✖


Jump to content

Луразидон

Луразидон
Шаровидная модель молекулы луразидона.
Клинические данные
Произношение / lj ʊəˈr æ s ɪ ˌ doʊ n /
Торговые названия Латуда и другие
Другие имена СМ-13496
AHFS / Drugs.com Монография
Медлайн Плюс а611016
Данные лицензии
Беременность
категория
Маршруты
администрация 		Через рот
Класс препарата Атипичный антипсихотик [2]
код АТС
Юридический статус
Юридический статус
Фармакокинетические данные
Биодоступность 9–19% (перорально) [3]
Связывание с белками ~99% [9]
Метаболизм Печень ( опосредовано CYP3A4 ) [3]
Период полувыведения 18–40 часов [3] [9]
Экскреция Фекальные (67–80%),
почечный (9–19%) [3] [9]
Идентификаторы
Номер CAS
ПабХим CID
ИЮФАР/БПС
Лекарственный Банк
ХимическийПаук
НЕКОТОРЫЙ
КЕГГ
ЧЭБИ
ЧЕМБЛ
Панель управления CompTox ( EPA )
Информационная карта ECHA 100.225.187 Отредактируйте это в Викиданных
Химические и физические данные
Формула С 28 Н 36 Н 4 О 2 С
Молярная масса 492.68  g·mol −1
3D model ( JSmol )
Удельное вращение [а] 20 Д −59 °
Температура плавления От 176 до 178 ° C (от 349 до 352 ° F)
Растворимость в воде 0.224

Луразидон под торговой маркой Латуда , продаваемый , среди прочего, , представляет собой антипсихотический препарат, используемый для лечения шизофрении и биполярного расстройства . [2] Его принимают внутрь .

Общие побочные эффекты включают сонливость, двигательные расстройства , тошноту и диарею. [2] Серьезные побочные эффекты характерны для всех атипичных нейролептиков и могут включать потенциально необратимые двигательные расстройства, позднюю дискинезию , а также злокачественный нейролептический синдром , повышенный риск самоубийства , ангионевротический отек и высокий уровень сахара в крови. [10] хотя луразидон с меньшей вероятностью вызывает повышение уровня сахара в крови у большинства пациентов, может возникнуть гиперосмолярный гипергликемический синдром. [2] [11] [12] У пожилых людей с психозом в результате деменции это может увеличить риск смерти. [2] Безопасность использования во время беременности неясна. [13] [14]

Луразидон был впервые одобрен для медицинского применения в США в 2010 году. [2] В 2013 году он был одобрен в Канаде и Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для лечения биполярной депрессии либо в качестве монотерапии, либо в сочетании с литием или вальпроатом . [15] [16] Общие версии были одобрены в США в 2019 году и стали доступны в 2023 году. [17] [18] В 2021 году это было 193-е место среди наиболее часто назначаемых лекарств в США: на него было выписано более 2   миллионов рецептов. [19] [20]

Медицинское использование

[ редактировать ]

Луразидон используется для лечения шизофрении и биполярного расстройства . [2] [21] При биполярном расстройстве его изучали как в качестве монотерапии, так и в качестве дополнительного лечения к литию или вальпроату. [22]

Европейское агентство лекарственных средств одобрило луразидон для лечения шизофрении у людей в возрасте 13 лет и старше. [23] но не для биполярного расстройства. [8] В США его используют для лечения шизофрении у людей в возрасте 13 лет и старше, а также депрессивных эпизодов биполярного расстройства в возрасте 10 лет и старше в качестве монотерапии, а также в сочетании с литием или вальпроатом у взрослых. [24]

В июле 2013 года луразидон был одобрен для лечения биполярной депрессии I типа. [25] [26] [27] [28]

В июне 2020 года луразидон был одобрен в Японии, через восемь лет после его первого одобрения в США. [29] В Японии он одобрен для лечения биполярной депрессии и шизофрении . [30] [31] [32]

Известно, что лишь немногие доступные атипичные антипсихотики обладают антидепрессивной эффективностью при биполярном расстройстве (за заметными исключениями являются карипразин , [33] кветиапин , [34] [35] [36] [37] оланзапин [38] [39] [40] и, возможно, азенапин [41] ) в качестве монотерапии, хотя известно, что большинство атипичных нейролептиков обладают значительной антиманиакальной активностью, [42] что еще предстоит четко доказать для луразидона.

В раннем периоде после утверждения препарата у пациентов с биполярным расстройством, принимавших луразидон, были ретроспективно обнаружены более сложные клинические профили, сопутствующие заболевания и предшествующий анамнез лечения по сравнению с пациентами, начавшими лечение другими атипичными антипсихотиками. Авторы исследования предполагают, что это может быть связано с «общим клиническим профилем луразидона, ролью, которую луразидон воспринимают в терапевтическом арсенале практикующими врачами, и недавним внедрением луразидона в клиническую практику в течение периода исследования». [43]

Луразидон не одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для лечения поведенческих расстройств у пожилых людей с деменцией. [44]

Противопоказания

[ редактировать ]

Луразидон противопоказан лицам, принимающим сильные ингибиторы фермента печени CYP3A4 ( кетоконазол , кларитромицин , ритонавир , леводропропизин и др.) или индукторы ( карбамазепин , зверобой , фенитоин , рифампицин и др.). [45] Применение луразидона у беременных не изучалось и не рекомендуется; в исследованиях на животных рисков не обнаружено. [46] Экскреция в грудное молоко также неизвестна; Луразидон не рекомендуется кормящим женщинам. [47] В США он не показан для применения у детей. [48] Фермент CYP3A4 участвует в переваривании лекарств. Ингибиторы, такие как грейпфрутовый сок, блокируют его функцию, что приводит к попаданию слишком большого количества лекарства в организм. [49]

Побочные эффекты

[ редактировать ]
См. Также: Список побочных эффектов луразидона.

Побочные эффекты в целом аналогичны таковым у других антипсихотиков. Препарат имеет относительно хорошо переносимый профиль побочных эффектов с низкой склонностью к интервала QTc . изменениям [50] [51] увеличение веса и липидами . побочные эффекты, связанные с [52] В метаанализе эффективности и переносимости 15 антипсихотических препаратов, проведенном в 2013 году, было обнаружено, что он вызывает второе по величине (после галоперидола ) увеличение веса, наименьшее удлинение интервала QT и четвертое место по количеству экстрапирамидных побочных эффектов (после галоперидола , зотепина и хлорпромазина ). и шестое место по степени седативного действия (после палиперидона , сертиндола , амисульприда , илоперидона и арипипразола ). [53]

Как и другие атипичные нейролептики, луразидон следует применять с осторожностью у пожилых людей, поскольку он подвергает их повышенному риску инсульта или транзиторной ишемической атаки ; [54] [55] однако эти риски вряд ли будут выше, чем риски, связанные с антипсихотиками других классов. [56] Аналогичным образом, луразидон не следует использовать для лечения психоза, связанного с деменцией, поскольку данные свидетельствуют о повышении смертности при использовании антипсихотиков. [57]

Прибавку в весе отмечают у 15 и 16 процентов пользователей. [58] [59] Другие возможные побочные эффекты включают рвоту, акатизию , дистонию , паркинсонизм , сонливость , головокружение, седативный эффект и тошноту. [60] [61]

Прекращение производства

[ редактировать ]

Британский национальный формуляр рекомендует постепенную отмену при отмене антипсихотиков, чтобы избежать острого синдрома отмены или быстрого рецидива. [62] Симптомы абстиненции обычно включают тошноту, рвоту и потерю аппетита. [63] Другие симптомы могут включать беспокойство, повышенное потоотделение и проблемы со сном. [63] Реже может наблюдаться ощущение вращения мира, онемение или мышечные боли. [63] Симптомы обычно проходят через короткий период времени. [63]

Имеются предварительные данные о том, что прекращение приема антипсихотиков может привести к психозу. [64] Это также может привести к повторному возникновению заболевания, которое лечат. [65] В редких случаях после прекращения приема препарата может возникнуть поздняя дискинезия. [63]

Взаимодействия

[ редактировать ]

Концентрации в плазме крови могут повышаться при сочетании с ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом, кларитромицином, ритонавиром и вориконазолом), что может привести к увеличению числа побочных эффектов. Это было клинически подтверждено для кетоконазола , который увеличивает воздействие луразидона в 9 раз, а также ожидается для других ингибиторов 3А4, таких как грейпфрутовый сок . Совместное применение индукторов CYP3A4, таких как рифампицин , карбамазепин или зверобой, может снизить уровень луразидона и его активного метаболита в плазме и, следовательно, уменьшить действие препарата. Согласно исследованию, для рифампицина снижение было шестикратным. [9]

Фармакология

[ редактировать ]

Фармакодинамика

[ редактировать ]
См. Также: Атипичные нейролептики § Фармакодинамика и Антипсихотики § Сравнение лекарств.
Луразидон [66]
Сайт К я (нМ) Действие Разновидность Ссылка
Подсказка SERT Транспортер серотонина >1000 без даты без даты [67]
NET Tooltip Переносчик норадреналина без даты без даты без даты без даты
DAT Tooltip Транспортер дофамина >1000 без даты без даты [67]
5-НТ 1А 6.75 Частичный агонист Крыса [67]
5-НТ 2А 2.03 Антагонист Крыса [67]
5-НТ 2Б без даты без даты без даты без даты
5-НТ 2С 415 без даты Свинья [67]
5- HT3 >1000 без даты без даты [67]
5-НТ 4 >1000 без даты без даты [67]
5- HT7 0.5 Антагонист Человек [68] [67]
1 ​ 47.9 без даты Крыса [67]
α 2А 41 Антагонист Человек [67]
2Б ​ без даты без даты без даты без даты
α 2С 10.8 Антагонист Человек [67]
б 1 >1000 без даты без даты [67]
б 2 >1000 без даты без даты [67]
Д 1 262 без даты без даты [67]
DД2 1.68 Антагонист Крыса [67]
Д 3 15.7 Антагонист без даты без даты
Д 4.4 30 без даты без даты без даты
Д 5 без даты без даты без даты без даты
Ч 1 >1000 без даты Морская свинка [67]
MМ1 >1000 без даты Человек [67]
Значения представляют собой K i (нМ). Чем меньше значение, тем сильнее лекарство связывается с участком.

Луразидон [(3aR,4S,7R,7aS)-2-{(1R,2R)-2-[4-(1,2-бензотиазол-3-ил)пиперазин-1-илметил]циклогексилметил}-гексагидро-4 ,7-метано-2-гизоиндол-1,3-диона гидрохлорид] ] [69] является производным азапирона [70] как антагонист дофаминовых ​ D2 D3 и и , рецепторов действует [71] и серотонина 5-HT 2A и 5-HT 7 рецепторы , и α 2C -адренергический рецептор , а также в качестве частичного агониста серотонина 5-HT 1A рецептора . Он обладает умеренным антагонизмом к α2C-адренергическим рецепторам; с низким и очень низким сродством Антагонизм к α1A-адренергическим α2A-адренергическим рецепторам. [72]

Он имеет лишь низкое и, вероятно, клинически неважное сродство серотонина 5-HT 2C к рецептору , что может лежать в основе его низкой склонности к стимуляции аппетита и увеличению веса . [67] [73] [74] Препарат также имеет незначительное сродство к гистаминовым H1 - рецепторам и мускариновым рецепторам ацетилхолина и, следовательно, не оказывает антигистаминного или антихолинергического действия. [75] [76] Побочный эффект сонливости (сонливость) не объясняется его антагонистической активностью по отношению к гистамину. [77] [78]

Взаимосвязь между дозой и уровнем занятости рецептора D 2 составляла 41–43% для 10 мг, 51–55% для 20 мг, 63–67% для 40 мг, 77–84% для 60 мг и 73–79% для 80 мг. мг. [79]

Фармакокинетика

[ редактировать ]
ID-14283, основной активный метаболит . гидроксилирование норборнанового кольца . Выделено [80] Другой активный метаболит, ID-14326, имеет ОН-группу в эндо-положении . [81]
На основной стадии инактивации путем окислительного N- деалкилирования образуются метаболиты ID-11614 и ID-20219. [81] [82]

Луразидон принимают внутрь, его предполагаемая скорость всасывания составляет от 9 до 19%. [3] Исследования показали, что при приеме луразидона во время еды всасывание увеличивается примерно в два раза. Пиковые концентрации в плазме крови достигаются через один-три часа. Около 99% циркулирующего вещества связано с белками плазмы . [9] Данные по эффективности луразидона оценивались для доз от 20 до 120 мг в день.

Луразидон активно метаболизируется CYP3A4, что делает противопоказанием как сильные ингибиторы, так и сильные индукторы этого фермента. [83] но имеет незначительное сродство к другим ферментам цитохрома P450 . Он транспортируется P-гликопротеином и ABCG2 , а также ингибирует эти белки-переносчики in vitro . Он также ингибирует белок-носитель растворенного вещества SLC22A1 , но не другие соответствующие переносчики. [9] [54]

метаболизма являются окислительное N- дезалкилирование между пиперазиновым и циклогексановым кольцами, гидроксилирование норборнанового Основными путями кольца и S-окисление. [9] [82] :59 Другими путями являются гидроксилирование циклогексанового кольца и восстановительное расщепление изотиазольного кольца с последующим S- метилированием . [81] Двумя важными активными метаболитами являются продукты гидроксилирования норборнана, называемые ID-14283 и ID-14326, первый из которых достигает фармакологически значимых концентраций в плазме крови. Двумя основными неактивными метаболитами являются продукты N-деалкилирования ( карбоновая кислота ID-20219 и пиперазин ID-11614). [81] ) и норборнан-гидроксилированное производное ID-20219 (ID-20220). Из циркулирующих в крови луразидона и его метаболитов нативный препарат составляет 11%, основной активный метаболит - 4%, неактивные карбоновые кислоты - 24% и 11% соответственно. [3] [9] Всего было идентифицировано несколько десятков метаболитов. [82] :59–61

Биологический период полувыведения в разных источниках составляет 18 часов или от 20 до 40 часов. 80% или 67% радиоактивно меченной дозы выводится с фекалиями, а 9% или 19% - с мочой. [3] [9]

История

[ редактировать ]

Луразидон был впервые синтезирован примерно в 2003 году. [84]

является структурным аналогом зипразидона Луразидон . Луразидон имеет очень близкий фармакологический профиль и синтезируется аналогично зипразидону. [85]

Луразидон химически похож на пероспирон (также химический аналог зипразидона), а также на рисперидон , палиперидон и илоперидон . [86]

Он одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения шизофрении с 2010 года и для лечения депрессивных эпизодов у взрослых с биполярным расстройством I типа с 2013 года. [3]

Общество и культура

[ редактировать ]
Латуда флаконы по 40 мг и 80 мг с таблетками по 80 мг.
Латуда флаконы по 40 мг и 80 мг с таблетками по 80 мг.

Расходы

[ редактировать ]

В Канаде по состоянию на 2014 год луразидон обычно дороже рисперидона и кветиапина , но дешевле арипипразола . [87]

В США, поскольку несколько доз имеют одинаковую цену за таблетку, для снижения затрат используется разделение таблеток. [88] В 2019 году генерические версии были одобрены в США; однако они стали доступны только в 2023 году из-за патентов на лекарства. [17] [18]

Названия брендов

[ редактировать ]

В Индии этот препарат доступен под торговыми марками Atlura, Lurace, Lurafic, Luramax (Sun Pharma), Lurasid, Lurastar, Latuda, Lurata. [89] а также Альсива, Эмсидон, Луракем, Луратренд, Таблура и Унисидон. [90]

Нормативное одобрение

[ редактировать ]

Луразидон был одобрен в США для лечения шизофрении в октябре 2010 года. [91] [92] и для лечения депрессивных эпизодов, связанных с биполярным расстройством I типа, в июне 2013 года. [25] [27] [28] Он получил одобрение регулирующих органов в Соединенном Королевстве в сентябре 2014 года. В октябре 2014 года Национальная служба здравоохранения Шотландии рекомендовала использовать луразидон взрослым, страдающим шизофренией, у которых не наблюдалось улучшения при приеме предыдущих антипсихотиков из-за проблем, возникающих из-за увеличения веса или изменений метаболических путей при приеме других лекарств. . [93] Комитет по лекарственным препаратам для использования человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) вынес положительное заключение на него в январе 2014 года, а в марте 2014 года он был одобрен EMA для медицинского применения. [8] Он был запущен в Канаде для лечения шизофрении в сентябре 2012 года, и 15 октября 2012 года Министерство здравоохранения Канады признало свое краткое основание решения (SBD) благоприятным. [94] Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение на луразидон для перорального приема один раз в день для лечения шизофрении у взрослых. [95] Он одобрен для использования в ЕС. [8]

Дженерики луразидона были одобрены для использования в США в январе 2019 года и стали доступны в 2023 году. [96]

Ссылки

[ редактировать ]
  1. ^ «Использование Луразидона (Латуда) во время беременности» . Наркотики.com . 5 февраля 2020 года. Архивировано из оригинала 15 октября 2020 года . Проверено 12 мая 2020 г.
  2. ^ Перейти обратно: а б с д и ж г «Луразидона гидрохлорид Монография для профессионалов» . Наркотики.com . Американское общество фармацевтов системы здравоохранения. Архивировано из оригинала 21 марта 2019 года . Проверено 21 марта 2019 г.
  3. ^ Перейти обратно: а б с д и ж г час я «Информация о продукте Латуда (луразидона гидрохлорид)» (PDF) . Услуги электронного бизнеса TGA . Управление терапевтическими товарами. 28 октября 2022 года. Архивировано из оригинала 28 октября 2022 года . Проверено 28 октября 2022 г.
  4. ^ «Лекарства, отпускаемые по рецепту: регистрация новых химических веществ в Австралии, 2014 г.» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 21 июня 2022 года. Архивировано из оригинала 10 апреля 2023 года . Проверено 10 апреля 2023 г.
  5. ^ Анвиса (31 марта 2023 г.). «НДК № 784 – Списки наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров и других веществ, находящихся под особым контролем» [Постановление Коллегии № 784 – Списки наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров и других веществ, находящихся под особым контролем» (на бразильском португальском языке). Официальный вестник Союза (опубликован 4 апреля 2023 г.). Архивировано из оригинала 3 августа 2023 года . Проверено 16 августа 2023 г.
  6. ^ «Латуда 18,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . 16 января 2019 года. Архивировано из оригинала 14 октября 2020 года . Проверено 12 мая 2020 г.
  7. ^ «Латуда-луразидона гидрохлорид таблетка, покрытая пленочной оболочкой» . ДейлиМед . Архивировано из оригинала 28 августа 2021 года . Проверено 12 мая 2020 г.
  8. ^ Перейти обратно: а б с д «Латуда ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 11 августа 2020 г. . Проверено 12 мая 2020 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  9. ^ Перейти обратно: а б с д и ж г час я «Latuda: EPAR – Информация о продукте» (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам . 14 апреля 2016 г. Архивировано (PDF) из оригинала 21 августа 2016 г. . Проверено 27 февраля 2017 г. .
  10. ^ «ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ И ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ЛАТУДА» . Латуда . Архивировано из оригинала 3 декабря 2022 года . Проверено 3 декабря 2022 г.
  11. ^ Чжан Ю, Лю Ю, Су Ю, Ю Ю, Ма Ю, Ян Г и др. (ноябрь 2017 г.). «Метаболические побочные эффекты 12 антипсихотических препаратов, используемых для лечения шизофрении на глюкозе: сетевой метаанализ» . БМК Психиатрия . 17 (1): 373. дои : 10.1186/s12888-017-1539-0 . ПМЦ   5698995 . ПМИД   29162032 .
  12. ^ Ханю С., Кодзима Ю., Мурай Т., Кавасима Х. (сентябрь 2022 г.). «Луразидон-индуцированный гиперосмолярный гипергликемический синдром: описание случая» . Отчеты нейропсихофармакологии . 42 (3): 377–379. дои : 10.1002/npr2.12259 . ПМЦ   9515717 . ПМИД   35609885 .
  13. ^ Британский национальный формуляр: BNF 76 (76-е изд.). Фармацевтическая пресса. 2018. С. 393–394. ISBN  978-0-85711-338-2 .
  14. ^ «Таблетки Луразидон (Латуда) для лечения шизофрении у взрослых» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 27 февраля 2021 года . Проверено 30 апреля 2020 г.
  15. ^ Бава Р., Скарфф-младший (2015). «Лурасидон: новый вариант лечения биполярной депрессии – обзор» . Инновации в клинической неврологии . 12 (1–2): 21–23. ПМЦ   4382136 . ПМИД   25852975 .
  16. ^ Пикалов А., Цай Дж., Мао Ю., Сильва Р., Куккьяро Дж., Лебель А. (декабрь 2017 г.). «Длительное применение луразидона у пациентов с биполярным расстройством: безопасность и эффективность за 2 года лечения» . Международный журнал биполярных расстройств . 5 (1): 9. дои : 10.1186/s40345-017-0075-7 . ПМЦ   5332323 . ПМИД   28168632 .
  17. ^ Перейти обратно: а б «Общая доступность Latuda» . Наркотики.com . Архивировано из оригинала 14 августа 2020 года . Проверено 30 апреля 2020 г.
  18. ^ Перейти обратно: а б Хопкинс Дж.С. (19 ноября 2019 г.). «Количество разрешений на дженерики растет, но пациенты по-прежнему остаются без них» . Уолл Стрит Джорнал . Архивировано из оригинала 27 апреля 2020 года . Проверено 30 апреля 2020 г.
  19. ^ «Топ-300 2021 года» . КлинКальк . Архивировано из оригинала 15 января 2024 года . Проверено 14 января 2024 г.
  20. ^ «Лурасидон – статистика применения препарата» . КлинКальк . Проверено 14 января 2024 г.
  21. ^ Суонн А.С., Фава М., Цай Дж., Мао Ю., Пикалов А., Лебель А. (апрель 2017 г.). «Лурасидон при большом депрессивном расстройстве со смешанными особенностями и раздражительностью: апостериорный анализ» . Спектры ЦНС . 22 (2): 228–235. дои : 10.1017/S1092852917000232 . ПМИД   28300012 . S2CID   24653390 .
  22. ^ Али З., Тегин С., Эль-Маллах Р.С. (февраль 2020 г.). «Оценка луразидона как варианта лечения биполярного расстройства». Экспертное заключение по фармакотерапии . 21 (3): 253–260. дои : 10.1080/14656566.2019.1695777 . ПМИД   31957501 . S2CID   210829608 .
  23. ^ «Латуда (луразидон). Обзор. Европейское агентство лекарственных средств, 2020 г.» (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 6 октября 2022 года . Проверено 6 октября 2022 г.
  24. ^ Канадское агентство по лекарствам и технологиям в здравоохранении (2014 г.). «Основные ограничения» . Луразидона гидрохлорид (Латуда): лечение проявлений шизофрении . Канадское агентство по лекарствам и технологиям в здравоохранении. Архивировано из оригинала 28 августа 2021 года . Получено 30 апреля 2020 г. - через Национальный центр биотехнологической информации Национальной медицинской библиотеки США.
  25. ^ Перейти обратно: а б Лоуз Р. (2013). «Лурасидон одобрен для лечения биполярной депрессии» . Медскейп . Архивировано из оригинала 2 октября 2013 года . Проверено 1 октября 2013 г.
  26. ^ Бава Р., Скарфф-младший (2015). «Лурасидон: новый вариант лечения биполярной депрессии – обзор» . Инновации в клинической неврологии . 12 (1–2): 21–23. ПМЦ   4382136 . ПМИД   25852975 .
  27. ^ Перейти обратно: а б «Пакет одобрения дополнений Latuda 1» (PDF) . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Архивировано (PDF) из оригинала 27 июля 2020 г. Проверено 12 мая 2020 г.
  28. ^ Перейти обратно: а б «Пакет одобрения дополнений Latuda 2» (PDF) . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Архивировано (PDF) из оригинала 28 августа 2021 года . Проверено 12 мая 2020 г.
  29. ^ «Latuda наконец-то появится на японском рынке 11 июня» . ФАРМА ЯПОНИЯ . Архивировано из оригинала 10 октября 2022 года . Проверено 10 октября 2022 г.
  30. ^ «Sumitomo Dainippon Pharma объявляет об одобрении атипичного антипсихотического средства, таблеток LATUDA, в Японии» . ИК Новости | Отношения с инвесторами . Сумитомо Фарма. Архивировано из оригинала 10 октября 2022 года . Проверено 10 октября 2022 г.
  31. ^ «Кусури-но-Сиори (Информационный листок о лекарстве) Таблетки Латуда» . Архивировано из оригинала 10 октября 2022 года . Проверено 10 октября 2022 г.
  32. ^ Окубо Р., Хасегава Т., Фукуяма К., Сирояма Т., Окада М. (2021). «Текущие ограничения и потенциальный потенциал антагонизма рецепторов 5-HT7 в психиатрической фармакотерапии» . Границы в психиатрии . 12 : 623684. doi : 10.3389/fpsyt.2021.623684 . ПМЦ   7930824 . ПМИД   33679481 .
  33. ^ Рэггетт Р.М., Макинтайр Р.С. (апрель 2019 г.). «Карипразин для лечения биполярной депрессии: обзор». Экспертный обзор нейротерапии . 19 (4): 317–323. дои : 10.1080/14737175.2019.1580571 . ПМИД   30753085 .
  34. ^ Янг А.Х., МакЭлрой С.Л., Бауэр М., Филипс Н., Чанг В., Олауссон Б. и др. (ЭМБОЛДЕН I (Суд 001) Следователи) (февраль 2010 г.). «Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование монотерапии кветиапином и литием у взрослых в острой фазе биполярной депрессии (EMBOLDEN I)». Журнал клинической психиатрии . 71 (2): 150–162. doi : 10.4088/JCP.08m04995gre . ПМИД   20122369 .
  35. ^ Суппес Т. , Датто С., Минквиц М., Норденхем А., Уокер С., Дарко Д. (февраль 2010 г.). «Эффективность кветиапина пролонгированного действия в качестве монотерапии для лечения острой биполярной депрессии». Журнал аффективных расстройств . 121 (1–2): 106–115. дои : 10.1016/j.jad.2009.10.007 . ПМИД   19903574 .
  36. ^ «Исправление» . Биполярные расстройства . 10 (3): 451. 2008. doi : 10.1111/j.1399-5618.2008.00585.x .
  37. ^ Тасэ МЭ (февраль 2008 г.). «Монотерапия кветиапином при биполярной депрессии» . Нервно-психические заболевания и лечение . 4 (1): 11–21. дои : 10.2147/ndt.s1162 . ПМК   2515925 . ПМИД   18728771 .
  38. ^ Тоэн М., Виета Е., Калабрезе Дж., Кеттер Т.А., Сакс Г., Боуден С. и др. (ноябрь 2003 г.). «Эффективность оланзапина и комбинации оланзапина с флуоксетином при лечении биполярной депрессии I типа» . Архив общей психиатрии . 60 (11): 1079–1088. дои : 10.1001/archpsyc.60.11.1079 . ПМИД   14609883 .
  39. ^ Тохен М., Катагири Х., Фудзикоши С., Канба С. (июль 2013 г.). «Эффективность монотерапии оланзапином при острой биполярной депрессии: объединенный анализ контролируемых исследований». Журнал аффективных расстройств . 149 (1–3): 196–201. дои : 10.1016/j.jad.2013.01.022 . ПМИД   23485111 .
  40. ^ Корья С.А., Перлис Р.Х., Кек П.Е., Лин Д.И., Кейс М.Г., Уильямсон Д.Д. и др. (май 2006 г.). «24-недельное открытое расширенное исследование комбинации оланзапин-флуоксетин и монотерапии оланзапином при лечении биполярной депрессии». Журнал клинической психиатрии . 67 (5): 798–806. дои : 10.4088/JCP.v67n0514 . ПМИД   16841630 .
  41. ^ Азорин Дж. М., Сапин С., Вейллер Э. (февраль 2013 г.). «Влияние азенапина на маниакальные и депрессивные симптомы у пациентов с биполярным расстройством I типа со смешанными эпизодами: результаты последующего анализа». Журнал аффективных расстройств . 145 (1): 62–69. дои : 10.1016/j.jad.2012.07.013 . ПМИД   22868059 .
