Вилобелимаб
| Моноклональное антитело | |
|---|---|
| Тип | Цельное антитело |
| Источник | Химерный |
| Цель | С5а (С5а) |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Гобич |
| Другие имена | IFX-1 |
| Данные лицензии |
|
| Маршруты администрация | внутривенный |
| код АТС |
|
| Юридический статус | |
| Юридический статус |
|
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| Лекарственный Банк | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 6456 Х 9976 Н 1716 О 2054 С 44 |
| Молярная масса | 145 907 .42 g·mol −1 |
Вилобелимаб , продаваемый под торговой маркой Gohibic , представляет собой исследуемый препарат , используемый для лечения COVID-19 . [ 1 ] Это химерное -антитело человека и мыши IgG4 каппа , которое нацелено на человеческий C5a в плазме. [ 3 ]
Наиболее частые побочные реакции включают пневмонию, сепсис, делирий, легочную эмболию, гипертензию, пневмоторакс, тромбоз глубоких вен, простой герпес, энтерококковую инфекцию, бронхолегочный аспергиллез, повышение активности печеночных ферментов, инфекцию мочевыводящих путей, гипоксию, тромбоцитопению, пневмомедиастинум, инфекции дыхательных путей, наджелудочковая тахикардия, запор и сыпь. [ 1 ]
Вилобелимаб представляет собой рекомбинантное химерное моноклональное антитело IgG4, которое специфически связывается с растворимым продуктом расщепления комплемента человека C5a после отщепления от C5, чтобы блокировать его взаимодействие с рецептором C5a, оба из которых являются компонентами системы комплемента, которые, как считается, способствуют воспалению и ухудшению течения COVID. -19. [ 2 ] Вилобелимаб получил разрешение на экстренное применение США (EUA) от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в апреле 2023 года. [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ] [ 5 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Вилобелимаб разрешен к применению у госпитализированных взрослых при условии начала лечения в течение 48 часов после проведения инвазивной искусственной вентиляции легких или экстракорпоральной мембранной оксигенации (искусственной поддержки жизни). [ 1 ] Вилобелимаб не одобрен FDA ни по каким показаниям, в том числе для лечения COVID-19. [ 2 ]
История
[ редактировать ]Клиническое исследование, подтверждающее разрешение, показало, что участники, получавшие вилобелимаб, имели меньший риск смерти к 28-му и 60-му дню лечения по сравнению с плацебо. [ 1 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Имена
[ редактировать ]Вилобелимаб – международное непатентованное название . [ 6 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с д и ж «FDA разрешает инъекции Гобика (вилобелимаба) для лечения COVID-19» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 4 апреля 2023 г. Проверено 4 апреля 2023 г.
В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ Jump up to: а б с д https://www.fda.gov/media/166823/download В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ Jump up to: а б с https://www.fda.gov/media/166824/download
- ^ Jump up to: а б https://www.fda.gov/media/166826/download
- ^ «InflaRx получает разрешение FDA на экстренное использование Гобика (вилобелимаба) для лечения пациентов с COVID-19 в критическом состоянии» (пресс-релиз). InflaRx NV, 4 апреля 2023 г. Проверено 4 апреля 2023 г. - через GlobeNewswire.
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2020 г.). «Международные непатентованные наименования фармацевтических субстанций (МНН): рекомендуемое МНН: список 84». Информация ВОЗ о лекарствах . 34 (3). HDL : 10665/340680 .
Дальнейшее чтение
[ редактировать ]- Влаар А.П., Витценрат М., ван Паассен П., Хеункс Л.М., Мурвилье Б., де Брюин С. и др. (декабрь 2022 г.). «Терапия антителами к C5a (вилобелимаб) у пациентов в критическом состоянии, находящихся на инвазивной механической вентиляции легких с COVID-19 (PANAMO): многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 3» . «Ланцет». Респираторная медицина . 10 (12): 1137–1146. дои : 10.1016/S2213-2600(22)00297-1 . ПМЦ 9451499 . ПМИД 36087611 .
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Номер клинического исследования NCT04333420 «Рандомизированное контролируемое исследование IFX-1 у пациентов с тяжелой пневмонией, вызванной COVID-19 (PANAMO)» на сайте ClinicalTrials.gov.
 | Эта фармакологии статья по незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |