Домперидон
Домперидон под торговой маркой Мотилиум , продаваемый, среди прочего, - антагонист дофамина , представляет собой препарат , который используется для лечения тошноты и рвоты , а также некоторых желудочно-кишечных проблем , таких как гастропарез (задержка опорожнения желудка ). Он повышает уровень пролактина в организме человека и используется не по назначению для стимулирования и стимулирования выработки грудного молока . [2] [10] Его можно принимать внутрь или ректально . [2] [11] [12]
Побочные эффекты могут включать головную боль , беспокойство, сухость во рту , спазмы в животе , диарею и повышенный уровень пролактина . [13] [2] [10] [14] Вторично по отношению к повышению уровня пролактина изменения в молочных железах , отток молока , нарушения менструального цикла и гипогонадизм . могут возникнуть [2] [10] [14] Домперидон также может вызывать удлинение интервала QT и редко вызывает серьезные сердечные осложнения, такие как внезапная сердечная смерть . [15] [16] [17] [18] Однако риски невелики и чаще возникают при высоких дозах. [18] [19] Домперидон селективный антагонист дофаминовых и D2 рецепторов действует D3 периферический как . [2] [10] Из-за низкой степени проникновения в мозг побочные эффекты домперидона отличаются от побочных эффектов других антагонистов дофаминовых рецепторов, таких как метоклопрамид , и он практически не оказывает побочных эффектов на центральную нервную систему . [2] [10] Тем не менее, домперидон может повышать уровень пролактина, поскольку гипофиз находится за пределами гематоэнцефалического барьера . [20]
Домперидон был открыт в 1974 году и введен в медицинское применение в 1979 году. [21] [22] [23] Его разработала компания Janssen Pharmaceutica . [21] [22] Домперидон доступен без рецепта во многих странах, например, в Европе и других странах мира. [24] [2] Он не одобрен для использования в США. [25] [26] [2] Тем не менее, в Соединенных Штатах он доступен для людей с тяжелыми и резистентными к лечению нарушениями моторики желудочно-кишечного тракта в рамках расширенного доступа к индивидуальному применению нового исследуемого препарата для пациентов . [27] Аналог также в домперидона под названием деудомперидон настоящее время разрабатывается для потенциального использования в США и других странах. [28] [29] [30]
Медицинское использование
[ редактировать ]Тошнота и рвота
[ редактировать ]Имеются некоторые данные о том, что домперидон обладает противорвотной активностью. [2] Канадское общество головной боли рекомендует его для лечения тошноты, связанной с острой мигренью . [31]
Гастропарез
[ редактировать ]Гастропарез — заболевание, характеризующееся задержкой опорожнения желудка при отсутствии механической обструкции выходного отдела желудка . Его причина чаще всего идиопатическая , осложнение диабета или результат абдоминальной хирургии. Это состояние вызывает тошноту, рвоту, чувство переполнения после еды , раннее насыщение (чувство сытости еще до окончания еды), боль в животе и вздутие живота. Домперидон можно использовать для увеличения прохождения пищи через желудок за счет усиления желудочно-кишечного тракта перистальтики и, следовательно, для лечения гастропареза. [2] [10] Это может быть полезно при идиопатическом и диабетическом гастропарезе. [32] [33] Однако увеличение скорости опорожнения желудка, вызванное такими препаратами, как домперидон, не всегда хорошо коррелирует с облегчением симптомов. [34]
Лактация
[ редактировать ]Домперидон используется не по назначению в некоторых странах для стимуляции лактации или увеличения выработки грудного молока, но по состоянию на декабрь 2023 года он не одобрен для этой цели ни в одной стране, а также не одобрен для использования у людей в Соединенных Штатах. [35] Домперидон действует как периферический антагонист дофамина и, как предполагается, стимулирует секрецию пролактина ; исследование 2003 года подтвердило эту гипотезу. [26]
Метаанализ пяти рандомизированных контролируемых исследований 2018 года показал, что домперидон приводил к умеренному увеличению объема грудного молока у матерей недоношенных детей с недостаточным количеством молока. Анализ также показал, что домперидон хорошо переносился без существенных различий в побочных эффектах у матери по сравнению с плацебо. [36] Официально установленной дозы домперидона для увеличения количества молока не существует, но в большинстве опубликованных исследований использовалась доза 10 мг три раза в день в течение 4–10 дней (30 мг в день). [37]
США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выразило обеспокоенность по поводу серьезных побочных эффектов и обеспокоенность по поводу его эффективности. [35] FDA выявило серьезные побочные эффекты со стороны сердца, связанные с применением домперидона у кормящих женщин, включая аритмии, остановку сердца и внезапную смерть. Кроме того, прекращение или постепенное снижение дозы домперидона было связано с тяжелыми нейропсихиатрическими нежелательными явлениями, такими как возбуждение, тревога и суицидальные мысли. Из-за этих рисков FDA настоятельно предостерегает от использования домперидона для усиления лактации. [35]
Обзор Министерства здравоохранения Канады также обнаружил связь между внезапным прекращением или снижением дозы домперидона при его использовании не по назначению в период лактации и явлениями психиатрической абстиненции, особенно ежедневными дозами, превышающими максимально рекомендуемую дозу в 30 мг в день. [38] Исследование 2021 года показало, что использование домперидона в послеродовом периоде увеличилось в пяти канадских провинциях с 2004 по 2017 год, при этом в 2011 году использование прекратилось, а после консультативного предупреждения Министерства здравоохранения Канады о домперидоне в 2012 году оно прекратилось. [39]
Другое использование
[ редактировать ]болезнь Паркинсона
[ редактировать ]Болезнь Паркинсона — это дегенеративное неврологическое состояние , при котором снижение уровня дофамина в головном мозге приводит к ригидности (скованности движений), тремору и другим симптомам и признакам. Нарушение желудочно-кишечного тракта функции , тошнота и рвота являются серьезными проблемами для людей с болезнью Паркинсона, поскольку большинство лекарств, используемых для лечения болезни Паркинсона, назначаются перорально . Эти лекарства , такие как леводопа , могут вызывать тошноту как побочный эффект . Кроме того, препараты против тошноты , такие как метоклопрамид , которые проникают через гематоэнцефалический барьер , могут ухудшить экстрапирамидные симптомы болезни Паркинсона. Домперидон можно использовать для облегчения тошноты и желудочно-кишечных симптомов при болезни Паркинсона; он блокирует периферические D2 - рецепторы, но в обычных дозах минимально проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому не оказывает влияния на экстрапирамидные симптомы заболевания. [40] [41] [42] Кроме того, домперидон может быть полезен при лечении ортостатической гипотензии , вызванной дофаминергической терапией у людей с болезнью Паркинсона. [43] [44] [45] [46] [47]
Другое желудочно-кишечное применение
[ редактировать ]Домперидон можно применять при функциональной диспепсии как у взрослых, так и у детей. [48] [49] Он также оказался эффективным при лечении рефлюкса у детей. [50] Однако некоторые специалисты считают, что его риски препятствуют лечению детского рефлюкса. [51]
Доступные формы
[ редактировать ]Домперидон доступен для применения перорально в форме таблеток , перорально распадающихся таблеток (ОДТ) и суспензии , а также для ректального введения в форме суппозиториев . [11] [12] Таблетки для перорального применения выпускаются по 10 мг. [2] Домперидон изучался для внутримышечных инъекций , и ранее была доступна внутривенная форма, но сейчас препарат доступен только в формах для перорального и ректального введения. [2]
Ветеринарное использование
[ редактировать ]Домперидон используется в качестве иммунотерапии для лечения лейшмании у собак. [52]
Противопоказания
[ редактировать ]Домперидон противопоказан с препаратами, удлиняющими интервал QT, такими как амиодарон . [53]
Побочные эффекты
[ редактировать ]Побочные эффекты, связанные с домперидоном, включают сухость во рту , спазмы в животе , диарею , тошноту , сыпь , зуд , крапивницу и гиперпролактинемию (симптомы которой могут включать увеличение груди , галакторею , боль/болезненность груди , гинекомастию , гипогонадизм и нарушения менструального цикла ). [14]
Из-за блокады рецепторов D2 в центральной нервной системе D2, . антагонисты рецепторов такие как метоклопрамид и антипсихотики, также могут вызывать ряд дополнительных побочных эффектов, включая сонливость , акатизию , беспокойство , бессонницу , утомляемость , утомляемость , экстрапирамидные симптомы , дистонию , симптомы болезни Паркинсона , поздняя дискинезия и депрессия . [2] [10] Однако в случае домперидона это не так, поскольку, в отличие от других гематоэнцефалический антагонистов рецепторов D2, он минимально проникает через барьер и по этой причине редко вызывает подобные побочные эффекты. [2] [10] Однако домперидон теоретически может вызывать некоторую блокаду центральных рецепторов D2 в более высоких дозах, что, в свою очередь, вызывает побочные эффекты, аналогичные эффектам антагонистов центральнопроницаемых рецепторов D2 , таких как нейролептики. [54]
Повышенный уровень пролактина
[ редактировать ]Из-за блокады рецептора D2 домперидон вызывает гиперпролактинемию . [55] Гиперпролактинемия может подавлять секрецию гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) гипоталамусом , что, в свою очередь, подавляет секрецию фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ), что приводит к гипогонадизму и низкому уровню половых гормонов эстрадиола и тестостерона. . [56] Соответственно, сообщается, что от 10 до 15% женщин страдают маммоплазией (увеличением груди), мастодинией (болью/болезненностью груди), галактореей (неадекватной или чрезмерной выработкой/выделением молока) и аменореей (прекращение менструальных циклов ) при терапии домперидоном. [55] У мужчин могут наблюдаться низкое либидо , эректильная дисфункция и нарушение сперматогенеза , а также галакторея и гинекомастия . [56] [57] D2 , Антагонисты рецепторов такие как антипсихотики и домперидон, также могут увеличивать риск развития пролактиномы , но для подтверждения этого необходимы дополнительные исследования. [58] [59] [60]
Редкие реакции
[ редактировать ]Сердечные осложнения
[ редактировать ]Применение домперидона связано с повышенным риском внезапной сердечной смерти (на 70%). [15] скорее всего, из-за его эффекта удлинения сердечного интервала QT и желудочковых аритмий . [61] [62] Предполагается, что причиной является блокада потенциалзависимых ГЭРГ калиевых каналов . [16] [17] Риски зависят от дозы и, по-видимому, наиболее велики при внутривенном введении высоких/очень высоких доз и у пожилых людей, а также при применении препаратов, которые взаимодействуют с домперидоном и повышают его концентрацию в крови (а именно, ингибиторы CYP3A4 ). [19] [18] Однако существуют противоречивые сообщения. [63] У новорожденных и младенцев вопросы удлинения интервала QT являются спорными и неопределенными. [64] [65]
В 2014 году органы регулирования лекарственных средств Великобритании (MHRA) ввели следующее ограничение на домперидон из-за повышенного риска побочных эффектов на сердце: [66]
Домперидон (Мотилиум) связан с небольшим увеличением риска серьезных побочных эффектов со стороны сердца. Его использование в настоящее время ограничивается облегчением тошноты и рвоты, а дозировка и продолжительность применения сокращены. Его больше нельзя использовать для лечения вздутия живота и изжоги. Домперидон в настоящее время противопоказан лицам с сопутствующими заболеваниями сердца и другими факторами риска. Пациенты с этими состояниями и пациенты, получающие длительное лечение домперидоном, должны пройти повторное обследование на обычном приеме в свете новых рекомендаций.
Однако австралийский обзор 2015 года пришел к следующему выводу: [18]
Судя по результатам двух TQT (золотого стандарта регулирующего органа для оценки удлинения интервала QT), домперидон не оказывает сильного влияния на удлинение интервала QT при пероральном приеме 20 мг четыре раза в день у здоровых добровольцев. Кроме того, имеется ограниченное количество сообщений о случаях, подтверждающих связь с сердечной дисфункцией, а часто цитируемые исследования «случай-контроль» имеют существенные недостатки. Несмотря на то, что риск при более высоких системных концентрациях остается неопределенным, особенно у пациентов с более высоким исходным риском удлинения интервала QT, наш обзор не подтверждает мнение о том, что домперидон представляет собой непереносимый риск.
Возможная центральная токсичность у младенцев
[ редактировать ]В Великобритании судебное дело касалось смерти двух детей матери, у всех троих детей которой была гипернатриемия . Ее обвинили в отравлении детей солью. Одному из детей, родившемуся на сроке 28 недель беременности с респираторными осложнениями и перенесшему фундопликацию по поводу гастроэзофагеального рефлюкса и задержки развития , был назначен домперидон. Защитник злокачественный матери предположил, что у ребенка мог быть нейролептический синдром как побочный эффект домперидона из-за того, что препарат проникал через незрелый гематоэнцефалический барьер ребенка . [67]
Взаимодействия
[ редактировать ]У здоровых добровольцев CYP3A4 ингибитор кетоконазол повышал концентрацию Cmax и . AUC домперидона в 3–10 раз [68] Это сопровождалось удлинением интервала QT примерно на 10–20 миллисекунд при приеме домперидона по 10 мг четыре раза в день и кетоконазола по 200 мг два раза в день, тогда как сам по себе домперидон в оцененной дозировке не вызывал такого эффекта. [68] Таким образом, комбинация домперидона с кетоконазолом или другими ингибиторами CYP3A4 является потенциально опасной. [68]
Фармакология
[ редактировать ]Фармакодинамика
[ редактировать ]Домперидон периферически дофаминовых D2 D3 и антагонист рецепторов — селективный . [10] не имеет клинически значимого взаимодействия с D1 он рецептором В отличие от метоклопрамида . [10] Препарат облегчает тошноту, блокируя рецепторы D2 в триггерной зоне хеморецепторов, а также облегчает желудочно-кишечные симптомы, блокируя рецепторы D2 в кишечнике. [20] [2] Он блокирует лактотрофов рецепторы D2 у передней увеличивая доли гипофиза, высвобождение пролактина , что, в свою очередь, увеличивает лактацию . [20] [69] [70] Домперидон может быть более полезен у некоторых пациентов и причинять вред другим из-за генетических особенностей человека, таких как полиморфизмы переносчике лекарств в гене- ABCB1 (который кодирует P-гликопротеин ), потенциалзависимого калиевого канала KCNH2 гене ( hERG/ K v 11.1 ) и ген α 1D -адренергического рецептора ADRA1D . [71]
Влияние на уровень пролактина
[ редактировать ]Было обнаружено, что однократная пероральная доза домперидона в дозе 20 мг повышает средний уровень пролактина в сыворотке крови (измеренный через 90 минут после приема) у некормящих женщин с 8,1 нг/мл до 110,9 нг/мл (увеличение в 13,7 раза). [10] [72] [73] [74] Это было аналогично повышению уровня пролактина, вызванному однократным пероральным приемом метоклопрамида в дозе 20 мг (от 7,4 нг/мл до 124,1 нг/мл; увеличение в 16,7 раза). [73] [74] Через две недели повторного приема (30 мг/день в обоих случаях) повышение уровня пролактина, продуцируемое домперидоном, было снижено (53,2 нг/мл; в 6,6 раза выше исходного уровня), а повышение уровня пролактина, вызванное метоклопрамидом, наоборот был повышен (179,6 нг/мл; в 24,3 раза выше исходного уровня). [10] [74] Это указывает на то, что острое и продолжительное введение как домперидона, так и метоклопрамида эффективно повышает уровень пролактина, но при повторном применении наблюдаются разные эффекты на секрецию пролактина. [73] [74] Механизм различия неизвестен. [74] Повышение уровня пролактина, наблюдаемое при применении этих двух препаратов, было гораздо выше у женщин, чем у мужчин. [73] [74] По-видимому, это связано с более высоким уровнем эстрогена у женщин, поскольку эстроген стимулирует секрецию пролактина гипофизом . [75]
Для сравнения, нормальный уровень пролактина у женщин составляет менее 20 нг/мл, пик уровня пролактина составляет от 100 до 300 нг/мл во время родов у беременных , а у кормящих женщин уровень пролактина составляет 90 нг/мл в возрасте 10 лет. дни после родов и 44 нг/мл через 180 дней после родов. [76] [77]
Фармакокинетика
[ редактировать ]Поглощение
[ редактировать ]Абсолютная биодоступность домперидона низкая (13–17% или примерно 15%). [9] [2] Это связано с активным метаболизмом первого прохождения в кишечнике и печени . [9] И наоборот, его биодоступность высока при внутримышечном введении (90%). [2] Начало действия домперидона, принимаемого перорально, составляет от 30 до 60 минут. [8] [2] Пиковые уровни домперидона после перорального приема наблюдаются примерно через 60 минут. [9] Экспозиция домперидона увеличивается пропорционально дозам в диапазоне от 10 до 20 мг. [9] При частом повторном пероральном приеме домперидона (четыре раза в день (каждые 5 часов) в течение 4 дней) наблюдается 2-3-кратное накопление уровня домперидона. [9] домперидона при пероральном приеме Биодоступность несколько увеличивается, время достижения пика несколько увеличивается, когда его принимают с пищей, а биодоступность снижается при предшествующем одновременном приеме циметидина и бикарбоната натрия . [9]
Распределение
[ редактировать ]Связывание домперидона с белками плазмы составляет 91–93%. [9] Распределение домперидона в тканях , согласно исследованиям на животных, широкое, но концентрации в мозге низкие. [9] Препарат является субстратом для переносчика P-гликопротеина (ABCB1), и исследования на животных позволяют предположить, что это является причиной низкого в центральную нервную систему . проникновения домперидона [78] небольшие количества домперидона проникают через плаценту . У животных [9]
Метаболизм
[ редактировать ]Домперидон интенсивно метаболизируется в печени и кишечнике при пероральном приеме. [9] [7] [79] Это происходит посредством гидроксилирования и N-деалкилирования . [9] Домперидон почти исключительно метаболизируется CYP3A4 / 5 незначительном участии CYP1A2 , CYP2D6 и CYP2C8 . , хотя сообщалось о [79] [7] CYP3A4 является основным ферментом, участвующим в N-деалкилировании домперидона, тогда как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в его ароматическом гидроксилировании. [9] Все метаболиты домперидона неактивны в качестве лигандов рецептора D2 . [2] [7] Общий и пиковый уровни домперидона повышаются примерно в 2,9 и 1,5 раза при умеренной печеночной недостаточности соответственно. [9]
Устранение
[ редактировать ]Домперидон выводится 31% с мочой и 66% с калом. [9] Доля домперидона, выведенного в неизмененном виде, невелика (10% с калом и 1% с мочой). [9] Период полувыведения домперидона у здоровых людей составляет около 7–9 часов. [9] [2] Однако период полувыведения домперидона может быть продлен до 20 часов у людей с несколькими нарушениями функции почек . [9] [2]
Химия
[ редактировать ]Домперидон является производным бензимидазолинона . Он структурно связан с бутирофенона, нейролептиками такими как галоперидол . [80] [81]
История
[ редактировать ]Домперидон был синтезирован в компании Janssen Pharmaceutica в 1974 году после исследования антипсихотических препаратов . [22] [21] Фармакологи Janssen обнаружили, что некоторые антипсихотические препараты оказывают значительное влияние на рецепторы дофамина в центральной триггерной зоне хеморецепторов , регулирующих рвоту , и начали поиск антагониста дофамина , который не преодолевал бы гематоэнцефалический барьер и тем самым был бы свободен от экстрапирамидных побочных эффектов. которые были связаны с наркотиками этого типа. [22] Это привело к открытию домперидона как сильного противорвотного средства с минимальным центральным эффектом. [22] [82] Домперидон был запатентован в США в 1978 году, патент подан в 1976 году. [ нужна ссылка ] В 1979 году домперидон впервые поступил в продажу под торговой маркой Мотилиум в Швейцарии и Западной Германии. [23] Впоследствии в 1999 году домперидон был представлен в форме перорально распадающихся таблеток (на основе технологии Zydis ). [83] Компания Janssen Pharmaceutical несколько раз подавала домперидон в Федеральное управление по лекарственным средствам США (FDA), в том числе в 1990-е годы, но он не был одобрен.
В апреле 2014 года Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованным процедурам – Человек (CMDh) опубликовала официальный пресс-релиз, предлагающий ограничить использование домперидонсодержащих препаратов. Он также одобрил ранее опубликованные предложения Комитета по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) использовать домперидон только для лечения тошноты и рвоты и снизить максимальную суточную дозу до 10 мг . [11]
Общество и культура
[ редактировать ]Общие имена
[ редактировать ]Домперидон является непатентованным названием препарата и его INN Tooltip , USAN , BAN , и JAN . [84] [85] [86]
Нормативное одобрение
[ редактировать ]В 2007 году сообщалось, что домперидон доступен в 58 странах. [2] но использование или показания домперидона различаются в разных странах. В Италии его используют при лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни , а в Канаде препарат показан при нарушениях моторики верхних отделов желудочно-кишечного тракта и для предотвращения желудочно-кишечных симптомов, связанных с применением противопаркинсонических препаратов-агонистов дофамина. [87] В Соединенном Королевстве домперидон показан только для лечения тошноты и рвоты, а продолжительность лечения обычно ограничивается 1 неделей.
В Соединенных Штатах домперидон в настоящее время не является легальным лекарственным средством для людей, и он не одобрен для продажи в Соединенных Штатах. 7 июня 2004 г. FDA выступило с публичным предупреждением о том, что распространение любых продуктов, содержащих домперидон, является незаконным. [25]
Он доступен без рецепта для лечения гастроэзофагеального рефлюкса и функциональной диспепсии во многих странах, таких как Ирландия, Нидерланды, Италия, Южная Африка, Мексика, Индия, Чили и Китай. [24]
Домперидон обычно не одобряется для использования в США. Исключением является использование у людей с резистентными к лечению желудочно-кишечными симптомами в соответствии с заявкой FDA на новое исследуемое лекарство . [2]
Составы
[ редактировать ]Составы |
---|
Исследовать
[ редактировать ]Домперидон изучался как потенциальный гормональный контрацептив для предотвращения беременности у женщин. [91]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Информация о продукте Мотилиум» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 10 июня 2024 г. Проверено 10 июня 2024 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж г час я дж к л м н тот п д р с т в v В х и С аа аб и объявление но из в Реддимасу СК, Сойкан I, МакКаллум РВ (сентябрь 2007 г.). «Домперидон: обзор фармакологии и клинического применения в гастроэнтерологии». Американский журнал гастроэнтерологии . 102 (9): 2036–2045. дои : 10.1111/j.1572-0241.2007.01255.x . ПМИД 17488253 . S2CID 22575456 .
- ^ «Информация о продукте Мотилиум» . Здоровье Канады . 7 января 2002 года . Проверено 10 июня 2024 г.
- ^ «Сводка характеристик продукта Мотилиум (SmPC)» . (эмс) . 11 марта 2024 г. Проверено 10 июня 2024 г.
- ^ «Направление на Мотилиум» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 31 октября 2000 г. Проверено 10 июня 2024 г.
- ^ Jump up to: а б Роуз С. (октябрь 2004 г.). Желудочно-кишечная и гепатобилиарная патофизиология . Хейс Бартон Пресс. стр. 523–. ISBN 978-1-59377-181-2 . [ постоянная мертвая ссылка ]
- ^ Jump up to: а б с д и Симард С., Мишо В., Гиббс Б., Массе Р., Лессард Э., Терджен Дж. (2008). «Идентификация ферментов цитохрома P450, участвующих в метаболизме домперидона». Ксенобиотика; Судьба чужеродных соединений в биологических системах . 34 (11–12): 1013–1023. дои : 10.1080/00498250400015301 . ПМИД 15801545 . S2CID 27426219 .
- ^ Jump up to: а б «Домперидон: противораковое лекарство, используемое для лечения тошноты и рвоты» . 7 января 2020 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж г час я дж к л м н тот п д р «Таблетки Домперидона 10 мг – Краткое описание характеристик продукта (SMPC) – (Emc)» .
- ^ Jump up to: а б с д и ж г час я дж к л Барон Дж.А. (апрель 1999 г.). «Домперидон: антагонист дофамин-2-рецепторов периферического действия». Анналы фармакотерапии . 33 (4): 429–440. дои : 10.1345/aph.18003 . ПМИД 10332535 . S2CID 39279569 .
- ^ Jump up to: а б с «CMDh подтверждает рекомендации по ограничению использования домперидонсодержащих лекарств: Европейская комиссия примет окончательное юридическое решение» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 25 апреля 2014 г. Архивировано из оригинала 30 января 2016 г. . Проверено 31 октября 2014 г.
- ^ Jump up to: а б «Мотилиум INSTANTS PL 13249/0028» (PDF) . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения . 23 февраля 2010 г. Архивировано из оригинала (PDF) 13 декабря 2014 г. . Проверено 31 октября 2014 г.
- ^ БНФ 79: март 2020 г. Лондон: Королевское фармацевтическое общество. 2020. с. 444. ИСБН 9780857113658 .
- ^ Jump up to: а б с Хендерсон А (2003). «Домперидон. Открывая новые возможности для кормящих матерей». АХОНН Линии жизни . 7 (1): 54–60. дои : 10.1177/1091592303251726 . ПМИД 12674062 .
- ^ Jump up to: а б Лилаканок Н., Холкомб А., Швейцер М.Л. (февраль 2016 г.). «Домперидон и риск желудочковой аритмии и сердечной смерти: систематический обзор и метаанализ». Клиническое исследование лекарственных средств . 36 (2): 97–107. дои : 10.1007/s40261-015-0360-0 . ПМИД 26649742 . S2CID 25601738 .
- ^ Jump up to: а б Росси М., Георгий Г. (июль 2010 г.). «Домперидон и синдром удлиненного интервала QT». Текущая безопасность лекарств . 5 (3): 257–262. дои : 10.2174/157488610791698334 . ПМИД 20394569 .
- ^ Jump up to: а б Доггрелл С.А., Хэнкокс Дж.К. (январь 2014 г.). «Проблемы сердечной безопасности домперидона, противорвотного, прокинетического и галактогенного препарата» (PDF) . Экспертное заключение о безопасности лекарственных средств . 13 (1): 131–138. дои : 10.1517/14740338.2014.851193 . ПМИД 24147629 . S2CID 30668496 .
- ^ Jump up to: а б с д Баффери П.Дж., Стротер Р.М. (июнь 2015 г.). «Безопасность домперидона: мини-обзор науки об удлинении интервала QT и клиническом значении последних глобальных нормативных рекомендаций». Новозеландский медицинский журнал . 128 (1416): 66–74. ПМИД 26117678 .
- ^ Jump up to: а б Марци М., Вайц Д., Авила А., Молина Г., Карабальо Л., Пискулич Л. (январь 2015 г.). «[Побочные эффекты домперидона на сердце у взрослых пациентов: систематический обзор]» . Ревиста Медика Чили . 143 (1): 14–21. дои : 10.4067/S0034-98872015000100002 . hdl : 2133/10526 . ПМИД 25860264 .
- ^ Jump up to: а б с Пол С., Зенут М., Дорут А., Кудоре М.А., Вейн Дж., Кардо Ж.М. и др. (февраль 2015 г.). «Использование домперидона в качестве галактогогического препарата: систематический обзор соотношения пользы и риска». Журнал человеческой лактации . 31 (1): 57–63. дои : 10.1177/0890334414561265 . ПМИД 25475074 . S2CID 7978585 .
- ^ Jump up to: а б с Ван Э.В., Дэйви К., Пейдж-Шарп М., Хартманн П.Е., Симмер К., Илетт К.Ф. (август 2008 г.). «Исследование эффекта дозы домперидона как галактагога у недоношенных матерей с недостаточностью молока и его перехода в молоко» . Британский журнал клинической фармакологии . 66 (2): 283–289. дои : 10.1111/j.1365-2125.2008.03207.x . ПМК 2492930 . ПМИД 18507654 .
- ^ Jump up to: а б с д и Снидер В. (2005). «Аналоги растительных продуктов и соединения, полученные из них». Открытие лекарств: история . Чичестер: John Wiley & Sons Ltd., с. 125. ИСБН 978-0-471-89979-2 .
- ^ Jump up to: а б «Домперидон» . Энциклопедия фармацевтического производства, 3-е издание (том 1-4) . Издательство Уильяма Эндрю. 2013. с. 138. ИСБН 9780815518563 . Проверено 12 декабря 2014 г.
- ^ Jump up to: а б Файс П., Вермиглио Э., Лапосата С., Локвуд Р., Готтардо Р., Де Лео Д. (сентябрь 2015 г.). «Случай внезапной сердечной смерти после самолечения домперидоном». Международная судебно-медицинская экспертиза . 254 : е1–е3. doi : 10.1016/j.forsciint.2015.06.004 . ПМИД 26119456 .
- ^ Jump up to: а б «Как получить» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами. 10 февраля 2015 года . Проверено 24 февраля 2016 г. .
- ^ Jump up to: а б да Силва ОП, Кнопперт, округ Колумбия (сентябрь 2004 г.). «Домперидон для кормящих женщин» . CMAJ . 171 (7): 725–726. дои : 10.1503/cmaj.1041054 . ПМК 517853 . ПМИД 15451832 .
- ^ «Как запросить домперидон для использования с расширенным доступом» . FDA . 2 февраля 2021 г.
- ^ «Деудомперидон – CinRx Pharma – AdisInsight» .
- ^ Хекрот М., Лакетт Р.Т., Мозер С., Параджули Д., Абелл Т.Л. (апрель 2021 г.). «Тошнота и рвота в 2021 году: комплексное обновление» . Журнал клинической гастроэнтерологии . 55 (4): 279–299. дои : 10.1097/MCG.0000000000001485 . ПМЦ 7933092 . ПМИД 33471485 .
- ^ Во Дж.М., МакКаллум Р.В., Гонсалес З. (2021). «Противорвотная терапия гастропареза». Гастропарез . Эльзевир. стр. 341–359. дои : 10.1016/B978-0-12-818586-5.00025-9 . ISBN 9780128185865 . S2CID 225132800 .
- ^ Уортингтон И., Прингшейм Т., Гавел М.Дж., Гладстон Дж., Купер П., Дилли Э. и др. (сентябрь 2013 г.). «Руководство Канадского общества головной боли: острая лекарственная терапия мигрени» . Канадский журнал неврологических наук. Le Journal Canadien des Sciences Neurologiques . 40 (5 Приложение 3): S1–S80. дои : 10.1017/S0317167100118943 . ПМИД 23968886 .
