Эзетимиб/аторвастатин
| Сочетание | |
|---|---|
| Эзетимиб | Гиполипидемическое средство |
| Аторвастатин | Статины |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Липтрузет, Атозет |
| Маршруты администрация | Через рот |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| ПабХим CID | |
| КЕГГ | |
Эзетимиб/аторвастатин (торговые названия Липтрузет , Атозет ) представляет собой комбинированный препарат, снижающий уровень холестерина . В США он был одобрен в мае 2013 года Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для лечения повышенного уровня липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) у пациентов с первичной или смешанной гиперлипидемией в качестве дополнительной терапии к диете. [ 1 ] Также было одобрено, что он снижает повышенный уровень общего холестерина и повышенный уровень ЛПНП у пациентов с диагнозом гомозиготной семейной гиперхолестеринемии в качестве дополнительного лечения к другим методам лечения гиперлипидемии. [ 2 ]
Некоторые кардиологи выступили против этого одобрения, поскольку в клинических испытаниях эта комбинация снижала уровень холестерина ЛПНП, но не уменьшала заболеваемость сердечно-сосудистыми заболеваниями. Клиническое исследование, изучающее конечные точки сердечных приступов, инсультов и смертей, связанных с сердцем, планируется завершить в 2014 году. [ 3 ]
Липтрузет был снят с продажи производителем в июне 2015 года, но не по соображениям безопасности или эффективности. [ 4 ]
Механизм действия
[ редактировать ]Этот комбинированный препарат снижает уровень холестерина двумя разными путями. Компонент эзетимиб препарата действует путем ингибирования всасывания холестерина из пищи, в то время как компонент аторвастатина ингибирует выработку собственного холестерина в печени. [ 5 ]
Безопасность
[ редактировать ]- Препарат небезопасно применять у пациентов с активным заболеванием печени или необъяснимым стойким повышением уровня печеночных трансаминаз .
- Женщинам, которые беременны или могут забеременеть, не следует применять препарат. Это тератогенный агент, который может нарушить рост и развитие плода. Пациенткам, которые забеременели во время приема этого препарата, рекомендуется немедленное прекращение лечения.
Побочные эффекты
[ редактировать ]Часто сообщаемые побочные эффекты включают: [ 6 ]
- Скелетно-мышечная боль
- Повышенные ферменты печени (АСТ и АЛТ)
- Желудочно-кишечные проблемы, такие как боль в животе и тошнота.
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ «FDA одобрило LIPTRUZET компании Merck (эзетимиб и аторвастатин), новый продукт, который может помочь значительно снизить уровень холестерина ЛПНП» . Деловой провод . 6 мая 2013 года . Проверено 6 мая 2013 г.
- ^ "Липтрузет". ЦентрВотч. Веб. 28 октября 2014 г.
- ^ Препарат для снижения уровня холестерина одобрен FDA. Кэти Томас, New York Times, 3 мая 2013 г.
- ^ Заключение о том, что таблетки LIPTRUZET (эзетимиб и аторвастатин) по 10 миллиграммов/10 миллиграммов, 10 миллиграммов/20 миллиграммов, 10 миллиграммов/40 миллиграммов и 10 миллиграммов/80 миллиграммов не были изъяты из продажи по соображениям безопасности или эффективности . Федеральный реестр: Уведомление Управления по контролю за продуктами и лекарствами о 20.11.2015.
- ^ Липтрузет [вкладыш в упаковку]. Станция Уайтхаус, Нью-Джерси: Merck & Co.; 2013 год
- ^ Номер клинического исследования NCT00418834 «Эзетимиб и аторвастатин по сравнению с аторвастатином у пациентов в возрасте 65 лет и старше с высоким риском ишемической болезни сердца (ИБС) (0653-112)» на сайте ClinicalTrials.gov.