Jump to content

Эмпаглифлозин

(Перенаправлено с Jardiance )

Эмпаглифлозин
Клинические данные
Торговые названия Джардинс, другие
Другие имена БИ-10773
AHFS / Drugs.com Монография
МедлайнПлюс а614043
Данные лицензии
Беременность
категория
Маршруты
администрация
Через рот
Класс препарата Ингибитор натрий-глюкозного котранспортера-2 (SGLT2) [ 2 ]
код АТС
Юридический статус
Юридический статус
Идентификаторы
Номер CAS
ПабХим CID
ИЮФАР/БПС
Лекарственный Банк
ХимическийПаук
НЕКОТОРЫЙ
КЕГГ
КЭБ
ХЭМБЛ
Панель управления CompTox ( EPA )
Информационная карта ECHA 100.122.058 Отредактируйте это в Викиданных
Химические и физические данные
Формула C23H27ClOC23H27ClO7
Молярная масса 450.91  g·mol −1
3D model ( JSmol )

Эмпаглифлозин , продаваемый под торговой маркой Jardiance , среди прочего, является противодиабетическим препаратом, используемым для улучшения контроля уровня глюкозы у людей с типа   диабетом 2 . [ 10 ] [ 2 ] [ 12 ] Его принимают внутрь . [ 2 ]

Общие побочные эффекты включают гипервентиляцию, анорексию, боль в животе, тошноту, рвоту, летаргию, изменения психического статуса, гипотонию, острое повреждение почек и вагинальные дрожжевые инфекции. [ 2 ] Более редкие, но более серьезные побочные эффекты включают кожную инфекцию паха, называемую гангреной Фурнье , и форму диабетического кетоацидоза с нормальным уровнем сахара в крови. [ 2 ] [ 13 ] Использование во время беременности или кормления грудью не рекомендуется. [ 14 ] Эмпаглифлозин иногда вызывает преходящее снижение функции почек и в редких случаях вызывает острое повреждение почек , поэтому его применение следует контролировать у лиц с дисфункцией почек. Но некоторые исследования показали, что эмпаглифлозин можно использовать у людей с рСКФ всего 20 мл/мин/1,73 м² без увеличения неблагоприятных исходов для почек. [ 15 ] [ 16 ]

Было показано, что использование эмпаглифлозина улучшает исходы у людей с установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями. [ 17 ] [ 15 ] В результате высококачественных исследований получены данные о том, что эмпаглифлозин также может помочь замедлить скорость снижения функции почек. Независимо от статуса диабета, польза наблюдалась у пациентов с легкой, умеренной или тяжелой потерей функции почек. [ 18 ] [ 19 ] У людей, начавших лечение эмпаглифлозином, сначала может наблюдаться снижение функции почек, прежде чем их скорость клубочковой фильтрации стабилизируется. [ 20 ] Наибольшая польза была продемонстрирована у тех, кто имел тяжелую потерю функции почек, более высокий риск ухудшения функции почек и наличие диабета. [ 21 ]

Эмпаглифлозин является ингибитором натрий-глюкозного котранспортера-2 (SGLT-2) и действует за счет увеличения потери сахара с мочой . [ 2 ]

Эмпаглифлозин был одобрен для медицинского применения в США и Европейском Союзе в 2014 году. [ 11 ] [ 22 ] [ 23 ] Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [ 24 ] В 2021 году это было 85-е место среди наиболее часто назначаемых лекарств в США: на него было выписано более 8   миллионов рецептов. [ 25 ] [ 26 ] Он получил одобрение в качестве непатентованного препарата . США Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) [ 27 ]

Медицинское использование

[ редактировать ]

Эмпаглифлозин снижает риск госпитализации и смерти у пациентов со сниженной функцией сердца при добавлении к стандартному лечению сердечной недостаточности с   диабетом 2 типа или без него. [ 28 ] [ 29 ] [ 30 ] Он показан взрослым с   диабетом 2 типа и установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями для снижения риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний; и в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у взрослых с   диабетом 2 типа. [ 10 ] [ 31 ] [ 32 ]

США В июне 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) расширило показание в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения контроля уровня сахара в крови у детей 10 лет и старше с   диабетом 2 типа. [ 33 ]

Противопоказания

[ редактировать ]

Побочные эффекты

[ редактировать ]

Серьезный

[ редактировать ]
  • Диабетический кетоацидоз , редкое, но потенциально опасное для жизни состояние, может чаще возникать при применении эмпаглифлозина и других ингибиторов SGLT-2. [ 37 ] [ 38 ] Хотя диабетический кетоацидоз обычно связан с повышенным уровнем глюкозы в крови, у людей, принимающих ингибиторы SGLT-2, диабетический кетоацидоз может наблюдаться с нехарактерно нормальным уровнем глюкозы в крови — явление, называемое эугликемическим диабетическим кетоацидозом. [ 37 ] Отсутствие повышенного уровня глюкозы в крови у людей, принимающих ингибитор SGLT-2, может затруднить диагностику диабетического кетоацидоза. Риск развития эугликемического диабетического кетоацидоза, связанного с применением эмпаглифлозина, может быть выше на фоне заболевания, обезвоживания, хирургического вмешательства и/или употребления алкоголя. [ 37 ] Это также наблюдается при   диабете 1 типа у тех, кто принимает эмпаглифлозин, что, в частности, является неутвержденным или «не по назначению» применением препарата. [ 38 ] Чтобы снизить риск развития кетоацидоза (серьезного состояния, при котором организм вырабатывает высокий уровень кислот в крови, называемых кетонами) после операции, FDA одобрило изменения в информации о назначении лекарств от диабета, ингибиторов SGLT2, чтобы рекомендовать временно прекратить их прием перед плановой операцией. . Прием эмпаглифлозина следует прекратить как минимум за три дня до запланированной операции. [ 39 ] Симптомы диабетического кетоацидоза включают тошноту, рвоту, боль в животе, усталость и затрудненное дыхание. [ 39 ]
  • Гангрена Фурнье , редкая, но серьезная инфекция паха, чаще возникает у людей, принимающих эмпаглифлозин и другие ингибиторы SGLT-2. [ 2 ] [ 13 ] Симптомы включают лихорадку, общее недомогание, а также боль или отек вокруг половых органов или кожи за ними. Инфекция быстро прогрессирует, поэтому рекомендуется срочная медицинская помощь. [ 13 ]
  • Эмпаглифлозин может увеличить риск низкого уровня сахара в крови при его применении вместе с сульфонилмочевиной или инсулином. [ 40 ] При применении отдельно или в дополнение к метформину он не увеличивает риск гипогликемии. [ 41 ]

Механизм действия

[ редактировать ]

Эмпаглифлозин является ингибитором котранспортера-2 (SGLT-2), который обнаруживается почти исключительно в проксимальных канальцах нефроновых натрий- глюкозного компонентов почек. На SGLT-2 приходится около 90   процентов реабсорбции глюкозы в кровь. Блокирование SGLT-2 снижает уровень глюкозы в крови, блокируя реабсорбцию глюкозы в почках и тем самым выводя глюкозу (т. е. сахар из крови) через мочу. [ 42 ] [ 43 ] [ 44 ] Из всех доступных в настоящее время ингибиторов SGLT-2 эмпаглифлозин обладает самой высокой степенью селективности в отношении SGLT-2 по сравнению с SGLT-1, SGLT-4, SGLT-5 и SGLT-6. [ 45 ]

Он был разработан компанией Boehringer Ingelheim и продается совместно с компанией Eli Lilly and Company . Он также доступен в виде комбинаций эмпаглифлозин/линаглиптин , эмпаглифлозин/метформин и эмпаглифлозин/линаглиптин/метформин . [ нужна ссылка ]

В отношении сердечно-сосудистой смертности FDA основывало свое решение на постмаркетинговом исследовании, которое оно потребовало, когда в 2014 году одобрило эмпаглифлозин в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у взрослых с   диабетом 2 типа. [ 22 ] [ 31 ] Эмпаглифлозин изучался в постмаркетинговом клиническом исследовании с участием более 7000 участников с   диабетом 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями. [ 31 ] В исследовании было показано, что эмпаглифлозин снижает риск смерти от сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с плацебо при добавлении к стандартной терапии диабета и атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний. [ 31 ]

