✖


Jump to content

Эмерджентные биорешения

(Перенаправлено с корпорации BioPort )

Эмерджент БиоСолюшнс Инк.
Тип компании Общественный
Основан 5 сентября 1998 г .; 25 лет назад ( 1998-09-05 ) (как BioPort Inc.)
Основатель Фуад Эль-Хибри
Штаб-квартира Гейтерсбург, Мэриленд , США
Ключевые люди
Доход Снижаться долларов США 1,05 миллиарда (2023 г.)
Снижаться −726 миллионов долларов США (2023 г.)
Снижаться −761 миллион долларов США (2023 г.)
Всего активов Снижаться 1,82 миллиарда долларов США (2023 г.)
Общий капитал Снижаться 649 миллионов долларов США (2023 г.)
Количество сотрудников
1,600 (2023)
Веб-сайт экстренные биорастворы .с
Сноски/ссылки
[ 1 ]

Emergent BioSolutions Inc. — американская транснациональная специализированная биофармацевтическая компания со штаб-квартирой в Гейтерсбурге, штат Мэриленд . [ 2 ] Он разрабатывает вакцины и на основе антител препараты для лечения инфекционных заболеваний и передозировок опиоидами , а также поставляет медицинские устройства для целей биозащиты.

Среди продуктов компании - спорная BioThrax (адсорбированная вакцина против сибирской язвы), [ 3 ] единственная вакцина против сибирской язвы , лицензированная Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и «Нарканом» ( налоксон ) для неотложной помощи при передозировке опиоидами. Компания также производит фармацевтические препараты для лечения инфекционных заболеваний, таких как холера и брюшной тиф.

Во время пандемии COVID-19 Emergent BioSolutions также производила вакцины Johnson & Johnson/Janssen и Oxford-AstraZeneca на одном из своих заводов; однако это было отмечено загрязнением и другими производственными проблемами, и миллионы доз вакцины пришлось выбросить.

История

[ редактировать ]

Ранняя история

[ редактировать ]

Компания Emergent BioSolutions была основана 5 сентября 1998 года Фуадом Эль-Хибри под названием BioPort, которая ранее действовала как государственное предприятие под названием Мичиганский институт биологических продуктов. [ 4 ] и была приватизирована как Emergent BioSolutions в 2004 году. [ 5 ] [ 6 ] [ 7 ] В то время Департамент общественного здравоохранения штата Мичиган , хотя и принадлежал Мичиганскому институту биологических продуктов, владел предприятием по производству вакцины против сибирской язвы в Лансинге, штат Мичиган . BioPort приобрела предприятие и права на производство вакцины для вооруженных сил США. [ 8 ] [ 9 ]

В 2000 году, действуя под названием Bioport, компания стала предметом слушаний в Конгрессе и действий FDA (указанные официальные действия (OAI) и указанные добровольные действия (VAI)). [ 10 ] [ 11 ] [ 12 ] [ 13 ] После атак сибирской язвы в 2001 году, в результате которых пять американцев погибли и еще 17 заболели, компания «Биопорт» начала поставлять свою вакцину против сибирской язвы агентствам биозащиты США. [ 14 ]

Emergent стала публичной компанией в 2006 году, ее акции торгуются на Нью-Йоркской фондовой бирже под символом EBS. [ 15 ]

Слияния, поглощения и совместные предприятия

[ редактировать ]

В июне 2012 года Emergent вместе с Novartis и Техасской университетской системой A&M был выбран Министерством здравоохранения и социальных служб США в качестве одного из трех центров инноваций в области передовых разработок и производства. Государственно-частное партнерство предоставило Emergent 163 миллиона долларов на восемь лет для оказания помощи в разработке мер противодействия медицинским, ядерным и радиологическим эпидемиям. [ 16 ] Цель состоит в том, чтобы разработать медицинские контрмеры в случае национальной пандемии. [ 17 ] Завод Emergent расположен в Мэриленде, и компания ожидает, что он будет введен в эксплуатацию к 2020 году. [ 17 ]

В 2013 году компания приобрела Winnipeg, манитобскую Cangene Corporation. Ведущим продуктом Cangene является WinRho, который лечит заболевания крови, иммунную тромбоцитопеническую пурпуру, а также гемолитическую болезнь новорожденных. Cangene также производит фармацевтические препараты для лечения гепатита B и ветряной оспы. [ 18 ]

27 июня 2016 года Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок США заключило контракт с Emergent Biosolutions на разработку вакцины против вируса Зика . Контракт был рассчитан на 30 месяцев и стоил около 22 миллионов долларов. [ 19 ] [ 20 ] Планировалось, что вакцина достигнет первой стадии клинических испытаний к началу 2017 года. [ 21 ] По состоянию на конец июня 2016 года 60 стран и территорий сообщили о передаче вируса Зика от комаров. [ 20 ] Emergent была одной из первых компаний, разработавших вакцину от вируса. [ 19 ]

В августе 2016 года компания Emergent выделила свое подразделение биологических наук, образовав новую компанию Aptevo Therapeutics в Сиэтле, штат Вашингтон. Новая компания продолжает заниматься разработкой методов лечения рака и заболеваний крови, используя свою технологию двухконцевых молекул, которые атакуют раковые клетки, причем каждый конец атакует рак по-своему. На момент создания Aptevo было доступно четыре продукта. [ 22 ]

В декабре 2016 года Министерство здравоохранения Канады одобрило покупку нового антитоксина от ботулизма компании Emergent под названием Heptaвалентный антитоксин ботулизма (BAT). CDC определили ботулизм , и Агентство общественного здравоохранения Канады тип пищевого отравления , как вероятную биологическую угрозу. У Emergent уже есть десятилетний контракт с канадскими военными и национальной службой здравоохранения на поставку BAT, срок действия которого начался в 2012 году. Emergent также поставляет BAT в Стратегический национальный запас США . [ 23 ] BAT была впервые лицензирована в США в 2013 году и является единственным доступным в США антитоксином от ботулизма для лечения естественных случаев ботулизма не у младенцев. [ 24 ]

31 марта 2017 года Emergent подписала изменение к своему контракту с BARDA на «производство и хранение нерасфасованной фармацевтической субстанции для своего антитоксина от ботулизма BAT». Контракт оценивается примерно в 53 миллиона долларов сроком на пять лет. Модификация контракта носила технический характер; это позволяет Emergent регистрировать и поставлять готовый лекарственный препарат в стратегический национальный запас в будущем. [ 25 ]

Soligenix Inc. и Emergent договорились создать «коммерчески жизнеспособную технологию производства» для разработки RiVax, потенциальной вакцины, предназначенной для защиты от воздействия рицина . В настоящее время не существует методов лечения отравления рицином, эффективность которых была бы доказана. Soligenix — биофармацевтическая компания поздней стадии, специализирующаяся на разработке методов лечения редких заболеваний. Токсин рицин, продукт производства касторового масла , может быть полезным биологическим оружием благодаря своей чрезвычайной эффективности, стабильности и доступности. Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний профинансировал разработку RiVax стоимостью примерно 24,7 миллиона долларов. Организация также оказала финансовую поддержку контракту между Emergent и Soligenix. Большая часть работ проводилась в Балтиморе, штат Мэриленд, на производственном предприятии Emergent. [ 26 ] Расширение завода в Балтиморе, завершенное в 2017 году, получило финансирование в размере 163 миллионов долларов от правительства США. [ 27 ] В январе 2020 года компания Emergent проинформировала Soligenix о производственных проблемах, предоставив дозы RiVax, которые «не соответствовали техническим требованиям», в результате чего исследование было приостановлено даже после того, как два участника исследования получили дозы. В апреле 2020 года Министерство здравоохранения и социальных служб объявило, что не будет предоставлять дальнейшее финансирование клинических испытаний RiVax, хотя агентство не сообщило, связано ли это с предыдущими проблемами. В последующих документах по ценным бумагам Soligenix заявила, что требует от Emergent возмещения ущерба в размере 19 миллионов долларов в рамках арбитражного разбирательства. [ 28 ]

