Розувастатин
Розувастатин под торговой маркой Крестор , продаваемый, среди прочего, , представляет собой статиновый препарат, используемый для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у людей из группы высокого риска и лечения аномальных липидов . [ 6 ] Рекомендуется использовать вместе с изменением диеты, физическими упражнениями и снижением веса. [ 6 ] Принимается перорально (внутрь). [ 6 ]
Общие побочные эффекты включают боль в животе, тошноту, головные боли и мышечные боли . [ 6 ] Серьезные побочные эффекты могут включать рабдомиолиз , проблемы с печенью и диабет . [ 6 ] Использование во время беременности может нанести вред ребенку. [ 6 ] Как и все статины, розувастатин действует путем ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы , фермента, обнаруженного в печени и играющего роль в выработке холестерина . [ 6 ]
Розувастатин был запатентован в 1991 году и одобрен для медицинского применения в США в 2003 году. [ 6 ] [ 7 ] Он доступен в виде непатентованного лекарства . [ 6 ] В 2021 году это было тринадцатое по популярности лекарство в США: на него было выписано более 32 миллионов рецептов. [ 8 ] [ 9 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]
Основное применение розувастатина – профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у лиц с высоким риском и лечение аномальных липидов . [ 6 ]
Влияние на уровень холестерина
[ редактировать ]Влияние розувастатина на уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) зависит от дозы. Более высокие дозы были более эффективными в улучшении липидного профиля пациентов с гиперхолестеринемией, чем миллиграмм-эквивалентные дозы аторвастатина и миллиграмм-эквивалентные или более высокие дозы симвастатина и правастатина . [ 10 ]
Метаанализ показал, что розувастатин способен умеренно повышать уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), как и другие статины. [ 11 ] Кокрейновский обзор 2014 года показал, что существуют убедительные доказательства того, что розувастатин снижает уровни не-ЛПВП линейно в зависимости от дозы. [ 12 ]
Побочные эффекты и противопоказания
[ редактировать ]Побочные эффекты встречаются редко: [ 13 ]
- запор
- изжога
- головокружение
- бессонница
- депрессия
- боль в суставах
- кашель
- потеря памяти или забывчивость
- путаница
Следующие редкие побочные эффекты являются более серьезными. Как и все статины, розувастатин может вызывать миопатию , рабдомиолиз : [ 13 ] [ 4 ]
- мышечная боль , болезненность или слабость
- недостаток энергии
- высокая температура
- боль в груди
- желтуха : пожелтение кожи или глаз
- темная или пенистая моча
- боль в верхней правой части живота
- тошнота
- крайняя усталость
- слабость
- необычное кровотечение или синяки
- потеря аппетита
- гриппоподобные симптомы
- боль в горле , озноб или другие признаки инфекции
Аллергические реакции могут развиваться: [ 4 ]
- сыпь
- крапивница
- зуд
- затрудненное дыхание или глотание
- отек лица, горла, языка, губ, глаз, рук, ног, лодыжек или голеней
- охриплость
- онемение или покалывание в пальцах рук или ног
Розувастатин имеет множество противопоказаний , включая гиперчувствительность к розувастатину или любому компоненту препарата, активное заболевание печени, повышение уровня трансаминаз в сыворотке , беременность или кормление грудью. [ 4 ] Розувастатин не назначают и не применяют при беременности, так как он может нанести серьезный вред плоду. [ 4 ] В случае грудного вскармливания неизвестно, передается ли розувастатин с грудным молоком. [ 4 ] [ 14 ]
Риск миопатии может быть повышен у американцев азиатского происхождения: «Поскольку азиаты, по-видимому, по-разному обрабатывают препарат, половина стандартной дозы может иметь такой же эффект по снижению уровня холестерина у этих пациентов, хотя полная доза может увеличить риск побочных эффектов». Об этом свидетельствует исследование производителя препарата AstraZeneca ». [ 15 ] [ 16 ] [ 17 ] Поэтому азиатам рекомендуется самая низкая доза. [ 18 ]
миопатия
[ редактировать ]Как и в случае со всеми статинами, существует опасность рабдомиолиза — серьезного нежелательного побочного эффекта. США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отметило, что «не похоже, что риск [рабдомиолиза] выше при приеме Крестора, чем при использовании других статинов, имеющихся на рынке», но потребовало, чтобы предупреждение об этом побочном эффекте, а также предупреждение о токсичности для почек должно быть добавлено на этикетку продукта. [ 19 ] [ 20 ]
Сахарный диабет
[ редактировать ]Статины повышают риск диабета развития [ 21 ] согласуется с обзором FDA, в котором сообщалось о 27% увеличении случаев сахарного диабета, о которых сообщили исследователи, у людей, получавших розувастатин. [ 22 ]
Взаимодействие с лекарственными средствами
[ редактировать ]Следующие препараты могут отрицательно взаимодействовать с розувастатином, и их следует обсудить с назначающим врачом: [ 13 ] [ 4 ]
- кумадина Антикоагулянты («разжижители крови», например варфарин ) могут влиять на выведение розувастатина.
- Циклоспорин , колхицин
- Лекарственные средства, которые могут снижать уровень или активность эндогенных стероидных гормонов, например циметидин , кетоконазол и спиронолактон.
- Дополнительные лекарства от высокого уровня холестерина, такие как клофибрат , фенофибрат , гемфиброзил и ниацин (при приеме в липидмодифицирующих дозах 1 г/день и выше)
- Специфические ингибиторы протеазы, включая атазанавир (при приеме с ритонавиром ), лопинавир/ритонавир и симепревир.
- Во время приема розувастатина следует сократить употребление алкоголя, чтобы снизить риск развития поражения печени. [ 4 ]
- Антациды гидроксида алюминия и магния не следует принимать в течение двух часов после приема розувастатина. [ 4 ]
- Совместное применение розувастатина с элуксадолином может увеличить риск рабдомиолиза и миопатии. [ 23 ]
Грейпфрутовый сок отрицательно взаимодействует с некоторыми специфическими препаратами класса статинов, но практически не влияет на розувастатин. [ 24 ]
Структура
[ редактировать ]Розувастатин имеет структурное сходство с большинством других статинов , например, с аторвастатином , церивастатином и питавастатином , но в отличие от других статинов розувастатин содержит серу (в сульфонильной функциональной группе). Крестор представляет собой кальциевую соль розувастатина, т.е. розувастатин кальция, [ 19 ] в котором кальций заменяет водород в группе карбоновой кислоты справа от скелетной формулы в правом верхнем углу этой страницы. [ нужна ссылка ]
Механизм действия
[ редактировать ]Розувастатин является конкурентным ингибитором фермента ГМГ-КоА-редуктазы , механизм действия которого аналогичен механизму действия других статинов. [ 25 ]
Предполагаемый положительный эффект терапии розувастатином при хронической сердечной недостаточности может быть сведен на нет увеличением маркеров обновления коллагена, а также снижением уровня коэнзима Q10 в плазме у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. [ 26 ]
Фармакодинамика
[ редактировать ]Влияние дозы розувастатина на липиды крови было определено в Кокрейновском систематическом обзоре в 2014 году. В диапазоне доз от 1 до 80 мг/день были обнаружены сильные линейные дозозависимые эффекты; общий холестерин снизился на 22,1% до 44,8%, холестерин ЛПНП на 31,2% до 61,2%, холестерин не-ЛПВП на 28,9% до 56,7% и триглицериды на 14,4% до 26,6%. [ 12 ]
Фармакокинетика
[ редактировать ]Абсолютная биодоступность розувастатина составляет около 20%, а достигается Cmax через 3–5 часов; прием с пищей не влиял на AUC согласно данным клинического исследования, предоставленного первоначальным спонсором, и данным на этикетке продукта. [ 4 ] Однако последующее клиническое исследование показало заметное снижение воздействия розувастатина при приеме с пищей. [ 27 ] На 88% он связан с белками , в основном с альбумином . [ 6 ] Доля абсорбированного розувастатина в литературе часто ошибочно указывается как примерно 0,5 (50%). [ 28 ] из-за неправильного расчета коэффициента экстракции из печени в исходном пакете заявок, который впоследствии был исправлен рецензентом FDA. [ 29 ]
Розувастатин метаболизируется главным образом с помощью CYP2C9 и не подвергается интенсивному метаболизму; примерно 10% выделяется в виде метаболита N -десметил розувастатина. Выводится преимущественно с калом (90%), период полувыведения составляет примерно 19 часов. [ 4 ] [ 6 ]
Как AUC, так и Cmax примерно в 2 раза выше у пациентов азиатского происхождения по сравнению с пациентами европеоидной расы, получающими ту же дозу розувастатина. [ 4 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Розувастатин – международное непатентованное наименование (МНН) . [ 30 ]
Экономика
[ редактировать ](USPSTF) настоятельно рекомендует статины в низких и умеренных дозах Поскольку Рабочая группа профилактической службы США для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых в возрасте 40–75 лет, находящихся в группе риска, [ 31 ] Закон о защите пациентов и доступном медицинском обслуживании (PPACA) в Соединенных Штатах требует, чтобы большинство планов медицинского страхования покрывали расходы на эти лекарства, не взимая с застрахованного пациента доплаты или совместного страхования , даже если он или она еще не достигли своей ежегодной франшизы. . [ 32 ] [ 33 ] [ 34 ] Розувастатин 5 мг и 10 мг являются примерами схем, соответствующих рекомендациям USPTFS; [ 31 ] однако страховщики имеют право по своему усмотрению определять, какие схемы статинов с низкими и умеренными дозами покрывать в соответствии с этим требованием, [ 35 ] а некоторые охватывают только другие статины. [ 36 ]
Во время клинической разработки препарат был объявлен «суперстатином»; утверждалось, что он обеспечивает высокую эффективность и улучшенное снижение уровня холестерина по сравнению с конкурентами в этом классе. Основными конкурентами розувастатина являются аторвастатин и симвастатин . Тем не менее, люди также могут комбинировать эзетимиб с симвастатином или аторвастатином и другими агентами самостоятельно, для получения примерно такого же увеличения частоты ответа. По состоянию на 2006 год [update] доступна некоторая опубликованная информация для сравнения результатов розувастатина, аторвастатина и эзетимиба/симвастатина, но многие из соответствующих исследований все еще не завершены. [ когда? ] в ходе выполнения. [ 25 ] [ нужно обновить ]
Впервые запущенный в 2003 году, продажи розувастатина составили 129 миллионов долларов и 908 миллионов долларов в 2003 и 2004 годах соответственно, а к концу 2004 года общее число пациентов, проходящих лечение, превысило 4 миллиона. [ нужна ссылка ] Великобритании Годовые затраты Национальной службы здравоохранения (NHS) в 2018 году на ежедневную дозу 5–40 мг розувастатина (на одного человека) составляли 24–40 фунтов стерлингов по сравнению с 10–20 фунтами стерлингов на 20–80 мг симвастатина. [ 37 ]
В 2013 году это был четвертый по величине препарат в США, объем продаж которого составил около 5,2 миллиарда долларов. [ 38 ] В 2021 году это было тринадцатое по популярности лекарство в США: на него было выписано более 32 миллионов рецептов. [ 9 ]
Юридический статус
[ редактировать ]Розувастатин одобрен в США для лечения высокого уровня холестерина ЛПНП ( дислипидемия ), общего холестерина ( гиперхолестеринемия ) и/или триглицеридов ( гипертриглицеридемия ). [ 39 ] В феврале 2010 года розувастатин был одобрен FDA для первичной профилактики сердечно-сосудистых событий. [ 40 ]
По состоянию на 2004 год [update]Розувастатин был одобрен в 154 странах и запущен в продажу в 56. Одобрение в США Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) было получено 13 августа 2003 года. [ 41 ] [ 42 ]
Патентная защита и генерические версии
[ редактировать ]Основной патент, защищавший розувастатин (RE37 314, срок действия которого истек в 2016 году), был оспорен как неправомерная перевыпуск более раннего патента. Этот вызов был отклонен в 2010 году, и, таким образом, патентная защита продолжалась до 2016 года. [ 43 ] [ 44 ] [ 45 ] [ 46 ] [ 47 ]
В апреле 2016 года FDA одобрило первую генерическую версию розувастатина (от Watson Pharmaceuticals Inc). [ 48 ] В июле 2016 года компания Mylan получила одобрение на свой дженерик розувастатина кальция. [ 49 ]
Дебаты и критика
[ редактировать ]В октябре 2003 года, через несколько месяцев после его появления в Европе, Ричард Хортон , редактор медицинского журнала The Lancet , раскритиковал способ внедрения Крестора. «Тактика AstraZeneca в маркетинге своего препарата, снижающего уровень холестерина, розувастатина, поднимает тревожные вопросы о том, как лекарства попадают в клиническую практику и какие меры существуют для защиты пациентов от недостаточно исследованных лекарств», — говорится в его редакционной статье. Редакционная позиция журнала Lancet заключается в том, что данные о превосходстве Крестора слишком сильно зависят от экстраполяции данных липидного профиля (суррогатные конечные точки) и слишком мало от жестких клинических конечных точек, которые доступны для других статинов, которые были на рынке дольше. . В ответ производитель заявил, что немногие лекарства были так успешно испытаны на таком количестве пациентов. В переписке, опубликованной в The Lancet , генеральный директор AstraZeneca Том МакКиллоп назвал редакционную статью «ошибочной и неправильной» и раскритиковал журнал за «такую возмутительную критику серьезного, хорошо изученного лекарства». [ 50 ]
В 2004 году организация по защите интересов потребителей Public Citizen подала гражданскую петицию в FDA с просьбой отозвать Crestor с рынка США. 11 марта 2005 г. FDA направило письмо Сидни М. Вулфу из Public Citizen, в котором отклонялось ходатайство и содержался обширный подробный анализ результатов, который не продемонстрировал никаких оснований для опасений по поводу розувастатина по сравнению с другими статинами, одобренными для продажи в Соединенных Штатах. . [ 51 ] В 2015 году Вулф объяснил, почему, по его мнению, «препарат следует отменить и почему его не следует использовать» из-за частоты рабдомиолиза, проблем с почками, а также значительного увеличения гликированного гемоглобина (HbA 1C натощак инсулина ) и уровня . и снижение чувствительности к инсулину у пациентов с диабетом. Розувастатин действительно снижает уровень холестерина больше, чем другие статины, но Вулф спросил: «А как насчет реального улучшения здоровья, предотвращения сердечных приступов и инсультов?» [ 52 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Использование розувастатина во время беременности» . Наркотики.com . 27 сентября 2019 г. Архивировано из оригинала 30 ноября 2020 г. Проверено 14 марта 2020 г.
- ^ «Информация о продукте Crestor» . Здоровье Канады . 25 апреля 2012 года. Архивировано из оригинала 9 июля 2021 года . Проверено 9 июля 2021 г.
- ^ «Крестор 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . 29 сентября 2020 года. Архивировано из оригинала 9 июля 2021 года . Проверено 9 июля 2021 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д и ж г час я дж к л м «Крестор-розувастатин кальция таблетка, покрытая пленочной оболочкой» . ДейлиМед . 9 ноября 2018 года. Архивировано из оригинала 25 сентября 2020 года . Проверено 14 марта 2020 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д и Аггарвал Р.К., Шоукатали Р. (июнь 2013 г.). «Розувастатин кальция при острых коронарных синдромах». Экспертное заключение по фармакотерапии . 14 (9): 1215–27. дои : 10.1517/14656566.2013.789860 . ПМИД 23574635 . S2CID 20221457 .
- ^ Перейти обратно: а б с д и ж г час я дж к л м н тот п д «Розувастатин Кальций Монография для профессионалов» . Наркотики.com . Американское общество фармацевтов системы здравоохранения (AHFS). Архивировано из оригинала 24 декабря 2018 года . Проверено 24 декабря 2018 г.
- ^ Фишер Дж., Ганеллин С.Р. (2006). Открытие аналоговых лекарств . Джон Уайли и сыновья. п. 473. ИСБН 9783527607495 . Архивировано из оригинала 12 января 2023 года . Проверено 27 августа 2020 г.
- ^ «Топ-300 2021 года» . КлинКальк . Архивировано из оригинала 15 января 2024 года . Проверено 14 января 2024 г.
- ^ Перейти обратно: а б «Розувастатин – статистика применения препарата» . КлинКальк . Проверено 14 января 2024 г.
- ^ Джонс П.Х., Дэвидсон М.Х., Стейн Э.А., Бэйс Х.Э., Маккенни Дж.М., Миллер Э. и др. (2003). «Сравнение эффективности и безопасности розувастатина с аторвастатином, симвастатином и правастатином в разных дозах (исследование STELLAR)». Я Дж Кардиол . 92 (2): 152–60. дои : 10.1016/S0002-9149(03)00530-7 . ПМИД 12860216 .
- ^ МакТаггарт Ф. (август 2008 г.). «Влияние статинов на липопротеины высокой плотности: потенциальный вклад в пользу сердечно-сосудистой системы» . Кардиовасковые препараты . 22 (4): 321–38. дои : 10.1007/s10557-008-6113-z . ПМЦ 2493531 . ПМИД 18553127 .
- ^ Перейти обратно: а б Адамс С.П., Сехон С.С., Райт Дж.М. (ноябрь 2014 г.). «Розувастатин для снижения липидов» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 2014 (11): CD010254. дои : 10.1002/14651858.cd010254.pub2 . ПМК 6463960 . ПМИД 25415541 .
- ^ Перейти обратно: а б с «Розувастатин» . МедлайнПлюс . Национальная медицинская библиотека США. 15 июня 2012 года. Архивировано из оригинала 6 ноября 2012 года . Проверено 1 декабря 2012 г.
- ^ «Розувастатин» . ЛактМед . Национальная медицинская библиотека США. Архивировано из оригинала 7 января 2016 года . Проверено 1 декабря 2012 г.
- ^ Алонсо-Залдивар Р. (3 марта 2005 г.). «Рекомендации FDA ориентированы на азиатских пациентов» . Лос-Анджелес Таймс . Архивировано из оригинала 5 марта 2016 года . Проверено 15 марта 2020 г.
- ^ Ву Х.Ф., Христова Н., Чанг Дж., Лян Х., Ли Р., Фрассетто Л. и др. (сентябрь 2017 г.). «Фармакокинетика розувастатина у азиатов и белых субъектов дикого типа как для OATP1B1, так и для BCRP в условиях контроля и ингибирования» . J Pharm Sci . 106 (9): 2751–2757. дои : 10.1016/j.xphs.2017.03.027 . ПМК 5675025 . ПМИД 28385543 .
- ^ Ли В.В., Чау Т.С., Люн В.П., Ли К.К., Томлинсон Б. (декабрь 2009 г.). «Клиническая эффективность розувастатина в лечении липидов у китайских пациентов в Гонконге» . Подбородок. Мед. Дж . 122 (23): 2814–9. ПМИД 20092783 . Архивировано из оригинала 30 октября 2019 года . Проверено 30 октября 2019 г.
- ^ «FDA обновляет предупреждающую информацию о Crestor» . ВебМД . 3 марта 2005 г. Архивировано из оригинала 20 сентября 2020 г. . Проверено 14 марта 2020 г.
- ^ Перейти обратно: а б «Предупреждение FDA (03/2005) – Информация о розувастатине кальция (продаваемом как Крестор)» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 14 марта 2005 г. Архивировано из оригинала 5 марта 2005 г. Проверено 20 марта 2005 г. - Эта страница может быть изменена; дата отражает дату последней редакции.
- ^ «Информация о розувастатине кальции (продаваемом как Крестор)» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 10 июля 2015 года. Архивировано из оригинала 15 декабря 2019 года . Проверено 14 марта 2020 г.
- ^ Саттар Н., Прейсс Д., Мюррей Х.М., Уэлш П., Бакли Б.М., де Крэн А.Дж. и др. (февраль 2010 г.). «Статины и риск возникновения диабета: совместный метаанализ рандомизированных исследований статинов». Ланцет . 375 (9716): 735–42. дои : 10.1016/S0140-6736(09)61965-6 . ПМИД 20167359 . S2CID 11544414 .
- ^ «Сообщение FDA о безопасности лекарств: важные изменения в этикетках безопасности статиновых препаратов, снижающих уровень холестерина» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 9 февраля 2019 года. Архивировано из оригинала 15 марта 2020 года . Проверено 15 марта 2020 г.
- ^ «Виберзи-элуксадолин таблетка, покрытая пленочной оболочкой» . ДейлиМед . 19 июня 2018 года. Архивировано из оригинала 28 сентября 2020 года . Проверено 14 марта 2020 г.