  42. ^ Чиприани А., Барбуи С., Саланти Дж., Ренделл Дж., Браун Р., Стоктон С. и др. (октябрь 2011 г.). «Сравнительная эффективность и переносимость антиманиакальных препаратов при острой мании: метаанализ нескольких методов лечения». Ланцет . 378 (9799): 1306–1315. дои : 10.1016/S0140-6736(11)60873-8 . ПМИД   21851976 . S2CID   25512763 .
  43. ^ Тохен М., Нг-Мак Д., Раджагопалан К., Халперн Р., Чуанг К.С., Лебель А. (июнь 2017 г.). «Характеристики пациентов, связанные с использованием луразидона по сравнению с другими атипичными антипсихотиками у пациентов с биполярным расстройством: анализ на основе базы данных претензий в Соединенных Штатах». Помощник по первичной медико-санитарной помощи при заболеваниях ЦНС . 19 (3). дои : 10.4088/PCC.16m02066 . ПМИД   28590601 .
  44. ^ «Лурасидон» . МедлайнПлюс . Национальная медицинская библиотека США. Архивировано из оригинала 23 января 2019 года . Проверено 11 сентября 2018 г.
  45. ^ Чиу Ю.Ю., Эрешефски Л., Прескорн Ш.Х., Пула Н., Лебель А. (2014). «Исследования лекарственного взаимодействия луразидона: всесторонний обзор» . Метаболизм лекарств и взаимодействие лекарств . 29 (3): 191–202. дои : 10.1515/dmdi-2014-0005 . ПМИД   24825095 .
  46. ^ Категория беременности
  47. ^ Комитет ACOG по практическим бюллетеням – акушерство (апрель 2008 г.). «Практический бюллетень ACOG: Рекомендации по клиническому ведению акушеров-гинекологов № 92, апрель 2008 г. (заменяет практический бюллетень № 87, ноябрь 2007 г.). Использование психиатрических препаратов во время беременности и кормления грудью». Акушерство и гинекология . 111 (4): 1001–1020. дои : 10.1097/AOG.0b013e31816fd910 . ПМИД   18378767 .
  48. ^ Мур Т.А. (апрель 2011 г.). «Руководство по лечению шизофрении в США». Клиническая шизофрения и родственные ей психозы . 5 (1): 40–49. дои : 10.3371/CSRP.5.1.6 . ПМИД   21459738 .
  49. ^ Офис комиссара (14 июля 2021 г.). «Грейпфрутовый сок и некоторые лекарства несовместимы» . FDA .
  50. ^ Орал Х (14 сентября 2018 г.). «Лурасидон не связан с риском удлинения интервала QTc» . Клинические исследования на практике: Журнал команды Гиппократа . 4 (2). дои : 10.22237/crp/1536278400 . ISSN   2379-4550 . S2CID   53322344 . Архивировано из оригинала 15 ноября 2022 года . Проверено 15 ноября 2022 г.
  51. ^ Джавед А., Артур Х., Кертис Л., Хансен Л., Паппа С. (декабрь 2019 г.). «Практическое руководство по применению луразидона для лечения шизофрении взрослых» . Неврология и терапия . 8 (2): 215–230. дои : 10.1007/s40120-019-0138-z . ПМЦ   6858892 . ПМИД   31098889 .
  52. ^ «Лурасидон продемонстрировал эффективность при лечении пациентов с шизофренией в ходе ключевого исследования фазы 3» (пресс-релиз). Дайниппон Сумитомо Фарма. 26 августа 2009 г. Архивировано из оригинала 14 мая 2015 г. . Проверено 3 октября 2016 г.
  53. ^ Лейхт С., Чиприани А., Спинели Л., Мавридис Д., Ори Д., Рихтер Ф. и др. (сентябрь 2013 г.). «Сравнительная эффективность и переносимость 15 антипсихотических препаратов при шизофрении: метаанализ множественного лечения». Ланцет . 382 (9896): 951–962. дои : 10.1016/S0140-6736(13)60733-3 . ПМИД   23810019 . S2CID   32085212 .
  54. ^ Перейти обратно: а б «Латуда: Информация о назначении» . Психотерапевтические препараты. Архивировано из оригинала 28 июня 2011 года . Проверено 17 декабря 2010 г.
  55. ^ «Латуда» . Наркотики.com. Архивировано из оригинала 5 апреля 2019 года . Проверено 17 декабря 2010 г.
  56. ^ Херрманн Н., Мамдани М., Ланкто К.Л. (июнь 2004 г.). «Атипичные нейролептики и риск нарушений мозгового кровообращения». Американский журнал психиатрии . 161 (6): 1113–1115. дои : 10.1176/appi.ajp.161.6.1113 . ПМИД   15169702 .
  57. ^ «Информация о назначении Латуды» (PDF) . Суновион Фармасьютикалс . Архивировано (PDF) из оригинала 12 июля 2018 года . Проверено 25 марта 2014 г.
  58. ^ Мейер Дж. М., Мао Ю., Пикалов А., Куччиаро Дж., Лебель А. (ноябрь 2015 г.). «Изменение веса во время длительного лечения луразидоном: объединенный анализ исследований у пациентов с шизофренией» . Международная клиническая психофармакология . 30 (6): 342–350. doi : 10.1097/YIC.0000000000000091 . ПМЦ   4593468 . ПМИД   26196189 .
  59. ^ Кеттер Т.А., Сарма К., Сильва Р., Крогер Х., Куччиаро Дж., Лебель А. (май 2016 г.). «Лурасидон в долгосрочном лечении пациентов с биполярным расстройством: 24-недельное открытое расширенное исследование» . Депрессия и тревога . 33 (5): 424–434. дои : 10.1002/da.22479 . ПМК   5069590 . ПМИД   26918425 .
  60. ^ Чжэн В., Цай Д.Б., Ян С.Х., Ли Л., Чжан Ц.Э., Нг СН и др. (август 2018 г.). «Краткосрочная эффективность и переносимость луразидона при лечении острой шизофрении: метаанализ рандомизированных контролируемых исследований». Журнал психиатрических исследований . 103 : 244–251. doi : 10.1016/j.jpsychires.2018.06.005 . ПМИД   29906709 . S2CID   49227958 .
  61. ^ Колли В., Валия А., Киннан С. (март 2019 г.). «Пищевые вопросы: уменьшение тошноты, вызванной луразидоном, во время еды». Помощник по первичной медико-санитарной помощи при заболеваниях ЦНС . 21 (2): 18l02343. дои : 10.4088/PCC.18l02343 . ПМИД   30869204 . S2CID   76666344 .
  62. ^ Объединенный формулярный комитет BMJ (март 2009 г.). «4.2.1». Британский национальный формуляр (57 изд.). Великобритания: Королевское фармацевтическое общество Великобритании. п. 192. ИСБН  978-0-85369-845-6 . Отмена антипсихотических препаратов после длительной терапии всегда должна быть постепенной и тщательно контролироваться, чтобы избежать риска острого синдрома отмены или быстрого рецидива.
  63. ^ Перейти обратно: а б с д и Хаддад П.М., Дурсун С., Дикин Б., ред. (2004). Побочные синдромы и психиатрические препараты: Клиническое руководство . ОУП Оксфорд. стр. 207–216. ISBN  978-0-19-852748-0 . Архивировано из оригинала 10 января 2023 года . Проверено 8 мая 2020 г.
  64. ^ Монкрифф Дж. (июль 2006 г.). «Провоцирует ли абстиненция от антипсихотиков психоз? Обзор литературы о психозе с быстрым началом (психозе сверхчувствительности) и рецидиве, связанном с отменой». Acta Psychiatrica Scandinavica . 114 (1): 3–13. дои : 10.1111/j.1600-0447.2006.00787.x . ПМИД   16774655 . S2CID   6267180 .
  65. ^ Саккетти Э., Вита А., Сиракузано А., Флейшхакер В. (2013). Приверженность антипсихотикам при шизофрении . Springer Science & Business Media. п. 85. ИСБН  978-88-470-2679-7 . Архивировано из оригинала 10 января 2023 года . Проверено 8 мая 2020 г.
  66. ^ Рот Б.Л. , Дрискол Дж. «База данных PDSP K i » . Программа скрининга психоактивных веществ (PDSP) . Университет Северной Каролины в Чапел-Хилл и Национальный институт психического здоровья США. Архивировано из оригинала 28 августа 2021 года . Проверено 14 августа 2017 г.
  67. ^ Перейти обратно: а б с д и ж г час я дж к л м н тот п д р Исибаши Т., Хорисава Т., Токуда К., Исияма Т., Огаса М., Тагашира Р. и др. (июль 2010 г.). «Фармакологический профиль луразидона, нового антипсихотического средства с мощной активностью в отношении рецепторов 5-гидрокситриптамина 7 (5-HT7) и 5-HT1A». Журнал фармакологии и экспериментальной терапии . 334 (1): 171–181. дои : 10.1124/jpet.110.167346 . ПМИД   20404009 . S2CID   12893717 .
  68. ^ Тарази Ф.И., Рива М.А. (октябрь 2013 г.). «Доклинический профиль луразидона: клиническое значение для лечения шизофрении». Мнение экспертов об открытии лекарств . 8 (10): 1297–1307. дои : 10.1517/17460441.2013.815163 . ПМИД   23837554 . S2CID   25838798 .
  69. ^ "(3aR,4S,7R,7aS)-2-[[(1R,2R)-2-[[4-(1,2-бензотиазол-3-ил)-1-пиперазинил]метил]циклогексил]метил]гексагидро -4,7-метано-1Н-изоиндол-1,3(2Н)-дион» . ПабХим . Национальная медицинская библиотека США. Архивировано из оригинала 2 декабря 2022 года . Проверено 2 декабря 2022 г.
  70. ^ Америо А., Джакомини С., Фузар-Поли Л., Агулья А., Костанца А., Серафини Г. и др. (2021). «Эффективность и безопасность луразидона у детей и подростков: рекомендации по клиническому ведению и будущим исследованиям». Текущий фармацевтический дизайн . 27 (39): 4062–4069. дои : 10.2174/1381612827666210804110853 . ПМИД   34348620 . S2CID   236926992 .
  71. ^ Фунтулакис К.Н., Газули М., Келсо Дж., Акискал Х. (март 2015 г.). «Фармакодинамические свойства луразидона и их роль в его антидепрессивной эффективности при биполярном расстройстве». Европейская нейропсихофармакология . 25 (3): 335–342. дои : 10.1016/j.euroneuro.2014.11.010 . ПМИД   25596883 . S2CID   25628197 .
  72. ^ Франклин Р., Зоровиц С., Корс А.К., Видж А.С., Декерсбах Т. (19 августа 2015 г.). «Лурасидон для лечения биполярной депрессии: обзор фактических данных» . Нервно-психические заболевания и лечение . 11 : 2143–2152. дои : 10.2147/NDT.S50961 . ПМК   4547662 . ПМИД   26316760 .
  73. ^ Самалин Л., Бен Гарбиа М., Гарнье М., Льорка П.М. (декабрь 2014 г.). «[Краткосрочная эффективность и безопасность луразидона при лечении шизофрении]» [Краткосрочная эффективность и безопасность луразидона при лечении шизофрении]. L'Encephale (на французском языке). 40 (6): 507–517. дои : 10.1016/j.encep.2014.10.009 . ПМИД   25453735 .
  74. ^ Линкольн Дж., Трипати А. (2011). «Лурасидон при шизофрении» . Современная психиатрия . 10 (1): 67–70. Архивировано из оригинала 3 октября 2016 года . Проверено 2 октября 2016 г.
  75. ^ Исияма Т., Токуда К., Исибаши Т., Ито А., Тома С., Оно Ю. (октябрь 2007 г.). «Лурасидон (SM-13496), новый атипичный антипсихотический препарат, устраняет вызванные МК-801 нарушения обучения и памяти в тесте пассивного избегания на крысах». Европейский журнал фармакологии . 572 (2–3): 160–170. дои : 10.1016/j.ejphar.2007.06.058 . ПМИД   17662268 .
  76. ^ Гринберг В.М., Цитром Л. (май 2017 г.). «Фармакокинетика и фармакодинамика луразидона гидрохлорида, антипсихотика второго поколения: систематический обзор опубликованной литературы». Клиническая фармакокинетика . 56 (5): 493–503. дои : 10.1007/s40262-016-0465-5 . ПМИД   27722855 . S2CID   207485482 .
  77. ^ Круз член парламента (август 2011 г.). «Лурасидон HCl (Латуда), атипичный антипсихотический агент для перорального применения один раз в день для лечения пациентов с шизофренией» . П&Т . 36 (8): 489–492. ПМК   3171824 . ПМИД   21935296 .
  78. ^ Корпони Ф., Фаббри С., Биттер И., Монтгомери С., Виета Е., Каспер С. и др. (сентябрь 2019 г.). «Новый профиль специфичности антипсихотиков: клинически ориентированный обзор луразидона, брекспипразола, карипразина и люматеперона» . Европейская нейропсихофармакология . 29 (9): 971–985. дои : 10.1016/j.euroneuro.2019.06.008 . hdl : 11585/714012 . PMID   31255396 . S2CID   195699303 .
  79. ^ Вонг Д.Ф., Кувабара Х., Брашич Дж.Р., Сток Т., Майни А., Джин Э.Г. и др. (сентябрь 2013 г.). «Определение занятости дофаминовых рецепторов D₂ луразидоном с использованием позитронно-эмиссионной томографии у здоровых мужчин». Психофармакология . 229 (2): 245–252. дои : 10.1007/s00213-013-3103-z . ПМИД   23649882 . S2CID   253737308 .
  80. ^ Каттебойна М.Ю., Пилли Н.Р., Мулланги Р., Силам Р.Р., Сатла С.Р. (июль 2016 г.). «Анализ ЖХ-МС/МС для определения луразидона и его активного метаболита ID-14283 в плазме человека и его применение в клиническом фармакокинетическом исследовании». Биомедицинская хроматография . 30 (7): 1065–1074. дои : 10.1002/bmc.3651 . ПМИД   26577488 .
  81. ^ Перейти обратно: а б с д Качча С., Пасина Л., Нобили А. (2012). «Критическая оценка луразидона в лечении шизофрении» . Нервно-психические заболевания и лечение . 8 : 155–168. дои : 10.2147/NDT.S18059 . ПМК   3346058 . ПМИД   22570547 .
  82. ^ Перейти обратно: а б с «Обзор фармакологии луразидона» (PDF) . Центр оценки и исследования лекарств. 30 декабря 2009 г. Архивировано (PDF) из оригинала 3 октября 2016 г. . Проверено 2 октября 2016 г.
  83. ^ «Отчет об оценке Европейского агентства по лекарственным средствам. Непатентованное название Latuda International: LURASIDONE, процедура № EMEA/H/C/002713/0000» (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 14 ноября 2022 года . Проверено 14 ноября 2022 г.
  84. ^ «Веду Латуду сквозь толпу» . 1 октября 2011 г. Архивировано из оригинала 28 августа 2018 г. Проверено 25 июня 2017 г. Latuda был разработан в научно-исследовательском центре, открытом в Форт-Ли, штат Нью-Джерси, около восьми лет назад японской материнской компанией Sunovion Dainippon Sumitomo Pharma Co. (DSP).
  85. ^ Варданян Р., Грубий В (7 января 2016 г.). Синтез лекарств-бестселлеров . Академическая пресса. ISBN  978-0-12-411524-8 . Архивировано из оригинала 11 апреля 2023 года . Проверено 4 сентября 2017 г. - через Google Книги.
  86. ^ «Журнал EXCLI» (PDF) . 17 ноября 2016 г. Архивировано из оригинала (PDF) 17 ноября 2016 г.
  87. ^ Канадское агентство по лекарствам и технологиям в здравоохранении (2014 г.). «Резюме фармакоэкономического представления» . Луразидона гидрохлорид (Латуда): лечение проявлений шизофрении . Канадское агентство по лекарствам и технологиям в здравоохранении. Архивировано из оригинала 28 августа 2021 года . Получено 30 апреля 2020 г. - через Национальный центр биотехнологической информации Национальной медицинской библиотеки США.
  88. ^ Кэри Х., Фондриест М. (июнь 2017 г.). «Экономия средств от программы разделения антипсихотических таблеток» . П&Т . 42 (6): 384–393. ПМК   5440099 . ПМИД   28579725 .
  89. ^ « Поиск препарата «Лурасидон»» . ЦИМС Индия. Архивировано из оригинала 28 августа 2021 года . Проверено 21 апреля 2018 г.
  90. ^ «Дженериковые лекарства (ndrugs.com)» . Архивировано из оригинала 1 мая 2018 года . Проверено 30 апреля 2018 г.
  91. ^ «Упаковка одобренного препарата: таблетки Латуда (луразидона гидрохлорид) NDA № 200603» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 24 декабря 1999 г. Архивировано из оригинала 25 февраля 2021 г. Проверено 12 мая 2020 г.
  92. ^ «FDA одобряет Латуду для лечения шизофрении у взрослых» (пресс-релиз). США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 28 октября 2010 года. Архивировано из оригинала 30 октября 2010 года . Проверено 29 октября 2010 г.
  93. ^ «Лурасидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 18,5 мг, 37 мг, 74 мг (Латуда) SMC № (994/14)» (PDF) . scottishmedicines.org.uk . Шотландский медицинский консорциум. 2014. Архивировано из оригинала (PDF) 8 марта 2016 года . Проверено 7 марта 2016 г.
  94. ^ «Краткая основа решения (SBD) по Латуде» . hc-sc.gc.ca . Здоровье Канады. 2012. Архивировано из оригинала 27 июня 2013 года . Проверено 19 июня 2013 г.
  95. ^ «Европейское регистрационное удостоверение на Латуду» . Takeda.com . Архивировано из оригинала 26 декабря 2017 года . Проверено 25 ноября 2015 г.
  96. ^ «Лурасидон: препараты, одобренные FDA» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Архивировано из оригинала 1 октября 2020 года . Проверено 12 мая 2020 г.
[ редактировать ]
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Lurasidone&oldid=1237139428"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: b2109dd046b3041c7352501197bd833c__1722147480
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/b2/3c/b2109dd046b3041c7352501197bd833c.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Lurasidone - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)