Консультативный комитет по практике иммунизации

Консультативный комитет по практике иммунизации
Обзор агентства
Сформированный	Март 1964 г.
Юрисдикция	Правительство Соединенных Штатов
руководитель агентства	Грейс М. Ли, председатель ;
Головной отдел	Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC)
Веб-сайт	www .CDC .gov /вакцина / ацип /индекс .html

Консультативный комитет по практике иммунизации ( ACIP ) — это комитет США Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) , который предоставляет консультации и рекомендации по эффективному контролю заболеваний, предупреждаемых с помощью вакцин, среди гражданского населения США. ACIP разрабатывает письменные рекомендации по рутинному введению вакцин педиатрическому и взрослому населению, а также графики вакцинации с указанием соответствующих сроков, дозировки и противопоказаний вакцин. Заявления ACIP являются официальными федеральными рекомендациями по использованию вакцин и иммуноглобулинов в США и публикуются CDC.

Цель и влияние [ править ]

ACIP был создан в марте 1964 года главным хирургом США для оказания помощи в профилактике и борьбе с инфекционными заболеваниями. ^[1] он рекомендует включать лицензированные новые вакцины в календарь плановой иммунизации, рекомендует составы вакцин и рассматривает старые вакцины на предмет пересмотра своих рекомендаций. ^[2]

И частные страховщики в США, и федеральное правительство используют рекомендации ACIP, чтобы определить, за какие вакцины они будут платить. ^[3]

Процесс рекомендации [ править ]

Регулярные заседания ACIP проводятся три раза в год. Уведомления о каждом заседании вместе с пунктами повестки дня публикуются в Федеральном реестре в соответствии с требованиями Закона о Федеральном консультативном комитете (FACA). Голосование по рекомендациям по вакцинам может проводиться при наличии кворума, состоящего как минимум из восьми правомочных членов ACIP. Правомочные избиратели – это те члены, у которых нет конфликта интересов . Если не присутствует восемь членов, имеющих право голоса, исполнительный секретарь ACIP может временно назначить членов ex officio членами с правом голоса, как это предусмотрено в уставе комитета. ^[4] Заседания рекламируются и открыты для публики, и теперь они доступны в режиме онлайн посредством веб-трансляции. Протоколы каждого заседания доступны на веб-сайте CDC в течение 90 дней после конференции. ^[5]

В октябре 2010 года ACIP принял структуру GRADE (градация оценки, разработки и оценки рекомендаций). ^[6] Их процесс включает проверку маркировки и вкладышей в упаковку; обзор научной литературы по безопасности и эффективности ; оценка экономической эффективности; обзор заболеваемости и смертности, связанных с этим заболеванием; рассмотрение рекомендаций других групп; и рассмотрение возможности использования вакцин в существующих программах. Каждое доказательство оценивается как очень низкое, низкое, среднее или высокое качество. Принимаются во внимание такие проблемы, как недостаточная надежность и предвзятость, и качество доказательств корректируется соответствующим образом. Вакцинам, подходящим почти для всех людей в группе по возрасту или фактору риска, присваивается категория А. Рекомендации по категории В даны для индивидуального принятия клинических решений между пациентом и врачом. Вакцины как категории А, так и категории B должны покрываться страховыми компаниями (в соответствии с ACA ). ^[7]

На заседаниях ACIP может проголосовать за включение новых вакцин в программу VFC или за изменение существующих календарей прививок. Эти голоса оформляются резолюциями VFC. В большинстве случаев решение вступает в силу после заключения контракта CDC на закупку этой вакцины в необходимых количествах. ^[8]

Затем рекомендации передаются директору CDC на утверждение. После утверждения рекомендации появляются в Еженедельном отчете CDC о заболеваемости и смертности и представляют собой официальные рекомендации CDC по иммунизации в США. ^[9]

Рабочие группы [ править ]

Чтобы обеспечить тщательный анализ доступной информации, ACIP часто назначает рабочие группы для оказания помощи в разработке своих рекомендаций, состоящие из членов ACIP, сотрудников CDC и других лиц, обладающих опытом в области иммунизации. Рабочие группы работают круглый год над каталогизацией конкретных вакцин и информацией о безопасности. Они рассматривают всю доступную научную информацию о вакцинах, которая будет обсуждаться на следующем совещании ACIP, чтобы они могли представить соответствующую информацию после того, как вакцина будет лицензирована на совещании. Рабочие группы не голосуют по окончательной рекомендации.

Участники [ править ]

В состав ACIP номинально входят пятнадцать постоянных членов, каждый из которых является экспертом в одной из следующих областей: ^[4]

практика иммунизации и общественное здравоохранение
использование вакцин и других иммунобиологических средств в клинической практике или профилактической медицине
клинические или лабораторные исследования вакцин
оценка эффективности и безопасности вакцины
потребительские перспективы и/или социальные и общественные аспекты программ иммунизации; хотя бы один участник должен быть экспертом в этой категории.

Никто из тех, кто в настоящее время работает или связан с какими-либо сотрудниками компаний-производителей вакцин или имеет патент на вакцину, не может быть членом ACIP. Кроме того, в состав ACIP входят члены ex officio из федеральных агентств, занимающихся вопросами вакцин, а также представители без права голоса от медицинских и профессиональных обществ и организаций. ^[10]

Недавние рекомендации [ править ]

26 февраля 2015 г. ACIP проголосовал за предоставление рекомендации категории А по введению вакцины MenB лицам старше 10 лет, которые подвергаются более высокому риску менингококковой инфекции.

24 июня 2015 г. ACIP заслушал аргументы в пользу рекомендации менингококковых вакцин серогруппы B компаний Pfizer и Novartis для всех в возрастной группе 16–22 лет. Вакцины были лицензированы для применения лицам в возрасте от 10 до 25 лет. ACIP не смог оценить все доказательства в соответствии с системой GRADE, но они сочли предоставленные доказательства достаточно качественными, чтобы рассматривать рекомендации. Предлагаемая формулировка была следующей:

«Серию вакцин против менингококка серогруппы B (MenB) можно вводить подросткам и молодым людям в возрасте от 16 до 23 лет для обеспечения кратковременной защиты от большинства штаммов менингококковой инфекции серогруппы B. Предпочтительный возраст для вакцинации MenB — от 16 до 18 лет. (Категория Б)» ^[11]

Предложение было принято 14 против 1.

В 2020 году ACIP разработал рекомендации по поэтапному распределению вакцин против COVID . ^[12]^[13] Предварительная версия рекомендации отдавала приоритет работникам основных служб над людьми 65 лет и старше. Интернет-комментаторы раскритиковали комиссию за ее решение, охарактеризовав ее как «заявившую, что соображения расовой справедливости препятствуют отданию приоритета пожилым людям, даже несмотря на то, что они признают, что это спасет большую часть жизней людей всех рас». ^[14]

См. также [ править ]

Национальная техническая консультативная группа по иммунизации , общие термины для консультативного комитета по иммунизации
Объединенный комитет по вакцинации и иммунизации , аналог Национальной службы здравоохранения Соединенного Королевства.
Национальный консультативный комитет по иммунизации , консультативный комитет по иммунизации в Канаде.
Постоянный комитет по вакцинации , консультативный комитет по иммунизации в Германии.

Ссылки [ править ]

^ Смит, Джин Клэр; Хинман, Алан Р.; Пикеринг, Ларри К. (24 октября 2014 г.). «История и эволюция Консультативного комитета по практике иммунизации — США, 1964–2014 гг.» . Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности (MMWR) . 63 (42): 955–8. ПМЦ 5779473 . ПМИД 25340913 .
^ Смит, Джин Клэр (2010). «Структура, роль и процедуры Консультативного комитета США по практике иммунизации (ACIP)» . Вакцина . 28 : А68–А75. doi : 10.1016/j.vaccine.2010.02.037 . ПМИД 20413002 .
^ Норрис, Мишель (20 июля 2011 г.). «Рост цен усложняет разработку руководств по вакцинам» . ЭНЕРГЕТИЧЕСКИЙ ЯДЕРНЫЙ РЕАКТОР . Проверено 20 августа 2011 г.
↑ Перейти обратно: Перейти обратно: ^а ^б «Устав АКИП» . Национальный центр иммунизации и респираторных заболеваний. 01.04.2014 . Проверено 20 ноября 2015 г.
^ «Повестки дня ACIP, протоколы, видео, презентации | Практика иммунизации | CDC» . www.cdc.gov . Проверено 19 ноября 2015 г.
^ «Новая основа (GRADE) для разработки научно обоснованных рекомендаций Консультативным комитетом по практике иммунизации» . www.cdc.gov . Проверено 19 ноября 2015 г.
^ Кемпе, А.; Эллисон, Массачусетс; МакНил-младший; О'Лири, ST; Крейн, Луизиана; Бити, БЛ; Херли, LP; Бртникова, М.; Линдли, MC; Лян, Дж.Л.; Альберт, AP; Смит, Дж. К. (2018). «Знания и отношение к рекомендациям ACIP категории B среди поставщиков первичной медицинской помощи детям» . Академическая педиатрия . 18 (7): 763–768. дои : 10.1016/j.acap.2018.04.005 . ПМК 6123258 . ПМИД 29678594 .
^ «Резолюции ACIP-VFC по вакцинам» . Национальный центр иммунизации и респираторных заболеваний. 30 июня 2015 г. Проверено 20 ноября 2015 г.
^ «ACIP | Главная | Консультативный комитет по практике иммунизации | CDC» . www.cdc.gov . Проверено 19 ноября 2015 г.
^ «Члены ACIP» . Национальный центр иммунизации и респираторных заболеваний. 30 сентября 2015 г. Проверено 20 ноября 2015 г.
^ «Повестки дня ACIP, протоколы, видео, презентации | Практика иммунизации | CDC» . www.cdc.gov . Проверено 19 ноября 2015 г.
^ «Национальные академии публикуют структуру справедливого распределения вакцины против COVID-19 для принятия HHS, государственными, племенными, местными и территориальными властями» . ScienceDaily . 02.10.2020 . Проверено 1 января 2021 г.
^ Оливер, Сара Э. (2020). «Временная рекомендация Консультативного комитета по практике иммунизации по использованию вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19 — США, декабрь 2020 г.» . ММВР. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 69 (50): 1922–1924. дои : 10.15585/mmwr.mm6950e2 . ISSN 0149-2195 . ПМЦ 7745957 . ПМИД 33332292 .
^ Пайпер, Келси (22 декабря 2020 г.). «Кто должен получить вакцину первым? Объяснены дебаты по поводу рекомендаций комиссии CDC» . Вокс . Проверено 15 ноября 2021 г.

Внешние ссылки [ править ]

Домашняя страница ACIP

[1] Смит, Джин Клэр; Хинман, Алан Р.; Пикеринг, Ларри К. (24 октября 2014 г.). «История и эволюция Консультативного комитета по практике иммунизации — США, 1964–2014 гг.» . Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности (MMWR) . 63 (42): 955–8. ПМЦ 5779473 . ПМИД 25340913 .

[pmid20413002-2] Смит, Джин Клэр (2010). «Структура, роль и процедуры Консультативного комитета США по практике иммунизации (ACIP)» . Вакцина . 28 : А68–А75. doi : 10.1016/j.vaccine.2010.02.037 . ПМИД 20413002 .

[3] Норрис, Мишель (20 июля 2011 г.). «Рост цен усложняет разработку руководств по вакцинам» . ЭНЕРГЕТИЧЕСКИЙ ЯДЕРНЫЙ РЕАКТОР . Проверено 20 августа 2011 г.

[charter-4] Перейти обратно: Перейти обратно: ^а ^б «Устав АКИП» . Национальный центр иммунизации и респираторных заболеваний. 01.04.2014 . Проверено 20 ноября 2015 г.

[5] «Повестки дня ACIP, протоколы, видео, презентации | Практика иммунизации | CDC» . www.cdc.gov . Проверено 19 ноября 2015 г.

[6] «Новая основа (GRADE) для разработки научно обоснованных рекомендаций Консультативным комитетом по практике иммунизации» . www.cdc.gov . Проверено 19 ноября 2015 г.

[7] Кемпе, А.; Эллисон, Массачусетс; МакНил-младший; О'Лири, ST; Крейн, Луизиана; Бити, БЛ; Херли, LP; Бртникова, М.; Линдли, MC; Лян, Дж.Л.; Альберт, AP; Смит, Дж. К. (2018). «Знания и отношение к рекомендациям ACIP категории B среди поставщиков первичной медицинской помощи детям» . Академическая педиатрия . 18 (7): 763–768. дои : 10.1016/j.acap.2018.04.005 . ПМК 6123258 . ПМИД 29678594 .

[8] «Резолюции ACIP-VFC по вакцинам» . Национальный центр иммунизации и респираторных заболеваний. 30 июня 2015 г. Проверено 20 ноября 2015 г.

[9] «ACIP | Главная | Консультативный комитет по практике иммунизации | CDC» . www.cdc.gov . Проверено 19 ноября 2015 г.

[10] «Члены ACIP» . Национальный центр иммунизации и респираторных заболеваний. 30 сентября 2015 г. Проверено 20 ноября 2015 г.

[11] «Повестки дня ACIP, протоколы, видео, презентации | Практика иммунизации | CDC» . www.cdc.gov . Проверено 19 ноября 2015 г.

[12] «Национальные академии публикуют структуру справедливого распределения вакцины против COVID-19 для принятия HHS, государственными, племенными, местными и территориальными властями» . ScienceDaily . 02.10.2020 . Проверено 1 января 2021 г.

[13] Оливер, Сара Э. (2020). «Временная рекомендация Консультативного комитета по практике иммунизации по использованию вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19 — США, декабрь 2020 г.» . ММВР. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 69 (50): 1922–1924. дои : 10.15585/mmwr.mm6950e2 . ISSN 0149-2195 . ПМЦ 7745957 . ПМИД 33332292 .

[vox-14] Пайпер, Келси (22 декабря 2020 г.). «Кто должен получить вакцину первым? Объяснены дебаты по поводу рекомендаций комиссии CDC» . Вокс . Проверено 15 ноября 2021 г.

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

[7]

[8]

[9]

[10]

[11]

[12]

[13]

[14]