✖


Jump to content

Казиривимаб/имдевимаб

Казиривимаб/имдевимаб
REGN10933 (синий) и REGN10987 (оранжевый), связанные с шиповым белком SARS-CoV-2 (розовый). Из PDB : 6VSB , 6XDG .
Сочетание
Казиривимаб Моноклональное антитело против шиповидного белка SARS -CoV-2
Имдевимаб Моноклональное антитело против шиповидного белка SARS-CoV-2
Клинические данные
Торговые названия REGEN-COV, Ронапреве
AHFS / Drugs.com Монография
Медлайн Плюс а620063
Данные лицензии
Беременность
категория
Маршруты
администрация 		Внутривенные , подкожные инъекции
код АТС
Юридический статус
Юридический статус
Идентификаторы
Лекарственный Банк
КЕГГ
Казиривимаб
Моноклональное антитело
Тип Цельное антитело
Источник Человек
Цель Шиповый белок SARS -CoV-2
Клинические данные
Другие имена REGN10933
код АТС
  • Никто
Идентификаторы
Номер CAS
Лекарственный Банк
НЕКОТОРЫЙ
КЕГГ
Имдевимаб
Моноклональное антитело
Тип Цельное антитело
Источник Человек
Цель Шиповый белок SARS -CoV-2
Клинические данные
Другие имена REGN10987
код АТС
  • Никто
Идентификаторы
Номер CAS
Лекарственный Банк
НЕКОТОРЫЙ
КЕГГ

Касиривимаб/имдевимаб , продаваемые, среди прочего, под торговой маркой REGEN‑COV , [8] [10] представляет собой комбинированный препарат, используемый для лечения и профилактики COVID‑19 . [10] Он состоит из двух человеческих моноклональных антител , казиривимаба и имдевимаба, которые необходимо смешать и вводить в виде инфузии или подкожной инъекции. [12] [8] [10] Комбинация двух антител предназначена для предотвращения мутационного ухода . [13] Он также доступен в виде совместного продукта. [12] Его разработала американская биотехнологическая компания Regeneron Pharmaceuticals . [14] [15]

Наиболее распространенные побочные эффекты включают аллергические реакции, в том числе реакции, связанные с инфузией, реакции в месте инъекции, [10] кратковременные боли, слабость и другие. [16]

Комбинация одобрена под торговой маркой Ronapreve для медицинского применения в Японии, Великобритании, Европейском Союзе и Австралии. [1] [7] [10] [11] [17] [18]

США В январе 2022 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) пересмотрело разрешения на лечение двумя моноклональными антителами – бамланивимаб/этезевимаб (при совместном применении) и казиривимаб/имдевимаб – чтобы ограничить их использование только в тех случаях, когда реципиенты, скорее всего, были инфицированы вирусом. или подвергнуться воздействию варианта, который восприимчив к этому лечению, поскольку данные показывают, что эти методы лечения вряд ли будут активны против варианта омикрон . [19]

Медицинское использование ​ ​

В Европейском Союзе эта комбинация показана для лечения COVID-19 у людей в возрасте двенадцати лет и старше с весом не менее 40 килограммов (88 фунтов), которым не требуется дополнительный кислород и которые имеют высокий повышенный риск развития тяжелая форма COVID‑19; [10] и для профилактики COVID-19 у людей в возрасте двенадцати лет и старше с весом не менее 40 кг (88 фунтов). [10]

Развертывание [ править ]

REGEN‑COV производится на заводе Regeneron в Ренсселере, штат Нью-Йорк . [20] В сентябре 2020 года, чтобы высвободить производственные мощности для REGEN‑COV, Regeneron начала переносить производство существующей продукции из Ренсселера в ирландский город Лимерик . [21]

У Regeneron есть соглашение с Roche ( Genentech ). [22] производить и продавать REGEN‑COV за пределами США. [23] [24]

и Общество культура ​

2 октября 2020 года Regeneron Pharmaceuticals объявила, что тогдашний президент США Дональд Трамп получил «единственную 8-граммовую дозу REGN-COV2» после положительного результата теста на SARS-CoV-2. [25] [26] Препарат был предоставлен компанией в ответ на « сострадательном использовании » (временном разрешении на использование). просьбу врачей президента о [25]

В августе 2021 года губернатор Техаса Грег Эбботт получил REGEN‑COV после положительного результата теста на COVID‑19. [27]

Экономика [ править ]

В январе 2021 года США согласились закупить 1,25 миллиона доз препарата на сумму 2,625 миллиарда долларов по цене 2100 долларов за дозу. [28] [29] 14 сентября было закуплено еще 1,4 миллиона доз по той же цене на общую сумму 2,94 миллиарда долларов. [30]

В январе 2021 года правительство Германии закупило 200 000 доз на сумму 400 миллионов евро по 2 000 евро за дозу. [31]

В мае 2021 года компании Roche India и Cipla объявили, что лекарство будет доступно в Индии по цене 59 750 рупий (808,31 доллара США) за дозу. [32]

В сентябре 2021 года Всемирная организация здравоохранения призвала производителей и правительства решить проблему высокой стоимости препарата и призвала к обмену технологиями, позволяющими производить биоподобные версии. ВОЗ также сообщила, что Unitaid ведет переговоры с Roche о снижении цен и справедливом распределении, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода. [33]

Юридический статус [ править ]

В ноябре 2021 года Комитет по лекарственным препаратам для применения человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал выдать регистрационное удостоверение в Европейском Союзе для касиривимаба/имдевимаба (Ронапреве) для лечения и профилактики COVID‑19. [34] [35] Компания, подавшая заявку на авторизацию Ronapreve, — Roche Registration GmbH. [35] Касиривимаб/имдевимаб был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в ноябре 2021 года. [10] [36]

Исследования [ править ]

- КОВИД 19

21 ноября 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на экстренное применение (EUA) казиривимаба и имдевимаба, которые будут вводиться совместно для лечения легкой и средней степени тяжести [COVID-19] у людей в возрасте двенадцати лет и старше. весом не менее 40 килограммов (88 фунтов) с положительными результатами прямого тестирования на вирус SARS-CoV-2 и которые подвержены высокому риску развития тяжелой формы COVID-19. [9] [23] [12] [37] Сюда входят лица в возрасте 65 лет и старше или лица, имеющие определенные хронические заболевания. [9] Казиривимаб и имдевимаб следует вводить вместе путем внутривенной инфузии или подкожной инъекции. [9] [12]

Касиривимаб и имдевимаб не разрешены для применения у людей, госпитализированных из-за COVID-19 или нуждающихся в кислородной терапии из-за COVID-19. [9] Польза от лечения казиривимабом и имдевимабом не была продемонстрирована у людей, госпитализированных в связи с COVID-19. [9] Моноклональные антитела, такие как казиривимаб и имдевимаб, могут быть связаны с худшими клиническими исходами при введении госпитализированным людям с COVID-19, которым требуется высокий поток кислорода или искусственная вентиляция легких. [9] В июне 2021 года в EUA было внесено изменение, разрешающее «использование неутвержденного продукта, совместного препарата REGEN‑COV (казиривимаб и имдевимаб) и REGEN‑COV (казиривимаб и имдевимаб), поставляемых в виде отдельных флаконов для совместного применения, для лечение COVID-19 легкой и средней степени тяжести у людей в возрасте двенадцати лет и старше с весом не менее 40 кг (88 фунтов) с положительными результатами прямого тестирования на вирус SARS-CoV-2 и у которых имеется высокий риск развития тяжелой формы COVID-19. ‑19, включая госпитализацию или смерть». [12] [8]

EUA было выдано компании Regeneron Pharmaceuticals Inc. [9] [23] [37] [38]

1 февраля 2021 года Комитет по лекарственным препаратам для применения человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) начал поочередное рассмотрение данных о комбинации антител REGN‑COV2 (казиривимаб/имдевимаб), которую совместно разрабатывают Regeneron Pharmaceuticals, Inc. и F. Hoffman-La Roche, Ltd (Roche) для лечения и профилактики COVID‑19. [39] [40] В феврале 2021 года CHMP пришел к выводу, что комбинация, также известная как REGN-COV2, может использоваться для лечения подтвержденного COVID-19 у людей, которые не нуждаются в дополнительном кислороде и имеют высокий риск развития тяжелой формы COVID-19. . [41]

Центральная организация по контролю за стандартами на лекарства (CDSCO) в Индии 5 мая 2021 года выдала компании Roche ( Genentech ) разрешение на экстренное использование. [22] и Регенерон [42] для использования коктейля казиривимаб/имдевимаб в стране. Это заявление было сделано в связи со второй волной пандемии COVID-19 в Индии. Roche India поддерживает партнерство с Cipla , что позволяет последней продавать препарат в стране. [43]

В июле 2021 года FDA США пересмотрело разрешение на экстренное применение (EUA) REGEN‑COV (казиривимаб и имдевимаб, вводимые вместе), разрешив REGEN‑COV для экстренного применения в качестве постконтактной профилактики (предотвращения) COVID-19 у людей в возрасте двенадцати лет. лет и старше с весом не менее 40 кг (88 фунтов), которые подвергаются высокому риску развития тяжелой формы COVID-19, включая госпитализацию или смерть. [44] REGEN‑COV по-прежнему разрешен для лечения легкой и среднетяжелой формы COVID-19 у людей в возрасте двенадцати лет и старше, весом не менее 40 кг (88 фунтов) с положительными результатами прямого тестирования на вирус SARS-CoV-2, и которые подвергаются высокому риску развития тяжелой формы COVID-19, включая госпитализацию или смерть. [44]

12 апреля 2021 г. Рош ( Genentech ) [22] и Regeneron III фазы объявили, что клиническое исследование REGN-COV 2069 достигло как первичных, так и вторичных конечных точек, снизив риск заражения на 81% для неинфицированных участников и сократив время разрешения симптомов для участников с симптомами до одной недели по сравнению с . три недели в группе плацебо. [45]

В июне 2021 года предварительные результаты исследования Recovery показали снижение смертности с 30% до 24% у людей, которые сами не вырабатывали антитела, что составляло 33% от общего числа участников. [46] [47] [48] [49]

Испытания [ править ]

В ходе клинического исследования с участием людей с COVID-19 было показано, что совместное применение казиривимаба и имдевимаба снижает количество госпитализаций или посещений отделений неотложной помощи, связанных с COVID-19, у людей с высоким риском прогрессирования заболевания в течение 28 дней после лечения по сравнению с плацебо. [9] Безопасность и эффективность этой экспериментальной терапии для лечения COVID-19 продолжают оцениваться. [9]

основаны на рандомизированном Данные, подтверждающие разрешение на экстренное применение (EUA) касиривимаба и имдевимаба , двойном слепом плацебо - контролируемом клиническом исследовании с участием 799 негоспитализированных взрослых с легкими и умеренными симптомами COVID-19. [9] Из этих участников 266 получили однократную внутривенную инфузию 2400 мг касиривимаба и имдевимаба (по 1200 мг каждого), 267 получили 8000 мг казиривимаба и имдевимаба (4000 мг каждого) и 266 получили плацебо в течение трех дней после получения положительного результата. Тест на вирус SARS-CoV-2. [9]

Заранее установленной первичной конечной точкой исследования было средневзвешенное по времени изменение вирусной нагрузки по сравнению с исходным уровнем. [9] Снижение вирусной нагрузки у участников, принимавших казиривимаб и имдевимаб, было больше, чем у участников, принимавших плацебо, на седьмой день. [9] Тем не менее, наиболее важные доказательства того, что касиривимаб и имдевимаб могут быть эффективными при совместном применении, были получены из заранее определенной вторичной конечной точки - посещений врача, связанных с COVID-19, особенно госпитализаций и посещений отделений неотложной помощи в течение 28 дней после лечения. [9] Среди участников с высоким риском прогрессирования заболевания госпитализации и обращения в отделения неотложной помощи произошли в среднем у 3% участников, принимавших казиривимаб и имдевимаб, по сравнению с 9% у участников, принимавших плацебо. [9] Влияние на вирусную нагрузку, снижение количества госпитализаций и посещений скорой помощи было одинаковым у участников, получавших любую из двух доз казиривимаба и имдевимаба. [9]

По состоянию на сентябрь 2020 года REGEN‑COV проходит оценку в рамках испытания по восстановлению . [50] а в июне 2021 года были объявлены первые результаты исследования , подтверждающие эффективность лечения. [46]

Ссылки [ править ]

  1. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с «Ронапреве» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 18 октября 2021 года. Архивировано из оригинала 23 октября 2021 года . Проверено 22 октября 2021 г.
  2. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «AusPAR: казиривимаб/имдевимаб» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 2 ноября 2021 г. Архивировано из оригинала 21 ноября 2021 г. Проверено 23 марта 2022 г.
  3. ^ «Обновления базы данных о назначении лекарственных средств при беременности» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 12 мая 2022 года. Архивировано из оригинала 3 апреля 2022 года . Проверено 13 мая 2022 г.
  4. ^ «Лечение COVID-19: Roche Products Pty Ltd, касиривимаб + имдевимаб (Ронапреве)» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 15 октября 2021 года. Архивировано из оригинала 24 октября 2021 года . Проверено 22 октября 2021 г.
  5. ^ «Касиривимаб (casirivimab) и имдевимаб (imdevimab)» . Здоровье Канады . 9 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 3 декабря 2021 года . Проверено 20 декабря 2021 г.
  6. ^ «Краткая основа решения (SBD) для казиривимаба и имдевимаба» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 29 мая 2022 г. . Проверено 29 мая 2022 г.
  7. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «Краткий обзор характеристик продукта Ronapreve» . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). 20 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 30 августа 2021 года . Проверено 29 августа 2021 г.
  8. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с д «Касиривимаб для инъекций, раствор, концентрат Имдевимаб для инъекций, раствор, концентрат REGEN-COV – набор казиривимаб и имдевимаб» . ДейлиМед . Архивировано из оригинала 4 января 2021 года . Проверено 18 марта 2021 г.
  9. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с д и ж г час я дж к л м н тот п д «Обновление о коронавирусе (COVID-19): FDA разрешает использовать моноклональные антитела для лечения COVID-19» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (пресс-релиз). 21 ноября 2020 года. Архивировано из оригинала 25 января 2021 года . Проверено 21 ноября 2020 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  10. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с д и ж г час я «Ронапреве ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 10 ноября 2021 года. Архивировано из оригинала 13 ноября 2021 года . Проверено 12 ноября 2021 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  11. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «Япония становится первой страной, которая одобрила Ронапреве (касиривимаб и имдевимаб) для лечения легкой и среднетяжелой формы COVID-19» . Рош (Пресс-релиз). 20 июля 2021 года. Архивировано из оригинала 24 июля 2021 года . Проверено 29 августа 2021 г.
  12. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с д и «Информационный бюллетень для разрешения на экстренное использование (EUA) казиривимаба и имдевимаба поставщиками медицинских услуг» (PDF) . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Июнь 2021 г. Архивировано из оригинала 2 ноября 2021 г. Проверено 19 марта 2021 г.
  13. ^ Баум А., Фултон Б.О., Влога Е., Копин Р., Паскаль К.Е., Руссо В. и др. (август 2020 г.). «Коктейль антител к белку-шипу SARS-CoV-2 предотвращает быстрое ускользание мутаций, наблюдаемое для отдельных антител» . Наука . 369 (6506): 1014–1018. Бибкод : 2020Sci...369.1014B . дои : 10.1126/science.abd0831 . ПМЦ   7299283 . ПМИД   32540904 .
  14. ^ Келланд К. (14 сентября 2020 г.). «Препарат на основе антител Regeneron добавлен в исследование лечения COVID в Великобритании» . Рейтер . Архивировано из оригинала 11 января 2021 года . Проверено 14 сентября 2020 г.
  15. ^ «Усилия Regeneron по реагированию на COVID-19» . Регенерон Фармасьютикалс . Архивировано из оригинала 3 декабря 2020 года . Проверено 14 сентября 2020 г.
  16. ^ Помощник секретаря по связям с общественностью (ASPA) (7 января 2021 г.). «Моноклональные антитела для пациентов с высоким риском заражения COVID-19» . CombatCOVID.hhs.gov . Архивировано из оригинала 27 декабря 2021 года . Проверено 29 декабря 2021 г.
  17. ^ «Регуляторное одобрение Ronapreve» . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). 20 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 30 августа 2021 года . Проверено 29 августа 2021 г.
  18. ^ «Первое лечение моноклональными антителами от COVID-19, одобренное для использования в Великобритании» (пресс-релиз). Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). 20 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 30 августа 2021 года . Проверено 29 августа 2021 г.
  19. ^ «Обновление о коронавирусе (COVID-19): FDA ограничивает использование некоторых моноклональных антител для лечения COVID-19 из-за варианта Омикрон» (пресс-релиз). США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 24 января 2022 года. Архивировано из оригинала 26 января 2022 года . Проверено 24 января 2022 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  20. ^ Уильямс С. (3 октября 2020 г.). «Экспериментальный препарат, подаренный президенту, местного производства» . Ежедневная газета . Архивировано из оригинала 1 ноября 2020 года . Проверено 4 октября 2020 г.
  21. ^ Стэнтон Д. (11 сентября 2020 г.). «Перенос производства в Ирландию высвобождает мощности США по производству антител Regeneron к COVID» . БиоПроцесс Интернэшнл . Архивировано из оригинала 9 ноября 2020 года . Проверено 4 октября 2020 г.
  22. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с «Genentech и Regeneron сотрудничают, чтобы значительно увеличить глобальные поставки исследовательской комбинации антител REGN-COV2 для лечения COVID-19» (пресс-релиз). Генентек. 19 августа 2020 года. Архивировано из оригинала 2 июня 2021 года . Проверено 8 июня 2021 г. - через Business Wire.
  23. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с «Regeneron сообщает о положительных промежуточных данных по использованию коктейля антител REGEN-COV в качестве пассивной вакцины для предотвращения COVID-19» (пресс-релиз). Регенерон Фармасьютикалс. 26 января 2021 года. Архивировано из оригинала 19 марта 2021 года . Проверено 19 марта 2021 г. - через PR Newswire.
  24. ^ «Рош и Регенерон объединяются в разработке коктейля антител к коронавирусу» . CNBC . 19 августа 2020 года. Архивировано из оригинала 13 ноября 2020 года . Проверено 14 сентября 2020 г.
  25. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Томас К. (2 октября 2020 г.). «Президент Трамп получил экспериментальное лечение антителами» . Нью-Йорк Таймс . ISSN   0362-4331 . Архивировано из оригинала 4 октября 2020 года . Проверено 2 октября 2020 г. .
  26. ^ Хакетт Д.В. (3 октября 2020 г.). «8-граммовая доза коктейля с антителами к COVID-19 предоставлена ​​президенту Трампу» . www.precisionvaccinations.com . Архивировано из оригинала 3 октября 2020 года.
  27. ^ Шнайдер А. (17 августа 2021 г.). «Губернатор Техаса Грег Эбботт дал положительный результат на коронавирус» . ЭНЕРГЕТИЧЕСКИЙ ЯДЕРНЫЙ РЕАКТОР . Архивировано из оригинала 19 августа 2021 года . Проверено 17 августа 2021 г.
  28. ^ «США закупят 1,25 миллиона дополнительных доз коктейля антител Regeneron против COVID-19» . Рейтер . 12 января 2021 года. Архивировано из оригинала 13 октября 2021 года . Проверено 30 сентября 2021 г.
  29. ^ «Regeneron объявляет о соглашении правительства США о закупке дополнительных доз коктейля антител против COVID-19» (пресс-релиз). Тэрритаун, Нью-Йорк: Регенерон. 12 января 2021 года. Архивировано из оригинала 8 октября 2021 года . Проверено 30 сентября 2021 г.
  30. ^ «США закупят 1,4 млн дополнительных доз препарата Регенерон для лечения COVID-19» . Рейтер . 14 сентября 2021 года. Архивировано из оригинала 30 сентября 2021 года . Проверено 30 сентября 2021 г.
  31. ^ «Коронавирус: Германия будет использовать новый препарат на основе антител» . ДВ . 24 января 2021 года. Архивировано из оригинала 8 октября 2021 года . Проверено 30 сентября 2021 г.
  32. ^ «Коктейль антител компании Roche запущен в продажу в Индии по цене 59 750 рупий за дозу» . Индийский экспресс . 25 мая 2021 г. Архивировано из оригинала 30 сентября 2021 г. Проверено 30 сентября 2021 г.
  33. ^ «О новых рекомендациях по лечению пациентов с COVID-19: ВОЗ призывает обеспечить справедливый доступ к казиривимабу и имдевимабу для лечения COVID-19» . Всемирная организация здравоохранения . 24 сентября 2021 г. Архивировано из оригинала 15 октября 2021 г. Проверено 30 сентября 2021 г.
  34. ^ «Ронапреве: Ожидается решение ЕС» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 11 ноября 2021 года. Архивировано из оригинала 11 ноября 2021 года . Проверено 11 ноября 2021 г.
  35. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «COVID-19: EMA рекомендует авторизовать два препарата на основе моноклональных антител» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) (пресс-релиз). 11 ноября 2021 года. Архивировано из оригинала 13 ноября 2021 года . Проверено 11 ноября 2021 г.
  36. ^ «Информация о продукте Ronapreve» . Союзный реестр лекарственных средств . Проверено 3 марта 2023 г.
  37. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «Разрешение на экстренное использование казиривимаба и имдевимаба (EUA)» (PDF) . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Июль 2021 г. Архивировано из оригинала 27 сентября 2021 г. Проверено 30 июля 2021 г.
  38. ^ «Касиривимаб и Имдевимаб» . Регенерон Фармасьютикалс . Архивировано из оригинала 30 июля 2021 года . Проверено 19 марта 2021 г.
  39. ^ «EMA начинает обзор комбинации антител REGN‑COV2 (казиривимаб/имдевимаб)» (пресс-релиз). Европейское агентство лекарственных средств (EMA). 1 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 15 марта 2021 года . Проверено 1 февраля 2021 г. Текст был скопирован из этого источника © European Medicines Agency. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  40. ^ «EMA рассматривает данные об использовании моноклональных антител для лечения COVID-19» (пресс-релиз). Европейское агентство лекарственных средств (EMA). 4 февраля 2021 г. Архивировано из оригинала 15 марта 2021 г. Проверено 4 марта 2021 г.
  41. ^ «EMA выпускает рекомендации по использованию комбинации антител REGN-COV2 (казиривимаб/имдевимаб)» (пресс-релиз). Европейское агентство лекарственных средств (EMA). 26 февраля 2021 г. Архивировано из оригинала 15 марта 2021 г. Проверено 5 марта 2021 г. Текст был скопирован из этого источника © European Medicines Agency. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  42. ^ «Индия одобрила коктейль антител Roche/Regeneron для лечения Covid-19 – Новости Индии» . Таймс оф Индия . 5 мая 2021 г. Архивировано из оригинала 26 мая 2021 г. Проверено 8 июня 2021 г.
  43. ^ «Рош получает разрешение на экстренное использование в Индии своего исследуемого коктейля антител (казиривимаб и имдевимаб), используемого для лечения Covid-19» . Ципла . Архивировано из оригинала 14 июня 2021 года . Проверено 6 мая 2021 г.
  44. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «FDA разрешает терапию моноклональными антителами REGEN-COV для постконтактной профилактики (предотвращения) COVID-19» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 30 июля 2021 года. Архивировано из оригинала 30 июля 2021 года . Проверено 30 июля 2021 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  45. ^ «Исследование фазы III профилактики показало, что подкожное введение исследуемого коктейля антител казиривимаба и имдевимаба снижает риск симптоматических инфекций COVID-19 на 81%» (пресс-релиз). Рош. 12 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 12 апреля 2021 года . Проверено 1 октября 2022 г. - через GlobeNewswire.
  46. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Купфершмидт К. (16 июня 2021 г.). «Моноклональные антитела снижают риск смерти от COVID-19 – но только у некоторых пациентов» . Наука . doi : 10.1126/science.abk0053 (неактивен 31 января 2024 г.). Архивировано из оригинала 6 марта 2022 года . Проверено 6 марта 2022 г. {{cite journal}}: CS1 maint: DOI неактивен по состоянию на январь 2024 г. ( ссылка )
  47. ^ Абани О, Аббас А, Аббас Ф, Аббас М, Аббаси С, Аббас Х и др. (Совместная группа RECOVERY) (февраль 2022 г.). «Касиривимаб и имдевимаб у пациентов, поступивших в больницу с COVID-19 (ВОССТАНОВЛЕНИЕ): рандомизированное контролируемое открытое платформенное исследование» . Ланцет . 399 (10325): 665–676. дои : 10.1016/S0140-6736(22)00163-5 . ПМЦ   8830904 . ПМИД   35151397 .
  48. ^ «Исследование RECOVERY показало, что комбинация моноклональных антител Regeneron снижает смертность госпитализированных пациентов с COVID-19, у которых еще не сформировался собственный иммунный ответ — исследование RECOVERY» . www.recoverytrial.net . Архивировано из оригинала 4 октября 2021 года . Проверено 4 октября 2021 г.
  49. ^ «Найдено еще одно спасающее жизнь лечение от Covid» . Новости Би-би-си . 16 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 4 октября 2021 года . Проверено 4 октября 2021 г.
  50. ^ «Испытание фазы 3 RECOVERY COVID-19 для оценки исследовательского коктейля антител REGN-COV2 компании Regeneron в Великобритании» . Пробное восстановление . 14 сентября 2020 года. Архивировано из оригинала 21 января 2021 года . Проверено 14 сентября 2020 г.

Дальнейшее чтение [ править ]

Внешние ссылки [ править ]

Викискладе есть медиафайлы, связанные с казиривимабом / имдевимабом .
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Casirivimab/imdevimab&oldid=1205022704"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: d9ba69973ee8d786fabc201dceea21ae__1707401760
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/d9/ae/d9ba69973ee8d786fabc201dceea21ae.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Casirivimab/imdevimab - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)