вакцина рВСВ-ЗЕБОВ
 Электронная микрофотография вируса Эбола. | |
| Описание вакцины | |
|---|---|
| Цель | Вирус Эбола |
| Тип вакцины | Рекомбинантный вектор |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Эрвебо |
| Другие имена | В920, [1] rVSVΔG-ZEBOV-GP Вакцина против Эболы [2] |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| Данные лицензии | |
| Маршруты администрация | Внутримышечный |
| код АТС | |
| Легальное положение | |
| Легальное положение | |
| Идентификаторы | |
| Количество CAS | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук |
|
| НЕКОТОРЫЙ | |
Рекомбинантный вирус везикулярного стоматита – заирский вирус Эбола ( rVSV-ZEBOV ), также известный как живая вакцина против Эболы Заир и продаваемый под торговой маркой Ervebo , представляет собой вакцину против Эболы для взрослых, которая предотвращает Эболу , вызванную заирским эболавирусом . [4] [5] [6] [7] При использовании кольцевой вакцинации rVSV-ZEBOV показал высокий уровень защиты. [8] [9] [10] Около половины людей, получивших вакцину, страдают от легких и умеренных побочных эффектов, включая головную боль, усталость и мышечные боли. [8]
rVSV-ZEBOV — рекомбинантная репликационно-компетентная вирусная векторная вакцина . [11] Он состоит из полученного из риса рекомбинантного человеческого сывороточного альбумина и живого аттенуированного рекомбинантного вируса везикулярного стоматита (VSV), который был генетически сконструирован для экспрессии основного гликопротеина заирского эболавируса и провоцирования нейтрализующего иммунного ответа на вирус Эбола. [4] [12]
Вакцина была одобрена для медицинского применения в Европейском Союзе и США в 2019 году. [5] [13] [12] [14] Его создали ученые Национальной микробиологической лаборатории в Виннипеге, Манитоба , Канада, входящей в состав Агентства общественного здравоохранения Канады (PHAC). [15] [16] PHAC передал лицензию небольшой компании Newlink Genetics, которая начала разработку вакцины; Newlink, в свою очередь, передала лицензию компании Merck в 2014 году. [17] Он использовался в ДР Конго во время вспышки в Экваториальной провинции в 2018 году . [18] и с тех пор широко использовался во время вспышки Эболы в Киву в 2018–2020 годах : было вакцинировано более 90 000 человек. [10]
Медицинское использование
Около 800 человек были экстренно вакцинированы VSV-EBOV, когда в марте 2016 года в Гвинее произошла еще одна вспышка Эболы. [19] В 2017 году, в связи с новой вспышкой Эболы в Демократической Республике Конго , Министерство здравоохранения одобрило экстренное использование вакцины. [20] [21] но он не был немедленно развернут. [22]
Эффективность [ править ]
В апреле 2019 года, после широкомасштабной схемы кольцевой вакцинации во время вспышки в ДРК, ВОЗ опубликовала предварительные результаты своего исследования, проведенного совместно с Национальным институтом биомедицинских исследований ДРК , эффективности программы кольцевой вакцинации, заявив, что что вакцина rVSV-ZEBOV-GP на 97,5% эффективна в прекращении передачи Эболы по сравнению с отсутствием вакцинации. [9] [10]
Побочные эффекты [ править ]
Системные побочные эффекты включают головную боль, лихорадку, усталость, боль в суставах и мышцах, тошноту, артрит, сыпь и аномальное потоотделение. [8] [23] [24] [4] Побочные явления в месте инъекции включают боль в месте инъекции, отек и покраснение. [4]
Биохимия [ править ]
rVSV-ZEBOV представляет собой живой аттенуированный рекомбинантный вирус везикулярного стоматита (VSV), в котором ген нативного гликопротеина оболочки ( P03522 ) заменен геном вируса Эбола ( P87666 ), штамм Kikwit 1995 Zaire. [23] [25] [26] Производством вакцины для I фазы исследования занималась компания IDT Biologika. [27] [28] Производство вакцины для фазы III исследования было осуществлено компанией Merck с использованием клеточной линии Vero , которую компания Merck уже использовала для производства вакцины RotaTeq против ротавируса . [29] [30]
История [ править ]
Ученые, работающие в Агентстве общественного здравоохранения Канады (PHAC), создали вакцину, а PHAC подала заявку на патент в 2003 году. [15] [16] [31] С 2005 по 2009 год были опубликованы три исследования вируса на животных, все они финансировались правительствами Канады и США. [28] В 2005 году было обнаружено, что однократная внутримышечная инъекция вакцины EBOV или MARV вызывает полностью защитные иммунные реакции у приматов ( макак, питающихся крабоедами ) против соответствующих инфекций, обычно смертельных EBOV или MARV. [32] [16]
В 2010 году PHAC передал лицензию на интеллектуальную собственность на вакцину небольшой американской компании Bioprotection Systems, которая была дочерней компанией Newlink Genetics, за 205 000 долларов США и «низкий однозначный процент» роялти. [33] Компания Newlink получила финансирование от Агентства по уменьшению угроз Министерства обороны США для разработки вакцин. [15] [34] [35]
В декабре 2013 года крупнейшая за всю историю эпидемия Эболы началась в Западной Африке, в частности, в Гвинее. [36] 12 августа ВОЗ постановила, что предложение людям, инфицированным Эболой, вакцины RVSV-ZEBOV (которая в то время не тестировалась на людях) является этическим, и правительство Канады пожертвовало ВОЗ 500 доз вакцины. [37] [38] В октябре 2014 года компания Newlink не производила вакцину и не проводила испытаний на людях, а канадскому правительству предлагалось расторгнуть контракт. [33] В сентябре или октябре 2014 года Newlink сформировала руководящий комитет из заинтересованных сторон, включая PHAC, NIH и ВОЗ, для планирования клинической разработки вакцины. [39] [40]
В октябре 2014 года Newlink Genetics начала I фазу клинических испытаний rVSV-ZEBOV на здоровых людях для оценки иммунного ответа, выявления любых побочных эффектов и определения подходящей дозировки. [34] [41] [42] Испытания фазы I проходили в Габоне, Кении, Германии, Швейцарии, США и Канаде. [43] [44] В ноябре 2014 года Newlink передала эксклюзивные права на вакцину компании Merck. [17] за 50 миллионов долларов США плюс гонорары. [45]
Исследование фазы I началось с высокой дозы, которая вызвала артрит и кожные реакции у некоторых людей, и было обнаружено, что вакцина реплицируется в синовиальной жидкости суставов пострадавших людей; Из-за этого клиническое исследование было остановлено, а затем возобновлено с более низкой дозой. [46]
В марте 2015 года в Гвинее одновременно начались клинические испытания фазы II и фазы III; Исследование фазы II было сосредоточено на медицинских работниках, находящихся на переднем крае, а исследование фазы III представляло собой кольцевую вакцинацию, в ходе которой люди, которые были в тесном контакте с людьми, заразившимися вирусом Эбола, были вакцинированы VSV-EBOV. [47] [48]
В январе 2016 года Альянс ГАВИ подписал соглашение с компанией Merck, в соответствии с которым компания Merck согласилась предоставить вакцину VSV-EBOV для будущих вспышек Эболы, а ГАВИ заплатил компании Merck 5 миллионов долларов США ; Merck будет использовать средства для завершения клинических испытаний и получения одобрения регулирующих органов. На тот момент компания Merck подала заявку во Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ) через свою программу оценки и внесения в список экстренного использования (EUAL), чтобы разрешить использование вакцины в случае новой эпидемии. [49] Его использовали в экстренных случаях в Гвинее в марте 2016 года. [19]
Результаты исследования фазы III в Гвинее были опубликованы в декабре 2016 года. В средствах массовой информации широко сообщалось, что вакцина безопасна и эффективна почти на 100%. [50] [51] но по состоянию на декабрь 2016 года вакцина оставалась недоступной для коммерческого использования. [52]
В апреле 2017 года ученые Национальной медицинской академии США (NAM) опубликовали обзор мер реагирования на вспышку Эболы, который включал обсуждение того, как отбирались кандидаты для клинических испытаний, как разрабатывались и проводились испытания, а также анализировали данные, полученные в результате испытания. Комитет обнаружил, что данные исследования фазы III в Гвинее было трудно интерпретировать по нескольким причинам. В исследовании не было группы плацебо; оно было опущено по этическим соображениям, и все участники, включая комитет, согласились с этим решением. В качестве контроля осталась только группа отсроченного лечения, но эта группа была исключена после того, как промежуточный анализ показал высокий уровень защиты, что сделало исследование еще более недостаточным . Комитет обнаружил, что в ходе анализа назначения лечения вакцина rVSV-ZEBOV могла не иметь эффективности, согласился с авторами отчета за декабрь 2016 года, что она, вероятно, имела некоторую эффективность, но обнаружил заявления о том, что она имела существенную или 100% эффективность. эффективность не может быть подтверждена. [50]
В апреле 2019 года после широкомасштабной схемы кольцевой вакцинации во время вспышки в ДРК предварительные результаты показали, что вакцина на 97,5% эффективна в прекращении передачи Эболы по сравнению с отсутствием вакцинации. [9] [10]
США В сентябре 2019 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) приняло заявку компании Merck на получение лицензии на биологические препараты и предоставило приоритетную экспертизу . вакцине [53]
В октябре 2019 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало предоставить условное регистрационное удостоверение на вакцину rVSV-ZEBOV-GP. [54] [55] [56]
