Раксибакумаб
| Моноклональное антитело | |
|---|---|
| Тип | Цельное антитело |
| Источник | Человек |
| Цель | Защитный антиген токсина сибирской язвы |
| Клинические данные | |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус |
|
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук |
|
| НЕКОТОРЫЙ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 6320 Х 9794 Н 1702 О 1998 С 42 |
| Молярная масса | 142 934 .31 g·mol −1 |
  (что это?) (проверять) | |
Раксибакумаб [ 2 ] представляет собой человеческое моноклональное антитело, предназначенное для профилактики и лечения вдыхаемой сибирской язвы . Его эффективность доказана на кроликах и обезьянах. [ 3 ] В декабре 2012 года раксибакумаб был одобрен в США для лечения ингаляционной формы сибирской язвы, вызванной Bacillus anthracis, в сочетании с соответствующими антибактериальными препаратами, а также для профилактики ингаляционной формы сибирской язвы, когда альтернативные методы лечения недоступны или не подходят. [ 4 ] [ 5 ]
Антитело было обнаружено в рамках совместного предприятия Cambridge Antibody Technology и Human Genome Sciences . Cambridge Antibody Technology обнаружила антитела к Human Genome Sciences мишени , и в 2012 году HGS была приобретена компанией GlaxoSmithKline (GSK). [ 6 ] В 2017 году его приобрела Emergent BioSolutions. [ 7 ]
Побочные эффекты
[ редактировать ]Наиболее часто наблюдаемыми побочными эффектами являются головные боли, инфекции верхних дыхательных путей, тошнота, боль в конечностях и зуд, зуд кожи. [ 8 ]
Фармакология
[ редактировать ]Раксибакумаб для инъекций представляет собой моноклональное антитело, нацеленное на компонент защитного антигена (PA) летального токсина Bacillus anthracis. [ 8 ]
История развития
[ редактировать ]Раксибакумаб был разработан компанией Human Genome Sciences (HGS) совместно с Министерством здравоохранения и социальных служб США (HHS) под номером контракта HHS010020050006C. [ 8 ] На заседании Консультативного комитета по противоинфекционным препаратам Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 2 ноября 2012 года члены «проголосовали 16 против 1 в поддержку клинической пользы раксибакумаба для лечения ингаляционной формы сибирской язвы, при одном воздержавшемся». Кроме того, комитет проголосовал 18 голосами против 0 в пользу соотношения риск-польза раксибакумаба». [ 8 ] В 2009 году FDA было отказано в поддержке после того, как оно «выразило сомнение в дополнительных преимуществах препарата по сравнению с одним антибиотиком левофлоксацином (левакином)». [ 9 ] 14 декабря 2012 года FDA одобрило инъекцию раксибакумаба для лечения ингаляционной формы сибирской язвы, формы инфекционного заболевания, вызываемого вдыханием спор бактерии Bacillus anthracis. Раксибакумаб также одобрен для профилактики легочной формы сибирской язвы, когда альтернативные методы лечения недоступны или не подходят.
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Список всех лекарств с предупреждениями о черном ящике, полученный FDA (используйте ссылки «Загрузить полные результаты» и «Просмотреть запрос»)» . nctr-crs.fda.gov . FDA . Проверено 22 октября 2023 г.
- ^ Мазумдар С (2009). «Раксибакумаб» . МАБ . 1 (6): 531–8. дои : 10.4161/mabs.1.6.10195 . ПМЦ 2791309 . ПМИД 20068396 .
- ^ Мигоне Т.С., Субраманиан ГМ, Чжун Дж., Хили Л.М., Кори А., Девалараджа М. и др. (июль 2009 г.). «Раксибакумаб для лечения легочной формы сибирской язвы» . Медицинский журнал Новой Англии . 361 (2): 135–44. doi : 10.1056/NEJMoa0810603 . ПМИД 19587338 .
- ^ «Письмо-разрешение» (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США.
- ^ Куммерфельдт CE (2014). «Раксибакумаб: потенциальная роль в лечении легочной формы сибирской язвы» . Инфекции и устойчивость к лекарствам . 7 : 101–9. дои : 10.2147/IDR.S47305 . ПМК 4011807 . ПМИД 24812521 .
- ^ «GSK завершает приобретение компании Human Genome Sciences» . ГлаксоСмитКляйн. 3 августа 2012 г. Архивировано из оригинала 4 октября 2013 г. Проверено 5 октября 2013 г.
- ^ «Emergent BioSolutions завершает приобретение у GSK раксибакумаба, одобренного FDA моноклонального антитела к сибирской язве» . 3 октября 2017 г.
- ^ Jump up to: а б с д «GSK объявляет о голосовании Консультативного комитета FDA в пользу раксибакумаба для лечения ингаляционной инфекции сибирской язвы» . ГлаксоСмитКляйн. 2 ноября 2012 г. Архивировано из оригинала 04 октября 2013 г. Проверено 5 октября 2013 г.
- ^ «ОБНОВЛЕНИЕ 2: FDA отказывает в одобрении препарата против сибирской язвы, разработанного компанией «Геном человека»» . Новости рынка Рейтер . 16 ноября 2009 г.
 | Эта о противоинфекционных препаратах статья незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |