Вакцина Иновио от COVID-19
| Описание вакцины | |
|---|---|
| Цель | SARS-CoV-2 |
| Тип вакцины | ДНК |
| Клинические данные | |
| Другие имена | ИНО-4800 |
| Маршруты администрация | Внутрикожный |
| Идентификаторы | |
| Лекарственный Банк | |
| Часть серии о |
| COVID-19 пандемия |
|---|
 |
|
 Портал COVID-19 |
Вакцина Inovio против COVID-19 — кандидат на вакцину против COVID-19, разработанная Inovio Pharmaceuticals .
История [ править ]
В феврале 2020 года, получив подробную информацию о генетической последовательности коронавируса, Inovio объявила, что произвела доклиническую вакцину на основе ДНК в качестве потенциальной терапии COVID-19 . [1] [2] Inovio конкурирует за разработку вакцины против коронавируса со многими другими компаниями, которые по состоянию на конец июня проводили доклинические или ранние исследования на людях более 170 вакцин-кандидатов. [3] В апреле 2020 года Inovio начала I фазу испытаний кандидатной вакцины против COVID-19, INO-4800. [4]
Клинические испытания [ править ]
Inovio сотрудничает с Beijing Advaccine Biotechnology Co., китайской биотехнологической фирмой. [2] чтобы ускорить ее принятие регулирующими органами Китая , с планами начать клинические испытания кандидатной вакцины на людях в Китае в первой половине 2020 года. [5] [6] Inovio установила партнерские отношения с производителями для увеличения производства вакцины, если предварительные испытания эффективности пройдут успешно. [2] В апреле 2020 года компания начала I фазу исследований безопасности своей свинцовой вакцины (INO-4800) на людях в США, а также фазу I-II испытаний в Южной Корее для проверки иммунизации против вируса COVID-19. [5] [7]
В начале июня компания Inovio заключила партнерское соглашение с Международным институтом вакцин и Сеульским национальным университетом ( Южная Корея ) для продвижения исследований INO-4800 на людях в рамках испытания безопасности и эффективности фазы I-II, которое будет проводиться на 120 участниках в больнице Сеульского национального университета, начиная с 2019 года. Июнь. [8] Исследование финансируется Коалицией инноваций в области готовности к эпидемиям и поддерживается Корейскими центрами по контролю и профилактике заболеваний и Корейским национальным институтом здравоохранения. [8]
23 апреля 2021 года Inovio заявила, что Министерство обороны США прекратило финансирование III фазы продолжающихся испытаний своего кандидата на вакцину против COVID-19, INO-4800, в свете широкой доступности других вакцин против COVID-19 в США. Новости последовали за недавними данными фазы I, показывающими, что «4800 человек показали примерно такие же результаты, что и уже имеющиеся конкуренты, по сравнению с существующими вариантами SARS-CoV-2». [9] Глобальное исследование эффективности III фазы NOVIO получило разрешение на проведение в Бразилии; другие страны последуют примеру. [ нужна ссылка ]
26 августа 2021 года глобальное исследование эффективности Inovio 3-й фазы получит разрешение на проведение в Бразилии. [10]
26 октября 2021 года Всемирная организация здравоохранения запустила глобальные испытания вакцин против Covid-19, получившие название «Испытательные вакцины солидарности». Inovio INO-4800 была выбрана в качестве первой ДНК-вакцины, которая была использована в крупнейшем испытании вакцины в истории. Страны Колумбия, Мали и Филиппины объявили об участии вместе со многими другими странами, названия которых еще не названы. ВОЗ напрямую финансирует это исследование. [11]
14 декабря 2021 года Inovio опубликовала клинические данные исследований фазы 1 и 2, проведенных в США. Данные показали отсутствие нежелательных явлений 3-го уровня. Вывод: INO-4800 кажется безопасным и переносимым в качестве первичной серии и в качестве ревакцинации с индукцией как гуморального, так и клеточного иммунного ответа. Помимо выработки нейтрализующих антител, INO-4800 также индуцировал иммунные ответы Т-клеток, как было продемонстрировано с помощью IFNγ ELISpot. Наконец, INO-4800 в качестве гомологичной ревакцинации при введении через 6–10,5 месяцев после первичной серии приводил к усилению иммунного ответа без увеличения реактогенности. [12]
Ссылки [ править ]
- ^ Линнейн С. (8 марта 2020 г.). «Акции Inovio растут после того, как биотехнологические компании заявили, что испытания вакцины от коронавируса на людях начнутся в апреле» . МаркетВотч . Проверено 8 марта 2020 г.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с Фриман М. «Появится ли вакцина от коронавируса? Inovio заявляет, что разработала ее в Сан-Диего» . Лос-Анджелес Таймс . Проверено 17 февраля 2020 г.
- ^ «Отслеживание вакцины против COVID-19 (выберите вкладку вакцины)» . Институт Милкена . 22 июня 2020 г. Проверено 23 июня 2020 г.
- ^ Номер клинического исследования NCT04336410 «Безопасность, переносимость и иммуногенность INO-4800 для лечения COVID-19 у здоровых добровольцев» на сайте ClinicalTrials.gov.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Ле ТТ, Андредакис З., Кумар А., Гомес Роман Р., Толлефсен С., Сэвилл М., Мэйхью С. (май 2020 г.). «Ситуация разработки вакцины против COVID-19» . Обзоры природы. Открытие наркотиков . 19 (5): 305–306. дои : 10.1038/d41573-020-00073-5 . ПМИД 32273591 .
- ^ Мазумдар Т. (30 января 2020 г.). «Коронавирус: ученые спешат разработать вакцину» . BBC News – Здоровье . Проверено 3 февраля 2020 г. .
- ^ «IVI, INOVIO и KNIH будут сотрудничать с CEPI в клинических испытаниях фазы I/II ДНК-вакцины INOVIO против COVID-19 в Южной Корее» . Международный институт вакцин. 16 апреля 2020 г. Проверено 23 апреля 2020 г.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «IVI и SNU сотрудничают в испытании вакцины Inovio Covid-19 в Корее» . Арена клинических испытаний. 5 июня 2020 г. Проверено 8 июня 2020 г.
- ^ «Акции Inovio падают, поскольку Министерство обороны прекращает поддержку III фазы исследования вакцины против COVID-19 | 2021-04-23 | BioWorld» . www.bioworld.com . Проверено 6 марта 2024 г.
- ^ [INOVIO получает разрешение на проведение фазы 3 исследования эффективности своего кандидата на ДНК-вакцину от COVID-19, INO-4800 https://ir.inovio.com/news-releases/news-releases-details/2021/INOVIO-Receives-Authorization -Проведение-Фаза-3-Эффективность-Испытание-COVID-19-ДНК-Вакцина-Кандидат-INO-4800/default.aspx ]
- ^ «Испытание вакцины против COVID-19 в рамках глобальной солидарности» . www.who.int . Проверено 6 марта 2024 г.
- ^ [571. Безопасность и иммуногенность INO-4800, ДНК-вакцины против COVID-19 в качестве первичной серии и ревакцинации https://www.researchgate.net/publication/356795013_571_Safety_and_Immunogenicity_of_INO-4800_a_COVID-19_DNA_Vaccine_as_a_Primary_Series_and_Booster ]
Внешние ссылки [ править ]