В ноябре 2019 года Европейская комиссия выдала Эрвебо условное регистрационное удостоверение. [5] [57] ( ВОЗ Всемирная организация здравоохранения ) впервые провела преквалификацию вакцины против Эболы, указав, что вакцина соответствует стандартам ВОЗ по качеству, безопасности и эффективности, а также разрешив агентствам ООН и ГАВИ закупать вакцину для распространения. [58]
В декабре 2019 года Эрвебо был одобрен к использованию в США. [13]
Одобрение Эрвебо было подтверждено исследованием, проведенным в Гвинее во время вспышки в 2014–2016 годах у лиц в возрасте 18 лет и старше. [13] Исследование представляло собой рандомизированное кластерное (кольцевое) исследование вакцинации, в котором 3537 контактировавших и контактировавших с людьми с лабораторно подтвержденной болезнью, вызванной вирусом Эбола (БВВЭ), получили либо «немедленную», либо «отложенную» на 21 день вакцинацию Эрвебо. [13] Этот заслуживающий внимания проект был предназначен для охвата социальной сети людей и мест, которые могут включать жилища или рабочие места, где пациент проводил время при наличии симптомов, или домохозяйства людей, которые контактировали с пациентом во время болезни или смерти этого человека. [13] При сравнении случаев БВВЭ среди 2108 человек в группе «немедленной» вакцинации и 1429 человек в группе «отсроченной» вакцинации было установлено, что Эрвебо на 100% эффективен в предотвращении случаев Эболы с появлением симптомов более чем через десять дней после вакцинации. [13] В «немедленной» кластерной группе не наблюдалось ни одного случая БВВЭ с появлением симптомов позднее, чем через десять дней после вакцинации, по сравнению с десятью случаями БВВЭ в 21-дневной «отсроченной» кластерной группе. [13]
В дополнительных исследованиях реакция антител на Эрвебо оценивалась у 477 человек в Либерии, примерно у 500 человек в Сьерра-Леоне и примерно у 900 человек в Канаде, Испании и США. [13] Реакция антител среди участников исследования, проведенного в Канаде, Испании и США, была аналогична реакции антител среди участников исследований, проведенных в Либерии и Сьерра-Леоне. [13]
Безопасность Эрвебо была оценена примерно у 15 000 человек в Африке, Европе и Северной Америке. [13] Наиболее частыми побочными эффектами были боль, отек и покраснение в месте инъекции, а также головная боль, лихорадка, боли в суставах и мышцах и усталость. [13]
Заявка на Эрвебо в США получила приоритетное рассмотрение , ваучер на приоритетное рассмотрение тропических болезней и статус революционной терапии . [13] США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предоставило компании Merck & Co., Inc. одобрение на препарат Эрвебо. [13]
Компания Merck прекратила разработку соответствующих вакцин rVSV против вируса Марбург ( rVSV-MARV ) и суданского эболавируса ( rVSV-SUDV ). Компания Merck вернула права на эти вакцины Агентству общественного здравоохранения Канады. Знания о разработке вакцин против вируса против вируса вируса, полученные компанией Merck при финансировании ГАВИ, остаются в собственности компании Merck и не могут быть использованы кем-либо еще, желающим разработать вакцину против вируса против вируса вируса. [59]
В июле 2023 года FDA расширило разрешение на применение Эрвебо у людей в возрасте от 12 месяцев до 17 лет. [60] Эрвебо был одобрен для применения у людей в возрасте 18 лет и старше в декабре 2019 года. [60]
Эбола 2018 [ править ]
Конго, 2018 г. Вспышка вируса Эбола в Демократической Республике
Во время вспышки в Демократической Республике Конго в 2018 году использовалась вакцина ЗЕБОВ, [62] а то, что когда-то было отслеживанием контактов, которое насчитывало 1706 человек (кольцевая вакцинация составила 3330 человек), было сведено к нулю 28 июня 2018 года. [63] Вспышка завершила необходимый 42-дневный цикл 24 июля. [64] [65] [66] [67] [68]
Эболы в Киву, 2018 г. Вспышка
1 августа 2018 г. вспышка БВВЭ в Северном Киву (ДРК) была объявлена . По прошествии шести месяцев текущее общее число составляет 735 случаев заболевания и 371 смерть; Насилие в регионе способствовало распространению вируса. [69] [70] [71]
Предварительные результаты показывают, что кольцевая вакцинация этой вакциной оказалась весьма эффективной в снижении передачи вируса Эбола. [9] [10]
Ссылки [ править ]
- ^ Монат Т.П., Фаст П.Е., Моджаррад К., Кларк Д.К., Мартин Б.К., Фуско Дж. и др. (апрель 2019 г.). «Вирус рекомбинантного везикулярного стоматита rVSVΔG-ZEBOV-GP (также обозначаемый V920), псевдотипированный гликопротеином Эбола Заир: стандартизированная матрица с ключевыми соображениями для оценки риска/пользы» . Вакцина . 1 : 100009. doi : 10.1016/j.jvacx.2019.100009 . ПМК 6668225 . ПМИД 31384731 .
- ^ «Вакцина против Эболы: информация об Эрвебо» . Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . 26 февраля 2020 года. Архивировано из оригинала 16 апреля 2021 года . Проверено 16 апреля 2021 г.
- ^ «Краткая основа решения – Эрвебо» . Здоровье Канады . 24 марта 2023 года. Архивировано из оригинала 25 апреля 2023 года . Проверено 24 апреля 2023 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д Это «Эрвебо (заирский эболавирус - штамм киквит-95 для инъекций гликопротеина оболочки, раствор» . DailyMed . 7 марта 2023 г. Архивировано из оригинала 5 марта 2023 г. Проверено 2 августа 2023 г. ).
- ^ Перейти обратно: а б с д «Эрвебо ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 16 октября 2019 года. Архивировано из оригинала 8 марта 2021 года . Проверено 29 марта 2020 г.
- ^ Трад М.А., Нотон В., Юнг А., Мазлин Л., О'Салливан М., Гилрой Н. и др. (январь 2017 г.). «Болезнь, вызванная вирусом Эбола: обновленная информация о текущих стратегиях профилактики и лечения» . Журнал клинической вирусологии . 86 : 5–13. дои : 10.1016/j.jcv.2016.11.005 . hdl : 10144/618818 . ПМИД 27893999 .
- ^ Павот В. (декабрь 2016 г.). «Вакцины против вируса Эбола: где мы находимся?». Клиническая иммунология . 173 : 44–49. дои : 10.1016/j.clim.2016.10.016 . ПМИД 27910805 .
- ^ Перейти обратно: а б с Медальини Д., Зигрист, Калифорния (апрель 2017 г.). «Иммуномиторинг реакции человека на вакцину РВСВ-ЗЕБОВ против Эболы» . Современное мнение в вирусологии . 23 : 88–94. дои : 10.1016/j.coviro.2017.03.008 . hdl : 11365/1135960 . ПМИД 28460340 .
- ^ Перейти обратно: а б с д Крот Б (16 апреля 2019 г.). «Пока бушует вспышка Эболы, эффективность вакцины составляет 97,5%, защищая более 90 тысяч человек» . Арс Техника . Архивировано из оригинала 19 февраля 2021 года . Проверено 17 апреля 2019 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д Это Результаты кольцевой вакцинации против Эболы, 12 апреля 2019 г. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) (Отчет). 12 апреля 2019 года. Архивировано из оригинала 6 ноября 2022 года . Проверено 17 апреля 2019 г.
- ^ Марци А., Эбихара Х., Каллисон Дж., Гросет А., Уильямс К.Дж., Гейсберт Т.В., Фельдманн Х. (ноябрь 2011 г.). «Вакцины против Эболы на основе вируса везикулярного стоматита с улучшенной перекрестной защитной эффективностью» . Журнал инфекционных болезней . 204 (Приложение 3): S1066–S1074. дои : 10.1093/infdis/jir348 . ПМЦ 3203393 . ПМИД 21987743 .
- ^ Перейти обратно: а б Чой М.Дж., Коссабум С.М., Уайтселл А.Н., Дьял Дж.В., Джойс А., Морган Р.Л. и др. (январь 2021 г.). «Использование вакцины против Эболы: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации, США, 2020 г.» . ММВР. Рекомендации и отчеты . 70 (1): 1–12. дои : 10.15585/mmwr.rr7001a1 . ПМК 7802368 . ПМИД 33417593 .
В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ Перейти обратно: а б с д Это ж г час я дж к л м «Первая одобренная FDA вакцина для профилактики болезни, вызванной вирусом Эбола, знаменует собой важнейшую веху в обеспечении готовности и ответных мер общественного здравоохранения» (пресс-релиз). США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 19 декабря 2019 года. Архивировано из оригинала 20 декабря 2019 года . Проверено 19 декабря 2019 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ «Эрвебо» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 19 декабря 2019 года. STN: 125690. Архивировано из оригинала 29 апреля 2020 года . Проверено 28 марта 2020 г.
- ^ Перейти обратно: а б с Грейди Д. (23 октября 2014 г.). «Вакцина против Эболы, готовая к испытанию, лежит на полке» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 14 июня 2020 года . Проверено 21 декабря 2019 г.
- ^ Перейти обратно: а б с Джонс С.М., Фельдманн Х., Стрёрер У., Гейсберт Дж.Б., Фернандо Л., Гролла А. и др. (июль 2005 г.). «Живая аттенуированная рекомбинантная вакцина защищает приматов от вирусов Эбола и Марбург» . Природная медицина . 11 (7): 786–790. дои : 10.1038/нм1258 . ПМИД 15937495 . S2CID 5450135 .
- ^ Перейти обратно: а б «Merck & Co. лицензирует кандидатскую вакцину против Эболы компании NewLink» . Новости генной инженерии и биотехнологии . 24 ноября 2014 года. Архивировано из оригинала 18 мая 2018 года . Проверено 20 января 2016 г.
- ^ Маккензи Д. (26 мая 2018 г.). «Страх и неудача: как Эбола спровоцировала глобальную революцию в здравоохранении» . CNN . Архивировано из оригинала 26 августа 2019 года . Проверено 26 мая 2018 г.
- ^ Перейти обратно: а б «ВОЗ координирует вакцинацию контактных лиц для сдерживания вспышки Эболы в Гвинее» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) . Март 2016. Архивировано из оригинала 11 мая 2020 года . Проверено 14 мая 2016 г.
- ^ «Конго одобряет использование вакцинации против Эболы для борьбы со вспышкой» . Рейтер . 29 мая 2017 года. Архивировано из оригинала 27 сентября 2018 года . Проверено 29 мая 2017 г.
- ^ Максмен А (2017). «Вакцина против Эболы одобрена для использования в условиях продолжающейся вспышки» . Природа . дои : 10.1038/nature.2017.22024 . Архивировано из оригинала 20 января 2020 года . Проверено 28 июня 2017 г.
- ^ Всемирная организация здравоохранения, Региональное бюро для Африки, Программа по чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения (июнь 2017 г.). Болезнь, вызванная вирусом Эбола, Демократическая Республика Конго: Отчет о внешней ситуации 22 (Отчет). Региональное бюро Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) для Африки. hdl : 10665/255645 .
- ^ Перейти обратно: а б Мартинес-Ромеро С, Гарсиа-Састре А (ноябрь 2015 г.). «Вопреки времени к новым методам лечения вируса Эбола». Вирусные исследования . 209 : 4–10. doi : 10.1016/j.virusres.2015.05.025 . ПМИД 26057711 .
- ^ Шучман М. (май 2015 г.). «Испытание вакцины против Эболы в Западной Африке подвергается критике» . Ланцет . 385 (9981): 1933–1934. дои : 10.1016/S0140-6736(15)60938-2 . ПМИД 25979835 . S2CID 40400570 .
- ^ Чой Вайоминг, Хонг К.Дж., Хонг Дж.Э., Ли У.Дж. (январь 2015 г.). «Ход разработки вакцины и лекарств для обеспечения готовности к Эболе» . Клинические и экспериментальные исследования вакцин . 4 (1): 11–16. дои : 10.7774/cevr.2015.4.1.11 . ПМЦ 4313103 . ПМИД 25648233 .
- ^ Регулес Дж.А., Бейгель Дж.Х., Паолино К.М., Воелл Дж., Кастеллано А.Р., Ху З. и др. (январь 2017 г.). «Рекомбинантная вакцина против вируса Эбола везикулярного стоматита» . Медицинский журнал Новой Англии . 376 (4): 330–341. дои : 10.1056/NEJMoa1414216 . ПМЦ 5408576 . ПМИД 25830322 .
- ^ Часто задаваемые вопросы Hôpitaux Universitaires de Genève о контексте этого клинического исследования: Вопрос 22. Архивировано 16 ноября 2018 г. на Wayback Machine .
- ^ Перейти обратно: а б Странная история о канадской вакцине против Эболы: Walkom. Коммерческие права на вакцину стоимостью 50 миллионов долларов были проданы американскому посреднику за 205 тысяч долларов. Архивировано 26 ноября 2014 г. в Wayback Machine. Автор: Томас Уолком, The Star, 25 ноября 2014 г.