- ^ Стивенс Дж. Э., Джонс К. Л., Рейнер К. К., Горовиц М. (июнь 2013 г.). «Патофизиология и фармакотерапия гастропареза: текущие и будущие перспективы». Экспертное заключение по фармакотерапии . 14 (9): 1171–1186. дои : 10.1517/14656566.2013.795948 . ПМИД 23663133 . S2CID 23526883 .
- ^ Сильверс Д., Кипнес М., Бродстон В., Паттерсон Д., Куигли Э.М., МакКаллум Р. и др. (1998). «Домперидон в лечении симптомов диабетического гастропареза: эффективность, переносимость и качество жизни в многоцентровом контролируемом исследовании. Исследовательская группа DOM-USA-5». Клиническая терапия . 20 (3): 438–453. дои : 10.1016/S0149-2918(98)80054-4 . ПМИД 9663360 .
- ^ Янссен П., Харрис М.С., Джонс М., Масаока Т., Фарре Р., Торнблом Х. и др. (сентябрь 2013 г.). «Связь между улучшением симптомов и опорожнением желудка при лечении диабетического и идиопатического гастропареза». Американский журнал гастроэнтерологии . 108 (9): 1382–1391. дои : 10.1038/ajg.2013.118 . ПМИД 24005344 . S2CID 32835351 .
- ^ Jump up to: а б с «Информация о Домперидоне» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 12 декабря 2023 г. Проверено 8 июня 2024 г.
В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ Гжесковяк Л.Е., Смитерс Л.Г., Амир Л.Х., Гривелл Р.М. (октябрь 2018 г.). «Домперидон для увеличения объема грудного молока у матерей, сцеживающих грудное молоко для недоношенных детей: систематический обзор и метаанализ». БЖОГ . 125 (11). Уайли: 1371–1378 гг. дои : 10.1111/1471-0528.15177 . hdl : 2440/114203 . ПМИД 29469929 .
- ^ «Домперидон» . База данных о лекарствах и лактации . Бетесда (Мэриленд): Национальный институт здоровья детей и человеческого развития. 15 мая 2024 г. [2006 г.].
- ^ «Оценка потенциального риска отмены психиатрического лечения при использовании для стимуляции лактации» . Портал лекарств и товаров для здоровья . 8 июня 2024 г. Проверено 8 июня 2024 г.
- ^ Мориелло С., Патерсон Дж.М., Рейнье П., Даль М., Айбибула В., Фишер А. и др. (2021). «Применение домперидона в послеродовом периоде не по назначению в Канаде: когортное исследование с использованием нескольких баз данных» . Открытие CMAJ . 9 (2). CMA Joule Inc.: E500–E509. дои : 10.9778/cmajo.20200084 . ПМЦ 8157989 . ПМИД 33990364 .
- ^ Рампрасад С., Дуглас Дж. Я., Мошири Б. (декабрь 2018 г.). «Болезнь Паркинсона и современные методы лечения ее желудочно-кишечных нейрогастромоторных эффектов». Современные варианты лечения в гастроэнтерологии . 16 (4): 489–510. дои : 10.1007/s11938-018-0201-3 . ПМИД 30361854 . S2CID 53104650 .
- ^ Лертксунди Ю, Перал Х, Мора О, Доминго-Эчабуру С, Мартинес-Бенгочеа МХ, Гарсиа-Монко ХК (март 2008 г.). «Антидофаминергическая терапия для лечения сопутствующих заболеваний у пациентов с болезнью Паркинсона». Американский журнал аптеки системы здравоохранения . 65 (5): 414–419. дои : 10.2146/ajhp060624 . ПМИД 18281732 .
- ^ Йост WH (апрель 1997 г.). «Нарушения моторики желудочно-кишечного тракта у пациентов с болезнью Паркинсона. Эффекты противопаркинсонического лечения и рекомендации по лечению». Наркотики и старение . 10 (4): 249–258. дои : 10.2165/00002512-199710040-00002 . ПМИД 9108986 . S2CID 38114001 .
- ^ Бакки С., Чим И., Крамер П., Постума Р.Б. (2017). «Домперидон при гипотонии при болезни Паркинсона: систематический обзор». Дж. Паркинсонс Дис . 7 (4): 603–617. дои : 10.3233/JPD-171209 . ПМИД 29103053 .
- ^ Папаконстантину Т., Николакопулу А., Хиггинс Дж. П., Эггер М., Саланти Дж. (март 2020 г.). «CINEMA: Программное обеспечение для полуавтоматической оценки достоверности результатов сетевого метаанализа» . Систематические обзоры Кэмпбелла . 16 (1): e1080. дои : 10.1002/14651858.CD014883 . ПМЦ 10056828 .
- ^ Ланг А.Е. (май 2001 г.). «Острая ортостатическая гипотензия при начале терапии агонистами дофамина при болезни Паркинсона: роль терапии домперидоном». Арч Нейрол . 58 (5): 835. doi : 10.1001/archneur.58.5.835 . ПМИД 11346387 .
- ^ Лухсингер А., Грилли М., Веласко М. (март 1998 г.). «Метоклопрамид и домперидон блокируют антигипертензивный эффект бромокриптина у больных гипертонической болезнью». Я Джей Тер . 5 (2): 81–88. дои : 10.1097/00045391-199803000-00005 . ПМИД 10099042 .
- ^ Шоффер К.Л., Хендерсон Р.Д., О'Мейли К., О'Салливан Дж.Д. (август 2007 г.). «Нефармакологическое лечение флудрокортизоном и домперидоном ортостатической гипотензии при болезни Паркинсона». Мов Дисорд . 22 (11): 1543–1549. дои : 10.1002/mds.21428 . ПМИД 17557339 .
- ^ Сяо М, Цю С, Юэ Д, Цай Ю, Мо Ц (2013). «Влияние Hippophae rhamnoides на два фактора аппетита: опорожнение желудка и метаболические параметры у детей с функциональной диспепсией» (PDF) . Греческий журнал ядерной медицины . 16 (1): 38–43. ПМИД 23529392 .
- ^ Хуан X, Lv B, Чжан С., Фань Ю.Х., Мэн Л.Н. (декабрь 2012 г.). «Итопридовая терапия функциональной диспепсии: метаанализ» . Всемирный журнал гастроэнтерологии . 18 (48): 7371–7377. дои : 10.3748/wjg.v18.i48.7371 . ПМК 3544044 . ПМИД 23326147 .
- ^ Капур А.К., Раджу С.М. (2013). «7.2 Желудочно-кишечные лекарственные средства» . Иллюстрированная медицинская фармакология . JP Medical Ltd. с. 677. ИСБН 978-9350906552 . Проверено 31 октября 2014 г. (Google Книги)
- ^ Смит Р. (1 августа 2014 г.). «Боюсь, что в соответствии с новым руководством Ниццы в лечении рефлюкса у младенцев будет отказано» . «Дейли телеграф» . Архивировано из оригинала 5 октября 2014 года . Проверено 31 октября 2014 г.
- ^ Трави Б.Л., Миро Дж. (октябрь 2018 г.). «Использование домперидона при висцеральном лейшманиозе собак: пробелы в ветеринарных знаниях и эпидемиологические последствия» . Мемориалы Института Освальдо Круса . 113 (11): e180301. дои : 10.1590/0074-02760180301 . ПМК 6193371 . ПМИД 30365645 .
- ^ Jump up to: а б Суонник Г. (ред.) «MIMS Австралия». декабрь 2013 г.
- ^ Ферье Дж. (март 2014 г.). «Домперидон как непреднамеренный антипсихотик» . Канадский журнал фармацевтов . 147 (2): 76–77. дои : 10.1177/1715163514521969 . ПМЦ 3962062 . ПМИД 24660005 .
- ^ Jump up to: а б Проктор Э.Дж., Кан CR (2005). Сахарный диабет Джослина: под редакцией К. Рональда Кана ... [и др.] . Липпинкотт Уильямс и Уилкинс. стр. 1084–. ISBN 978-0-7817-2796-9 .
- ^ Jump up to: а б Сабанех-младший ES (20 октября 2010 г.). Мужское бесплодие: проблемы и решения . Springer Science & Business Media. стр. 83–. ISBN 978-1-60761-193-6 .
- ^ Бриггс Г.Г., Фриман Р.К., Яффе С.Дж. (28 марта 2012 г.). Лекарственные препараты при беременности и лактации: Справочное руководство по рискам для плода и новорожденного . Липпинкотт Уильямс и Уилкинс. стр. 442–. ISBN 978-1-4511-5359-0 .
- ^ Холт Р.И., Певелер Р.К. (февраль 2011 г.). «Нейролептики и гиперпролактинемия: механизмы, последствия и лечение». Клиническая эндокринология . 74 (2): 141–147. дои : 10.1111/j.1365-2265.2010.03814.x . ПМИД 20455888 . S2CID 21617834 .
- ^ Буш CJ, Брэдли А., Пендлбери Дж. (июль 2010 г.). «Обзор гиперпролактинемии и тяжелых психических заболеваний: есть ли последствия для клинической биохимии?». Анналы клинической биохимии . 47 (Часть 4): 292–300. дои : 10.1258/acb.2010.010025 . ПМИД 20592331 . S2CID 21948581 .
- ^ Лертксунди Ю, Эрезума И, Эрнандес Р, Медрано Х, Гарсия М, Агирре К (март 2019 г.). «Нейролептики и опухоли гипофиза: анализ базы данных европейского фармаконадзора (EudraVigilance)». Международная клиническая психофармакология . 34 (2): 89–92. doi : 10.1097/YIC.0000000000000247 . ПМИД 30531551 . S2CID 54476916 .
- ^ ван Ноорд С., Дилеман Дж. П., ван Херпен Дж., Верхамм К., Стуркенбум MC (ноябрь 2010 г.). «Домперидон и желудочковая аритмия или внезапная сердечная смерть: популяционное исследование случай-контроль в Нидерландах». Безопасность лекарств . 33 (11): 1003–1014. дои : 10.2165/11536840-000000000-00000 . ПМИД 20925438 . S2CID 21177240 .
- ^ Йоханнес CB, Варас-Лоренцо С, Маккуэй Л.Дж., Мидкифф К.Д., Файф Д. (сентябрь 2010 г.). «Риск серьезной желудочковой аритмии и внезапной сердечной смерти в когорте пользователей домперидона: вложенное исследование случай-контроль» . Фармакоэпидемиология и безопасность лекарственных средств . 19 (9): 881–888. дои : 10.1002/pds.2016 . ПМИД 20652862 . S2CID 20323199 .
- ^ Ортис А., Купер С.Дж., Альварес А., Гомес Ю., Саросик И., МакКаллум Р.В. (май 2015 г.). «Профиль сердечно-сосудистой безопасности и клинический опыт применения высоких доз домперидона при тошноте и рвоте» . Американский журнал медицинских наук . 349 (5): 421–424. doi : 10.1097/MAJ.0000000000000439 . ПМЦ 4418779 . ПМИД 25828198 .
- ^ Джедди Д., Конголо Дж., Лефе К., Мунар Ж., Леке А. (ноябрь 2008 г.). «Влияние домперидона на интервал QT у новорожденных». Журнал педиатрии . 153 (5): 663–666. дои : 10.1016/j.jpeds.2008.05.013 . ПМИД 18589449 .
- ^ Гюнлемез А., Бабаоглу А., Арисой А.Е., Тюркер Г., Гёкалп А.С. (январь 2010 г.). «Влияние домперидона на интервал QTc у недоношенных детей» . Журнал перинатологии . 30 (1): 50–53. дои : 10.1038/jp.2009.96 . ПМЦ 2834362 . ПМИД 19626027 .
- ^ «Домперидон: Риски побочных эффектов со стороны сердца» .
- ^ Култхард М.Г., Хейкок ГБ (январь 2003 г.). «Отличие солевого отравления от гипернатриемического обезвоживания у детей» . БМЖ . 326 (7381): 157–160. дои : 10.1136/bmj.326.7381.157 . ПМЦ 1128889 . ПМИД 12531853 .
- ^ Jump up to: а б с Аронсон Дж. К. (27 ноября 2009 г.). Побочные эффекты противомикробных препаратов по Мейлеру . Эльзевир. стр. 2244–. ISBN 978-0-08-093293-4 .
- ^ Саеб-Парси К. «Мгновенная фармакология». Джон Уайли и сыновья, 1999 г. ISBN 0471976393 , 9780471976394 стр. 216.
- ^ Сакамото Ю., Като С., Секино Ю., Сакаи Э., Утияма Т., Иида Х. и др. (2011). «Влияние домперидона на опорожнение желудка: перекрестное исследование с использованием непрерывного дыхательного теста 13C в реальном времени (система BreathID)». Гепато-гастроэнтерология . 58 (106): 637–641. ПМИД 21661445 .
- ^ Паркман Х.П., Джейкобс М.Р., Мишра А., Хердл Дж.А., Сачдева П., Гоган Дж.П. и др. (январь 2011 г.). «Лечение гастропареза домперидоном: демографическая и фармакогенетическая характеристика клинической эффективности и побочных эффектов». Пищеварительные заболевания и науки . 56 (1): 115–124. дои : 10.1007/s10620-010-1472-2 . ПМИД 21063774 . S2CID 39632855 .
- ^ Габай депутат (август 2002 г.). «Галактогоги: лекарства, вызывающие лактацию». Журнал человеческой лактации . 18 (3): 274–279. дои : 10.1177/089033440201800311 . ПМИД 12192964 . S2CID 29261467 .
- ^ Jump up to: а б с д Хофмейр Г.Дж., Ван Иддекинг Б., Блотт Дж.А. (февраль 1985 г.). «Домперидон: секреция в грудное молоко и влияние на уровень пролактина в послеродовом периоде». Британский журнал акушерства и гинекологии . 92 (2): 141–144. дои : 10.1111/j.1471-0528.1985.tb01065.x . ПМИД 3882143 . S2CID 25489895 .
- ^ Jump up to: а б с д и ж Брауэрс-младший, Ассис Дж., Вирсинга В.М., Хейзинг Г., Титгат Г.Н. (май 1980 г.). «Уровни пролактина в плазме после острого и субхронического перорального приема домперидона и метоклопрамида: перекрестное исследование на здоровых добровольцах». Клиническая эндокринология . 12 (5): 435–440. дои : 10.1111/j.1365-2265.1980.tb02733.x . ПМИД 7428183 . S2CID 27266775 .
- ^ Фуджино Т., Като Х., Ямасита С., Арамаки С., Мориока Х., Коресава М. и др. (август 1980 г.). «Влияние домперидона на уровень пролактина в сыворотке крови у человека» . Японская эндокринология . 27 (4): 521–525. дои : 10.1507/endocrj1954.27.521 . ПМИД 7460861 .
- ^ Риордан Дж. (январь 2005 г.). Грудное вскармливание и лактация человека . Джонс и Бартлетт Обучение. стр. 76–. ISBN 978-0-7637-4585-1 .
- ^ Беккер К.Л. (2001). Принципы и практика эндокринологии и обмена веществ . Липпинкотт Уильямс и Уилкинс. стр. 147–. ISBN 978-0-7817-1750-2 .
- ^ Бардал С.К., Вехтер Дж.Э., Мартин Д.С. (2011). Прикладная фармакология . Elsevier Науки о здоровье. стр. 184–. ISBN 978-1-4377-0310-8 .
- ^ Jump up to: а б Юсеф А.С., Паркман Х.П., Нагар С. (ноябрь 2015 г.). «Лекарственное взаимодействие в фармакологическом лечении гастропареза». Нейрогастроэнтерология и моторика . 27 (11): 1528–1541. дои : 10.1111/nmo.12614 . ПМИД 26059917 . S2CID 34728070 .
- ^ Больничный формуляр . Издательская корпорация HFM. 1991. с. 171.
Домперидон, производное бензимидазола, структурно родственен бутирофеноновым транквилизаторам (например, галоперидолу (Галдол, Гальперон]).
- ^ Биггио Дж, Коста Э, Спано ПФ (22 октября 2013 г.). Рецепторы как супрамолекулярные образования: материалы проводимой два раза в год конференции Капо Бой, Кальяри, Италия, 7-10 июня 1981 г. Эльзевир Наука. стр. 3–. ISBN 978-1-4831-5550-0 .
- ^ Корсини ГУ (2010). «Апоморфин: от экспериментального инструмента к терапевтической помощи» (PDF) . В Ban TA, Healy D, Shorter E (ред.). Триумф психофаракологии и история CINP . ЦИНП. п. 54. ИСБН 978-9634081814 . Архивировано из оригинала (PDF) 1 ноября 2014 года.
- ^ Рэтбоун М.Дж., Хадграфт Дж., Робертс М.С. (2002). «Быстрорастворимая лекарственная форма Зидис для перорального применения» . Технология доставки лекарств с модифицированным высвобождением . ЦРК Пресс. п. 200 . ISBN 9780824708696 . Проверено 31 октября 2014 г.
- ^ Элкс Дж. (14 ноября 2014 г.). Словарь лекарств: Химические данные: Химические данные, структуры и библиография . Спрингер. стр. 466–. ISBN 978-1-4757-2085-3 .
- ^ Index Nominum 2000: Международный каталог лекарств . Тейлор и Фрэнсис. Январь 2000 г., стр. 366–. ISBN 978-3-88763-075-1 .
- ^ «Домперидон» . Наркотики.com .
- ^ «Домперидон - нарушения сердечного ритма и сердечного ритма». Канадский информационный бюллетень о побочных реакциях. Правительство Канады. Январь 2007 17(1)
- ^ «Мотилиум пока только по рецепту» . стандарт.быть. 7 мая 2013 года . Проверено 3 октября 2013 г.
- ^ «ipcalabs.com» . ipcalabs.com . Проверено 30 июня 2013 г.
- ^ «torrentpharma.com» . torrentpharma.com . Проверено 30 июня 2013 г.
- ^ Хофмейр Г.Дж., Ван Иддекинг Б., Ван дер Уолт Л.А. (1985). «Влияние домперидон-индуцированной гиперпролактинемии на менструальный цикл; плацебо-контролируемое исследование». Журнал акушерства и гинекологии . 5 (4): 263–264. дои : 10.3109/01443618509067772 . ISSN 0144-3615 .