Мотавизумаб
Моноклональное антитело | |
---|---|
Тип | Цельное антитело |
Источник | Гуманизированный (от мыши ) |
Цель | RSV гликопротеин F |
Клинические данные | |
Торговые названия | Нумакс |
Маршруты администрация | внутривенный |
код АТС | |
Фармакокинетические данные | |
Связывание с белками | Никто |
Идентификаторы | |
Номер CAS | |
Лекарственный Банк | |
ХимическийПаук |
|
НЕКОТОРЫЙ | |
КЕГГ | |
Химические и физические данные | |
Формула | С 6476 Х 10014 Н 1706 О 2008 С 48 |
Молярная масса | 145 438 .16 g·mol −1 |
(что это?) (проверять) |
Мотавизумаб (предлагаемое МНН , торговое название Нумакс ) представляет собой гуманизированное моноклональное антитело . ) исследует его Компания MedImmune (сегодня дочерняя компания AstraZeneca на предмет профилактики респираторно-синцитиальной вирусной из группы высокого риска инфекции у младенцев . [ 1 ] По состоянию на сентябрь 2009 г. [update], он проходил фазы II и III клинических испытаний . [ 2 ]
В июне 2010 года Консультативный комитет FDA по противовирусным препаратам отклонил заявку MedImmune на лицензирование мотавизумаба решением 14 против 3. Члены этой комиссии назвали несколько причин такого решения, и многие были обеспокоены тем, что «мы не рассматриваем продукт, имеющий доказательства превосходства с точки зрения эффективности» по сравнению с уже доступным моноклональным антителом Паливизумаб. [ 3 ]
В декабре 2010 года AstraZeneca в своем заявлении на фондовом рынке заявила, что спишет 445 миллионов долларов (286 миллионов фунтов стерлингов) после прекращения ключевой программы разработки Мотавизумаба. Компания заявила, что больше не будет разрабатывать Мотавизумаб для профилактики респираторно-синцитиального вируса (РСВ), и в результате отозвала заявку на получение лицензии в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами США . Компания добавила, что продолжит разработку Мотавизумаба для других методов лечения РСВ. [ 4 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Калергис А.М., Сото Х.А., Гальвес Н.М., Андраде К.А., Фернандес А., Бомвальд К., Буэно С.М. (декабрь 2020 г.). «Фармакологическое лечение респираторно-синцитиальной вирусной инфекции человека». Экспертное заключение по фармакотерапии . 21 (18): 2293–2303. дои : 10.1080/14656566.2020.1806821 . PMID 32808830 . S2CID 221163435 .
- ^ ClinicalTrials.gov
- ^ «Комиссия FDA отклонила запрос на лицензирование мотавизумаба» . Медскейп. 3 июня 2010 г. Проверено 2 марта 2014 г.
- ^ «AstraZeneca прекращает работу над препаратом Мотавизумаб» . Новости Би-би-си. 21 декабря 2010 года . Проверено 21 декабря 2010 г.
Внешние ссылки
[ редактировать ]- «Мотавизумаб» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.