Ниацин/ловастатин

Ниацин/ловастатин
Сочетание
Ниацин	Гиполипидемическое средство
Ловастатин	Статины
Клинические данные
Маршруты ; администрация	Оральный
код АТС	C10BA01 ( ВОЗ ) ;
Юридический статус
Юридический статус	США : только ℞ ;
Идентификаторы
Номер CAS	365453-26-5 ;
КЕГГ	Д10292 ;
	(что это?) (проверять)

Ниацин/ловастатин (торговое название Адвикор ) представлял собой комбинацию препаратов, используемую для лечения дислипидемии . комбинация липидмодифицирующего препарата/витамина ниацина в форме пролонгированного высвобождения и статина ловастатина Это была (торговое название Мевакор). Комбинированный препарат был разработан компанией Kos Pharmaceuticals, Inc., которая была приобретена Abbott Laboratories в 2006 году и впоследствии передана AbbVie Inc., когда эта компания была выделена из Abbott в январе 2013 года.

Адвикор был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 17 декабря 2001 года. ^{[ 1 ]} FDA отозвало одобрение 18 апреля 2016 года. Причина: «Основываясь на коллективных данных нескольких крупных исследований сердечно-сосудистых исходов (ссылки 1-3), агентство пришло к выводу, что совокупность научных данных больше не поддерживает этот вывод. что вызванное приемом лекарств снижение уровня триглицеридов и/или повышение уровня холестерина ЛПВП у пациентов, получающих статины, приводит к снижению риска сердечно-сосудистых событий». AbbVie Inc. согласилась добровольно прекратить маркетинг Advicor. ^{[ 2 ]} То же самое действие FDA также применимо к Simcor , комбинации ниацина с пролонгированным высвобождением и симвастатином. ^{[ 2 ]}

Дозировка

Комбинация была доступна в виде таблеток, содержащих ниацин/ловастатин:

500 мг/20 мг
750 мг/20 мг
1000 мг/20 мг
1000 мг/40 мг

Ссылки

^ «Таблетки Адвикор (ниацин расширенного выпуска и ловастатин)» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США; Пакет одобрения лекарств . 13 сентября 2002 года . Проверено 17 мая 2020 г.
^ Jump up to: ^а ^б «AbbVie Inc.; Отзыв одобрения новых заявок на лекарства для ADVICOR и SIMCOR» . Федеральный реестр США . 18 апреля 2016 года . Проверено 17 мая 2020 г.

[1] «Таблетки Адвикор (ниацин расширенного выпуска и ловастатин)» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США; Пакет одобрения лекарств . 13 сентября 2002 года . Проверено 17 мая 2020 г.

[FDAWithdrawal-2] Jump up to: ^а ^б «AbbVie Inc.; Отзыв одобрения новых заявок на лекарства для ADVICOR и SIMCOR» . Федеральный реестр США . 18 апреля 2016 года . Проверено 17 мая 2020 г.

[ 1 ]

[ 2 ]