Индакатерол
Клинические данные | |
---|---|
Торговые названия | Онбрез, Аркапта |
AHFS / Drugs.com | Международные названия лекарств |
Данные лицензии |
|
Беременность категория |
|
Маршруты администрация | Вдыхание |
код АТС | |
Юридический статус | |
Юридический статус | |
Идентификаторы | |
Номер CAS | |
ПабХим CID | |
ИЮФАР/БПС | |
ХимическийПаук | |
НЕКОТОРЫЙ | |
КЕГГ | |
ЧЭБИ | |
ЧЕМБЛ | |
Панель управления CompTox ( EPA ) | |
Информационная карта ECHA | 100.218.577 |
Химические и физические данные | |
Формула | С 24 Н 28 Н 2 О 3 |
Молярная масса | 392.499 g·mol −1 |
3D model ( JSmol ) | |
(что это?) (проверять) |
Индакатерол – агонист бета-адренорецепторов сверхдлительного действия. [5] разработан компанией Novartis . Его нужно принимать только один раз в день, [6] в отличие от родственных препаратов формотерола и салметерола . Он лицензирован только для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) (долгосрочные данные у пациентов с астмой пока отсутствуют). Он доставляется в виде аэрозоля через ингалятор сухого порошка .
Медицинское использование
[ редактировать ]Кокрейновский обзор показал, что улучшение функции легких у людей с ХОБЛ, по крайней мере, такое же хорошее, как и при применении бета2-агонистов длительного действия два раза в день. [7]
История
[ редактировать ]Он был одобрен Европейским агентством лекарственных средств (EMA) под торговой маркой Онбрез Бризхалер 30 ноября 2009 г. [8] и Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) под торговой маркой Arcapta Neohaler 1 июля 2011 г. [9] [10] лицензию на коммерческие права на Arcapta Neohaler в США В 2016 году Novartis передала Sunovion Pharmaceuticals . [11]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Аркапта Неохалер (индакатерол) порошок для ингаляций. Первоначальное одобрение в США: 2011 г.» . ДейлиМед . 1 апреля 2020 г. Проверено 14 июня 2021 г.
- ^ «Онбрез Бризхалер ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 года . Проверено 20 января 2021 г.
- ^ «Ослиф Бризхалер ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 года . Проверено 20 января 2021 г.
- ^ «Хиробриз Бризхалер ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 года . Проверено 20 января 2021 г.
- ^ Каззола М., Матера М.Г., Лётваль Дж. (июль 2005 г.). «Разрабатываются бета-2-агонисты сверхдлительного действия для лечения астмы и хронической обструктивной болезни легких». Экспертное заключение по исследованию наркотиков . 14 (7): 775–83. дои : 10.1517/13543784.14.7.775 . ПМИД 16022567 . S2CID 11930383 .
- ^ Би К.М., Дером Э., Каннис Ф., Кэмерон Р., Хиггинс М., Ван Ас А. (май 2007 г.). «Индакатерол, новый ингаляционный бета2-агонист, обеспечивает устойчивую 24-часовую бронходилятацию при астме» . Евро. Дыхание. Дж . 29 (5): 871–8. дои : 10.1183/09031936.00060006 . ПМИД 17251236 .
- ^ Гик, Джеймс Б. (2015). «Индакатерол, бета2-агонист, принимаемый один раз в день, в сравнении с бета2-агонистами, принимаемыми два раза в день, или плацебо при хронической обструктивной болезни легких» . Отзывы . 1 (3): CD010139. дои : 10.1002/14651858.CD010139.pub2 . ПМК 6464646 . ПМИД 25575340 .
- ↑ Отчет об общественной оценке Онбрез Бризхалера в Европе. Архивировано 16 января 2010 г. в Wayback Machine.
- ^ «FDA одобрило препарат Аркапта Неохалер для лечения хронической обструктивной болезни легких» (пресс-релиз). Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. 01 июля 2011 г. Архивировано из оригинала 3 июля 2011 г. Проверено 2 июля 2011 г.
- ^ «Пакет одобрения лекарственного средства: Аркапта Неохалер (индакатерола малеат) NDA № 022383» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 13 августа 2013 года . Проверено 14 июня 2021 г.
- ^ Фолкнер, Сара (22 декабря 2016 г.). «Sunovion и Novartis подписали лицензионное соглашение на ингаляционные препараты от ХОБЛ» . Бизнес по доставке лекарств .