Наратриптан
 | |
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | Amerge, Naramig, others |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| Медлайн Плюс | а601083 |
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | Оральный |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус |
|
| Фармакокинетические данные | |
| Биодоступность | 74% |
| Метаболизм | Печеночный |
| Период полувыведения | 5-8 часов |
| Экскреция | Реналь |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ПабХим CID | |
| ИЮФАР/БПС | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| ЧЭБИ | |
| ЧЕМБЛ | |
| Панель управления CompTox ( EPA ) | |
| Информационная карта ECHA | 100.121.501 |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 17 Н 25 Н 3 О 2 С |
| Молярная масса | 335.47 g·mol −1 |
| 3D model ( JSmol ) | |
| (проверять) | |
Наратриптан (торговое название включает Amerge ) представляет собой продаваемый триптана, компанией GlaxoSmithKline и используемый для лечения мигрени препарат . Это селективный 5-НТ1 - подтипа агонист рецепторов .
Он был запатентован в 1987 году и одобрен для медицинского использования в 1997 году. [1]
Медицинское использование
[ редактировать ]Наратриптан используется для лечения острых приступов мигрени и симптомов мигрени, включая сильные, пульсирующие головные боли, которые иногда сопровождаются тошнотой и чувствительностью к звуку или свету. [2]
Эффективность
[ редактировать ]Метаанализ 53 клинических исследований показал, что все триптаны эффективны для лечения мигрени в имеющихся на рынке дозах и что наратриптан, хотя и менее эффективен, чем суматриптан и ризатриптан, был более эффективен, чем плацебо, в снижении симптомов мигрени через два часа. [3] и эффективность была продемонстрирована почти у двух третей субъектов после четырех часов лечения. [4]
Побочные эффекты
[ редактировать ]Побочные эффекты аналогичны таковым у других триптановых препаратов, при этом частота побочных эффектов, как сообщается, ниже, чем у суматриптана, а побочные эффекты возникают редко, за исключением случаев, когда дозировка превышает 2,5 мг. [5] [6] Согласно систематическому обзору, риск побочных эффектов триптана также в целом низок. [7] Побочные эффекты включают: ощущение тепла/жара, головокружение, сонливость , покалывание в руках или ногах , тошноту, сухость во рту и неустойчивость, боль/давление в груди, боль/давление в горле, необычно быстрый/медленный/нерегулярный пульс и психические расстройства/настроение. изменения. [6] Покалывание, тяжесть и ощущение тепла/жара характерны для селективных агонистов 5- HT1 . [6]
Механизм действия
[ редактировать ]Причины мигрени до конца не изучены; однако считается, что эффективность наратриптанов и других триптанов обусловлена их активностью в качестве агонистов 5-НТ (серотонина) . Биологический и фармакокинетический профиль наратриптана существенно отличается от суматриптана. [6]
Общество и культура
[ редактировать ]В США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило наратриптан 11 февраля 1998 года. [8] Это было защищено патентом США №. 4997841 ; FDA сообщает, что срок действия патента истекает 7 июля 2010 г. [8] [9]
В июле 2010 года, после истечения срока действия патента, несколько производителей лекарств, в том числе Roxane Labs , [10] Сандоз [11] и Тева Фармасьютикалс , [12] объявили, что запускают в продажу дженерики Наратриптана.
На препарат продолжал действовать европейский патент 0303507 в Германии, Испании, Франции и Великобритании до 10 марта 2012 г. [13] и австралийским патентом 611469 в Австралии до 17 июня 2013 г. [13] Ранее он был защищен канадским патентом 1210968; но и Сандоз, и Тева (ранее Новофарм) предложили дженерики-эквиваленты в Канаде после истечения срока действия патента 1 декабря 2009 года. [13]
23 декабря 2014 г. в ответ на запрос Министерства здравоохранения Канады импортеры в Канаде согласились поставить под карантин импорт товаров медицинского назначения, включая дженерик Наратриптана, произведенный как для «Сандоз», так и для «Тева», из лабораторий доктора Редди в Шрикакуламе , Индия . [14] [15] Поскольку Teva и Sandoz являются единственными утвержденными поставщиками дженерика Наратриптана в Канаде, карантин привел к тому, что Наратриптан был внесен в канадский список дефицитных лекарств. [16]
После канадского карантина Объединенных Арабских Эмиратов также Министерство здравоохранения ввело аналогичный карантин. [16] [17]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Фишер Дж., Ганеллин С.Р. (2006). Открытие аналоговых лекарств . Джон Уайли и сыновья. п. 531. ИСБН 978-3-527-60749-5 .