При сердечной недостаточности безопасность и эффективность эмпаглифлозина оценивались FDA как дополнение к стандартной терапии в рандомизированном двойном слепом международном исследовании, в котором сравнивались 2997 участников, получавших эмпаглифлозин по 10 мг один раз в день, с 2991 участником, получавшим эмпаглифлозин по 10 мг один раз в день. плацебо. [ 32 ] Основным показателем эффективности было время до смерти от сердечно-сосудистых причин или необходимости госпитализации по поводу сердечной недостаточности. [ 32 ] Среди лиц, получавших эмпаглифлозин в среднем около двух лет, 14% умерли от сердечно-сосудистых причин или были госпитализированы из-за сердечной недостаточности, по сравнению с 17% участников, получавших плацебо. [ 32 ] Это преимущество было в основном связано с меньшим количеством участников, госпитализированных по поводу сердечной недостаточности. [ 32 ]

FDA удовлетворило заявку на приоритетное рассмотрение эмпаглифлозина и предоставило одобрение Jardiance компании Boehringer Ingelheim. [ 32 ]

[ редактировать ]

По состоянию на май 2013 года компании Boehringer и Lilly подали заявки на получение разрешения на продажу в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). [ 46 ] Препарат был одобрен в Евросоюзе в мае 2014 года. [ 11 ] и был одобрен в США в августе 2014 года. [ 22 ] [ 23 ] [ 47 ] FDA потребовало проведения четырех постмаркетинговых исследований: исследования сердечно-сосудистых последствий, двух исследований на детях и исследования токсичности на животных, связанных с педиатрическими исследованиями. [ 22 ] [ 47 ]

Исследовать

[ редактировать ]

Метаанализ краткосрочных рандомизированных контролируемых исследований показал сходную эффективность в отношении контроля гликемии эмпаглифлозина в дозе 10 и 25 мг у пациентов с   диабетом 2 типа. Хотя при более высоких дозах может наблюдаться более сильное снижение уровня HbA1c, эта разница становится более клинически значимой, когда исходный уровень HbA1c у пациентов выше, например, у пациентов с HbA1c ≥ 8,5%. Поэтому при назначении высоких доз эмпаглифлозина следует учитывать исходные показатели пациентов, такие как HbA1c, ИМТ и т. д. [ 48 ] [ 49 ]

Вес и кровяное давление

[ редактировать ]

Эмпаглифлозин вызывает умеренное снижение артериального давления и массы тела. Эти эффекты, вероятно, обусловлены выделением глюкозы с мочой и небольшим увеличением экскреции натрия с мочой . [ 34 ] [ 50 ]

В клинических исследованиях участники с   диабетом 2 типа, принимавшие эмпаглифлозин вместе с другими противодиабетическими препаратами, потеряли в среднем 2% от своей исходной массы тела . [ 51 ] [ 52 ] Более высокий процент людей, принимавших эмпаглифлозин, достиг потери веса более чем на 5% от исходного уровня, что было связано с улучшением контроля уровня глюкозы. [ 51 ] [ 52 ] [ 34 ] Такая же степень потери веса наблюдалась и в исследовании пациентов с сердечной недостаточностью, принимавших эмпаглифлозин. [ 53 ]

Было показано, что эмпаглифлозин снижает систолическое артериальное давление на 3–5   миллиметров ртутного столба (мм рт. ст.) без изменения частоты пульса. [ 51 ] [ 52 ] [ 34 ] Больший процент людей с неконтролируемым артериальным давлением на исходном уровне достигал контролируемого артериального давления (т.е. систолическое артериальное давление <130 мм рт. ст. и диастолическое артериальное давление <80 мм рт. ст.) после приема эмпаглифлозина через 24 недели. [ 52 ] Влияние на кровяное давление и массу тела обычно рассматривается как благоприятное, поскольку многие люди с   диабетом 2 типа имеют высокое кровяное давление, избыточный вес или ожирение. [ 41 ] [ 54 ]

