✖


Jump to content

вакцина рВСВ-ЗЕБОВ

вакцина рВСВ-ЗЕБОВ
Электронная микрофотография вируса Эбола.
Описание вакцины
Цель Вирус Эбола
Тип вакцины Рекомбинантный вектор
Клинические данные
Торговые названия Эрвебо
Другие имена В920, [1] rVSVΔG-ZEBOV-GP Вакцина против Эболы [2]
AHFS / Drugs.com Монография
Данные лицензии
Маршруты
администрация 		Внутримышечный
код АТС
Юридический статус
Юридический статус
Идентификаторы
Номер CAS
Лекарственный Банк
ХимическийПаук
  • никто
НЕКОТОРЫЙ

Рекомбинантный вирус везикулярного стоматита – заирский вирус Эбола ( rVSV-ZEBOV ), также известный как живая вакцина против Эболы Заир и продаваемый под торговой маркой Ervebo , представляет собой вакцину против Эболы для взрослых, которая предотвращает Эболу, вызванную заирским эболавирусом . [4] [5] [6] [7] При использовании кольцевой вакцинации rVSV-ZEBOV показал высокий уровень защиты. [8] [9] [10] Около половины людей, получивших вакцину, имеют побочные эффекты от легкой до умеренной степени, включая головную боль, усталость и мышечные боли. [8]

rVSV-ZEBOV — рекомбинантная репликационно-компетентная вирусная векторная вакцина . [11] Он состоит из полученного из риса рекомбинантного человеческого сывороточного альбумина и живого аттенуированного рекомбинантного вируса везикулярного стоматита (VSV), который был генетически сконструирован для экспрессии основного гликопротеина заирского эболавируса и провоцирования нейтрализующего иммунного ответа на вирус Эбола. [4] [12]

Вакцина была одобрена для медицинского применения в Европейском Союзе и США в 2019 году. [5] [13] [12] [14] Его создали ученые Национальной микробиологической лаборатории в Виннипеге, Манитоба , Канада, входящей в состав Агентства общественного здравоохранения Канады (PHAC). [15] [16] PHAC передал лицензию небольшой компании Newlink Genetics, которая начала разработку вакцины; Newlink, в свою очередь, передала лицензию компании Merck в 2014 году. [17] Он использовался в ДР Конго во время вспышки в Экваториальной провинции в 2018 году . [18] и с тех пор широко использовался во время вспышки Эболы в Киву в 2018–2020 годах : было вакцинировано более 90 000 человек. [10]

Медицинское использование ​ ​

Около 800 человек были экстренно вакцинированы VSV-EBOV, когда в марте 2016 года в Гвинее произошла еще одна вспышка Эболы. [19] В 2017 году, в связи с новой вспышкой Эболы в Демократической Республике Конго , Министерство здравоохранения одобрило экстренное использование вакцины. [20] [21] но он не был немедленно развернут. [22]

Эффективность [ править ]

В апреле 2019 года, после широкомасштабной схемы кольцевой вакцинации во время вспышки в ДРК, ВОЗ опубликовала предварительные результаты своего исследования, проведенного совместно с Национальным институтом биомедицинских исследований ДРК , эффективности программы кольцевой вакцинации, заявив, что что вакцина rVSV-ZEBOV-GP на 97,5% эффективна в прекращении передачи Эболы по сравнению с отсутствием вакцинации. [9] [10]

Побочные эффекты [ править ]

Системные побочные эффекты включают головную боль, лихорадку, усталость, боль в суставах и мышцах, тошноту, артрит, сыпь и аномальное потоотделение. [8] [23] [24] [4] Побочные явления в месте инъекции включают боль в месте инъекции, отек и покраснение. [4]

Биохимия [ править ]

rVSV-ZEBOV представляет собой живой аттенуированный рекомбинантный вирус везикулярного стоматита (VSV), в котором ген нативного гликопротеина оболочки ( P03522 ) заменен геном вируса Эбола ( P87666 ), Kikwit 1995 Zaire. штамм [23] [25] [26] Производством вакцины для I фазы исследования занималась компания IDT Biologika. [27] [28] Производство вакцины для фазы III исследования было осуществлено компанией Merck с использованием клеточной линии Vero , которую компания Merck уже использовала для производства вакцины RotaTeq против ротавируса . [29] [30]

История [ править ]

Район, где зародился западноафриканский вирус Эбола и затронул близлежащие страны, в конечном итоге вызвав более 28 000 случаев заболевания, из которых около 45% от общего числа закончились смертельным исходом.

Ученые, работающие в Агентстве общественного здравоохранения Канады (PHAC), создали вакцину, а PHAC подала заявку на патент в 2003 году. [15] [16] [31] С 2005 по 2009 год были опубликованы три исследования вируса на животных, все они финансировались правительствами Канады и США. [28] В 2005 году было обнаружено, что однократная внутримышечная инъекция вакцины EBOV или MARV индуцирует полностью защитные иммунные реакции у приматов ( макак, питающихся крабоедами ) против соответствующих инфекций, обычно смертельных EBOV или MARV. [32] [16]

В 2010 году PHAC передал лицензию на интеллектуальную собственность на вакцину небольшой американской компании Bioprotection Systems, которая была дочерней компанией Newlink Genetics, за 205 000 долларов США и «низкий однозначный процент» роялти. [33] Компания Newlink получила финансирование от Агентства по уменьшению угроз Министерства обороны США для разработки вакцин. [15] [34] [35]

В декабре 2013 года крупнейшая за всю историю эпидемия Эболы началась в Западной Африке, в частности, в Гвинее. [36] 12 августа ВОЗ постановила, что предложение людям, инфицированным Эболой, вакцины RVSV-ZEBOV (которая в то время не тестировалась на людях) этически, и правительство Канады передало ВОЗ 500 доз вакцины. [37] [38] В октябре 2014 года компания Newlink не производила вакцину и не проводила испытаний на людях, а канадскому правительству предлагалось расторгнуть контракт. [33] В сентябре или октябре 2014 года Newlink сформировала руководящий комитет из заинтересованных сторон, включая PHAC, NIH и ВОЗ, для планирования клинической разработки вакцины. [39] [40]

В октябре 2014 года Newlink Genetics начала I фазу клинических испытаний rVSV-ZEBOV на здоровых людях для оценки иммунного ответа, выявления любых побочных эффектов и определения подходящей дозировки. [34] [41] [42] Испытания фазы I проходили в Габоне, Кении, Германии, Швейцарии, США и Канаде. [43] [44] В ноябре 2014 года Newlink передала эксклюзивную лицензию на вакцину компании Merck. [17] за 50 миллионов долларов США плюс гонорары. [45]

Исследование фазы I началось с высокой дозы, которая вызвала артрит и кожные реакции у некоторых людей, и было обнаружено, что вакцина реплицируется в синовиальной жидкости суставов пострадавших людей; Из-за этого клиническое исследование было остановлено, а затем возобновлено с более низкой дозой. [46]

В марте 2015 года в Гвинее одновременно начались клинические испытания фазы II и фазы III; Испытание фазы II было сосредоточено на медицинских работниках, находящихся на переднем крае, а испытание фазы III представляло собой кольцевую вакцинацию , в ходе которой люди, тесно контактировавшие с людьми, заразившимися вирусом Эбола, были вакцинированы VSV-EBOV. [47] [48]

В январе 2016 года Альянс ГАВИ подписал соглашение с компанией Merck, в соответствии с которым компания Merck согласилась предоставить вакцину VSV-EBOV для будущих вспышек Эболы, а ГАВИ заплатил компании Merck 5 миллионов долларов США ; Merck будет использовать средства для завершения клинических испытаний и получения одобрения регулирующих органов. На тот момент компания Merck подала заявку во Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ) через свою программу оценки и внесения в список экстренного использования (EUAL), чтобы разрешить использование вакцины в случае новой эпидемии. [49] Его использовали в экстренных случаях в Гвинее в марте 2016 года. [19]

Результаты исследования фазы III в Гвинее были опубликованы в декабре 2016 года. В средствах массовой информации широко сообщалось, что вакцина безопасна и эффективна почти на 100%. [50] [51] но по состоянию на декабрь 2016 года вакцина оставалась недоступной для коммерческого использования. [52]

США В апреле 2017 года ученые Национальной медицинской академии (NAM) опубликовали обзор мер реагирования на вспышку Эболы, который включал обсуждение того, как отбирались кандидаты для клинических испытаний, как разрабатывались и проводились испытания, а также анализировали данные, полученные в результате испытания. Комитет обнаружил, что данные исследования фазы III в Гвинее было трудно интерпретировать по нескольким причинам. В исследовании не было группы плацебо; оно было опущено по этическим соображениям, и все участники, включая комитет, согласились с этим решением. В качестве контроля осталась только группа отсроченного лечения, но эта группа была исключена после того, как промежуточный анализ показал высокий уровень защиты, что сделало исследование еще более недостаточным . Комитет обнаружил, что в ходе анализа назначения лечения вакцина rVSV-ZEBOV могла не иметь эффективности, согласился с авторами отчета за декабрь 2016 года, что она, вероятно, имела некоторую эффективность, но обнаружил заявления о том, что она имела существенную или 100% эффективность. эффективность не может быть подтверждена. [50]

