Арктурус Терапевтика

Арктурус Терапевтикс Холдингс Инк.
Тип компании	Общественный
Торгуется как	Nasdaq : ARCT
Промышленность	Фармацевтическая промышленность
Основан	2013 год ; 11 лет назад
Основатель	Джозеф Пейн и Пад Чивукула
Штаб-квартира	Сан-Диего , Калифорния , США
Ключевые люди	Джозеф Пейн ( президент , генеральный директор и директор совета директоров ) ; Падманабх Чивукула (директор по безопасности и главный операционный директор ) ; Эндрю Сассин ( финансовый директор ) ;
Продукты	ARCT-810 для лечения ОТКР; получил статус орфанного препарата FDA 27 июля 2019 г.; 5 июня 2020 г. начались клинические испытания фазы 1 на здоровых добровольцах вакцины ARCT-021 от COVID-19; Этап 1/2 начат 22 июля 2020 г., этап 2 начат 9 января 2021 г.
Доход	21 миллион долларов (2019)
Количество сотрудников	124
Веб-сайт	www .arcturusrx .с

Arcturus Therapeutics Holdings Inc. — американская биотехнологическая компания по производству РНК-препаратов , занимающаяся открытием, разработкой и коммерциализацией лекарственных средств для лечения редких и инфекционных заболеваний. Компания Arcturus разработала запатентованные терапевтические средства на основе липидных наночастиц РНК для лекарств на основе нуклеиновых кислот, включая малую интерферирующую РНК (миРНК), информационную РНК (мРНК) , РНК для редактирования генов, ДНК, антисмысловые олигонуклеотиды и микроРНК .

Компания разрабатывает РНК-терапию для лечения редких заболеваний, таких как дефицит орнитин-транскарбамилазы и респираторных заболеваний, таких как муковисцидоз . По состоянию на 2021 год ^[update]К вакцинным препаратам относятся вакцина-кандидат от COVID-19 и вакцина против гриппа, находящаяся на стадии доклинической разработки . ^{[ 2 ]}

История

Компания Arcturus Therapeutics, основанная в 2013 году Джозефом Пейном и Падом Чивукулой, имеет штаб-квартиру в Сан-Диего, штат Калифорния, США. Первоначально они разработали запатентованную систему доставки липидных наночастиц под названием Lunar, способную безопасно доставлять терапевтическую РНК или ДНК к целевым клеткам внутри тела пациента. ^{[ 3 ]}

В сентябре 2017 года Arcturus Therapeutics объединилась с израильской фармацевтической компанией Alcobra Ltd. ^{[ 4 ]} В феврале 2018 года Джозеф Пейн был уволен с поста президента и генерального директора советом директоров Arcturus Therapeutics. ^{[ 5 ]} Впоследствии, как крупнейший акционер, Джозеф Пейн подал официальные запросы на проведение собрания акционеров с целью выбора новых членов совета директоров Arcturus Therapeutics. Согласно действующему законодательству, правление Арктура должно было удовлетворить просьбу Пейна, назначив дату встречи и созвав ее в четко определенные сроки. Вместо того, чтобы соблюдать закон, Совет директоров проигнорировал применимые сроки и решил отложить собрание акционеров на неопределенный срок. ^{[ 6 ]}^{[ 7 ]}^{[ 8 ]} Впоследствии Джозеф Пейн подал иск в израильский суд, который вынес решение в пользу защиты прав акционеров путем санкции на собрание акционеров. ^{[ 9 ]}

В апреле 2018 года тогдашний совет директоров Arcturus Therapeutics подал в совет собственную жалобу на Джозефа Пейна и его кандидатов. ^{[ 10 ]} В мае 2018 года было достигнуто юридическое соглашение: в совет директоров были назначены 4 новых директора (Питер Фаррелл, Эндрю Сассин, Джеймс Барлоу и Магда Марке), что привело к отставке Стюарта Коллинсона, Дэниела Геффкена, Дэвида Шапиро и Крейга Уиллетта. . Другие ключевые условия мирового соглашения включали взаимное освобождение всех сторон и соглашение Arcturus Therapeutics и Джозефа Пейна о прекращении всех незавершенных судебных разбирательств. ^{[ 11 ]}

Продукты

Лунный

Lunar — это система доставки лекарств на основе липидных наночастиц , которая нацелена на определенные клетки внутри организма и доставляет в клетку полезную нагрузку РНК. ^{[ 12 ]}^{[ 13 ]} Как только происходит высвобождение РНК в клетку, нормальный трансляционный механизм клетки может взаимодействовать с РНК, образуя функциональный белок с терапевтическим эффектом. До появления лунной технологии эффективная доставка in vivo также была сложной задачей, поскольку существующие в то время липидные наночастицы могли вызывать повреждение печени и вызывать сильный иммунный ответ . ^{[ 14 ]}

Эта система доставки липидных наночастиц использовалась для доставки орнитин-транскарбамилазы информационной РНК в клетки печени с целью лечения дефицита цитрина и дефицита орнитин-транскарбамилазы . ^{[ 15 ]} OTCD является наиболее распространенным нарушением цикла мочевины , которое влияет на способность человека выводить токсичные отходы из организма. В сотрудничестве с Институтом биологических исследований Солка в Ла-Хойя, Калифорния, сообщалось об успешной доставке информационной РНК фактора IX в печень, что свидетельствует о жизнеспособности этого подхода для потенциального лечения заболеваний, требующих замены белка. ^{[ 14 ]} Исследователи из Онкологического центра доктора медицины Андерсона также продемонстрировали применение мРНК, доставляемой в наночастицах с помощью платформы Lunar, для лечения злокачественных новообразований при внутримозговой глиоме . ^{[ 16 ]}

В 2019 году препарат под названием ARCT-810, в котором используется Lunar, получил статус орфанного препарата FDA для лечения дефицита орнитинтранскарбамилазы. ^{[ 17 ]} Обозначение орфанного препарата предоставляется препаратам, способным лечить редкие заболевания, от которых страдают менее 200 000 человек в Соединенных Штатах, и предоставляет семь лет эксклюзивности на рынке после одобрения. ^{[ 18 ]} компании на новый препарат для исследования фазы 1b у пациентов с ОТКР. 13 апреля 2020 года было объявлено, что FDA США одобрило заявку ^{[ 19 ]} Клинические испытания на пациентах начались в июне 2020 года. ^{[ 20 ]}

Лунный-COV19

АРКТ-021 и Старр

В ответ на пандемию COVID-19 компания Arcturus в партнерстве с Медицинской школой Duke-NUS разработала вакцину против COVID-19 с использованием комбинации самореплицирующейся мРНК с лунной платформой доставки, которая увеличивает уровень и продолжительность экспрессии терапевтического белка. . ^{[ 21 ]} Компания также установила партнерские отношения с Catalent и Recipharm, контрактными организациями по разработке и производству, для производства нескольких партий COVID-19 вакцины-кандидата мРНК от Arcturus . ^{[ 22 ]}^{[ 23 ]} Клинические испытания Lunar-COV19 на здоровых добровольцах начались в июле 2020 года. ^{[ 24 ]} Клинические испытания фазы 2 были одобрены FDA и HSA в США и Сингапуре соответственно в декабре 2020 года. ^{[ 25 ]}

Следующие поколения

2 августа 2021 года во Вьетнаме начались клинические испытания ARCT-154 для разработки нового поколения. ^{[ 26 ]} На следующий день фирма объявила о подаче заявки на одобрение клинического исследования фазы I/II в Сингапуре под названием ARCT-165. Также применение ARCT-154 для фазы I/II. ^{[ 2 ]}

Другие проекты

Lunar-CF — это проект в сотрудничестве с Фондом муковисцидоза, направленный на лечение муковисцидоза . ^{[ 27 ]}

Lunar-FLU — это стопроцентная программа защиты от вируса гриппа . Arcturus объединяет свою технологию самореплицирующейся мРНК Старра с Lunar для разработки профилактической вакцины против гриппа.

