Бебтеловимаб
| Моноклональное антитело | |
|---|---|
| Тип | Цельное антитело |
| Источник | Человек |
| Цель | Шиповый белок SARS -CoV-2 |
| Клинические данные | |
| Произношение | / ˌ b ɛ b t ɪ ˈ loʊ v ɪ m æ b / БЭБ -тих- ЛОХВ -их-маб [1] |
| Другие имена | LY-CoV1404, LY3853113 |
| Данные лицензии |
|
| Маршруты администрация | внутривенный |
| код АТС |
|
| Юридический статус | |
| Юридический статус |
|
| Идентификаторы | |
| КЕГГ | |
Бебтеловимаб — это моноклональное антитело, разработанное компаниями AbCellera и Eli Lilly для лечения COVID-19 . [2] [3] [4] [5]
Возможные побочные эффекты включают зуд, сыпь, инфузионные реакции, тошноту и рвоту. [2]
Бебтеловимаб действует путем связывания с белком-шипом вируса, вызывающего COVID-19, аналогично другим моноклональным антителам, которые были разрешены для лечения людей из группы высокого риска с легкой и умеренной формой COVID-19 и показали свою эффективность в снижении риска заражения. госпитализация или смерть. [2] Бебтеловимаб представляет собой нейтрализующее человеческое моноклональное антитело иммуноглобулина G1 (IgG1), выделенное от пациента, выздоровевшего от коронавирусной болезни 2019 (COVID-19), направленное против белка-шипа (S) тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса-2 (SARS-2). CoV-2), который потенциально может быть использован для иммунизации против COVID-19. [6]
По состоянию на ноябрь 2022 г. [update]Бебтеловимаб не разрешен для экстренного применения в США, поскольку не ожидается, что он нейтрализует субварианты Омикрона BQ.1 и BQ.1.1. [7]
Медицинское использование
Бебтеловимаб получил разрешение на экстренное применение США (EUA) от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в феврале 2022 года. [2] и отозвал его в ноябре 2022 года. [7] EUA для бебтеловимаба предназначен для лечения легкой и среднетяжелой формы COVID-19 у людей в возрасте 12 лет и старше, весом не менее 40 кг (88 фунтов) с положительным тестом на COVID-19 и у которых имеется высокий риск прогрессирования до тяжелая форма COVID-19, включая госпитализацию или смерть, и для которых альтернативные варианты лечения COVID-19, одобренные или одобренные FDA, недоступны или клинически не подходят. [2]
Бебтеловимаб не разрешен для людей, госпитализированных из-за COVID-19 или нуждающихся в кислородной терапии из-за COVID-19. [2] Лечение бебтеловимабом не изучалось у людей, госпитализированных в связи с COVID-19. [2]
Ожидается, что бебтеловимаб не нейтрализует субварианты Омикрона BQ.1 и BQ.1.1. [8]
История [ править ]
Бебтеловимаб появился в результате сотрудничества компаний Eli Lilly и AbCellera . [3] Бебтеловимаб был открыт AbCellera и Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) исследовательским центром вакцин . [3] [4]
и Общество культура
Юридический статус [ править ]
Бебтеловимаб был разрешен для медицинского применения в США на основании разрешения на экстренное применение в феврале 2022 года. [2] [9] [10] [11]
По состоянию на ноябрь 2022 г. [update]Бебтеловимаб не разрешен для экстренного применения в США, поскольку не ожидается, что он нейтрализует субварианты Омикрона BQ.1 и BQ.1.1. [7] [10] Компания Eli Lilly и ее авторизованные дистрибьюторы приостановили коммерческое распространение бебтеловимаба до дальнейшего уведомления Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). [7]
Имена [ править ]
Бебтеловимаб – предлагаемое международное непатентованное название (pINN). [12]
Ссылки [ править ]
- ^ «Разрешение на экстренное использование (EUA) для лечения COVID-19» . Лилли . Архивировано из оригинала 28 июля 2022 года . Проверено 28 июля 2022 г.
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б с д и ж г час «FDA разрешает использовать новое моноклональное антитело для лечения COVID-19, сохраняющее активность против варианта Омикрона» (пресс-релиз). США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 11 февраля 2022 года. Архивировано из оригинала 12 февраля 2022 года . Проверено 12 февраля 2022 г.
В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе . - ^ Jump up to: Перейти обратно: а б с «Бебтеловимаб компании Lilly получает разрешение на экстренное использование для лечения легкой и среднетяжелой формы COVID-19» (пресс-релиз). Эли Лилли и компания. 11 февраля 2022 года. Архивировано из оригинала 11 февраля 2022 года . Проверено 12 февраля 2022 г. - через PR Newswire.
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б «Обнаруженное AbCellera антитело, бебтеловимаб, получило разрешение FDA США на экстренное использование для лечения легкой и среднетяжелой формы COVID-19» (пресс-релиз). Абселлера. 11 февраля 2022 года. Архивировано из оригинала 11 февраля 2022 года . Проверено 12 февраля 2022 г.
- ^ Суран М (март 2022 г.). «Федеральное правительство закупает тысячи доз бебтеловимаба». ДЖАМА . 327 (12): 1117. doi : 10.1001/jama.2022.3520 . ПМИД 35315904 . S2CID 247599102 .
- ^ «Бебтеловимаб (Код С182122)» . Национальный институт рака. Архивировано из оригинала 13 февраля 2022 года . Проверено 12 февраля 2022 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б с д «FDA объявляет, что бебтеловимаб в настоящее время не зарегистрирован в США» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 30 ноября 2022 г. Проверено 1 декабря 2022 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ «Обновления FDA о бебтеловимабе» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 4 ноября 2022 г. Проверено 12 ноября 2022 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ «Разрешение на экстренное использование (EUA) бебтеловимаба» (PDF) . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Архивировано из оригинала 12 февраля 2022 года . Проверено 12 февраля 2022 г.
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б «Информационный бюллетень для разрешения на экстренное использование (EUA) бебтеловимаба поставщиками медицинских услуг» (PDF) . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Архивировано из оригинала 11 февраля 2022 года . Проверено 12 февраля 2022 г.
- ^ «Часто задаваемые вопросы о разрешении на экстренное применение бебтеловимаба для лечения COVID-19» (PDF) . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Архивировано из оригинала 12 февраля 2022 года . Проверено 12 февраля 2022 г.
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2021 г.). «Международные непатентованные наименования фармацевтических веществ (МНН). Предлагаемое МНН: Список 126 – COVID-19 (специальное издание)» . Информация ВОЗ о лекарствах . 35 (4): 1130–1. Архивировано из оригинала 13 февраля 2022 года . Проверено 13 февраля 2022 г.
Внешние ссылки [ править ]
- «Бебтеловимаб» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.
- Номер клинического исследования NCT04634409 «Исследование белков иммунной системы у участников с легкой и умеренной формой заболевания COVID-19 (BLAZE-4)» на сайте ClinicalTrials.gov.
 | Эта о противоинфекционных препаратах статья незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |