Атогепант
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | Кулипта, Акипта |
| Другие имена | АГН-241689, МК-8031 |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| Медлайн Плюс | а621052 |
| Данные лицензии | |
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | Через рот |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ПабХим CID | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| ЧЭБИ | |
| ЧЕМБЛ | |
| Панель управления CompTox ( EPA ) | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 29 Ч 23 Ж 6 Н 5 О 3 |
| Молярная масса | 603.525 g·mol −1 |
| 3D model ( JSmol ) | |
Атогепант под торговой маркой Qulipta , продаваемый , среди прочего, , представляет собой лекарство, используемое для предотвращения мигрени . [4] [5] Это гепант , перорально активный пептидных рецепторов, связанных с геном кальцитонина антагонист . [4] [7]
Наиболее распространенные побочные эффекты включают тошноту, запор, усталость, сонливость (сонливость), снижение аппетита и снижение веса. [5]
Атогепант был одобрен для медицинского применения в США в сентябре 2021 года. [4] [8] и в Европейском Союзе в августе 2023 года. [5] [9]
Медицинское использование
[ редактировать ]Атогепант показан для профилактического лечения эпизодической мигрени у взрослых. [4] [5]
В Европейском Союзе атогепант (Акипта) показан для профилактики (предотвращения) мигрени у взрослых, у которых мигрень наблюдается не менее четырех дней в месяц. [5]
История
[ редактировать ]Атогепант был разработан биофармацевтической компанией AbbVie. [10] [11] Польза и побочные эффекты атогепанта оценивались в двух клинических исследованиях с участием 1562 участников с мигренями в анамнезе, возникающими от 4 до 14 дней в месяц. [12] Два исследования, демонстрирующие преимущества, были разработаны одинаково. [12] В исследованиях 1 и 2 участникам назначали одну из нескольких доз атогепанта или плацебо ежедневно в течение трех месяцев. [12] Ни участники, ни поставщики медицинских услуг не знали, какое лечение им проводилось, пока испытание не было завершено. [12] Польза атогепанта оценивалась на основании изменения исходного количества дней мигрени в месяц до последнего месяца трехмесячного периода лечения при сравнении участников в группах атогепанта и плацебо. [12] Испытания проводились на более чем 100 объектах в США. [12] Безопасность атогепанта оценивалась у 1958 участников с мигренью, получивших хотя бы одну дозу атогепанта; следовательно, количество участников, представляющих данные об эффективности, может отличаться от количества участников, представляющих данные о безопасности, из-за различных групп участников исследования, проанализированных на предмет эффективности и безопасности. [12]
Великобритании Национальный институт здравоохранения и передового опыта опубликовал проект руководства, рекомендующего атогепант для профилактики эпизодической и хронической мигрени у пациентов Национальной службы здравоохранения. Он одобрен для тех, кто страдает от мигрени не менее 4 дней в месяц после неэффективности 3 предыдущих курсов лечения. Атогепант стоит 463 фунта стерлингов в месяц, но включает конфиденциальную скидку. [13]
Исследовать
[ редактировать ]Атогепант продемонстрировал эффективность в двух исследованиях фазы 3 (ADVANCE и PROGRESS) за счет значительного сокращения количества дней с мигренью в месяц, использования неотложных лекарств и улучшения качества жизни у пациентов с эпизодической и хронической мигренью в течение 12 недель по сравнению с плацебо. [14] Общие побочные эффекты включали тошноту, запор и усталость/сонливость.
Исследование, представленное на встрече Американской академии неврологии в 2023 году, также показало, что атогепант может помочь предотвратить мигрень у пациентов, у которых ранее не было успеха при приеме других профилактических препаратов. [15]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б «Акипта АПМДС» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 20 декабря 2023 года. Архивировано из оригинала 2 января 2024 года . Проверено 7 марта 2024 г.
- ^ «Краткая основа решения для Qulipta» . Здоровье Канады . 20 апреля 2023 года. Архивировано из оригинала 20 августа 2023 года . Проверено 20 августа 2023 г.
- ^ «Подробности для: Клипта» . Здоровье Канады . 24 марта 2023 г. Проверено 20 августа 2023 г.
- ^ Jump up to: а б с д и «Кулипта-атогепант таблетка» . ДейлиМед . Архивировано из оригинала 1 ноября 2021 года . Проверено 31 октября 2021 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж «Акипта ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA). 25 августа 2023 года. Архивировано из оригинала 25 августа 2023 года . Проверено 25 августа 2023 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ «Информация о продукте Aquipta» . Союзный реестр лекарственных средств . 14 августа 2023 года. Архивировано из оригинала 25 августа 2023 года . Проверено 25 августа 2023 г.
- ^ Морено-Ахона Д., Перес-Родригес А., Гоудсби П.Дж. (июнь 2020 г.). «Гепанты, антагонисты пептидных рецепторов, связанных с геном кальцитонина: какова может быть их роль в лечении мигрени?». Современное мнение в неврологии . 33 (3): 309–315. doi : 10.1097/WCO.0000000000000806 . ПМИД 32251023 . S2CID 215408433 .
- ^ «FDA одобрило клипту (атогепант), первый и единственный пероральный антагонист рецептора CGRP, специально разработанный для профилактического лечения мигрени» . AbbVie (Пресс-релиз). 28 сентября 2021 года. Архивировано из оригинала 28 сентября 2021 года . Проверено 29 сентября 2021 г. - через PR Newswire.
- ^ «AbbVie объявляет об одобрении Европейской комиссией препарата Акипта (атогепант) для профилактического лечения мигрени у взрослых» (пресс-релиз). ЭббВи. 17 августа 2023 года. Архивировано из оригинала 24 августа 2023 года . Проверено 25 августа 2023 г. - через PR Newswire.
- ^ Корналл Дж. (26 июня 2023 г.). «AbbVie делает шаг вперед в Европе, выпуская лекарство от мигрени» . Labiotech.eu . Проверено 26 июля 2024 г.
- ^ «Кулипта продолжает давать новую надежду борцам с мигренью» . 18 апреля 2024 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж г «Снимки испытаний лекарств: Кулипта» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 28 сентября 2021 года. Архивировано из оригинала 25 августа 2023 года . Проверено 10 сентября 2023 г.
В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе . - ^ NICE рекомендует атогепант для профилактики эпизодической и хронической мигрени в окончательном проекте руководства (Отчет). 11 апреля 2024 г. doi : 10.1002/psb.0010155 .
- ^ NICE рекомендует атогепант для профилактики эпизодической и хронической мигрени в окончательном проекте руководства (Отчет). 11 апреля 2024 г. doi : 10.1002/psb.0010155 .
- ^ «Исследование показывает, что атогепант предотвращает мигрень в сложных случаях» . Новости медицины боли . Проверено 26 июля 2024 г.
 | Эта анальгетиках статья об незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |