Иновио Фармасьютикалс
![]() | |
Тип компании | Общественный |
---|---|
Насдак : ИНО | |
Промышленность | Биотехнология |
Основан | 1999 год |
Штаб-квартира | Плимутское собрание, Пенсильвания |
Ключевые люди | Жаклин Ши, доктор философии. ( президент и генеральный директор ) |
Продукты | ДНК-лекарства и вакцины [ 1 ] |
Доход | ![]() |
Количество сотрудников | 262 [ 3 ] |
Веб-сайт | inovio.com |
Inovio Pharmaceuticals, Inc. — американская биотехнологическая компания, занимающаяся открытием, разработкой и коммерциализацией продуктов синтетической ДНК для лечения рака и инфекционных заболеваний . В апреле 2020 года Inovio входила в число примерно 100 компаний, академических центров или исследовательских организаций, разрабатывающих кандидатную вакцину для лечения людей, инфицированных COVID-19 , при этом всего в разработке находится более 170 кандидатов на вакцину (июнь 2020 г.). [ 4 ] [ 5 ]
Технология
[ редактировать ]Технология Inovio основана на вставке модифицированной ДНК в клетки, где она транскрибируется в мРНК и транслируется в белки. Белки, кодируемые ДНК, вызывают иммунный ответ на антигены рака и вирусов , стимулируя выработку Т-клеток и антител , которые способствуют выздоровлению. [ 6 ] Технология может быть «нацелена» на определенные типы рака и иммунных заболеваний, например, вызванных вирусом. [ 6 ]
Во время заседания целевой группы Белого дома по коронавирусу в марте 2020 года генеральный директор Джозеф Ким заявил, что ученые Inovio разработали кандидатную вакцину (INO-4800) для коронавируса COVID-19 в январе, через три часа после того, как вирус генетическая последовательность была впервые опубликована. [ 7 ]
Акционеры подали в суд на Inovio в августе 2020 года, утверждая, что компания преувеличила доказательства эффективности своей вакцины от коронавируса, чтобы повысить цену своих акций. [ 8 ]
Лицензия на устройство электропорации
[ редактировать ]В 2006 году Inovio лицензировала «определенную запатентованную технологию, касающуюся доставки генных терапевтических средств в кожу », а также патенты, «включающие доставку генов или лекарств посредством ex vivo , внутриопухолевой и внутримышечной электропорации … ex-vivo Патенты имеют отношение к доставке генов в дендритные и стволовые клетки ». [ 9 ]
Лицензия US7328064B2.
[ редактировать ]Через некоторое время после публикации в феврале 2008 года Inovio получил патент на «устройство, [которое обеспечивает] для инъекции жидкости в ткани тела, причем устройство содержит: полую иглу; и средство доставки жидкости, при этом устройство приспособлено для приведения в действие средство подачи жидкости используется для автоматической инъекции жидкости в ткань тела во время введения иглы в указанную ткань тела». [ 10 ]
Устройство для инъекций Cellectra
[ редактировать ]Чтобы облегчить использование своих потенциальных продуктов, Inovio производит запатентованное инъекционное устройство под названием «Cellectra», которое, по словам компании, обеспечивает «краткий электрический импульс для обратимого открытия небольших пор в клетке , позволяющих плазмидам проникнуть , преодолевая ключевое ограничение». других подходов к ДНК и другим нуклеиновым кислотам , таким как мРНК ». [ 11 ] Небольшое устройство, работающее от батареек типа «АА», предназначено для использования в полевых условиях в сложных условиях эпидемии. [ 12 ]
В июне 2020 года - в ожидании успеха кандидатной вакцины Inovio против COVID-19 - Министерство обороны США инвестировало 71 миллион долларов США в дальнейшее развитие Cellectra как портативного устройства и в предварительный заказ нераскрытого количества устройств. [ 13 ]
Разработка вакцины
[ редактировать ]
В ходе клинического исследования фазы I с увеличением дозы в 2016 году для оценки безопасности после внутримышечной инъекции здоровым взрослым вакцина-кандидат Inovio, INO-4700 (также называемая GLS-5300 ) для разработки против коронавируса ближневосточного респираторного синдрома (MERS), оказалась эффективной. безопасен, имеет лишь легкие симптомы и не имеет побочных эффектов . [ 14 ] Исследование также продемонстрировало иммуногенность по дозонезависимым иммунным ответам, обнаруженным у более чем 85% субъектов после двух вакцинаций, которые были устойчивыми год спустя. [ 14 ]
