Эмпаглифлозин
Клинические данные | |
---|---|
Торговые названия | Джардинс, другие |
Другие имена | БИ-10773 |
AHFS / Drugs.com | Монография |
МедлайнПлюс | а614043 |
Данные лицензии |
|
Беременность категория |
|
Маршруты администрация | Через рот |
Класс препарата | Ингибитор натрий-глюкозного котранспортера-2 (SGLT2) [ 2 ] |
код АТС | |
Юридический статус | |
Юридический статус | |
Идентификаторы | |
Номер CAS | |
ПабХим CID | |
ИЮФАР/БПС | |
Лекарственный Банк | |
ХимическийПаук | |
НЕКОТОРЫЙ | |
КЕГГ | |
КЭБ | |
ХЭМБЛ | |
Панель управления CompTox ( EPA ) | |
Информационная карта ECHA | 100.122.058 |
Химические и физические данные | |
Формула | C23H27ClOC23H27ClO7 |
Молярная масса | 450.91 g·mol −1 |
3D model ( JSmol ) | |
Эмпаглифлозин , продаваемый под торговой маркой Jardiance , среди прочего, является противодиабетическим препаратом, используемым для улучшения контроля уровня глюкозы у людей с типа диабетом 2 . [ 10 ] [ 2 ] [ 12 ] Его принимают внутрь . [ 2 ]
Общие побочные эффекты включают гипервентиляцию, анорексию, боль в животе, тошноту, рвоту, летаргию, изменения психического статуса, гипотонию, острое повреждение почек и вагинальные дрожжевые инфекции. [ 2 ] Более редкие, но более серьезные побочные эффекты включают кожную инфекцию паха, называемую гангреной Фурнье , и форму диабетического кетоацидоза с нормальным уровнем сахара в крови. [ 2 ] [ 13 ] Использование во время беременности или кормления грудью не рекомендуется. [ 14 ] Эмпаглифлозин иногда вызывает преходящее снижение функции почек и в редких случаях вызывает острое повреждение почек , поэтому его применение следует контролировать у лиц с дисфункцией почек. Но некоторые исследования показали, что эмпаглифлозин можно использовать у людей с рСКФ всего 20 мл/мин/1,73 м² без увеличения неблагоприятных исходов для почек. [ 15 ] [ 16 ]
Было показано, что использование эмпаглифлозина улучшает исходы у людей с установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями. [ 17 ] [ 15 ] В результате высококачественных исследований получены данные о том, что эмпаглифлозин также может помочь замедлить скорость снижения функции почек. Независимо от статуса диабета, польза наблюдалась у пациентов с легкой, умеренной или тяжелой потерей функции почек. [ 18 ] [ 19 ] У людей, начавших лечение эмпаглифлозином, сначала может наблюдаться снижение функции почек, прежде чем их скорость клубочковой фильтрации стабилизируется. [ 20 ] Наибольшая польза была продемонстрирована у тех, кто имел тяжелую потерю функции почек, более высокий риск ухудшения функции почек и наличие диабета. [ 21 ]
Эмпаглифлозин является ингибитором натрий-глюкозного котранспортера-2 (SGLT-2) и действует за счет увеличения потери сахара с мочой . [ 2 ]
Эмпаглифлозин был одобрен для медицинского применения в США и Европейском Союзе в 2014 году. [ 11 ] [ 22 ] [ 23 ] Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [ 24 ] В 2021 году это было 85-е место среди наиболее часто назначаемых лекарств в США: на него было выписано более 8 миллионов рецептов. [ 25 ] [ 26 ] Он получил одобрение в качестве непатентованного препарата . США Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) [ 27 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Эмпаглифлозин снижает риск госпитализации и смерти у пациентов со сниженной функцией сердца при добавлении к стандартному лечению сердечной недостаточности с диабетом 2 типа или без него. [ 28 ] [ 29 ] [ 30 ] Он показан взрослым с диабетом 2 типа и установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями для снижения риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний; и в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у взрослых с диабетом 2 типа. [ 10 ] [ 31 ] [ 32 ]
США В июне 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) расширило показание в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения контроля уровня сахара в крови у детей 10 лет и старше с диабетом 2 типа. [ 33 ]
Противопоказания
[ редактировать ]- Тяжелая аллергическая реакция на эмпаглифлозин в анамнезе. [ 10 ]
- Терминальная стадия заболевания почек [ 10 ]
- Диабетический кетоацидоз [ 10 ]
Побочные эффекты
[ редактировать ]Общий
[ редактировать ]- Эмпаглифлозин повышает риск генитальных грибковых инфекций. Риск наиболее высок у людей, ранее перенесших генитальные грибковые инфекции. [ 34 ]
