины против COVID-19 (IVX-411) у здоровых взрослых» . Реестр клинических исследований Австралии и Новой Зеландии . Проверено 14 июня 2021 г.
  244. ^ "НАЧАТЫ КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ СУБЪЕДИНИЧНОЙ ВАКЦИНЫ ПРОТИВ COVID-19, РАЗРАБОТАННОЙ УЧЁНЫМИ НИИПББ" . Biosafty and Biotechnology Journal. 15 June 2021.
  245. ^ «Реактогенность, безопасность и иммуногенность вакцины QazCoVac-P против COVID-19» . ClinicalTrials.gov . 18 июня 2021 г. NCT04930003 . Проверено 22 июня 2021 г.
  246. ^ «Безопасность и иммуногенность вакцины LNP-nCOV saRNA-02 против SARS-CoV-2, возбудителя COVID-19 (COVAC-Уганда)» . ClinicalTrials.gov . 22 июня 2021 г. NCT04934111 . Проверено 22 июня 2021 г.
  247. ^ Руживанаром, Пратч (6 июня 2021 г.). «Местные удары еще не присоединились к борьбе с Covid» . Почта Бангкока . Проверено 8 июля 2021 г.
  248. ^ «Исследование по оценке безопасности, переносимости и реактогенности вакцины на основе RBD-Fc для профилактики COVID-19» . ClinicalTrials.gov . 7 июля 2021 г. NCT04953078 . Проверено 7 июля 2021 г.
  249. ^ «Интраназальная вакцина против вируса парагриппа типа 5-SARS CoV-2 S фазы 1 для здоровых взрослых (CVXGA1-001)» . ClinicalTrials.gov . 8 июля 2021 г. NCT04954287 . Проверено 8 июля 2021 г.
  250. ^ "ФМБА начинает клинические испытания вакцины от коронавируса, - сообщает пресс-служба" . Российское информационное агентство. 19 июля 2021 г. Проверено 20 июля 2021 г.
  251. ^ «Целями настоящего исследования являются изучение иммуногенности, безопасности и переносимости вакцины против коронавируса у здоровых взрослых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет» . ClinicalTrials.gov . 14 декабря 2021 г. NCT05156723 . Проверено 14 декабря 2021 г.
  252. ^ «Фаза I клинических испытаний по оценке безопасности, переносимости и предварительной иммуногенности новой вакцины против мРНК коронавируса (LVRNA009) на китайцах в возрасте 18 лет и старше» . chictr.org.cn . 31 июля 2021 г. ChiCTR2100049349 . Проверено 31 июля 2021 г.
  253. ^ «Испытание по оценке безопасности и иммуногенности трех РНК-вакцин против COVID-19 SARS-CoV-2 у здоровых взрослых» . www.clinicaltrials.gov . 8 сентября 2021 г. NCT05037097 . Проверено 8 сентября 2021 г.
  254. ^ «Клиническое исследование безопасности и иммуногенности вакцины рекомбинантного вирусного вектора AAV5 (аденоассоциированный вирус типа 5)-RBD (рецептор-связывающий домен)-S для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19)» (COVER)» . www.clinicaltrials.gov . 8 сентября 2021 г. NCT05037188 . Проверено 8 сентября 2021 г.
  255. ^ «Исследование безопасности наноклеток EDV, упакованных плазмидой спайк-белка и гликолипидом, в качестве вакцины против COVID-19 на здоровых добровольцах» . 27 августа 2021 г. ACTRN12621001159842 . Проверено 17 сентября 2021 г.
  256. ^ «КОВИДИТИ» . Сканселл . Проверено 17 сентября 2021 г.
  257. ^ «Впервые на людях открытое исследование фазы 1 вакцины против COVIDITY, вводимой путем безыгольной инъекции» . www.clinicaltrials.gov . 17 сентября 2021 г. NCT05047445 . Проверено 17 сентября 2021 г.
  258. ^ «Оценка безопасности и иммуногенности вакцинных конструкций SII на основе варианта SARS-CoV-2 (COVID-19) у взрослых» . www.clinicaltrials.gov . 1 сентября 2021 г. NCT05029856 . Проверено 16 сентября 2021 г.
  259. ^ Чан Хёк К. (1 сентября 2021 г.). «Eyogene получает одобрение на испытание мРНК-вакцины против Covid-19» . Корейский биомедицинский обзор . Проверено 7 октября 2021 г.
  260. ^ «Айджин разрабатывает мРНК-вакцину от коронавируса с уменьшенными побочными эффектами» . Корейское экономическое телевидение. 23 сентября 2021 г. Проверено 7 октября 2021 г.
  261. ^ «Исследование по оценке безопасности, переносимости и изучению иммуногенности EG-COVID у здоровых взрослых добровольцев» . www.clinicaltrials.gov . 12 января 2022 г. NCT05188469 . Проверено 12 января 2022 г.
  262. ^ «Оценить безопасность, переносимость и иммуногенность вакцины с рекомбинантной белковой субъединицей SARS-CoV-2 с адъювантом PIKA у здоровых людей» . anzctr.org.au . 15 июля 2021 г. ACTRN12621001009808 . Проверено 2 августа 2021 г.
  263. ^ «Фаза 1 испытания вакцин против аденовируса ChAd68 и Ad5 от COVID-19, доставляемых аэрозолем» . www.clinicaltrials.gov . 26 октября 2021 г. NCT05094609 . Проверено 26 октября 2021 г.
  264. ^ «Исследование по оценке безопасности и иммуногенности ДНК-вакцины против SARS-CoV-2, введенной внутримышечно с последующей электропорацией для лечения COVID-19» . www.clinicaltrials.gov . 1 ноября 2021 г. NCT05102643 . Проверено 1 ноября 2021 г.
  265. ^ Яффе-Хоффман М. (11 июня 2021 г.). «Израильская пероральная вакцина против COVID-19 находится на пути к клиническим испытаниям» . «Джерузалем Пост» . Проверено 2 ноября 2021 г.
  266. ^ Яффе-Хоффман М. (22 июля 2021 г.). «Израиль станет первым в мире, кто испытает пероральную вакцину Oravax от COVID-19» . «Джерузалем Пост» . Проверено 2 ноября 2021 г.
  267. ^ «Орамед объявляет, что пероральная вакцина против COVID-19 компании Oravax получила одобрение Южной Африки для начала испытаний фазы 1» . Cision PR News Wire. 29 октября 2021 г. Проверено 2 ноября 2021 г.
  268. ^ «inno.N подает заявку на участие в первой фазе клинических испытаний кандидатной вакцины против COVID-19» . ГК инно.Н.
  269. ^ «Исследование по оценке безопасности и иммуногенности вакцины против SARS-CoV-2 (IN-B009) у здоровых взрослых (COVID-19)» . www.clinicaltrials.gov . 9 ноября 2021 г. NCT05113849 . Проверено 9 ноября 2021 г.
  270. ^ «Оценка безопасности и иммуногенности Т-клеточной пептидной вакцины против коронавируса (naNO-COVID)» . www.clinicaltrials.gov . 9 ноября 2021 г. NCT05113862 . Проверено 9 ноября 2021 г.
  271. ^ «Минздрав России одобрил клинические испытания вакцины Betuvax-CoV-2 от COVID-19» . Российское информационное агентство. 27 сентября 2021 г. Проверено 4 ноября 2021 г.
  272. ^ "Частная российская компания начинает испытания новой вакцины от COVID-19 - ТАСС" . Рейтер. 15 октября 2021 г. Проверено 4 ноября 2021 г.
  273. ^ «Египет объявляет о клинических испытаниях собственной вакцины от COVID-19» . Новости Ассошиэйтед Пресс. 15 ноября 2021 г. Проверено 23 ноября 2021 г.
  274. ^ «Оценка инактивированной вакцины у здоровых взрослых против коронавирусного заболевания 2019 года (COVID-19)» . www.clinicaltrials.gov . 22 ноября 2021 г. NCT05128721 . Проверено 22 ноября 2021 г.
  275. ^ «Исследование фазы 1 самореплицирующейся мРНК-вакцины VLPCOV-01: параллельное групповое двойное слепое плацебо-контролируемое первое исследование на людях (исследование FIH) (COVID-19)» [План реализации клинических исследований / система раскрытия плана исследования ] jrct.niph.go.jp. Японский реестр клинических исследований , дата обращения 5 октября 2021 г.
  276. ^ «Исследование ревакцинации GRT-R910 против тяжелого острого респираторного синдрома, вызванного коронавирусом 2 (SARS-CoV-2), на здоровых добровольцах» . www.clinicaltrials.gov . 8 декабря 2021 г. NCT05148962 . Проверено 8 декабря 2021 г.
  277. ^ «Разработка пероральной вакцины против COVID19, состоящей из спор Bacillus Subtilis, экспрессирующих и отображающих рецептор-связывающий домен белка-шипа SARS-COV2» . chictr.org.cn . 28 ноября 2021 г. ChiCTR2100053747 . Проверено 28 ноября 2021 г.
  278. ^ «Исследование фазы I по оценке безопасности и иммуногенности кандидатной профилактической вакцины pDNA против COVID-19 у здоровых взрослых» . www.clinicaltrials.gov . 29 декабря 2021 г. NCT05171946 . Проверено 29 декабря 2021 г.
  279. ^ «Разработана новая вакцина-кандидат от коронавируса» . Государственная комиссия Норта по науке и технологиям . Архивировано из оригинала 4 мая 2021 года.
  280. ^ «Ожидается, что к концу третьего квартала 2021 года во Вьетнаме появится первая вакцина от Covid-19 » . Люди . 22 марта 2021 г. . Проверено 25 марта 2021 г.
  281. ^ «Вакцина-кандидат от INOVIO Pan-COVID-19 (INO-4802) вызывает широкий иммунитет против основных вариантов вируса в доклинических исследованиях» . Иновио Фармасьютикал. 12 мая 2021 г. Проверено 10 июня 2021 г.
  282. ^ «Вакцина Бангавакс: запрошено разрешение на клинические испытания» . Дейли Стар . 18 января 2021 г.
  283. ^ «Бангладеш присоединяется к глобальной гонке вакцин против COVID-19, и Bongavax готовится к клиническим испытаниям» . Арабские новости . 8 января 2021 г.
  284. ^ «Бангавакс сначала гудел от надежды, а затем выдохся» . бдньюс24 . 6 мая 2021 г. Проверено 9 мая 2021 г.
  285. ^ «Ожидается, что вакцина обеспечит длительную защиту при введении однократной дозы с ожидаемым профилем безопасности, аналогичным другим лицензированным вакцинам для активной иммунизации» (PDF) . Индийские иммунологи. 8 апреля 2020 г. Проверено 24 июля 2021 г.
  286. ^ Медейрос Д. (31 декабря 2020 г.). «EpiVax и EpiVax Therapeutics продвигают программу вакцинации против COVID-19, EPV-CoV-19» . ЭпиВакс.
  287. ^ «Intravacc объявляет о положительных доклинических данных по своей вакцине в виде спрея для носа SARS-CoV-2» . Интравакк. 7 апреля 2021 г. Проверено 5 сентября 2021 г.
  288. ^ «Вакцина-кандидат второго поколения против COVID-19, CV2CoV, демонстрирует высокую иммуногенность против вариантов вируса в доклинических исследованиях» . КюрВак. 13 мая 2021 г.
  289. ^ «Сорренто и Dyadic объявляют об обязательных условиях лицензирования ведущего кандидата на вакцину Dyadic против COVID-19 «DYAI-100» и технологии C1 для белковых вакцин и терапевтических средств против коронавируса» . Сорренто Терапевтик. 11 августа 2021 г. Проверено 20 августа 2021 г.
  290. ^ «Сорренто объявляет о выпуске своей ведущей вакцины-кандидата против COVID-19 на основе белка – DYAI-100 – вызывающей сильные нейтрализующие иммунные реакции у вакцинированных животных против SARS-CoV-2 и множества основных вызывающих беспокойство вариантов» . Сорренто Терапевтикс. 19 августа 2021 г. Проверено 20 августа 2021 г.
  291. ^ «Малайзийская мРНК-вакцина против Covid-19 находится в стадии разработки, — говорит Адхам» . Край . 21 июня 2021 г. Проверено 22 июня 2021 г.
  292. ^ "COVID-19" . КюрВак . Проверено 21 декабря 2020 г. .
  293. ^ «Исследование по определению безопасности и эффективности мРНК-вакцины CVnCoV SARS-CoV-2 у взрослых от COVID-19» . ClinicalTrials.gov . 3 декабря 2020 г. NCT04652102 . Проверено 22 июля 2021 г.
  294. ^ «Исследование по оценке безопасности и иммуногенности вакцины CVnCoV у здоровых взрослых в Германии от COVID-19» . ClinicalTrials.gov . 19 декабря 2020 г. NCT04674189 . Проверено 23 марта 2021 г.
  295. ^ «Исследование по оценке иммуногенности и безопасности мРНК-вакцины SARS-CoV-2 CVnCoV у пожилых людей по сравнению с более молодыми людьми в отношении COVID-19» . ClinicalTrials.gov . 9 апреля 2021 г. NCT04838847 . Проверено 26 апреля 2021 г.
  296. ^ «Исследование по оценке безопасности, реактогенности и иммуногенности мРНК-вакцины SARS-CoV-2 CVnCoV у взрослых с сопутствующими заболеваниями, связанными с COVID-19» . ClinicalTrials.gov . 26 апреля 2021 г. NCT04860258 . Проверено 26 апреля 2021 г.
  297. ^ «COVID-19: исследование мРНК вакцины SARS-CoV-2 CVnCoV, чтобы узнать об иммунном ответе, безопасности и степени типичных реакций на вакцинацию, когда CVnCoV вводится одновременно с вакциной против гриппа по сравнению с тем, когда Вакцины вводятся отдельно взрослым 60 лет и старше (CV-NCOV-011)» . ClinicalTrials.gov . 19 апреля 2021 г. NCT04848467 . Проверено 18 июня 2021 г.
  298. ^ «COVID-19: Фаза 2b/3, рандомизированное, слепое для наблюдателей, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование, оценивающее эффективность и безопасность исследуемой вакцины мРНК SARS-CoV-2 CVnCoV у взрослых в возрасте 18 лет и старше» . Реестр клинических исследований ЕС . 19 ноября 2020 г. 2020-003998-22 . Проверено 19 декабря 2020 г.
  299. ^ «Исследование по оценке безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины CVnCoV у здоровых взрослых» . ClinicalTrials.gov . 26 июня 2020 г. NCT04449276. Архивировано из оригинала 11 октября 2020 года . Проверено 14 июля 2020 г.
  300. ^ «Исследование по подтверждению дозы для оценки безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины CVnCoV у здоровых взрослых от COVID-19» . ClinicalTrials.gov . 17 августа 2020 г. NCT04515147. Архивировано из оригинала 23 августа 2020 года . Проверено 28 августа 2020 г.
  301. ^ «EMA начинает обзор вакцины CureVac против COVID-19 (CVnCoV)» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) (пресс-релиз). 1 декабря 2020 г. Проверено 12 февраля 2021 г.
  302. ^ «CureVac добивается одобрения прививки от Covid-19 в Швейцарии» . Свиссинфо . 20 апреля 2021 г. Проверено 22 апреля 2021 г.
  303. ^ «CORVax12: Испытание вакцины против COVID-19 (SARS-CoV-2) (CORVax12) с плазмидной белковой ДНК SARS-CoV-2 Spike (S)» . ClinicalTrials.gov . 13 ноября 2020 г. NCT04627675 . Проверено 21 марта 2021 г.
  304. ^ «Sanofi и Translate Bio начинают фазу 1/2 клинических испытаний мРНК-кандидата на вакцину против COVID-19» (пресс-релиз). Санофи. 12 марта 2021 г. Проверено 20 марта 2021 г.
  305. ^ «Исследование состава мРНК-вакцины против COVID-19 у здоровых взрослых в возрасте 18 лет и старше (VAW00001)» . ClinicalTrials.gov . 15 марта 2021 г. NCT04798027 . Проверено 20 марта 2021 г.
  306. ^ «Безопасность и иммуногенность AdCOVID у здоровых взрослых (исследование вакцины против COVID-19)» . ClinicalTrials.gov . 22 декабря 2020 г. NCT04679909 . Проверено 22 марта 2021 г.
  307. ^ «Altimmune объявляет обновленную информацию о клиническом исследовании фазы 1 AdCOVID» . Альтиммун. 29 июня 2021 г. Проверено 1 июля 2021 г.
  308. ^ Уорд Д., МакКормак С. (22 мая 2020 г.). «Клиническое исследование по оценке безопасности вакцины против коронавируса у здоровых мужчин и женщин» . ИСРКТН . дои : 10.1186/ISRCTN17072692 . ISRCTN17072692.
  309. ^ «Клиническое исследование по оценке безопасности и иммуногенности вакцины против COVID-19 (COVID-19-101)» . ClinicalTrials.gov . 4 августа 2020 г. NCT04497298 . Проверено 23 марта 2021 г.
  310. ^ «Исследование безопасности, переносимости и иммунного ответа вакцины против SARS-CoV-2 (COVID-19) у здоровых взрослых» . ClinicalTrials.gov . 3 августа 2020 г. NCT04495933. Архивировано из оригинала 11 октября 2020 года . Проверено 4 августа 2020 г.
  311. ^ «Вакцина UQ-CSL V451» . Precisionvaccinations.com . Проверено 11 декабря 2020 г.
  312. ^ «Испытание диапазона доз для оценки безопасности и иммуногенности V590 (вакцины против COVID-19) у здоровых взрослых (V590-001)» . 30 сентября 2020 г. Проверено 26 января 2021 г.
  313. ^ «Исследование по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности V591 (вакцины против COVID-19) у здоровых участников (V591-001)» . 4 августа 2020 г. Проверено 26 января 2021 г.
  314. ^ «Начинается набор участников для фазы I испытания кандидатной вакцины IAVI-Merck против COVID-19» . ИАВИ . Проверено 14 марта 2021 г.
  315. ^ «Вакцина против SARS-CoV-2 V591» . www.precisionvaccinations.com . Проверено 14 марта 2021 г.
  316. ^ «Merck прекращает разработку вакцин-кандидатов против SARS-CoV-2/COVID-19; продолжает разработку двух экспериментальных терапевтических кандидатов» . Мерк (Пресс-релиз). 25 января 2021 г. Проверено 25 января 2021 г.
  317. ^ «Совместное заявление CDC и FDA о бустерах вакцин» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (пресс-релиз). 8 июля 2021 года. Архивировано из оригинала 9 июля 2021 года . Проверено 9 июля 2021 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  318. ^ «Обновление о коронавирусе (COVID-19): FDA разрешает вводить дополнительную дозу вакцины для некоторых лиц с ослабленным иммунитетом» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (пресс-релиз). 12 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 7 декабря 2021 года . Проверено 13 августа 2021 г.
  319. ^ «Вакцины против COVID-19 для людей с умеренным и тяжелым иммунодефицитом» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . 13 августа 2021 г. Проверено 13 августа 2021 г.
  320. ^ «FDA разрешает бустерную дозу вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19 для определенных групп населения» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (пресс-релиз). 22 сентября 2021 года. Архивировано из оригинала 8 декабря 2021 года . Проверено 23 сентября 2021 г.
  321. ^ «Консультативный комитет рекомендует многим предложить ревакцинацию от Covid» . Стат Новости . 23 сентября 2021 г. Проверено 23 сентября 2021 г.
  322. ^ «Глава CDC Глава CDC отменяет решение комиссии агентства и одобряет бустеры Pfizer для работников первой линии» . Нью-Йорк Таймс . 24 сентября 2021 г. Проверено 24 сентября 2021 г.
  323. ^ Jump up to: а б «Обновление о коронавирусе (COVID-19): FDA принимает дополнительные меры по использованию ревакцинации для вакцин против COVID-19» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 21 октября 2021 г. Проверено 22 октября 2021 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  324. ^ Jump up to: а б «CDC расширяет право на повторные прививки от COVID-19» . Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . 21 октября 2021 г. Проверено 22 октября 2021 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  325. ^ «Техническая консультация ВОЗ: гетерологичная прайм-буст-иммунизация при разработке, тестировании, лицензировании и использовании вакцины против Эболы; 21 ноября 2014 г.» (PDF) . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) . Женева. 9 февраля 2015 года . Проверено 10 декабря 2021 г.
  326. ^ Лу С (июнь 2009 г.). «Гетерологичная первичная бустерная вакцинация» . Современное мнение в иммунологии . 21 (3): 346–351. дои : 10.1016/j.coi.2009.05.016 . ПМЦ   3743086 . ПМИД   19500964 .
  327. ^ Ледфорд Х (февраль 2021 г.). «Может ли смешивание вакцин против COVID усилить иммунный ответ?». Природа . 590 (7846): 375–376. Бибкод : 2021Natur.590..375L . дои : 10.1038/d41586-021-00315-5 . ПМИД   33547431 . S2CID   231946137 .
  328. ^ «Ангела Меркель получила дозу Moderna после первой инъекции AstraZeneca» . Аль Джазира . 22 июня 2021 г. Проверено 28 июня 2021 г.
  329. ^ «Получить одну вакцину — это хорошо. А как насчет комбинации и подбора?» . Нью-Йорк Таймс . 30 марта 2021 г. Проверено 30 июня 2021 г.
  330. ^ "О" . Com-COV . Проверено 28 июня 2021 г.
  331. ^ Jump up to: а б Стюарт А., Шоу Р., Уокер Л. (август 2021 г.). «Сравнение комбинаций календарей вакцинации против коронавируса (COVID-19)» . Реестр ISRCTN . дои : 10.1186/ISRCTN69254139 . S2CID   242713503 . ISRCTN69254139.
  332. ^ «Отчет о безопасности и иммуногенности исследования Com-COV - одинарное слепое рандомизированное исследование не меньшей эффективности, сравнивающее гетерологичные и гомологичные схемы первичной стимуляции с аденовирусной векторной вакциной против COVID-19 и мРНК». Июнь 2021. ОГРН   3874014 .
  333. ^ Jump up to: а б Вичос I, Снейп М. (12 марта 2021 г.). «Сравнение комбинаций календарей вакцинации против COVID-19 – этап 2» . Реестр ISRCTN . дои : 10.1186/ISRCTN27841311 . S2CID   243068742 . ISRCTN27841311 . Проверено 9 июля 2021 г.
  334. ^ Фауст С. (июнь 2021 г.). «Оценка ревакцинации против COVID-19» . Реестр ISRCTN . дои : 10.1186/ISRCTN73765130 . S2CID   240704676 . ISRCTN73765130 . Проверено 7 сентября 2021 г.
  335. ^ Временные рекомендации для календарей гетерологичных вакцин против COVID-19 (Руководство). Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 16 декабря 2021 г. WHO/2019-nCoV/vaccines/SAGE_recommendation/heterologous_schedules/2021.1. Архивировано из оригинала 24 декабря 2021 года . Проверено 23 декабря 2021 г.
  336. ^ «Комбинация первого компонента вакцины «Спутник V» (вакцина «Спутник Лайт») с вакцинами компаний AstraZeneca, Sinopharm и Moderna демонстрирует высокий профиль безопасности в ходе исследования в аргентинской провинции Буэнос-Айрес» (Пресс-релиз). Москва: Российский фонд прямых инвестиций. 4 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 5 августа 2021 года . Проверено 5 августа 2021 г.
  337. ^ «Исследование последовательной иммунизации рекомбинантной вакцины против COVID-19 (вектор Ad5) и вакцины на основе белковых субъединиц RBD» . ClinicalTrials.gov . 6 апреля 2021 г. NCT04833101 . Проверено 9 июля 2021 г.
  338. ^ «Вакцинация КОМИРНАТИ субъектов, получивших первую дозу ВАКЗЕВРИИ (CombiVacS)» . ClinicalTrials.gov . 27 апреля 2021 г. NCT04860739 . Проверено 9 июля 2021 г.
  339. ^ «Смешивание и подбор второй дозы вакцины против COVID-19 по безопасности и иммуногенности (MOSAIC)» . ClinicalTrials.gov . 20 мая 2021 г. NCT04894435 . Проверено 9 июля 2021 г.
  340. ^ «Сравните иммунологическую эффективность схемы вакцинации, сочетающей две мРНК-вакцины Covid19 (Pfizer-BioNTech и Moderna) с эффективностью гомологичной вакцинации каждой мРНК-вакцины Covid19 (ARNCOMBI)» . ClinicalTrials.gov . 25 мая 2021 г. NCT04900467 . Проверено 9 июля 2021 г.
  341. ^ «Гетерологичная вакцинация с использованием Vaxzervria (ChAdOx1-S) Prime и комирнатия (BNT162b2) по сравнению с гомологической вакцинацией Vaxzervria (Prime/Boost) или Comirnaty (Prime/Boost) (HeVacc)» . ClinicalTrials.gov . 28 мая 2021 г. NCT04907331 . Проверено 9 июля 2021 г.
  342. ^ Номер клинического испытания NCT04927936 «Испытание среди медицинских работников (HCW), вакцинированных вакциной Янссена: испытание SWITCH (SWITCH)» на ClinicalTrials.gov
  343. ^ «Чили проводит первое в мире исследование бустеров инактивированной вакцины: повышение эффективности против заболеваний и госпитализации из-за COVID-19] (пресс-релиз) (на испанском языке). Министерство здравоохранения Чили. 7 октября 2021 года. Архивировано из оригинала 11 ноября 2021 года . Проверено 11 ноября 2021 г.
  344. ^ «Пожилые чилийцы выстраиваются в очередь за прививками, чтобы усилить вакцинацию от CoronaVac» . Рейтер . 11 августа 2021 г. Проверено 17 ноября 2021 г.
  345. ^ Jump up to: а б «Информационный документ FDA: вакцина Pfizer–BioNTech против COVID-19» (PDF) . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 10 декабря 2020 г. Проверено 1 января 2021 г.
  346. ^ Циммер С (20 ноября 2020 г.). «Две компании заявляют, что их вакцины эффективны на 95%. Что это значит? Можно предположить, что 95 из каждых 100 вакцинированных человек будут защищены от Covid-19. Но математика работает не так» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 21 ноября 2020 г.
  347. ^ Одзер А (январь 2021 г.). «#DoNotSqueezeMyArm: Доктор бьет тревогу по поводу того, как правильно вводить вакцину от COVID-19» .
  348. ^ Нг JY (июнь 2021 г.). «Непреднамеренное подкожное введение вакцины против COVID-19» . Последипломный медицинский журнал . 97 (1148): 400. doi : 10.1136/postgradmedj-2021-139870 . ПМЦ   7886662 . ПМИД   33589486 .
  349. ^ «Ошибки и отклонения от введения вакцины против COVID-19» (PDF) . CDC.
  350. ^ Брансвелл Х. (2 февраля 2021 г.). «Сравнение трех вакцин против Covid-19: Pfizer, Moderna, J&J» . Стат . Проверено 28 февраля 2021 г.
  351. ^ «Интраназальная вакцина от Covid-19 от Бхарата продвигается вперед» . 16 августа 2021 г.
  352. ^ Рэндольф Х.Э., Баррейро Л.Б. (май 2020 г.). «Коллективный иммунитет: понимание COVID-19» . Иммунитет . 52 (5): 737–741. doi : 10.1016/j.immuni.2020.04.012 . ПМЦ   7236739 . ПМИД   32433946 .
  353. ^ «Пороговый уровень эффективности вакцины против Covid-19, установленный FDA, составляет 50 процентов. Что это значит?» . NBCNews.com . 3 ноября 2020 г. Проверено 8 января 2021 г.
  354. ^ «EMA устанавливает цель эффективности 50% – с гибкостью – для вакцин против COVID» . Общество профессионалов в области регулирования (RAPS) . Проверено 8 января 2021 г.