Lunar-GSD — это проект в сотрудничестве с Ultragenyx по лечению болезни накопления гликогена III типа . ^{[ 28 ]}

Lunar-Rare — это проект в сотрудничестве с Ultragenyx по разработке потенциальных терапевтических средств для лечения редких заболеваний.

Lunar-HBV — это проект в сотрудничестве с Janssen по разработке лекарств для лечения инфекции, вызванной вирусом гепатита B. ^{[ 29 ]}

Lunar-NASH — это проект в сотрудничестве с Takeda по разработке лекарств от неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) и других желудочно-кишечных заболеваний. ^{[ 30 ]}

Lunar-RPL — это проект в сотрудничестве с Synthetic Genomics , направленный на разработку улучшенной технологии вакцин и терапевтических средств. ^{[ 31 ]}

Lunar-AH — это проект в сотрудничестве с Synthetic Genomics по разработке вакцин для профилактики инфекционных заболеваний.

Ссылки

^ «Выручка Arcturus Therapeutics Holdings в 2012–2021 гг. | АРКТ» .
^ Jump up to: ^а ^б «Arcturus объявляет об одобрении заявки на клинические испытания в Сингапуре для продвижения ARCT-154 и ARCT-165, мРНК-вакцин нового поколения STARR™, нацеленных на вызывающие беспокойство варианты SARS-CoV-2, в исследовании фазы 1/2» . Арктурус Терапевтикс. 3 августа 2021 г.
^ Энциклопедия информатики и технологий, четвертое издание. под редакцией Хосрова-Пура .
^ «Alcobra Ltd. и Arcturus Therapeutics, Inc. соглашаются на слияние | Arcturus Therapeutics, Inc» . ir.arcturusrx.com . Проверено 25 марта 2022 г.
^ «Правление Arcturus Therapeutics увольняет генерального директора» . Глобусы . 2018-05-02 . Проверено 25 марта 2022 г.
^ Пейн, Джозеф (13 апреля 2018 г.). «Основатель Arcturus Therapeutics Джозеф Пейн разочарован отчаянной попыткой совета директоров отложить заседание и избежать ответственности перед акционерами» . Отдел новостей GlobeNewswire (пресс-релиз) . Проверено 25 марта 2022 г.
^ Пейн, Джозеф (23 апреля 2018 г.). «Основатель Arcturus Therapeutics Джозеф Пейн отвергает необоснованный иск Совета директоров как отчаянную тактику укрепления» . Отдел новостей GlobeNewswire (пресс-релиз) . Проверено 25 марта 2022 г.
^ Пейн, Джозеф (2 мая 2018 г.). «Основатель Arcturus Therapeutics Джозеф Пейн успешно предотвратил вопиющую попытку совета директоров размыть акционеров» . Отдел новостей GlobeNewswire (пресс-релиз) . Проверено 25 марта 2022 г.
^ Пейн, Джозеф (14 мая 2018 г.). «Основатель Arcturus Therapeutics Джозеф Пейн приветствует решение суда об установлении даты и повестки дня внеочередного общего собрания для голосования за новых членов совета директоров» . Отдел новостей GlobeNewswire (пресс-релиз) . Проверено 25 марта 2022 г.
^ Пейн, Джозеф (23 мая 2018 г.). «Основатель Arcturus Therapeutics Джозеф Пейн призывает положить конец необоснованным и дорогостоящим судебным искам компании; приветствует решение суда и приветствует дату внеочередного собрания акционеров 25 июня 2018 года» . Отдел новостей GlobeNewswire (пресс-релиз) . Проверено 25 марта 2022 г.
^ Пейн, Джозеф (29 мая 2018 г.). «Arcturus Therapeutics назначает четырех новых директоров и достигает мирового соглашения с основателем Джозефом Э. Пейном» . Отдел новостей GlobeNewswire (пресс-релиз) . Проверено 25 марта 2022 г.
^ Теруки, Янаги (28 июня 2016 г.). «Перенос миРНК, опосредованный липидными наночастицами, против PCTAIRE1/PCTK1/Cdk16 ингибирует рост рака in vivo» . Молекулярная терапия: нуклеиновые кислоты . 5 (6): е327. дои : 10.1038/mtna.2016.40 . ПМК 5022131 . ПМИД 27351680 .
^ Штейн, Ричард (26 мая 2017 г.). «Лучший таргетинг, доставка РНКи-терапии». Новости генной инженерии и биотехнологии . 37 (11): 1, 14–17. дои : 10.1089/gen.37.11.02 .
^ Jump up to: ^а ^б Рамасвами, Сувасини (7 марта 2017 г.). «Системная доставка информационной РНК фактора IX для заместительной белковой терапии» . ПНАС . 114 (10): Е1941–Е1950. Бибкод : 2017PNAS..114E1941R . дои : 10.1073/pnas.1619653114 . ПМЦ 5347596 . ПМИД 28202722 .
^ Дамасе, Тулси Рам; Суховершин Роман; Боада, Кристиан; Тарабалли, Франческа; Петтигрю, Родерик И.; Кук, Джон П. (2021). «Безграничное будущее РНК-терапии» . Границы биоинженерии и биотехнологии . 9 : 628137. дои : 10.3389/fbioe.2021.628137 . ISSN 2296-4185 . ПМК 8012680 . ПМИД 33816449 .
^ Яги, Насер (1 марта 2017 г.). «Иммуномодулирующая терапия наночастицами внутримозговой глиомы» . Нейроонкология . 9 (3): 372–382. дои : 10.1093/neuonc/now198 . ПМЦ 5464307 . ПМИД 27765835 .
^ «Arcturus Therapeutics получила статус орфанного препарата» . Разработка и доставка лекарств . 28 июня 2019 г.
^ «Обозначение бесхозного продукта: лекарства и биологические продукты» . Веб-сайт FDA . 24 июля 2019 г.
^ «Безопасность, переносимость и фармакокинетика ARCT-810 у стабильных взрослых субъектов с дефицитом безрецептурного препарата - полнотекстовый просмотр - ClinicalTrials.gov» . www.clinicaltrials.gov . Проверено 27 июля 2020 г.
^ «Arcturus Therapeutics объявляет о первом здоровом добровольце, получившем дозу ARCT-810 в рамках исследования фазы 1 при дефиците орнитин-транскарбамилазы (OTC)» . Арктурус Терапевтикс . Проверено 27 июля 2020 г.
^ «Коронавирус: Клинические испытания сингапурского проекта вакцины могут начаться в августе» . «Стрейтс Таймс» . 15 апреля 2020 г. Проверено 27 апреля 2020 г.
^ «С Арктуром Catalent реализует еще один проект по борьбе с COVID» . Биопроцесс Инсайдер . 06.05.2020 . Проверено 8 мая 2020 г.
^ «Recipharm подписывает соглашение с Arcturus Therapeutics о поддержке производства кандидатной вакцины LUNAR[®]-COV19 (ARCT-021)» . Рецифарм . Проверено 12 марта 2021 г.
^ «Фаза 1/2 исследования возрастающей дозы исследуемой вакцины против SARS-CoV-2 ARCT-021 у здоровых взрослых субъектов» . www.clinicaltrials.gov . Проверено 27 июля 2020 г.
^ Arcturus Therapeutics, Inc. (2 марта 2021 г.). «Рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины против SARS CoV-2 ARCT-021 у здоровых взрослых участников» . Проверено 12 марта 2021 г.
^ «Арктурус» начнет клинические испытания вакцины против COVID-19 во Вьетнаме . Рейтер. 2 августа 2021 г. Проверено 3 августа 2021 г.
^ Лопес, Хосе Маркес (25 июня 2018 г.). «РНК-терапия при МВ демонстрирует многообещающие результаты в доклинических исследованиях». Новости муковисцидоза сегодня .
^ «мРНК-терапия» . Adis Insights, Springer . Арктурус Терапевтикс/Ультрагеникс Фармасьютикал. 21 июня 2019 г.
^ Адамс, Бен (19 октября 2017 г.). «Джонсон и Джонсон, биотехнологический комбинат РНК Арктур для работы с гепатитом В» . Жестокие биотехнологии .
^ Элвидж, Сюзанна. «Смешанные результаты по NASH для компании Gilead» . БиоФарма Драйв .
^ Коток, Аллан (31 октября 2017 г.). «Партнер компаний RNA Meds по вакцинам для людей и животных» . Научный бизнес .

Внешние ссылки

Бизнес-данные Arcturus Therapeutics: документы Yahoo Finance Reuters Bloomberg Nasdaq SEC

[1] «Выручка Arcturus Therapeutics Holdings в 2012–2021 гг. | АРКТ» .

[:0-2] Jump up to: ^а ^б «Arcturus объявляет об одобрении заявки на клинические испытания в Сингапуре для продвижения ARCT-154 и ARCT-165, мРНК-вакцин нового поколения STARR™, нацеленных на вызывающие беспокойство варианты SARS-CoV-2, в исследовании фазы 1/2» . Арктурус Терапевтикс. 3 августа 2021 г.

[3] Энциклопедия информатики и технологий, четвертое издание. под редакцией Хосрова-Пура .

[4] «Alcobra Ltd. и Arcturus Therapeutics, Inc. соглашаются на слияние | Arcturus Therapeutics, Inc» . ir.arcturusrx.com . Проверено 25 марта 2022 г.

[5] «Правление Arcturus Therapeutics увольняет генерального директора» . Глобусы . 2018-05-02 . Проверено 25 марта 2022 г.

[6] Пейн, Джозеф (13 апреля 2018 г.). «Основатель Arcturus Therapeutics Джозеф Пейн разочарован отчаянной попыткой совета директоров отложить заседание и избежать ответственности перед акционерами» . Отдел новостей GlobeNewswire (пресс-релиз) . Проверено 25 марта 2022 г.

[7] Пейн, Джозеф (23 апреля 2018 г.). «Основатель Arcturus Therapeutics Джозеф Пейн отвергает необоснованный иск Совета директоров как отчаянную тактику укрепления» . Отдел новостей GlobeNewswire (пресс-релиз) . Проверено 25 марта 2022 г.

[8] Пейн, Джозеф (2 мая 2018 г.). «Основатель Arcturus Therapeutics Джозеф Пейн успешно предотвратил вопиющую попытку совета директоров размыть акционеров» . Отдел новостей GlobeNewswire (пресс-релиз) . Проверено 25 марта 2022 г.

[9] Пейн, Джозеф (14 мая 2018 г.). «Основатель Arcturus Therapeutics Джозеф Пейн приветствует решение суда об установлении даты и повестки дня внеочередного общего собрания для голосования за новых членов совета директоров» . Отдел новостей GlobeNewswire (пресс-релиз) . Проверено 25 марта 2022 г.

[10] Пейн, Джозеф (23 мая 2018 г.). «Основатель Arcturus Therapeutics Джозеф Пейн призывает положить конец необоснованным и дорогостоящим судебным искам компании; приветствует решение суда и приветствует дату внеочередного собрания акционеров 25 июня 2018 года» . Отдел новостей GlobeNewswire (пресс-релиз) . Проверено 25 марта 2022 г.

[11] Пейн, Джозеф (29 мая 2018 г.). «Arcturus Therapeutics назначает четырех новых директоров и достигает мирового соглашения с основателем Джозефом Э. Пейном» . Отдел новостей GlobeNewswire (пресс-релиз) . Проверено 25 марта 2022 г.

[12] Теруки, Янаги (28 июня 2016 г.). «Перенос миРНК, опосредованный липидными наночастицами, против PCTAIRE1/PCTK1/Cdk16 ингибирует рост рака in vivo» . Молекулярная терапия: нуклеиновые кислоты . 5 (6): е327. дои : 10.1038/mtna.2016.40 . ПМК 5022131 . ПМИД 27351680 .

[13] Штейн, Ричард (26 мая 2017 г.). «Лучший таргетинг, доставка РНКи-терапии». Новости генной инженерии и биотехнологии . 37 (11): 1, 14–17. дои : 10.1089/gen.37.11.02 .

[:1-14] Jump up to: ^а ^б Рамасвами, Сувасини (7 марта 2017 г.). «Системная доставка информационной РНК фактора IX для заместительной белковой терапии» . ПНАС . 114 (10): Е1941–Е1950. Бибкод : 2017PNAS..114E1941R . дои : 10.1073/pnas.1619653114 . ПМЦ 5347596 . ПМИД 28202722 .

[15] Дамасе, Тулси Рам; Суховершин Роман; Боада, Кристиан; Тарабалли, Франческа; Петтигрю, Родерик И.; Кук, Джон П. (2021). «Безграничное будущее РНК-терапии» . Границы биоинженерии и биотехнологии . 9 : 628137. дои : 10.3389/fbioe.2021.628137 . ISSN 2296-4185 . ПМК 8012680 . ПМИД 33816449 .

[16] Яги, Насер (1 марта 2017 г.). «Иммуномодулирующая терапия наночастицами внутримозговой глиомы» . Нейроонкология . 9 (3): 372–382. дои : 10.1093/neuonc/now198 . ПМЦ 5464307 . ПМИД 27765835 .

[17] «Arcturus Therapeutics получила статус орфанного препарата» . Разработка и доставка лекарств . 28 июня 2019 г.

[18] «Обозначение бесхозного продукта: лекарства и биологические продукты» . Веб-сайт FDA . 24 июля 2019 г.

[19] «Безопасность, переносимость и фармакокинетика ARCT-810 у стабильных взрослых субъектов с дефицитом безрецептурного препарата - полнотекстовый просмотр - ClinicalTrials.gov» . www.clinicaltrials.gov . Проверено 27 июля 2020 г.

[20] «Arcturus Therapeutics объявляет о первом здоровом добровольце, получившем дозу ARCT-810 в рамках исследования фазы 1 при дефиците орнитин-транскарбамилазы (OTC)» . Арктурус Терапевтикс . Проверено 27 июля 2020 г.

[21] «Коронавирус: Клинические испытания сингапурского проекта вакцины могут начаться в августе» . «Стрейтс Таймс» . 15 апреля 2020 г. Проверено 27 апреля 2020 г.

[22] «С Арктуром Catalent реализует еще один проект по борьбе с COVID» . Биопроцесс Инсайдер . 06.05.2020 . Проверено 8 мая 2020 г.

[23] «Recipharm подписывает соглашение с Arcturus Therapeutics о поддержке производства кандидатной вакцины LUNAR[®]-COV19 (ARCT-021)» . Рецифарм . Проверено 12 марта 2021 г.

[24] «Фаза 1/2 исследования возрастающей дозы исследуемой вакцины против SARS-CoV-2 ARCT-021 у здоровых взрослых субъектов» . www.clinicaltrials.gov . Проверено 27 июля 2020 г.

[25] Arcturus Therapeutics, Inc. (2 марта 2021 г.). «Рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины против SARS CoV-2 ARCT-021 у здоровых взрослых участников» . Проверено 12 марта 2021 г.

[26] «Арктурус» начнет клинические испытания вакцины против COVID-19 во Вьетнаме . Рейтер. 2 августа 2021 г. Проверено 3 августа 2021 г.

[27] Лопес, Хосе Маркес (25 июня 2018 г.). «РНК-терапия при МВ демонстрирует многообещающие результаты в доклинических исследованиях». Новости муковисцидоза сегодня .

[28] «мРНК-терапия» . Adis Insights, Springer . Арктурус Терапевтикс/Ультрагеникс Фармасьютикал. 21 июня 2019 г.

[29] Адамс, Бен (19 октября 2017 г.). «Джонсон и Джонсон, биотехнологический комбинат РНК Арктур для работы с гепатитом В» . Жестокие биотехнологии .

[30] Элвидж, Сюзанна. «Смешанные результаты по NASH для компании Gilead» . БиоФарма Драйв .

[31] Коток, Аллан (31 октября 2017 г.). «Партнер компаний RNA Meds по вакцинам для людей и животных» . Научный бизнес .

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]

[ 19 ]

[ 20 ]

[ 21 ]

[ 22 ]

[ 23 ]

[ 24 ]

[ 25 ]

[ 26 ]

[ 27 ]

[ 28 ]

[ 29 ]

[ 30 ]

[ 31 ]