В апреле 2019 года, после широкомасштабной схемы кольцевой вакцинации во время вспышки в ДРК, предварительные результаты показали, что вакцина на 97,5% эффективна в прекращении передачи Эболы по сравнению с отсутствием вакцинации. [9] [10]

США В сентябре 2019 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) приняло заявку компании Merck на получение лицензии на биологические препараты и предоставило приоритетную экспертизу . вакцине [53]

В октябре 2019 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало предоставить условное регистрационное удостоверение на вакцину rVSV-ZEBOV-GP. [54] [55] [56]

В ноябре 2019 года Европейская комиссия выдала Эрвебо условное регистрационное удостоверение. [5] [57] Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) впервые провела преквалификацию вакцины против Эболы, указав, что вакцина соответствует стандартам ВОЗ по качеству, безопасности и эффективности, а также разрешив агентствам ООН и ГАВИ закупать вакцину для распространения. [58]

В декабре 2019 года Эрвебо был одобрен для использования в США. [13]

Одобрение Эрвебо было подтверждено исследованием, проведенным в Гвинее во время вспышки в 2014–2016 годах у лиц в возрасте 18 лет и старше. [13] Исследование представляло собой рандомизированное кластерное (кольцевое) исследование вакцинации, в котором 3537 контактов и контактов лиц с лабораторно подтвержденной болезнью, вызванной вирусом Эбола (БВВВ), получили либо «немедленную», либо «отложенную» на 21 день вакцинацию Эрвебо. [13] Этот примечательный дизайн был предназначен для охвата социальной сети людей и мест, которые могут включать жилища или рабочие места, где пациент проводил время при наличии симптомов, или домохозяйства людей, которые контактировали с пациентом во время болезни или смерти этого человека. [13] При сравнении случаев БВВЭ среди 2108 человек в группе «немедленной» вакцинации и 1429 человек в группе «отсроченной» вакцинации было установлено, что Эрвебо на 100% эффективен в предотвращении случаев Эболы с появлением симптомов более чем через десять дней после вакцинации. [13] В «немедленной» кластерной группе не наблюдалось ни одного случая БВВЭ с появлением симптомов позднее, чем через десять дней после вакцинации, по сравнению с десятью случаями БВВЭ в 21-дневной «отсроченной» кластерной группе. [13]

В дополнительных исследованиях реакция антител на Эрвебо оценивалась у 477 человек в Либерии, примерно у 500 человек в Сьерра-Леоне и примерно у 900 человек в Канаде, Испании и США. [13] Реакция антител у участников исследования, проведенного в Канаде, Испании и США, была аналогична реакции антител у участников исследований, проведенных в Либерии и Сьерра-Леоне. [13]

Безопасность Эрвебо была оценена примерно у 15 000 человек в Африке, Европе и Северной Америке. [13] Наиболее частыми побочными эффектами были боль, отек и покраснение в месте инъекции, а также головная боль, лихорадка, боли в суставах и мышцах и усталость. [13]

Заявка на Эрвебо в США получила приоритетное рассмотрение , ваучер на приоритетное рассмотрение тропических болезней и статус революционной терапии . [13] США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предоставило компании Merck & Co., Inc. одобрение на препарат Эрвебо. [13]

Компания Merck прекратила разработку соответствующих вакцин rVSV против вируса Марбург ( rVSV-MARV ) и суданского эболавируса ( rVSV-SUDV ). Компания Merck вернула права на эти вакцины Агентству общественного здравоохранения Канады. Знания о разработке вакцин против вируса против вируса вируса, полученные компанией Merck при финансировании ГАВИ , остаются в собственности компании Merck и не могут быть использованы кем-либо еще, желающим разработать вакцину против вируса против вируса вируса. [59]

В июле 2023 года FDA расширило одобрение Эрвебо для применения у людей в возрасте от 12 месяцев до 17 лет. [60] Эрвебо был одобрен для применения у людей в возрасте 18 лет и старше в декабре 2019 года. [60]

Эбола 2018 [ править ]

Вспышка Эболы в Киву в 2018 г .: Число вакцинированных против rVSV-ZEBOV в эпидемической зоне ДРК [61]

Вспышка вируса Эбола в Демократической Республике Конго 2018 , г.

Во время вспышки в Демократической Республике Конго в 2018 году использовалась вакцина ЗЕБОВ, [62] а то, что когда-то было отслеживанием контактов, которое насчитывало 1706 человек (кольцевая вакцинация составила 3330 человек), было сведено к нулю 28 июня 2018 года. [63] Вспышка завершила необходимый 42-дневный цикл 24 июля. [64] [65] [66] [67] [68]

Вспышка Эболы в Киву 2018 , г.

1 августа 2018 г. ​​вспышка БВВЭ в Северном Киву (ДРК) была объявлена . По прошествии шести месяцев текущее общее количество составляет 735 случаев заболевания и 371 смерть; Насилие в регионе способствовало распространению вируса. [69] [70] [71]

Предварительные результаты показывают, что кольцевая вакцинация этой вакциной оказалась весьма эффективной в снижении передачи вируса Эбола. [9] [10]

Ссылки [ править ]

  1. ^ Монат Т.П., Фаст П.Е., Моджаррад К., Кларк Д.К., Мартин Б.К., Фуско Дж. и др. (апрель 2019 г.). «Вирус рекомбинантного везикулярного стоматита rVSVΔG-ZEBOV-GP (также обозначаемый V920), псевдотипированный гликопротеином Эбола Заир: стандартизированная матрица с ключевыми соображениями для оценки риска/пользы» . Вакцина . 1 : 100009. doi : 10.1016/j.jvacx.2019.100009 . ПМК   6668225 . ПМИД   31384731 .
  2. ^ «Вакцина против Эболы: информация об Эрвебо» . Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . 26 февраля 2020 года. Архивировано из оригинала 16 апреля 2021 года . Проверено 16 апреля 2021 г.
  3. ^ «Краткая основа решения – Эрвебо» . Здоровье Канады . 24 марта 2023 года. Архивировано из оригинала 25 апреля 2023 года . Проверено 24 апреля 2023 г.
  4. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с д и «Эрвебо (заирский эболавирус - штамм киквит-95 для инъекций гликопротеина оболочки, раствор» . DailyMed . 7 марта 2023 г. Архивировано из оригинала 5 марта 2023 г. Проверено 2 августа 2023 г. ).
  5. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с д «Эрвебо ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 16 октября 2019 года. Архивировано из оригинала 8 марта 2021 года . Проверено 29 марта 2020 г.
  6. ^ Трад М.А., Нотон В., Юнг А., Мазлин Л., О'Салливан М., Гилрой Н. и др. (январь 2017 г.). «Болезнь, вызванная вирусом Эбола: обновленная информация о текущих стратегиях профилактики и лечения» . Журнал клинической вирусологии . 86 : 5–13. дои : 10.1016/j.jcv.2016.11.005 . hdl : 10144/618818 . ПМИД   27893999 .
  7. ^ Павот В. (декабрь 2016 г.). «Вакцины против вируса Эбола: где мы находимся?». Клиническая иммунология . 173 : 44–49. дои : 10.1016/j.clim.2016.10.016 . ПМИД   27910805 .
  8. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с Медальини Д., Зигрист, Калифорния (апрель 2017 г.). «Иммуномиторинг реакции человека на вакцину РВСВ-ЗЕБОВ против Эболы» . Современное мнение в вирусологии . 23 : 88–94. дои : 10.1016/j.coviro.2017.03.008 . hdl : 11365/1135960 . ПМИД   28460340 .
  9. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с д Крот Б (16 апреля 2019 г.). «Пока бушует вспышка Эболы, эффективность вакцины составляет 97,5%, защищая более 90 тысяч человек» . Арс Техника . Архивировано из оригинала 19 февраля 2021 года . Проверено 17 апреля 2019 г.
  10. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с д и Результаты кольцевой вакцинации против Эболы, 12 апреля 2019 г. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) (Отчет). 12 апреля 2019 года. Архивировано из оригинала 6 ноября 2022 года . Проверено 17 апреля 2019 г.
  11. ^ Марци А., Эбихара Х., Каллисон Дж., Гросет А., Уильямс К.Дж., Гейсберт Т.В., Фельдманн Х. (ноябрь 2011 г.). «Вакцины против Эболы на основе вируса везикулярного стоматита с улучшенной перекрестной защитной эффективностью» . Журнал инфекционных болезней . 204 (Приложение 3): S1066–S1074. дои : 10.1093/infdis/jir348 . ПМЦ   3203393 . ПМИД   21987743 .
  12. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Чой М.Дж., Коссабум С.М., Уайтселл А.Н., Дьял Дж.В., Джойс А., Морган Р.Л. и др. (январь 2021 г.). «Использование вакцины против Эболы: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации, США, 2020 г.» . ММВР. Рекомендации и отчеты . 70 (1): 1–12. дои : 10.15585/mmwr.rr7001a1 . ПМК   7802368 . ПМИД   33417593 . Общественное достояние В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  13. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с д и ж г час я дж к л м «Первая одобренная FDA вакцина для профилактики болезни, вызванной вирусом Эбола, знаменует собой важнейшую веху в обеспечении готовности и ответных мер общественного здравоохранения» (пресс-релиз). США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 19 декабря 2019 года. Архивировано из оригинала 20 декабря 2019 года . Проверено 19 декабря 2019 г. Общественное достояние В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  14. ^ «Эрвебо» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 19 декабря 2019 года. STN: 125690. Архивировано из оригинала 29 апреля 2020 года . Проверено 28 марта 2020 г.
  15. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с Грейди Д. (23 октября 2014 г.). «Вакцина против Эболы, готовая к испытанию, лежит на полке» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 14 июня 2020 года . Проверено 21 декабря 2019 г.
  16. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с Джонс С.М., Фельдманн Х., Стрёрер У., Гейсберт Дж.Б., Фернандо Л., Гролла А. и др. (июль 2005 г.). «Живая аттенуированная рекомбинантная вакцина защищает приматов от вирусов Эбола и Марбург» . Природная медицина . 11 (7): 786–790. дои : 10.1038/нм1258 . ПМИД   15937495 . S2CID   5450135 .
  17. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «Merck & Co. лицензирует кандидатскую вакцину против Эболы компании NewLink» . Новости генной инженерии и биотехнологии . 24 ноября 2014 года. Архивировано из оригинала 18 мая 2018 года . Проверено 20 января 2016 г.
  18. ^ Маккензи Д. (26 мая 2018 г.). «Страх и неудача: как Эбола спровоцировала глобальную революцию в здравоохранении» . CNN . Архивировано из оригинала 26 августа 2019 года . Проверено 26 мая 2018 г.
  19. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «ВОЗ координирует вакцинацию контактных лиц для сдерживания вспышки Эболы в Гвинее» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) . Март 2016. Архивировано из оригинала 11 мая 2020 года . Проверено 14 мая 2016 г.
  20. ^ «Конго одобряет использование вакцинации против Эболы для борьбы со вспышкой» . Рейтер . 29 мая 2017 года. Архивировано из оригинала 27 сентября 2018 года . Проверено 29 мая 2017 г.
  21. ^ Максмен А (2017). «Вакцина против Эболы одобрена для использования в условиях продолжающейся вспышки» . Природа . дои : 10.1038/nature.2017.22024 . Архивировано из оригинала 20 января 2020 года . Проверено 28 июня 2017 г.
  22. ^ Всемирная организация здравоохранения, Региональное бюро для Африки, Программа по чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения (июнь 2017 г.). Болезнь, вызванная вирусом Эбола, Демократическая Республика Конго: Отчет о внешней ситуации 22 (Отчет). Региональное бюро Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) для Африки. hdl : 10665/255645 .
  23. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Мартинес-Ромеро С, Гарсиа-Састре А (ноябрь 2015 г.). «Вопреки времени к новым методам лечения вируса Эбола». Вирусные исследования . 209 : 4–10. doi : 10.1016/j.virusres.2015.05.025 . ПМИД   26057711 .
  24. ^ Шучман М. (май 2015 г.). «Испытание вакцины против Эболы в Западной Африке подвергается критике» . Ланцет . 385 (9981): 1933–1934. дои : 10.1016/S0140-6736(15)60938-2 . ПМИД   25979835 . S2CID   40400570 .
  25. ^ Чой Вайоминг, Хонг К.Дж., Хонг Дж.Э., Ли У.Дж. (январь 2015 г.). «Ход разработки вакцины и лекарств для обеспечения готовности к Эболе» . Клинические и экспериментальные исследования вакцин . 4 (1): 11–16. дои : 10.7774/cevr.2015.4.1.11 . ПМЦ   4313103 . ПМИД   25648233 .
  26. ^ Регулес Дж.А., Бейгель Дж.Х., Паолино К.М., Воелл Дж., Кастеллано А.Р., Ху З. и др. (январь 2017 г.). «Рекомбинантная вакцина против вируса везикулярного стоматита Эбола» . Медицинский журнал Новой Англии . 376 (4): 330–341. дои : 10.1056/NEJMoa1414216 . ПМЦ   5408576 . ПМИД   25830322 .
  27. ^ Часто задаваемые вопросы Hôpitaux Universitaires de Genève о контексте этого клинического исследования: Вопрос 22. Архивировано 16 ноября 2018 г. на Wayback Machine.
  28. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Странная история о канадской вакцине против Эболы: Walkom. Коммерческие права на вакцину стоимостью 50 миллионов долларов были проданы американскому посреднику за 205 тысяч долларов. Архивировано 26 ноября 2014 г. в Wayback Machine. Автор: Томас Уолком, The Star, 25 ноября 2014 г.
  29. ^ Карли Хелфанд для FierceVaccine. 21 ноября 2014 г. NewLink и Merck подписывают соглашение о лицензировании вакцины против Эболы. Архивировано 30 июня 2020 г., в Wayback Machine.
  30. ^ Закари Бреннан для BioPharma Reporter. 25 ноября 2014 г. Merck будет производить вакцину NewLink против Эболы собственными силами. Архивировано 29 августа 2021 г. в Wayback Machine.
  31. ^ Опубликованная заявка PCT WO2004011488: Вакцины на основе рекомбинантного вируса везикулярного стоматита для лечения вирусных геморрагических лихорадок , претендующая на приоритет перед предварительной заявкой на патент США с серийным номером 60/398,552, поданной 26 июля 2003 г.
  32. ^ Байзе С. (июль 2005 г.). «Единый прививка против вируса Эбола и Марбург». Природная медицина . 11 (7): 720–721. дои : 10.1038/nm0705-720 . ПМИД   16015361 . S2CID   34226536 .
  33. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Брансвелл Х. (20 октября 2014 г.). «Канаду призвали аннулировать лицензию на вакцину против Эболы и передать права более крупной компании» . CTVNews . Архивировано из оригинала 29 сентября 2015 года . Проверено 10 января 2020 г.
  34. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «Вспышка Эболы: в США начинаются первые испытания канадской вакцины на людях» CBC News. Ассошиэйтед Пресс. 13 октября 2014 года. Архивировано из оригинала 20 ноября 2019 года . Проверено 13 октября 2014 г.
  35. ^ «Единственное отредактированное лицензионное соглашение на вакцины против вируса рекомбинантного везикулярного стоматита от вирусных геморрагических лихорадок» . Агентство общественного здравоохранения Канады. 6 октября 2014. Архивировано из оригинала 22 июля 2017 года . Проверено 4 августа 2015 г.
  36. ^ Истоки эпидемии Эболы 2014 г. (Отчет). Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Январь 2015. Архивировано из оригинала 20 января 2015 года . Проверено 8 октября 2016 г.
  37. ^ «Эксклюзив: Канада пожертвует свою собственную вакцину против Эболы ВОЗ для использования в Африке» . Рейтер . 12 августа 2014 года. Архивировано из оригинала 30 июня 2020 года . Проверено 10 января 2020 г.
  38. ^ Агентство общественного здравоохранения Канады (2 августа 2013 г.). «Информационный бюллетень - VSV-EBOV - канадская вакцина от Эболы» . Архивировано из оригинала 22 апреля 2020 года . Проверено 10 января 2020 г.
  39. ^ Патрисия Ван Арнум для DCAT. 21 октября 2014 г. Фармацевтические компании объединяют усилия по разработке и производству вакцин и средств лечения вируса Эбола. Архивировано 4 февраля 2016 г., в Wayback Machine.
  40. ^ Брансвелл Х. (8 октября 2014 г.). «Канадский обладатель лицензии на вакцину против Эболы продолжает испытания на безопасность» . Канадская пресса . Архивировано из оригинала 12 октября 2014 года . Проверено 13 октября 2014 г.
  41. ^ «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 1 с увеличением дозы для оценки безопасности и иммуногенности первичной буст-вакцины против Эболы VSV у здоровых взрослых» . Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (НИАИД). 9 октября 2014 года. Архивировано из оригинала 17 октября 2014 года . Проверено 13 октября 2014 г.
  42. ^ Часто задаваемые вопросы Hôpitaux Universitaires de Genève о контексте этого клинического исследования: Вопрос 10. Архивировано 30 октября 2019 г., в Wayback Machine.
  43. ^ Таблица клинических испытаний вакцины . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) (Отчет). Архивировано из оригинала 22 октября 2015 года . Проверено 14 октября 2016 г.
  44. ^ «Разработка канадской вакцины против Эболы перешла к компании Merck» . Рейтер. 24 ноября 2014 года. Архивировано из оригинала 2 апреля 2018 года . Проверено 10 января 2020 г.
  45. ^ Медальини Д., Харанди А.М., Оттенхофф Т.Х., Зигрист К.А. (декабрь 2015 г.). «Исследования и разработки вакцины против Эболы: восполнение пробелов в знаниях» . Наука трансляционной медицины . 7 (317): 317пс24. doi : 10.1126/scitranslmed.aad3106 . ПМК   6858855 . ПМИД   26659569 .
  46. ^ «Вопросы и ответы об испытании вакцины против вируса Эбола в Гвинее» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) . 17 июля 2015 года. Архивировано из оригинала 15 ноября 2019 года . Проверено 14 ноября 2019 г.
  47. ^ Галлахер Дж. (31 июля 2015 г.). «Вакцина против Эболы потенциально меняет правила игры » . Новости BBC онлайн . Великобритания. Архивировано из оригинала 30 декабря 2019 года . Проверено 30 июля 2015 г.
  48. ^ Хиршлер Б., Келланд К. (20 января 2016 г.). «Альянс по вакцинам подписывает авансовый контракт на 5 миллионов долларов на прививку от Эболы компании Merck» . Рейтер . Архивировано из оригинала 5 июля 2019 года . Проверено 20 января 2016 г.
  49. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Кеуш Г., МакАдам К., Кафф П., Манчер М., Баста Э.Р. и др. (Комитет здравоохранения по клиническим испытаниям во время вспышки Эболы в 2014–2015 гг., Совет по политике в области медицинских наук, Отдел здравоохранения и медицины, Национальные академии наук, техники и медицины) (2017). Кеуш Г., МакАдам К., Кафф П., Манчер М., Баста Э.Р. (ред.). Интеграция клинических исследований в меры реагирования на эпидемию: опыт Эболы . Вашингтон (округ Колумбия): Издательство национальных академий (США). дои : 10.17226/24739 . ISBN  978-0-309-45776-7 . ПМИД   28696651 .
  50. ^ Гейсберт Т.В. (февраль 2017 г.). «Первая вакцина против вируса Эбола для защиты людей?» . Ланцет . 389 (10068): 479–480. дои : 10.1016/S0140-6736(16)32618-6 . ПМИД   28017402 .
  51. ^ Шнирринг Л. (27 декабря 2016 г.). «Вакцина против Эболы весьма эффективна согласно окончательным результатам испытаний» . ЦИДРАП . Архивировано из оригинала 17 апреля 2020 года . Проверено 28 декабря 2016 г.
  52. ^ «FDA принимает заявку компании Merck на получение лицензии на биологические препараты (BLA) и предоставляет приоритетное рассмотрение V920, исследовательской вакцины компании против вируса Эбола Заир» (пресс-релиз). 17 сентября 2019 года . Получено 17 сентября 2019 г. - через Business Wire.
  53. ^ «Важная веха в разработке вакцины против Эболы, поддерживаемой ВОЗ» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) (пресс-релиз). 18 октября 2019 года. Архивировано из оригинала 11 ноября 2019 года . Проверено 19 октября 2019 г.
  54. ^ «Первая вакцина для защиты от Эболы» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) (пресс-релиз). 18 октября 2019 года. Архивировано из оригинала 11 ноября 2019 года . Проверено 11 ноября 2019 г.
  55. ^ «Эрвебо» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 октября 2019 года. Архивировано из оригинала 15 ноября 2019 года . Проверено 15 ноября 2019 г.
  56. ^ «Эрвебо компании Merck [заирская вакцина против Эболы (rVSVΔG-ZEBOV-GP) live] получила условное одобрение в Европейском Союзе» (пресс-релиз). Мерк. 11 ноября 2019 года. Архивировано из оригинала 11 ноября 2019 года . Получено 11 ноября 2019 г. - через Business Wire.
  57. ^ «ВОЗ проводит преквалификацию вакцины против Эболы, открывая путь к ее использованию в странах с высоким риском» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) (пресс-релиз). 12 ноября 2019 года. Архивировано из оригинала 15 ноября 2019 года . Проверено 13 ноября 2019 г.
