Индакатерол/гликопиррония бромид/мометазон
| Сочетание | |
|---|---|
| Индакатерол | Агонист бета-адренорецепторов сверхдлительного действия |
| Гликопиррония бромид | Мускариновые антихолинергические |
| Мометазона фуроат | Кортикостероид |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Энерзаир Бризхалер, Зимбус Бризхалер |
| Другие имена | QVM149 |
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | Вдыхание |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| КЕГГ | |
Индакатерол/гликопиррония бромид/мометазон , продаваемый, среди прочего, под торговой маркой Enerzair Breezhaler , представляет собой ингаляционный комбинированный препарат с фиксированной дозой для лечения астмы. [ 7 ] Он содержит индакатерол в виде ацетата, гликопиррония бромида и мометазона фуроата . [ 7 ]
Наиболее распространенные побочные эффекты включают ухудшение астмы и назофарингит (воспаление носа и горла). [ 7 ] Другие распространенные побочные эффекты включают инфекции верхних дыхательных путей (инфекции носа и горла) и головную боль. [ 7 ]
Это первая тройная комбинированная терапия астмы; Он состоит из комбинации трех активных веществ (индакатерол, гликопиррония бромид и мометазона фуроат) в капсулах, которые вводятся с помощью ингалятора. [ 11 ] В комплект поставки изделия также может входить дополнительный электронный датчик. [ 11 ] Датчик будет прикреплен к основанию ингалятора для сбора данных об использовании ингалятора пациентом. [ 11 ] Датчик отправит данные в приложение на смартфоне или другом подходящем устройстве. [ 11 ] Он был одобрен для медицинского использования в Европейском Союзе в июле 2020 года. [ 7 ] [ 8 ] [ 12 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Индакатерол/гликопиррония бромид/мометазон показан в качестве поддерживающего лечения астмы у взрослых, которые не контролируются должным образом с помощью поддерживающей комбинации бета2-агониста длительного действия и высокой дозы ингаляционного кортикостероида, у которых в предыдущем году наблюдалось одно или несколько обострений астмы. [ 7 ]
Индакатерол – агонист бета-2-адренорецепторов длительного действия. [ 7 ] Он расслабляет мышцы вокруг дыхательных путей, ведущих в легкие, активируя мишени, называемые бета-2-рецепторами, в мышечных клетках. [ 7 ] Это помогает держать дыхательные пути открытыми. [ 7 ]
Гликопиррония бромид – антагонист мускариновых рецепторов. [ 7 ] Он блокирует мускариновые рецепторы в мышечных клетках дыхательных путей. [ 7 ] Поскольку эти рецепторы помогают контролировать сокращение мышц дыхательных путей, их блокирование приводит к расслаблению мышц, помогая сохранять дыхательные пути открытыми. [ 7 ]
Мометазон – кортикостероид, обладающий противовоспалительным действием. [ 7 ] Он действует в организме аналогично кортикостероидным гормонам, снижая активность иммунной системы (защитных сил организма). [ 7 ] Мометазон помогает поддерживать чистоту дыхательных путей, блокируя выделение веществ, таких как гистамин, которые участвуют в воспалении и выделении слизи в дыхательных путях. [ 7 ]
История
[ редактировать ]В апреле 2020 года Комитет по лекарственным средствам для применения человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал предоставить регистрационное удостоверение в Европейском Союзе для Enerzair Breezhaler, нового препарата для лечения астмы, который включает в себя дополнительный цифровой датчик. [ 11 ] [ 13 ] CHMP также рекомендовал выдать регистрационное удостоверение в Европейском Союзе для Zimbus Breezhaler, который является дубликатом Enerzair Breezhaler. [ 11 ] [ 14 ]
Enerzair Breezhaler и Zimbus Breezhaler были одобрены для медицинского применения в Европейском Союзе в июле 2020 года. [ 7 ] [ 8 ] [ 12 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Австралийский общественный отчет об оценке индакатерола (в виде ацетата) / гликопиррония (в виде бромида) / фуроата мометазона» (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 13 июня 2021 года . Проверено 13 июня 2021 г.
- ^ «AusPAR: индакатерол (в виде ацетата)/гликопиррония (в виде бромида)/мометазона фуроат» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 21 июня 2022 г. Проверено 29 апреля 2023 г.
- ^ «TGA eBS — Информационная лицензия на продукцию и потребительские лекарства» . Архивировано из оригинала 13 июня 2021 года . Проверено 13 июня 2021 г.
- ^ «Энерзайр Бризхалер (Новартис Фармасьютикалс Австралия Pty Ltd)» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 22 сентября 2022 г. Проверено 29 апреля 2023 г.
- ^ «Краткий обзор нормативных решений – Энерзаир Бризхалер» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 7 июня 2022 г. . Проверено 7 июня 2022 г.
- ^ «Энерзаир Бризхалер – Сводная характеристика продукции (SmPC)» . (эмс) . 12 мая 2021 года. Архивировано из оригинала 13 июня 2021 года . Проверено 12 июня 2021 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж г час я дж к л м н тот п д «Энерзайр Бризхалер ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 28 апреля 2020 года. Архивировано из оригинала 22 июля 2020 года . Проверено 21 июля 2020 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ Jump up to: а б с «Зимбус Бризхалер ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 28 апреля 2020 г. Архивировано из оригинала 29 сентября 2020 г. . Проверено 2 сентября 2020 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ «Информация о продукции Enerzair Breezhaler» . Союзный реестр лекарственных средств . Архивировано из оригинала 5 марта 2023 года . Проверено 3 марта 2023 г.
- ^ «Информация о продукте Зимбус Бризхалер» . Союзный реестр лекарственных средств . Архивировано из оригинала 5 марта 2023 года . Проверено 3 марта 2023 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж «Первая тройная комбинированная терапия астмы с дополнительным электронным датчиком» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 30 апреля 2020 года. Архивировано из оригинала 22 июля 2020 года . Проверено 21 июля 2020 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ Jump up to: а б «Novartis получает одобрение ЕС на Enerzair Breezhaler, включая первого цифрового компаньона (датчик и приложение), который можно назначать одновременно с лечением неконтролируемой астмы в ЕС» . Новартис (Пресс-релиз). 7 июля 2020 года. Архивировано из оригинала 22 июля 2020 года . Проверено 21 июля 2020 г.
- ^ «Компания Novartis получила положительное заключение CHMP на Enerzair Breezhaler (QVM149), потенциальную первую в своем классе ингаляционную комбинацию LABA/LAMA/ICS для лечения неконтролируемой астмы» . Новартис (Пресс-релиз). 1 мая 2020 года. Архивировано из оригинала 22 июля 2020 года . Проверено 21 июля 2020 г.
- ^ «Зимбус Бризхалер: Ожидается решение ЕС» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 30 апреля 2020 года. Архивировано из оригинала 22 июля 2020 года . Проверено 21 июля 2020 г.
