Иммуноглобулин сибирской язвы

Иммуноглобулин сибирской язвы
Клинические данные
Торговые названия	Антрасил
Маршруты ; администрация	внутривенный
Юридический статус
Юридический статус	CA : только ℞ ; США : только ℞ ;
Идентификаторы
ХимическийПаук	никто ;
НЕКОТОРЫЙ	ВКЗ83С945З ;

Иммуноглобулин сибирской язвы , торговое название Антрасил, представляет собой человеческий иммуноглобулин , который используется в сочетании с антибиотиками для лечения сибирской язвы . ^{[ 2 ]} Он был разработан Cangene и приобретен в 2011 году Управлением передовых биомедицинских исследований и разработок (BARDA) в рамках проекта Bioshield . США предоставило ему разрешение 24 марта 2015 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов на использование при лечении ингаляционной сибирской язвы в сочетании с антибиотиками . ^{[ 3 ]}^{[ 4 ]}

Подготовка

Сибиреязвенный иммуноглобулин готовят из плазмы доноров , вакцинированных против сибирской язвы. ^{[ нужна ссылка ]}

Тестирование безопасности и эффективности

Из-за этических и технико-экономических проблем при тестировании эффективности иммуноглобулина сибирской язвы на людях он был протестирован на кроликах и обезьянах в соответствии с правилом FDA по эффективности на животных . После тестирования эффективности иммуноглобулин сибирской язвы был проверен на безопасность на людях-добровольцах, где наиболее распространенными побочными эффектами были головная боль, боль в спине, тошнота, а также боль и отек в месте введения. ^{[ нужна ссылка ]}

Ссылки

^ «Чрезвычайное использование» . Здоровье Канады . 9 мая 2018 года . Проверено 13 апреля 2024 г.
^ Савранский В., Ионин Б., Рис Дж. (май 2020 г.). «Современное состояние и тенденции в профилактике и лечении сибирской язвы» . Патогены (Базель, Швейцария) . 9 (5): 370. doi : 10.3390/pathogens9050370 . ПМЦ 7281134 . ПМИД 32408493 .
^ «FDA одобрило лечение ингаляционной сибирской язвы» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов . 25 марта 2015 г.
^ «История одобрения Антрасила» . Наркотики.com . Проверено 26 марта 2015 г.

[1] «Чрезвычайное использование» . Здоровье Канады . 9 мая 2018 года . Проверено 13 апреля 2024 г.

[Savransky_2020-2] Савранский В., Ионин Б., Рис Дж. (май 2020 г.). «Современное состояние и тенденции в профилактике и лечении сибирской язвы» . Патогены (Базель, Швейцария) . 9 (5): 370. doi : 10.3390/pathogens9050370 . ПМЦ 7281134 . ПМИД 32408493 .

[3] «FDA одобрило лечение ингаляционной сибирской язвы» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов . 25 марта 2015 г.

[4] «История одобрения Антрасила» . Наркотики.com . Проверено 26 марта 2015 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]