Jump to content

Вакцина против сибирской язвы

Вакцина против сибирской язвы
Описание вакцины
Цель Сибирская язва

Вакцины против сибирской язвы представляют собой вакцины для предотвращения заболевания скота и человека сибирской язвой , вызываемой бактерией Bacillus anthracis . [1]

Они заняли видное место в истории медицины: от новаторской работы Пастера в 19 веке со скотом (первая эффективная бактериальная вакцина и вторая эффективная вакцина в истории) до спорного использования в конце 20 века современного продукта для защиты американских войск от использование сибирской язвы в биологической войне . Вакцины против сибирской язвы для человека были разработаны в Советском Союзе в конце 1930-х годов, а также в США и Великобритании в 1950-х годах. Нынешняя вакцина, одобренная Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), была разработана в 1960-х годах. 

В настоящее время применяются бесклеточные (США, Великобритания) и живоспоровые (Россия) вакцины против сибирской язвы. Все используемые в настоящее время вакцины против сибирской язвы проявляют значительную местную и общую реактогенность ( эритема , уплотнение , болезненность , лихорадка ), а серьезные побочные реакции возникают примерно у 1% реципиентов. [2] Новые вакцины третьего поколения, которые исследуются, включают рекомбинантные живые вакцины и рекомбинантные субъединичные вакцины.

Вакцина Пастера [ править ]

В 1870-х годах французский химик Луи Пастер (1822–1895) применил свой предыдущий метод иммунизации кур против куриной холеры к сибирской язве , поражавшей крупный рогатый скот , и тем самым вызвал широкий интерес к борьбе с другими болезнями с помощью такого же подхода. В мае 1881 года Пастер провел знаменитый публичный эксперимент в Пуйи-ле-Фор, чтобы продемонстрировать свою концепцию вакцинации. Он подготовил две группы по 25 овец, одну козу и несколько коров. Животным одной группы двукратно с интервалом 15 дней вводили сибиреязвенную вакцину, приготовленную Пастером; контрольную группу оставили невакцинированной. Через тридцать дней после первой инъекции обеим группам вводили культуру живых бактерий сибирской язвы. Все животные в невакцинированной группе погибли, тогда как все животные в вакцинированной группе выжили. [3] Общественный прием был сенсационным.

Пастер публично заявил, что создал вакцину против сибирской язвы, подвергнув бациллы воздействию кислорода. Его лабораторные записи, которые сейчас хранятся в Национальной библиотеке в Париже, фактически показывают, что Пастер использовал метод своего соперника Жана-Жозефа-Анри Туссена (1847–1890), тулузского ветеринарного хирурга , для создания вакцины против сибирской язвы. [4] [5] В этом методе использовался окислитель дихромат калия . Кислородный метод Пастера в конечном итоге позволил создать вакцину, но только после того, как он получил патент на производство вакцины против сибирской язвы.

Идея о слабой форме болезни, вызывающей иммунитет к вирулентной версии, не была новой; это было известно уже давно об оспе . прививка оспой ( вариоляция Известно, что ) приводит к гораздо меньшему образованию рубцов и значительному снижению смертности по сравнению с заболеванием, приобретенным естественным путем. Английский врач Эдвард Дженнер (1749–1823) также открыл (1796 г.) процесс вакцинации с использованием коровьей оспы для создания перекрестного иммунитета к оспе , и ко времени Пастера это в целом заменило использование настоящего материала для прививки от оспы. Разница между вакцинацией против оспы и вакцинацией против сибирской язвы или куриной холеры заключалась в том, что ослабленная форма последних двух болезнетворных организмов была «создана искусственно», поэтому не нужно было находить естественно слабую форму болезнетворного организма. Это открытие произвело революцию в исследованиях инфекционных заболеваний, и Пастер дал этим искусственно ослабленным заболеваниям общее название « вакцины » в честь новаторского открытия Дженнера. В 1885 году Пастер создал свою знаменитую первую вакцину от бешенства путем выращивания вируса у кроликов и последующего ослабления его путем высушивания пораженной нервной ткани.

В 1995 году, к столетнему юбилею смерти Пастера, газета «Нью-Йорк Таймс» опубликовала статью под названием «Обман Пастера». Тщательно прочитав лабораторные записи Пастера, историк науки Джеральд Л. Гейсон заявил, что Пастер дал вводящую в заблуждение информацию о приготовлении вакцины против сибирской язвы, использованной в эксперименте в Пуйи-ле-Фор. [6] [7] [8] В том же году Макс Перуц опубликовал решительную защиту Пастера в «Нью-Йоркском обзоре книг» . [9] [10] [11]

Вакцина Стерна [ править ]

Австрийско-южноафриканский иммунолог Макс Стерн (1905–1997) в 1935 году разработал аттенуированную вакцину для живых животных, которая используется до сих пор, а производные его штамма составляют почти все ветеринарные вакцины против сибирской язвы, используемые сегодня в мире. [12] Начиная с 1934 года в Ветеринарном научно-исследовательском институте Ондерстепорта, к северу от Претории , он готовил аттенуированную вакцину против сибирской язвы, используя метод, разработанный Пастером. Постоянная проблема с вакциной Пастера заключалась в достижении правильного баланса между вирулентностью и иммуногенностью во время приготовления. Эта общеизвестно сложная процедура регулярно приводила к жертвам среди вакцинированных животных. Без особой помощи коллег Стерн провел небольшие эксперименты, в ходе которых выделил «штамм Стерна» (34F2) сибирской язвы, который стал и остается сегодня основой большинства усовершенствованных вакцин против сибирской язвы для скота во всем мире. [13] Поскольку вакцина Стерна представляет собой живую вакцину, вакцинация во время применения антибиотиков приводит к значительному снижению результатов, и ее следует избегать. После вакцинации существует период ожидания, когда животных нельзя убивать. Для молока такой период не определен, и нет сообщений о заражении людей продуктами от вакцинированных животных. Было несколько случаев, когда люди случайно вводили вакцину самостоятельно при попытке ввести ее животному, испытывающему трудности. В одном случае развилась лихорадка и менингит, но неясно, было ли заболевание вызвано вакциной. Вакцины против сибирской язвы домашнего скота производятся во многих странах мира, в большинстве из которых используется 34F2 с сапониновым адъювантом. [14]

Советские/российские вакцины язвы сибирской против

Вакцины против сибирской язвы были разработаны в Советском Союзе в 1930-х годах и стали доступны для использования на людях к 1940 году. [15] [16] Живая аттенуированная неинкапсулированная споровая вакцина стала широко применяться для людей. Его вводили либо скарификацией, либо подкожной инъекцией (только в экстренных случаях). [14] и его разработчики заявили, что он достаточно хорошо переносится и продемонстрировал некоторую степень защитной эффективности против кожной сибирской язвы в клинических полевых испытаниях. [16] Сообщалось, что эффективность живой российской вакцины была выше, чем у любой из убитых британской или американской вакцин против сибирской язвы (AVP и AVA соответственно). [17] [18] [19] [20] в течение 1970-х и 80-х годов. Вакцина против ИППП-1, состоящая только из лиофилизированных спор, [14] назначается по схеме из двух доз, но серьезные побочные эффекты ограничивают его использование здоровыми взрослыми. [21] Сообщается, что до 1991 года он производился в Институте бактериофагов, микробиологии и вирусологии Джорджа Элиавы в Тбилиси, Грузия . [22] По состоянию на 2008 год вакцина против ИППП-1 остается доступной и является единственной вакциной против сибирской язвы для человека, «номинально доступной за пределами национальных границ». [14]

Китай использует другой живой аттенуированный штамм для своих вакцин для человека, получивший обозначение «A16R». Вакцину A16R вводят в виде суспензии в 50% глицерине и дистиллированной воде. Разовая доза вводится путем скарификации, затем проводится повторная вакцинация через 6 или 12 месяцев, а затем ежегодная повторная прививка. [14]

Британские вакцины язвы сибирской против

Британский биохимик Гарри Смит (1921–2011), работавший в британской программе биологического оружия в Портон-Дауне , обнаружил три токсина сибирской язвы в 1948 году. Это открытие легло в основу следующего поколения антигенных вакцин против сибирской язвы и современных антитоксинов сибирской язвы. [23] Широко используемая британская вакцина против сибирской язвы, которую иногда называют осажденной вакциной против сибирской язвы (AVP), чтобы отличить ее от аналогичной вакцины AVA (см. ниже), стала доступна для использования человеком в 1954 году. Это была бесклеточная вакцина в отличие от вакцины Пастера, созданной на основе живых клеток. вакцина типа, ранее использовавшаяся в ветеринарных целях. [24] В настоящее время его производит компания Porton Biopharma Ltd, принадлежащая Министерству здравоохранения Великобритании.

AVP вводят при первичной вакцинации тремя дозами с повторной дозой через шесть месяцев. Действующее вещество представляет собой стерильный фильтрат осажденного квасцами антигена сибирской язвы из штамма Штерна в растворе для инъекций. Прочие ингредиенты: сульфат алюминия-калия , хлорид натрия и очищенная вода. Консервант – тиомерсал (0,005%). Вакцину вводят внутримышечно. За первичным курсом из четырех однократных инъекций (3 инъекции с интервалом в 3 недели, затем 6-месячная доза) следует однократная ревакцинация один раз в год. Во время войны в Персидском заливе (1990–1991 гг.) британским военнослужащим вводили AVP одновременно с вакциной против коклюша в качестве вспомогательного средства для улучшения общего иммунного ответа и эффективности.

вакцины против язвы сибирской Американские

В 1950-х и 60-х годах Соединенные Штаты провели фундаментальные исследования, направленные на создание новой вакцины против сибирской язвы. Продукт, известный как адсорбированная вакцина против сибирской язвы (AVA) — торговое название BioThrax — был лицензирован в 1970 году Национальными институтами здравоохранения США (NIH), а в 1972 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) взяло на себя ответственность за лицензирование вакцин и надзор. AVA получают из культуральных фильтратов авирулентного неинкапсулированного мутанта штамма B. anthracis Vollum, известного как V770-NP1-R. [25] В вакцине отсутствуют живые организмы, что приводит к защитному иммунитету после 3–6 доз. [25] AVA остается единственной лицензированной FDA человеческой вакциной против сибирской язвы в Соединенных Штатах и ​​производится компанией Emergent BioSolutions , ранее известной как BioPort Corporation в Лансинге , штат Мичиган. Основными покупателями вакцины в США являются Министерство обороны и Министерство здравоохранения и социальных служб . Десять миллионов доз AVA были закуплены для Стратегического национального запаса США для использования в случае массовой биотеррористической атаки сибирской язвы.

В 1997 году администрация Клинтона инициировала Программу иммунизации вакциной против сибирской язвы (AVIP), в соответствии с которой действующий военнослужащий США должен был быть иммунизирован этой вакциной. Разногласия возникли из-за того, что вакцинация была обязательной, а GAO опубликовало отчеты, в которых ставились под сомнение безопасность и эффективность AVA, вызывая иногда серьезные побочные эффекты. [26] Отчет Конгресса также поставил под сомнение безопасность и эффективность вакцины и поставил под сомнение законность обязательных прививок. [27] Обязательная вакцинация была прекращена в 2004 году официальным судебным запретом, который создал множество существенных проблем, касающихся вакцины и ее безопасности. [28] После изучения обширных научных данных FDA в 2005 году определило, что AVA безопасен и эффективен, как лицензированный для профилактики сибирской язвы, независимо от пути воздействия. В 2006 году Министерство обороны объявило о восстановлении обязательной вакцинации против сибирской язвы для более чем 200 000 военнослужащих и оборонных подрядчиков. Прививки необходимы для большинства военных подразделений США и гражданских подрядчиков, назначенных на защиту от биотерроризма на родине или дислоцированных в Ираке , Афганистане или Южной Корее . [29]

вакцины против Исследуемые язвы сибирской

Гептамер защитного антигена (фрагмента) сибиреязвенного токсина, Bacillus anthracis .

Ряд экспериментальных вакцин против сибирской язвы проходит доклинические испытания, в частности, защитный антиген Bacillus anthracis , известный как ПА (см. Токсин сибирской язвы ) , в сочетании с различными адъювантами , такими как гидроксид алюминия (Алгидрогель), сапонин QS-21 и монофосфориллипид А ( см. MPL) в эмульсии сквален / лецитин / Твин 80 (SLT) Одна доза каждого препарата обеспечивала значительную защиту (>90%) от ингаляционной сибирской язвы у макак-резус .

  • Испытание «Омер-2». Начиная с 1998 года и продолжающееся восемь лет, секретный израильский проект, известный как «Омер-2», тестировал израильскую экспериментальную вакцину против сибирской язвы на 716 добровольцах Армии обороны Израиля . Вакцина, вводимая по схеме из семи доз, была разработана Биологическим институтом Нес-Циона. Группа добровольцев-исследователей пожаловалась на многосимптомные заболевания, предположительно связанные с вакциной, и обратилась в Министерство обороны за пособием по инвалидности , но получила отказ. ходатайство добровольцев о раскрытии отчета об «Омере-2» В феврале 2009 года в Высокий суд Израиля было подано против Министерства обороны, Израильского института биологических исследований в Нес-Ционе, директора Авигдора Шаффермана и Медицинского корпуса ЦАХАЛа. . Предоставление информации было запрошено для поддержки дальнейших действий по предоставлению компенсаций по инвалидности волонтерам. [30] В 2014 году было объявлено, что правительство Израиля выплатит компенсацию в размере 6 миллионов долларов 716 солдатам, участвовавшим в испытании «Омера-2». [ нужна ссылка ]
  • В 2012 году изолят B. anthracis H9401 был получен от корейского пациента с желудочно-кишечной язвой. Цель Республики Корея — использовать этот штамм в качестве контрольного штамма для разработки рекомбинантной вакцины против сибирской язвы. [31]

Ссылки [ править ]