  355. ^ Краузе П., Флеминг Т.Р., Лонгини И., Энао-Рестрепо А.М., Пето Р. (сентябрь 2020 г.). «Испытания вакцины против COVID-19 должны обеспечить достойную эффективность» . Ланцет . 396 (10253): 741–743. дои : 10.1016/S0140-6736(20)31821-3 . ПМЦ   7832749 . ПМИД   32861315 .
  356. ^ Барч С.М., О'Ши К.Дж., Фергюсон М.К., Боттацци М.Е., Уэдлок П.Т., Стрич У. и др. (октябрь 2020 г.). «Эффективность вакцины, необходимая для вакцины против коронавируса COVID-19 для предотвращения или остановки эпидемии в качестве единственного вмешательства» . Американский журнал профилактической медицины . 59 (4): 493–503. дои : 10.1016/j.amepre.2020.06.011 . ПМЦ   7361120 . ПМИД   32778354 .
  357. ^ «Информационный документ FDA по мРНК 1273» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . 17 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 15 декабря 2020 года . Проверено 18 августа 2021 г.
  358. ^ Андерсон Э.Дж., Руфаэль Н.Г., Видж А.Т., Джексон Л.А., Робертс П.С., Махен М. и др. (декабрь 2020 г.). «Безопасность и иммуногенность вакцины мРНК-1273 SARS-CoV-2 у пожилых людей» . Медицинский журнал Новой Англии . 383 (25): 2427–2438. дои : 10.1056/NEJMoa2028436 . ПМЦ   7556339 . ПМИД   32991794 .
  359. ^ Хунцикер П. (24 июля 2021 г.). «Вакцинация против Covid-19 с персонализированной дозой на волне вируса. Варианты, вызывающие озабоченность: обмен индивидуальной эффективностью на общественную пользу» . Прецизионная наномедицина . 4 (3): 805–20. дои : 10.33218/001c.26101 .
  360. ^ Дулинг К. (13 августа 2021 г.). «Структура фактических данных для рекомендаций: дополнительные дозы мРНК вакцины против COVID-19 в рамках первичной серии для людей с ослабленным иммунитетом» (PDF) . Консультативный совет CDC по практике иммунизации .
  361. ^ Чэнь З, Лю К, Лю Х, Лу Ю (февраль 2020 г.). «Моделирование эпидемий с помощью вакцинации дробными дозами в ответ на ограниченные запасы вакцин». Журнал теоретической биологии . 486 : 110085. Бибкод : 2020JThBi.48610085C . дои : 10.1016/j.jtbi.2019.110085 . hdl : 10397/94076 . ПМИД   31758966 . S2CID   208254350 .
  362. ^ Дин Н., Мэдвелл З. (5 марта 2021 г.). «Понимание спектра показателей эффективности вакцин» . Мнение БМЖ . Проверено 1 марта 2021 г.
  363. ^ Войси М., Коста Клеменс С.А., Мадхи С.А., Веккс Л.И., Фолегатти П.М., Алей П.К. и др. (март 2021 г.). «Однодозовое введение и влияние времени ревакцинации на иммуногенность и эффективность вакцины ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222): объединенный анализ четырех рандомизированных исследований» . Ланцет . 397 (10277): 881–891. дои : 10.1016/S0140-6736(21)00432-3 . ПМЦ   7894131 . ПМИД   33617777 .
  364. ^ Фолси А.Р., Собещик М.Е., Хирш И., Спроул С., Робб М.Л., Кори Л. и др. (16 декабря 2021 г.). «Фаза 3. Безопасность и эффективность вакцины AZD1222 (ChAdOx1 nCoV-19) Covid-19» . Медицинский журнал Новой Англии . 385 (25): 2348–2360. дои : 10.1056/NEJMoa2105290 .
  365. ^ Jump up to: а б Комитет по лекарственным препаратам для человеческого применения (19 февраля 2021 г.). Отчет об оценке: Comirnaty (PDF) (Европейский общественный отчет об оценке). Корр.1. Европейское агентство лекарственных средств (EMA). Определения случаев COVID-19; таблицы 2, 5, 12, 13. EMA/707383/2020. Архивировано (PDF) из оригинала 20 июня 2021 года . Проверено 23 июня 2021 г.
  366. ^ Jump up to: а б «Вакцина Pfizer – BioNTech против COVID-19 – инъекция ингредиента РНК bnt-162b2, суспензия» . ДейлиМед . Национальные институты здравоохранения США . Проверено 14 декабря 2020 г.
  367. ^ Jump up to: а б с «Вакцина Янссен против COVID-19 – инъекция ad26.cov2.s, суспензия» . ДейлиМед . Национальные институты здравоохранения США . Проверено 15 марта 2021 г.
  368. ^ «Информационный документ FDA: вакцина Janssen Ad26.COV2.S для профилактики COVID-19» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 26 февраля 2021 г. Проверено 1 апреля 2021 г.
  369. ^ Jump up to: а б с «Современная вакцина против COVID-19 – сх-024414 инъекция, суспензия» . ДейлиМед . Национальные институты здравоохранения США . Проверено 20 декабря 2020 г.
  370. ^ Аль Кааби Н., Чжан Ю., Ся С., Ян Ю., Аль Кахтани М.М., Абдулраззак Н. и др. (июль 2021 г.). «Влияние двух инактивированных вакцин против SARS-CoV-2 на симптоматическую инфекцию COVID-19 у взрослых: рандомизированное клиническое исследование» . ДЖАМА . 326 (1): 35–45. дои : 10.1001/jama.2021.8565 . ПМК   8156175 . ПМИД   34037666 .
  371. ^ Временные рекомендации по использованию инактивированной вакцины против COVID-19 BIBP, разработанной China National Biotec Group (CNBG), Sinopharm (Руководство). Всемирная организация здравоохранения. 7 мая 2021 г.
  372. ^ Логунов Д.Ю., Должикова И.В., Щебляков Д.В., Тухватулин А.И., Зубкова О.В., Джаруллаева А.С. и др. (февраль 2021 г.). «Безопасность и эффективность векторной гетерологичной вакцины против COVID-19 с прайм-бустером rAd26 и rAd5: промежуточный анализ рандомизированного контролируемого исследования 3 фазы в России» . Ланцет . 397 (10275): 671–681. дои : 10.1016/S0140-6736(21)00234-8 . ПМЦ   7852454 . ПМИД   33545094 .
  373. ^ «Краткий обзор данных клинических испытаний вакцины Sinovac против COVID-19 (CoronaVac)» (пресс-релиз). Синовак Биотех. 3 апреля 2021 г. Проверено 12 апреля 2021 г.
  374. ^ Паласиос Р., Батиста А.П., Альбукерке К.С., Патиньо Э.Г., Сантос Дж.Д., Тилли Рейс Пессоа Конде М. и др. (апрель 2021 г.). «Эффективность и безопасность инактивированной вакцины против COVID-19 для медицинских работников в Бразилии: исследование PROFISCOV». ССНН   3822780 .
  375. ^ Тоскано C (29 апреля 2021 г.). «Оценка доказательств: вакцина Sinovac/CoronaVac против COVID-19» (PDF) . Всемирная организация здравоохранения .
  376. ^ Танриовер М.Д., Доганай Х.Л., Акова М., Гюнер Х.Р., Азап А., Ахан С. и др. (июль 2021 г.). «Эффективность и безопасность инактивированной цельновирионной вакцины против SARS-CoV-2 (CoronaVac): промежуточные результаты двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования фазы 3 в Турции» . Ланцет . 398 (10296): 213–222. дои : 10.1016/S0140-6736(21)01429-X . ПМЦ   8266301 . ПМИД   34246358 . S2CID   235770533 .
  377. ^ «ВОЗ опубликовала список экстренного использования восьмой вакцины против COVID-19» (пресс-релиз). Всемирная организация здравоохранения . Проверено 3 ноября 2021 г.
  378. ^ Элла Р., Редди С., Блэквелдер В., Потдар В., Ядав П., Саранги В. и др. (декабрь 2021 г.). «Эффективность, безопасность и иммуногенность от партии к партии инактивированной вакцины SARS-CoV-2 (BBV152): промежуточные результаты рандомизированного двойного слепого контролируемого исследования фазы 3» . Ланцет . 398 (10317): 2173–2184. дои : 10.1016/S0140-6736(21)02000-6 . ПМЦ   8584828 . ПМИД   34774196 .
  379. ^ «Однодозная вакцина Спутник Лайт, разрешенная к применению в России» (Пресс-релиз). Российский фонд прямых инвестиций. 6 мая 2021 г. Проверено 1 июля 2021 г. Однодозовая вакцина «Спутник Лайт» продемонстрировала эффективность 79,4% по данным анализа, полученного через 28 дней после инъекции в рамках программы массовой вакцинации в России с 5 декабря 2020 года по 15 апреля 2021 года.
  380. ^ Пешимам Г., Фарук У (8 февраля 2021 г.). «Вакцина CanSinoBIO против COVID-19 эффективна на 65,7% в ходе глобальных испытаний, - заявил представитель Пакистана» . Рейтер . Исламабад . Проверено 5 марта 2021 г. его режим приема однократной дозы и обычные требования к хранению в холодильнике могут сделать его выгодным вариантом для многих стран.
  381. ^ Аль Кааби Н., Чжан Ю., Ся С., Ян Ю., Аль Кахтани М.М., Абдулраззак Н. и др. (июль 2021 г.). «Влияние двух инактивированных вакцин против SARS-CoV-2 на симптоматическую инфекцию COVID-19 у взрослых: рандомизированное клиническое исследование» . ДЖАМА . 326 (1): 35–45. дои : 10.1001/jama.2021.8565 . ПМК   8156175 . ПМИД   34037666 .