- ^ Карли Хелфанд для FierceVaccine. 21 ноября 2014 г. NewLink и Merck подписывают соглашение о лицензировании вакцины против Эболы. Архивировано 30 июня 2020 г., в Wayback Machine.
- ^ Закари Бреннан для BioPharma Reporter. 25 ноября 2014 г. Merck будет производить вакцину NewLink против Эболы собственными силами. Архивировано 29 августа 2021 г. в Wayback Machine .
- ^ Опубликованная заявка PCT WO2004011488: Вакцины на основе рекомбинантного вируса везикулярного стоматита для лечения вирусных геморрагических лихорадок , претендующая на приоритет перед предварительной заявкой на патент США с серийным номером 60/398,552, поданной 26 июля 2003 г.
- ^ Байзе С. (июль 2005 г.). «Единый прививка против вируса Эбола и Марбург». Природная медицина . 11 (7): 720–721. дои : 10.1038/nm0705-720 . ПМИД 16015361 . S2CID 34226536 .
- ^ Перейти обратно: а б Брансвелл Х. (20 октября 2014 г.). «Канаду призвали аннулировать лицензию на вакцину против Эболы и передать права более крупной компании» . CTVNews . Архивировано из оригинала 29 сентября 2015 года . Проверено 10 января 2020 г.
- ^ Перейти обратно: а б «Вспышка Эболы: в США начинаются первые испытания канадской вакцины на людях» CBC News. Ассошиэйтед Пресс. 13 октября 2014 года. Архивировано из оригинала 20 ноября 2019 года . Проверено 13 октября 2014 г.
- ^ «Единственное отредактированное лицензионное соглашение на вакцины против вируса рекомбинантного везикулярного стоматита от вирусных геморрагических лихорадок» . Агентство общественного здравоохранения Канады. 6 октября 2014 года. Архивировано из оригинала 22 июля 2017 года . Проверено 4 августа 2015 г.
- ^ Истоки эпидемии Эболы 2014 г. (Отчет). Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Январь 2015. Архивировано из оригинала 20 января 2015 года . Проверено 8 октября 2016 г.
- ^ «Эксклюзив: Канада пожертвует свою собственную вакцину против Эболы ВОЗ для использования в Африке» . Рейтер . 12 августа 2014 года. Архивировано из оригинала 30 июня 2020 года . Проверено 10 января 2020 г.
- ^ Агентство общественного здравоохранения Канады (2 августа 2013 г.). «Информационный бюллетень - VSV-EBOV - канадская вакцина от Эболы» . Архивировано из оригинала 22 апреля 2020 года . Проверено 10 января 2020 г.
- ^ Патрисия Ван Арнум для DCAT. 21 октября 2014 г. Фармацевтические компании объединяют усилия по разработке и производству вакцин и средств лечения вируса Эбола. Архивировано 4 февраля 2016 г., в Wayback Machine.
- ^ Брансвелл Х. (8 октября 2014 г.). «Испытания безопасности канадской вакцины против Эболы продвигаются вперед, - сообщает NewLink Genetics» . Новости Си-Би-Си. Архивировано из оригинала 4 декабря 2016 года . Проверено 21 октября 2014 г.
- ^ Брансвелл Х. (8 октября 2014 г.). «Канадский обладатель лицензии на вакцину против Эболы продолжает испытания на безопасность» . Канадская пресса . Архивировано из оригинала 12 октября 2014 года . Проверено 13 октября 2014 г.
- ^ «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 1 с увеличением дозы для оценки безопасности и иммуногенности первичной буст-вакцины против Эболы VSV у здоровых взрослых» . Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (НИАИД). 9 октября 2014 года. Архивировано из оригинала 17 октября 2014 года . Проверено 13 октября 2014 г.
- ^ Часто задаваемые вопросы Hôpitaux Universitaires de Genève о контексте этого клинического исследования: Вопрос 10. Архивировано 30 октября 2019 г., в Wayback Machine.
- ^ Таблица клинических испытаний вакцины . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) (Отчет). Архивировано из оригинала 22 октября 2015 года . Проверено 14 октября 2016 г.
- ^ «Разработка канадской вакцины против Эболы перешла к компании Merck» . Рейтер. 24 ноября 2014 года. Архивировано из оригинала 2 апреля 2018 года . Проверено 10 января 2020 г.
- ^ Медальини Д., Харанди А.М., Оттенхофф Т.Х., Зигрист К.А. (декабрь 2015 г.). «Исследования и разработки вакцины против Эболы: восполнение пробелов в знаниях» . Наука трансляционной медицины . 7 (317): 317пс24. doi : 10.1126/scitranslmed.aad3106 . ПМК 6858855 . ПМИД 26659569 .
- ^ «Вопросы и ответы об испытании вакцины против вируса Эбола в Гвинее» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) . 17 июля 2015 года. Архивировано из оригинала 15 ноября 2019 года . Проверено 14 ноября 2019 г.
- ^ Галлахер Дж. (31 июля 2015 г.). «Вакцина против Эболы потенциально меняет правила игры » . Новости BBC онлайн . ВЕЛИКОБРИТАНИЯ. Архивировано из оригинала 30 декабря 2019 года . Проверено 30 июля 2015 г.
- ^ Хиршлер Б., Келланд К. (20 января 2016 г.). «Альянс по вакцинам подписывает авансовый договор на 5 миллионов долларов на прививку от Эболы компании Merck» . Рейтер . Архивировано из оригинала 5 июля 2019 года . Проверено 20 января 2016 г.
- ^ Перейти обратно: а б Кеуш Г., МакАдам К., Кафф П., Манчер М., Баста Э.Р. и др. (Комитет здравоохранения по клиническим испытаниям во время вспышки Эболы в 2014–2015 гг., Совет по политике в области медицинских наук, Отдел здравоохранения и медицины, Национальные академии наук, техники и медицины) (2017). Кеуш Г., Макадам К., Кафф П., Манчер М., Баста Э.Р. (ред.). Интеграция клинических исследований в меры реагирования на эпидемию: опыт Эболы . Вашингтон (округ Колумбия): Издательство национальных академий (США). дои : 10.17226/24739 . ISBN 978-0-309-45776-7 . ПМИД 28696651 .
- ^ Гейсберт Т.В. (февраль 2017 г.). «Первая вакцина против вируса Эбола для защиты людей?» . Ланцет . 389 (10068): 479–480. дои : 10.1016/S0140-6736(16)32618-6 . ПМИД 28017402 .
- ^ Шнирринг Л. (27 декабря 2016 г.). «Вакцина против Эболы весьма эффективна согласно окончательным результатам испытаний» . ЦИДРАП . Архивировано из оригинала 17 апреля 2020 года . Проверено 28 декабря 2016 г.
- ^ «FDA принимает заявку компании Merck на получение лицензии на биологические препараты (BLA) и предоставляет приоритетное рассмотрение V920, исследовательской вакцины компании против вируса Эбола Заир» (пресс-релиз). 17 сентября 2019 г. Получено 17 сентября 2019 г. - через Business Wire.
- ^ «Важная веха в разработке вакцины против Эболы, поддерживаемой ВОЗ» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) (пресс-релиз). 18 октября 2019 года. Архивировано из оригинала 11 ноября 2019 года . Проверено 19 октября 2019 г.
- ^ «Первая вакцина для защиты от Эболы» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) (пресс-релиз). 18 октября 2019 года. Архивировано из оригинала 11 ноября 2019 года . Проверено 11 ноября 2019 г.
- ^ «Эрвебо» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 октября 2019 года. Архивировано из оригинала 15 ноября 2019 года . Проверено 15 ноября 2019 г.
- ^ «Эрвебо компании Merck [заирская вакцина против Эболы (rVSVΔG-ZEBOV-GP) live] получила условное одобрение в Европейском Союзе» (пресс-релиз). Мерк. 11 ноября 2019 года. Архивировано из оригинала 11 ноября 2019 года . Проверено 11 ноября 2019 г. - через Business Wire.
- ^ «ВОЗ проводит преквалификацию вакцины против Эболы, открывая путь к ее использованию в странах с высоким риском» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) (пресс-релиз). 12 ноября 2019 года. Архивировано из оригинала 15 ноября 2019 года . Проверено 13 ноября 2019 г.
- ^ «Ответ MSF на политику CEPI в отношении равного доступа» . Кампания по доступу к организации «Врачи без границ» . 25 сентября 2018 года. Архивировано из оригинала 21 марта 2021 года . Проверено 10 апреля 2020 г.