  1. ^ «Применение эмпаглифлозина (Джардинса) во время беременности» . Наркотики.com . 30 августа 2018 года. Архивировано из оригинала 5 августа 2019 года . Проверено 10 февраля 2020 г.
  2. ^ Перейти обратно: а б с д и ж г «Эмпаглифлозин Монография для профессионалов» . Наркотики.com . АХФС. Архивировано из оригинала 6 апреля 2019 года . Проверено 21 декабря 2018 г.
  3. ^ «АусПАР: Эмпаглифлозин» . Управление терапевтических товаров (TGA), Австралийский Союз . 8 ноября 2017 года . Проверено 24 марта 2022 г.
  4. ^ «ДЖАРДИАНС» . Берингер Ингельхайм Пти Лтд . Управление терапевтических товаров (TGA), Австралийское Содружество. Архивировано из оригинала 18 марта 2023 года.
  5. ^ «Лекарства, отпускаемые по рецепту: регистрация новых химических веществ в Австралии, 2014 г.» . Управление терапевтических товаров (TGA), Австралийский Союз . 21 июня 2022 года. Архивировано из оригинала 10 апреля 2023 года . Проверено 10 апреля 2023 г.
  6. ^ «Лекарственные средства, отпускаемые по рецепту, и биологические препараты: годовой обзор TGA за 2017 год» . Управление терапевтических товаров (TGA), Австралийский Союз . 21 июня 2022 г. Проверено 31 марта 2024 г.
  7. ^ «Разрешения на новые лекарства Министерства здравоохранения Канады: основные события 2015 г.» . Здоровье Канады . 4 мая 2016 года . Проверено 7 апреля 2024 г.
  8. ^ «Jardiance 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой – Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . Архивировано из оригинала 20 сентября 2020 года . Проверено 10 февраля 2020 г.
  9. ^ «Jardiance 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой – Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . 23 октября 2019 г. Архивировано из оригинала 22 сентября 2020 г. Проверено 10 февраля 2020 г.
  10. ^ Перейти обратно: а б с д и ж «Джардинс-эмпаглифлозин таблетка, покрытая пленочной оболочкой» . ДейлиМед . 22 января 2020 года. Архивировано из оригинала 11 февраля 2020 года . Проверено 10 февраля 2020 г.
  11. ^ Перейти обратно: а б с «Жардианс ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 28 августа 2021 г. Проверено 10 февраля 2020 г.
  12. ^ Дэвис М.Дж., Д'Алессио Д.А., Фрадкин Дж., Кернан В.Н., Матье С., Мингроне Дж. и др. (декабрь 2018 г.). «Управление гипергликемией при диабете 2 типа, 2018. Консенсусный отчет Американской диабетической ассоциации (ADA) и Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD)» . Диабетология . 61 (12): 2461–2498. дои : 10.1007/s00125-018-4729-5 . ПМИД   30288571 .
  13. ^ Перейти обратно: а б с «FDA предупреждает о редких случаях серьезного заражения половой сферы ингибиторами SGLT2 при диабете» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 9 февраля 2019 года. Архивировано из оригинала 13 декабря 2019 года . Проверено 18 марта 2019 г.
  14. ^ Британский национальный формуляр: BNF 76 (76-е изд.). Фармацевтическая пресса. 2018. с. 691. ИСБН  9780857113382 .
  15. ^ Перейти обратно: а б Заннад Ф., Батлер Дж., Филиппатос Г.С., Покок С., Джамал В., Шни Дж. и др. (май 2021 г.). «Исходы сердечно-сосудистой системы и почек при применении эмпаглифлозина при сердечной недостаточности». Точная медицина – путешествие в будущее диабетологии www.diabeteskongress.de . 16 . Георг Тиме Верлаг КГ. дои : 10.1055/s-0041-1727471 .
  16. ^ Херрингтон В.Г., Стэплин Н., Ваннер С., Грин Дж.Б., Хауске С.Дж., Эмберсон Дж.Р. и др. (январь 2023 г.). «Эмпаглифлозин у больных хронической болезнью почек» . Медицинский журнал Новой Англии . 388 (2): 117–127. дои : 10.1056/NEJMoa2204233 . ПМК   7614055 . ПМИД   36331190 .
  17. ^ Зинман Б., Ваннер С., Лачин Дж.М., Фитчетт Д., Блюмки Е., Хантель С. и др. (ноябрь 2015 г.). «Эмпаглифлозин, сердечно-сосудистые исходы и смертность при диабете 2 типа». Медицинский журнал Новой Англии . 373 (22): 2117–2128. дои : 10.1056/NEJMoa1504720 . ПМИД   26378978 .