- ^ Бейли Д.Г., Дрессер Дж., Арнольд Дж.М. (март 2013 г.). «Взаимодействие грейпфрута и лекарств: запретный плод или последствия, которых можно избежать?» . CMAJ . 185 (4): 309–316. дои : 10.1503/cmaj.120951 . ПМЦ 3589309 . ПМИД 23184849 .
- ^ Перейти обратно: а б Ниссен С.Е., Николлс С.Дж., Сипахи И., Либби П., Райхлен Дж.С., Баллантайн С.М. и др. (апрель 2006 г.). «Влияние статиновой терапии очень высокой интенсивности на регресс коронарного атеросклероза: исследование ASTEROID». ДЖАМА . 295 (13): 1556–65. дои : 10.1001/jama.295.13.jpc60002 . ПМИД 16533939 .
- ^ Эштон Э., Виндебанк Э., Скиба М., Рид С., Шнайдер Х., Розенфельдт Ф. и др. (февраль 2011 г.). «Почему высокие дозы розувастатина не улучшили ремоделирование сердца при хронической сердечной недостаточности? Механистические выводы из исследования UNIVERSE». Инт Джей Кардиол . 146 (3): 404–7. дои : 10.1016/j.ijcard.2009.12.028 . ПМИД 20085851 .
- ^ Ли Ю, Цзян Икс, Лан К., Чжан Р., Ли Икс, Цзян Ц (октябрь 2007 г.). «Фармакокинетические свойства розувастатина после однократного перорального приема китайскими добровольцами: рандомизированное открытое трехстороннее перекрестное исследование». Клиническая терапия . 29 (10): 2194–203. doi : 10.1016/j.clinthera.2007.10.005 . ПМИД 18042475 .
- ^ Бергман Э., Лундал А., Фридблом П., Хеделанд М., Бондессон Ю., Кнутсон Л. и др. (декабрь 2009 г.). «Энтеропеченочное распределение розувастатина у свиней и влияние одновременного приема циклоспорина и гемфиброзила». Метаболизм и распределение лекарств . 37 (12): 2349–58. дои : 10.1124/dmd.109.029363 . ПМИД 19773540 . S2CID 24783238 .
- ^ «Страница 45 пакета одобрения лекарств FDA, обзоры клинической фармакологии и биофармацевтики (PDF)» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 29 января 2004 г. Архивировано из оригинала 28 августа 2016 г. Проверено 22 июня 2016 г.
- ^ «Международные непатентованные наименования фармацевтических веществ (МНН). Рекомендуемые международные непатентованные наименования (Рек. МНН): Список 45» (PDF) . Всемирная организация здравоохранения. 2001. с. 50. Архивировано (PDF) из оригинала 18 мая 2016 г. Проверено 29 ноября 2016 г.
- ^ Перейти обратно: а б «Использование статинов для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых: рекомендация» . Американский семейный врач . 95 (2). Январь 2017. Архивировано из оригинала 3 августа 2020 года . Проверено 9 мая 2022 г.
- ^ «Закон о доступном медицинском обслуживании (ACA) - Основной медицинский пособия (EHB) с нулевой доплатой за профилактические лекарства. Технический документ» (PDF) . Департамент управления персоналом Аризоны . Штат Аризона. Архивировано (PDF) из оригинала 3 марта 2022 года . Проверено 8 мая 2022 г.
- ^ «Профилактические пособия для взрослых» . Healthcare.gov.ru . Центры услуг Medicare и Medicaid США . Архивировано из оригинала 7 мая 2022 года . Проверено 7 мая 2022 г.
- ^ «Профилактические услуги, покрываемые частными планами медицинского страхования в соответствии с Законом о доступном медицинском обслуживании» . Фонд семьи Кайзер . 4 августа 2015 г. Архивировано из оригинала 2 мая 2022 г. . Проверено 7 мая 2022 г.
- ^ «Часто задаваемые вопросы о реализации Закона о доступном медицинском обслуживании - Набор 12» . ЦМС . 22 апреля 2013 г. Архивировано из оригинала 5 мая 2022 г. Проверено 7 мая 2022 г.
- ^ «PDL профилактических препаратов с нулевой стоимостью SignatureValue» (PDF) . Uhc.com . Сентябрь 2021 г. Архивировано (PDF) из оригинала 5 февраля 2022 г. Проверено 26 мая 2022 г.
- ^ «СРАВНИТЕЛЬНЫЕ СТОИМОСТИ» (PDF) . РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ЛЕКАРСТВЕННОСТИ И ТЕРАПЕВТИКИ (НЬЮКАСЛ). Август 2018. Архивировано из оригинала (PDF) 20 октября 2018 года . Проверено 4 декабря 2018 г.
- ^ «100 лучших препаратов по продажам за 2 квартал 2013 года» . Архивировано из оригинала 23 июня 2018 года . Проверено 24 августа 2013 г.
- ^ «Основные данные, таблетки Crestor» (PDF) . АстраЗенека . 17 июня 2003 г. Архивировано из оригинала (PDF) 8 мая 2005 г. Проверено 20 марта 2005 г. - ПРИМЕЧАНИЕ: это информация, ориентированная на поставщиков услуг, и ее не следует использовать без наблюдения врача.
- ^ Колман ЕС (8 февраля 2010 г.). Одобрение добавки - Таблетки CRESTOR (розувастатин кальция) (PDF) (Отчет). США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). НДА 21366/С-016. Архивировано (PDF) из оригинала 17 октября 2012 года . Проверено 31 октября 2010 г.
- ^ «Пакет одобрения препарата: Крестор (розувастатин кальций) NDA № 021366» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 29 января 2004 г. Архивировано из оригинала 6 августа 2020 г. Проверено 15 марта 2020 г.
- ^ «FDA одобрило новый препарат для снижения уровня холестерина» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 12 августа 2003 г. Архивировано из оригинала 7 февраля 2005 г. Проверено 20 марта 2005 г.
- ^ «Патент Crestor компании AstraZeneca оставлен в силе; конкуренции со стороны дженериков не будет до 2016 года» . Делавэронлайн.com . Проверено 26 мая 2022 г. [ постоянная мертвая ссылка ]
- ^ «Патент Crestor поддержан судом США» (пресс-релиз). АстраЗенека . 29 июня 2010 г. Архивировано из оригинала 27 ноября 2020 г. . Проверено 25 апреля 2012 г. - через PR Newswire.
- ^ Беркрот Б., Халс Т. (29 июня 2010 г.). «Судья в США признал патент AstraZeneca Crestor действительным» . Рейтер . Архивировано из оригинала 12 марта 2016 года . Проверено 25 апреля 2012 г.
- ^ Старки Дж. (1 июля 2010 г.). «Патент AstraZeneca оставлен в силе» . Журнал новостей . Уилмингтон, Делавэр. Архивировано из оригинала 31 января 2013 года . Проверено 25 апреля 2012 г. (требуется подписка)
- ^ «Патент Crestor США поддержан Апелляционным судом Федерального округа» . АстраЗенека (Пресс-релиз). 14 декабря 2012 года. Архивировано из оригинала 9 июля 2021 года . Проверено 9 июля 2021 г.
- ^ «FDA одобрило первый генерик Крестора» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 29 апреля 2016 г. Архивировано из оригинала 15 марта 2020 г. . Проверено 3 мая 2016 г.
- ^ «Mylan выпускает универсальные таблетки Crestor» (пресс-релиз). Милан . 20 июля 2016 г. Архивировано из оригинала 9 марта 2021 г. Проверено 15 марта 2020 г. - через PR Newswire.
- ^ Хортон Р. (октябрь 2003 г.). «Статиновые войны: почему AstraZeneca должна отступить» . Ланцет . 362 (9393): 1341. doi : 10.1016/S0140-6736(03)14669-7 . ПМИД 14585629 . S2CID 39528790 .
Маккиллоп Т. (ноябрь 2003 г.). «Статиновые войны» . Ланцет . 362 (9394): 1498. doi : 10.1016/S0140-6736(03)14698-3 . ПМИД 14602449 . S2CID 5300990 . - ^ «Досье № 2004P-0113/CP1» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Архивировано из оригинала 2 июля 2020 года . Проверено 2 июля 2020 г.
- ^ Вулф С. (март 2015 г.). «Розувастатин: победитель в войне статинов, несмотря на здоровье пациентов» . БМЖ . 350 : h1388. дои : 10.1136/bmj.h1388 . ПМИД 25787130 .
