Мометазон/формотерол
 | |
| Сочетание | |
|---|---|
| Мометазона фуроат | Кортикостероид |
| Формотерола фумарат | действия длительного Агонист β2-адренорецепторов (ДДБА) |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Зенхале, Дулера и другие |
| AHFS / Drugs.com | Профессиональные факты о наркотиках |
| Данные лицензии | |
| Маршруты администрация | Ингаляционно ( дозированный ингалятор MDI) |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| КЕГГ | |
  (что это?) (проверять) | |
Мометазон/формотерол под торговой маркой Dulera , продаваемый, среди прочего, , представляет собой комбинированный препарат с фиксированной дозой, используемый для длительного лечения астмы . [ 1 ] Он содержит мометазон стероид длительного и формотерол бета- агонист действия . [ 1 ] Рекомендуется только тем, кому ингаляционных стероидов недостаточно. [ 1 ] Его применяют ингаляционно . [ 1 ]
Общие побочные эффекты включают головную боль и синусит . [ 1 ] Более серьезные побочные эффекты могут включать молочницу , иммуносупрессию , аллергические реакции и катаракту . [ 1 ] Использование не рекомендуется детям младше двенадцати лет. [ 1 ] Он не изучался во время беременности или кормления грудью . [ 1 ] Мометазон уменьшает воспаление, а формотерол расслабляет гладкую мускулатуру дыхательных путей. [ 1 ]
Комбинация была одобрена для медицинского использования в США в 2010 году. [ 1 ] недоступна . универсальная версия По состоянию на 2019 год [update]. В 2021 году это было 215-е место среди наиболее часто назначаемых лекарств в США: на него было выписано более 1 миллиона рецептов. [ 2 ] [ 3 ] Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [ 4 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Он используется при длительном лечении астмы . [ 1 ]
Он не предназначен для лечения острого бронхоспазма . [ 5 ] ингаляционные бронхолитики быстрого действия и кратковременного действия (например, сальбутамол ). Для облегчения острых симптомов следует использовать [ 6 ]
Предупреждения и меры предосторожности
[ редактировать ]Агонисты β-адренорецепторов длительного действия (ДДБА) содержат предупреждение о возможности повышенного риска смерти, связанной с астмой. [ 6 ] Формотерол принадлежит к классу препаратов LABA. Поскольку на момент публикации монографии не существовало адекватных исследований, позволяющих определить, увеличивается ли уровень смертности от астмы при приеме формотерола, FDA рекомендует использовать ДДБА только у пациентов, которые не контролируются должным образом другими средствами контроля астмы. лекарства или тяжесть заболевания которых явно требует начала двойной терапии. [ 7 ]
Побочные эффекты
[ редактировать ]Наиболее частыми побочными эффектами были: молочница полости рта , тошнота , головная боль и боль в глотке или гортани . Более редко сообщаемые побочные эффекты (встречающиеся у <1% пациентов во время клинического исследования) включают: тахикардию , сердцебиение , сухость во рту , аллергические реакции ( бронхоспазм , дерматит , крапивница ), фарингит , мышечные спазмы , тремор , головокружение , бессонница , нервозность . и гипертония . Пациенты, у которых возникает аллергическая реакция или затруднение дыхания при использовании этого лекарства, должны немедленно прекратить его использование и обратиться к врачу. [ 8 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Юридический статус
[ редактировать ]Зенхейл был одобрен в Канаде в 2011 году. [ 9 ] Дулера была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) США в июне 2010 года. [ 10 ] Маркетинговая заявка Zenhale была добровольно отозвана из ЕС из-за неспособности производителя предоставить дополнительную информацию в необходимые сроки. [ 11 ]
Формулировка
[ редактировать ]Мометазон/формотерол доступен в виде MDI под давлением (pMDI) в трех дозировках (в микрограммах мометазона/микрограммах формотерола): 50/5, 100/5 и 200/5.
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с д и ж г час я дж к «Дулера-мометазона фуроат и формотерола фумарат дигидрат аэрозоль» . ДейлиМед . 12 августа 2019 года . Проверено 29 апреля 2020 г.
- ^ «Топ-300 2021 года» . КлинКальк . Архивировано из оригинала 15 января 2024 года . Проверено 14 января 2024 г.
- ^ «Формотерол; Мометазон – статистика применения лекарств» . КлинКальк . Проверено 14 января 2024 г.
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2021 г.). Примерный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 22-й список (2021 г.) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/345533 . ВОЗ/MHP/HPS/EML/2021.02.
- ^ Вакнин Ю. «FDA одобрило комбинацию мометазона и формотерола для лечения астмы» . Medscape Today Одобрения FDA . Медскейп . Проверено 16 августа 2011 г.
- ^ Jump up to: а б «Монография о продукции Zenhale» (PDF) . Мерк Канада . Проверено 16 августа 2011 г.
- ^ Донохью Дж. Ф. «Лекарства от астмы: предупреждения черного ящика – куда нам двигаться дальше?» . Медскейп . Проверено 16 августа 2011 г.
- ^ «Информация для пациентов Zenhale» (PDF) . Монография о продукции Zenhale . Мерк и Ко . Проверено 16 августа 2011 г.
- ^ «Информационный центр Британской Колумбии по наркотикам и ядам» . БК ДПИК.
- ^ «Ингаляционный аэрозоль Dulera от компании Merck для лечения астмы получил одобрение FDA» . Новости-Medical.net. 24 июня 2010 г.
- ^ «Отзыв заявки на регистрацию препарата Зенхейл (фуроат мометазона/фумарат формотерола). Вопросы и ответы» (PDF) . Европейское агентство лекарственных средств (EMA).