- ^ «Наратриптан» . Информация о лекарствах Medline Plus . Национальная медицинская библиотека США . Проверено 6 августа 2009 г.
- ^ Феррари, доктор медицинских наук, Гоудсби П.Дж., Рун К.И., Липтон Р.Б. (октябрь 2002 г.). «Триптаны (серотонин, агонисты 5-HT1B/1D) при мигрени: подробные результаты и методы метаанализа 53 исследований». Цефалгия: Международный журнал головной боли . 22 (8): 633–58. дои : 10.1046/j.1468-2982.2002.00404.x . ПМИД 12383060 . S2CID 2368571 .
- ^ Хаванка Х., Далёф С., Поп П.Х., Динер Х.К., Винтер П., Уайтхаус Х. и др. (Исследовательская группа S2WB2004) (август 2000 г.). «Эффективность таблеток наратриптана при остром лечении мигрени: исследование подбора дозы». Клиническая терапия . 22 (8): 970–80. дои : 10.1016/S0149-2918(00)80068-5 . ПМИД 10972633 .
- ^ Массиу Х (2001). «Наратриптан» . Текущие медицинские исследования и мнения . 17 (1): 51–53. дои : 10.1185/0300799039117016 . ISSN 1473-4877 . ПМИД 12463278 . S2CID 219185675 .
- ^ Jump up to: а б с д Мэтью НТ (май 1999 г.). «Наратриптан: обзор» . Экспертное заключение об исследуемых препаратах . 8 (5): 687–695. дои : 10.1517/13543784.8.5.687 . ISSN 1354-3784 . ПМИД 15992123 .
- ^ Паскуаль Дж., Матеос В., Ройг С., Санчес-Дель-Рио М., Хименес Д. (2007). «Выпускаемые на рынок пероральные триптаны при остром лечении мигрени: систематический обзор эффективности и переносимости» . Головная боль . 47 (8): 1152–68. дои : 10.1111/j.1526-4610.2007.00849.x . ПМИД 17883520 .
- ^ Jump up to: а б «Наратриптана гидрохлорид» . Оранжевая книга: Утвержденные лекарственные препараты, прошедшие оценку терапевтической эквивалентности . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. Архивировано из оригинала 3 марта 2016 года . Проверено 8 сентября 2008 г.
- ^ US 4997841 , Oxford AW, Sutina D, Owen MR, «Производные индола», выдан 5 марта 1991 г., передан Glaxo Group Ltd.
- ^ ДеАрмент А (9 июля 2010 г.). «Роксана выпускает дженерик Amerge, Аримидекс» . Новости аптеки . Проверено 23 июля 2010 г.
- ^ ДеАрмент А (12 июля 2010 г.). «Сандоз выпускает дженерик Amerge» . Новости аптеки . Проверено 23 июля 2010 г.
- ^ ДеАрмент А (14 июля 2010 г.). «Teva выпускает дженерик Amerge» . Новости аптеки . Проверено 23 июля 2010 г.
- ^ Jump up to: а б с О, Д (июнь 2010 г.). «В центре внимания препарат: Наратриптан» . ДженерикиВеб . Архивировано из оригинала 06 января 2017 г. Проверено 15 декабря 2010 г.
- ^ «Товары для здоровья помещены на карантин с двух объектов в Индии» . Здоровье Канады . Правительство Канады. 24 декабря 2014 года . Проверено 14 сентября 2017 г.
- ^ «Продукты медицинского назначения помещены на карантин из двух объектов в Индии, поскольку Министерство здравоохранения Канады оценивает проблемы с целостностью данных» . Отзыв и предупреждения о безопасности . Здоровье Канады. 23 декабря 2014 года . Проверено 14 сентября 2017 г.
- ^ Jump up to: а б «Крупнейший API-завод доктора Редди, возможно, следующий, которому запретят экспортировать в Соединенные Штаты» . ФармаКомпас . ЛеПро ФармаКомпас OPC Private Limited. 30 марта 2015 г. Проверено 14 сентября 2017 г.
- ^ «Прекратить импорт и распространение медицинской продукции, производимой лабораториями доктора Редди в Шрикакуламе, Индия, и лабораториями IPCA в Питхампуре» . Управление здравоохранения – Абу-Даби (HAAD) . Циркуляр №. HRD/017/15. Министерство здравоохранения Объединенных Арабских Эмиратов. 19 февраля 2015 года. Архивировано из оригинала 15 сентября 2017 года . Проверено 14 сентября 2017 г.