участвовала В 2016 году Inovio вместе со своими партнерами GeneOne Life Science в попытке контролировать вспышку вируса Зика в Майами . Фактически, они «были первыми, кто инициировал испытание ДНК-вакцины против вируса Зика на людях… [для] безопасности, переносимости и иммуногенности GLS-5700 на 40 здоровых взрослых. Предполагаемая дата завершения исследования — ноябрь 2017 года». Затем в Пуэрто-Рико , где была объявлена чрезвычайная ситуация, вызванная вирусом Зика, они провели исследование на 160 ранее здоровых взрослых, используя свою запатентованную технологию «Cellectra-3P». [ 15 ] Предварительные результаты исследования в Майами были оглашены самими пациентами в конце 2017 года. [ 16 ] [ 17 ]
В феврале 2020 года, получив подробную информацию о генетической последовательности коронавируса, Inovio объявила, что произвела доклиническую вакцину на основе ДНК в качестве потенциальной терапии COVID-19 . [ 7 ] [ 18 ] Inovio конкурирует за разработку вакцины против коронавируса со многими другими компаниями, которые по состоянию на конец июня проводили доклинические или ранние исследования на людях более 170 вакцин-кандидатов. [ 5 ] В апреле 2020 года Inovio начала I фазу испытаний кандидатной вакцины против COVID-19, INO-4800. [ 19 ] В мае 2021 года Inovio объявила о результатах доклинических исследований ДНК-вакцины «пан-SARS-CoV-2» (INO-4802) и планирует начать исследования фазы I/II. Вакцина включает в себя общие перекрывающиеся мутации нескольких вызывающих обеспокоенность вариантов SARS-COV-2, выделенных из нескольких разных стран, включая Бразилию и Индию. [ 20 ]
Партнерство
[ редактировать ]В январе 2020 года Коалиция за инновации в области готовности к эпидемиям (CEPI) объявила, что выделит Inovio до 9 миллионов долларов на разработку вакцины против SARS-CoV-2 . [ 21 ] Inovio сотрудничает с CEPI, Южнокорейским национальным институтом здравоохранения и Международным институтом вакцин для разработки своей кандидатской вакцины против COVID-19 . [ 22 ]
Клинические исследования
[ редактировать ]Inovio сотрудничает с Beijing Advaccine Biotechnology Co., китайской биотехнологической фирмой. [ 18 ] чтобы ускорить ее принятие регулирующими органами Китая , с планами начать клинические испытания кандидатной вакцины на людях в Китае в первой половине 2020 года. [ 4 ] [ 23 ] Inovio установила партнерские отношения с производителями для увеличения производства вакцины, если предварительные испытания эффективности пройдут успешно. [ 18 ] В апреле 2020 года компания начала I фазу исследований безопасности своей свинцовой вакцины (INO-4800) на людях в США, а также фазу I-II испытаний в Южной Корее для проверки иммунизации против вируса COVID-19. [ 4 ] [ 24 ] В апреле 2021 года Министерство обороны США прекратило финансирование будущих испытаний III фазы INO-4800. [ 25 ] Компания планирует провести III фазу испытаний за пределами США. [ нужна ссылка ]
9 июля было решено провести третью фазу испытаний в партнерстве с пекинской фармацевтической компанией Advaccine Pharmaceutical. [ 26 ]
В начале июня компания Inovio заключила партнерское соглашение с Международным институтом вакцин и Сеульским национальным университетом ( Южная Корея ) для продвижения исследований INO-4800 на людях в рамках испытания безопасности и эффективности фазы I-II, которое будет проводиться на 120 участниках в больнице Сеульского национального университета, начиная с 2019 года. Июнь. [ 27 ] Исследование финансируется Коалицией инноваций в области готовности к эпидемиям и поддерживается Корейскими центрами по контролю и профилактике заболеваний и Корейским национальным институтом здравоохранения. [ 27 ]
История
[ редактировать ]Inovio ранее была известна как Electrofect, которая была основана в Осло, Норвегия, в 1999 году. В октябре 2001 года компания была переименована в Inovio. [ 28 ]
См. также
[ редактировать ]- Коронавирус заболевание 2019
- COVID-19 пандемия
- Коронавирус, связанный с тяжелым острым респираторным синдромом
- Вакцина
- COVID-19 вакцина
- Вакцина против пандемического гриппа 2009 г.
Ссылки
[ редактировать ]- ^ "Дом" . inovio.com .
- ^ «Выручка Inovio Pharmaceuticals в 2006–2021 гг. | INO» .
- ^ «Количество сотрудников Inovio Pharmaceuticals в 2006–2021 гг. | INO» .
- ^ Jump up to: а б с Тхань Ле, Тунг; Андредакис, Захариас; Кумар, Арун; Гомес Роман, Рауль; Толлефсен, Стиг; Сэвилл, Мелани; Мэйхью, Стивен (9 апреля 2020 г.). «Ситуация разработки вакцины против COVID-19» . Nature Reviews Открытие лекарств . 19 (5): 305–306. дои : 10.1038/d41573-020-00073-5 . ISSN 1474-1776 . ПМИД 32273591 .
- ^ Jump up to: а б «Отслеживание вакцины против COVID-19 (выберите вкладку вакцины)» . Воздушный стол . 22 июня 2020 г. Проверено 23 июня 2020 г.
- ^ Jump up to: а б Ройбал, Коле Т.; Лим, Венделл А. (26 апреля 2017 г.). «Синтетическая иммунология: Взлом иммунных клеток для расширения их терапевтических возможностей» . Ежегодный обзор иммунологии . 35 (1): 229–253. doi : 10.1146/annurev-immunol-051116-052302 . ISSN 0732-0582 . ПМЦ 5555230 . ПМИД 28446063 .
- ^ Jump up to: а б Сиара Линнейн (8 марта 2020 г.). «Акции Inovio растут после того, как биотехнологические компании заявили, что испытания вакцины от коронавируса на людях начнутся в апреле» . МаркетВотч . Проверено 8 марта 2020 г.
- ^ Геллес, Дэвид; Мерфи, Хизер (11 августа 2020 г.). «Эта компания похвасталась Трампу своей вакциной от Covid-19. Эксперты настроены скептически» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Архивировано из оригинала 25 ноября 2020 года . Проверено 25 сентября 2020 г.
- ^ «Лицензия Inovio на интеллектуальную собственность в области электропорации включает технологию доставки кожи, используемую при сотрудничестве с сибирской язвой» . Деловой провод . Беркшир Хэтэуэй. 5 июля 2006 г.
- ^ «Устройство для электропорации и инъекционный аппарат» . ВПТЗ США . US7328064B2.
- ^ «Фирменные смарт-устройства (Cellectra)» . Иновио Фармасьютикалс . 2020 . Проверено 23 июня 2020 г.
- ^ «INOVIO получает контракт на сумму 71 миллион долларов от Министерства обороны США на расширение производства интеллектуального устройства CELLECTRA® 3PSP и закупку CELLECTRA® 2000 для ДНК-вакцины против COVID-19» (PDF) .
- ^ Ли, Джейми (23 июня 2020 г.). «Акции Inovio подскочили благодаря государственному финансированию разработки вакцинного устройства» . МаркетВотч . Проверено 2 июня 2020 г.
- ^ Jump up to: а б Моджаррад, Кайвон; Робертс, Кристина С; Миллс, Кристин Т; Кастеллано, Эми Р.; Паолино, Кристофер; Мутумани, Кар; Ройшель, Эмма Л; Робб, Мерлин Л.; Расин, Трина; О, Мёндон; Ламарр, Клод; Заиди, Фараз I; Бойер, Жан; Кудчодкар, Сагар Б; Чон, Мунсап; Дарден, Дженис М; Пак, Янг К.; Скотт, Пол Т; Ремиджио, Селин; Парих, Аджай П; Мудрая, Меган С; Патель, Ами; Дюперре, Элизабет К; Ким, Кевин Ю; Чой, Хери; Уайт, Скотт; Багарацци, Марк; Мэй, Жанин М; Кейн, Дебора; Ли, Хёджин; Кобингер, Гэри ; Майкл, Нельсон Л; Вайнер, Дэвид Б; Томас, Стивен Дж; Маслоу, Джоэл Н. (2019). «Безопасность и иммуногенность ДНК-вакцины против коронавируса ближневосточного респираторного синдрома: открытое одногрупповое исследование фазы 1 с увеличением дозы» . Ланцет инфекционных заболеваний . 19 (9): 1013–1022. дои : 10.1016/s1473-3099(19)30266-x . ISSN 1473-3099 . ПМЦ 7185789 . ПМИД 31351922 .
- ^ Феллнер, К. (2016). «Зика в Америке: обзор года» . P&T: Рецензируемый журнал по фармакологическому менеджменту . 41 (12): 778–791. ПМК 5132420 . ПМИД 27990081 .
- ^ Фивы, Павел; Робертс, Кристина С.; Отправитель, Кар; Ройшел, Эмма Л.; Кудчодкар, Сагар Б.; Заиди, Фараз И.; Уайт, Скотт; Хан, Амир С.; Расин, Трина; Чой, Хери; Бойер, Жан; Пак, Янг К.; Тротье, Сильви; Ремиджио, Селин; Кригер, Дайан; Спруилл, Сьюзен Э.; Багарацци, Марк; Кобингер, Гэри П.; Вайнер, Дэвид Б.; Маслоу, Джоэл Н. (2017). «Безопасность и иммуногенность ДНК-вакцины против вируса Зика — предварительный отчет» . Медицинский журнал Новой Англии . дои : 10.1056/NEJMoa1708120 . ПМК 6824915 . ПМИД 28976850 .
- ^ Кудчодкар, Сагар Б.; Чой, Хери; Ройшел, Эмма Л.; Эскивель, Рианна; Джин-А Квон, Джеки; Чон, Мунсап; Маслоу, Джоэл Н.; Рид, Чарльз К.; Уайт, Скотт; Ким, Дж. Джозеф; Кобингер, Гэри П.; Тебас, Пабло; Вайнер, Дэвид Б.; Мухумани, Кар (2018). «Быстрый ответ на возникающее инфекционное заболевание – уроки, извлеченные из разработки синтетической ДНК-вакцины, нацеленной на вирус Зика» . Микробы и инфекции . 20 (11–12): 676–684. дои : 10.1016/j.micinf.2018.03.001 . ПМК 6593156 . ПМИД 29555345 . S2CID 4871206 .
- ^ Jump up to: а б с Майк Фриман. «Появится ли вакцина от коронавируса? Inovio заявляет, что разработала ее в Сан-Диего» . Лос-Анджелес Таймс . Проверено 17 февраля 2020 г.
- ^ Номер клинического исследования NCT04336410 «Безопасность, переносимость и иммуногенность INO-4800 для лечения COVID-19 у здоровых добровольцев» на сайте ClinicalTrials.gov.
- ^ «Вакцина-кандидат от Inovio Pan-COVID-19 может обеспечить иммунный ответ против его вариантов, как показывают исследования на животных» . 12 мая 2021 г.
- ^ «Inovio Pharmaceuticals, входящая в состав Plymouth Meeting, предоставила 9 миллионов долларов на разработку вакцины от нынешнего коронавируса в Китае» . Больше, чем кривая . 24 января 2020 г. Проверено 17 февраля 2020 г.
- ^ «IVI, INOVIO и KNIH будут сотрудничать с CEPI в клинических испытаниях фазы I/II ДНК-вакцины INOVIO против COVID-19 в Южной Корее» . Международный институт вакцин . 16 апреля 2020 г. Проверено 23 июня 2020 г.
- ^ Мазумдар, Тюльпан (30 января 2020 г.). «Коронавирус: ученые спешат разработать вакцину» . Новости BBC - Здоровье . Проверено 3 февраля 2020 г. .
- ^ «IVI, INOVIO и KNIH будут сотрудничать с CEPI в клинических испытаниях фазы I/II ДНК-вакцины INOVIO против COVID-19 в Южной Корее» . Международный институт вакцин . 16 апреля 2020 г. Проверено 23 апреля 2020 г.
- ^ «Inovio проведет третью фазу испытаний вакцины против COVID-19 за пределами США, поскольку правительство США прекращает финансирование» .
- ^ «INOVIO расширяет партнерство с Advaccine для проведения глобальной фазы 3 исследования эффективности кандидатной ДНК-вакцины против COVID-19, INO-4800» .
- ^ Jump up to: а б «IVI и SNU сотрудничают в испытании вакцины Inovio Covid-19 в Корее» . Арена клинических испытаний . 05.06.2020 . Проверено 8 июня 2020 г.
- ^ «Технология INOVIO, которая приносит результат» . 05.06.2002. Архивировано из оригинала 5 июня 2002 г. Проверено 26 ноября 2021 г.
Дальнейшее чтение
[ редактировать ]- «Заголовки новостей об обыкновенных акциях Inovio Pharmaceuticals, Inc. (INO)» . Рыночная активность. Насдак . Проверено 5 марта 2020 г. Постоянно обновляемый список публикаций NASDAQ, связанных с Inovio Pharmaceuticals, сначала самые новые.
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Компании, котирующиеся на Nasdaq
- Медицинские компании в Пенсильвании
- Компании, базирующиеся в округе Монтгомери, штат Пенсильвания.
- Биотехнологические компании США
- Биотехнологические компании, основанные в 1983 году.
- Производители вакцины против COVID-19
- Первичные публичные размещения акций 1998 г.
- Медицинские исследования