  18. ^ Херрингтон В.Г., Прейсс Д., Хейнс Р., фон Эйнаттен М., Стаплин Н., Хауске С.Дж. и др. (август 2020 г.). «Ошибка: потенциал улучшения сердечно-почечных исходов за счет ингибирования натрий-глюкозного котранспортера-2 у людей с хронической болезнью почек: обоснование исследования EMPA-KIDNEY» . Клинический журнал почек . 13 (4): 722. doi : 10.1056/NEJMoa2204233 . hdl : 20.500.13003/18576 . ПМЦ   7467589 . ПМИД   32905262 .
  19. ^ Ваннер С., Инзукки С.Е., Лачин Дж.М., Фитчетт Д., фон Эйнаттен М., Маттеус М. и др. (июль 2016 г.). «Эмпаглифлозин и прогрессирование заболевания почек при диабете 2 типа». Медицинский журнал Новой Англии . 375 (4): 323–334. дои : 10.1056/nejmoa1515920 . ПМИД   27299675 .
  20. ^ Ваннер С., Инзукки С.Е., Лачин Дж.М., Фитчетт Д., фон Эйнаттен М., Маттеус М. и др. (июль 2016 г.). «Эмпаглифлозин и прогрессирование заболевания почек при диабете 2 типа». Медицинский журнал Новой Англии . 375 (4): 323–334. дои : 10.1056/NEJMoa1515920 . ПМИД   27299675 .
  21. ^ Херрингтон В.Г., Прейсс Д., Хейнс Р., фон Эйнаттен М., Стаплин Н., Хауске С.Дж. и др. (август 2020 г.). «Ошибка: потенциал улучшения сердечно-почечных исходов за счет ингибирования натрий-глюкозного котранспортера-2 у людей с хронической болезнью почек: обоснование исследования EMPA-KIDNEY» . Клинический журнал почек . 13 (4): 722. doi : 10.1056/NEJMoa2204233 . hdl : 20.500.13003/18576 . ПМЦ   7467589 . ПМИД   32905262 .
  22. ^ Перейти обратно: а б с д «FDA одобрило Jardiance для лечения диабета 2 типа» (пресс-релиз). США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 1 августа 2014 года. Архивировано из оригинала 22 октября 2016 года . Проверено 5 февраля 2023 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  23. ^ Перейти обратно: а б «Упаковка одобренного препарата: таблетки Jardiance (эмпаглифлозин) NDA № 204629» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 8 сентября 2014 г. Архивировано из оригинала 11 февраля 2020 г. . Проверено 10 февраля 2020 г.
  24. ^ Всемирная организация здравоохранения (2021 г.). Примерный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 22-й список (2021 г.) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/345533 . ВОЗ/MHP/HPS/EML/2021.02.
  25. ^ «Топ-300 2021 года» . КлинКальк . Архивировано из оригинала 15 января 2024 года . Проверено 14 января 2024 г.
  26. ^ «Эмпаглифлозин – статистика применения препарата» . КлинКальк . Проверено 14 января 2024 г.
  27. ^ «Первые одобрения генерических лекарств в 2022 году» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 3 марта 2023 года. Архивировано из оригинала 14 января 2024 года . Проверено 14 января 2024 г.
  28. ^ Пакер М., Анкер С.Д., Батлер Дж., Филиппатос Дж., Покок С.Дж., Карсон П. и др. (октябрь 2020 г.). «Исходы сердечно-сосудистой системы и почек при применении эмпаглифлозина при сердечной недостаточности». Медицинский журнал Новой Англии . 383 (15): 1413–1424. дои : 10.1056/NEJMoa2022190 . hdl : 2066/230126 . PMID   32865377 .
  29. ^ Анкер С.Д., Батлер Дж., Филиппатос Г., Феррейра Дж.П., Бокки Э., Бём М. и др. (октябрь 2021 г.). «Эмпаглифлозин при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса». Медицинский журнал Новой Англии . 385 (16): 1451–1461. дои : 10.1056/NEJMoa2107038 . ПМИД   34449189 .
  30. ^ Заннад Ф., Феррейра Дж.П., Покок С.Дж., Анкер С.Д., Батлер Дж., Филиппатос Дж. и др. (сентябрь 2020 г.). «Ингибиторы SGLT2 у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса: метаанализ исследований EMPEROR-Reduced и DAPA-HF». Ланцет . 396 (10254): 819–829. дои : 10.1016/s0140-6736(20)31824-9 . ПМИД   32877652 .
