Обилтокксаксимаб

Обилтокксаксимаб
Моноклональное антитело
Тип	Цельное антитело
Источник	Химерный ( мышь / человек )
Цель	Бацилла сибирской язвы
Клинические данные
Торговые названия	Антим, Никтрацис и другие.
Другие имена	ETI-204
AHFS / Drugs.com	Монография
Данные лицензии	США DailyMed : Обилтокксаксимаб ;
Маршруты ; администрация	внутривенный
код АТС	J06BC04 ( ВОЗ ) ;
Юридический статус
Юридический статус	CA : только ℞ / График D ; США : ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ только для приема ; ЕС : только по рецепту ;
Идентификаторы
Номер CAS	1351337-07-9 ;
Лекарственный Банк	ДБ05336 ;
ХимическийПаук	Никто ;
НЕКОТОРЫЙ	29Z5DNL48C ;
КЕГГ	Д10776 ;
Химические и физические данные
Формула	С 6444 Ч 9994 Н 1734 О 2022 С 44
Молярная масса	145 521 .59 g·mol −1

Обилтокксаксимаб под торговой маркой Anthim , продаваемый , среди прочего, , представляет собой препарат на основе моноклональных антител , предназначенный для лечения воздействия спор Bacillus anthracis (этиологического агента сибирской язвы ). ^{[ 6 ]}^{[ 3 ]}^{[ 7 ]}

Препарат разработан компанией Elusys Therapeutics , Inc. ^{[ 3 ]}^{[ 8 ]}

Медицинское использование

Обилтоксимаб показан в сочетании с соответствующими антибактериальными препаратами во всех возрастных группах для лечения ингаляционной формы сибирской язвы, вызванной Bacillus anthracis . ^{[ 3 ]}^{[ 4 ]} Он также показан во всех возрастных группах для постконтактной профилактики легочной формы сибирской язвы, когда альтернативные методы лечения не подходят или недоступны. ^{[ 3 ]}^{[ 4 ]}

Побочные эффекты

Наиболее частыми побочными реакциями были головная боль, зуд , инфекции верхних дыхательных путей , кашель, крапивница , заложенность носа, боль в конечностях и реакции в месте инъекции, такие как синяки в месте введения капельницы, отек в месте введения и боль в месте введения. ^{[ 9 ]}

Общество и культура

Юридический статус

США (FDA) одобрило обилтокксаксимаб В марте 2016 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для лечения и профилактики ингаляционной формы сибирской язвы. ^{[ 10 ]}

В сентябре 2020 года Комитет по лекарственным препаратам для применения человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендовав в исключительных обстоятельствах выдать регистрационное удостоверение на обилтокксасимаб, предназначенный для лечения или постконтактной профилактики. ингаляционной формы сибирской язвы. ^{[ 11 ]} Заявителем данного лекарственного препарата является компания SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH. ^{[ 11 ]} Он был одобрен для медицинского использования в Европейском Союзе в ноябре 2020 года. ^{[ 4 ]}

Ссылки

^ «Список всех лекарств с предупреждениями о черном ящике, полученный FDA (используйте ссылки «Загрузить полные результаты» и «Просмотреть запрос»)» . nctr-crs.fda.gov . FDA . Проверено 22 октября 2023 г.
^ «Краткая основа решения (SBD) для Anthim» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 года . Проверено 29 мая 2022 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и «Антимобилтокксаксимаб раствор» . ДейлиМед . 9 декабря 2019 года . Проверено 21 сентября 2020 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д «Никтрацис ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 15 сентября 2020 г. Проверено 27 ноября 2020 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
^ «Информация о продукте Никтрацис» . Союзный реестр лекарственных средств . Проверено 3 марта 2023 г.
^ Заявление о непатентованном названии, принятом Советом USAN - Обилтокксаксимаб , Американская медицинская ассоциация .
^ Хоу А.В., Моррилл А.М. (октябрь 2017 г.). «Обилтокксасимаб: добавление к арсеналу лечения инфекции Bacillus anthracis». Анналы фармакотерапии . 51 (10): 908–913. дои : 10.1177/1060028017713029 . ПМИД 28573869 . S2CID 39810240 .
^
«Антим (обилтокксаксимаб) для инъекций» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 26 апреля 2016 года . Проверено 18 октября 2020 г.
- «Центр оценки и исследований лекарственных средств: Номер заявки: 125509Orig1s000: Краткий обзор» (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами .
^ Профессиональная информация о лекарствах FDA
^ Грейг С.Л. (май 2016 г.). «Обилтокксаксимаб: первое глобальное одобрение». Наркотики . 76 (7): 823–30. дои : 10.1007/s40265-016-0577-0 . ПМИД 27085536 . S2CID 46099559 .
^ Jump up to: ^а ^б «Обилтокксаксимаб SFL: ожидается решение ЕС» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2020 г. Проверено 21 сентября 2020 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.

Внешние ссылки

«Обилтокксаксимаб» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.

Эта моноклональным антителам статья, посвященная , незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее .

Эта о противоинфекционных препаратах статья незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее .

[FDA-AllBoxedWarnings-1] «Список всех лекарств с предупреждениями о черном ящике, полученный FDA (используйте ссылки «Загрузить полные результаты» и «Просмотреть запрос»)» . nctr-crs.fda.gov . FDA . Проверено 22 октября 2023 г.

[2] «Краткая основа решения (SBD) для Anthim» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 года . Проверено 29 мая 2022 г.

[Anthim_FDA_label-3] Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и «Антимобилтокксаксимаб раствор» . ДейлиМед . 9 декабря 2019 года . Проверено 21 сентября 2020 г.

[Nyxthracis_EPAR-4] Jump up to: ^а ^б ^с ^д «Никтрацис ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 15 сентября 2020 г. Проверено 27 ноября 2020 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.

[5] «Информация о продукте Никтрацис» . Союзный реестр лекарственных средств . Проверено 3 марта 2023 г.

[6] Заявление о непатентованном названии, принятом Советом USAN - Обилтокксаксимаб , Американская медицинская ассоциация .

[Hou_2017-7] Хоу А.В., Моррилл А.М. (октябрь 2017 г.). «Обилтокксасимаб: добавление к арсеналу лечения инфекции Bacillus anthracis». Анналы фармакотерапии . 51 (10): 908–913. дои : 10.1177/1060028017713029 . ПМИД 28573869 . S2CID 39810240 .

[8] «Антим (обилтокксаксимаб) для инъекций» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 26 апреля 2016 года . Проверено 18 октября 2020 г.
«Центр оценки и исследований лекарственных средств: Номер заявки: 125509Orig1s000: Краткий обзор» (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами .

[9] «Центр оценки и исследований лекарственных средств: Номер заявки: 125509Orig1s000: Краткий обзор» (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами .

[9] Профессиональная информация о лекарствах FDA

[Greig_2016-10] Грейг С.Л. (май 2016 г.). «Обилтокксаксимаб: первое глобальное одобрение». Наркотики . 76 (7): 823–30. дои : 10.1007/s40265-016-0577-0 . ПМИД 27085536 . S2CID 46099559 .

[Obiltoxaximab_SFL:_Pending_EC_decision-11] Jump up to: ^а ^б «Обилтокксаксимаб SFL: ожидается решение ЕС» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2020 г. Проверено 21 сентября 2020 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.

[ 2 ]

[ 1 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]