При разработке вакцин важен доступ к знаниям. Знания и опыт, включая, помимо прочего, методы очистки, клеточные линии, материалы, программные коды и их передачу альтернативным производителям в случае, если лауреат прекратит разработку многообещающей вакцины, имеют решающее значение. Ярким примером является недавний пример отказа компании Merck от разработки вакцин против вируса ВВС для Марбурга (rVSV-MARV) и для Судана и Эболы (rVSV-SUDV). Компания Merck продолжает сохранять жизненно важные ноу-хау в области платформы rVSV, поскольку она разработала вакцину rVSV для Заира и Эболы (rVSV-ZEBOV) при финансовой поддержке ГАВИ. Хотя оно передало права на эти вакцины обратно Агентству общественного здравоохранения Канады, на платформе rVSV не существует механизма для обмена ноу-хау с другими разработчиками вакцин, которые хотели бы также использовать rVSV в качестве вектора против других патогенов.
- ^ Перейти обратно: а б «Сводка новостей FDA: 28 июля 2023 г.» (пресс-релиз). США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 28 июля 2023 г. . Проверено 2 августа 2023 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ «Эбола, ДРК – Развитие мер реагирования на эпидемию Эболы в провинциях Северное Киву и Итури по состоянию на понедельник, 31 декабря 2018 г.» . us13.campaign-archive.com . Архивировано из оригинала 24 июня 2020 года . Проверено 31 декабря 2018 г.
- ^ Берлингер Дж. «Конго начнет вакцинацию против Эболы» . CNN . Архивировано из оригинала 25 ноября 2018 года . Проверено 2 июля 2018 г.
- ^ «Эбола, ДРК – Специальное сообщение министра здравоохранения относительно развития девятой эпидемии Эболы в ДРК» . us13.campaign-archive.com . Архивировано из оригинала 22 апреля 2020 года . Проверено 2 июля 2018 г.
- ^ «Еженедельный бюллетень о вспышках заболеваний и других чрезвычайных ситуациях: неделя 26: 23–29 июня 2018 г.». Еженедельный бюллетень о вспышках заболеваний и других чрезвычайных ситуациях: 1–23 . Всемирная организация здравоохранения, Региональное бюро для Африки. 2018. HDL : 10665/272981 .
- ^ «Вспышки АФРО и другие чрезвычайные ситуации ВОЗ, неделя 26: 23–29 июня 2018 г. (данные по состоянию на 17:00; 29 июня 2018 г.) – Мир» . РельефВеб . 29 июня 2018 года. Архивировано из оригинала 14 апреля 2021 года . Проверено 30 января 2022 г.
- ^ Шляйн Л. (17 июля 2018 г.). «Ожидается, что вспышка Эболы в Конго закончится на следующей неделе» . VOA . Архивировано из оригинала 17 июля 2018 года . Проверено 17 июля 2018 г.
- ^ «Информация для СМИ: ожидаемое окончание вспышки Эболы» . РельефВеб . 23 июля 2018 года. Архивировано из оригинала 23 июля 2018 года . Проверено 23 июля 2018 г.
- ^ «Вспышка Эболы в ДРК закончилась: ВОЗ призывает к международным усилиям остановить другие смертельные вспышки в стране» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) (пресс-релиз) . Проверено 24 июля 2018 г.
- ^ «Эбола, ДРК – Развитие мер реагирования на эпидемию Эболы в провинциях Северное Киву и Итури по состоянию на пятницу, 4 января 2019 г.» . us13.campaign-archive.com (на французском языке). Архивировано из оригинала 11 ноября 2019 года . Проверено 5 января 2019 г.
- ^ «Заявление о сбоях в реагировании на Эболу в Демократической Республике Конго» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) . Архивировано из оригинала 29 декабря 2018 года . Проверено 5 января 2019 г.
- ^ Махамба Ф (1 августа 2018 г.). «Конго объявляет о новой вспышке Эболы в восточной провинции» . Рейтер . Архивировано из оригинала 24 июня 2020 года . Проверено 5 января 2019 г.
Дальнейшее чтение [ править ]
- «Ученые приветствуют «100% эффективную» вакцину против Эболы» . Национальный центр здоровья . Англия. 3 августа 2015 года. Архивировано из оригинала 15 ноября 2019 года . Проверено 15 ноября 2019 г.
- Марци А., Робертсон С.Дж., Хэддок Э., Фельдманн Ф., Хэнли П.В., Скотт Д.П. и др. (август 2015 г.). «ВАКЦИНА ЭБОЛА. VSV-EBOV быстро защищает макак от заражения штаммом вируса Эбола, вызывающим вспышку 2014/15 года» . Наука . 349 (6249): 739–742. дои : 10.1126/science.aab3920 . ПМК 11040598 . ПМИД 26249231 .
Внешние ссылки [ править ]
- Вакцины против Эболы в Национальной медицинской библиотеке США по медицинским предметным рубрикам (MeSH)