  1. ^ Бонвиль С., Домачовске Дж. (2020). «7. Сибирская язва» . В Домачовске Дж., Сурьядевара М. (ред.). Вакцины: клинический обзор и практическое руководство . Швейцария: Шпрингер. стр. 99–110. ISBN  978-3-030-58413-9 .
  2. ^ Сплино М., Паточка Дж., Примула Р., Члибек Р. (2005). «Вакцины против сибирской язвы» . Анналы саудовской медицины . 25 (2): 143–9. дои : 10.5144/0256-4947.2005.143 . ПМК   6147967 . ПМИД   15977694 .
  3. ^ Декер Дж (2003). Смертельные болезни и эпидемии, Сибирская язва . Издательство Челеса Хаус. стр. 27–28 . ISBN  978-0-7910-7302-5 .
  4. ^ Кон Д.В. (18 декабря 2006 г.). «Пастер» . Университет Луисвилля. Архивировано из оригинала 30 июня 2012 года . Проверено 2 декабря 2007 г. К счастью, коллеги Пастера Чемберлен [ sic ] и Ру продолжили результаты врача-исследователя Жана-Жозефа-Анри Туссена, который годом ранее сообщил, что карболовая кислота и нагретая сыворотка сибирской язвы иммунизируют против сибирской язвы. Эти результаты было трудно воспроизвести и отбросить, хотя, как оказалось, Туссен был на правильном пути. Это побудило Пастера и его помощников заменить вакцину против сибирской язвы, приготовленную методом, аналогичным методу Туссена, но отличным от того, что объявил Пастер.
  5. ^ Соня А (1938). «В тени Пастера». Движение за здоровье . стр. 18, 160.
  6. ^ Гейсон Г (1995). Частная наука Луи Пастера . Издательство Принстонского университета. ISBN  0-691-01552-Х .
  7. ^ Вулперт Л. (7 мая 1995 г.). «Опыты обмана» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 29 апреля 2024 г.
  8. ^ Альтман Л.К. (16 мая 1995 г.). «Ревизионистская история рассматривает Пастера как лжеца, укравшего идеи соперника» . Нью-Йорк Таймс : C1, C3. ПМИД   11647062 .
  9. ^ Перуц М.Ф. (21 декабря 1995 г.). «Пионер защитился» . Обзор книг New York Times .
  10. ^ Гейсон Г.Л., Перуц М.Ф. (4 апреля 1996 г.). «Пастер и культурные войны: обмен» . Обзор книг New York Times .
  11. ^ Саммерс ЧК, Перуц МФ (6 февраля 1997 г.). «Частная наука Пастера » . Обзор книг New York Times .
  12. ^ Тернбулл ПК (август 1991 г.). «Вакцины против сибирской язвы: прошлое, настоящее и будущее». Вакцина . 9 (8): 533–539. дои : 10.1016/0264-410x(91)90237-z . ПМИД   1771966 .
  13. ^ Тернбулл П. (4 марта 1997 г.). «Некролог: Макс Стерн» . Независимый .
  14. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б с д и «Приложение 5. Вакцины и лечебные сыворотки». Сибирская язва у людей и животных. 4-е издание . Всемирная организация здравоохранения. 2008. ISBN  9789241547536 .
  15. ^ Анаисимова Т.И., Пименов Т.В., Кожухов В.В. и др.: «Разработка метода получения и поддержания штамма сибирской язвы STI-1 и тест-штамма Зеньковский» В Медицинском бюллетене Солсбери , Специальное приложение № 87, июнь 1996 г., стр. 122.
  16. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б Шляков Е.Н., Рубинштейн Е (1994). «Человеческая живая вакцина против сибирской язвы в бывшем СССР». Вакцина . 12 : 727–730. дои : 10.1016/0264-410x(94)90223-2 . ПМИД   8091851 .
  17. ^ Хэмблтон П., Тернбулл ПК (1990). «Разработка вакцины против сибирской язвы: продолжающаяся история». Достижения в области биотехнологических процессов . 13 : 105–122. ПМИД   1692223 .
  18. ^ Лесняк О.Т., Салтыков Р.А. (1970). «Сравнительная оценка вакцинных штаммов сибирской язвы ». Ж Микробиол Эпидемиол Иммунобиол . 47 (8): 32–35. ПМИД   4993408 .
  19. ^ Шляхов Е, Рубинштейн Е, Новиков И (1997). «Поствакцинальный клеточный иммунитет к сибирской язве у человека: закономерности кинетики». Вакцина . 15 (6–7): 631–636. дои : 10.1016/s0264-410x(96)00286-1 . ПМИД   9178463 .
  20. ^ Тернбулл ПК, Куинн С.П., Хьюсон Р., Стокбридж М.К., Меллинг Дж. (1990). «Защита, обеспечиваемая британскими вакцинами с микробными добавками и очищенными вакцинами PA» . Медицинский бюллетень Солсбери . 68 : 89–91.
  21. ^ Гиймен Дж (1999). «Сибирская язва, расследование смертельной вспышки» . Медицинский журнал Новой Англии . 343 (16). Издательство Калифорнийского университета: 34 . дои : 10.1056/NEJM200010193431615 . ISBN  978-0-520-22917-4 . ПМИД   11041763 .
  22. ^ Насс М. (март 1999 г.). «Вакцина против сибирской язвы. Модель ответа на угрозу биологического оружия» . Клиники инфекционных заболеваний Северной Америки . 13 (1): 187–208, viii. дои : 10.1016/s0891-5520(05)70050-7 . ПМИД   10198799 . Архивировано из оригинала 9 января 2013 года.
  23. ^ Гиймен Дж (2005). Биологическое оружие: от изобретения государственных программ до современного биотерроризма . Издательство Колумбийского университета . п. 98.
  24. ^ Сибирская язва и вакцина против сибирской язвы. Эпидемиология и профилактика болезней, предупреждаемых с помощью вакцин . Национальная программа иммунизации, Центры по контролю и профилактике заболеваний. Январь 2006 г. Архивировано из оригинала 24 августа 2012 г.
  25. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б «Вкладыш к пакету BioThrax» (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США.
  26. ^ «Поиск отчетов ГАО о вакцинах против сибирской язвы» (PDF) . Счетная палата правительства США . Проверено 14 апреля 2018 г.
  27. ^ «Отчет Палаты представителей 106-556 — ПРОГРАММА ИММУНИЗАЦИИ ВАКЦИНЫ ОТ СИБИРСКОЙ ЯЗЫКИ МОДЕПАРТАМЕНТА ОБОРОНЫ: НЕДОКАЗАННАЯ СИЛОВАЯ ЗАЩИТА» . Издательство правительства США. 3 апреля 2000 г. Проверено 14 апреля 2018 г.
  28. ^ «Джон Доу №1 против Дональда Х. Рамсфельда и др.» (PDF) . Агентство военных вакцин (MILVAX). 27 октября 2004 г. Архивировано из оригинала (PDF) 25 августа 2009 г. . Проверено 6 мая 2009 г.
  29. ^ Ли С. (17 октября 2006 г.). «Обязательные прививки от сибирской язвы для возврата» . Вашингтон Пост . Проверено 29 апреля 2024 г.
  30. ^ Мелман Ю. (27 января 2009 г.). «Защита пытается заблокировать отчет о судебном процессе по делу сибирской язвы» . Газета «Гаарец» . Архивировано из оригинала 15 апреля 2009 года . Проверено 11 марта 2009 г.
  31. ^ Чун Дж.Х., Хонг К.Дж., Ча Ш.Х., Чо М.Х., Ли К.Дж., Чон Д.Х. и др. (август 2012 г.). «Полная последовательность генома Bacillus anthracis H9401, изолят от корейского пациента с сибирской язвой» . Журнал бактериологии . 194 (15): 4116–4117. дои : 10.1128/JB.00159-12 . ПМЦ   3416559 . ПМИД   22815438 .

Дальнейшее чтение [ править ]

Внешние ссылки [ править ]

Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 7cee6c247b9d3273edf929f17f20bb60__1715369580
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/7c/60/7cee6c247b9d3273edf929f17f20bb60.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Anthrax vaccine - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)