  31. ^ Перейти обратно: а б с д «FDA одобряет Jardiance для снижения смертности от сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых с диабетом 2 типа» (пресс-релиз). США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 6 декабря 2016 г. Архивировано из оригинала 11 февраля 2020 г. . Проверено 12 декабря 2016 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  32. ^ Перейти обратно: а б с д и ж «FDA одобрило лечение более широкого круга пациентов с сердечной недостаточностью» (пресс-релиз). США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 24 февраля 2022 года. Архивировано из оригинала 27 февраля 2022 года . Проверено 27 февраля 2022 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  33. ^ «FDA одобрило новый класс лекарств для лечения детского диабета 2 типа» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (пресс-релиз). 20 июня 2023 года. Архивировано из оригинала 21 июня 2023 года . Проверено 20 июня 2023 г.
  34. ^ Перейти обратно: а б с д и ж г «Национальная монография по лекарственным средствам Эмпаглифлозин (Jardiance)» (PDF) . Департамент США по делам ветеранов . Октябрь 2015 г. Архивировано из оригинала (PDF) 18 марта 2021 г.
  35. ^ Доннан Дж.Р., Гранди К.А., Чибриков Е., Марра К.А., Обри-Басслер К., Джонстон К. и др. (февраль 2019 г.). «Сравнительная безопасность ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2 (SGLT2): систематический обзор и метаанализ» . БМЖ Опен . 9 (1): e022577. doi : 10.1136/bmjopen-2018-022577 . ПМК   6361337 . ПМИД   30813108 .
  36. ^ Киндурит Шорлинг О., Кларк Д., Цвинер И., Касперс С., Ли Дж., Илиев Х. (август 2020 г.). «Объединенный анализ безопасности и переносимости эмпаглифлозина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа» . Достижения в терапии . 37 (8): 3463–3484. дои : 10.1007/s12325-020-01329-7 . ПМЦ   7370973 . ПМИД   32372290 .
  37. ^ Перейти обратно: а б с Розенсток Дж., Ферраннини Э. (сентябрь 2015 г.). «Эугликемический диабетический кетоацидоз: предсказуемая, обнаруживаемая и предотвратимая проблема безопасности с помощью ингибиторов SGLT2» . Уход при диабете . 38 (9): 1638–1642. дои : 10.2337/dc15-1380 . ПМИД   26294774 .
  38. ^ Перейти обратно: а б Хандельсман Ю., Генри Р.Р., Блумгарден З.Т., Дагого-Джек С., ДеФронзо Р.А., Эйнхорн Д. и др. (июнь 2016 г.). «Заявление о позиции Американской ассоциации клинических эндокринологов и Американского колледжа эндокринологии в отношении Ассоциации ингибиторов Sglt-2 и диабетического кетоацидоза» . Эндокринная практика . 22 (6): 753–762. дои : 10.4158/EP161292.PS . ПМИД   27082665 .
  39. ^ Перейти обратно: а б «FDA пересматривает этикетки ингибиторов SGLT2 для лечения диабета, включив в них предупреждение» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 19 марта 2020 года. Архивировано из оригинала 7 июня 2020 года . Проверено 6 июня 2020 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  40. ^ «Эмпаглифлозин в комбинированной терапии   сахарного диабета 2 типа» . ХОРОШИЙ . 25 марта 2015 г. Архивировано из оригинала 21 декабря 2018 г. Проверено 21 декабря 2018 г.
  41. ^ Перейти обратно: а б Андерсон Дж. Э., Райт Э. Э., Шефер К. Ф. (февраль 2017 г.). «Эмпаглифлозин: роль в вариантах лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа» . Терапия диабета . 8 (1): 33–53. дои : 10.1007/s13300-016-0211-x . ПМК   5306110 . ПМИД   27837465 .
  42. ^ Абдул-Гани М.А., ДеФронзо Р.А. (сентябрь 2008 г.). «Ингибирование почечной реабсорбции глюкозы: новая стратегия достижения контроля уровня глюкозы при сахарном диабете 2 типа». Эндокринная практика . 14 (6): 782–790. дои : 10.4158/эп.14.6.782 . ПМИД   18996802 .
  43. ^ Наир С., Уайлдинг Дж. П. (январь 2010 г.). «Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 как новый метод лечения сахарного диабета» . Журнал клинической эндокринологии и метаболизма . 95 (1): 34–42. дои : 10.1210/jc.2009-0473 . ПМИД   19892839 .
