Jump to content

Иновио Фармасьютикалс

(Перенаправлено с INO-4802 )
Иновио Фармасьютикалс, Инк.
Тип компании Общественный
Насдак : ИНО
Промышленность Биотехнология
Основан 1999 год ; 25 лет назад ( 1999 )
Штаб-квартира Плимутское собрание, Пенсильвания
Ключевые люди
Жаклин Ши, доктор философии. ( президент и генеральный директор )
Продукты ДНК-лекарства и вакцины [ 1 ]
Доход Увеличивать 7 миллионов долларов (2020) [ 2 ]
Количество сотрудников
262 [ 3 ]
Веб-сайт inovio.com

Inovio Pharmaceuticals, Inc. — американская биотехнологическая компания, занимающаяся открытием, разработкой и коммерциализацией продуктов синтетической ДНК для лечения рака и инфекционных заболеваний . В апреле 2020 года Inovio входила в число примерно 100 компаний, академических центров или исследовательских организаций, разрабатывающих кандидатную вакцину для лечения людей, инфицированных COVID-19 , при этом всего в разработке находится более 170 кандидатов на вакцину (июнь 2020 г.). [ 4 ] [ 5 ]

Технология

[ редактировать ]

Технология Inovio основана на вставке модифицированной ДНК в клетки, где она транскрибируется в мРНК и транслируется в белки. Белки, кодируемые ДНК, вызывают иммунный ответ на антигены рака и вирусов , стимулируя выработку Т-клеток и антител , которые способствуют выздоровлению. [ 6 ] Технология может быть «нацелена» на определенные типы рака и иммунных заболеваний, например, вызванных вирусом. [ 6 ]

Во время заседания целевой группы Белого дома по коронавирусу в марте 2020 года генеральный директор Джозеф Ким заявил, что ученые Inovio разработали кандидатную вакцину (INO-4800) для коронавируса COVID-19 в январе, через три часа после того, как вирус генетическая последовательность была впервые опубликована. [ 7 ]

Акционеры подали в суд на Inovio в августе 2020 года, утверждая, что компания преувеличила доказательства эффективности своей вакцины от коронавируса, чтобы повысить цену своих акций. [ 8 ]

Лицензия на устройство электропорации

[ редактировать ]

В 2006 году Inovio лицензировала «определенную запатентованную технологию, касающуюся доставки генных терапевтических средств в кожу », а также патенты, «включающие доставку генов или лекарств посредством ex vivo , внутриопухолевой и внутримышечной электропорации ex-vivo Патенты имеют отношение к доставке генов в дендритные и стволовые клетки ». [ 9 ]

Лицензия US7328064B2.

[ редактировать ]

Через некоторое время после публикации в феврале 2008 года Inovio получил патент на «устройство, [которое обеспечивает] для инъекции жидкости в ткани тела, причем устройство содержит: полую иглу; и средство доставки жидкости, при этом устройство приспособлено для приведения в действие средство подачи жидкости используется для автоматической инъекции жидкости в ткань тела во время введения иглы в указанную ткань тела». [ 10 ]

Устройство для инъекций Cellectra

[ редактировать ]

Чтобы облегчить использование своих потенциальных продуктов, Inovio производит запатентованное инъекционное устройство под названием «Cellectra», которое, по словам компании, обеспечивает «краткий электрический импульс для обратимого открытия небольших пор в клетке , позволяющих плазмидам проникнуть , преодолевая ключевое ограничение». других подходов к ДНК и другим нуклеиновым кислотам , таким как мРНК ». [ 11 ] Небольшое устройство, работающее от батареек типа «АА», предназначено для использования в полевых условиях в сложных условиях эпидемии. [ 12 ]

В июне 2020 года - в ожидании успеха кандидатной вакцины Inovio против COVID-19 - Министерство обороны США инвестировало 71 миллион долларов США в дальнейшее развитие Cellectra как портативного устройства и в предварительный заказ нераскрытого количества устройств. [ 13 ]

Разработка вакцины

[ редактировать ]
Логотип Inovio до 2020 г.