  58. ^ «Ответ MSF на политику CEPI в отношении равного доступа» . Кампания по доступу к организации «Врачи без границ» . 25 сентября 2018 года. Архивировано из оригинала 21 марта 2021 года . Проверено 10 апреля 2020 г. При разработке вакцин важен доступ к знаниям. Знания и опыт, включая, помимо прочего, методы очистки, клеточные линии, материалы, программные коды и их передачу альтернативным производителям в случае, если лауреат прекратит разработку многообещающей вакцины, имеют решающее значение. Ярким примером является недавний пример отказа компании Merck от разработки вакцин против вируса ВВС для Марбурга (rVSV-MARV) и для Судана и Эболы (rVSV-SUDV). Компания Merck продолжает сохранять жизненно важные ноу-хау в области платформы rVSV, поскольку она разработала вакцину rVSV для Заира и Эболы (rVSV-ZEBOV) при финансовой поддержке ГАВИ. Хотя оно передало права на эти вакцины обратно Агентству общественного здравоохранения Канады, на платформе rVSV не существует механизма для обмена ноу-хау с другими разработчиками вакцин, которые хотели бы также использовать rVSV в качестве вектора против других патогенов.
  59. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «Сводка новостей FDA: 28 июля 2023 г.» (пресс-релиз). США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 28 июля 2023 г. . Проверено 2 августа 2023 г. Общественное достояние В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  60. ^ «Эбола в ДРК – Развитие мер реагирования на эпидемию Эболы в провинциях Северное Киву и Итури по состоянию на понедельник, 31 декабря 2018 г.» . us13.campaign-archive.com . Архивировано из оригинала 24 июня 2020 года . Проверено 31 декабря 2018 г.
  61. ^ Берлингер Дж. «Конго начнет вакцинацию против Эболы» . CNN . Архивировано из оригинала 25 ноября 2018 года . Проверено 2 июля 2018 г.
  62. ^ «Эбола, ДРК – Специальное сообщение министра здравоохранения относительно развития девятой эпидемии Эболы в ДРК» . us13.campaign-archive.com . Архивировано из оригинала 22 апреля 2020 года . Проверено 2 июля 2018 г.
  63. ^ «Еженедельный бюллетень о вспышках заболеваний и других чрезвычайных ситуациях: неделя 26: 23–29 июня 2018 г.». Еженедельный бюллетень о вспышках заболеваний и других чрезвычайных ситуациях: 1–23 . Всемирная организация здравоохранения, Региональное бюро для Африки. 2018. HDL : 10665/272981 .
  64. ^ «Вспышки АФРО и другие чрезвычайные ситуации ВОЗ, неделя 26: 23–29 июня 2018 г. (данные по состоянию на 17:00; 29 июня 2018 г.) – Мир» . РельефВеб . 29 июня 2018 года. Архивировано из оригинала 14 апреля 2021 года . Проверено 30 января 2022 г.
  65. ^ Шляйн Л. (17 июля 2018 г.). «Ожидается, что вспышка Эболы в Конго закончится на следующей неделе» . VOA . Архивировано из оригинала 17 июля 2018 года . Проверено 17 июля 2018 г.
  66. ^ «Информация для СМИ: ожидаемое окончание вспышки Эболы» . РельефВеб . 23 июля 2018 года. Архивировано из оригинала 23 июля 2018 года . Проверено 23 июля 2018 г.
  67. ^ «Вспышка Эболы в ДРК закончилась: ВОЗ призывает к международным усилиям остановить другие смертельные вспышки в стране» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) (пресс-релиз) . Проверено 24 июля 2018 г.
  68. ^ «Эбола, ДРК – Развитие мер реагирования на эпидемию Эболы в провинциях Северное Киву и Итури по состоянию на пятницу, 4 января 2019 г.» . us13.campaign-archive.com (на французском языке). Архивировано из оригинала 11 ноября 2019 года . Проверено 5 января 2019 г.
  69. ^ «Заявление о сбоях в реагировании на Эболу в Демократической Республике Конго» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) . Архивировано из оригинала 29 декабря 2018 года . Проверено 5 января 2019 г.
  70. ^ Махамба Ф (1 августа 2018 г.). «Конго объявляет о новой вспышке Эболы в восточной провинции» . Рейтер . Архивировано из оригинала 24 июня 2020 года . Проверено 5 января 2019 г.

Дальнейшее чтение [ править ]

В Викиновостях есть связанные новости:

Внешние ссылки [ править ]

У Шолиа есть тематический профиль по вакцине RVSV-ZEBOV .
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=RVSV-ZEBOV_vaccine&oldid=1227949173"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 6c17e1b6a861d4705971eadf28a804cd__1717856460
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/6c/cd/6c17e1b6a861d4705971eadf28a804cd.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
rVSV-ZEBOV vaccine - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)