  382. ^ «Вакцина-кандидат Абдала показала эффективность 92,28% при использовании схемы из трех доз » . БиоКубаФарма (Пресс-релиз). 21 июня 2021 г. Проверено 1 июля 2021 г.
  383. ^ «Как рассчитывалась эффективность кубинских кандидатов на вакцину против COVID-19?» . OnCubaNews английский . 27 июня 2021 г. Проверено 28 июня 2021 г.
  384. ^ Jump up to: а б Толедо-Романи М.Э., Гарсия-Карменате М., Сильва К.В., Балдокин-Родригес В., Перес М.М., Гонсалес М.К. и др. (февраль 2023 г.). «Эффективность и безопасность СОБЕРАНА 02, конъюгированной вакцины против COVID-19 в гетерологичной трехдозовой комбинации» . Региональное здравоохранение журнала Lancet – Америка . 18 . дои : 10.1016/j.lana.2022.100423 .
  385. ^ Кахфархи Т.Н. (21 ноября 2021 г.). «Были представлены результаты исследований шести иранских вакцин от короны» . Ирена (на персидском языке) . Проверено 23 ноября 2021 г.
  386. ^ Джабарпур АК (2 декабря 2021 г.). «Пастековак предотвращает 96,5% госпитализаций и тяжелых коронарных инфекций» . ИРНА (на персидском языке) . Проверено 9 декабря 2021 г.
  387. ^ Вадман М., Коэн Дж. (28 января 2021 г.). «Вакцина Novavax обеспечивает 89% эффективность против COVID-19 в Великобритании, но менее эффективна в Южной Африке» . Наука . дои : 10.1126/science.abg8101 .
  388. ^ «Novavax публикует результаты третьего этапа клинических испытаний Соединенного Королевства в Медицинском журнале Новой Англии, демонстрируя высокий уровень эффективности вакцины против COVID-19» . Novavax Inc. (Пресс-релиз) . Проверено 30 июня 2021 г.
  389. ^ «Вакцина Novavax против COVID-19 демонстрирует 90% общую эффективность и 100% защиту от умеренного и тяжелого заболевания в исследовании фазы 3 PREVENT-19» . Novavax Inc. (Пресс-релиз). 14 июня 2021 г. Проверено 15 июня 2021 г.
  390. ^ «Окончательные данные CureVac фазы 2b/3 испытания кандидатной вакцины против COVID-19 первого поколения, CVnCoV, демонстрируют защиту в возрастной группе от 18 до 60 лет» . CureVac (Пресс-релиз). 30 июня 2021 г. Проверено 1 июля 2021 г.
  391. ^ «Zydus подает заявку в DCGI на EUA для запуска ZyCoV-D, первой в мире плазмидной ДНК-вакцины против COVID-19» (PDF) . Cadila Healthcare (пресс-релиз). 1 июля 2021 г. Проверено 1 июля 2021 г.
  392. ^ «Иммунологическая эффективность вакцины «ЭпивакКорона» составляет 79% — газета» . Российское информационное агентство. 5 августа 2021 г. Проверено 22 декабря 2021 г.
  393. ^ «Китайский представитель Zhifei сообщает, что прививка от COVID, сделанная в отделении, показывает эффективность 81,76% на поздней стадии исследования» . Рейтер. 27 августа 2021 г.
  394. ^ «Кандидатная вакцина Clover против COVID-19 демонстрирует 79% эффективность против дельты в глобальном исследовании SPECTRA фазы 2/3, в котором преобладают варианты, вызывающие беспокойство и интерес» . Клевер Биофармацевтика (Пресс-релиз). 22 сентября 2021 г. Проверено 11 ноября 2021 г.
  395. ^ «Medicago и GSK объявляют о положительных результатах третьей фазы эффективности и безопасности адъювантной растительной вакцины-кандидата против COVID-19» . Медикаго (Пресс-релиз). 7 декабря 2021 г. Проверено 28 декабря 2021 г.
  396. ^ «Sanofi и GSK запросят разрешение регулирующих органов на вакцину против COVID-19» . Санофи (Пресс-релиз). 23 февраля 2022 г. Проверено 25 февраля 2022 г.
  397. ^ «Данные о смертности от COVID-19 в зависимости от прививочного статуса» . Наш мир в данных (данные CDC). Апрель 2023 г. Архивировано из оригинала 16 октября 2023 г. Источник данных: Центры по контролю и профилактике заболеваний, группа по разработке вакцин/надзору и аналитике.
  398. ^ Ян З.Р., Цзян Ю.В., Ли Ф.К., Лю Д., Линь Т.Ф., Чжао З.И. и др. (апрель 2023 г.). «Эффективность вакцин против SARS-CoV-2 и взаимосвязь доза-реакция с тремя основными антителами: систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых исследований» . «Ланцет». Микроб . 4 (4): е236–е246. дои : 10.1016/S2666-5247(22)00390-1 . ПМЦ   9974155 . ПМИД   36868258 .
  399. ^ Холкомб М., Уолдроп Т. (11 сентября 2021 г.). «Исследование CDC: у непривитых в 11 раз больше шансов умереть от Covid-19» . CNN . Проверено 11 сентября 2021 г.
  400. ^ Скоби Х.М., Джонсон А.Г., Сутар А.Б., Северсон Р., Олден Н.Б., Балтер С. и др. (сентябрь 2021 г.). «Мониторинг заболеваемости, госпитализаций и смертей от COVID-19 в зависимости от статуса вакцинации – 13 юрисдикций США, 4 апреля – 17 июля 2021 г.» (PDF) . ММВР. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 70 (37): 1284–1290. дои : 10.15585/mmwr.mm7037e1 . ПМЦ   8445374 . ПМИД   34529637 .
  401. ^ Фаулкс А., Гаглани М., Грувер К., Тиз М.С., Тайнер Х., Эллингсон К. (август 2021 г.). «Эффективность вакцин против COVID-19 в предотвращении заражения SARS-CoV-2 среди работников, работающих на переднем крае, до и во время преобладания варианта B.1.617.2 (Дельта) – восемь регионов США, декабрь 2020 г. – август 2021 г.» (PDF) . ММВР. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 70 (34): 1167–1169. дои : 10.15585/mmwr.mm7034e4 . ПМЦ   8389394 . ПМИД   34437521 .
  402. ^ Шрайбер М., Чайка К., Чайка К., Бейерштейн Л., Бейерштейн Л., Уилсон Дж. и др. (1 июля 2021 г.). «Срочное послание для Америки о варианте Delta Covid» . Новая Республика . ISSN   0028-6583 . Архивировано из оригинала 28 августа 2021 года . Проверено 28 октября 2021 г.
  403. ^ «Среди непривитых вариант Дельта увеличивает риск госпитализации более чем в два раза» . Лос-Анджелес Таймс . 28 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 8 ноября 2021 года.
  404. ^ «ВОЗ/ECDC: Почти полмиллиона жизней спасены благодаря вакцинации против COVID-19 менее чем за год» . 25 ноября 2021 г.
  405. ^ «Бустер-вакцина от коронавируса (COVID-19)» . Национальная служба здравоохранения . Государственная цифровая служба. 17 сентября 2021 г. Проверено 11 декабря 2021 г.
  406. ^ Варианты SARS-CoV-2, вызывающие обеспокоенность, и варианты, находящиеся на стадии расследования в Англии, технический брифинг 31 (PDF) (Брифинг). Общественное здравоохранение Англии. 10 декабря 2021 г. стр. 3–5, 20–22. ГОВ-10645. Архивировано (PDF) из оригинала 18 декабря 2021 года . Проверено 10 декабря 2021 г.
  407. ^ Гор Д. (9 февраля 2022 г.). «Последние данные CDC: у непривитых взрослых в 97 раз больше шансов умереть от COVID-19, чем у привитых взрослых» . FactCheck.org . Проверено 11 февраля 2022 г.
  408. ^ Ли А.Р., Вонг С.Ю., Чай Л.И., Ли С.К., Ли М.Х., Мутия М.Д. и др. (март 2022 г.). «Эффективность вакцин против Covid-19 у пациентов с ослабленным иммунитетом: систематический обзор и метаанализ» . БМЖ . 376 : e068632. дои : 10.1136/bmj-2021-068632 . ПМЦ   8889026 . ПМИД   35236664 .
  409. ^ Гринбергер Л.М., Зальцман Л.А., Сенефельд Дж.В., Джонсон П.В., ДеДженнаро Л.Дж., Николс Г.Л. (август 2021 г.). «Реакция антител на вакцины SARS-CoV-2 у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями» . Раковая клетка . 39 (8): 1031–1033. doi : 10.1016/j.ccell.2021.07.012 . ПМЦ   8295014 . ПМИД   34331856 .
  410. ^ Штейн С., Нассерельдин Х., Соренсен Р.Дж., Амлаг Дж.О., Бисиньяно С., Бирн С. и др. (февраль 2023 г.). «Защита от прошлой инфекции SARS-CoV-2 от повторного заражения: систематический обзор и метаанализ» . Ланцет . 401 (10379): 833–842. дои : 10.1016/S0140-6736(22)02465-5 . ISSN   0140-6736 . ПМЦ   9998097 . ПМИД   36930674 .
  411. ^ Пейн AB (2024). «Эффективность вакцин против COVID-19 с бивалентной мРНК в предотвращении тромбоэмболических событий, связанных с COVID-19, среди участников программы Medicare в возрасте ≥65 лет и лиц с терминальной стадией заболевания почек — США, сентябрь 2022 г. – март 2023 г.» . ММВР. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 73 (1): 16–23. дои : 10.15585/mmwr.mm7301a4 . ISSN   0149-2195 . ПМЦ   10794061 . ПМИД   38206877 . Архивировано из оригинала 14 января 2024 года . Проверено 14 января 2024 г.
  412. ^ Крот Б (12 января 2024 г.). «Прививки от COVID защищают от инсультов и сердечных приступов, связанных с COVID, — результаты исследования» . Арс Техника . Архивировано из оригинала 14 января 2024 года . Проверено 14 января 2024 г.
  413. ^ «В чем разница между эффективностью и результативностью?» . Гави, Альянс по вакцинам (ГАВИ). 18 ноября 2020 г. Проверено 21 апреля 2021 г.
  414. ^ Тал А., Коэн Э. (29 января 2021 г.). «Данные о здравоохранении Израиля показывают, что вакцины Pfizer и Moderna могут быть более эффективными, чем мы думали» . CNN . Проверено 27 марта 2021 г.
  415. ^ Томпсон М.Г., Берджесс Дж.Л., Нэйлуэй А.Л., Тайнер Х.Л., Юн С.К., Мис Дж. и др. (апрель 2021 г.). «Промежуточные оценки эффективности вакцин BNT162b2 и мРНК-1273 против COVID-19 в предотвращении заражения SARS-CoV-2 среди медицинского персонала, лиц, оказывающих первую помощь, и других основных и передовых работников - восемь мест в США, декабрь 2020 г. – март 2021 г.» ( PDF) . ММВР. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 70 (13): 495–500. дои : 10.15585/mmwr.mm7013e3 . ПМЦ   8022879 . ПМИД   33793460 .
  416. ^ Холл В.Дж., Фулкс С., Саэй А., Эндрюс Н., Огути Б., Шарлетт А. и др. (Исследовательская группа SIREN) (февраль 2021 г.). «Эффективность мРНК-вакцины BNT162b2 против инфекции и охват вакцинацией против COVID-19 среди медицинских работников в Англии, многоцентровое проспективное когортное исследование (исследование SIREN)». ССНР   3790399 .
  417. ^ «Реальные данные подтверждают высокую эффективность вакцины Pfizer–BioNTech против COVID-19 и глубокое влияние вакцинации на общественное здравоохранение через год после объявления пандемии» . Пфайзер . 11 марта 2021 г. Проверено 1 апреля 2021 г.
  418. ^ Смолл Н.Р., Аль Имам М.Х., Шульц С., Буй Р., Хандакер Г. (август 2023 г.). «Эффективность вакцинации для предотвращения госпитализации с COVID-19 в региональном Квинсленде: исследование связи данных» . Медицинский журнал Австралии . 219 (4): 162–165. дои : 10.5694/mja2.52019 . ПМИД   37400415 . S2CID   259323931 .
  419. ^ Танде А.Дж., Поллок Б.Д., Шах Н.Д., Фарруджа Г., Вирк А., Свифт М. и др. (январь 2022 г.). «Влияние вакцины от коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) на бессимптомную инфекцию среди пациентов, проходящих предпроцедурный молекулярный скрининг на COVID-19» . Клинические инфекционные болезни . 74 (1): 59–65. дои : 10.1093/cid/ciab229 . ПМЦ   7989519 . ПМИД   33704435 .
  420. ^ Лопес Бернал Дж., Эндрюс Н., Гауэр С., Робертсон С., Стоу Дж., Тессье Э. и др. (май 2021 г.). «Эффективность вакцин Pfizer-BioNTech и Oxford-AstraZeneca в отношении симптомов, связанных с Covid-19, госпитализаций и смертности у пожилых людей в Англии: исследование методом случай-контроль с отрицательным результатом теста» . БМЖ . 373 : n1088. дои : 10.1136/bmj.n1088 . ПМК   8116636 . ПМИД   33985964 .
  421. ^ Эллис Р. «Почти все подростки в отделениях интенсивной терапии с COVID были непривиты: исследование» . ВебМД .
  422. ^ «Вакцинация против COVID-19 не снижает шансы на зачатие, показывают исследования» . Национальные институты здравоохранения . 20 января 2022 года. Архивировано из оригинала 13 мая 2022 года . Проверено 10 мая 2022 г.
  423. ^ Весселинк А., Хэтч Е., Ротман К., Ван Т., Уиллис М., Иланд Дж. и др. (20 января 2022 г.). «Проспективное когортное исследование вакцинации против COVID-19, инфекции SARS-CoV-2 и фертильности» . Американский журнал эпидемиологии . 191 (8): 1383–1395. дои : 10.1093/aje/kwac011 . ПМК   8807200 . ПМИД   35051292 .
  424. ^ Образец I (10 мая 2022 г.). «Вакцины от Covid безопасны для беременных женщин и снижают риск мертворождения, говорится в обзоре» . Хранитель . ISSN   0261-3077 . Архивировано из оригинала 10 мая 2022 года . Проверено 10 мая 2022 г.
  425. ^ Прасад С., Калафат Э., Блейкуэй Х., Таунсенд Р., О'Брайен П., Моррис Э. и др. (май 2022 г.). «Систематический обзор и метаанализ эффективности и перинатальных исходов вакцинации против COVID-19 во время беременности» . Природные коммуникации . 13 (1): 2414. Бибкод : 2022NatCo..13.2414P . дои : 10.1038/s41467-022-30052-w . ПМК   9090726 . ПМИД   35538060 . S2CID   248695866 .
  426. ^ Липкинд Х.С., Васкес-Бенитес Г., ДеСильва М., Веско К.К., Акерман-Бэнкс С., Чжу Дж. и др. (январь 2022 г.). «Получение вакцины против COVID-19 во время беременности и недоношенности или малого срока беременности при рождении — восемь интегрированных организаций здравоохранения, США, 15 декабря 2020 г. — 22 июля 2021 г.» (PDF) . ММВР. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 71 (1): 26–30. doi : 10.15585/mmwr.mm7101e1 . ПМЦ   8735559 . ПМИД   34990445 . Архивировано (PDF) из оригинала 7 апреля 2022 года . Проверено 31 июля 2022 г.
  427. ^ Jump up to: а б Серкейра-Сильва Т., Оливейра В.А., Боавентура В.С., Пескарини Х.М., Жуниор Ж.Б., Мачадо Т.М. и др. (февраль 2022 г.). «Влияние возраста на эффективность и продолжительность защиты вакцин Vaxzevria и CoronaVac: популяционное исследование» . Ланцет Регионального здравоохранения. Америки . 6 : 100154. doi : 10.1016/j.lana.2021.100154 . ПМК   8692070 . ПМИД   34957437 . S2CID   237292831 .
  428. ^ Отчет о надзоре за вакциной против COVID-19 (21-я неделя) (PDF) (Технический отчет). Общественное здравоохранение Англии. 27 мая 2021 г. GOV-8481.
  429. ^ Отчет о надзоре за вакциной против COVID-19 (20-я неделя) (PDF) (Технический отчет). Общественное здравоохранение Англии. 20 мая 2021 г. GOV-8401.
  430. ^ Jump up to: а б с «Министры здравоохранения со всей страны согласились удвоить свои усилия по завершению календаря вакцинации людей старше 40 лет» (на испанском языке). Правительство Аргентины. Министерство здравоохранения (Аргентина). 1 июля 2021 г. Проверено 12 июля 2021 г.
  431. ^ Jump up to: а б с д и Воко З., Кисс З., Сурьян Г., Сурьян О., Барча З., Палий Б. и др. (25 ноября 2021 г.). «Общенациональная эффективность пяти вакцин против SARS-CoV-2 в Венгрии — исследование HUN-VE» . Клиническая микробиология и инфекции . Таблица 2. doi : 10.1016/j.cmi.2021.11.011 . ISSN   1198-743X .
  432. ^ Хаас Э.Дж., Ангуло Ф.Дж., Маклафлин Дж.М., Анис Э., Сингер С.Р., Хан Ф. и др. (май 2021 г.). «Влияние и эффективность мРНК-вакцины BNT162b2 против инфекций SARS-CoV-2 и случаев COVID-19, госпитализаций и смертей после общенациональной кампании вакцинации в Израиле: обсервационное исследование с использованием данных национального эпиднадзора» . Ланцет . 397 (10287): 1819–1829. дои : 10.1016/S0140-6736(21)00947-8 . ПМК   8099315 . ПМИД   33964222 .
  433. ^ Даган Н., Барда Н., Кептен Е., Мирон О., Перчик С., Кац М.А. и др. (апрель 2021 г.). «Вакцина мРНК BNT162b2 Covid-19 в условиях общенациональной массовой вакцинации» . Медицинский журнал Новой Англии . 384 (15): 1412–23. дои : 10.1056/NEJMoa2101765 . ПМЦ   7944975 . ПМИД   33626250 .
  434. ^ «Реальные данные подтверждают высокую эффективность вакцины Pfizer–BioNTech против COVID-19 и глубокое влияние вакцинации на общественное здравоохранение через год после объявления пандемии» . Пфайзер . 11 марта 2021 г. Проверено 1 апреля 2021 г.
  435. ^ Jump up to: а б «Третье исследование эффективности вакцинации против SARS-CoV-2 в Уругвае по состоянию на 30 июня 2021 года ». Министерство здравоохранения (на испанском языке). 3 июля 2021 г. Проверено 7 июля 2021 г.