- Считалось, что эмпаглифлозин связан с повышенным риском инфекций мочевыводящих путей . Обзоры клинических исследований показали, что при приеме эмпаглифлозина нет значительного риска развития инфекций мочевыводящих путей по сравнению с плацебо или другими противодиабетическими препаратами. [ 35 ] [ 36 ]
- Эмпаглифлозин снижает систолическое и диастолическое артериальное давление и может увеличить риск понижения артериального давления , что может привести к обмороку и/или падению. [ 34 ] Риск выше у пожилых людей, людей, принимающих диуретики , и людей со сниженной функцией почек. [ 34 ]
- Незначительное повышение уровня липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) холестерина можно наблюдать при приеме эмпаглифлозина в диапазоне 2–4% от исходного уровня. [ 34 ]
Серьезный
[ редактировать ]- Диабетический кетоацидоз , редкое, но потенциально опасное для жизни состояние, может чаще возникать при применении эмпаглифлозина и других ингибиторов SGLT-2. [ 37 ] [ 38 ] Хотя диабетический кетоацидоз обычно связан с повышенным уровнем глюкозы в крови, у людей, принимающих ингибиторы SGLT-2, диабетический кетоацидоз может наблюдаться с нехарактерно нормальным уровнем глюкозы в крови — явление, называемое эугликемическим диабетическим кетоацидозом. [ 37 ] Отсутствие повышенного уровня глюкозы в крови у людей, принимающих ингибитор SGLT-2, может затруднить диагностику диабетического кетоацидоза. Риск развития эугликемического диабетического кетоацидоза, связанного с применением эмпаглифлозина, может быть выше на фоне заболевания, обезвоживания, хирургического вмешательства и/или употребления алкоголя. [ 37 ] Это также наблюдается при диабете 1 типа у тех, кто принимает эмпаглифлозин, что, в частности, является неутвержденным или «не по назначению» применением препарата. [ 38 ] Чтобы снизить риск развития кетоацидоза (серьезного состояния, при котором организм вырабатывает высокий уровень кислот в крови, называемых кетонами) после операции, FDA одобрило изменения в информации о назначении лекарств от диабета, ингибиторов SGLT2, чтобы рекомендовать временно прекратить их прием перед плановой операцией. . Прием эмпаглифлозина следует прекратить как минимум за три дня до запланированной операции. [ 39 ] Симптомы диабетического кетоацидоза включают тошноту, рвоту, боль в животе, усталость и затрудненное дыхание. [ 39 ]
- Гангрена Фурнье , редкая, но серьезная инфекция паха, чаще возникает у людей, принимающих эмпаглифлозин и другие ингибиторы SGLT-2. [ 2 ] [ 13 ] Симптомы включают лихорадку, общее недомогание, а также боль или отек вокруг половых органов или кожи за ними. Инфекция быстро прогрессирует, поэтому рекомендуется срочная медицинская помощь. [ 13 ]
- Эмпаглифлозин может увеличить риск низкого уровня сахара в крови при его применении вместе с сульфонилмочевиной или инсулином. [ 40 ] При применении отдельно или в дополнение к метформину он не увеличивает риск гипогликемии. [ 41 ]
Механизм действия
[ редактировать ]Эмпаглифлозин является ингибитором котранспортера-2 (SGLT-2), который обнаруживается почти исключительно в проксимальных канальцах нефроновых натрий- глюкозного компонентов почек. На SGLT-2 приходится около 90 процентов реабсорбции глюкозы в кровь. Блокирование SGLT-2 снижает уровень глюкозы в крови, блокируя реабсорбцию глюкозы в почках и тем самым выводя глюкозу (т. е. сахар из крови) через мочу. [ 42 ] [ 43 ] [ 44 ] Из всех доступных в настоящее время ингибиторов SGLT-2 эмпаглифлозин обладает самой высокой степенью селективности в отношении SGLT-2 по сравнению с SGLT-1, SGLT-4, SGLT-5 и SGLT-6. [ 45 ]
История
[ редактировать ]Он был разработан компанией Boehringer Ingelheim и продается совместно с компанией Eli Lilly and Company . Он также доступен в виде комбинаций эмпаглифлозин/линаглиптин , эмпаглифлозин/метформин и эмпаглифлозин/линаглиптин/метформин . [ нужна ссылка ]
В отношении сердечно-сосудистой смертности FDA основывало свое решение на постмаркетинговом исследовании, которое оно потребовало, когда в 2014 году одобрило эмпаглифлозин в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у взрослых с диабетом 2 типа. [ 22 ] [ 31 ] Эмпаглифлозин изучался в постмаркетинговом клиническом исследовании с участием более 7000 участников с диабетом 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями. [ 31 ] В исследовании было показано, что эмпаглифлозин снижает риск смерти от сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с плацебо при добавлении к стандартной терапии диабета и атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний. [ 31 ]
При сердечной недостаточности безопасность и эффективность эмпаглифлозина оценивались FDA как дополнение к стандартной терапии в рандомизированном двойном слепом международном исследовании, в котором сравнивались 2997 участников, получавших эмпаглифлозин по 10 мг один раз в день, с 2991 участником, получавшим эмпаглифлозин по 10 мг один раз в день. плацебо. [ 32 ] Основным показателем эффективности было время до смерти от сердечно-сосудистых причин или необходимости госпитализации по поводу сердечной недостаточности. [ 32 ] Среди лиц, получавших эмпаглифлозин в среднем около двух лет, 14% умерли от сердечно-сосудистых причин или были госпитализированы из-за сердечной недостаточности, по сравнению с 17% участников, получавших плацебо. [ 32 ] Это преимущество было в основном связано с меньшим количеством участников, госпитализированных по поводу сердечной недостаточности. [ 32 ]
FDA удовлетворило заявку на приоритетное рассмотрение эмпаглифлозина и предоставило одобрение Jardiance компании Boehringer Ingelheim. [ 32 ]
Юридический статус
[ редактировать ]По состоянию на май 2013 года компании Boehringer и Lilly подали заявки на получение разрешения на продажу в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). [ 46 ] Препарат был одобрен в Евросоюзе в мае 2014 года. [ 11 ] и был одобрен в США в августе 2014 года. [ 22 ] [ 23 ] [ 47 ] FDA потребовало проведения четырех постмаркетинговых исследований: исследования сердечно-сосудистых последствий, двух исследований на детях и исследования токсичности на животных, связанных с педиатрическими исследованиями. [ 22 ] [ 47 ]
Исследовать
[ редактировать ]Метаанализ краткосрочных рандомизированных контролируемых исследований показал сходную эффективность в отношении контроля гликемии эмпаглифлозина в дозе 10 и 25 мг у пациентов с диабетом 2 типа. Хотя при более высоких дозах может наблюдаться более сильное снижение уровня HbA1c, эта разница становится более клинически значимой, когда исходный уровень HbA1c у пациентов выше, например, у пациентов с HbA1c ≥ 8,5%. Поэтому при назначении высоких доз эмпаглифлозина следует учитывать исходные показатели пациентов, такие как HbA1c, ИМТ и т. д. [ 48 ] [ 49 ]
Вес и кровяное давление
[ редактировать ]Эмпаглифлозин вызывает умеренное снижение артериального давления и массы тела. Эти эффекты, вероятно, обусловлены выделением глюкозы с мочой и небольшим увеличением экскреции натрия с мочой . [ 34 ] [ 50 ]
В клинических исследованиях участники с диабетом 2 типа, принимавшие эмпаглифлозин вместе с другими противодиабетическими препаратами, потеряли в среднем 2% от своей исходной массы тела . [ 51 ] [ 52 ] Более высокий процент людей, принимавших эмпаглифлозин, достиг потери веса более чем на 5% от исходного уровня, что было связано с улучшением контроля уровня глюкозы. [ 51 ] [ 52 ] [ 34 ] Такая же степень потери веса наблюдалась и в исследовании пациентов с сердечной недостаточностью, принимавших эмпаглифлозин. [ 53 ]
Было показано, что эмпаглифлозин снижает систолическое артериальное давление на 3–5 миллиметров ртутного столба (мм рт. ст.) без изменения частоты пульса. [ 51 ] [ 52 ] [ 34 ] Больший процент людей с неконтролируемым артериальным давлением на исходном уровне достигал контролируемого артериального давления (т.е. систолическое артериальное давление <130 мм рт. ст. и диастолическое артериальное давление <80 мм рт. ст.) после приема эмпаглифлозина через 24 недели. [ 52 ] Влияние на кровяное давление и массу тела обычно рассматривается как благоприятное, поскольку многие люди с диабетом 2 типа имеют высокое кровяное давление, избыточный вес или ожирение. [ 41 ] [ 54 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Применение эмпаглифлозина (Джардинса) во время беременности» . Наркотики.com . 30 августа 2018 года. Архивировано из оригинала 5 августа 2019 года . Проверено 10 февраля 2020 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д и ж г «Эмпаглифлозин Монография для профессионалов» . Наркотики.com . АХФС. Архивировано из оригинала 6 апреля 2019 года . Проверено 21 декабря 2018 г.
