Будесонид/формотерол
 | |
| Сочетание | |
|---|---|
| Будесонид | Глюкокортикоиды |
| Формотерол | Агонист бета-адренорецепторов длительного действия |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Симбикорт, ДуоРесп Спиромакс, БиРесп Спиромакс и другие. |
| AHFS / Drugs.com | Профессиональные факты о наркотиках |
| Данные лицензии | |
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | Вдыхание [2] |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| КЕГГ | |
| Панель управления CompTox ( EPA ) | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 44 Н 58 Н 2 О 10 |
| Молярная масса | 774.952 g·mol −1 |
| 3D model ( JSmol ) | |
| (проверять) | |
Будесонид/формотерол под торговой маркой Symbicort , продаваемый , среди прочего, , представляет собой комбинированный препарат с фиксированной дозой, используемый для лечения астмы или хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). [2] Он содержит будесонид , стероид и формотерол , длительного действия β2- агонист (ДДБА). [2] препарате В фармакологической статье о не описывается его использование при внезапном ухудшении или лечении активного бронхоспазма . [2] Однако обзор литературы 2020 года подтверждает такое использование. [5] Он используется путем вдыхания лекарства . [2]
Частые (от ≥1/100 до <1/10) побочные эффекты включают кандидоз , головную боль , тремор , сердцебиение , раздражение горла, кашель и дисфонию . [6] Пневмония является частым побочным эффектом у людей с ХОБЛ; были зарегистрированы и другие, менее распространенные побочные эффекты. [2] [3] Были опасения, что компонент LABA увеличивает риск смерти детей с астмой, однако эти опасения были сняты в 2017 году. [7] Таким образом, эта комбинация рекомендуется только тем, кто не контролируется только ингаляционными стероидами . [2] Имеются предварительные доказательства того, что типичные дозы ингаляционных стероидов и ДДБА безопасны во время беременности. [8] И формотерол, и будесонид выделяются с грудным молоком. [1]
Будесонид/формотерол был одобрен для медицинского применения в США в 2006 году. [2] [9] Он входит в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [10] [11] Он доступен в качестве непатентованного лекарства . [12] В 2021 году это было 72-е место среди наиболее часто назначаемых лекарств в США: на него было выписано более 9 миллионов рецептов. [13] [14]
Медицинское использование
[ редактировать ]Обслуживание
[ редактировать ]Будесонид/формотерол продемонстрировали эффективность в предотвращении приступов астмы. [5] Неясно, отличается ли эффективность комбинации будесонид/формотерол от эффективности флутиказона и салметерола при хронической астме. [15]
Обострение
[ редактировать ]Комбинация одобрена в США только в качестве поддерживающего препарата при астме и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). [2] Тем не менее, обзор литературы 2020 года подтверждает использование препарата по мере необходимости во время острого ухудшения у пациентов с легкой формой заболевания, а также в качестве поддерживающего лечения с последующим введением дополнительных доз во время ухудшения. [5]
Использование как для поддерживающего лечения, так и для лечения по мере необходимости также известно как однократная поддерживающая и поддерживающая терапия (SMART) и является хорошо зарекомендовавшим себя методом лечения. [16] [17] Было показано, что он: 1) уменьшает обострения астмы, требующие приема пероральных кортикостероидов, 2) снижает количество посещений больницы лучше, чем поддерживающее лечение только ингаляционными кортикостероидами в более высокой дозе, или 3) ингаляционные кортикостероиды в той же или более высокой дозе вместе с препаратом длительного действия. бронходилататор (ДДБА) с бронходилятатором короткого действия (САБА) в качестве болеутоляющего средства. [16] [17]
Побочные эффекты
[ редактировать ]Часто (до 1 из 10 человек)
[ редактировать ]- Легкое раздражение горла
- Кашель
- Охриплость
- полости рта Кандидоз (молочница. Вероятность значительно снижается, если больной после ингаляций полоскает рот водой)
- Головная боль
Часто легкие и обычно исчезают по мере продолжения применения препарата:
Редко (до 1 из 100 человек)
[ редактировать ]- Чувство беспокойства, нервозности или возбуждения
- Нарушенный сон
- Чувство головокружения
- Тошнота
- Тахикардия (учащенное сердцебиение)
- Синяки на коже
- Мышечные судороги
Редко (до 1 из 1000 человек)
[ редактировать ]- Сыпь
- Зуд
- Бронхоспазм (напряжение мышц дыхательных путей, вызывающее свистящее дыхание сразу после применения лекарства, что может быть признаком аллергической реакции и требует немедленной медицинской помощи)
- Гипокалиемия (низкий уровень калия в крови)
- Сердечная аритмия
Очень редко (до 1 из 10 000 человек)
[ редактировать ]- Депрессия
- Изменения в поведении, особенно у детей.
- Боль в груди или стеснение в груди
- Повышение уровня глюкозы в крови
- Изменения вкуса, такие как неприятный привкус во рту.
- Изменения артериального давления
Другой
[ редактировать ]При высоких дозах в течение длительного периода времени.
- Снижение минеральной плотности костей, вызывающее остеопороз.
- Катаракта
- Глаукома
- Замедление темпов роста у детей и подростков.
- Дисфункция надпочечников , влияющая на выработку различных гормонов.
Аллергическая реакция
[ редактировать ]- Ангиодистрофия (отек лица, рта, языка и/или горла. Затруднение глотания. Крапивница. Затруднение дыхания. Ощущение дурноты).
- Бронхоспазм (внезапное острое свистящее дыхание или одышка сразу после приема лекарства. Пациенту следует немедленно принять обезболивающее). [19]
Общество и культура
[ редактировать ]Юридический статус
[ редактировать ]Он был одобрен для использования в США в июле 2006 года. [9] [20]
Будесонид/формотерол был одобрен для использования в Европейском Союзе в апреле 2014 года. [4] [21]
На препарат имеется несколько патентов; срок действия некоторых из которых истек. [22] Первоначально его продавала компания AstraZeneca .
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б «Использование будесонида/формотерола (симбикорта) во время беременности» . Наркотики.com . 28 августа 2019 года . Проверено 13 апреля 2020 г. .
- ^ Jump up to: а б с д и ж г час я дж «Симбикорт-будесонид и формотерола дигидрат фумарата аэрозоль» . ДейлиМед . 24 июля 2019 года . Проверено 29 апреля 2020 г.
- ^ Jump up to: а б «Симбикорт Турбохалер 200/6 Порошок для ингаляций – Краткая характеристика препарата (СмФХ)» . (эмс) . 30 августа 2019 года . Проверено 13 апреля 2020 г. .
- ^ Jump up to: а б «БиРесп Спиромакс ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 года . Проверено 29 апреля 2020 г.
- ^ Jump up to: а б с Дженкинс Ч.Р., Бэйтман Э.Д., Сирс М.Р., О'Бирн П.М. (август 2020 г.). «Что мы узнали о контроле астмы в результате испытаний будесонида/формотерола в качестве поддерживающего и успокаивающего средства?» . Респирология . 25 (8): 804–815. дои : 10.1111/соответственно 13804 . ПМИД 32237004 .
- ^ «Симбикорт Турбохалер 100/6. Краткое описание характеристик продукта» . Лекарства.т.е . Ирландская фармацевтическая ассоциация здравоохранения. 2 февраля 2021 г. Проверено 2 июля 2021 г.
- ^ «Предупреждения по безопасности для медицинских продуктов для человека — бета-агонисты длительного действия (ДДБА) и ингаляционные кортикостероиды (ИКС): сообщение о безопасности лекарственных средств — предупреждение в штучной упаковке о смерти, связанной с астмой, удалено» . FDA . Проверено 23 декабря 2017 г.
- ^ «Глобальная стратегия лечения и профилактики астмы» (PDF) . Гинастма.орг . 2020. с. 90 . Проверено 9 мая 2020 г.
Доказательства безопасности обычных доз ИГКС и ДДБА
- ^ Jump up to: а б «Пакет одобрения лекарственного средства: Симбикорт (будесонид / дигидрат фумарата формотерола) NDA № 021929» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 30 октября 2008 года . Проверено 29 апреля 2020 г.
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2019). Модельный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 21-й список 2019 г. Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/325771 . ВОЗ/MVP/EMP/IAU/2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2021 г.). Примерный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 22-й список (2021 г.) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/345533 . ВОЗ/MHP/HPS/EML/2021.02.
- ^ «FDA одобрило первый дженерик симбикорта для лечения астмы и ХОБЛ» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (пресс-релиз). 15 марта 2022 г. Проверено 15 марта 2022 г.
- ^ «Топ-300 2021 года» . КлинКальк . Архивировано из оригинала 15 января 2024 года . Проверено 14 января 2024 г.
- ^ «Будесонид; Формотерол – статистика применения препарата» . КлинКальк . Проверено 14 января 2024 г.
- ^ Лассерсон Т.Дж., Феррара Г., Казали Л. и др. (Cochrane Airways Group) (декабрь 2011 г.). «Комбинация флутиказона и салметерола в сравнении с комбинацией будесонида и формотерола с фиксированной дозой при хронической астме у взрослых и детей». Кокрейновская база данных систематических обзоров (12): CD004106. дои : 10.1002/14651858.CD004106.pub4 . ПМИД 22161385 .
- ^ Jump up to: а б Кью К.М., Карнер С., Миндус С.М., Феррара Г. и др. (Cochrane Airways Group) (декабрь 2013 г.). «Комбинация формотерола и будесонида в качестве поддерживающей и купирующей терапии в сравнении с комбинированной поддерживающей ингаляцией при хронической астме у взрослых и детей» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 2013 (12): CD009019. дои : 10.1002/14651858.CD009019.pub2 . ПМЦ 8949777 . ПМИД 24343671 .
- ^ Jump up to: а б Собиерай Д.М., Вида Э.Р., Нгуен Э., Коулман К.И., Уайт К.М., Лазарус С.К. и др. (апрель 2018 г.). «Ассоциация ингаляционных кортикостероидов и β-агонистов длительного действия в качестве средства контроля и терапии быстрого облегчения обострений и контроля симптомов при персистирующей астме: систематический обзор и метаанализ» . ДЖАМА . 319 (14): 1485–1496. дои : 10.1001/jama.2018.2769 . ПМК 5876810 . ПМИД 29554195 .
- ^ «Симбикорт Турбохалер 100/6, порошок для ингаляций – Информационная брошюра для пациента» . Справочник электронных лекарственных средств . Сентябрь 2020 года . Проверено 9 сентября 2021 г.
- ^ «ЛИСТОК НА УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ Симбикорт® Турбохалер® 200 мкг/6 мкг/ингаляция, порошок для ингаляций будесонид, дигидрат фумарата формотерола» (PDF) . hpra.ie — Орган по регулированию товаров медицинского назначения (государственное агентство Ирландии) . Июль 2015 г. Архивировано (PDF) из оригинала 9 августа 2018 г.
- ^ Хабер Г. (19 ноября 2006 г.). «AstraZeneca делает ставку на ингалятор от астмы» . Журнал новостей Делавэра (Делавэр онлайн). Архивировано из оригинала 30 сентября 2007 года . Проверено 9 июля 2020 г.
- ^ «ДуоРесп Спиромакс ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 года . Проверено 29 апреля 2020 г.
- ^ «Одобрена ли генерическая версия Симбикорта?» . Наркотики.com .