  436. ^ Холл В.Дж., Фулкс С., Саэй А., Эндрюс Н., Огути Б., Шарлетт А. и др. (май 2021 г.). «Охват вакцинацией против COVID-19 медицинских работников в Англии и эффективность мРНК-вакцины BNT162b2 против инфекции (SIREN): проспективное многоцентровое когортное исследование» . Ланцет . 397 (10286): 1725–35. дои : 10.1016/S0140-6736(21)00790-X . ISSN   0140-6736 . ПМК   8064668 . ПМИД   33901423 .
  437. ^ Jump up to: а б Томпсон М.Г., Берджесс Дж.Л., Нэйлуэй А.Л., Тайнер Х.Л., Юн С.К., Мис Дж. и др. (апрель 2021 г.). «Промежуточные оценки эффективности вакцин BNT162b2 и мРНК-1273 против COVID-19 в предотвращении заражения SARS-CoV-2 среди медицинского персонала, лиц, оказывающих первую помощь, и других основных и передовых работников – восемь мест в США, декабрь 2020 г. – март 2021 г.» ( PDF) . MMWR Morb Mortal Wkly Rep . 70 (13): 495–500. дои : 10.15585/mmwr.mm7013e3 . ПМЦ   8022879 . ПМИД   33793460 .
  438. ^ Сильвия-Валенсия Х, Сото-Бесерра П., Эскобар-Агреда С., Фернандес-Наварро М., Москосо-Поррас М., Солари Л. и др. (22 июля 2021 г.). персонала ] Эффективность вакцины BBIBP-CorV для предотвращения заражения и смерти медицинского (Технический отчет) (на испанском языке). Министерство здравоохранения Перу . Таблица 4, рисунок 2.
  439. ^ «Российская вакцина «Спутник V» эффективна на 97,6% в реальных исследованиях» . Рейтер . Москва. 19 апреля 2021 г. Проверено 21 апреля 2021 г.
  440. ^ «Спутник V демонстрирует эффективность 97,6% по данным анализа данных 3,8 млн привитых в России, что делает его самой эффективной вакциной против COVID-19 в мире» (Пресс-релиз). Москва: Российский фонд прямых инвестиций. 19 апреля 2021 г. Проверено 21 апреля 2021 г.
  441. ^ «Спутник V продемонстрировал 97,8% эффективность против случаев COVID и 100% эффективность против тяжелых случаев COVID в ОАЭ» (пресс-релиз). Москва: Российский фонд прямых инвестиций. 29 июня 2021 г. Проверено 2 июля 2021 г.
  442. ^ Хара А., Ундуррага Э.А., Гонсалес С., Паредес Ф., Фонтекилла Т., Хара Г. и др. (июль 2021 г.). «Эффективность инактивированной вакцины против SARS-CoV-2 в Чили» . Медицинский журнал Новой Англии . дои : 10.1056/NEJMoa2107715 . ПМК   8279092 . ПМИД   34233097 . S2CID   235766915 .
  443. ^ «Отчет о COVID-19: вакцина CoronaVac на 90,3% эффективна в предотвращении госпитализации в отделение интенсивной терапии». Министерство здравоохранения – Правительство Чили (на испанском языке). 17 мая 2021 г.
  444. ^ Адитья А. «Китайский выстрел Sinovac оказался высокоэффективным в реальных исследованиях» . Блумберг . Проверено 15 мая 2021 г.
  445. ^ «Краткое исследование Министерства здравоохранения: вакцина Синовак эффективно предотвращает смерть» [Краткое исследование Министерства здравоохранения: вакцина Синовак эффективно предотвращает смерть]. Здоровая моя страна (на индонезийском языке). 12 мая 2021 г. Проверено 15 мая 2021 г.
  446. ^ «Массовая вакцинация создает оазис здоровья в бразильском городе» . Рейтер . 31 мая 2021 г. Проверено 2 июня 2021 г.
  447. ^ «Вакцина Sinovac возвращает бразильский город к нормальному состоянию» . Ассошиэйтед Пресс . 1 июня 2021 г. Проверено 2 июня 2021 г.
  448. ^ Гонсалес С., Ольшевицки С., Салазар М., Калабрия А., Регайрас Л., Марин Л. и др. (1 октября 2021 г.). «Эффективность первого компонента Gam-COVID-Vac (Спутник V) на снижение числа подтвержденных инфекций SARS-CoV-2, госпитализаций и смертности у пациентов в возрасте 60-79 лет: ретроспективное когортное исследование в Аргентине» . ЭККлиническая медицина . 40 . дои : 10.1016/j.eclinm.2021.101126 . ISSN   2589-5370 . ПМЦ   8435263 .
  449. ^ Jump up to: а б с «Чили проводит первое в мире исследование бустеров инактивированной вакцины: повышение эффективности против заболеваний и госпитализации из-за COVID-19] (пресс-релиз) (на испанском языке). Министерство здравоохранения Чили. 7 октября 2021 г. Проверено 11 ноября 2021 г.
  450. ^ Буриони Р., Тополь Е.Ю. (август 2021 г.). «Достиг ли SARS-CoV-2 пика физической формы?» . Природная медицина . 27 (8): 1323–1324. дои : 10.1038/s41591-021-01421-7 . ПМИД   34155413 .
  451. ^ Jump up to: а б Офис комиссара (23 февраля 2021 г.). «Обновление о коронавирусе (COVID-19): FDA выпускает правила, помогающие разработчикам медицинской продукции работать с вариантами вируса» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Проверено 7 марта 2021 г.
  452. ^ Релла С.А., Куликова Ю.А., Дермицакис Э.Т., Кондрашов Ф.А. (июль 2021 г.). «Степень передачи SARS-CoV-2 и вакцинация влияют на судьбу штаммов, устойчивых к вакцинам» . Научные отчеты . 11 (1): 15729. doi : 10.1038/s41598-021-95025-3 . ПМЦ   8324827 . ПМИД   34330988 .
  453. ^ Махасе Э (март 2021 г.). «Covid-19: где мы находимся по вакцинам и вариантам?» . БМЖ . 372 : n597. дои : 10.1136/bmj.n597 . ПМИД   33653708 . S2CID   232093175 .
  454. ^ Jump up to: а б с д Еженедельный эпидемиологический обзор COVID-19 – 8 июня 2021 г. (отчет о ситуации). Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 8 июня 2021 г. Таблица 3. Архивировано из оригинала 15 июня 2021 г. Проверено 14 июня 2021 г.
  455. ^ «Внутри варианта коронавируса B.1.1.7» . Нью-Йорк Таймс . 18 января 2021 года. Архивировано из оригинала 20 января 2021 года . Проверено 29 января 2021 г.
  456. ^ Муик А., Валлиш А.К., Сенгер Б., Суонсон К.А., Мюль Дж., Чен В. и др. (март 2021 г.). «Нейтрализация псевдовируса SARS-CoV-2 линии B.1.1.7 сывороткой человека, вызванной вакциной BNT162b2» . Наука . 371 (6534): 1152–1153. Бибкод : 2021Sci...371.1152M . дои : 10.1126/science.abg6105 . ПМЦ   7971771 . ПМИД   33514629 .
  457. ^ Jump up to: а б Ван П., Наир М.С., Лю Л., Икетани С., Луо Ю, Го Ю и др. (май 2021 г.). «Устойчивость антител к SARS-CoV-2 вариантов B.1.351 и B.1.1.7» . Природа . 593 (7857): 130–135. Бибкод : 2021Natur.593..130W . дои : 10.1038/s41586-021-03398-2 . ПМИД   33684923 .
  458. ^ Эмари КР, Голубчик Т, Алей П.К., Ариани К.В., Ангус Б.Дж., Биби С. и др. (февраль 2021 г.). «Эффективность вакцины ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) против SARS-CoV-2 VOC 202012/01 (B.1.1.7)». ССНР   3779160 .
  459. ^ Махасе Э (февраль 2021 г.). «Covid-19: эффективность вакцины Novavax составляет 86% против британского варианта и 60% против южноафриканского варианта» . БМЖ . 372 : n296. дои : 10.1136/bmj.n296 . ПМИД   33526412 . S2CID   231730012 .
  460. ^ Кюхлер Х. (25 января 2021 г.). «Moderna разрабатывает новую вакцину для борьбы с мутантным штаммом Covid» . Файнэншл Таймс . Проверено 30 января 2021 г.
  461. ^ «Нейтрализующая активность сыворотки, вызванной BNT162b2 – предварительный отчет» . Медицинский журнал Новой Англии . Февраль 2021 г. doi : 10.1056/nejmc2102017 . ПМИД   33596352 .
  462. ^ Jump up to: а б Хоффманн М., Арора П., Гросс Р., Зайдель А., Хёрних Б.Ф., Хан А.С. и др. (апрель 2021 г.). «Варианты SARS-CoV-2 B.1.351 и P.1 ускользают от нейтрализующих антител» . Клетка . 184 (9): 2384–2393.e12. дои : 10.1016/j.cell.2021.03.036 . ПМК   7980144 . ПМИД   33794143 .
  463. ^ «Pfizer и BioNTech подтверждают высокую эффективность и отсутствие серьезных проблем с безопасностью в течение шести месяцев после второй дозы в обновленном анализе основных результатов знакового исследования вакцины против COVID-19» . Pfizer (пресс-релиз). 1 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 17 апреля 2021 года . Проверено 2 апреля 2021 г.
  464. ^ «Исследовательская вакцина Janssen против COVID-19: промежуточный анализ опубликованных клинических данных фазы 3» . Национальные институты здравоохранения (NIH) . 29 января 2021 года. Архивировано из оригинала 26 марта 2023 года . Проверено 26 марта 2023 г.
  465. ^ Беккер Л.Г., Гарретт Н., Гога А., Фэйролл Л., Редди Т., Йенде-Зума Н. и др. (март 2022 г.). «Эффективность вакцины Ad26.COV2.S у медицинских работников в Южной Африке (исследование Sisonke): результаты одногруппового открытого исследования фазы 3B» . Ланцет . 399 (10330): 1141–1153. дои : 10.1016/S0140-6736(22)00007-1 . ISSN   0140-6736 . ПМК   8930006 . ПМИД   35305740 .
  466. ^ Прейзер В., Фиш Т. (март 2022 г.). «Сисонке: достижение нескольких целей вместе» . Ланцет . 399 (10330): 1095–1097. дои : 10.1016/S0140-6736(22)00482-2 . ПМК   8930005 . ПМИД   35305727 .
  467. ^ Фрэнсис Д., Энди Б. (6 февраля 2021 г.). «Прививка Oxford/AstraZeneca от COVID менее эффективна против южноафриканского варианта: исследование» . Рейтер . Архивировано из оригинала 8 февраля 2021 года . Проверено 8 февраля 2021 г.
  468. ^ Jump up to: а б «Covid: Южная Африка останавливает внедрение вакцины AstraZeneca из-за нового варианта» . Новости BBC онлайн . 8 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 8 февраля 2021 года . Проверено 8 февраля 2021 г.
  469. ^ Бут В., Джонсон, Калифорния (7 февраля 2021 г.). «Южная Африка приостанавливает внедрение вакцины Oxford-AstraZeneca после того, как исследователи сообщают о «минимальной» защите от варианта коронавируса» . Вашингтон Пост . Лондон. Архивировано из оригинала 8 февраля 2021 года . Проверено 8 февраля 2021 г. Южная Африка приостановит использование вакцины против коронавируса, разрабатываемой Оксфордским университетом и компанией AstraZeneca, после того, как исследователи обнаружили, что она обеспечивает «минимальную защиту» от легких и умеренных коронавирусных инфекций, вызванных новым вариантом, впервые обнаруженным в этой стране.
  470. ^ Номер клинического испытания NCT04533399 для «Рандомизированного, слепого для наблюдателей, плацебо-контролируемого исследования фазы 2A/B для оценки эффективности, иммуногенности и безопасности вакцины наночастиц с рекомбинантным белком SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2)» rS) с адъювантом Matrix-M1 у взрослых субъектов из Южной Африки, живущих без ВИЧ, а также безопасность и иммуногенность у взрослых, живущих с ВИЧ» на сайте ClinicalTrials.gov;
  471. ^ Jump up to: а б Шинде В., Бхикха С., Хусейн З., Арчари М., Бхорат К., Фэрли Л. и др. (май 2021 г.). «Эффективность вакцины NVX-CoV2373 Covid-19 против варианта B.1.351» . Медицинский журнал Новой Англии . 384 (20): 1899–1909. дои : 10.1056/NEJMoa2103055 . ПМК   8091623 . ПМИД   33951374 . S2CID   233868860 .
  472. ^ «Линии ПАНГО» . cov-lineages.org . Проверено 18 апреля 2021 г.
  473. ^ Коши Дж. (8 апреля 2021 г.). «Коронавирус | Индийский штамм «двойного мутанта» под названием B.1.617» . Индус . Архивировано из оригинала 26 мая 2021 года . Проверено 29 августа 2021 г.
  474. ^ «Вторая волна, вызванная вариантами вируса в Индии, совпала с резким увеличением числа зараженных самолетов, приземлившихся в Канаде» . Торонто Сан . 10 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 2 июня 2021 года . Проверено 10 апреля 2021 г.
  475. ^ Эдара В.В., Пинский Б.А., Сутар М.С., Лай Л., Дэвис-Гарднер М.Е., Флойд К. и др. (август 2021 г.). «Инфекция и реакция нейтрализующих антител, вызванная вакциной, на варианты SARS-CoV-2 B.1.617» . Медицинский журнал Новой Англии . 385 (7): 664–666. дои : 10.1056/NEJMc2107799 . ПМЦ   8279090 . ПМИД   34233096 .
  476. ^ Планас Д., Вейер Д., Байдалюк А., Старополи И., Гивель-Бенхассин Ф., Раджа М.М. и др. (август 2021 г.). «Сниженная чувствительность варианта Дельта SARS-CoV-2 к нейтрализации антителами» . Природа . 596 (7871): 276–280. Бибкод : 2021Natur.596..276P . дои : 10.1038/s41586-021-03777-9 . ПМИД   34237773 . S2CID   235775860 .
  477. ^ Бисвас С (25 марта 2021 г.). « Двойной мутант: каковы риски нового индийского варианта Covid-19» . Новости BBC онлайн . Архивировано из оригинала 28 апреля 2021 года . Проверено 11 апреля 2021 г.
  478. ^ Хазелтин, Вашингтон (12 апреля 2021 г.). «Индийский вариант SARS-CoV-2 приземлился в Калифорнии. Впереди еще большая опасность?» . Форбс . Архивировано из оригинала 13 апреля 2021 года . Проверено 14 апреля 2021 г.
  479. ^ «В Великобритании выявлены подтвержденные случаи вариантов COVID-19» . Общественное здравоохранение Англии . 15 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 7 мая 2021 года . Проверено 16 апреля 2021 г.
  480. ^ "реакция эксперта на отнесение ВУИ-21АПР-02/Б.1.617.2 к классу PHE как вызывающий беспокойство вариант" . Научный медиацентр . 7 мая 2021 г. Проверено 15 мая 2021 г.
  481. ^ Линк-Геллес Р., Леви М.Е., Гаглани М., Ирвинг С.А., Стоквелл М., Даскомб К. и др. (июль 2022 г.). «Эффективность 2, 3 и 4 доз мРНК вакцины против COVID-19 среди иммунокомпетентных взрослых в периоды, когда преобладали сублинии SARS-CoV-2 Omicron BA.1 и BA.2/BA.2.12.1 — сеть VISION, 10 штатов, декабрь 2021–июнь 2022 г.» (PDF) . ММВР. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 71 (29): 931–939. дои : 10.15585/mmwr.mm7129e1 . ПМЦ   9310634 . ПМИД   35862287 . Архивировано (PDF) из оригинала 28 июля 2022 года . Проверено 31 июля 2022 г.
  482. ^ Хури Д.С., Кромер Д., Рейнальди А., Шлаб Т.Е., Уитли А.К., Джуно Дж.А. и др. (июль 2021 г.). «Уровни нейтрализующих антител позволяют с высокой точностью прогнозировать иммунную защиту от симптоматической инфекции SARS-CoV-2». Природная медицина . 27 (7): 1205–1211. дои : 10.1038/s41591-021-01377-8 . ПМИД   34002089 . S2CID   234769053 .
  483. ^ Эрве С, Лопез Б, Дель Джудис Ж, Дидьелоран А.М., Таварес да Силва Ф (24 сентября 2019 г.). «Как и что происходит с реактогенностью вакцин» . НПЖ Вакцины . 4 (1): 39. дои : 10.1038/s41541-019-0132-6 . ПМК   6760227 . ПМИД   31583123 .
  484. ^ Полания Гутьеррес Дж. Джей, Мунакоми С (январь 2020 г.). «Внутримышечная инъекция» . СтатПерлс . Остров сокровищ (Флорида): StatPearls Publishing. ПМИД   32310581 . Архивировано из оригинала 8 декабря 2020 года . Проверено 30 августа 2021 г.
  485. ^ Справочный документ по вакцине мРНК-1273 (Moderna) против COVID-19 (Отчет). Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Февраль 2021 г. HDL : 10665/339218 . ВОЗ/2019-nCoV/vaccines/SAGE_recommendation/mRNA-1273/background/2021.1. Архивировано из оригинала 13 июня 2021 года . Проверено 30 августа 2021 г.
  486. ^ Монтгомери Дж., Райан М., Энглер Р., Хоффман Д., МакКленатан Б., Коллинз Л. и др. (октябрь 2021 г.). «Миокардит после иммунизации мРНК вакциной против COVID-19 у военнослужащих США» . JAMA Кардиология . 6 (10): 1202–1206. дои : 10.1001/jamacardio.2021.2833 . ПМЦ   8243257 . ПМИД   34185045 .
  487. ^ «Вакцинация от COVID-19» . Центры по контролю и профилактике заболеваний . 11 февраля 2020 г. Проверено 19 апреля 2022 г.
  488. ^ «Справка Системы сообщения о побочных эффектах вакцин (VAERS)» . Wonder.cdc.gov . Проверено 19 апреля 2022 г.
  489. ^ Jump up to: а б Хоган М.Дж., Парди Н. (январь 2022 г.). «МРНК-вакцины в условиях пандемии COVID-19 и после нее» . Ежегодный обзор медицины . 73 (1): 17–39. doi : 10.1146/annurev-med-042420-112725 . ПМИД   34669432 . S2CID   239050929 .
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 5883b76e026fe197eeafb692a86208b2__1719146760
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/58/b2/5883b76e026fe197eeafb692a86208b2.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
COVID-19 vaccine clinical research - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)