В 2017 году компания приобрела у Санофи Пастер вакцину ACAM2000 (оспенная вакцина), единственную одобренную FDA (2007 г.) вакцину для активной иммунизации против оспы для лиц с высоким медицинским риском заражения этим заболеванием. [ 29 ] Два года спустя Управление помощника секретаря по готовности и реагированию Министерства здравоохранения и социальных служб подписало с компанией контракт на сумму около 2,8 миллиардов долларов США, согласно которому компания будет предоставлять ACAM2000 в течение десятилетнего периода. [ 30 ]

В 2018 году Emergent приобрела Adapt Pharma, производителя «Наркана» ( налоксона ), широко используемого назального спрея, противодействующего передозировке опиоидами, за 735 миллионов долларов. Штаб-квартира Adapt находится в Дублине, Ирландия, а офисы расположены в Рэдноре, Пенсильвания. [ 31 ]

Компания Emergent приобрела (также в 2018 году) производителя специализированных вакцин PaxVax, линейка продуктов которого включает одобренную FDA вакцину против брюшного тифа Vivotif и вакцину против холеры Vaxchora, у ее владельца, фонда прямых инвестиций Cerebus Capital Management. Vaxchora — единственная пероральная вакцина против холеры, одобренная FDA в США. Приобретение также включает права на разрабатываемые вакцины. Одна из этих вакцин проходит испытания в качестве профилактического средства против аденовируса острого респираторного заболевания. Другой посвящен вирусу чикунгунья, который передается комарами. Сделка предоставит Emergent швейцарский центр исследований и разработок. [ 32 ]

Лидерство

[ редактировать ]

Фуад Эль-Хибри (умер 23 апреля 2022 г.), основатель компании и бывший генеральный директор, [ 33 ] возглавлял компанию с момента ее основания под названием BioPort Inc. [ 34 ] [ 35 ] до выхода на пенсию 1 апреля 2012 года. [ 36 ] [ 37 ] Эль-Хибри продолжал занимать пост исполнительного председателя совета директоров Emergent BioSolutions незадолго до своей смерти в 2022 году. [ 38 ]

Роберт Г. Крамер-старший стал президентом и генеральным директором компании 1 апреля 2019 года. До этого он был президентом и главным операционным директором. Он также занимал должности главного операционного директора, финансового директора и других руководящих должностей в корпорации. Он получил степень бакалавра в Университете Клемсона и степень MBA в Университете Западного Кентукки. [ 39 ] В апреле 2021 года газета Washington Post сообщила, что Крамер продал акции компании на сумму 10 миллионов долларов в январе и начале февраля 2021 года в соответствии с торговым планом SEC Rule 10b-5 от 13 ноября 2020 года , который позволяет руководителям компаний соблюдать законы об инсайдерской торговле, устанавливая заранее определенные планы по продаже акций компании. Продажа была осуществлена ​​до того, как в марте было объявлено об отказе от доз вакцины Johnson & Johnson, а также о последующем прекращении производства вакцины AstraZeneca на заводе в Балтиморе, но торговый план был составлен после того, как компания столкнулась с проблемами при производстве вакцины против COVID-19. ранее в 2020 году . [ 40 ] 19 апреля 2021 года Подкомитет Палаты представителей США по надзору за кризисом, вызванным коронавирусом, объявил о начале расследования в отношении Emergent BioSolutions, запросив у Эль-Хибри и Крамера документы и показания относительно «федеральных контрактов с 2015 года, всей связи с Кадлеком, а также информации о аудиты и проверки своих объектов, цен на лекарства и вознаграждений руководителей». [ 41 ] Позже в апреле акционеры подали коллективный иск против компании, утверждая, что руководители компании ввели их в заблуждение относительно производственных мощностей компании по борьбе с COVID-19. [ 42 ] [ 43 ] Предыдущая значительная продажа акций компании Крамером в соответствии с планом Правила SEC 10b-5 произошла в апреле 2016 года, и несколько других руководителей Emergent также продали акции в то время. Цена акций впоследствии упала, и инвесторы подали иск по поводу искажения размера заказа правительства США на вакцину от сибирской язвы у компании. Компания Emergent отвергла обвинения, но выплатила инвесторам компенсацию в размере 6,5 миллионов долларов. [ 40 ]

Крамер и Эль-Хибри дали показания перед Специальным надзорным подкомитетом Палаты представителей США по кризису, вызванным коронавирусом, 19 мая 2021 года. Крамер признал антисанитарные условия, включая плесень и отслаивающуюся краску, на заводе в Балтиморе. Далее он первоначально показал, что загрязнение доз Johnson & Johnson «было выявлено с помощью наших процедур контроля качества, а также сдержек и противовесов». Но на допросе он признал, что зараженные дозы обнаружила лаборатория Johnson & Johnson в Нидерландах, а не Emergent. [ 44 ] Документы о вознаграждении руководителей, обнародованные подкомитетом Палаты представителей, показывают, что совет директоров компании похвалил Эль-Хибри, который в 2020 году обналичил акции и опционы на сумму более 42 миллионов долларов. [ 44 ]

В июне 2023 года Крамер объявил о своем немедленном выходе на пенсию, и на посту генерального директора его временно заменил Хейвуд Миллер. [ 45 ]

БиоТракс

[ редактировать ]
Дополнительная информация: Адсорбированная вакцина против сибирской язвы.
Вакцина против сибирской язвы адсорбированная
Вакцина против сибирской язвы адсорбированная

Компания Emergent BioSolutions является производителем спорной вакцины BioThrax. [ 46 ] [ 47 ]

По данным Национальной медицинской библиотеки США , BioThrax впервые стал доступен в 1970 году. [ 48 ] BioThrax (адсорбированная вакцина против сибирской язвы) , вакцина, лицензированная Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США . [ 49 ] По данным исследования ученых из Центров по контролю и профилактике заболеваний , [ 50 ] 19 декабря 2008 г. компания Emergent получила окончательную лицензию FDA на использование пяти доз BioThrax для внутримышечных инъекций. [ 51 ] Позже в 2009 году Emergent получила одобрение FDA на продление срока годности своей вакцины против сибирской язвы с трех до четырех лет.

BioThrax был одобрен для распространения в США в 2015 году. [ 52 ] BioThrax получил одобрение на продажу в Индии, Сингапуре и Германии. [ 53 ] [ 54 ] [ 55 ] Министерство здравоохранения Канады в соответствии с Положением агентства о чрезвычайном использовании новых лекарств одобрило BioThrax для исключительного использования против сибирской язвы на восьмилетний период. Правила предусматривают двойной подход к продуктам, допускающим использование человеком, при одновременном сборе клинических данных о последствиях такого использования. Кроме того, компания подала заявку на одобрение BioThrax во Франции, Польше, Великобритании, Италии и Нидерландах. [ 56 ]

В апреле 2014 года FDA присвоило BioThrax статус «орфанного препарата». [ 57 ] FDA присваивает этот статус препаратам, которые используются для лечения редких заболеваний. [ 57 ] BioThrax — единственная вакцина против сибирской язвы, лицензированная FDA. [ 57 ] Другая компания, VaxGen, получила контракт на 877,5 миллионов долларов на производство альтернативной вакцины против сибирской язвы , которая, как сообщается, «вызывает меньше побочных эффектов», требует меньшего количества инъекций и имеет более высокую эффективность. После лоббирования со стороны Emergent BioSolutions контракт с VaxGen был расторгнут в 2006 году из-за «плохих результатов», и разработка вакцины против сибирской язвы была остановлена. [ 58 ]

По состоянию на апрель 2014 года Emergent продала правительству США более 66 миллионов доз BioThrax. [ 59 ] Три миллиона военнослужащих США получили вакцину BioThrax. [ 59 ]

Основным покупателем BioThrax являются Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). [ 60 ] CDC покупает BioThrax для Стратегического национального запаса (SNS). [ 60 ] Правительство использует социальные сети для защиты населения в случае чрезвычайной ситуации в стране, например террористической атаки. [ 60 ] По состоянию на декабрь 2016 года у Emergent есть контракт с CDC на сумму 911 миллионов долларов на BioThrax. Вакцины BioThrax пойдут в SNS. По контракту будет поставлено около 29,4 миллиона доз вакцины. Кроме того, Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA) опубликовало уведомление о намерении приобрести BioThrax на сумму около 100 миллионов долларов для SNS в 2017 году. [ 61 ]

Компания Emergent подала заявку в FDA на использование крупного предприятия в Лансинге, штат Мичиган, для производства BioThrax. 21 июня 2016 года компания Emergent объявила, что сделала шаг вперед в этом процессе: FDA завершило предварительную фазу проверки. [ 62 ] предприятие компании в Кантоне, штат Массачусетс, за неспособность устранить низкий уровень плесени и дрожжей, обнаруженных на заводе. В 2017 году FDA процитировало [ 63 ] Завод по наполнению флаконов с вакцинами в Камдене в Балтиморе был обвинен в непроведении плановых проверок в 2018 году. [ 63 ] В апреле 2020 года FDA обвинило предприятие в Бэйвью в Балтиморе в недостаточной подготовке сотрудников, отсутствии безопасности электронных данных и неспособности расследовать «проблемы с целостностью данных». [ 63 ]

В марте 2021 года газета New York Times сообщила, что правительство США тратило почти четверть миллиарда долларов ежегодно, почти половину своего бюджета на поддержание Стратегического национального запаса, на покупку BioThrax у Emergent в течение предыдущего десятилетия. В 2020 году правительство выплатило Emergent 626 миллионов долларов США. В отчете указывается, что эти закупки истощили средства, необходимые для закупки вакцин и других материалов для борьбы с COVID-19 или другими пандемиями, несмотря на предыдущие предупреждения о расходах. [ 64 ]

Наркан

[ редактировать ]
Дополнительная информация: налоксон.
Назальный дозатор Наркан
Назальный дозатор Наркан

Наркан в основном используется как «лекарство спасения» для людей, страдающих от передозировки опиоидов. Наркан, родственный морфину, представляет собой антагонист опиоидов, который первоначально был синтезирован и запатентован Мозесом Дж. Левенштейном и Джеком Фишманом в США в 1961 году. Препарат был запатентован в Великобритании японской компанией Sankyo (ныне Daiichi Sankyo ). FDA США одобрило препарат для лечения передозировки опиоидами в 1971 году. [ 65 ]

В 2012 году Фил Сколник , будучи в то время директором отдела терапии и медицинских последствий в Национальный институт по борьбе со злоупотреблением наркотиками и Роджер Кристал, генеральный директор Lightlake Therapeutics (ныне Opiant Pharmaceuticals), объединились для разработки интраназальный вариант препарата. Затем NIDA создало высококонцентрированный раствор налоксона, который компания Lightlake смогла использовать в своих назальных спреях. После успешных клинических испытаний Lightlake заключила партнерство с Adapt Pharma для производства продукта Narcan. FDA одобрило назальный спрей «Наркан» в ноябре 2015 года. [ 66 ] Emergent Biosolutions приобрела Adapt Pharma в 2018 году. [ 67 ]

Вакцины против COVID-19 и проблемы производства

[ редактировать ]

Вакцины Johnson & Johnson и Oxford-AstraZeneca

[ редактировать ]

В 2020 году компания подписала с Johnson & Johnson соглашение на сумму 135 миллионов долларов о предоставлении и резервировании производственных мощностей для кандидатной вакцины J&J от COVID-19 от коронавируса 2 тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2), вируса, вызывающего COVID-19 . Испытания на людях начались позже в том же году. [ 68 ] а вакцина получила разрешение на экстренное использование от FDA в феврале 2021 года. [ 69 ]

В июне 2020 года британский разработчик и производитель фармацевтических препаратов AstraZeneca из Кембриджа инициировал соглашение с компанией на сумму 174 миллиона долларов о помощи в разработке и производстве 300 миллионов доз вакцины Oxford-AstraZeneca против COVID-19 . AstraZeneca также подписала предыдущее соглашение с Emergent на сумму 87 миллионов долларов США, назвав Emergent партнером по разработке вакцины, которая производилась на заводе компании в Бэйвью в Восточном Балтиморе, штат Мэриленд. [ 70 ]

Проблемы производства и загрязнения

[ редактировать ]

Производственное предприятие Emergent в Восточном Балтиморе ранее получило от правительства США 163 миллиона долларов на модернизацию с целью увеличения производства вакцин и методов лечения, включая вакцины Johnson & Johnson и AstraZeneca против COVID-19. [ 71 ] [ 72 ] Тем не менее, на заводе возникли многочисленные производственные проблемы, и в ходе проверок, проведенных в 2020 году несколькими учреждениями, включая внутренний аудит от Emergent, а также внешний аудит от AstraZeneca, Johnson & Johnson и федеральных правительственных агентств США, были выявлены проблемы, связанные с недостатками в обучении сотрудников, перекрестном обучении сотрудников. загрязнение, неправильная дезинфекция и ненадлежащее тестирование сырья. [ 71 ] Из-за проблем с заражением или подозрением на загрязнение на заводе в период с октября 2020 года по январь 2021 года 2–3 миллиона доз вакцины AstraZeneca пришлось выбросить, а неправильное производство клеток в ноябре 2020 года привело к тому, что партия вакцины Johnson & Johnson была уничтожена. выброшен. [ 71 ] Позже, в марте 2021 года, рабочие завода в Балтиморе смешали ингредиенты двух вакцин против COVID-19, испортив около 15 миллионов доз вакцины Johnson & Johnson и заставив их выбросить. Путаница, которую федеральные чиновники объяснили человеческой ошибкой, привела к задержке будущих поставок вакцины. [ 73 ] Газета New York Times сообщила 5 апреля 2021 года, что: «Emergent BioSolutions произвела около 150 миллионов доз вакцины против Covid-19 на своем заводе в Балтиморе. Но до сих пор ни одна доза не была пригодна для использования». [ 71 ]

По состоянию на апрель 2021 года 62 миллиона доз вакцины Johnson & Johnson, произведенной на заводе, не были выброшены, но еще не распределены в ожидании оценки загрязнения. [ 71 ] В результате в апреле 2021 года Министерство здравоохранения и социальных служб США приказало заводу прекратить производство вакцины AstraZeneca. [ 74 ] и чтобы на заводе была создана команда руководителей Johnson & Johnson для управления производством и производством, хотя там все еще работают сотрудники Emergent. [ 75 ] [ 71 ] На фоне этих проблем правительство США объявило 5 апреля 2021 года о дополнительном финансировании завода в размере 23 миллионов долларов для увеличения производства вакцины Johnson & Johnson. [ 71 ] но поскольку вакцина Astra-Zeneca не производилась, администрация Байдена больше не платила компании Emergent сборы, связанные с производством этой вакцины. [ 76 ] Впоследствии, 17 апреля, Emergent объявила, что завод остановил все производство вакцин после запроса и дальнейшего расследования со стороны FDA; по состоянию на июнь 2021 года завод не открывался. [ 77 ] [ 76 ] К июню в общей сложности 75 миллионов доз вакцины были изъяты из обращения, при этом около 90 миллионов доз вакцины оставались на хранении в ожидании дальнейших решений FDA. FDA разрешило в общей сложности 25 миллионов доз вакцины для внутреннего и международного распространения, но предупредило получателей, что «регулирующие органы не могут гарантировать, что Emergent BioSolutions... следовала передовой производственной практике ». [ 76 ] [ 78 ]

В июле 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило заводу компании в Балтиморе возобновить производство однодозовых вакцин J&J Janssen на основании «текущих наблюдений за реализованными корректирующими действиями». Когда осенью завод выйдет на полную мощность, он сможет производить до 120 миллионов доз в месяц. Компания, работающая с J&J, будет упорно добиваться одобрения FDA на дозы, произведенные на предприятии ранее. Правительство США ищет дозы для экспорта в страны, нуждающиеся в иммунизации от COVID-19. [ 79 ]

По состоянию на август 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило производство восьми партий вакцины Johnson & Johnson против COVID-19 на предприятии Emergent BioSolutions Bayview. [ 80 ]

Международное использование

[ редактировать ]

Начиная с марта 2021 года миллионы доз вакцины AstraZeneca, произведенной на заводе в Балтиморе, которые находились на хранении и ожидали одобрения для использования в США, были переданы в аренду Канаде и Мексике, где эта вакцина была одобрена для экстренного использования. Сообщается, что в то время, когда вакцины были предоставлены во временное пользование, правительство США не знало о предыдущих производственных проблемах на заводе до сообщения New York Times . AstraZeneca заявила, что распространяемые вакцины соответствовали всем «необходимым тестам на безопасность и мерам контроля качества»; Официальные лица Канады и Мексики заявили, что они ознакомились с документацией о качестве и безопасности, предоставленной компанией, и что вакцины безопасны для использования. [ 81 ] В конце апреля 2021 года в Канаду было отправлено 300 000 доз вакцины Johnson & Johnson. Министерство здравоохранения Канады задержало распространение вакцины, поскольку вещество, используемое в вакцинах J&J, было произведено на предприятии Emergent BioSolutions в Балтиморе. [ 82 ] В июне было объявлено, что Канада не будет распространять эти дозы. [ 83 ] Аналогично, миллионы доз вакцины Джонсона и Джонсона, произведенной на заводе в Балтиморе, были распределены по странам Евросоюза и Южной Африки, а изготовленные компоненты вакцины - в Южную Африку: хотя дозы из одной партии были объявлены безопасными для введения в В ЕС по состоянию на май 2021 года около 6–9 миллионов доз было изъято для дальнейшего тестирования качества из-за опасений по поводу загрязнения. [ 84 ]

Новавакс

[ редактировать ]

Первоначально компания также объединилась с Novavax Inc., биотехнологической компанией, также базирующейся в Гейтерсбурге, штат Мэриленд, для разработки и производства вакцины Novavax против COVID-19 . Компания Emergent обратилась в Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок федерального правительства ( BARDA ) с просьбой выбрать для этого проекта. [ 85 ] и была выбрана для производства вакцины на одном из предприятий в Мэриленде. [ 86 ] Однако из-за проблем с производством вакцин Johnson & Johnson и Oxford-AstraZeneca на заводе в Балтиморе и для снижения нагрузки на завод Novavax впоследствии заключила партнерство с другим производителем в новом соглашении, контролируемом правительством США. [ 87 ]

НИОКР, производство и другая продукция

[ редактировать ]

Разработка вакцины Чикунгунья

[ редактировать ]

Компания разрабатывает вакцину для борьбы с чикунгуньей , вирусом, переносимым комарами, который до последнего десятилетия в основном встречался только в Центральной и Восточной Африке. Потом оно начало расти. Например, в 2011 году в Латинской Америке не было зарегистрировано ни одного случая; в 2014 году в регионе зарегистрирован один миллион случаев. [ 88 ] По оценкам, в период с 2010 по 2019 год вирус стал причиной 106 000 среднегодовых лет жизни с поправкой на инвалидность (DALY). [ 89 ] В 2018 году FDA присвоило статус «ускоренного режима» исследуемой вакцине-кандидату компании на основе вирусоподобных частиц вируса чикунгунья (CHIKV VLP). [ 90 ] В следующем, 2019 году, Европейское агентство лекарственных средств также присвоило CHIKV VLP статус PRIME (Приоритетные лекарства). Компании, получившие одобрение PRIME, могут получить расширенный обмен информацией и своевременное взаимодействие с EMA для ускорения разработки и утверждения. Кандидатная вакцина CHIKV VLP лицензирована Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний при Национальных институтах здравоохранения. [ 91 ] В мае 2021 года компания сообщила, что ее однократная вакцина продемонстрировала высокую эффективность через два года после инъекции с усилением иммунного ответа при измерении сывороточных нейтрализующих антител (SNA). [ 90 ]

РСДЛ

[ редактировать ]

Одним из продуктов медицинского противодействия Emergent является лосьон для реактивной дезактивации кожи (RSDL), лосьон, который очищает и нейтрализует боевые отравляющие вещества. Продукт, используемый на международном уровне, был протестирован в ходе исследования, проведенного Медицинским научно-исследовательским институтом химической защиты армии США, где было обнаружено, что RSDL обеспечивает превосходную защиту от зомана , когда обеззараживание было начато в течение трех минут после воздействия. [ 92 ] RSDL изготовлен из химикатов Dekon 139 2,3 бутандион моноксим (DAM). По данным Управления неотложной медицинской помощи при химической опасности Министерства здравоохранения и социальных служб США, «RSDL используется в качестве медицинского устройства для обеззараживания кожи, подвергшейся воздействию боевых отравляющих веществ, таких как сернистый иприт, VX, VR и некоторые биологические токсины. ." [ 93 ] По состоянию на сентябрь 2017 года RSDL доступен обычным пользователям. Раньше оно было доступно только военным. [ 94 ]

Министерство обороны США в сентябре 2017 года заключило с компанией контракт на поставку комплекта RSDL (RSDL) военным. Контракт рассчитан на пять лет и стоит 171 миллион долларов. Лосьон RSDL защищает кожу людей от различных боевых отравляющих веществ. Продукт содержит губку, наполненную дезинфицирующим лосьоном, в непроницаемой упаковке. При нанесении на кожу лосьон вступает в реакцию с веществом, находящимся на коже, и быстро нейтрализует его, благодаря чему оно становится нетоксичным. [ 95 ]

Автоинъекторный диазепам

[ редактировать ]

Консорциум медицинской ХБРЯ (химической, биологической, радиологической и ядерной) защиты, инициатива Министерства обороны США в рамках Объединенного исполнительного управления программы химической и биологической защиты, выделил компании 20 миллионов долларов США на разработку автоинъектора для введения диазепама. Инъекция предназначена для устранения воздействия нервно-паралитических отравляющих веществ в ситуациях военного или химического терроризма. Инвестиции поддерживают исследования и разработки, производство и согласование процесса утверждения с FDA США. [ 96 ]

Сотрудничество системы здравоохранения горы Синай во время пандемии COVID-19

[ редактировать ]

в Нью-Йорке Компания объединила усилия с системой здравоохранения Mount Sinai и биоцентрами ImmunoTek (Новый Орлеан, штат Луизиана) для исследования, разработки, проведения клинических испытаний и производства Covid-HIG, гипериммунного глобулина, также известного как поликлональные антитела, концентрированных антител, полученных из плазма, полученная от лиц, инфицированных и выздоровевших от COVID-19. Исследование призвано определить, может ли COVID-HIG защитить людей с более высоким риском заражения и заражения (например, медицинских работников и военнослужащих) и, следовательно, ограничить распространение инфекции. Первоначальное исследование финансируется за счет гранта в размере 34,6 миллиона долларов США от Министерства обороны США и Объединенного исполнительного управления программы химической, биологической, радиологической и ядерной защиты (JPEO-CBRND). [ 97 ]

Связи с общественностью

[ редактировать ]

Кризис передозировки опиоидами

[ редактировать ]

В октябре 2018 года компания передала две дозы назального спрея «Наркан» всем 16 568 библиотекам в США. Ранее в 2017 году компания Emergent пожертвовала 20 000 доз 4700 университетам США. Позже она распространила это пожертвование и на все средние школы США. [ 98 ] Кроме того, компания пожертвовала бесплатные комплекты Narcan 2700 YMCA по всей территории США. Наркан и налоксон продаются в крупных розничных торговцах лекарствами, таких как Walgreens и CVS, во многих штатах без рецепта. [ 99 ]

США , препятствия, созданные всемирной пандемией COVID-19, привели к более чем 90 000 смертельных случаев от передозировки опиоидов в 2020 году, что отражает влияние глобального кризиса на попытки остановить рост синтетического опиоида фентанила в незаконных поставках наркотиков. По данным Центров заболеваний Контроль (CDC). В связи с тем, что ресурсы здравоохранения были направлены на борьбу с чрезвычайной ситуацией, связанной с коронавирусом, все больше потребителей психоактивных веществ столкнулись с трудностями в получении лечения и лекарств. Они также были более изолированы, что ограничивало работу служб экстренного реагирования и доступ к налоксону (Наркан). Правительство США сделало борьбу с опиоидным кризисом «неотложным приоритетом». [ 100 ] В июле 2021 года компания Emergent Biosolutions объединилась с группой частных лиц и организаций, спонсируя программу, призванную сосредоточить внимание на текущей чрезвычайной ситуации, связанной с передозировкой опиоидов. Кампания под названием Reverse the Silence включает в себя веб-сайт без бренда и рекламу на национальном телевидении и радио, направленную на уменьшение позора опиоидной зависимости и передозировки. В число участников программы входят бывшая женщина-конгрессмен Мэри Боно , звезда НФЛ Даррен Уоллер и четыре группы по защите прав наркозависимых. Кампания призывает лиц, злоупотребляющих психоактивными веществами, их семьи, друзей и других людей «высказаться» в защиту людей, живущих с зависимостью. Веб-сайт кампании не связан конкретно с «Нарканом», но предлагает множество ресурсов по налоксону и информацию о том, как действует препарат и где его можно получить. На сайте упоминается, что каждый штат позволяет людям получать налоксон без рецепта. [ 101 ]

Отношения с правительством

[ редактировать ]

Emergent Biosolutions была среди многих компаний, оказавших финансовую поддержку делегациям на обоих крупных партийных политических съездах летом 2016 года, практика, по поводу которой «группы наблюдателей выразили обеспокоенность... поскольку корпоративные доноры, настороженно относящиеся к кандидату от республиканской партии Дональду Дж. Трампу, искал новые и менее явные способы дать деньги и получить влияние». [ 102 ]

В 2020 году Emergent Biosolutions PAC пожертвовала десятки тысяч долларов как республиканцам, так и демократам, от Джо Байдена и Дика Дурбина до Энди Харриса и Митча МакКоннелла. Большая часть пожертвований была направлена ​​демократам (37,6%), но пожертвованная сумма была в пользу республиканцев (62,4%). [ 103 ]

См. также

[ редактировать ]

Ссылки

[ редактировать ]
  1. ^ «Годовой отчет за 2023 год (форма 10-К)» . Комиссия по ценным бумагам и биржам США. 8 марта 2024 г. . Проверено 28 июня 2024 г.
  2. ^ Клейбо, Джефф (30 августа 2018 г.). «Компания Гейтерсбург покупает производителя Наркана» . Новостное радио ВТОП . Вашингтон, округ Колумбия: Радио Хаббарда . Проверено 27 марта 2019 г.
  3. ^ Хэмби, Крис; Столберг, Шерил Гей (6 марта 2021 г.). «Как одна фирма положила «чрезвычайное бремя» на проблемные запасы США» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 15 января 2022 г.
  4. ^ «А как насчет Биопорта?» . Макино-центр . Проверено 27 октября 2021 г.
  5. ^ «Emergent BioSolutions Inc (EBS: Нью-Йорк): Описание компании» . Блумберг Бизнесуик . Архивировано из оригинала 19 января 2013 года . Проверено 28 сентября 2012 г.
  6. ↑ Производитель вакцины от коронавируса и его основатель пожертвовали 2 миллиона долларов на политические цели.
  7. ^ «Фуад Эль-Хибри» . Эмерджентные биорешения . Архивировано из оригинала 5 мая 2020 года . Проверено 22 июля 2023 г.
  8. ^ «Лаборатория Лансинга может начать поставки вакцины против сибирской язвы» . Мичиган Дейли . 23 января 2002 года . Проверено 30 апреля 2014 г.
  9. ^ Уильямс, Томас Д. (18 мая 2001 г.). «Шейс: Пентагон действовал ненадлежащим образом» . Хартфорд Курант . Архивировано из оригинала 25 мая 2014 года . Проверено 30 апреля 2014 г.
  10. ^ «Ответственность должностных лиц Министерства обороны, FDA и BioPort за программу иммунизации вакциной против сибирской язвы (AVIP)» , Комитет по слушаниям по правительственной реформе Палаты представителей США через protectedourguardians.org , 3 и 11 октября 2000 г.
  11. ^ «Bioport Corporation, Лансинг, Мичиган, FDA 483» (18 страниц; только заголовок) , fda.gov , 10–26 октября 2000 г.
  12. ↑ Эванс, Боб, «Как компания нажилась на сибирской язве» , Daily Press , 5 декабря 2005 г.
  13. ^ «Отчет Конгресса 106-556: Программа иммунизации вакциной против сибирской язвы Министерства обороны: недоказанная силовая защита» , congress.gov , 9 марта 2000 г.
  14. ^ Грегг, Аарон (12 августа 2018 г.). «Emergent Biosolutions приобретет вакцины против холеры и брюшного тифа в рамках сделки на 270 миллионов долларов» . Вашингтон Пост . Вашингтон, округ Колумбия.
  15. ^ «История» . Эмерджентные биорешения . Проверено 1 мая 2014 г.
  16. ^ «Срочные лицензии на вакцину против гриппа для нового федерального центра биозащиты» . Газета.нет . 4 января 2013. Архивировано из оригинала 1 августа 2013 года . Проверено 25 января 2013 г.
  17. ^ Перейти обратно: а б Сиверс, Лиза (15 апреля 2014 г.). «Первая из трех производственных площадок для борьбы с пандемией может быть готова к 2016 году» . Чикаго, Иллинойс . Проверено 1 мая 2014 г.
  18. ^ Оверли, Стивен (11 декабря 2013 г.). «Emergent BioSolutions платит 222 миллиона долларов за приобретение фармацевтической компании Cangene Corp» . Уолл Стрит Джорнал . Проверено 8 мая 2019 г.
  19. ^ Перейти обратно: а б Леонг, Трейси (10 июля 2016 г.). «Компания Мэриленд разработает вакцину против вируса Зика на ранней стадии» . CBS-Балтимор . Проверено 13 июля 2016 г.
  20. ^ Перейти обратно: а б «Emergent BioSolutions получает заказ BARDA на разработку и производство вакцины против Зика» . Новости национальной готовности . 27 июня 2016 г. Проверено 13 июля 2016 г.
  21. ^ Грегг, Аарон (27 июня 2016 г.). «Emergent BioSolutions выигрывает контракт на разработку вакцины против Зика» . Вашингтон Пост . Проверено 13 июля 2016 г.
  22. ^ Лерман, Рэйчел (1 августа 2016 г.). «Сиэтлская биотехнологическая компания Aptevo Therapeutics выделилась из материнской компании в публичную компанию» . Сиэтл Таймс .
  23. ^ «Emergent BioSolutions получила одобрение Министерства здравоохранения Канады на антитоксин от ботулизма» . Investors.emergentbiosolutions.com . Эмерджентные биорешения. 6 декабря 2016 года . Проверено 11 января 2017 г.
  24. ^ «Министерство здравоохранения Канады одобрило антитоксин от ботулизма компании Emergent BioSolutions» . Новости национальной готовности . 13 декабря 2016 года . Проверено 11 января 2017 г.
  25. ^ «Emergent Biosolutions изменяет контракт с BARDA на поставку антитоксина от ботулизма в национальные запасы» . Новости национальной готовности . Вашингтон, округ Колумбия: Macallan Communications. 31 марта 2017 г. Проверено 7 апреля 2019 г.
  26. ^ «Soligenix и Emergent Biosolutions продлевают соглашение о разработке белкового антигена лекарственного вещества RiVax» . Новости национальной готовности . 5 января 2017 г. Проверено 20 января 2017 г.
  27. ↑ Уиллман, Дэвид, «Федеральные центры разработки вакцин плохо подходят для борьбы с эпидемией Covid-19» , The Washington Post , 15 марта 2020 г. Проверено 15 марта 2020 г.
  28. ^ Суэйн, Джон; Роуленд, Кристофер (1 апреля 2021 г.). «Новый завод, который испортил дозы вакцины Johnson & Johnson, ранее уже нарушал правила FDA» . Вашингтон Пост . Проверено 6 апреля 2021 г.
  29. ^ «Emergent покупает вакцину против оспы у Sanofi Pasteur за сумму до 125 миллионов долларов» . Новости генной инженерии и биотехнологии . Нью-Рошель, штат Нью-Йорк: Mary Anne Liebert, Inc., 14 июля 2017 г. Проверено 13 марта 2019 г.
  30. ^ Гилгор, Сара (3 сентября 2019 г.). «Эмерджент получает федеральный контракт на поставку вакцины против оспы, потенциально стоимостью более 2 миллиардов долларов» . Вашингтонский деловой журнал . Вашингтон, округ Колумбия.
  31. ^ Хопкинс, Джаред (28 августа 2018 г.). «Создатель нарканов адаптируется к приобретению Emergent BioSolutions» . Bloomberg.com . Нью-Йорк, штат Нью-Йорк: Bloomberg Finance LP . Проверено 27 февраля 2019 г.
  32. ^ Грин, Аарон (12 августа 2018 г.). «Emergent BioSolutions приобретет вакцины от холеры и брюшного тифа в рамках сделки на 270 миллионов долларов» . Вашингтон Пост . Проверено 1 мая 2019 г.
  33. ^ Шапиро, Энди (29 мая 2008 г.). «Микрофирма по покупке Protein Sciences». Регистр Нью-Хейвена .
  34. ^ «Лаборатория Лансинга может начать поставки вакцины против сибирской язвы» . Мичиган Дейли . 23 января 2002 года . Проверено 19 марта 2015 г.
  35. ^ «Генеральный директор Emergent BioSolutions вошел в состав правления Торговой палаты США» . Вашингтонский деловой журнал. 13 июня 2011 года . Проверено 19 марта 2015 г.
  36. ^ Оверли, Стивен (21 декабря 2011 г.). «Новый генеральный директор уйдет в отставку в 2012 году» . Вашингтон Пост . Проверено 19 марта 2015 г.
  37. ^ Эккерт, Бартон (21 декабря 2011 г.). «Emergent BioSolutions Фуад Эль-Хибри уходит с поста генерального директора» . Вашингтонский деловой журнал . Проверено 19 марта 2015 г.
  38. ^ \Кевин Джеймс Шэй (30 марта 2012 г.). «Фуад Эль-Хибри из Emergent, предприниматель в душе» . Газета. Архивировано из оригинала 1 августа 2013 года . Проверено 19 марта 2015 г.
  39. ^ «Профиль и биография руководителя» . Исследование Блумберга . Проверено 6 апреля 2019 г.
  40. ^ Перейти обратно: а б Суэйн, Джон (25 апреля 2021 г.). «Генеральный директор производителя вакцин продал акции на 10 миллионов долларов до того, как компания испортила дозы Johnson & Johnson» . Вашингтон Пост . Проверено 26 апреля 2021 г.
  41. ^ Мендес, Рич (20 апреля 2021 г.). «Конгресс начал расследование федеральных контрактов Emergent BioSolutions на вакцины» . CNBC . Проверено 5 мая 2021 г.
  42. ^ Столберг, Шерил Гей; Хэмби, Крис (29 апреля 2021 г.). «Встряска у производителя вакцины против Covid, который выбросил миллионы доз» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 5 мая 2021 г.
  43. ^ «Предупреждение акционерам: Robbins LLP объявляет, что на компанию Emergent BioSolutions Inc. (EBS) подан иск за введение акционеров в заблуждение» . Яху Финанс . 23 апреля 2021 г. Проверено 5 мая 2021 г.
  44. ^ Перейти обратно: а б Столберг, Шерил Гей (19 мая 2021 г.). «100 миллионов доз вакцины задержаны из-за опасений заражения, как сообщает фирма» . Нью-Йорк Таймс .
  45. ^ «Emergent BioSolutions объявляет о смене генерального директора» . Яху Финанс . 27 июня 2023 г. . Проверено 15 сентября 2023 г.
  46. ^ Вакцина, Комитет Медицинского института (США) по оценке безопасности и эффективности сибирской язвы; Джоелленбек, Лоис М.; Цванцигер, Ли Л.; Дерч, Джейн С.; Стром, Брайан Л. (2002). Управляющее резюме . Издательство национальных академий (США).
  47. ^ «GAO-02-445, Вакцина против сибирской язвы: обследование GAO гвардейских и резервных пилотов и летных экипажей» . www.gao.gov . AVIP был предметом постоянных споров с момента своего создания. Общественные дебаты были сосредоточены на безопасности и эффективности вакцины, степени и серьезности побочных реакций, с которыми столкнулись получатели вакцины, а также адекватности и точности зарегистрированных побочных реакций.
  48. ^ Мейер Вайс, Мартин; Вайс, Питер Д.; Вайс, Джозеф Б. (ноябрь 2007 г.). «Вакцина против сибирской язвы и политика общественного здравоохранения» . Американский журнал общественного здравоохранения . 97 (11). Американская ассоциация общественного здравоохранения: 1945–1951. дои : 10.2105/AJPH.2006.102749 . ISSN   1541-0048 . ПМК   2040369 . ПМИД   17901434 .
  49. ^ Эколс, Такер (14 июля 2010 г.). «Emergent BioSolutions выигрывает контракт с HHS на сумму 107 миллионов долларов» . Вашингтонский деловой журнал .
  50. ^ Лауэрман, Джон (30 сентября 2008 г.). «Вакцина против сибирской язвы компании Emergent, эффективная при меньших дозах, находящихся в стадии исследования» . Блумберг . Проверено 11 июля 2011 г.
  51. ^ «Emergent BioSolutions получила одобрение FDA на дополнительный BLA к вакцине против сибирской язвы - обновление» , RTT News, 19 декабря 2008 г. Проверено 13 августа 2013 г.
  52. ^ Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (23 ноября 2015 г.). «Вакцины, кровь и биологические препараты» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . Вашингтон, округ Колумбия . Проверено 27 марта 2019 г.
  53. ^ «Одобрение Института Пауля Эрлиха» . PEI.de. ​Ланген, Гессен, Германия: Институт Пауля Эрлиха. 24 июня 2013 г.
  54. ^ Клабах, Джефф (24 июня 2011 г.). «Эмерджент получает доступ в Сингапур» . Вашингтонский деловой журнал . Проверено 22 июля 2011 г.
  55. ^ «Местный брифинг» . Вашингтон Пост . 13 февраля 2009 года . Проверено 11 июля 2011 г.
  56. ^ Ковалески, Дэйв (18 декабря 2018 г.). «Министерство здравоохранения Канады одобрило новую вакцину против сибирской язвы компании Emergent BioSolutions» . Новости национальной готовности . Вашингтон, округ Колумбия . Проверено 27 марта 2019 г.
  57. ^ Перейти обратно: а б с Брайан, Коэн (21 апреля 2014 г.). «BioThrax компании Emergent BioSolutions получил статус орфанного препарата для ПКП» . БиоПрепВотч . Чикаго, Иллинойс . Проверено 1 мая 2014 г.
  58. ^ «Лоббинг помог уничтожить вакцину против сибирской язвы» . НТИ . 4 декабря 2007 года . Проверено 26 апреля 2021 г.
  59. ^ Перейти обратно: а б «Emergent BioSolutions получила статус орфанного препарата BioThrax для постконтактной профилактики сибирской язвы» . MarketWatch.com. Уолл Стрит Джорнал . Доу Джонс и компания. 21 апреля 2014 года . Проверено 1 мая 2014 г.
  60. ^ Перейти обратно: а б с PropThink, П. (2014). «Emergent BioSolutions создает завидный портфель биозащиты» . В поисках Альфа . Проверено 1 мая 2014 г.
  61. ^ «Emergent Biosolutions заключила контракт на сумму 911 млн долларов на поставку вакцины против сибирской язвы в стратегический национальный запас» . Новости национальной готовности . 9 декабря 2016 года . Проверено 14 декабря 2016 г.
  62. ^ Лавлейс-младший, Беркли (21 июня 2016 г.). «Emergent BioSolutions приближается к одобрению вакцины против сибирской язвы» . CNBC . Проверено 24 июня 2016 г.
  63. ^ Перейти обратно: а б с Компания, виновная в проблемах с вакциной Johnson & Johnson, получила ряд упоминаний
  64. ^ Хэмби, Крис; Столберг, Шерил Гей (6 марта 2021 г.). «Как одна фирма положила «чрезвычайное бремя» на проблемные запасы США» . Нью-Йорк Таймс .
  65. ^ «Молекула недели: Налоксон» . ACS.org . Американское химическое общество. 23 мая 2016 года . Проверено 1 июля 2019 г.
  66. ^ Хэлфорд, Беверли (16 мая 2016 г.). «Улучшение старого инструмента для предотвращения передозировок опиоидами» . Новости химии и техники . 94 (20): 34–38 . Проверено 1 июля 2019 г.
  67. ^ Хопкинс, Джаред (28 августа 2018 г.). «Производитель нарканов Adapt будет приобретен компанией Emergent Biosolutions» . Bloomberg.com . Проверено 1 июля 2019 г.
  68. ^ «J&J заключила сделку с Emergent BioSolutions на производство вакцины от коронавируса» . Рейтер . 23 апреля 2020 г. . Проверено 8 мая 2020 г.
  69. ^ МакГинли Л., Джонсон К.Ю. (27 февраля 2021 г.). «FDA санкционирует однократную вакцину против коронавируса компании Johnson & Johnson, что пополнит национальный арсенал борьбы с пандемией» . Вашингтон Пост .
  70. ^ Рой, Триша (27 июля 2020 г.). «Emergent подписывает сделку на 174 миллиона долларов на производство потенциальной вакцины AstraZeneca от COVID-19» . Рейтер . Лондон, Великобритания: Thomson Reuters.
  71. ^ Перейти обратно: а б с д и ж г Хэмби, Крис; ЛаФраньер, Шэрон; Столберг, Шерил Гей (6 апреля 2021 г.). «США делают большую ставку на производителя вакцины против Covid, даже несмотря на нарастающие проблемы» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 6 апреля 2021 г.
  72. ^ Кон, Мередит (29 января 2021 г.). «Завод в Восточном Балтиморе производит миллионы доз вакцин от коронавируса. Но их еще нужно одобрить» . Балтимор Сан . Балтимор, Мэриленд.
  73. ^ ЛаФраньер, Шэрон; Вейланд, Ной (31 марта 2021 г.). «Выпуск вакцины Johnson & Johnson задерживается из-за путаницы на заводе в США» . Нью-Йорк Таймс .