В ходе клинического исследования фазы I с увеличением дозы в 2016 году для оценки безопасности после внутримышечной инъекции здоровым взрослым вакцина-кандидат Inovio, INO-4700 (также называемая GLS-5300 ) для разработки против коронавируса ближневосточного респираторного синдрома (MERS), оказалась эффективной. безопасен, имеет лишь легкие симптомы и не имеет побочных эффектов . [ 14 ] Исследование также продемонстрировало иммуногенность по дозонезависимым иммунным ответам, обнаруженным у более чем 85% субъектов после двух вакцинаций, которые были устойчивыми год спустя. [ 14 ]

участвовала В 2016 году Inovio вместе со своими партнерами GeneOne Life Science в попытке контролировать вспышку вируса Зика в Майами . Фактически, они «были первыми, кто инициировал испытание ДНК-вакцины против вируса Зика на людях… [для] безопасности, переносимости и иммуногенности GLS-5700 на 40 здоровых взрослых. Предполагаемая дата завершения исследования — ноябрь 2017 года». Затем в Пуэрто-Рико , где была объявлена ​​чрезвычайная ситуация, вызванная вирусом Зика, они провели исследование на 160 ранее здоровых взрослых, используя свою запатентованную технологию «Cellectra-3P». [ 15 ] Предварительные результаты исследования в Майами были оглашены самими пациентами в конце 2017 года. [ 16 ] [ 17 ]

В феврале 2020 года, получив подробную информацию о генетической последовательности коронавируса, Inovio объявила, что произвела доклиническую вакцину на основе ДНК в качестве потенциальной терапии COVID-19 . [ 7 ] [ 18 ] Inovio конкурирует за разработку вакцины против коронавируса со многими другими компаниями, которые по состоянию на конец июня проводили доклинические или ранние исследования на людях более 170 вакцин-кандидатов. [ 5 ] В апреле 2020 года Inovio начала I фазу испытаний кандидатной вакцины против COVID-19, INO-4800. [ 19 ] В мае 2021 года Inovio объявила о результатах доклинических исследований ДНК-вакцины «пан-SARS-CoV-2» (INO-4802) и планирует начать исследования фазы I/II. Вакцина включает в себя общие перекрывающиеся мутации нескольких вызывающих обеспокоенность вариантов SARS-COV-2, выделенных из нескольких разных стран, включая Бразилию и Индию. [ 20 ]

Партнерство

[ редактировать ]

В январе 2020 года Коалиция за инновации в области готовности к эпидемиям (CEPI) объявила, что выделит Inovio до 9 миллионов долларов на разработку вакцины против SARS-CoV-2 . [ 21 ] Inovio сотрудничает с CEPI, Южнокорейским национальным институтом здравоохранения и Международным институтом вакцин для разработки своей кандидатской вакцины против COVID-19 . [ 22 ]

Клинические исследования

[ редактировать ]

Inovio сотрудничает с Beijing Advaccine Biotechnology Co., китайской биотехнологической фирмой. [ 18 ] чтобы ускорить ее принятие регулирующими органами Китая , с планами начать клинические испытания кандидатной вакцины на людях в Китае в первой половине 2020 года. [ 4 ] [ 23 ] Inovio установила партнерские отношения с производителями для увеличения производства вакцины, если предварительные испытания эффективности пройдут успешно. [ 18 ] В апреле 2020 года компания начала I фазу исследований безопасности своей свинцовой вакцины (INO-4800) на людях в США, а также фазу I-II испытаний в Южной Корее для проверки иммунизации против вируса COVID-19. [ 4 ] [ 24 ] В апреле 2021 года Министерство обороны США прекратило финансирование будущих испытаний III фазы INO-4800. [ 25 ] Компания планирует провести III фазу испытаний за пределами США. [ нужна ссылка ]

9 июля было решено провести третью фазу испытаний в партнерстве с пекинской фармацевтической компанией Advaccine Pharmaceutical. [ 26 ]

В начале июня компания Inovio заключила партнерское соглашение с Международным институтом вакцин и Сеульским национальным университетом ( Южная Корея ) для продвижения исследований INO-4800 на людях в рамках испытания безопасности и эффективности фазы I-II, которое будет проводиться на 120 участниках в больнице Сеульского национального университета, начиная с 2019 года. Июнь. [ 27 ] Исследование финансируется Коалицией инноваций в области готовности к эпидемиям и поддерживается Корейскими центрами по контролю и профилактике заболеваний и Корейским национальным институтом здравоохранения. [ 27 ]

Inovio ранее была известна как Electrofect, которая была основана в Осло, Норвегия, в 1999 году. В октябре 2001 года компания была переименована в Inovio. [ 28 ]