  44. ^ Бэйс Х (март 2009 г.). «От жертвы к союзнику: почки как новая мишень для лечения сахарного диабета». Текущие медицинские исследования и мнения . 25 (3): 671–681. дои : 10.1185/03007990802710422 . ПМИД   19232040 . S2CID   73341491 .
  45. ^ Тентолурис А., Влачакис П., Церавини Е., Элефтериаду И., Тентолурис Н. (август 2019 г.). «Ингибиторы SGLT2: обзор их противодиабетического и кардиопротекторного действия» . Международный журнал экологических исследований и общественного здравоохранения . 16 (16): 2965. doi : 10.3390/ijerph16162965 . ПМК   6720282 . ПМИД   31426529 .
  46. ^ Такер М.Э. (7 мая 2013 г.). «Первые подробности испытаний эмпаглифлозина появились после подачи заявок в США и ЕС» . Медицинские новости Medscape . Архивировано из оригинала 18 июня 2013 года . Проверено 18 января 2014 г.
  47. ^ Перейти обратно: а б Мечание Е (1 августа 2014 г.). «FDA одобрило эмпаглифлозин для взрослых с диабетом 2 типа» . Цифровая сеть новостей клинической эндокринологии . Архивировано из оригинала 28 августа 2021 года . Проверено 23 августа 2014 г.
  48. ^ Лиакос А., Карагианнис Т., Атанасиаду Э., Сариянни М., Майну М., Папатеодору К. и др. (октябрь 2014 г.). «Эффективность и безопасность эмпаглифлозина при диабете 2 типа: систематический обзор и метаанализ». Диабет, ожирение и обмен веществ . 16 (10): 984–993. дои : 10.1111/дом.12307 . ПМИД   24766495 .
  49. ^ Инзукки С.Е., Дэвис М.Дж., Хунти К., Триведи П., Джордж Дж.Т., Цвинер И. и др. (февраль 2021 г.). «Эффекты лечения эмпаглифлозином по категориям исходного уровня HbA1c, массы тела и артериального давления в качестве дополнения к метформину у пациентов с диабетом 2 типа» . Диабет, ожирение и обмен веществ . 23 (2): 425–433. дои : 10.1111/дом.14234 . ПМЦ   7839733 . ПМИД   33084149 .
  50. ^ Верма С., МакМюррей Джей-Джей (октябрь 2018 г.). «Ингибиторы SGLT2 и механизмы сердечно-сосудистой пользы: современный обзор» . Диабетология . 61 (10): 2108–2117. дои : 10.1007/s00125-018-4670-7 . ПМИД   30132036 .
  51. ^ Перейти обратно: а б с Ковач К.С., Сешиа В., Своллоу Р., Джонс Р., Раттунде Х., Верле Х.Дж. и др. (февраль 2014 г.). «Эмпаглифлозин улучшает контроль гликемии и веса в качестве дополнительной терапии к пиоглитазону или пиоглитазону в сочетании с метформином у пациентов с диабетом 2 типа: 24-недельное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование». Диабет, ожирение и обмен веществ . 16 (2): 147–158. дои : 10.1111/дом.12188 . ПМИД   23906415 .
  52. ^ Перейти обратно: а б с д Херинг Х.У., Меркер Л., Зеевальдт-Беккер Э., Веймер М., Мейнике Т., Броедл У.К. и др. (июнь 2014 г.). «Эмпаглифлозин в качестве дополнения к метформину у пациентов с диабетом 2 типа: 24-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование» . Уход при диабете . 37 (6): 1650–1659. дои : 10.2337/dc13-2105 . ПМИД   24722494 .
  53. ^ Анкер С.Д., Хан М.С., Батлер Дж., Офстад А.П., Пейл Б., Пфарр Е. и др. (январь 2023 г.). «Изменение веса и клинические результаты при сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса: выводы EMPEROR-Reduced» . Европейский журнал сердечной недостаточности . 25 (1): 117–127. дои : 10.1002/ejhf.2728 . ПМЦ   10098519 . ПМИД   36325584 .
  54. ^ «Информационный бюллетень по ожирению и избыточному весу» (PDF) . Всемирная организация здравоохранения. Архивировано (PDF) из оригинала 23 января 2019 года . Проверено 23 марта 2019 г.
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 64f9c21926f7fb477a9c905cde0fbf24__1720761780
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/64/24/64f9c21926f7fb477a9c905cde0fbf24.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Empagliflozin - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)