  74. ^ Калия, Шубхам (4 апреля 2021 г.). «США поручают J&J ответственным за завод, на котором была неудачно изготовлена ​​вакцина против COVID, и увольняют AstraZeneca» . Рейтер . Архивировано из оригинала 4 апреля 2021 года.
  75. ^ Столберг, Шерил Гей (3 апреля 2021 г.). «США привлекают компанию Johnson & Johnson для управления проблемным заводом по производству вакцин» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 6 апреля 2021 г.
  76. ^ Перейти обратно: а б с ЛаФраньер, Шарон ; Вейланд, Ной; Столберг, Шерил Гей (11 июня 2021 г.). «FDA сообщает Johnson & Johnson, что около 60 миллионов доз, произведенных на проблемном заводе, не могут быть использованы» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 13 июня 2021 г.
  77. ^ Столберг, Шерил Гей (19 апреля 2021 г.). «Emergent BioSolutions прекращает работу на своем заводе в Балтиморе, где были испорчены дозы J.&J., по требованию FDA» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 13 июня 2021 г.
  78. ^ Парк, Кэтрин (16 июня 2021 г.). «FDA одобрило дополнительные 15 миллионов доз вакцины J&J с проблемного завода в Балтиморе» . Лиса 5 . Проверено 21 июня 2021 г.
  79. ^ Бертон, Томас М. (29 июля 2021 г.). «Подрядчик J&J планирует возобновить производство вакцины против Covid-19 на проблемном заводе в Балтиморе» . Уолл Стрит Джорнал .
  80. ^ Миллер, Халли (9 сентября 2021 г.). «FDA санкционирует дополнительную партию вакцины Johnson & Johnson с проблемного завода в Балтиморе» . Балтимор Сан . Проверено 17 сентября 2021 г.
  81. ^ Столберг, Шерил Гей; Хэмби, Крис (26 апреля 2021 г.). «Вакцины, изготовленные на проблемном заводе в Балтиморе, были отправлены в Канаду и Мексику» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 27 апреля 2021 г.
  82. ^ «Министерство здравоохранения Канады придерживает вакцины J&J против COVID-19 из-за возможных проблем с контролем качества» . Корона вирус . 30 апреля 2021 г. Проверено 3 мая 2021 г.
  83. ^ «Министерство здравоохранения Канады не выпускает более 300 тысяч доз вакцины J&J из-за возможных проблем с контролем качества» . Корона вирус . 11 июня 2021 г. Проверено 12 июня 2021 г.
  84. ^ Хэмби, Крис; ЛаФраньер, Шэрон; Столберг, Шерил Гей (6 мая 2021 г.). «Проблемы Балтиморского завода по производству вакцин охватывают три континента» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 6 мая 2021 г.
  85. ^ Батлер, Коди (9 марта 2020 г.). «Компания Lansing хочет помочь в разработке вакцины от коронавируса» . Телевидение ВИЛКС . Лансинг, Мичиган: Серое телевидение.
  86. ^ «Мэриленд играет огромную роль во всемирной охоте за вакциной от коронавируса» . Вашингтон Пост . Проверено 8 мая 2020 г.
  87. ^ Столберг, Шерил Гей; ЛаФраньер, Шэрон; Хэмби, Крис (7 апреля 2021 г.). «Высокопоставленный чиновник предупредил, что завод по производству вакцины против Covid необходимо «пристально контролировать» » . Нью-Йорк Таймс . Проверено 6 мая 2021 г.
  88. ^ Кан, Дженнифер (3 июня 2021 г.). «Детектив болезни» . Журнал «Нью-Йорк Таймс» . До недавнего времени чикунгунья была сравнительно редким заболеванием, встречающимся в основном в некоторых частях Центральной и Восточной Африки. В 2011 году в Латинской Америке не было зарегистрировано ни одного случая чикунгуньи. К 2014 году их было миллион.
  89. ^ Пунтасекка, Кристофер Дж.; Кинг, Чарльз Х.; ЛаБо, Анжель Дезире (4 марта 2021 г.). «Измерение глобального бремени вирусов чикунгунья и Зика: систематический обзор» . PLOS Забытые тропические болезни . 15 (3): e0009055. дои : 10.1371/journal.pntd.0009055 . ПМЦ   7932082 . ПМИД   33661908 .
  90. ^ Перейти обратно: а б Киоун, Алекс (26 мая 2021 г.). «Эмерджентная служба радуется хорошим новостям и сообщает о положительных результатах вакцины чикунгунья» . Биокосмос . Урбандейл, Айова.
  91. ^ Хакетт, Дон Уорд (10 октября 2019 г.). «Вакцина Чикунгунья CHIKV-VLP получает статус PRIME в Европе» . www.precisionvaccinations.com . Хьюстон, Техас.
  92. ^ Брауэ-младший, Эрнест (20 октября 2010 г.). «Исследование эффективности лосьона для реактивной очистки кожи». Кожная и глазная токсикология . 30 (1). Лондон, Великобритания: Тейлор и Фрэнсис: 29–37. дои : 10.3109/15569527.2010.515281 . ПМИД   20964500 . S2CID   207607970 .
  93. ^ «Лосьон для реактивной обеззараживания кожи (RSDL) — База данных медицинских контрмер — CHEMM» . Chemm.nlm.nih.gov . Архивировано из оригинала 28 июня 2019 года . Проверено 2 июня 2019 г.
  94. ^ Райли, Ким (12 сентября 2017 г.). «Emergent BioSolutions выпускает на гражданский рынок лосьон для обеззараживания химического оружия» . Новости национальной готовности . Проверено 18 сентября 2017 г.
  95. ^ Мурта, Алекс (25 сентября 2017 г.). «Emergent BioSolutions заключает продленный пятилетний контракт на поставку лосьона, нейтрализующего химические агенты, для вооруженных сил США» . Новости национальной готовности .
  96. ^ Гилгор, Сара (26 сентября 2019 г.). «Emergent заключила контракт на 20 миллионов долларов на разработку противоядия от химического оружия» . Вашингтонский деловой журнал . Вашингтон, округ Колумбия.
  97. ^ «Эмерджентные биорешения, кандидаты: COVID – HIG, COVID-EIG» . Новости генной инженерии и биотехнологии . Нью-Рошель, штат Нью-Йорк: Mary Ann Liebert Inc., 18 мая 2020 г.
  98. ^ Инклебаргер, Тимоти (24 октября 2018 г.). «Компания по поставке бесплатного наркана в библиотеки» . Американские библиотеки . Чикаго: Американская библиотечная ассоциация . Проверено 29 апреля 2019 г.
  99. ^ Дюшарм, Джейми (25 октября 2018 г.). «Каждая публичная библиотека США и YMCA скоро получат «Наркан» бесплатно» . Время . Нью-Йорк, штат Нью-Йорк: Марк Бениофф.
  100. ^ Бернштейн, Ленни; Ахенбах, Джоэл (14 июля 2021 г.). «В прошлом году число смертей от передозировки наркотиков возросло до рекордных 93 000» . Вашингтон Пост . Вашингтон, округ Колумбия.
  101. ^ Канштайнер, Фрейзер (27 июля 2021 г.). «Новая кампания Emergent по повышению осведомленности об опиоидах привлекает Даррена Уоллера из НФЛ для борьбы со стигматизацией передозировки» . ФиерсФарма . Вашингтон, округ Колумбия: Questex.
  102. ^ Фрице, Джон (20 июля 2016 г.). «Государственные вопросы, деньги сопровождают делегатов на съездах» . Балтимор Сан . Проверено 1 августа 2016 г.
  103. ^ «Экстренные биорешения» . Открытые секреты .
[ редактировать ]
  • Официальный сайт
  • Коммерческие данные Emergent BioSolutions Inc.:
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Emergent_BioSolutions&oldid=1237248053"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 71ac90f87622af1dfccd9e95da723d16__1722190860
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/71/16/71ac90f87622af1dfccd9e95da723d16.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Emergent BioSolutions - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)