- ^ «АусПАР: Эмпаглифлозин» . Управление терапевтических товаров (TGA), Австралийский Союз . 8 ноября 2017 года . Проверено 24 марта 2022 г.
- ^ «ДЖАРДИАНС» . Берингер Ингельхайм Пти Лтд . Управление терапевтических товаров (TGA), Австралийское Содружество. Архивировано из оригинала 18 марта 2023 года.
- ^ «Лекарства, отпускаемые по рецепту: регистрация новых химических веществ в Австралии, 2014 г.» . Управление терапевтических товаров (TGA), Австралийский Союз . 21 июня 2022 года. Архивировано из оригинала 10 апреля 2023 года . Проверено 10 апреля 2023 г.
- ^ «Лекарственные средства, отпускаемые по рецепту, и биологические препараты: годовой обзор TGA за 2017 год» . Управление терапевтических товаров (TGA), Австралийский Союз . 21 июня 2022 г. Проверено 31 марта 2024 г.
- ^ «Разрешения на новые лекарства Министерства здравоохранения Канады: основные события 2015 г.» . Здоровье Канады . 4 мая 2016 года . Проверено 7 апреля 2024 г.
- ^ «Jardiance 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой – Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . Архивировано из оригинала 20 сентября 2020 года . Проверено 10 февраля 2020 г.
- ^ «Jardiance 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой – Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . 23 октября 2019 г. Архивировано из оригинала 22 сентября 2020 г. Проверено 10 февраля 2020 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д и ж «Джардинс-эмпаглифлозин таблетка, покрытая пленочной оболочкой» . ДейлиМед . 22 января 2020 года. Архивировано из оригинала 11 февраля 2020 года . Проверено 10 февраля 2020 г.
- ^ Перейти обратно: а б с «Жардианс ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 28 августа 2021 г. Проверено 10 февраля 2020 г.
- ^ Дэвис М.Дж., Д'Алессио Д.А., Фрадкин Дж., Кернан В.Н., Матье С., Мингроне Дж. и др. (декабрь 2018 г.). «Управление гипергликемией при диабете 2 типа, 2018. Консенсусный отчет Американской диабетической ассоциации (ADA) и Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD)» . Диабетология . 61 (12): 2461–2498. дои : 10.1007/s00125-018-4729-5 . ПМИД 30288571 .
- ^ Перейти обратно: а б с «FDA предупреждает о редких случаях серьезного заражения половой сферы ингибиторами SGLT2 при диабете» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 9 февраля 2019 года. Архивировано из оригинала 13 декабря 2019 года . Проверено 18 марта 2019 г.
- ^ Британский национальный формуляр: BNF 76 (76-е изд.). Фармацевтическая пресса. 2018. с. 691. ИСБН 9780857113382 .
- ^ Перейти обратно: а б Заннад Ф., Батлер Дж., Филиппатос Г.С., Покок С., Джамал В., Шни Дж. и др. (май 2021 г.). «Исходы сердечно-сосудистой системы и почек при применении эмпаглифлозина при сердечной недостаточности». Точная медицина – путешествие в будущее диабетологии www.diabeteskongress.de . 16 . Георг Тиме Верлаг КГ. дои : 10.1055/s-0041-1727471 .
- ^ Херрингтон В.Г., Стэплин Н., Ваннер С., Грин Дж.Б., Хауске С.Дж., Эмберсон Дж.Р. и др. (январь 2023 г.). «Эмпаглифлозин у больных хронической болезнью почек» . Медицинский журнал Новой Англии . 388 (2): 117–127. дои : 10.1056/NEJMoa2204233 . ПМК 7614055 . ПМИД 36331190 .
- ^ Зинман Б., Ваннер С., Лачин Дж.М., Фитчетт Д., Блюмки Е., Хантель С. и др. (ноябрь 2015 г.). «Эмпаглифлозин, сердечно-сосудистые исходы и смертность при диабете 2 типа». Медицинский журнал Новой Англии . 373 (22): 2117–2128. дои : 10.1056/NEJMoa1504720 . ПМИД 26378978 .
- ^ Херрингтон В.Г., Прейсс Д., Хейнс Р., фон Эйнаттен М., Стаплин Н., Хауске С.Дж. и др. (август 2020 г.). «Ошибка: потенциал улучшения сердечно-почечных исходов за счет ингибирования натрий-глюкозного котранспортера-2 у людей с хронической болезнью почек: обоснование исследования EMPA-KIDNEY» . Клинический журнал почек . 13 (4): 722. doi : 10.1056/NEJMoa2204233 . hdl : 20.500.13003/18576 . ПМЦ 7467589 . ПМИД 32905262 .
- ^ Ваннер С., Инзукки С.Е., Лачин Дж.М., Фитчетт Д., фон Эйнаттен М., Маттеус М. и др. (июль 2016 г.). «Эмпаглифлозин и прогрессирование заболевания почек при диабете 2 типа». Медицинский журнал Новой Англии . 375 (4): 323–334. дои : 10.1056/nejmoa1515920 . ПМИД 27299675 .
- ^ Ваннер С., Инзукки С.Е., Лачин Дж.М., Фитчетт Д., фон Эйнаттен М., Маттеус М. и др. (июль 2016 г.). «Эмпаглифлозин и прогрессирование заболевания почек при диабете 2 типа». Медицинский журнал Новой Англии . 375 (4): 323–334. дои : 10.1056/NEJMoa1515920 . ПМИД 27299675 .
- ^ Херрингтон В.Г., Прейсс Д., Хейнс Р., фон Эйнаттен М., Стаплин Н., Хауске С.Дж. и др. (август 2020 г.). «Ошибка: потенциал улучшения сердечно-почечных исходов за счет ингибирования натрий-глюкозного котранспортера-2 у людей с хронической болезнью почек: обоснование исследования EMPA-KIDNEY» . Клинический журнал почек . 13 (4): 722. doi : 10.1056/NEJMoa2204233 . hdl : 20.500.13003/18576 . ПМЦ 7467589 . ПМИД 32905262 .
- ^ Перейти обратно: а б с д «FDA одобрило Jardiance для лечения диабета 2 типа» (пресс-релиз). США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 1 августа 2014 года. Архивировано из оригинала 22 октября 2016 года . Проверено 5 февраля 2023 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ Перейти обратно: а б «Упаковка одобренного препарата: таблетки Jardiance (эмпаглифлозин) NDA № 204629» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 8 сентября 2014 г. Архивировано из оригинала 11 февраля 2020 г. . Проверено 10 февраля 2020 г.
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2021 г.). Примерный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 22-й список (2021 г.) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/345533 . ВОЗ/MHP/HPS/EML/2021.02.
- ^ «Топ-300 2021 года» . КлинКальк . Архивировано из оригинала 15 января 2024 года . Проверено 14 января 2024 г.
- ^ «Эмпаглифлозин – статистика применения препарата» . КлинКальк . Проверено 14 января 2024 г.
- ^ «Первые одобрения генерических лекарств в 2022 году» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 3 марта 2023 года. Архивировано из оригинала 14 января 2024 года . Проверено 14 января 2024 г.
- ^ Пакер М., Анкер С.Д., Батлер Дж., Филиппатос Дж., Покок С.Дж., Карсон П. и др. (октябрь 2020 г.). «Исходы сердечно-сосудистой системы и почек при применении эмпаглифлозина при сердечной недостаточности». Медицинский журнал Новой Англии . 383 (15): 1413–1424. дои : 10.1056/NEJMoa2022190 . hdl : 2066/230126 . PMID 32865377 .
- ^ Анкер С.Д., Батлер Дж., Филиппатос Г., Феррейра Дж.П., Бокки Э., Бём М. и др. (октябрь 2021 г.). «Эмпаглифлозин при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса». Медицинский журнал Новой Англии . 385 (16): 1451–1461. дои : 10.1056/NEJMoa2107038 . ПМИД 34449189 .
- ^ Заннад Ф., Феррейра Дж.П., Покок С.Дж., Анкер С.Д., Батлер Дж., Филиппатос Дж. и др. (сентябрь 2020 г.). «Ингибиторы SGLT2 у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса: метаанализ исследований EMPEROR-Reduced и DAPA-HF». Ланцет . 396 (10254): 819–829. дои : 10.1016/s0140-6736(20)31824-9 . ПМИД 32877652 .
- ^ Перейти обратно: а б с д «FDA одобряет Jardiance для снижения смертности от сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых с диабетом 2 типа» (пресс-релиз). США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 6 декабря 2016 г. Архивировано из оригинала 11 февраля 2020 г. . Проверено 12 декабря 2016 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ Перейти обратно: а б с д и ж «FDA одобрило лечение более широкого круга пациентов с сердечной недостаточностью» (пресс-релиз). США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 24 февраля 2022 года. Архивировано из оригинала 27 февраля 2022 года . Проверено 27 февраля 2022 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ «FDA одобрило новый класс лекарств для лечения детского диабета 2 типа» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (пресс-релиз). 20 июня 2023 года. Архивировано из оригинала 21 июня 2023 года . Проверено 20 июня 2023 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д и ж г «Национальная монография по лекарственным средствам Эмпаглифлозин (Jardiance)» (PDF) . Департамент США по делам ветеранов . Октябрь 2015 г. Архивировано из оригинала (PDF) 18 марта 2021 г.
- ^ Доннан Дж.Р., Гранди К.А., Чибриков Е., Марра К.А., Обри-Басслер К., Джонстон К. и др. (февраль 2019 г.). «Сравнительная безопасность ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2 (SGLT2): систематический обзор и метаанализ» . БМЖ Опен . 9 (1): e022577. doi : 10.1136/bmjopen-2018-022577 . ПМК 6361337 . ПМИД 30813108 .
- ^ Киндурит Шорлинг О., Кларк Д., Цвинер И., Касперс С., Ли Дж., Илиев Х. (август 2020 г.). «Объединенный анализ безопасности и переносимости эмпаглифлозина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа» . Достижения в терапии . 37 (8): 3463–3484. дои : 10.1007/s12325-020-01329-7 . ПМЦ 7370973 . ПМИД 32372290 .
- ^ Перейти обратно: а б с Розенсток Дж., Ферраннини Э. (сентябрь 2015 г.). «Эугликемический диабетический кетоацидоз: предсказуемая, обнаруживаемая и предотвратимая проблема безопасности с помощью ингибиторов SGLT2» . Уход при диабете . 38 (9): 1638–1642. дои : 10.2337/dc15-1380 . ПМИД 26294774 .
- ^ Перейти обратно: а б Хандельсман Ю., Генри Р.Р., Блумгарден З.Т., Дагого-Джек С., ДеФронзо Р.А., Эйнхорн Д. и др. (июнь 2016 г.). «Заявление о позиции Американской ассоциации клинических эндокринологов и Американского колледжа эндокринологии в отношении Ассоциации ингибиторов Sglt-2 и диабетического кетоацидоза» . Эндокринная практика . 22 (6): 753–762. дои : 10.4158/EP161292.PS . ПМИД 27082665 .
- ^ Перейти обратно: а б «FDA пересматривает этикетки ингибиторов SGLT2 для лечения диабета, включив в них предупреждение» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 19 марта 2020 года. Архивировано из оригинала 7 июня 2020 года . Проверено 6 июня 2020 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ «Эмпаглифлозин в комбинированной терапии сахарного диабета 2 типа» . ХОРОШИЙ . 25 марта 2015 г. Архивировано из оригинала 21 декабря 2018 г. Проверено 21 декабря 2018 г.
- ^ Перейти обратно: а б Андерсон Дж. Э., Райт Э. Э., Шефер К. Ф. (февраль 2017 г.). «Эмпаглифлозин: роль в вариантах лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа» . Терапия диабета . 8 (1): 33–53. дои : 10.1007/s13300-016-0211-x . ПМК 5306110 . ПМИД 27837465 .
- ^ Абдул-Гани М.А., ДеФронзо Р.А. (сентябрь 2008 г.). «Ингибирование почечной реабсорбции глюкозы: новая стратегия достижения контроля уровня глюкозы при сахарном диабете 2 типа». Эндокринная практика . 14 (6): 782–790. дои : 10.4158/эп.14.6.782 . ПМИД 18996802 .
- ^ Наир С., Уайлдинг Дж. П. (январь 2010 г.). «Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 как новый метод лечения сахарного диабета» . Журнал клинической эндокринологии и метаболизма . 95 (1): 34–42. дои : 10.1210/jc.2009-0473 . ПМИД 19892839 .
- ^ Бэйс Х (март 2009 г.). «От жертвы к союзнику: почки как новая мишень для лечения сахарного диабета». Текущие медицинские исследования и мнения . 25 (3): 671–681. дои : 10.1185/03007990802710422 . ПМИД 19232040 . S2CID 73341491 .
- ^ Тентолурис А., Влачакис П., Церавини Е., Элефтериаду И., Тентолурис Н. (август 2019 г.). «Ингибиторы SGLT2: обзор их противодиабетического и кардиопротекторного действия» . Международный журнал экологических исследований и общественного здравоохранения . 16 (16): 2965. doi : 10.3390/ijerph16162965 . ПМК 6720282 . ПМИД 31426529 .
- ^ Такер М.Э. (7 мая 2013 г.). «Первые подробности испытаний эмпаглифлозина появились после подачи заявок в США и ЕС» . Медицинские новости Medscape . Архивировано из оригинала 18 июня 2013 года . Проверено 18 января 2014 г.
- ^ Перейти обратно: а б Мечание Е (1 августа 2014 г.). «FDA одобрило эмпаглифлозин для взрослых с диабетом 2 типа» . Цифровая сеть новостей клинической эндокринологии . Архивировано из оригинала 28 августа 2021 года . Проверено 23 августа 2014 г.
- ^ Лиакос А., Карагианнис Т., Атанасиаду Э., Сариянни М., Майну М., Папатеодору К. и др. (октябрь 2014 г.). «Эффективность и безопасность эмпаглифлозина при диабете 2 типа: систематический обзор и метаанализ». Диабет, ожирение и обмен веществ . 16 (10): 984–993. дои : 10.1111/дом.12307 . ПМИД 24766495 .
- ^ Инзукки С.Е., Дэвис М.Дж., Хунти К., Триведи П., Джордж Дж.Т., Цвинер И. и др. (февраль 2021 г.). «Эффекты лечения эмпаглифлозином по категориям исходного уровня HbA1c, массы тела и артериального давления в качестве дополнения к метформину у пациентов с диабетом 2 типа» . Диабет, ожирение и обмен веществ . 23 (2): 425–433. дои : 10.1111/дом.14234 . ПМЦ 7839733 . ПМИД 33084149 .
- ^ Верма С., МакМюррей Джей-Джей (октябрь 2018 г.). «Ингибиторы SGLT2 и механизмы сердечно-сосудистой пользы: современный обзор» . Диабетология . 61 (10): 2108–2117. дои : 10.1007/s00125-018-4670-7 . ПМИД 30132036 .
- ^ Перейти обратно: а б с Ковач К.С., Сешиа В., Своллоу Р., Джонс Р., Раттунде Х., Верле Х.Дж. и др. (февраль 2014 г.). «Эмпаглифлозин улучшает контроль гликемии и веса в качестве дополнительной терапии к пиоглитазону или пиоглитазону в сочетании с метформином у пациентов с диабетом 2 типа: 24-недельное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование». Диабет, ожирение и обмен веществ . 16 (2): 147–158. дои : 10.1111/дом.12188 . ПМИД 23906415 .
- ^ Перейти обратно: а б с д Херинг Х.У., Меркер Л., Зеевальдт-Беккер Э., Веймер М., Мейнике Т., Броедл У.К. и др. (июнь 2014 г.). «Эмпаглифлозин в качестве дополнения к метформину у пациентов с диабетом 2 типа: 24-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование» . Уход при диабете . 37 (6): 1650–1659. дои : 10.2337/dc13-2105 . ПМИД 24722494 .
- ^ Анкер С.Д., Хан М.С., Батлер Дж., Офстад А.П., Пейл Б., Пфарр Е. и др. (январь 2023 г.). «Изменение веса и клинические результаты при сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса: выводы EMPEROR-Reduced» . Европейский журнал сердечной недостаточности . 25 (1): 117–127. дои : 10.1002/ejhf.2728 . ПМЦ 10098519 . ПМИД 36325584 .
- ^ «Информационный бюллетень по ожирению и избыточному весу» (PDF) . Всемирная организация здравоохранения. Архивировано (PDF) из оригинала 23 января 2019 года . Проверено 23 марта 2019 г.