Римегепант
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | Nurtec ODT, Выдура |
| Другие имена | БХВ-3000, БМС-927711 |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| Медлайн Плюс | а620031 |
| Данные лицензии |
|
| Беременность категория | |
| Маршруты администрация | Через рот |
| Класс препарата | Антагонист пептидных рецепторов, связанных с геном кальцитонина |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ПабХим CID | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| ЧЕМБЛ | |
| Панель управления CompTox ( EPA ) | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 28 Ч 28 Ж 2 Н 6 О 3 |
| Молярная масса | 534.568 g·mol −1 |
| 3D model ( JSmol ) | |
Римегепант под торговой маркой Nurtec ODT , продаваемый, среди прочего, , представляет собой препарат, используемый для острого лечения мигрени или без с аурой нее у взрослых, а также для профилактического/превентивного лечения эпизодической мигрени у взрослых. [8] [10] Его принимают внутрь, чтобы растворить на языке или под языком . [8] Он работает путем блокирования рецепторов CGRP . [11]
В США римегепант был одобрен для лечения острой мигрени в феврале 2020 года. [12] а в июне 2021 года его одобрение было распространено на профилактику эпизодической мигрени. [8] Его производит и продает компания Pfizer . [13] В марте 2021 года римегепант был одобрен для медицинского применения в Объединенных Арабских Эмиратах и Израиле. [14] [15] [16] Он был одобрен для медицинского использования в Канаде в декабре 2023 года. [4] В Великобритании римегепант одобрен NICE для профилактики и лечения острой мигрени у взрослых. [17] .
Медицинское использование
[ редактировать ]Римегепант показан для лечения острой мигрени с аурой или без нее у взрослых и для профилактического лечения эпизодической мигрени у взрослых. [8] [10] [9]
Механизм действия
[ редактировать ]Римегепант представляет собой низкомолекулярный антагонист рецептора пептида, связанного с геном кальцитонина (CGRP) . [11]
История
[ редактировать ]Римегепант был разработан компанией Biohaven Pharmaceuticals, которая продает препарат в США после получения одобрения FDA в феврале 2020 года. [12] [18] Одобрение было основано на данных одного клинического исследования с участием 1351 пациента с мигренью. [10]
Общество и культура
[ редактировать ]Юридический статус
[ редактировать ]24 февраля 2022 года Комитет по лекарственным средствам для применения человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендуя выдать регистрационное удостоверение на лекарственный препарат Видура, предназначенный для профилактики и лечения острых заболеваний. мигрень. [19] Заявителем данного лекарственного препарата является компания Biohaven Pharmaceutical Ireland DAC. [19] Римегепант был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в апреле 2022 года. [9] [20]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Перейти обратно: а б «Нуртек ОДТ» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 8 августа 2023 года. Архивировано из оригинала 11 октября 2023 года . Проверено 10 сентября 2023 г.
- ^ https://www.tga.gov.au/resources/auspar/auspar-nurtec-odt
- ^ «Нуртек ОДТ (Pfizer Australia Pty Ltd)» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 22 августа 2023 года. Архивировано из оригинала 11 сентября 2023 года . Проверено 10 сентября 2023 г.
- ^ Перейти обратно: а б «Архивная копия» (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 3 марта 2024 года . Проверено 10 марта 2024 г.
{{cite web}}: CS1 maint: архивная копия в заголовке ( ссылка ) - ^ «Примечание: многочисленные дополнения к Списку рецептурных препаратов (PDL) [28 февраля 2024 г.]» . Здоровье Канады . 28 февраля 2024 года. Архивировано из оригинала 2 марта 2024 года . Проверено 2 марта 2024 г.
- ^ «Реквизиты: Нуртек ОДТ» . Здоровье Канады . 1 декабря 2023 года. Архивировано из оригинала 3 марта 2024 года . Проверено 3 марта 2024 г.
- ^ «Краткая основа решения для Nurtec ODT» . Портал лекарств и товаров для здоровья . 1 сентября 2012 года . Проверено 23 июля 2024 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д и «Нуртек ОДТ – таблетка римегепанта сульфата, распадающаяся при пероральном приеме» . ДейлиМед . 19 февраля 2020 года. Архивировано из оригинала 28 ноября 2020 года . Проверено 19 марта 2020 г.
- ^ Перейти обратно: а б с «Выдура ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 22 февраля 2022 года. Архивировано из оригинала 16 октября 2022 года . Проверено 11 мая 2022 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ Перейти обратно: а б с «Снимки испытаний лекарств: Nurtec ODT» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 27 февраля 2020 года. Архивировано из оригинала 1 октября 2020 года . Проверено 19 марта 2020 г.
В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе . - ^ Перейти обратно: а б Динер ХК, Чарльз А., Гоудсби П.Дж., Холле Д. (октябрь 2015 г.). «Новые терапевтические подходы к профилактике и лечению мигрени». «Ланцет». Неврология . 14 (10): 1010–1022. дои : 10.1016/S1474-4422(15)00198-2 . ПМИД 26376968 . S2CID 26523013 .
- ^ Перейти обратно: а б «Пакет одобрения лекарств: Нуртек ODT» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 26 марта 2020 г. Архивировано из оригинала 27 декабря 2021 г. Проверено 16 октября 2022 г.
- ^ «Pfizer завершает приобретение Biohaven Pharmaceuticals» . Pfizer (пресс-релиз). 3 октября 2022 года. Архивировано из оригинала 5 октября 2022 года . Проверено 16 октября 2022 г.
- ^ «Нуртек ODT компании Biohaven Pharma одобрен в Израиле для лечения острой мигрени» . StreetInsider.com . Архивировано из оригинала 3 июня 2021 года . Проверено 3 июня 2021 г.
- ^ «Nurtec ODT: Лечение и профилактика мигрени? И как ее получить» . Опять мигрень . 14 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 3 июня 2021 года . Проверено 3 июня 2021 г.
- ^ «Нуртек ODT от Biohaven одобрен в Объединенных Арабских Эмиратах для лечения острой мигрени» . Biohaven Pharmaceuticals (пресс-релиз). Архивировано из оригинала 11 марта 2021 года . Проверено 3 июня 2021 г.
- ^ «Обзор | Римегепант для лечения мигрени | Руководство | NICE» . www.nice.org.uk. 18 октября 2023 г. Проверено 26 июля 2024 г.
- ^ «Nurtec ODT (римегепант) компании Biohaven получает одобрение FDA для лечения острой мигрени у взрослых» (пресс-релиз). Biohaven Pharmaceuticals Holding Company Ltd. 27 февраля 2020 г. Архивировано из оригинала 26 июля 2021 г. . Проверено 28 февраля 2020 г. - через PR Newswire.
- ^ Перейти обратно: а б «Выдура: Ожидается решение ЕС» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 24 февраля 2022 года. Архивировано из оригинала 27 февраля 2022 года . Проверено 27 февраля 2022 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ «Информация о продукте Выдура» . Союзный реестр лекарственных средств . Архивировано из оригинала 4 марта 2023 года . Проверено 3 марта 2023 г.
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Номер клинического исследования NCT03461757 «Исследование на взрослых субъектах с острой мигренью» на сайте ClinicalTrials.gov.
- Номер клинического исследования NCT03732638 «Исследование эффективности и безопасности римегепанта для профилактики мигрени у взрослых» на сайте ClinicalTrials.gov.