См. также

[ редактировать ]
  1. ^ "Дом" . inovio.com .
  2. ^ «Выручка Inovio Pharmaceuticals в 2006–2021 гг. | INO» .
  3. ^ «Количество сотрудников Inovio Pharmaceuticals в 2006–2021 гг. | INO» .
  4. ^ Jump up to: а б с Тхань Ле, Тунг; Андредакис, Захариас; Кумар, Арун; Гомес Роман, Рауль; Толлефсен, Стиг; Сэвилл, Мелани; Мэйхью, Стивен (9 апреля 2020 г.). «Ситуация разработки вакцины против COVID-19» . Nature Reviews Открытие лекарств . 19 (5): 305–306. дои : 10.1038/d41573-020-00073-5 . ISSN   1474-1776 . ПМИД   32273591 .
  5. ^ Jump up to: а б «Отслеживание вакцины против COVID-19 (выберите вкладку вакцины)» . Воздушный стол . 22 июня 2020 г. Проверено 23 июня 2020 г.
  6. ^ Jump up to: а б Ройбал, Коле Т.; Лим, Венделл А. (26 апреля 2017 г.). «Синтетическая иммунология: Взлом иммунных клеток для расширения их терапевтических возможностей» . Ежегодный обзор иммунологии . 35 (1): 229–253. doi : 10.1146/annurev-immunol-051116-052302 . ISSN   0732-0582 . ПМЦ   5555230 . ПМИД   28446063 .
  7. ^ Jump up to: а б Сиара Линнейн (8 марта 2020 г.). «Акции Inovio растут после того, как биотехнологические компании заявили, что испытания вакцины от коронавируса на людях начнутся в апреле» . МаркетВотч . Проверено 8 марта 2020 г.
  8. ^ Геллес, Дэвид; Мерфи, Хизер (11 августа 2020 г.). «Эта компания похвасталась Трампу своей вакциной от Covid-19. Эксперты настроены скептически» . Нью-Йорк Таймс . ISSN   0362-4331 . Архивировано из оригинала 25 ноября 2020 года . Проверено 25 сентября 2020 г.
  9. ^ «Лицензия Inovio на интеллектуальную собственность в области электропорации включает технологию доставки кожи, используемую при сотрудничестве с сибирской язвой» . Деловой провод . Беркшир Хэтэуэй. 5 июля 2006 г.
  10. ^ «Устройство для электропорации и инъекционный аппарат» . ВПТЗ США . US7328064B2.
  11. ^ «Фирменные смарт-устройства (Cellectra)» . Иновио Фармасьютикалс . 2020 . Проверено 23 июня 2020 г.
  12. ^ «INOVIO получает контракт на сумму 71 миллион долларов от Министерства обороны США на расширение производства интеллектуального устройства CELLECTRA® 3PSP и закупку CELLECTRA® 2000 для ДНК-вакцины против COVID-19» (PDF) .
  13. ^ Ли, Джейми (23 июня 2020 г.). «Акции Inovio подскочили благодаря государственному финансированию разработки вакцинного устройства» . МаркетВотч . Проверено 2 июня 2020 г.
  14. ^ Jump up to: а б Моджаррад, Кайвон; Робертс, Кристина С; Миллс, Кристин Т; Кастеллано, Эми Р.; Паолино, Кристофер; Мутумани, Кар; Ройшель, Эмма Л; Робб, Мерлин Л.; Расин, Трина; О, Мёндон; Ламарр, Клод; Заиди, Фараз I; Бойер, Жан; Кудчодкар, Сагар Б; Чон, Мунсап; Дарден, Дженис М; Пак, Янг К.; Скотт, Пол Т; Ремиджио, Селин; Парих, Аджай П; Мудрая, Меган С; Патель, Ами; Дюперре, Элизабет К; Ким, Кевин Ю; Чой, Хери; Уайт, Скотт; Багарацци, Марк; Мэй, Жанин М; Кейн, Дебора; Ли, Хёджин; Кобингер, Гэри ; Майкл, Нельсон Л; Вайнер, Дэвид Б; Томас, Стивен Дж; Маслоу, Джоэл Н. (2019). «Безопасность и иммуногенность ДНК-вакцины против коронавируса ближневосточного респираторного синдрома: открытое одногрупповое исследование фазы 1 с увеличением дозы» . Ланцет инфекционных заболеваний . 19 (9): 1013–1022. дои : 10.1016/s1473-3099(19)30266-x . ISSN   1473-3099 . ПМЦ   7185789 . ПМИД   31351922 .
  15. ^ Феллнер, К. (2016). «Зика в Америке: обзор года» . P&T: Рецензируемый журнал по фармакологическому менеджменту . 41 (12): 778–791. ПМК   5132420 . ПМИД   27990081 .
  16. ^ Фивы, Павел; Робертс, Кристина С.; Отправитель, Кар; Ройшел, Эмма Л.; Кудчодкар, Сагар Б.; Заиди, Фараз И.; Уайт, Скотт; Хан, Амир С.; Расин, Трина; Чой, Хери; Бойер, Жан; Пак, Янг К.; Тротье, Сильви; Ремиджио, Селин; Кригер, Дайан; Спруилл, Сьюзен Э.; Багарацци, Марк; Кобингер, Гэри П.; Вайнер, Дэвид Б.; Маслоу, Джоэл Н. (2017). «Безопасность и иммуногенность ДНК-вакцины против вируса Зика — предварительный отчет» . Медицинский журнал Новой Англии . дои : 10.1056/NEJMoa1708120 . ПМК   6824915 . ПМИД   28976850 .
  17. ^ Кудчодкар, Сагар Б.; Чой, Хери; Ройшел, Эмма Л.; Эскивель, Рианна; Джин-А Квон, Джеки; Чон, Мунсап; Маслоу, Джоэл Н.; Рид, Чарльз К.; Уайт, Скотт; Ким, Дж. Джозеф; Кобингер, Гэри П.; Тебас, Пабло; Вайнер, Дэвид Б.; Мухумани, Кар (2018). «Быстрый ответ на возникающее инфекционное заболевание – уроки, извлеченные из разработки синтетической ДНК-вакцины, нацеленной на вирус Зика» . Микробы и инфекции . 20 (11–12): 676–684. дои : 10.1016/j.micinf.2018.03.001 . ПМК   6593156 . ПМИД   29555345 . S2CID   4871206 .
  18. ^ Jump up to: а б с Майк Фриман. «Появится ли вакцина от коронавируса? Inovio заявляет, что разработала ее в Сан-Диего» . Лос-Анджелес Таймс . Проверено 17 февраля 2020 г.
  19. ^ Номер клинического исследования NCT04336410 «Безопасность, переносимость и иммуногенность INO-4800 для лечения COVID-19 у здоровых добровольцев» на сайте ClinicalTrials.gov.
  20. ^ «Вакцина-кандидат от Inovio Pan-COVID-19 может обеспечить иммунный ответ против его вариантов, как показывают исследования на животных» . 12 мая 2021 г.
  21. ^ «Inovio Pharmaceuticals, входящая в состав Plymouth Meeting, предоставила 9 миллионов долларов на разработку вакцины от нынешнего коронавируса в Китае» . Больше, чем кривая . 24 января 2020 г. Проверено 17 февраля 2020 г.
  22. ^ «IVI, INOVIO и KNIH будут сотрудничать с CEPI в клинических испытаниях фазы I/II ДНК-вакцины INOVIO против COVID-19 в Южной Корее» . Международный институт вакцин . 16 апреля 2020 г. Проверено 23 июня 2020 г.
  23. ^ Мазумдар, Тюльпан (30 января 2020 г.). «Коронавирус: ученые спешат разработать вакцину» . Новости BBC - Здоровье . Проверено 3 февраля 2020 г. .
  24. ^ «IVI, INOVIO и KNIH будут сотрудничать с CEPI в клинических испытаниях фазы I/II ДНК-вакцины INOVIO против COVID-19 в Южной Корее» . Международный институт вакцин . 16 апреля 2020 г. Проверено 23 апреля 2020 г.
  25. ^ «Inovio проведет третью фазу испытаний вакцины против COVID-19 за пределами США, поскольку правительство США прекращает финансирование» .
  26. ^ «INOVIO расширяет партнерство с Advaccine для проведения глобальной фазы 3 исследования эффективности кандидатной ДНК-вакцины против COVID-19, INO-4800» .
  27. ^ Jump up to: а б «IVI и SNU сотрудничают в испытании вакцины Inovio Covid-19 в Корее» . Арена клинических испытаний . 05.06.2020 . Проверено 8 июня 2020 г.
  28. ^ «Технология INOVIO, которая приносит результат» . 05.06.2002. Архивировано из оригинала 5 июня 2002 г. Проверено 26 ноября 2021 г.

Дальнейшее чтение

[ редактировать ]
[ редактировать ]
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 0a8210c38ce025e0619a30d4ecce6f65__1717497120
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/0a/65/0a8210c38ce025e0619a30d4ecce6f65.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Inovio Pharmaceuticals - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)